一种宫颈癌、宫颈糜烂外用模型药的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种宫颈癌、宫颈糜烂外用模型药，属于生物制剂【技术领域】。所述的模型药是以模拟宫颈结构的模型进行靶向给药，该模型药为由开口、主体和底部构成的桶状结构，开口直径较底部直径大，所述的主体和底部的成分相同，均包括主药和辅药，所述的主药为鸦胆子，所述的辅药为连翘、败酱草和野牡丹的混合物。将本发明技术方案应用于宫颈癌、宫颈糜烂的患者，具有靶向性强、可控性好、治疗效率高等优点。
【专利说明】一种宫颈癌、宫颈糜烂外用模型药
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种宫颈癌、宫颈糜烂外用模型药，属于生物制剂【技术领域】。
【背景技术】
[0002]宫颈糜烂即宫颈柱状上皮异位，是由于急慢性宫颈炎未得到有效治疗，宫颈鳞状上皮脱落，由宫颈管的柱状上皮覆盖代替，即表现为宫颈糜烂，临床上按宫颈糜烂面积的大小，将宫颈糜烂分为1、IIJII度。宫颈糜烂不仅会影响患者的生活和工作，且其并发症有很多，尤其是与宫颈癌的发病有十分密切的关系，而子宫颈癌是人体最常见的癌瘤之一，不但在女性生殖器官癌瘤中占首位，而且是女性各种恶性肿瘤中最多见的癌瘤。
[0003]宫颈糜烂、宫颈癌的常见治疗方法主要分为三种:手术法、药物法和分子基因法，手术法因其易产生疤痕、创伤面大，故应用较少；药物法主要是采用口服抗生素类、阴道用药如采用妇科栓剂类药或洗液等，然而这种方法治疗周期长，给药过程为含糊给药，药物的针对性差，疗效慢，治疗过程可控性不佳；分子基因法虽然可以起到一定的靶向作用，但治疗流程长、成本高，普适性不佳。
【发明内容】
[0004]为了克服现有技术中宫颈癌、宫颈糜烂外用药所存在的上述问题，本发明提供一种靶向性强、可控性好、治疗效率高的宫颈癌、宫颈糜烂外用模型药。
[0005]为实现上述目的，本发明采取的技术方案如下:
一种宫颈癌、宫颈糜烂外用模型药，所述的模型药是以模拟宫颈结构的模型进行靶向给药，该模型药为由开口、主体和底部构成的桶状结构，开口直径较底部直径大，所述的主体和底部的成分相同，均包括主药和辅药，所述的主药为鸦胆子，所述的辅药为连翘、败酱草和野牡丹的混合物，上述成分的添加质量比为连翘:鸦胆子:败酱草:野牡丹=3:10:10:10。
[0006]进一步的，作为优选:
所述的辅药为黄连、紫草和野牡丹的混合物，上述成分的添加质量比为黄连:鸦胆子:紫草:野牡丹=3:6:6:7。
[0007]所述的辅药为冰片、败酱草、连翘、黄连和莪术的混合物，上述成分的添加质量比为冰片:鸦胆子:败酱草:连翘:黄连:莪术=2:3:15:6:5:5。
[0008]所述的辅药为蛇床子、三棱、连翘、黄连、紫草和甲壳质的混合物，上述成分的添加质量比为蛇床子:鸦胆子:三棱:连翘:黄连:紫草:甲壳质=10:4:7:6:5:3:15。
[0009]所述的主药为三棱和紫草的混合物，辅药为冰片、蛇床子和甲壳质的混合物，上述成分的添加质量比为冰片:紫草:三棱:蛇床子:甲壳质=15:20:10:7:4。
[0010]所述的开口内径D1为3cm，底部内径D2为2cm，高H为4cm，主体壁厚M1为
0.2-0.6cm,底部厚度 M2 为 0.2-0.6cm。
[0011]宫颈柱状上皮异位是指宫颈鳞状上皮脱落，并由宫颈管的柱状上皮覆盖代替的现象，本发明的工作原理及有效效果如下:
1.本发明模型药的结构模拟宫颈结构，其主要由开口、主体和底部三部分构成，开口内径较底部内径大，开口、主体和底部形成喇叭桶状结构,这种喇叭口的桶状结构与宫颈部位的结构相吻合，使用时，将本发明模型药扣入宫颈内，可直接对宫颈癌、宫颈糜烂的病变部位进行定向治疗，靶向性精度高，其针对性较高，既克服了传统栓剂等所存在的模糊给药问题，有效提高了治疗效率，充分发挥药物的治疗效果，又避免了化疗方式会对宫颈及周围的非病变部位造成影响和干扰的缺陷，将治疗过程对患者正常生活的影响降到最低，为宫颈柱状上皮异位的恢复提供良好的修复环境，有利于治疗周期的缩短，普适性更好。
[0012]2.要减轻宫颈柱状上皮异位的恢复，就必须从根本上改善这种异位现象，既要实现去湿、祛腐、生肌，去除异位的宫颈柱状上皮，又要注意治疗过程中的清热、解毒，为宫颈柱状上皮的异位提供良好的康复环境，在本发明技术方案中，主药鸦胆子具有腐蚀赘疣的功效，主药三棱与紫草的配伍可起到治疗淤血瘀滞、活血结积的效果，其作用过程和工作原理与鸦胆子相同，在使用过程中，将覆盖在鳞状上皮处的柱状上皮逐渐去除，有利于宫颈糜烂的减轻和治疗；辅药的作用主要作用在于辅助主药的高效发挥，其中，连翘:清热解毒，痈疮肿毒，其浓缩煎剂在体外有抗菌作用，可抑制大肠杆菌、葡萄球菌、链球菌；败酱草:清热解毒，凉血，与连翘等配伍，可治疮痈肿毒；黄连清热燥湿，泻火解毒，抗原虫作用，体外抑制阴道滴虫、锥虫；紫草:活血，解毒透疹，抗炎、抗病原微生物、抗肿瘤；冰片:又名龙脑香，消肿止痛；野牡丹:活血消肿，清热 解毒，抑菌抗炎；蛇床子:主治燥湿，杀虫；莪术:有行气解郁，破瘀，止痛的功用，抗炎、抗肿癌作用；甲壳质:对人体细胞有良好的亲和性，不会产生排斥反应，溶解后呈凝胶状态，具有较强的吸附能力，吸湿性强、保湿效果好，在辅药中添加甲壳质，有利于模型药与宫颈内壁的贴合，强化模型药与内壁之间的亲和性，有利于药物的吸收。
[0013]3.参照全国高等医药院校教材《妇产科学》中宫颈糜烂的诊断标准，⑴宫颈糜烂:以其糜烂范围分为三度，轻度指糜烂而小于整个宫颈面积的1/3 ;中度指糜烂面占整个宫颈面的1/3-2/3 ;重度指糜烂面占整个宫颈面的2/3以上，根据宫颈糜烂程度，可将本发明上述模型药设置为不同的厚度，主体壁厚M1为0.6cm,底部厚度M2为0.6cm为一号模型药，主体壁厚M1为0.4、底部厚度M2为0.4为二号模型药，主体壁厚M1为0.2、底部厚度M2为
0.2为三号模型药，一号模型药厚度最大，含药量最多，可用于治疗宫颈癌一期Al期前及三度子宫颈糜烂，二号模型药用于治疗子宫颈二度糜烂，而厚度最小、含药量最少的三号模型药则可用于治疗子宫颈一度糜烂，根据不同的病症情况，通过匹配不同厚度的模型药来控制每个疗程的给药量和给药时间，有针对性的对每种病症进行针对性治疗，既有利于患者的康复，又避免了药物的过量给付造成的药物中毒和药物损失。
[0014]采用本发明上述技术方案，克服了传统中药模糊给药、西药治疗创造面大的问题，给药过程的靶向性强，每个疗程的给药量和给药时间可控性好，既有利于治疗效率的提高，且所采用的主药和辅药均为纯天然物质，药物中不添加任何化学物品，对患者没有毒副作用，药物方便获取，与分子基因法相比，治疗成本更低，痊愈周期短，预后快，普适性更强。
【专利附图】
【附图说明】
[0015]图1为本发明模型药的结构示意图。[0016]图中标号:1.开口；2.主体；3.底部。
【具体实施方式】
[0017]实施例1
本实施例一种宫颈癌、宫颈糜烂外用模型药，结合图1，包括开口 1、主体2和底部3，开口 I内径较底部3外径大，主体2位于开口 I与底部3之间，主体2与底部3为一体式结构，开口 1、主体2和底部3形成喇叭桶状结构，其中，主体2和底部3的成分均为:连翘3克，鸦胆子10克，败酱草10克，野牡丹10克；上述主药、辅药各成分中，野牡丹为提取液形式，其余均为纳米级(或300目左右)粉状，将上述主药和辅药辅以药用明胶(10-35g,具体根据型号的不同，药用明胶的投入量可选择为35g、20g和10g，分别形成一号药、二号药、三号药)制成模拟宫颈结构的模型进行靶向给药；其中，鸦胆子作为主药起到腐蚀赘疣的效用，使异位的宫颈柱状上皮脱落，将本应在相应位置出现的宫颈鳞状上皮显现，从而达到消除宫颈柱状上皮异位、去除宫颈糜烂的效果；而连翘、败酱草和野牡丹作为辅药主要作用在于清热解毒、治疮痈肿毒的功效，在主药治疗的同时，辅药为之提供一个良好的康复环境，避免宫颈内环境因素所引起的异位反复。
[0018]本实施例的外用模型药，分三种型号，一号模型药:开口 I内径D1为3cm,底部3内径D2为2cm，整体高H为4cm，主体2壁厚M1为0.6cm,底部3厚度M2为0.6cm ;二号模型药:开口 I内径D1S 3cm，底部3内径D2为2cm，整体高H为4cm，主体2壁厚M1为0.4cm，底部3厚度M2为0.4cm ;三号模型药:开口 I内径D1为3cm，底部3内径D2为2cm，整体高H为4cm，主体2壁厚M1为0.2cm,底部3厚度M2为0.2cm。
[0019]实施例2
本实施例中，主体2和底部3的成分均为:鸦胆子6克，黄连3克，紫草6克，野牡丹7克；上述主药、辅药各成分中，紫草为提取油状，野牡丹为提取液形式，其余均为纳米级(或300目左右)粉状，将上述主药和辅药辅以药用明胶(10-35g,具体根据型号的不同，药用明胶的投入量可选择为35g、20g和10g，分别形成一号药、二号药、三号药)制成模拟宫颈结构的模型进行靶向给药；其中，鸦胆子作为主药起到腐蚀赘疣的效用，使异位的宫颈柱状上皮脱落，将本应在相应位置出现的宫颈鳞状上皮显现，从而达到消除宫颈柱状上皮异位、去除宫颈糜烂的效果；而黄连、紫草和野牡丹作为辅药主要作用在于清热燥湿、解毒透疹、活血消肿、抗炎抗病原微生物的功效，在主药治疗的同时，辅药为之提供一个干燥的、良性恢复环境，避免宫颈内过湿热、病虫环境因素所引起的异位反复。
[0020]本实施例的外用模型药，分三种型号，一号模型药:开口 I内径D1为3cm,底部3内径D2为2cm，整体高H为4cm，主体2壁厚M1为0.6cm,底部3厚度M2为0.6cm ;二号模型药:开口 I内径D1S 3cm，底部3内径D2为2cm，整体高H为4cm，主体2壁厚M1为0.4cm，底部3厚度M2为0.4cm ;三号模型药:开口 I内径D1为3cm，底部3内径D2为2cm，整体高H为4cm，主体2壁厚M1为0.2cm,底部3厚度M2为0.2cm。
[0021]实施例3
本实施例中，主体2和底部3的成分均为:冰片2克，鸦胆子3克，败酱草15克，连翘6克，黄连5克，莪术5克；上述主药、辅药各成分均为纳米级(或300目左右)粉状，将上述主药和辅药辅以药用明胶(10_35g，具体根据型号的不同，药用明胶的投入量可选择为35g、20g和10g，分别形成一号药、二号药、三号药)制成模拟宫颈结构的模型进行靶向给药；其中，鸦胆子作为主药起到腐蚀赘疣的效用，使异位的宫颈柱状上皮脱落，将本应在相应位置出现的宫颈鳞状上皮显现，从而达到消除宫颈柱状上皮异位、去除宫颈糜烂的效果；而冰片和莪术破瘀、消肿止痛，败酱草与连翘配伍有助于疮痈肿痛，黄连去燥热，冰片、莪术辅助主药鸦胆子的治疗效果，而败酱草、连翘和黄连则为治疗过程提供干燥的、良性的恢复环境，避免宫颈内过湿热所引起的异位反复，减轻治疗过程中患者的病痛现象，提高患者心理上对药物的接受性，从精神上和药理上提高治疗效率和治愈效果。
[0022]本实施例的外用模型药，分三种型号，一号模型药:开口 I内径D1为3cm,底部3内径D2为2cm，整体高H为4cm，主体2壁厚M1为0.6cm,底部3厚度M2为0.6cm ;二号模型药:开口 I内径D1S 3cm，底部3内径D2为2cm，整体高H为4cm，主体2壁厚M1为0.4cm，底部3厚度M2为0.4cm ;三号模型药:开口 I内径D1为3cm，底部3内径D2为2cm，整体高H为4cm，主体2壁厚M1为0.2cm,底部3厚度M2为0.2cm。
[0023]实施例4
本实施例中，主体2和底部3的成分均为:蛇床子10克，鸦胆子4克，三棱7克，连翘6克，黄连5克，紫草3克，甲壳质15克；上述主药、辅药各成分中，紫草为提取油状，甲壳质为300目粉状,其余均为纳米级(或300目左右)粉状,将上述主药和辅药辅以药用明胶(10-35g，具体根据型号的不同，药用明胶的投入量可选择为35g、20g和10g，分别形成一号药、二号药、三号药)制成模拟宫颈结构的模型进行靶向给药；其中，鸦胆子作为主药起到腐蚀赘疣的效用，使异位的宫颈柱状上皮脱落，将本应在相应位置出现的宫颈鳞状上皮显现，从而达到消除宫颈柱状上皮异位、去除宫颈糜烂的效果；而辅药中，三棱和紫草减轻淤血瘀滞，辅助并强化鸦胆子的治疗效果，加快治疗效率，蛇床子和黄连去除燥湿，提供一个干燥良性的治疗环境，连翘清热解毒，减轻治疗过程中患者的疼痛，而甲壳质确保药物与人体细胞之间的良好亲和性，同 时在溶解过程中将药物吸附在病患处，避免药物脱落，辅药中各成分之间以及辅药与主药之间的相互配合为确保了治疗效果和治愈效率的提高，避免宫颈内过湿热所引起的异位反复，减轻治疗过程中患者的病痛现象。
[0024]本实施例的外用模型药，分三种型号，一号模型药:开口 I内径D1为3cm,底部3内径D2为2cm，整体高H为4cm，主体2壁厚M1为0.6cm,底部3厚度M2为0.6cm ;二号模型药:开口 I内径D1S 3cm，底部3内径D2为2cm，整体高H为4cm，主体2壁厚M1为0.4cm，底部3厚度M2为0.4cm ;三号模型药:开口 I内径D1为3cm，底部3内径D2为2cm，整体高H为4cm，主体2壁厚M1为0.2cm,底部3厚度M2为0.2cm。
[0025]实施例5
本实施例中，主体2和底部3的成分均为:冰片15克，紫草20克，三棱10克，蛇床子7克，甲壳质4克；上述主药、辅药各成分中，紫草为提取油状，甲壳质为300目粉状，其余均为纳米级(或300目左右)粉状，将上述主药和辅药辅以药用明胶(10-35g,具体根据型号的不同，药用明胶的投入量可选择为35g、20g和10g，分别形成一号药、二号药、三号药)制成模拟宫颈结构的模型进行靶向给药；其中，三棱和紫草一起作为主药起到治淤血瘀滞、消除赘疣的效用，使异位的宫颈柱状上皮脱落，将本应在该位置出现的宫颈鳞状上皮显现，从而达到消除宫颈柱状上皮异位、去除宫颈糜烂的效果；冰片起到消肿止痛的效果，辅助主药治疗，蛇床子去除燥湿，为治疗和恢复提供干燥、良性宫颈环境，而甲壳质确保药物与人体细胞之间的良好亲和性，同时在溶解过程中将药物吸附在病患处，避免药物脱落，辅药中各成分之间以及辅药与主药各成分之间的相互配合为确保了治疗效果和治愈效率的提高，避免宫颈内过湿热所引起的异位反复，减轻治疗过程中患者的病痛现象。
[0026]本实施例的外用模型药,分三种型号,一号模型药:开口 I内径D1为3cm,底部3内径D2为2cm，整体高H为4cm，主体2壁厚M1为0.6cm,底部3厚度M2为0.6cm ;二号模型药:开口 I内径D1S 3cm，底部3内径D2为2cm，整体高H为4cm，主体2壁厚M1为0.4cm，底部3厚度M2为0.4cm ;三号模型药:开口 I内径D1为3cm，底部3内径D2为2cm，整体高H为4cm，主体2壁厚M1为0.2cm,底部3厚度M2为0.2cm。
[0027]使用方法:
外阴清后用子宫颈给药器将上述各实施例的模型药送入盆腔扣入子宫颈。其中，一号模型药用于治疗宫颈癌一期Al期前及三度子宫颈糜烂；二号模型药用于治疗子宫颈二度糜烂；三号模型药用于治疗子宫颈一度糜烂。
[0028]给药时间实验记录:
模拟女性盆腔器一个留0.5公分气孔，设定温度37°C，将模型药扣入模拟子宫颈，设定药熔点10分钟为一节。
[0029]实验结果:一号模型药为7.2节；二号模型药为4.7节；三号模型药为3.5节。
[0030]临床记录:
1.子宫上皮细胞变异多点一共7例，月经一周期为一疗程，设定为25天，每天一枚一号模型药，二疗程后子宫颈上皮细胞变异消失，子宫颈光洁。
[0031]2.子宫颈三度糜烂3例，使用一号模型药结果I例一疗程后子宫颈糜烂消失，子宫颈光洁。2例为二疗程后子宫颈糜烂消失，子宫颈光洁。
[0032]3.子宫颈二度糜烂7例，使用二号模型药一疗程后均治愈，其中5例盆腔炎消失。
[0033]4.子宫颈一度糜烂2例，使用三号模型药一疗程后均痊愈。
[0034]采用本发明上述技术方案，该外用药采用模拟宫颈结构的模型方式进行给药，克服了传统中药模糊给药、西药治疗创造面大的问题，给药过程的靶向性强，每个疗程的给药量和给药时间可控性好，既有利于治疗效率的提高，且所采用的主药和辅药均为纯天然物质，药物中不添加任何化学物品，对患者没有毒副作用，药物方便获取，与分子基因法相比，治疗成本更低，痊愈周期短，预后快，普适性更强。
【权利要求】
1.一种宫颈癌、宫颈糜烂外用模型药，其特征在于:所述的模型药是以模拟宫颈结构的模型进行靶向给药。
2.如权利要求1所述的一种宫颈癌、宫颈糜烂外用模型药，其特征在于:所述的模型药为由开口、主体和底部构成的桶状结构，所述的主体和底部的成分相同，均包括主药和辅药，所述的主药为鸦胆子，所述的辅药为连翘、败酱草和野牡丹的混合物，上述成分的添加质量比为连翘:鸦胆子:败酱草:野牡丹=3:10:10:10。
3.如权利要求2所述的一种宫颈癌、宫颈糜烂外用模型药，其特征在于:所述的开口直径较底部直径大。
4.如权利要求3所述的一种宫颈癌、宫颈糜烂外用模型药，其特征在于:所述的开口内径D1为3cm，底部内径D2为2cm，高H为4cm，主体壁厚M1为0.2-0.6cm，底部厚度M2为0.2-0.6cm。
5.如权利要 求1-4任一项所述的一种宫颈癌、宫颈糜烂外用模型药，其特征在于:所述的辅药为黄连、紫草和野牡丹的混合物，上述成分的添加质量比为黄连:鸦胆子:紫草:野牡丹=3:6:6:7。
6.如权利要求1-4任一项所述的一种宫颈癌、宫颈糜烂外用模型药，其特征在于:所述的辅药为冰片、败酱草、连翘、黄连和莪术的混合物，上述成分的添加质量比为冰片:鸦胆子:败酱草:连翘:黄连:莪术=2:3:15:6:5:5。
7.如权利要求1-4任一项所述的一种宫颈癌、宫颈糜烂外用模型药，其特征在于:所述的辅药为蛇床子、三棱、连翘、黄连、紫草和甲壳质的混合物，上述成分的添加质量比为蛇床子:鸦胆子:三棱:连翅:黄连:紫草:甲壳质=10:4:7:6:5:3:15。
8.如权利要求1-4任一项所述的一种宫颈癌、宫颈糜烂外用模型药，其特征在于:所述的主药为三棱和紫草的混合物，辅药为冰片、蛇床子和甲壳质的混合物，上述成分的添加质量比为冰片:紫草:三棱:蛇床子:甲壳质=15:20:10:7:4。
【文档编号】A61P15/00GK103977079SQ201410167679
【公开日】2014年8月13日 申请日期:2014年4月24日 优先权日:2014年4月24日
【发明者】陈则均 申请人:陈则均