一种复方制首乌健脑乌发冲剂及其制备方法
【专利摘要】本发明属于保健食品【技术领域】，尤其涉及一种复方制首乌健脑乌发冲剂及其制备方法，该复方制首乌健脑乌发冲剂主要包含制首乌、黑芝麻、黄芪，丹参提取物状及木糖醇等适当辅剂，这种复方制首乌健脑乌发冲剂按中医理论君、臣、佐、使的配伍原则组成，具有健脑乌发的保功效，能防止人们记忆力衰退和头发早白。本发明还提供相应的制备方法，精选制首乌、黑芝麻、黄芪、丹参；再烘干；依照重量比例混合破碎；采用高压提取碾磨进行提取，再添加重量比例份额的辅料，使其与破碎后的所述制首乌、所述黑芝麻、所述黄芪、所述丹参等提取物均匀混合；添加药用乙醇制成软材；最后将所述软材制成颗粒。如此，制备方法简单，生产效率高。
【专利说明】一种复方制首乌健脑乌发冲剂及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于保健食品【技术领域】，尤其涉及一种复方制首乌健脑乌发冲剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002]近年来，随着人们生活水平的提高以及生活节奏的加快，高血脂、高血压、糖尿病、动脉硬化、肥胖症等疾病的发生率逐年上升，尤其是老年人和脑力劳动者因高血脂、高血压、思虑过度、心情忧郁等疾病因素和精神因素引起的记忆力衰退和头发早白的发病率更闻。
[0003]所以，急需一种能健脑乌发的产品，来延缓人们记忆力衰退和头发早白。
【发明内容】
[0004]本发明所要解决的技术问题在于克服现有技术之缺陷，提供一种复方制首乌健脑乌发冲剂及其制备方法，这种复方制首乌健脑乌发冲剂按中医理论君、臣、佐、使的配伍原则组成，具有健脑乌发的保健价值，能防止人们记忆力衰退和头发早白。
[0005]为实现上述目的，本发明采用的技术方案是:
一种复方制首乌健脑乌发冲剂，组分及重量配比如下:制首乌提取物50-80份、黑芝麻提取物50-80份、黄芪提取物30 - 50份、丹参提取物30 — 50份以及辅剂10-20份。
[0006]优选地，所述辅剂为木糖醇、糊精或速溶淀粉中的一种或多种。
[0007]具体地，制首乌提取物50份、黑麻提取物50份、黄芪提取物30份、丹参提取物30份以及木糖醇20份。
[0008]具体地，制首乌提取物80份、黑芝麻提取物80份、黄芪提取物10份、丹参提取物10份以及糊精10份。
[0009]具体地，制首乌提取物60份、黑芝麻提取物60份、黄芪提取物30份、丹参提取物30份以及速溶淀粉10份。
[0010]有益效果:本发明提供的一种复方制首乌健脑乌发冲剂，本发明配方按中医理论君、臣、佐、使的配伍原则组成方剂，充分运用药物不同功效，所述制首乌为君药，具有乌须发，补肝肾，强筋骨、益精血的功效，起首要保健作用；黑芝麻为臣药，具有补肝肾，润五脏，填脑髓，长肌肉，益气力的功效，起相辅相成的作用；所述黄芪为佐药，具有补中益气，益卫固表，利水消肿，托毒生肌的功效，起固本的作用；所述丹参为使药，具有活血祛瘀，安神宁心，排脓止痛，治健忘怔忡，惊悸不寐的功效，起推动药力的作用。如此，各味药配伍严格精巧，具有健脑乌发的保健价值，能防止人们记忆力衰退和头发早白。
[0011]本发明还提供了制备上述任一种复方制首乌健脑乌发冲剂的制备方法，先按比例称取制首乌提取物、黑芝麻提取物、黄芪提取物、丹参提取物及辅剂，混合均勻；
再加入20-60%的药用乙醇将混合好的原料制成适宜软材，再制成湿颗粒。
[0012]最后，将所述湿颗粒于60-80 ° C烘干、分装成袋。[0013]具体地，制备所述制首乌提取物、所述黑芝麻提取物、所述黄芪提取物、所述丹参提取物时，精选制首乌、黑芝麻、黄芪、丹参，洗净，烘干，破碎制成提取物。
[0014]具体地，将混合后的所述制首乌提取物、所述黑芝麻提取物、所述黄芪提取物、所述丹参提取物采用高压提取碾磨制成提取物破碎。
[0015]优选地，采用筛网震荡搓压过筛的方式将所述软材制成湿粒，烘干成颗粒。
[0016]具体地，所述筛网网目为2030目。
[0017]通过该制备方法制备复方制首乌健脑乌发冲剂，步骤少，工艺简单，生产效率高。
[0018]
【专利附图】
【附图说明】
[0019]图1是本发明实施例中制备复方制首乌健脑乌发冲剂的工艺流程图。
[0020]
【具体实施方式】
[0021]为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
[0022]以下结合具体附图对本发明的实现进行详细的描述。
[0023]由中医理论可知:脑髓空虚是健忘的基本病理变化，肾气肾精亏虚是其基本病机。大量的实验和临床研究表明，老年肾虚者大多脑功能下降，大脑神经细胞减少，递质含量及递质受体数量均下降，内分泌功能紊乱，免疫功能下降，自身免疫和变态反应增加，体内自由基的容量及过氧化物随年龄增加而积累，而抗自由基损伤的物质如SOD含量下降。肾虚是老年性痴呆发病的重要病理基础，痰凝血瘀是老年性痴呆发病的重要因素。痰瘀既是病理产物又是致病因素，痰凝血瘀推动了老年性痴呆的发生发展。正常衰老过程本身就有血瘀证存在的潜在性。故瘀血内停也是痴呆发病的重要原因，瘀阻心脑则可心神不安，心悸失目民，健忘痴呆，神昏谵语。《血证论.瘀血》也说:“瘀血攻心，心痛、头晕、神气昏迷......。”
健忘所表现出的呆板、迟钝、寡言、傻哭傻笑、舌质暗淡或舌质淡、苔白腻等各种临床症状正属于中医痰凝血瘀范畴。综上所述，肾虚是健忘的主要原因和基础，痰凝血瘀是发病的直接原因。肾虚为本，痰凝血瘀为标，本虚标实正是健忘的基本病机。肾虚可以导致生痰生瘀，痰瘀又可加重肾虚，二者互为因果，导致了病情的发生发展。
[0024]中医学认为，下列因素与白发有关:一是精虚血弱:肾精不足，不能化生阴血，阴血亏虚，导致毛发失其濡养，故而花白。二是血热偏盛:情绪激动，致使水不涵木，肝旺血燥，血热偏盛，毛根失养，故发早白。三是肝郁脾湿:肝气郁滞、损及心脾，脾伤运化失职，气血生化无源，故而白发。
[0025]本发明针对记忆力衰退(健忘)和头发早白的发生发展、病机病因，或因工作学习压力大，或因生活不节制，或因长期睡眠不足、缺少运动、缺少新鲜空气，烟酒过量，或因长期过分地焦虑、忧郁心理压力过大，以致血热、或肾气虚弱、或气血衰弱，脏腑功能失调的原由，按中医理论君、臣、佐、使的配伍原则组成了复方制首乌健脑乌发冲剂，该保健品主要用于补肝血、补肾气，具有标本兼治、临床效果显著、毒副作用小的效果且适宜长期使用。其组分及重量配比如下:制首乌提取物50-80份、黑芝麻提取物50-80份、黄芪提取物30 — 50份、丹参提取物30 - 50份以及辅剂10-20份。按药物不同的功用，如此方中的制首乌主要功效为健脑、乌须发、清血脂、补肝肾、强筋骨，益精血，在本配方中为君药起首要保健作作用；黑芝麻的主要功效为填脑髓、润五脏，在本配方中起相辅相成的作用；黄芪的主要功效为补气血、止虚汗，在本配方中起固本作用；丹参的主要功效为祛瘀血、生新血在本配方中起推动作用。分成主次四组，互相辅助，互相监制，协调一致，以更有效的发挥其治疗作用。本发明主要针对性的治疗健忘神衰、头发早白。
[0026]本发明中用的君药为制首乌，性味苦、甘、涩，微温，由何首乌加黑豆汁炮制而成，具有乌须发，补肝肾，强筋骨、益精血的功效，长期服用可以起到治疗头发早白、肝肾阴虚血少、眩晕、失眠和清血脂的作用。制首乌中黄酮类化合物是中草药中重要的天然产物，制首乌中的生物黄酮能被人体迅速吸收，能通过血脑屏障进入脂肪组织，消除疲劳、保护血管、防止动脉硬化。能使SOD活性加快，提高机体抗氧化能力及对NO的降解，明显扩张微细血管，降低血管阻力，增加脑血流量，改善微循环、清除自由基的作用。在本中起首要保健作用。
[0027]本发明中用的臣药为黑芝麻，性味甘、平，是一种低糖、高蛋白质、高脂肪、高能量的食品，具有补肝肾，润五脏，填脑髓，长肌肉，益气力的功效。研究证实黑芝麻为胡麻科脂麻的黑色种子，含有大量的脂肪和蛋白质，还有糖类、维生素A、维生素E、卵磷脂、钙、铁、铬等营养成分。另外，黑芝麻的营养成分中还包括了极其珍贵的芝麻素和黑色素等物质，营养价值十分丰富。在本方中起相辅相成的作用。
[0028]本发明中用的佐药为黄芪，性味甘、微温，具有补中益气，益卫固表，利水消肿，托毒生肌的功效，研究证实黄芪含蔗糖、葡萄糖、多种氨基酸、苦味素等，对心血管有扩张和降压、降糖作用，特别对气血虚弱者疗效更佳。在本方中起固本的作用。
[0029]本发明中用的使药为丹参，性味苦、微温，具有活血祛瘀，安神宁心，排脓止痛，治健忘怔忡，惊悸不寐。研究证实丹参含呋喃并菲醌类色素丹参酮I，丹参酮IIA、丹参酮IIB、隐丹参酮、异丹参酮1、异丹参酮I1、丹参新酮、隐丹参酮、维生素E等成分。在本方中起推动药力的作用。
[0030]如此，各味药配伍严格精巧，具有健脑乌发的保健价值，能防止人们记忆力衰退和头发早白。
[0031]本发明还做了溶出度对比试验:根据需要通过不同的组方制成快速释放或慢速释放的冲剂，属于多剂量型，可由不同释药速度的冲剂组成，也可装胶囊制成胶囊剂，或压片制成片剂，或做成其他的各种包装形式，我们将本品与市售的片剂和普通胶囊剂进行了体外释放对比试验(试验方法按照中华人民共和国药典2012年版溶出度检测分析方法)，结果如下:普通胶囊剂(济南某厂家生产，批号:20090907])在；胃液中30分钟溶出率为65%;片齐U(郑州某厂家生产，批号:20100111)在；在胃液中30分钟溶出率为60%。而本品在胃液中30分钟溶出率即达90%。同时我们还可以通过对冲剂进行包衣技术，通过不同的包衣材料，使产品成为缓释、控释、肠溶等不同规格的产品。我们将本品制成冲剂后，可使血药浓度迅速达到疗效浓度，并维持平稳、长时间有效的浓度，血药浓度波动小，同时本品可长期服用无任何副毒作用且延年益寿。我们将本品通过体外释放模拟试验发现，其释放曲线明显，在2h时，释放度为30%以上；5h时，释放度为50%以上；8h时，释放度为70%以上；12h时，释放度为90%以上。对于一些存在胃部疾患的消费者，我们将本冲剂进行人工胃液试验，冲剂在人工胃液中2个小时没有任何的肠胃不适反应，其溶出率达90以上。
[0032]通过对制首乌、黑芝麻、黄芪、丹参的物理和化学性质进行深入分析，以溶出度为指标，通过科学的试验，确定药用辅料为木糖醇和/或麦芽糊精和/或速溶淀粉，而没有其它的药用辅料。
[0033]具体地，制首乌提取物50份、黑麻提取物50份、黄芪提取物30份、丹参提取物30份以及木糖醇20份。
[0034]具体地，制首乌提取物80份、黑芝麻提取物80份、黄芪提取物10份、丹参提取物10份以及糊精10份。
[0035]具体地，制首乌提取物60份、黑芝麻提取物60份、黄芪提取物30份、丹参提取物30份以及速溶淀粉10份。
[0036]本发明还提供了制备上述任一种复方制首乌健脑乌发冲剂的制备方法:
1)先按比例称取制首乌提取物、黑芝麻提取物、黄芪提取物、丹参提取物及辅剂，混合均勻；本实施例中主要通过采用高压提取碾磨方式从原料中分解出提取物，如制首乌原料，黑芝麻原料、黄芪原料、丹参原料；
2)再加入20-60%的药用乙醇将混合好的原料制成适宜软材，再制成湿颗粒。
[0037]3)最后，将所述湿颗粒于60-80° C烘干、分装成袋。
[0038]参见图1所示，本发明实施例中制备复方制首乌健脑乌发冲剂的工艺流程图。
[0039]其先精选药材:制首乌、黑芝麻、黄芪、丹参；
将精选的所述制首乌、所述黑芝麻、所述黄芪、所述丹参清洗。
[0040]将清洗后的所述制首乌、所述黑芝麻、所述黄芪、所述丹参烘干；
将经过第一次烘干后的所述制首乌、所述黑芝麻、所述黄芪、所述丹参按重量比例混
合；
将混合后的所述制首乌、所述黑芝麻、所述黄芪、所述丹参破碎；具体地，将混合后的所述制首乌、所述黑芝麻、所述黄芪、所述丹参采用高压提取碾磨。使得混合的原料平均粒径一般小于8um，主分布在I 一 20um，具体地，提取物化技术可采用现有技术的方法:物理破碎法，如机械冲击式粉碎机，气流粉碎机，高压提取物磨机等。物理化学合成法:包括喷雾干燥，及超临界流体技术等。与传统技术相比，本工艺主要优势在于:增加有效成分吸收率，提高生物利用度，有效成分的溶出速度与其粉粒比表面成正比，而比表面积与粒径成反比。因此，有效成分的粒径越细，则其比表面积越大，越有助于有效成分的溶出。据研究，肠胃对物质粒状的最佳吸收粒度为16um左右，而微米成分的提取物就达到了这个最佳吸收细度水平，由于微米级有效成分在胃肠道的溶解度明显增加，从而增加其生物利用度，加快了药物的有效吸收。
[0041]添加一定重量份额的辅料，使其与碾磨提取后的所述制首乌提取物、所述黑芝麻提取物、所述黄芪提取物、所述丹参提取物均匀混合；
添加20-60%的药用乙醇，将均匀混合后的所述制首乌提取物、所述黑芝麻提取物、所述黄芪提取物、所述丹参提取物以及所述辅料制成软材；
通过筛网震荡搓压过筛的方式将所述软材制成湿粒；优选地，所述筛网具有2030的网目。[0042]优选地，将所述湿粒于60-80° C温度下烘干，然后封装成袋。
[0043]制备过程中，药用乙醇浓度优选为60 %，制粒所用筛网优选为20目，所述湿粒的烘干温度优选为60° C。此时效果最佳。
[0044]通过该制备方法制备复方制首乌健脑乌发冲剂，步骤少，工艺简单，生产效率高。
[0045]本领域的技术人员按照现有技术的冲剂制备方法，就可以制备出符合要求的冲剂制剂，将上述冲剂制剂可以制备成符合要求的缓释制剂或肠溶制剂，有利于服用者的依从性，本发明冲剂具有较好的疗效重现性，无不良反应，本产品冲剂在吸收器官表面分布的面积增大，使生物利用度提高而局部刺激较少或消除，为广大消费者提供了更多的消费选择。
[0046]将上述实施例制得的记忆力减退和早白发问题的保健品进行测试应用，案例如下:
(一)测试者筛选
选择均为明确诊断为记忆力减退或早白发的测试者。
[0047](二)观察周期
I个月，3个月，6个月，I年，I年以上 (三)测试效果判定
1、头发乌黑判定标准
显效:1个月，3个月，6个月，I年黑发覆盖提高了一个级别或记忆力改善。
[0048]有效:黑发覆盖率达到98%以上或记忆力恢复正常。
[0049]无效:黑发覆盖率或记忆力无上升或有所上升但波动大不稳定。
[0050]2、记忆力判定标准
显效:I个月，3个月，6个月，I年记忆力改善。
[0051]有效:记忆力恢复正常。
[0052]无效:记忆力无改善或有所改善但波动大不稳定。
[0053](四)测试效果报告表1黑发保健效果
【权利要求】
1.一种复方制首乌健脑乌发冲剂，其特征在于，所述复方制首乌健脑乌发冲剂的组分及重量配比如下:制首乌提取物50-80份、黑芝麻提取物50-80份、黄芪提取物30 — 50份、丹参提取物30 - 50份以及辅剂10-20份。
2.根据权利要求1中所述的一种复方制首乌健脑乌发冲剂，其特征在于:所述辅剂为木糖醇、麦芽糊精或速溶淀粉中的一种或多种。
3.根据权利要求2中所述的一种复方制首乌健脑乌发冲剂，其特征在于:制首乌提取物50份、黑麻提取物50份、黄芪提取物30份、丹参提取物30份以及木糖醇20份。
4.根据权利要求2中所述的一种复方制首乌健脑乌发冲剂，其特征在于:制首乌提取物80份、黑芝麻提取物80份、黄芪提取物10份、丹参提取物末10份以及麦芽糊精10份。
5.根据权利要求2中所述的一种复方制首乌健脑乌发冲剂，其特征在于:制首乌提取物60份、黑芝麻提取物60份、黄芪提取物30份、丹参提取物30份以及速溶淀粉10份。
6.一种制作权利要求1-5中任一项所述的一种复方制首乌健脑乌发冲剂的方法，其特征在于，先按比例称取制首乌提取物、黑芝麻提取物、黄芪提取物、丹参提取物及辅剂，混合均勻；再加入20-60%的药用乙醇将混合好的原料制成适宜软材，再制成湿颗粒，最后，将所述湿颗粒于60-80° C烘干、分装成袋。
7.根据权利要求6中所述的一种复方制首乌健脑乌发冲剂，其特征在于:制备所述制首乌提取物、所述黑芝麻提取物、所述黄芪提取物、所述丹参提取物时，精选制首乌、黑芝麻、黄芪、丹参，洗净，烘干，破碎，采用高压提取碾磨方法制成提取物。
8.根据权利要求7中所述的一种复方制首乌健脑乌发冲剂，其特征在于:将混合后的所述制首乌提取物、所述黑芝麻提取物、所述黄芪提取物、所述丹参提取物制粒、烘干破碎。
9.根据权利要求6-8中任一项所述的一种复方制首乌健脑乌发冲剂，其特征在于:采用筛网震荡搓压过筛的方式将所述软材制成湿粒，烘干成颗粒。
10.根据权利要求9中任一项所述的一种复方制首乌健脑乌发冲剂，其特征在于:所述筛网网目为20 30目。
【文档编号】A61P25/28GK103948026SQ201410162609
【公开日】2014年7月30日 申请日期:2014年4月22日 优先权日:2014年4月22日
【发明者】不公告发明人 申请人:益阳大森林食品生物科技有限公司