一种治疗顽固性失眠的中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗顽固性失眠的中药组合物，包括大枣、远志、五味子、夜交藤、桑椹子、百合、制首乌、淡豆豉、人参、麝香、黄连、南星十二味中药，本发明所述的中药组合物正是根据中医理论，选用的每味中药是通过数次临床组方配伍后得出的，其制作方法简单，可以根据需要制作成片剂、丸剂、散剂或口服液等剂型，服用后，药物可以使人的气血和调、心肾交通，具有疏肝养血、益气镇惊、活血通络、恢复脏腑功能的功效，行气活血，疏肝解瘀，标本兼顾，气血同治，气行血行，心神得安，从而使患者摆脱失眠的困扰。
【专利说明】一种治疗顽固性失眠的中药组合物
【技术领域】
[0001]本发明属中药领域，具体的说是一种可以治疗顽固性失眠的中药组合物。
【背景技术】
[0002]失眠即不寐，是以经常不能获得正常睡眠为特征的一类病症，给患者带来长期的痛苦，造成严重的心理负担和精神痛苦，影响并降低其工作、生活质量，严重者会导致多种身心疾病。失眠对患者的折磨是常人无法想象的，长期被失眠困扰的患者甚至对生活失去了信心，因为失眠而抑郁自杀的人也不在少数。
[0003]失眠的主要病因大都是情志损伤，其主要病机是气血不足、阴阳失交、气血凝滞导致神机逆乱。中医对失眠的治疗体现了中医学的整体观和辨证论治基本特点，失眠是以睡眠时间不足，睡眠深度不够及不能消除疲劳、恢复体力与精力为主要特征的病症。病程半年以上者为顽固性失眠。随着生活节奏加快，竞争的加剧，其发病率有逐年增高趋势，是临床常见病和多发病。西药失眠类药物大多耐药性较强，长期服用还会造成药物依赖和成瘾。长期大量服药，对胃、肝、肾功能损害较大，同时安眠药容易产生戒断反应，停药后副作用大，吃安眠药入睡后的睡眠为浅睡眠，并且还容易惊醒，即使睡着，身体仍得不到充足的休息。
[0004]相比，中医治疗调理，标本兼治安全效果好，能避免西药的不良反应。中药在失眠尤其是顽固性失眠的治疗中发挥着重要作用，通过可以让失眠患者摆脱失眠的困扰。
【发明内容】
[0005]本发明要解决的问题是针对以上问题，提供一种内调脏腑、平衡阴阳、养血安神的治疗顽固性失眠的中药组合物。
[0006]为解决上述问题，本发明所采用的技术方案是:
[0007]—种治疗顽固性失眠的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的中药原材料组成:
[0008]大枣10~20份；远志10~20份；五味子10~20份；夜交藤10~20份；桑椹子10~20份；百合10~20份；制首乌10~20份；淡豆豉10~20份；人参10~20份；麝香5~10份；黄连5~10份；南星5~10份。
[0009]作为一种优化方案:
[0010]所述中药组合物由以下重量份的中药原材料组成:
[0011]大率10份；远志10份；五味子10份；夜交藤10份；桑椹子10份；百合10份；制首乌10份；淡豆豉10份?’人参10份；磨香5份；黄连5份；南星5份。
[0012]作为一种优化方案:
[0013]所述中药组合物由以下重量份的中药原材料组成:
[0014]大枣20份；远志20份；五味子20份；夜交藤20份；桑椹子20份；百合20份；制首乌20份；淡豆豉20份；人参20份；磨香10份；黄连10份；南星10份。
[0015]作为一种优化方案:[0016]所述中药组合物由以下重量份的中药原材料组成:
[0017]大枣10份；远志20份；五味子20份；夜交藤10份；桑椹子10份；百合10份；制首乌15份；淡豆豉20份；人参10份；磨香5份；黄连10份；南星10份。
[0018]作为一种优化方案:
[0019]所述中药组合物由以下重量份的中药原材料组成:
[0020]大率20份；远志15份；五味子15份；夜交藤10份；桑椹子10份；百合15份；制首乌20份；淡豆豉10份；人参20份；磨香10份；黄连5份；南星5份。
[0021]作为一种优化方案:
[0022]所述中药组合物由以下重量份的中药原材料组成:
[0023]大枣15份；远志10份；五味子10份；夜交藤20份；桑椹子20份；百合20份；制首乌10份；淡豆豉15份；人参15份；磨香5份；黄连8份；南星5份。
[0024]作为一种优化方案:
[0025]所述中药组合物由以下重量份的中药原材料组成:
[0026]大率15份；远志20份；五味子20份；夜交藤15份；桑椹子15份；百合15份；制首乌20份；淡豆豉20份；人参10份；磨香8份；黄连5份；南星5份。
[0027]作为一种优化方案:
[0028]所述中药组合物由以下重量份的中药原材料组成:
[0029]大率15份；远志15份；五味子15份；夜交藤15份；桑椹子15份；百合15份；制首乌15份；淡豆豉15份；人参15份；磨香8份；黄连8份；南星8份。
[0030]作为一种优化方案:
[0031]所述中药组合物由以下重量份的中药原材料组成:
[0032]所述方剂中的中药按重量份混合后取100克，加水800毫升，煎至400毫升，滤去药渣，得到口服溶液。
[0033]其中:
[0034]大枣，健脾益胃，补气养血，养血安神，疏肝解郁，提高免疫力，保肝护肝，大枣中所含的糖类、脂肪、蛋白质是保护肝脏的营养剂。镇静安神，抗癌，抗突变，镇静安神，大枣中所含有黄酮一双-葡萄糖甙A有镇静、催眠和降压作用，其中被分离出的柚配质C糖甙类有中枢抑制作用，即降低自发运动及刺激反射作用、强直木僵作用，故大枣具有安神、镇静之功。枣中所含的营养素，能够增强人体免疫功能，对于防癌抗癌和维持人体脏腑功能都有一定效果。
[0035]远志，安神益智，祛痰，解郁。治惊悸，健忘，梦遗，失眠，咳嗽多痰，痈疽疮肿，具有祛痰开窍、交通心肾之功效。
[0036]五味子，性酸温无毒。敛肺，滋肾，生津，收汗，涩精。治肺虚喘咳，口干作渴，自汗，盗汗，劳伤羸瘦，梦遗滑精，久泻久痢。对常见老年病肺肾虚损之咳喘，消渴尿多，气虚自汗，阴虚盗汗，均有治疗作用。对改善老年心血不足、心气虚、心肾不交之失眠心悸均有良好作用。五味子素有广泛的中枢抑制作用，并且有安定作用的特点。五味子能增强免疫力，抗菌消毒，能使患者失眠、头痛、头晕、眼花症状消失或改善，从而恢复健康。
[0037]夜交藤，治失眠症，劳伤，多汗，血虚身痛。养心,安神,通络,祛风。夜交藤性平无毒，味甘微苦，入心、肝经，有安神养血、祛风通络的功效，主治阴虚血少、虚烦不眠，同时具有养血安神作用。
[0038]桑椹子，味甘，性寒。入心、肝、肾经。清凉质润，入血分。滋阴补血，明目生津，润肠。主治久病体虚，肝肾阴亏，主治肝肾亏损之腰膝酸软，目暗耳鸣，肠燥便秘，津亏血少，潮热遗精；生津润燥，可用于治疗津伤内热消渴、阴虚肺燥干咳、津伤肠燥便秘，配伍养阴生津药。
[0039]百合，百合味苦，性微寒。入心、肺经。养阴润肺，清心安神。用于阴虚久咳，痰中带血,虚烦惊悸,精神恍惚。
[0040]制首乌，补肝肾，益精血，乌须发，强筋骨.用于血虚萎黄，眩晕耳鸣，须发早白，腰膝酸软，肢体麻木，崩漏带下，高血脂。
[0041]淡豆豉，辛、甘、微苦，寒；性平。归肺；胃经。解表，除烦，宣郁，解毒。具有疏散解表，宣郁除烦的功效，气香宣散的功效。
[0042]人参，大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津止渴，安神益智。
[0043]麝香，开窍醒神，活血通经。
[0044]黄连，苦；寒心；肝；胃；大肠经，清热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕吐，高热神昏,心火亢盛,心烦不寐。
[0045]南星，苦、辛，温。归肺、肝、脾经。燥湿化痰，祛风止痉，散结消肿。主治:用于顽痰咳嗽，风痰眩晕，南星具有散风、祛痰、镇惊、止痛的功效。
[0046]中医认为，心主神明，肝主疏泄，两者关系密切。在生理上，心主神明的功能正常，可表现为精神焕发，思维敏捷，肝气疏畅，不卑不亢，肝的功能正常，则气机调达，气血平和，情志舒畅，心藏神的功能也随之正常。反之，若数木谋不决，肝失疏泄，气机不宣，或暴怒伤肝，皆可扰动神明，使神不能藏，临床除见郁闷不乐等情志抑郁外，还可伴见心神不宁的失眠病变。此例机理与之颇相吻合，缘于心情郁闷不畅伤肝，肝气郁结，一则魂不守舍，影响心神不安，二则郁久乘脾，脾失健运，以致气血化源不足，不能养心安神，亦致不寐，故取逍遥丸疏肝健脾，合莲子羹健脾宁心，二则合用，使肝气畅达，脾得健运，失眠自愈。
[0047]故要想从根本上治疗失眠症需要从心经和肝经入手，本发明所述的中药组合物正是根据中医理论，选用的每味中药是通过数次临床组方配伍后得出的，其制作方法简单，可以根据需要制作成片剂、丸剂、散剂或口服液等剂型，服用后，药物可以使人的气血和调、心肾交通，具有疏肝养血、益气镇惊、活血通络、恢复脏腑功能的功效，行气活血，疏肝解瘀，标本兼顾，气血同治，气行血行，心神得安，从而使患者摆脱失眠的困扰。
[0048]此外，本发明无任何毒副作用，不产生抗药性，每个疗程为十天，一般患者三天即可迅速见效，服用两到三个疗程后即可恢复正常睡眠，总有效率达97%以上，治愈后不易复发。无需长期服药，一次性治愈后不易复发，纯中药治疗，绿色安全，无任何副作用和后遗症。
[0049]本发明的制作方法:
[0050]将上述中药按重量份混合后，加水800毫升，煎至500毫升，滤除药渣，即得口服液。如需制作片剂、散剂、丸剂或胶囊可将上述中药按重量份混合后粉碎成末，制成片剂、散剂、丸剂或胶囊。
[0051]服用方法:每日一剂，每天三次，饭前服用，十天为一个疗程。
[0052] 为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性，我们选择了 160例失眠症患者对本发明药物的治疗疗效进行临床试验。
[0053]将160例失眠症病人随机分为两组，治疗组80例，男32例，女48例；年龄16岁~78岁，平均49.3岁；病程I个月至8年，平均5.1年。对照组80例，男35例，女45例；年龄15岁~75岁，平均47.2岁；病程I个月至8年，平均4.8年。
[0054]两组患者均有不同程度的入睡困难，或睡而易醒，时睡时醒，睡眠梦多，质量差，部分严重者伴有情绪激动、易怒、忧郁、心率加快等。均符合《精神与行为障碍分类临床描述与诊断要点(ICDlO)》中的诊疗标准[I]。两组病人年龄、病情、病程等比较差异无统计学意义(P > 0.05)，具有可比性。
[0055]对照组服用艾司唑仑(舒乐安定)，每晚I片，睡前服用，治疗期间停用其他药物；治疗组口服本发明药物煎后口服溶液，一日一剂，每次400ml，一日三次。
[0056]疗效评定标准:
[0057]根据《精神与行为障碍分类临床描述与诊断要点(ICDlO)》[I]治疗效果评定标准进行评估，包括入睡困难，或睡而易醒，时睡时醒，睡眠梦多，质量差，部分严重者伴有情绪激动、易怒、忧郁、心率加快等，部分影响了社会职业、社会功能及家庭生活。显效:睡眠时间基本恢复正常或者睡眠达到6h以上，可以进入较深的睡眠，醒后精力充沛；有效:睡眠时间增加3h以上，睡眠深度较好，症状减轻；无效:治疗后失眠症状无明显改善或反而加重者。总有效率=(显效+有效)/总例数X 100%。
[0058]治疗3周后评定治疗效果。[结果]治疗组总有效率为97.5%，对照组为77.5%，治疗组总有效率高于对照组。两组病例治疗后的疗效对照结果如表一。
[0059]表一
[0060]
【权利要求】
1.一种治疗顽固性失眠的中药组合物，其特征在于:所述中药组合物由以下重量份的中药原材料组成: 大枣10~20份；远志10~20份；五味子10~20份；夜交藤10~20份；桑椹子10~20份；百合10~20份；制首乌10~20份；淡豆豉10~20份；人参10~20份；麝香5~10份；黄连5~10份；南星5~10份。
2.如权利要求1所述的治疗顽固性失眠的中药组合物，其特征在于:所述中药组合物由以下重量份的中药原材料组成: 大枣10份；远志10份；五味子10份；夜交藤10份；桑椹子10份；百合10份；制首乌10份；淡豆豉10份；人参10份；磨香5份；黄连5份；南星5份。
3.如权利要求1所述的治疗顽固性失眠的中药组合物，其特征在于:所述中药组合物由以下重量份的中药原材料组成: 大枣20份；远志20份；五味子20份；夜交藤20份；桑椹子20份；百合20份；制首乌20份；淡豆豉20份；人参20份；磨香10份；黄连10份；南星10份。
4.如权利要求1所述的治疗顽固性失眠的中药组合物，其特征在于:所述中药组合物由以下重量份的中药原材料组成: 大枣10份；远志20份；五味子20份；夜交藤10份；桑椹子10份；百合10份；制首乌15份；淡豆豉20份； 人参10份；磨香5份；黄连10份；南星10份。
5.如权利要求1所述的治疗顽固性失眠的中药组合物，其特征在于:所述中药组合物由以下重量份的中药原材料组成: 大枣20份；远志15份；五味子15份；夜交藤10份；桑椹子10份；百合15份；制首乌20份；淡豆豉10份；人参20份；磨香10份；黄连5份；南星5份。
6.如权利要求1所述的治疗顽固性失眠的中药组合物，其特征在于:所述中药组合物由以下重量份的中药原材料组成: 大枣15份；远志10份；五味子10份；夜交藤20份；桑椹子20份；百合20份；制首乌10份；淡豆豉15份；人参15份；磨香5份；黄连8份；南星5份。
7.如权利要求1所述的治疗顽固性失眠的中药组合物，其特征在于:所述中药组合物由以下重量份的中药原材料组成: 大枣15份；远志20份；五味子20份；夜交藤15份；桑椹子15份；百合15份；制首乌20份；淡豆豉20份；人参10份；磨香8份；黄连5份；南星5份。
8.如权利要求1所述的治疗顽固性失眠的中药组合物，其特征在于:所述中药组合物由以下重量份的中药原材料组成: 大率15份；远志15份；五味子15份；夜交藤15份；桑椹子15份；百合15份；制首乌15份；淡豆豉15份；人参15份；磨香8份；黄连8份；南星8份。
【文档编号】A61K36/8967GK104001009SQ201410273041
【公开日】2014年8月27日 申请日期:2014年6月12日 优先权日:2014年6月12日
【发明者】付雪, 李爱萍 申请人:付雪