一种胃康胶囊的制备方法
【专利摘要】一种胃康胶囊的制备方法，包括下述工艺步骤：（1）取白及64g、海螵蛸63g、鸡内金38g、炒焦鸡蛋壳1g和百草霜13g进行超细粉碎，备用；（2）取乳香63g和没药15g用超低温粉碎机粉碎，备用；（3）取三七64g、香附64g粉碎成细粉加入3-4倍量的65-85%乙醇浸泡3-4h，超声波连续逆流提取30-60min，提取液过滤，备用；（4）取黄芪63g、白芍64g放入提取罐中，加入8倍量水，进行煎煮提取2h，提取液过滤备用；（5）合并上述步骤3、4稠膏，加入步骤1、2超微细粉，混匀，制成颗粒。本发明能提高人体生物利用度；在保证有效成分最大限度的被提出的同时缩短生产周期。
【专利说明】一种胃康胶囊的制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于中药制药【技术领域】，具体涉及一种胃康胶囊的制备方法。
【背景技术】
[0002]胃康胶囊是中药药典收载的品种，具有行气健胃，化瘀止血，制酸止痛的功效。用于气滞血瘀所致的胃脘疼痛、痛处固定、吞酸嘈杂，或者吐血、黑便；胃及十二指肠溃疡、慢性胃炎、上消化道出血、见上述证候者。其中三七活血化瘀，祛瘀生新，消肿止痛；香附挥发油具有中枢抑制及抗菌作用，其醇提取物具有解热、镇痛、抗炎、抗菌的作用，可疏肝行气、活血，使得气机通畅、胃气和降，胃脏气滞得以消除，改善溃疡易发部位及其周围血液循环，防止溃疡病变；乳香配伍没药具有镇痛作用，可以化瘀生新，改善胃组织血液循环，增强粘膜屏障，具有促进病变恢复和抗胃溃疡作用。
[0003]中药药典2010版(一部)886页记述的胃康胶囊的处方和制备方法为:白及64g、海螵蛸63 g、香附64g、黄芪63g、白芍64g、三七64g、鸡内金38g、鸡蛋壳(炒焦)lg、乳香63g、没药15g、百草霜13g。味，白及、海螵蛸、鸡内金、鸡蛋壳、乳香、没药、百草霜粉碎成细粉；三七、香附粉碎成粗粉，用75~80%乙醇作溶剂，缓缓渗漉，收集渗漉液，回收乙醇，浓缩至稠膏状，残渣加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏状；黄芪、白芍加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏。合并上述稠膏，加入上述细粉，混匀，制成颗粒，干燥，装入胶囊，制成1000粒，即得。
[0004]传统的制药工艺虽然可以提取原料药材的大部分有效成分,但同时也存在一定的弊端:乳香和没药为树脂类中药，主要成分为树脂、树胶和挥发油，传统的粉碎方法产生的热量易使乳香和没药软化变粘难以形成粉末，也造成设备不易清洗，如温度过高更易损失有效成分；处方组成白及、海螵蛸、鸡内金、鸡蛋壳(炒焦)和百草霜细粉入药，有效成分吸收的时间较长，不利于发挥药效；由于三七中含有较多淀粉，吸水后膨胀，可能严重影响渗漉速度导致生产周期变长，生产成本提高。
【发明内容】
[0005]本发明的目的 在于针对上述制药工艺中的不足，提供一种胃康胶囊的制备方法，使乳香和没药更容易粉碎且有效成分不被损失；白及、海螵蛸、鸡内金、鸡蛋壳(炒焦)和百草霜能够更快的发挥药效，提高人体生物利用度；在保证有效成分最大限度的被提出的同时缩短生产周期。
[0006]本发明通过以下技术方案实现:
一种胃康胶囊的制备方法，其特征在于包括下述工艺步骤:
1、取白及64g、海螵蛸63g、鸡内金38g、鸡蛋壳(炒焦)Ig和百草霜13g进行超细粉碎，过200-300目筛，制成超细微粉备用；
2、取乳香63g和没药15g用超低温粉碎机粉碎，过180-300目筛，制成超细微粉备用；
3、取三七64g和香附64g粉碎成细粉加入3-4倍量的质量浓度为65-85%乙醇浸泡3-4h，超声波连续逆流提取(超声总功率70KW，超声波频率27kHz，超声温度40-60°C )30-60min，提取液过滤，重复提取2次。滤液合并，浓缩至稠膏状备用；
4、 取黄芪63g和白芍64g放入提取罐中，加入8倍量水，进行煎煮提取2h，提取液过滤备用，重复提取三次。滤液合并，浓缩至稠膏状备用；
5、合并上述步骤3、4稠膏，加入步骤1、2超微细粉，混匀，制成颗粒，干燥，装入胶囊制成1000粒，即得。
[0007]本发明的原理如下:低温粉碎机更容易粉碎乳香和没药，并且使其有效成分不易被破坏；白及、海螵蛸、鸡内金、鸡蛋壳(炒焦)和百草霜的超细粉比细粉更快发挥药效；超声波连续逆流提取法在保证三七和香附的有效成分含量的同时，可缩短提取时间，降低生产成本。
[0008]本发明的优点如下:
1.乳香和没药属于树脂类中药，传统的粉碎方法产生的热量易使乳香和没药软化变粘难以形成粉末，如温度过高更易损失有效成分。因此在中药生产中应尽量避免乳香和没药受热软化变粘，减少有效成分挥发损失。本工艺中采用超低温粉碎机粉碎乳香和没药，使药品更容易被粉碎，对有效成分无破坏。
[0009]2.将白及、海螵蛸、鸡内金、鸡蛋壳(炒焦)和百草霜用超微粉碎机粉碎，可提高工作效率；超细粉(180-300目)与细粉(80-100目)相比更利于人体吸收，提高生物利用度。经超微粉碎的药物粒径很小，有效成分在进入体内后，可溶性成分迅速溶解，即使药物中溶解性差的成分也因超微粉具有较大的附着力而黏附在粘膜上，因而有利于药物的吸收充分发挥药效。
[0010]3.连续逆流超声提取技术是将连续逆流和超声提取两种新工艺有机结合的产物。用该法提取三七和香附一方面利用超声提取缩短了提取时间，提高了产品的得率。另一方面采用连续逆流提取工艺将溶剂和药材饮片分别从设备两端连续加入，使溶剂向药材运动的反方向流动，两者逆流接触，从而使整个提取过程具有较高的提取效率和有效成分提取率。超声波破碎过程是一个物理过程，浸提过程中无化学反应，被浸提的生物活性物质在短时间内保持不变，生物活性不减，同时提高了破碎速度，缩短了破碎时间，可极大地提高提取效率。该提取技术温度低，不需要配备锅炉来提供蒸气加热，有利于节约能源和改善环境污染，同时也降低生产成本。
【具体实施方式】
[0011]实施例1
1、取白及64g、海螵蛸63g、鸡内金38g、鸡蛋壳(炒焦)Ig和百草霜13g进行超细粉碎，过200-300目筛，制成超细微粉备用；
2、取乳香63g和没药15g用超低温粉碎机粉碎，过180-300目筛，制成超细微粉备用；
3、取三七64g和香附64g粉碎成细粉加入65%乙醇，超声波连续逆流提取45min，提取液过滤备用，重复提取2次。滤液合并，浓缩至稠膏状备用；
4、取黄芪63g和白芍64g放入提取罐中，加入8倍量水，进行煎煮提取2h，提取液过滤备用，重复提取三次。滤液合并，浓缩至稠膏状备用；
5、合并上述步骤3、4稠膏，加入步骤1、2超微细粉，混匀，制成颗粒，干燥，装入胶囊制成1000粒，即得。
[0012]实施例2
1、取白及64g、海螵蛸63g、鸡内金38g、鸡蛋壳(炒焦)Ig和百草霜13g进行超细粉碎，过200-300目筛，制成超细微粉备用；
2、取乳香63g和没药15g用超低温粉碎机粉碎，过180-300目筛，制成超细微粉备用；
3、取三七64g和香附64g粉碎成细粉加入75%乙醇，超声波连续逆流提取60min，提取液过滤备用，重复提取2次。滤液合并，浓缩至稠膏状备用；
4、取黄芪63g和白芍64g放入提取罐中，加入8倍量水，进行煎煮提取2h，提取液过滤备用，重复提取三次。滤液合并，浓缩至稠膏状备用；
5、合并上述步骤3、4稠膏，加入步骤1、2超微细粉，混匀，制成颗粒，干燥，装入胶囊制成1000粒，即得。
[0013]实施例3
1、取白及64g、海螵蛸63g、鸡内金38g、鸡蛋壳(炒焦)Ig和百草霜13g进行超细粉碎，过200-300目筛，制成超细微粉备用；
2、取乳香63g和没药15g用超低温粉碎机粉碎，过180-300目筛，制成超细微粉备用；
3、取三七64g、香附64g粉碎成细粉加入85%乙醇，超声波连续逆流提取30min，提取液过滤备用，重复提取2次。滤液合并，浓缩至稠膏状备用；
4、取黄芪63g、白芍64g放入提取罐中，加入8倍量水，进行煎煮提取2h，提取液过滤备用，重复提取三次。滤液合并，浓缩至稠膏状备用；
5、合并上述步骤3、4稠膏，加入步骤1、2超微细粉，混匀，制成颗粒，干燥，装入胶囊制成1000粒，即得。
[0014]实施例1~3的超声波连续逆流提取方法保留了三七中有效成分的同时缩短了提取时间(详见表1)，大幅度提高了提取效率，降低生产成本。同时α-香附酮溶出度的影响试验表明，75%乙醇超声提取法与75%乙醇渗滤法提取效率相近。
[0015]表1超声波连续逆流提取方法
【权利要求】
1.一种胃康胶囊的制备方法，其特征在于包括下述工艺步骤: (1)取白及64g、海螵蛸63g、鸡内金38g、炒焦鸡蛋壳Ig和百草霜13g进行超细粉碎，过200-300目筛，制成超细微粉备用； (2)取乳香63g和没药15g用超低温粉碎机粉碎，过180-300目筛，制成超细微粉备用； (3)取三七64g、香附64g粉碎成细粉加入3-4倍量的65-85%乙醇浸泡3_4h，超声波连续逆流提取30-60min，提取液过滤，重复提取2次，滤液合并，浓缩至稠膏状备用； (4)取黄芪63g、白芍64g放入提取罐中，加入8倍量水，进行煎煮提取2h，提取液过滤备用，重复提取三次，滤液合并，浓缩至稠膏状备用； (5)合并上述步骤3、4稠膏，加入步骤1、2超微细粉，混匀，制成颗粒，干燥，装入胶囊制成1000粒，即得。
【文档编号】A61P1/00GK103961545SQ201410137075
【公开日】2014年8月6日 申请日期:2014年4月8日 优先权日:2014年4月8日
【发明者】王威, 刘雪寒, 张午曲 申请人:沈阳神龙药业有限公司