安全经济型超声乳化针头的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种安全经济型超声乳化针头，包括：金属连接体和塑料针体，所述金属连接体与所述塑料针体为分体结构；所述塑料针体连接于所述金属连接体后，所述金属连接体固定连接于超声乳化手柄的远端。本发明的有益效果体现在：采用连接体与针体分体设计的超声乳化针头降低了设计难度及加工难度，降低了患者的手术成本；同时，由于超声乳化针头采用了塑料原料，因此解决了超声乳化针头远端尖部极其尖锐锋利，极易刺破晶体囊袋的问题，降低了手术风险，提高了手术的安全性。
【专利说明】
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种安全经济型超声乳化针头，属于医疗器械领域，尤其涉及眼科白 内障超声乳化手术领域。 安全经济型超声乳化针头
【背景技术】
[0002] 近二十年来，超声手术的应用越来越广泛，不论是在手术的种类上，还是在病人的 数量上都有大幅攀升，尤其在眼科白内障手术当中，超声乳化手术以其独到的优点，广泛为 广大医生及患者所青睐。
[0003] 白内障是常见的致盲性眼病。人眼中有一个组织叫做晶状体，正常情况下它是透 明的，光线通过它及一些屈光间质到达视网膜，才能清晰地看到外界物体。一旦晶状体由于 某些原因发生混浊就会影响视网膜成像，使人看不清东西。也就是说，晶状体混浊导致视力 下降就是白内障。白内障的手术种类主要有：白内障囊内摘出术（ICCE)、白内障囊外摘出 术（ECCE)、超声乳化术（Phaco)三种。超声乳化手术（Phaco)由上世纪引入我国，现在已 经是白内障的常规治疗方法。相对于传统的大切口整体摘除白内障手术而言，超声乳化术 (Phaco)是一种微创手术，是在角膜边上开出一个2-3毫米左右小切口，经由这小切口处伸 入超声乳化针头将浑浊的晶状体和皮质击碎为乳糜状后，借助抽吸灌注系统将乳糜状物吸 出，同时保持前房充盈，然后植入人工晶体，使患者重见光明。超声乳化术（Phaco)，其使用 治疗仪器超声乳化仪的核心器件通常包括：超声频电发生器、超声乳化手柄和超声乳化针 头。超声乳化手柄中有电声转换体，将超声频电信号转换成超声频机械振动。超声乳化仪 祛除白内障组织的工作原理是：用功率超声信号源电声转换体，将电能转化成高速微小振 幅的机械能，再由超声乳化手柄聚能将振幅放大，这种机械振动再通过连接的超声乳化针 头作用到人体组织上而辅助破碎、切割、乳化、抽吸、凝血等功能，使之破碎、乳化之后吸出 于人体之外，然后配合植入人工晶体，使患者恢复视力。与传统的囊内、囊外白内障摘除手 术相比，超声乳化治疗具有切口小、术后并发症少及视力恢复快等优点。这种治疗也适用于 白内障未成熟期，使早期治疗成为可能。
[0004] 一般情况下，超声乳化针头由钛合金或其他金属材料加工而成，如中国专利 00219630. 1揭示的超声乳化手柄和超声乳化针头的连接界面设计在超声乳化针头本身，即 超声乳化针头的尾部制作成用于连接所述超声乳化手柄的连接体，而且由于超声乳化针头 本身的内孔直径与长度比例相差很大，所以加工难度更大，加工成本很高。这对于一次性使 用的针头来说，给医生和患者都带来了很大的经济压力，因而也无形中阻碍了这种先进技 术的普及和推广，限制了发展中国家新兴市场的患者能够充分利用该种先进的技术。另一 方面，用钛合金或其他金属材料设计的超声乳化针头，其远端尖部极其尖锐锋利，极易刺破 晶体囊袋，增加手术的风险。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的是：提供一种安全经济型超声乳化针头，以解决现有超声乳化针头 的加工难度大，加工成本高，因此造成的手术费用高；以及金属材料制成的超声乳化针头远 端尖部极其尖锐锋利，极易刺破晶体囊袋，增加手术的风险的技术问题。
[0006] 为了达到上述目的，本发明所采用的技术方案为： 一种安全经济型超声乳化针头，包括：金属连接体和塑料针体，所述金属连接体与所述 塑料针体为分体结构；所述塑料针体连接于所述金属连接体后，所述金属连接体固定连接 于超声乳化手柄的远端。
[0007] 优选的，所述金属连接体沿中轴线设有贯穿于所述金属连接体的中央孔道，所述 中央孔道具有与所述塑料针体相适应的形状，用于容纳所述塑料针体；所述中央孔道的中 心轴线与所述金属连接体的中心轴线重合。
[0008] 优选的，所述金属连接体包括用于连接超声乳化手柄的螺纹部和用于固定所述塑 料针体的锥形部，所述螺纹部是设置于所述连接体远端外表面的外螺纹，所述锥形部设置 在所述螺纹部的近端，所述锥形部是适配于超声乳化手柄内腔的锥形体。
[0009] 优选的，所述锥形部上设有相互垂直的两个切口，所述螺纹部的远端设有紧固部， 所述紧固部为扳手工具的作用面，具有与扳手工具相适应的形状和尺寸。
[0010] 优选的，所述塑料针体为直径统一的圆管形状，其远端为楔形结构。或者，所述塑 料针体为直径统一的圆管形状，其远端为具有弯曲段的楔形结构。或者，所述塑料针体为阶 梯圆管形，其近端直径大于远端直径。
[0011] 本发明的有益效果体现在：采用连接体与针体分体设计的超声乳化针头降低了设 计难度及加工难度，加工方便成本低廉，同样就降低了患者的手术成本；同时，由于超声乳 化针头采用医用树脂材料制成，因此解决了超声乳化针头远端尖部极其尖锐锋利，极易刺 破晶体囊袋的问题，降低了手术风险，提高了手术的安全性。
【专利附图】
【附图说明】
[0012] 图1为本发明的第一实施方式的结构示意图。
[0013] 图2为图1的左视图。
[0014] 图3为本发明的第二实施方式的结构示意图。
[0015] 图4为本发明的第三实施方式的结构示意图。
【具体实施方式】
[0016] 以下将结合附图所示的【具体实施方式】对本发明进行详细描述。但这些实施方式并 不限于本发明，本领域的普通技术人员根据这些实施方式所做出的结构、方法、或功能上的 变换均包含在本发明的保护范围内。
[0017] 本发明内所描述的表达位置与方向的词，均是以器械操作者作为参照，靠近操作 者的一端为近端，远离操作者的一端为远端。
[0018] 参照附图1和图2所示，本发明的第一实施方式的超声乳化针头的结构示意图，所 述超声乳化针头，包括：相互连接的金属连接体1和塑料针体2,所述金属连接体1与所述 塑料针体2为分体结构。所述塑料针体2连接于所述金属连接体1后，所述金属连接体1 固定连接于超声乳化手柄的远端。
[0019] 下面描述一下本发明第一实施方式的结构：所述金属连接体1采用医用金属材料 制成；所述塑料针体2采用医用树脂材料制成。所述金属连接体1沿中轴线设有贯穿于所 述金属连接体1的中央孔道14,所述中央孔道14具有与所述塑料针体2相适应的形状，所 述中央孔道14的尺寸略大于所述塑料针体2的尺寸，用于容纳所述塑料针体2 ;所述中央 孔道14的中心轴线与所述金属连接体1的中心轴线重合，并且是贯穿于所述金属连接体1 的通道。
[0020] 所述金属连接体1包括用于连接超声乳化手柄的螺纹部12和用于固定所述塑料 针体2的锥形部11，所述螺纹部12是设置于所述连接体1远端外表面的外螺纹，所述锥形 部11设置在所述螺纹部12的近端，所述锥形部11是适配于超声乳化手柄内腔的锥形体。 所述锥形部11上设有相互垂直的两个切口 15,所述螺纹部12的远端设有紧固部13,所述 紧固部13为扳手工具的作用面，具有与扳手工具相适应的形状和尺寸。
[0021] 应用本发明第一实施方式的超声乳化针头时，将所述金属连接体1的螺纹部12与 超声乳化手柄的远端内螺纹啮合，即将金属连接体1通过该螺纹配合拧入超声乳化手柄的 前端，起导向作用的锥形部11可与超声乳化手柄内部的锥形面相适应贴合。此时，切口 15 在被拧入的过程中因挤入挤压而收缩，即所述锥形部11的锥形面的锥端侧收拢并贴紧于 所述超声乳化手柄的内壁。由于切口 15的变形，所述中央孔道14的直径也会发生变化。 这样，所述塑料针体2就被刚性地耦合到金属连接体1上，进而耦合到超声乳化手柄的远端 上，超声振动因而也很有效地传到超声手术工具头前端。第一实施方式中，所述塑料针体2 为直径统一的圆管形状，其远端21为楔形结构的针尖。
[0022] 参照附图3所述的第二实施方式的超声乳化针头，其与第一实施方式的区别仅在 于：所述塑料针体2为直径统一的圆管形状，其远端21为具有弯曲段的楔形结构的针尖。本 实施方式中弯曲段的设置可提高可视性和易操作度。在微小的手术区域内，特别在需用显 微镜的手术中，弯曲的工具头能让医生更容易看见，而且也容易达到较难达到的手术区域， 如角落处、深的地方。另外，具有弯曲段的针尖也增加超声空化的作用效果。
[0023] 参照附图4所述的第三实施方式的超声乳化针头，其与第一实施方式和第二种实 施方式的区别仅在于：所述塑料针体2为阶梯圆管形，其近端22直径大于远端21直径。原 因在于：针体的近端22通常有较高的由于超声振动产生的应力，增加近端22的直径有利于 降低这样的应力，降低针体断裂的几率。由于针体为塑料制的，所以能比较容易地实现该结 构，对于现有技术的金属针头则很难实现，其成本很高。
[0024] 本发明中，由于金属连接体采用刚性的金属材料制成，其可以很好地与超声乳化 手柄配合固定。塑料针体2采用医用树脂材料制成；塑料针体2的长度需设计在一定的范 围内而不致衰减超声振动的输出。
[0025] 由于金属连接体1与塑料针体2采用两体的分体式设计，这样就降低了设计与加 工的难度。同时，由于塑料针体2采用医用树脂材料制成，也解决了塑料针体远端尖部的尖 锐锋利，极易刺破晶体囊袋的问题。本发明克服了现有技术中由于要与超声手柄连接以至 于只能采取金属乳化针头的技术偏见，而且也解决了现有技术金属乳化针头的难加工、且 尖端过于锋锐的技术问题，因此有很好的市场前景。
[0026] 应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一 个独立的技术方案，例如：本发明的塑料针体2除了本发明优选的医用树脂外，还可以采用 医用金属材料制成，但与金属连接体为分体的分体结构；本发明的第一、第二实施方式中， 所述塑料针体2的近端也可以采用阶梯圆管形设计；同样，本发明的第三实施方式中，所述 塑料针体2的远端21为具有弯曲段的楔形结构。说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起 见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施方式中的技术方案也可以经适当 组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。
[0027] 上文所列出的一系列的详细说明仅仅是针对本发明的可行性实施方式的具体说 明，它们并非用以限制本发明的保护范围，凡未脱离本发明技艺精神所作的等效实施方式 或变更均应包含在本发明的保护范围之内。
【权利要求】
1. 一种安全经济型超声乳化针头，其特征在于：包括：金属连接体（1)和塑料针体（2)， 所述金属连接体（1)与所述塑料针体（2 )为分体结构；所述塑料针体（2 )连接于所述金属连 接体（1)后，所述金属连接体（1)固定连接于超声乳化手柄的远端。
2. 根据权利要求1所述的安全经济型超声乳化针头，其特征在于：所述金属连接体（1) 沿中轴线设有贯穿于所述金属连接体（1)的中央孔道（14)，所述中央孔道（14)具有与所述 塑料针体（2)相适应的形状，用于容纳所述塑料针体（2);所述中央孔道（14)的中心轴线与 所述金属连接体（1)的中心轴线重合。
3. 根据权利要求1或2所述的安全经济型超声乳化针头，其特征在于：所述金属连接 体（1)包括用于连接超声乳化手柄的螺纹部（12)和用于固定所述塑料针体（2)的锥形部 (11 )，所述螺纹部（12)是设置于所述连接体（1)远端外表面的外螺纹，所述锥形部（11)设 置在所述螺纹部（12)的近端，所述锥形部（11)是适配于超声乳化手柄内腔的锥形体。
4. 根据权利要求3所述的安全经济型超声乳化针头，其特征在于：所述锥形部（11)上 设有相互垂直的两个切口（15)，所述螺纹部（12)的远端设有紧固部（13)，所述紧固部（13) 为扳手工具的作用面，具有与扳手工具相适应的形状和尺寸。
5. 根据权利要求1所述的安全经济型超声乳化针头，其特征在于：所述塑料针体（2)为 直径统一的圆管形状，其远端（21)为楔形结构。
6. 根据权利要求1所述的安全经济型超声乳化针头，其特征在于：所述塑料针体（2)为 直径统一的圆管形状，其远端（21)为具有弯曲段的楔形结构。
7. 根据权利要求1所述的安全经济型超声乳化针头，其特征在于：所述塑料针体（2)为 阶梯圆管形，其近端（22 )直径大于远端（21)直径。
8. -种安全经济型超声乳化针头，其特征在于：至少包括塑料针体（2)，所述塑料针体 (2)固定连接于超声乳化手柄的远端。
9. 根据权利要求8所述的安全经济型超声乳化针头，其特征在于：所述塑料针体（2)上 通过固定结构固定有一金属连接体（1)，所述金属连接体（1)固定连接于超声乳化手柄的 远端；所述固定结构包括设置在所述金属连接体（1)中轴线的用于容纳所述塑料针体（2) 的的中央孔道（14)，设置在所述金属连接体（1)上用于连接超声乳化手柄的螺纹部（12)和 用于固定所述塑料针体（2)的锥形部（11)，所述螺纹部（12)是设置于所述连接体（1)远端 外表面的外螺纹，所述锥形部（11)设置在所述螺纹部（12)的近端，所述锥形部（11)是适配 于超声乳化手柄内腔的锥形体；所述锥形部（11)上设有相互垂直的两个切口（15)，以使所 述锥形部（11)具有形变余量。
10. 根据权利要求9所述的安全经济型超声乳化针头，其特征在于：所述螺纹部（12)的 远端设有紧固部（13)，所述紧固部（13)为扳手工具的作用面，具有与扳手工具相适应的形 状和尺寸。
【文档编号】A61L31/04GK104055620SQ201410309064
【公开日】2014年9月24日 申请日期:2014年7月2日 优先权日:2014年7月2日
【发明者】颜忠余, 骆威 申请人:以诺康医疗科技（苏州）有限公司, 颜忠余, 骆威