一种口服治疗女性髌骨软化症中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种口服治疗女性髌骨软化症中药组合物，所述中药组合物由以下原料药制成：仙茅、沙苑子、石斛、黄精、楮实子、墨旱莲、耳水苋、红景天、益母草、夏天无、大血藤、郁金、川楝子、地龙、甘草。本发明提供的口服治疗女性髌骨软化症中药组合物，与现有技术相比更符合女性以血为本，气有余而血不足的生理特点，具有疗效肯定、副作用小、患者依从性高等优点。采用本发明提供的口服治疗女性髌骨软化症中药组合物水煎剂治疗35例患者，其中年龄最大者61岁，最小者18岁，平均年龄32岁，病程最长3年，最短1月，平均10个月。经15～40天治疗，治愈18例，好转15例，未愈2例，总有效率94.29％。
【专利说明】一种口服治疗女性髌骨软化症中药组合物
【技术领域】
[0001]本发明涉及中药科技领域，特别涉及一种口服治疗女性髌骨软化症中药组合物。【背景技术】
[0002]髌骨软化症是髌骨软骨面因慢性损伤后，软骨肿胀、侵蚀、龟裂、破碎、脱落，最后与之相对的股骨髁软骨也发生相同病理改变，而形成髌股关节的骨关节病。其发病率高达36.2%，且多为女性。本病病因尚不明确，病因学说主要有涉及生物力学因素的创伤学说、髌骨不稳定学说、髌股压力学说；涉及生物化学因素的自身免疫学说、软骨营养障碍学说、软骨溶解学说。治疗方面，一般采用物理疗法、康复训练、手术、糖皮质激素关节内注射、中药外洗、口服消炎止痛药物等；即使口服中药，或单方加减或辨证分型治疗，并无针对女性患者的专用药物。上述疗法有的疗效差，有的不良反应较多。中医认为，女性为阴柔之体，气有余而血不足，且髌骨软化症多发于女性，因此，研究疗效好、不良反应少，符合女性生理特点的治疗女性髌骨软化症专用药物具有重要临床意义。
【发明内容】
[0003]本发明的目的在于克服现有技术中没有符合女性生理特点的治疗女性髌骨软化症专用药物的不足，提供一种口服治疗女性髌骨软化症中药组合物。
[0004]为了实现上述发明目的，本发明提供了以下技术方案:
[0005]一种口服治疗 女性髌骨软化症中药组合物，由以下质量比例的原料药制成的药剂:
[0006]仙茅9~15份、沙苑子12~18份、石斛8~12份、黄精9~15份、堵实子6~10份、墨旱莲8~12份、耳水觅12~18份、红景天8~12份、益母草15~25份、夏天无8~12份、大血藤8~12份、郁金8~12份、川楝子6~10份、地龙6~10份、甘草8~12份。
[0007]仙茅:辛、热、有毒，归肾、肝经。温肾壮阳，祛寒除湿。主治肾阳不足，命门火衰之阳痿精冷、小便频数；腰膝冷痛，筋骨痿软无力。仙茅可延长实验动物的平均存活时间。仙茅醇浸剂对抗印防已毒素所致小鼠惊厥，具镇定、抗惊厥作用。
[0008]沙苑子:甘、温，归肝、肾经。补肾固精，养肝明目。主治肾虚腰痛、阳痿遗精、遗尿尿频、白带过多；目暗不明、头昏目花。沙苑子有抗疲劳作用，还有降压作用和明显降低血清胆固醇、甘油三酯及增加脑血流量的作用，并能改善血液流变学指标。
[0009]石斛:甘、微寒，归胃、肾经。益胃生津，滋阴清热。主治胃阴虚及热病伤津证；肾阴虚证。石斛有一定镇痛解热作用，可提高免疫功能，对半乳糖性白内障不仅有延缓作用，而且有一定的治疗作用。
[0010]黄精:甘、平，归脾、肺、肾经。补气养阴，健脾，润肺，益肾。主治阴虚肺燥，干咳少痰及肺肾阴虚的劳咳久咳；脾虚阴伤证；肾精亏虚。黄精能提高机体免疫功能，促进DNA、RNA及蛋白质的合成，促进淋巴细胞转化；具有显著的抗结核杆菌作用；对多种致病性真菌有抑制作用；对伤寒杆菌、金黄色葡萄球菌也有抑制作用；有增加冠脉流量及降压作用，并能降血脂及减轻冠状动脉粥样硬化程度；对肾上腺素引起的血糖过高呈显著抑制作用；还有抑制肾上腺皮质的作用和抗衰老作用。
[0011]楮实子:甘、寒，归肝、肾经。滋肾，清肝，明目，利尿。主治腰膝酸软，虚劳骨蒸，头晕目昏，目翳昏花，水肿胀满。楮实子有促进记忆、增强免疫、抗菌、降血脂、抗氧化作用。
[0012]墨旱莲:甘、酸、寒，归肝、肾经。滋补肝肾，凉血止血。主治肝肾阴虚证，阴虚血热的失血证。墨旱莲具有提高机体非特异性免疫功能的作用，可消除氧自由基以抑制5-脂氧酶，保护染色体，保肝，促进肝细胞的再生，增加冠状动脉流量，延长小鼠在常压缺氧下的生命，提高在减压缺氧情况下小鼠的存活率；并有镇静、镇痛、促进毛发生长、使头发变黑、止血、抗菌、抗阿米巴原虫、抗癌等作用。
[0013]耳水苋:甘、淡、平，归脾、膀胱经。健脾利湿，行气散瘀。主脾虚厌食，胸膈满闷，急慢性膀胱炎，妇女带下，跌打瘀肿作痛。
[0014]红景天:甘、寒，归脾、肺经。健脾益气，活血化瘀。红景天长于治疗脾气虚衰，倦怠乏力等症，及跌打损伤等癒血证。其具有抗疲劳、抗缺氧、抗寒冷、提闻工作效率等作用。
[0015]益母草:辛、苦、微寒，归心、肝、膀胱经。活血调经，利水消肿，清热解毒。主治血滞经闭、痛经、经行不畅、产后恶露不尽、瘀滞腹痛；水肿，小便不利；跌打损伤，疮痈肿毒，皮肤瘾疹。益母草有强心、增加冠脉流量和心肌营养性血流量的作用；对血小板聚集、血栓形成以及红细胞的聚集性有抑制作用；益母草还能改善肾功能，益母草碱有明显的利尿作用。
[0016]夏天无:苦、微辛、温，归肝经。活血止痛，舒筋通络，祛风除湿。主治中风半身不遂、跌仆损伤及肝阳头痛；风湿 痹痛，关节拘挛不利。夏天无具有镇痛和镇静作用；能增加冠脉流量，扩张外周血管，降低血压；能抑制血小板聚集，对抗血栓形成；对子宫平滑肌和肠平滑肌具有松弛和解痉作用。
[0017]大血藤:苦、平，归大肠、肝经。清热解毒，活血，祛风，止痛。主治肠痈腹痛，热毒疮疡；跌打损伤,经闭痛经；风湿痹痛。大血藤能抑制血小板聚集,增加冠脉流量,抑制血栓形成，提高血浆环腺苷酸水平，提高实验动物耐缺氧能力，扩张冠状动脉，缩小心肌梗塞范围。
[0018]郁金:辛、苦、寒，归肝、胆、心经。活血止痛，行气解郁，清心凉血，利胆退黄。主治气滞血瘀之胸、胁、腹痛；热病神昏,癫痫痰闭；吐血、衄血、倒经、尿血、血淋；肝胆湿热黄疸、胆石症。郁金有保护肝细胞、促进肝细胞再生、去脂和抑制肝细胞纤维化的作用，能对抗肝脏毒性病变；能促进胆汁分泌和排泄；能刺激胃酸及十二指肠液分泌；能降低全血粘度，抑制血小板聚集，降低血浆纤维蛋白含量；郁金也有一定的抗炎止痛作用。
[0019]川楝子:苦、寒、有小毒，归肝、胃、小肠、膀胱经。行气止痛，杀虫。主治肝郁化火所致诸痛证；虫积腹痛。川楝子有松弛奥狄氏括约肌，收缩胆囊，促进胆汁排泄的作用；能兴奋肠管平滑肌，使其张力和收缩力增加；川楝子还有驱虫、抑菌、抗炎、抗癌作用。
[0020]地龙:咸、寒，归肝、脾、膀胱经。清热定惊，通络，平喘，利尿。主治高热惊痫，癫狂；气虚血滞，半身不遂；痹证；肺热哮喘；小便不利，尿闭不通。地龙有良好的解热、镇静、抗惊厥、舒张支气管、降压、纤溶和抗凝作用，此外，地龙还具有增强免疫、抗肿瘤、抗菌、利尿、兴奋子宫及肠平滑肌作用。
[0021]甘草:甘、平，归心、肺、脾、胃经。补脾益气，缓急止痛，调和诸药。甘草有抗炎、抗过敏，及抗利尿、降脂、保肝等作用。[0022]髌骨软化症为女性常见病，属中医“痹证”、“伤筋”等范畴。《诸病源候论?风痹篇》指出:“风寒湿三气杂至，合而成痹”。《素问.六节藏象论》云:“肾者……其充在骨”、“肝者……其充在筋”。《灵枢.本脏篇》则云:“血和则经脉流行，营复阴阳，筋骨劲强，关节清利矣”。肝藏血、主疏泄，先天肾藏之精血，后天脾化生之精微，散精于肝，靠肝之疏泄“淫气于筋”，促进筋骨对精血的吸收利用而维持关节功能正常。《张氏医通》更进一步阐明:“膝为筋之府”、“膝痛无有不因肝肾虚”。女性为阴柔之体，以血为本，气有余而血不足。叶天士更是提出“女子以肝为先天”的观点。综上所述，女性精血亏虚，筋骨失养，复外感风寒、劳损、外伤致血瘀脉络是髌骨软化症主要的病理机制。根据女性生理特点，治宜养肝血为主；因肾藏先天之精血，脾为气血生化之源，故兼补脾肾；辅以化瘀通络。本发明采用仙茅、沙苑子温补肾阳；石斛、黄精、楮实子、墨旱莲滋阴养血；耳水苋、红景天健脾益气，行气散瘀；益母草、夏天无、大血藤活血止痛；郁金、川楝子活血行气，解郁止痛；地龙化瘀通络；甘草补脾益气，缓急止痛，调和诸药。诸药合用，达补肝益肾，活血止痛，解郁通络之效。现代医学认为，滑膜炎、骨内高压是髌骨软化症主要的致痛原因，本发明在谨遵中医用药原则基础上，尽量选用具有消炎止痛，改善血液循环等作用的中药，切合髌骨软化症的致痛机制，可谓“中西兼顾”。
[0023]优选的，所述口服治疗女性髌骨软化症中药组合物由以下质量比例的原料药制成的药剂:
[0024]仙茅11~13份、沙苑子14~16份、石斛9~11份、黄精11~13份、楮实子7~9份、墨旱莲9~11份、耳水觅14~16份、红景天9~11份、益母草17~23份、夏天无9~11份、大血藤 9~11份、郁金9~11份、川楝子7~9份、地龙7~9份、甘草9~11份。
[0025]进一步优选的，所述口服治疗女性髌骨软化症中药组合物由以下质量比例的原料药制成的药剂:
[0026]仙茅12份、沙苑子15份、石斛10份、黄精12份、楮实子8份、墨旱莲10份、耳水觅15份、红景天10份、益母草20份、夏天无10份、大血藤10份、郁金10份、川楝子8份、地龙8份、甘草10份。
[0027]所述口服治疗女性髌骨软化症中药组合物可以采用现有中药制剂技术制备成任何常规内服制剂，例如可以将上述组分采用水煎得到水煎剂，还可以通过其它现有中药制剂技术将所述治疗女性髌骨软化症中药组合物制备成片剂、水蜜丸、胶囊剂、散剂、膏剂、口服液、颗粒剂。
[0028]与现有技术相比，本发明的有益效果
[0029]本发明提供的口服治疗女性髌骨软化症中药组合物，与现有技术相比更符合女性以血为本，气有余而血不足的生理特点，具有疗效肯定、副作用小、患者依从性高等优点。
[0030]以下是一种口服治疗女性髌骨软化症中药组合物，临床疗效总结
[0031]I 一般资料
[0032]35例女性患者中，年龄最大者61岁，最小者18岁，平均年龄32岁；病程最长3年，最短I月，平均10个月。
[0033]2诊断标准
[0034]采用《中医病证诊断疗效标准》(国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准.南京:南京大学出版社，1994:198.)中髌骨软化症的诊断标准:①外伤史或劳损病史。②多见于中青年人。③上下楼梯疼痛及半蹲位膝部疼痛加重，髌下脂肪垫压痛阳性，髌骨研磨试验阳性，或有"软腿"或"假交锁征"现象。④X线摄片检查:可见密度增高的软骨骨质硬化影。
[0035]3治疗方法
[0036]仙茅12克、沙苑子15克、石斛10克、黄精12克、楮实子8克、墨旱莲10克、耳水苋15克、红景天10克、益母草20克、夏天无10克、大血藤10克、郁金10克、川楝子8克、地龙8克、甘草10克按照常规中药制剂技术制成水煎剂，每人每日一剂。
[0037]4治疗结果
[0038]4.1疗效标准:采用《中医病证诊断疗效标准》(国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准.南京:南京大学出社，1994:198.)中髌骨软化症的疗效标准:①治愈:膝部无疼痛，活动无不适，髌骨研磨试验阴性。②好转:上下楼梯及半蹲时轻度疼痛，髌骨研磨试验(士)。③未愈:症状无改善，"软腿"及"假交锁"情况加重，X线检查发现髌骨周围及软骨下有骨刺形成。
[0039]4.2结果:经15~40天治疗，治愈18例，好转15例，未愈2例，总有效率94.29%.【具体实施方式】
[0040]下面结合【具体实施方式】对本发明作进一步的详细描述。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例，凡基于本
【发明内容】
所实现的技术均属于本发明的范 围。
[0041]实施例1
[0042]一种口服治疗女性髌骨软化症中药组合物，是由仙茅12克、沙苑子15克、石斛10克、黄精12克、楮实子8克、墨旱莲10克、耳水苋15克、红景天10克、益母草20克、夏天无10克、大血藤10克、郁金10克、川楝子8克、地龙8克、甘草10克按照常规中药制剂技术制成水煎剂，每人每日一剂。
[0043]实施例2
[0044]一种口服治疗女性髌骨软化症中药组合物，是由仙茅15克、沙苑子18克、石斛12克、黄精15克、楮实子10克、墨旱莲12克、耳水苋18克、红景天12克、益母草25克、夏天无12克、大藤12克、郁金12克、川楝子10克、地龙10克、甘草12克按照常规中药制剂技术制成水煎剂，每人每日一剂。
[0045]实施例3
[0046]—种口服治疗女性髌骨软化症中药组合物，是由仙茅9克、沙苑子12克、石斛8克、黄精9克、楮实子6克、墨旱莲8克、耳水苋12克、红景天8克、益母草15克、夏天无8克、大血藤8克、郁金8克、川楝子6克、地龙6克、甘草8克按照常规中药制剂技术制成水煎剂，每人每日一剂。
[0047]实施例4
[0048]一种口服治疗女性髌骨软化症中药组合物，是由仙茅120克、沙苑子150克、石斛100克、黄精120克、楮实子80克、墨旱莲100克、耳水苋150克、红景天100克、益母草200克、夏天无100克、大血藤100克、郁金100克、川楝子80克、地龙80克、甘草100克按照常规中药制剂技术制成片剂口服，每片含原药量为0.5g，每人每次服用10片，每天3次。
[0049]实施例5
[0050]一种口服治疗女性髌骨软化症中药组合物，是由仙茅120克、沙苑子150克、石斛100克、黄精120克、楮实子80克、墨旱莲100克、耳水苋150克、红景天100克、益母草200克、夏天无100克、大血藤100克、郁金100克、川楝子80克、地龙80克、甘草100克按照以下方法制成水蜜丸:
[0051]将原料药粉碎至120目，并混合均匀，在泛丸锅内喷洒少量水，撒布少量药粉，转动泛丸锅，刷下锅壁附着的粉粒，再喷蜜水、撒药粉、转动泛丸锅，如此反复循环多次，将药粉泛制成直径0.8~Imm粒径的球形颗粒，得到丸模，将得到的丸模置于泛丸锅中转动，在丸模上加蜜水润湿丸模、撒药粉,反复进行,直至成型、的达到成品规定大小标准,成型水蜜丸每10g药粉所用炼蜜为40g，最后干燥、收集、分装得到每100粒质量约40g的成品。将上述成品用于患者，每人每次服用12粒，每天3次。
[0052]实施例6
[0053]一种口服治疗女性髌骨软化症中药组合物，是由仙茅120克、沙苑子150克、石斛100克、黄精120克、楮实子80克、墨旱莲100克、耳水苋150克、红景天100克、益母草200克、夏天无100克、大血藤100克、郁金100克、川楝子80克、地龙80克、甘草100克按照常规中药制剂技术制成胶囊口服，每粒胶囊含原药量约lg，每人每次服用5粒，每天3次。
[0054]实施例7
[0055]一种口服治疗女性髌骨软化症中药组合物，是由仙茅120克、沙苑子150克、石斛100克、黄精120克、楮实子80克、墨旱莲100克、耳水苋150克、红景天100克、益母草200克、夏天无100克、大血藤100克、郁金100克、川楝子80克、地龙80克、甘草100克组成，将上述原料药干燥后粉碎成120目细粉，经常规熟化灭菌后制成散剂，每人每次服用6g，每天3次。
[0056]实施例8
[0057]—种口服治疗女性髌骨软化症中药组合物，是由仙茅120克、沙苑子150克、石斛100克、黄精120克、楮实子80克、墨旱莲100克、耳水苋150克、红景天100克、益母草200克、夏天无100克、大血藤100克、郁金100克、川楝子80克、地龙80克、甘草100克按照常规中药制剂技术制成膏剂，每人每次服用膏剂中含原药量约5g，每天3次。
[0058]实施例9
[0059]一种口服治疗女性髌骨软化症中药组合物，是由仙茅120克、沙苑子150克、石斛100克、黄精120克、楮实子80克、墨旱莲100克、耳水苋150克、红景天100克、益母草200克、夏天无100克、大血藤100克、郁金100克、川楝子80克、地龙80克、甘草100克按照常规中药制剂技术制成口服液，每支口服液药当量为散剂6g，每人每次服用I支，每天3次。
[0060]实施例10
[0061] 一种口服治疗女性髌骨软化症中药组合物，是由仙茅120克、沙苑子150克、石斛100克、黄精120克、楮实子80克、墨旱莲100克、耳水苋150克、红景天100克、益母草200克、夏天无100克、大血藤100克、郁金100克、川楝子80克、地龙80克、甘草100克按照常规中药制剂技术制成颗粒剂，每人每次服用5g，每天3次。
【权利要求】
1.一种口服治疗女性髌骨软化症中药组合物，其特征在于，由以下质量比例的原料药制成的药剂: 仙茅9~15份、沙苑子12~18份、石斛8~12份、黄精9~15份、楮实子6~10份、墨旱莲8~12份、耳水觅12~18份、红景天8~12份、益母草15~25份、夏天无8~12份、大血藤8~12份、郁金8~12份、川楝子6~10份、地龙6~10份、甘草8~12份。
2.如权利要求1所述的口服治疗女性髌骨软化症中药组合物，其特征在于，由以下质量比例的原料药制成的药剂: 仙茅11~13份、沙苑子14~16份、石斛9~11份、黄精11~13份、楮实子7~9份、墨旱莲9~11份、耳水觅14~16份、红景天9~11份、益母草17~23份、夏天无9~11份、大血藤9~11份、郁金9~11份、川楝子7~9份、地龙7~9份、甘草9~11份。
3.如权利要求1所述的口服治疗女性髌骨软化症中药组合物，其特征在于，由以下质量比例的原料药制成的药剂: 仙茅12份、沙苑子15份、石斛10份、黄精12份、楮实子8份、墨旱莲10份、耳水苋15份、红景天10份、益母草20份、夏天无10份、大血藤10份、郁金10份、川楝子8份、地龙8份、甘草10份。
4.如权利要 求1所述口服治疗女性髌骨软化症中药组合物的制备方法，其特征在于，将所述质量比例的中药组分制备成水煎剂、片剂、水蜜丸、胶囊剂、散剂、膏剂、口服液、颗粒剂。
【文档编号】A61K36/9066GK104027741SQ201410282812
【公开日】2014年9月10日 申请日期:2014年6月19日 优先权日:2014年6月19日
【发明者】王颖, 李静 申请人:王颖