在应用闭合力中使用的减压敷料组件的制作方法

在应用闭合力中使用的减压敷料组件的制作方法
【专利摘要】本发明涉及在应用闭合力中使用的减压敷料组件。一种用在用于治疗在患者身上的线形伤口的系统上的闭合敷料垫枕包括由闭合垫枕材料形成的具有闭合构件(52，54)的垫枕主体(46)，当在减压之下放置闭合敷料垫枕时，闭合构件(52，54)是可操作的以产生内向闭合力。在一个方面中，当闭合敷料垫枕在减压之下时，系统、敷料或组件产生在线形伤口处实现的内向力和压缩力。芯吸材料支承件(236)和芯吸材料(238)也可被使用。构件组件可全部是透明的以允许伤口的视觉检查而不需要敷料的去除。
【专利说明】在应用闭合力中使用的减压敷料组件
[0001] 本申请是申请日为2009年5月29日，申请号为200980118946. 5,发明名称为"在 应用闭合力中使用的减压敷料组件"的申请的分案申请。
[0002] 相关申请
[0003] 根据美国法典第35卷第119条（e)款，本发明要求下列申请的汇集的利益： 于 2008 年 5 月 30 日提交的题为"Reduced-pressure Surgical Wound Treatment System"的美国临时专利申请序列号61/057, 807 ;于2008年5月30日提交的 题为"Dressing Assembly For Subcutaneous Wound treatment Using Reduce Pressure"的美国临时专利申请序列号61/057,798 ;于2008年5月30日提交的题为 "See-Through, Reduced-Pressure Dressing" 的美国临时专利申请序列号 61/057, 808 ; 于 2008 年 5 月 30 日提交的题为"Reduced-Pressure Dressing Assembly For Use in Applying a Closing Force"的美国临时专利申请序列号61/057,802;于2008年5月30 日提交的题为 "Reduced-Pressure, Linear-Wound Treatment System" 的美国临时专利申 请序列号 61/057, 803 ;于 2008 年 5 月 30 日提交的题为 "Reduced-Pressure, Compression System and Apparatus for use on a Curved Body Part" 的美国临时专利申请序列号 61/057,800;于 2008 年 5 月 30 日提交的题为 "Reduced-Pressure, Compression System and Apparatus for use on Breast Tissue" 的美国临时专利申请序列号 61/057, 797; 于 2008 年 5 月 30 日提交的题为 "Super-Absorbent, Reduced-Pressure Wound Dressing and System"的美国临时专利申请序列号61/057,805;于2008年5月30日提交的题为 "Reduced-Pressure, Compression System and Apparatus for use on a Joint，'的美国 临时专利申请序列号61/057, 810 ;于2008年12月10日提交的题为"Reduced-Pressure Wound treatment System Employing an Anisotropic Drape" 的美国临时专利申请序列 号 61/121,362;以及于 2009 年 1 月 12 日提交的题为 "Reduced-Pressure, Compression System and Apparatus for use on a Joint"的美国临时专利申请序列号 61/144, 067。为 了全部目的，所有这些临时申请在此通过引用被并入。

【技术领域】
[0004] 本发明通常涉及医疗系统，并且更特别地涉及适合于用在线形伤口例如手术伤口 上的减压伤口治疗系统。
[0005] 背景
[0006] 在世界各地医生每年执行数百万的手术过程。许多过程作为开放性手术被执行， 并且越来越多的过程使用微创手术被执行，例如内窥镜检查、关节镜检查和腹腔镜检查过 程。作为一个例子，美国美学整形外科学会报道，2007年在美国有多于450, 000例的吸脂术 过程。
[0007] 手术过程涉及在皮肤和相关组织中的明显伤口，例如切口或线形伤口。除手术伤 口之外，线形伤口还由外伤引起。在许多实例中，使用诸如U形钉、缝合线或粘合剂的机械 装置来闭合线形切口，然后伤口仅用干燥的消过毒的绷带覆盖。绷带必须经常被去掉来查 看伤口，以监控伤口的发展并对感染或其他问题进行检查。除非另外指出，如在此使用的， "或"不需要相互排他性。
[0008] 简要概述
[0009] 线形伤口照料的方面的缺点由本发明处理，如在这里的多种例证性实施方式中所 示和所描述的。"线形伤口"通常指的是是否在一条线上的裂口或切口。根据一例证性实施 方式，一种用在用于治疗在患者身上的线形伤口的系统上的闭合敷料垫枕包括由柔性闭合 垫枕材料形成并具有中心部分的垫枕主体。垫枕主体包括顶壁和底壁，所述顶壁和底壁以 隔开的关系连接。底壁具有在中心部分的一侧上的第一侧部和在所述中心部分的另一侧上 的第二侧部。第一闭合构件在第一侧部上形成，并且第二闭合构件在第二侧部上形成。第 一闭合构件和第二闭合构件是可操作的以当在减压之下放置闭合敷料垫枕时产生指向力。 [0010] 在本发明的闭合敷料垫枕中，所述垫枕主体可由透明材料形成。
[0011] 在本发明的闭合敷料垫枕中，所述垫枕主体可由硅树脂形成。
[0012] 在本发明的闭合敷料垫枕中，所述垫枕主体还可包括芯吸材料支承件，以及其中 所述闭合敷料垫枕还可包括与所述芯吸材料支承件关联的芯吸材料。
[0013] 在本发明的闭合敷料垫枕中，所述指向力可包括内向闭合力。
[0014] 在本发明的闭合敷料垫枕中，所述指向力可包括压缩力。
[0015] 在本发明的闭合敷料垫枕中，所述指向力可包括内向闭合力和压缩力。
[0016] 根据另一例证性实施方式，一种用在用于治疗在患者身上的线形伤口的系统上的 闭合敷料垫枕包括由柔性闭合垫枕材料形成的垫枕主体。闭合垫枕主体包括在垫枕主体的 第二表面上形成的第一闭合构件。第一闭合构件包括第一倾斜壁。闭合主体包括在垫枕主 体的第二表面上形成的第二闭合构件。第二闭合构件包括第二倾斜壁。垫枕主体可还包括 连接到垫枕主体的芯吸材料支承件和与芯吸材料支承件关联的芯吸材料。芯吸材料具有用 于除去流体的流体流动通路。第一闭合构件和第二闭合构件是可操作的以当闭合敷料垫枕 在减压之下时产生内向力。
[0017] 在本发明的闭合敷料垫枕中，所述第一闭合构件和所述第二闭合构件可操作来在 所述闭合敷料垫枕在减压之下时产生压缩力。
[0018] 在本发明的闭合敷料垫枕中，所述垫枕主体可由透明材料形成。
[0019] 在本发明的闭合敷料垫枕中，所述垫枕主体可由硅树脂形成。
[0020] 根据另一例证性实施方式，一种用在用于治疗在患者身上的线形伤口的系统上的 闭合敷料垫枕包括由柔性闭合垫枕材料形成的垫枕主体，第一闭合构件和第二闭合构件。 第一闭合构件在垫枕主体的第二表面上形成。第一闭合构件在中心区域的第一侧部上形 成。第二闭合构件在垫枕主体的第二表面上形成。第二闭合构件在中心区域的第二侧部上 形成。第一闭合构件和第二闭合构件是可操作的以当放置在减压之下时朝着彼此移动。垫 枕主体是可操作的以允许光充分地通过，使得颜色能够从闭合敷料垫枕外部的一位置被检 测到。
[0021] 在本发明的闭合敷料垫枕中，所述垫枕主体可由硅树脂形成。
[0022] 本发明的闭合敷料垫枕还可包括在所述垫枕主体中形成的芯吸材料支承件和与 所述芯吸材料支承件关联的芯吸材料。
[0023] 根据另一例证性实施方式，一种用在用于治疗在患者身上的线形伤口的系统上的 敷料组件包括由柔性闭合垫枕材料形成的垫枕主体。垫枕主体具有第一表面和面向组织的 第二表面。垫枕主体包括在垫枕主体的中心伤口区域的第一侧部上的第一闭合构件和在垫 枕主体的中心伤口区域的第二侧部上的第二闭合构件。第一闭合构件和第二闭合构件是可 操作的以当闭合敷料垫枕在减压之下时朝着彼此移动并产生压缩力。敷料组件还包括上覆 盖布，其用于邻接垫枕主体的第一表面布置并可操作来在垫枕主体之上形成密封。
[0024] 在本发明的敷料组件中，所述垫枕主体可由透明材料形成。
[0025] 在本发明的敷料组件中，所述垫枕主体可由硅树脂形成。
[0026] 本发明的敷料组件还可包括在所述垫枕主体中形成的芯吸材料支承件和与所述 芯吸材料支承件关联的芯吸材料。
[0027] 在本发明的敷料组件中，所述垫枕主体可由透明材料形成，以及其中所述垫枕主 体可操作来允许光充分地通过，使得所述线形伤口的颜色能够从所述敷料组件外部的一点 被看到。
[0028] 根据另一例证性实施方式，一种制造用在用于治疗在患者身上的线形伤口的系统 上的闭合敷料垫枕的方法包括步骤：由柔性闭合垫枕材料形成垫枕主体。形成垫枕主体的 步骤包括形成带有第一侧部和第二侧部的垫枕主体。垫枕主体包括中心区域，并且第一侧 部是在中心区域的一侧上和第二侧部在中心区域的另一侧上。形成垫枕主体的步骤还包括 在中心区域的第一侧部上的垫枕主体上形成第一闭合构件，以及在中心区域的第二侧部上 的垫枕主体上形成第二闭合构件。当在减压之下放置闭合敷料垫枕时，第一闭合构件和第 二闭合构件产生内向闭合力。
[0029] 在本发明的方法中，形成垫枕主体的所述步骤还可包括形成所述垫枕主体以当被 放置在减压之下时产生压缩力的步骤。
[0030] 在本发明的方法中，形成垫枕主体的所述步骤还可包括形成芯吸材料支承件的步 骤。
[0031] 例证性实施方式的其他特征和优点参考下述的附图和详细的描述将变得明显。
[0032] 附图的简要说明
[0033] 当结合附图理解时，本发明的更加完全的理解可通过参考下述的详细描述来获 得，其中：
[0034] 图1是用于治疗患者身上的线形伤口的系统的例证性实施方式的、一部分在横截 面中的示意性透视图；
[0035] 图2是在治疗患者身上的线形伤口中使用的闭合敷料垫枕的例证性实施方式的 示意性透视图；
[0036] 图3A是用于治疗患者身上的线形伤口的系统的例证性实施方式的示意性横截 面；
[0037] 图3B是来自图3A的细节的示意性横截面；
[0038] 图3C是来自图3A的细节的示意性横截面；
[0039] 图4A是在治疗患者身上的线形伤口中使用的闭合敷料垫枕的例证性实施方式的 示意性透视图；
[0040] 图4B是图4A的闭合敷料垫枕的部分分解透视图，其显示管连接件的一例证性实 施方式；
[0041] 图4C是图4A的闭合敷料垫枕的横截面；
[0042] 图4D是图4C的闭合敷料垫枕的细节；
[0043] 图5是在治疗患者身上的线形伤口中使用的闭合敷料垫枕的例证性实施方式的 示意性透视图；
[0044] 图6是用于治疗患者身上的线形伤口的系统的例证性实施方式的一部分的示意 性横截面；
[0045] 图7是用于治疗患者身上的线形伤口的系统的一部分的例证性实施方式的示意 性横截面；以及
[0046] 图8是用于治疗受损皮下组织的系统的例证性实施方式的、一部分在横截面中的 示意性透视图，该系统允许从系统外部的点看到伤口。
[0047] 优选实施方式的详细描述
[0048] 在下述的例证性实施方式的详细描述中，对于形成本文中的一部分的、并且作为 例子在其中示出可实践本发明的【具体实施方式】的附图作出参考。这些实施方式足够详细地 被描述以使本领域技术人员能够实践本发明，并且应理解，其他实施方式可被利用且逻辑 结构的、机械的、电的和化学的改变可被作出而没有脱离本发明的精神或范围。为了避免使 本领域技术人员能够实践本发明所不必要的细节，描述可省略对于本领域技术人员已知的 某些信息。因此，下述的详细描述不应在限制的意义上被理解，且本发明的范围仅由附加的 权利要求来限定。
[0049] 参考图1-3,显示用于治疗线形伤口 12例如裂口或更一般地切口 14的减压系统 10的例证性实施方式。减压系统10可保持或支撑切口周围的组织，增强切口 14的抗张强 度；压缩皮下组织20 ;除去间质液，这可帮助减少或消除浮肿；以及使线形伤口 12与感染 源隔离。减压系统10可特别适当地适合于用在处于危险中的患者例如肥胖患者、糖尿病患 者、吸烟者等上。
[0050] 虽然线形伤口 12可延伸到不同深度，在该例子中切口 14通过表皮16、真皮18延 伸并进入皮下组织20中。在该例子中，受损的皮下组织22包括皮下空隙24或死区。虽然 在该实施方式中没有示出，线形伤口 12可具有任何数量的在线形伤口上使用的闭合设备， 例如，机械闭合设备（缝合线、U形钉、夹具等）、粘合剂、粘结剂等。伤口可以是或可包括移 植。
[0051] 减压系统10可包括敷料组件40,其可被放置在线形伤口 12之上并和减压一起使 用来提供指向力，指向力可包括压缩力42或闭合力44 (或关于敷料组件的外部边缘的内向 力）。敷料组件40可包括闭合敷料垫枕46,其在减压之下产生指向力，例如压缩力42或闭 合力44。闭合敷料垫枕46可形成有垫枕主体50。闭合敷料垫枕46优选地由允许弯曲然 而是足够刚性的以输送闭合力的材料制成。
[0052] 垫枕主体50可包括第一闭合构件52和第二闭合构件54。可包括另外的闭合构 件，例如构件56、58、60和62。密封子系统70和减压子系统90与闭合敷料垫枕46合作以 产生指向力，例如闭合力44或压缩力42。
[0053] 闭合敷料垫枕46可由一种材料制成，该材料有助于将减压分布到线形伤口 12、提 供压缩力42以及通过闭合构件例如闭合构件56提供闭合力44--优选地是实质上在表 皮16的平面内的力。另外，用于闭合敷料垫枕46的材料优选地在光可通过的程度上是半 透明的或透明的，允许人们通过该垫枕材料从减压系统10外部的一点查看线形伤口 12。可 形成闭合敷料垫枕46的材料在下面进一步地被描述。
[0054] 如在前面提到的，减压系统10可允许伤口颜色、颜色的深浅、伤口边缘或其他特 征从减压系统10外部的一点直观地被察觉。因此，颜色、颜色的深浅、伤口边缘的性质或其 他特征可由卫生保健提供者确定而不需要敷料组件40的去除，并且从而可避免并发症的 增加的风险和敷料更换的疼痛。因此，另一敷料组件40的费用或其一部分也可被避免。减 压系统10还可向线形伤口 12提供压缩力42,并且该力可帮助线形伤口 12、皮下组织22或 皮下空隙24愈合并可逆着剪应力使线形伤口 12稳定。减压系统10还可帮助除去来自线 形伤口 12的渗出液并可帮助闭合空隙24。
[0055] 密封子系统70可包括密封构件72。密封构件72具有第一侧面74和面向内的第 二侧面76。密封构件72的一部分可延伸而超出闭合敷料垫枕46,例如超出边缘48,以形成 瓣片（flap)或盖布外延部分77,其具有第一侧面78和面向内的第二侧面79。密封构件72 可以是提供流体密封的任何材料，其允许减压被保持。例如，密封构件可以是不可渗透的或 半渗透的弹性材料。"弹性的"表示具有弹性体的特性。它通常指的是具有类似橡胶的特性 的聚合材料。更具体地，大部分弹性体具有大于100%的伸长率和相当数量的回弹力。材料 的回弹力指的是材料从弹性形变恢复的能力。弹性体的例子可包括但不限于天然橡胶、聚 异戊二烯、丁苯橡胶、氯丁橡胶、聚丁二烯、丁腈橡胶、丁基橡胶、乙丙橡胶、三元乙丙单体、 氯磺化聚乙烯、聚硫橡胶、聚氨酯、EVA薄膜、共聚酯纤维以及硅树脂。密封构件材料的具体 例子包括娃树脂盖布、3M Tegaderm"盖布、丙烯酸盖布（例如来自Avery Dennison的一种 可用的丙烯酸盖布）或切割盖布。
[0056] 密封装置80或连接设备可被用于帮助在盖布外延部分77和患者的表皮16之间 提供流体密封。在本实施方式中，密封装置80可以是粘合剂82,其应用于瓣片外延部分77 的面向内的第二侧面79以提供靠着表皮16的这样的密封。密封装置80可被用于保持密 封构件72靠着患者的表皮16或另一层例如衬垫或附加密封构件。密封装置80可采用许 多形式。例如，密封装置80可以是医学上可接受的压敏粘合剂，其在密封构件72的外围周 围延伸。
[0057] 减压子系统90包括减压源92或治疗单元。减压源92提供减压。减压源92可以 是用于提供减压的任何设备，诸如真空泵、壁式吸入装置或其他源。当施加到组织的减压的 数量和性质将根据应用一般地改变时，减压一般将在_5mm Hg和-500mm Hg之间且更一般 地在-100mm Hg和-300mm Hg之间。在一实施方式中，减压被保持在-200mm Hg左右。为 了方便和灵活性的目的，减压源92可以是电池操作的单元，其能够提供连续的和断续的减 压。减压源92或治疗单元可以包括罐94或贮液器，并且可设置有窗口 96以允许患者或卫 生保健提供者查看罐94的充满状态。减压子系统90还包括减压输送导管98或医学管道， 假设其流动地连接到减压接驳体100,例如口 102。减压输送导管98和减压接驳体100允 许减压被输送到密封子系统70中。
[0058] 如在此使用的，"减压"通常指的是压力小于正在受到治疗的组织部位处的环境压 力。在大多数情形下，该减压将小于患者处于的大气压力。可选地，减压可小于在组织部位 处的流体静压。除非另外指出，在此规定的压力的值是表压。输送的减压可以是恒定的或 变化的（一致的或随机的）并且可以被连续地或断续地输送。尽管术语"真空"和"负压" 可被用于描述施加到组织部位的压力，但是施加到组织部位的实际压力可大于通常与完全 真空相关联的压力。与在此的使用一致，减压或真空压力的增加一般指的是绝对压力的相 对减少。
[0059] 闭合敷料垫枕46可由聚合物制成并且优选地是柔软的聚合物。在一例证性实施 方式中，闭合敷料垫枕46是具有50Shore A的硬度的材料，但是其他材料和特征是可能的。 闭合敷料垫枕46和垫枕主体50可由透明材料制成，密封构件72是这样的，以便允许从减 压系统10外部的一点查看线形伤口 12的颜色、颜色的深浅、伤口边缘或其他特征（见图 6)。线形伤口 12的颜色变化或颜色深浅的变化可以表明感染或其他问题的发生，并且这种 视觉提示向卫生保健提供者提供有用的信息。垫枕主体50可由柔性闭合垫枕材料例如柔 软的聚合物、医学等级的硅树脂或其他适当的材料制成。闭合敷料垫枕46可被挤压成型、 灌注成型、注射成型、吹制成型或由其他制造技术形成。"柔性的"表示能够移动而足以产生 内向闭合力。
[0060] 现主要参考图2,闭合敷料垫枕46被示出带有在垫枕主体50的第二壁55或底壁 的面向内的第二侧面或表面49上形成的多个孔64。孔64在中心部分66下并且特别是靠 近垫枕主体50的中心线68形成。显示一个孔64的细节在图3C中示出。第一壁53或顶 壁和第二壁55以隔开的关系被连接以形成中空区域或中心隔间57。再次主要参考图2,孔 64便于减压由垫枕主体50到线形伤口 12的传输。以不同模式的附加的孔可设置在垫枕主 体50上以便于减压到患者的表皮16特别是到线形伤口 12的传递。一个或多个孔例如孔 65可在垫枕主体50的第一壁53的第一侧面47上形成。闭合构件52、54、56、58、60和6被 示为在面向内的第二侧面49上。闭合构件52、56和58在中心部分66的第一侧部上并且 闭合构件54、60和62在中心部分66的第二侧部上。
[0061] 如在图3A和3B中清楚地示出的，倾斜表面69具有关于垂直延伸（垂直于在图2 中所示的方向）的虚平面形成的角。与表面63相对的倾斜表面69示出产生相对于在倾斜 表面69的顶点处形成的参考垂直平面59的角度61。
[0062] 在操作中，当需要治疗时，闭合敷料垫枕46被放置在线形伤口 12之上，中心部分 66在线形伤口 12之上接近中心伤口区域45。如果闭合敷料垫枕46没有被预先制造成带 有在第一侧面47上应用的密封构件72,那么密封构件72在闭合敷料垫枕46的第一侧面 47之上被应用并且超出闭合敷料垫枕46以形成瓣片外延部分或盖布外延部分77。盖布外 延部分77用胶带被粘在下面，或者粘合剂82被应用以在密封构件72和患者的表皮16之 间提供流体密封。"流体密封"或者"密封"表示给定所涉及的特定减压子系统足以将减压 保持在期望部位处的密封。
[0063] 减压子系统90通过减压接驳体100被流动地连接到密封子系统70。减压源92被 启动，并且产生减压并通过减压输送导管98将减压输送到减压接驳体100。当被启动时，减 压源92将减压输送到密封子系统70并且减压使闭合敷料垫枕46产生压缩力42。闭合敷 料垫枕46的几何结构可使弯矩在中心部分66周围产生，并且从而使闭合构件52、54、56、 58、60和62产生向下和向内的合成力（对于所示的方向）。该动作产生指向力，例如压缩 力42或闭合力44。可在线形伤口 12处或靠近线形伤口 12感受到这些力。
[0064] 主要参考图2,闭合力或压缩力的产生更加详细地被描述。在相邻的闭合构件58 和56、56和52、52和54、54和60以及60和62之间的每个倾斜表面69形成三角形脊的一 部分，每一个倾斜表面69具有顶点：第一顶点67、第二顶点71、中心顶点75、第三顶点83和 第四顶点85。当减压进入孔65时，中心隔间57被抽空直到顶点67、71、75、83和85中的一 些或全部碰到第一壁53。减压还从中心隔间57通过孔64被输送，并且可提供将顶点推得 更高或设法使与每个顶点关联的角度更小的力。作为这些动作中的一个或多个的结果，闭 合构件52、54、56、58、60和62朝着中心线68被推进，并通过来自闭合构件52、54、56、58、60 和62的相对于患者的表皮的摩擦，在患者的表皮上产生闭合力。当第一壁53和第二壁55 朝着患者或在从第一壁53到第二壁55前进的方向上被减压拉时，可产生压缩力。
[0065] 现主要参考图4A、4B、4C和4D，显示闭合敷料垫枕146的另一例证性实施方式。闭 合敷料垫枕146具有形成有第一闭合构件152和第二闭合构件154的垫枕主体150。还示 出第三闭合构件156和第四闭合构件158。闭合构件152和156在是中心平面168或中心 部分的一侧的第一侧面或第一部分153上形成，并且可延长闭合敷料垫枕146的纵向长度。 闭合构件154和158在中心平面168的另一侧上的第二部分或侧面155上形成。
[0066] 当弯矩在减压下产生时，中心槽区157可帮助垫枕主体150在那个区域中弯曲。弯 矩有助于将闭合构件152、154、156和158压到患者的表皮中并可提供指向力，例如指向中 心伤口区域（例如图1中的区域45)的压缩力和闭合力。在该例证性实施方式中，为了在 从一种材料例如硅树脂挤压时的强度和容易而选择垫枕主体150的形状，并且使得垫枕主 体150以期望的方式塌陷或移动以产生指向力，例如压缩或闭合力。闭合敷料垫枕146可 由透明的或至少部分透明的材料制成，以使闭合敷料垫枕146可帮助从利用闭合敷料垫枕 146的系统外部的一点查看在闭合敷料垫枕146的下面的线形伤口的颜色、颜色的深浅、伤 口边缘或其他特征。
[0067] 如在图4A和4B中所示的，管连接件199可用于向闭合敷料垫枕提供减压。管连 接件199被依尺寸制造并配置为与在闭合敷料垫枕146上的中心槽区157紧密配合。管连 接件199流动地连接到减压输送导管198,由此将减压输送到闭合敷料垫枕146。孔151允 许减压传递到闭合敷料垫枕146之内。如在图4C中清楚地所示的，孔164可在闭合敷料垫 枕146的一部分中形成以帮助将减压传递到下面的线形伤口。
[0068] 现主要参考图4C-4D，闭合力或压缩力的产生将更加详细地被描述。在该例证性实 施方式中，垫枕主体150被挤压成形有中心隔间123和多个隔间。多个隔间中的六个111、 113、115、117、119和121在第一部分153上形成。中心隔间123实质上邻接中心槽157形 成。多个隔间中的六个125、127、129、131、133、135和137在第二部分155上形成。在该实 施方式中，仅中心隔间123接收减压并通过孔151这样做。
[0069] 多个隔间例如隔间 111、113、115、117、119、121、125、127、129、131、133、135 和 137 使用第一壁139 (或顶壁）、第二壁141 (或底壁）和多个网状构件143形成。多个隔间提供 防止第一壁139靠着第二壁141塌陷的强度，除了中心槽157的下部部分145被设计为在 减压之下靠着中心隔间123的搁板部分161塌陷之外。应当注意的是，第一闭合构件152 和第二闭合构件154被间隔开，并且依尺寸制造并配置为提供治疗槽163。治疗槽163可 具有圆顶切口 165和倾斜壁167。第一闭合构件152在关于中心平面168的第一侧部上形 成，并且第二闭合构件154在关于中心平面168的第二侧部上形成。
[0070] 当减压被输送到孔151时，减压进入中心隔间123并通过孔164被输送到治疗槽 163中。减压使中心槽157的下部部分145塌陷并接触中心隔间123的搁板部分161。另 夕卜，在治疗槽163中的减压将倾斜壁169拉向彼此。这些动作中的一个或多个使垫枕主体 150关于中心平面168折曲或弯曲，并且从而将闭合构件推向中心平面168。多个隔间优选 地不塌陷并继续提供强度。而且，当减压向内，即，在从第一壁139到第二壁141前进的方 向上，拉闭合敷料垫枕146时，产生压缩力。
[0071] 现主要参考图5,显示闭合敷料垫枕246的另一实施方式。闭合敷料垫枕246包括 垫枕主体250,其形成有在第一侧面253或第一侧部上的第一闭合构件252和在第二侧面 255或第二侧部上的第二闭合构件254。第一和第二闭合构件252和254具有倾斜壁，其朝 着芯吸材料支承件236向上成角（对于所示的方向）。关于中心部分268,覆盖片265或覆 盖物可覆盖并保持闭合构件252和254。在闭合构件252和254之间的间隙形成保持芯吸 材料238的芯吸材料支承件236。芯吸材料238的形状和芯吸材料238的物质可以可操作 来帮助保持在下面的线形伤口（例如，图1中的线形伤口 12)干燥和干净。
[0072] 可被用于芯吸材料238的材料包括疏水材料、亲水材料和在别处列出的可用于下 面所描述的成形敷料垫枕532 (见图8)的全部材料。覆盖片265和闭合构件252和254可 由透明材料制成，透明材料允许闭合敷料垫枕246和系统一起被使用，该系统允许卫生保 健提供者从闭合敷料垫枕246的外部（见图6的例子）或系统的外部的一点查看在闭合敷 料垫枕246下面的线形伤口的颜色、颜色的深浅、伤口边缘或其他特征。
[0073] 在操作中，闭合敷料垫枕246可在减压之下产生弯矩，使第一闭合构件252的下部 部分和第二闭合构件254的下部部分在患者的表皮上向下（对于所示的方向）且向内压， 引起朝着线形伤口的压缩力或闭合力。输送到芯吸材料支承件236的减压可将第一闭合构 件252和第二闭合构件254更近得移动在一起，并且从而提供闭合力。闭合敷料垫枕246 被依尺寸制造并配置以使芯吸材料238可与线形伤口接触，并且从而有助于除去可能已经 从线形伤口流出的任何流体。任何这样的流体将被输送到减压接驳体，并接着在减压源的 影响下由减压输送导管输送到罐。
[0074] 上面所显示的例证性的闭合敷料垫枕46、146和246可提供从闭合敷料垫枕外部 的一位置对伤口的颜色、颜色的深浅、伤口边缘或其他特征的视觉确定。该特征对于如现 在将要论述的其他类型的敷料也是可能的。现参考图6,显示减压治疗系统310的一部分。 减压治疗系统310包括透明敷料组件340,其具有垫枕主体350。垫枕主体350可由任何 数量的材料例如垫枕网状物或垫枕泡沫制成，假定在泡沫（透明的泡沫）上或在材料的结 构元件之间的孔的间距允许足够的光通过材料，以使线形伤口 312的颜色、颜色的深浅、伤 口边缘或其他特征可以从减压治疗系统310外部的一点被看到，例如，可以在由参考数字 384所示的视线位置上被看到。例如，垫枕主体350可由硅树脂或多孔渗水泡沫形成，例如， 从德克萨斯州（Texas)圣安东尼奥（San Antonio)的Kinetic Concepts, Inc.可获得的 GranufoamK材料。孔的尺寸和密度可被改变以帮助提供透明的特征。
[0075] 在可选的例证性实施方式中，窗口 386例如由透明的硅树脂制成的窗口可被放置 在垫枕材料的一部分之上，以使当向垫枕主体350提供减压并且窗口 386在垫枕材料上被 进一步向下压缩时，线形伤口 312通过窗口 386从垫枕主体350和系统310外部的一点变 得可见。例如，患者或卫生保健提供者可在视线388上看见线形伤口 312。
[0076] 在另一可选的、例证性的实施方式中，清澈的珠子可被用作垫枕主体350或包括 在垫枕主体350内。珠子可被布置在垫枕主体内，使得在负压之下，珠子在伤口之上聚集， 允许患者或卫生保健提供者从垫枕主体350和系统310外面或外部的一点看透伤口。主体 垫枕350可以是网状材料，当珠子在减压之下聚集时珠子可以移动该网状材料。
[0077] 在另一实施方式中，窗口可以被形成，以使当从垫枕主体350除去减压时，偏置部 分移动到一旁，允许人们查看线形伤口 312。例如，当减压压缩垫枕主体350的两个部分时， 这两个部分可交迭，但是当减压被除去时，这两部分分离并允许线形伤口的清楚的查看。因 此，将认识到，许多视觉检查设备可被用于允许在视觉上检测伤口的颜色和其他特征。视觉 检查设备可以是透明垫枕和透明密封构件、窗口 386、允许足够的光通过的垫枕材料、多个 清澈的珠子、或当不在减压之下时允许视觉检查的垫枕的可移动部分。
[0078] 垫枕主体350被示为由密封构件372覆盖，密封构件372延伸而超出垫枕主体 350,例如超出边缘348,以形成盖布外延部分377。盖布外延部分377可使用诸如盖布胶带 383或其他密封设备的密封装置380被密封以形成在密封构件372和患者的表皮314之间 的流体密封。
[0079] 现主要参考图7,显示用于治疗线形伤口 412的例证性系统410的一部分。系统 410包括敷料组件440。敷料组件440包括敷料垫枕446,其具有敷料主体450。敷料主体 450可形成有两个部分：第一侧面或第一侧部453和第二侧面或第二侧部455。第一部分 453和第二部分455可整体地连接或可以是两个分离的零件。第一部分453形成有闭合构 件452和456。第二部分455形成有闭合构件454和460。在减压之下，闭合构件452、454、 456和460产生朝着线形伤口 412的压缩力和闭合力。敷料主体450被示为由密封构件472 覆盖，密封构件472用密封装置480密封以提供靠着患者的表皮416的密封。
[0080] 在第一部分453上的第一壁437和在第二部分455上的第二壁439可共同形成用 于保持芯吸材料438的芯吸材料支承件436。当敷料组件440被放置在减压下时，芯吸材料 438可保持靠着线形伤口 412以帮助除去任何流体，例如渗出液。
[0081] 现主要参考图8,显示例证性透明的伤口治疗系统510,其允许卫生保健提供者查 看治疗部位，例如线形伤口 512、区域伤口、完好表皮514的一部分等，并且可提供压缩力。 透明的伤口治疗系统510可提供皮下受损组织的治疗，并且可允许治疗部位从透明的伤口 治疗系统510外部的一位置被查看。
[0082] 在环绕线形伤口 512的切口周围区域中示出透明的伤口治疗系统510,线形伤口 512通过表皮514、真皮516并到达下皮中或皮下组织518中。皮下组织518可包括许多组 织类型，例如脂肪组织或肌肉。受损的皮下组织部位520被显示从线形伤口 512延伸出，并 在该实例中包括皮下缺损、死区或空隙522。受损的皮下组织部位520可由诸如吸脂术的手 术过程引起。受损的皮下组织部位520可包括空隙例如空隙522、开口空间和不同缺损，由 于很多原因，例如可导致浮肿的流体积聚，这些缺损可能是麻烦的。
[0083] 线形伤口 512可以用任何闭合设备或技术例如U形钉、缝合线或粘合剂来闭合，但 在该例证性实施方式中被示为用U形钉513。透明的伤口治疗系统510可用于治疗一区域 且特别是可用于治疗皮下组织部位520和环绕皮下组织部位520的组织，但是透明的伤口 治疗系统510也可被用于治疗线形伤口 512的更有限的区域
[0084] 透明的伤口治疗系统510包括敷料组件530,其包括成形敷料垫枕532、密封子系 统560和减压子系统580。在操作中，透明的伤口治疗系统510可产生由参考数字524表示 的指向力，其可包括净压缩力，在皮下组织部位520中被实现。如下面进一步描述的，成形 敷料垫枕532可被成形并配置为允许压缩力524相当均匀地分布在患者的表皮514之上。 否则，如果与在表皮514上的其他区域相比存在实际上增加力的区域，那么可能导致皮肤 刺激。
[0085] 指向力还可包括闭合力或内向力，即，朝着敷料组件530的内部部分的力。闭合力 由参考数字526表示。闭合力526保持实质上在表皮514的平面内。换句话说，闭合力526 主要在表皮514内起作用。另外，透明的伤口治疗系统510是可操作的以将减压输送到线 形伤口 512,并且根据愈合的阶段和线形伤口 512的性质通过线形伤口 512,以使减压在任 何皮下空隙522的水平处被实现以帮助使在该区域中的组织接近--集中在一起以及帮助 除去任何空气或任何其他流体。
[0086] 敷料组件530包括成形敷料垫枕532,其具有第一侧面534和面向内的第二侧面 536。尽管较大或较小的尺寸可在不同应用中被使用，但是成形敷料垫枕532可依尺寸制造 并成形以实质上匹配受损的皮下组织部位520的估计区域。成形敷料垫枕532具有边缘 538。成形敷料垫枕532可由许多不同的医疗垫枕材料，S卩，适合于在医学应用中使用的且 可变得无菌的材料制成。在一例证性实施方式中，成形敷料垫枕532由是歧管材料的医疗 垫枕材料制成。在一例证性实施方式中，成形敷料垫枕532由多孔和浸透性的泡沫状材料 以及更特别地由当在减压之下允许伤口流体的良好渗透性的网状、开孔（open-cell)聚氨 基甲酸脂或聚醚泡沫制成。已经被使用的一种这样的泡沫材料是从德克萨斯州圣安东尼奥 的Kinetic Concepts, Inc. (KCI)可获得的VAC" Granufoam?材料。任何材料或材料的 组合可被用于垫枕材料，假定垫枕材料是可操作的以分布减压或增加减压。
[0087] 如在此使用的术语"歧管"通常指的是被提供以帮助将减压施加到组织部位、将流 体输送到组织部位或从组织部位除去流体的物质或结构。垫枕材料还可以是材料的组合或 分层；例如，亲水泡沫的第一垫枕层可以被布置成邻接疏水泡沫的第二垫枕层以形成垫枕 材料。如在此使用的术语"流体"通常指的是气体或液体，但也可以包括任何其他可流动的 物质，包括但不限于凝胶、胶质和泡沫。
[0088] -般在大约400至600微米的范围内的Granufoamu材料的网状小孔在实现歧 管功能中是有益的，但其他材料可被使用。医疗垫枕材料例如Granufoam ?材料的密度， 一般在大约1. 31b/ft3-l. 61b/ft3(20. 8kg/m3-25. 6kg/m3)的范围内。在一些情况下，具有 比GranufoamK材料密度高（小孔尺寸较小）的材料可能是合乎需要的。例如，可使用 具有比1. 6lb/ft3 (25. 6kg/m3)大的密度的Gran'ufoam?,材料或类似材料。作为另一例 子，可使用具有比2. 01b/ft3(32kg/m3)或5. 01b/ft3(80. lkg/m3)大的或甚至更大的密度的 Granufoam1'材料或类似材料。材料的密度越大，对于指定的减压可广生的压缩力就越大。 如果具有比组织部位处的组织小的密度的泡沫被用作医疗垫枕材料，则可产生提升力。
[0089] 垫枕材料可以是稍后被粘结到泡沫的原始厚度的大约三分之一（1/3)的厚度 的网状泡沫。在许多可能的垫枕材料之中，下述材料可被使用：Granufoarr^材料或 r〇amex?工业泡沫（醫foamex.com)。在一些实例中，在微焊工艺中将银离子添加到泡 沫或将其他物质如抗菌剂添加到垫枕材料可能是合乎需要的。垫枕材料可以是各向同性或 各向异性的，取决于在减压的施加期间所需要的指向力的精确的方向。垫枕材料可通过添 加细丝、粘结一部分、选择性地添加粘合剂等被制成各向异性的。垫枕材料可以是生物可吸 收的材料。
[0090] 密封子系统560包括密封构件562或盖布，其类似于密封构件72。密封构件562 可以被连接到成形敷料垫枕532。例如，密封构件562和成形敷料垫枕532可使用诸如丙烯 酸酯胶合剂、硅酮粘合剂、水凝胶、水解胶体等粘合剂被连接。作为另一例子，密封构件562 和成形敷料垫枕532可通过热粘合、超声焊接和射频粘接等被结合。连接可以按模式或更 完全地发生。结构可被添加到结合物以使密封构件562在期望的方向上表现各向异性，即， 产生各向异性的盖布材料。各向异性盖布材料帮助敷料组件530主要在指定方向上移动， 即仅环绕某个轴或某些轴。
[0091] 在图8的例证性实施方式中，密封构件562可依尺寸制造以延伸而超出成形敷料 垫枕532,例如超出在末端533上的边缘538,以形成盖布外延部分564或外延部分。盖布 外延部分564具有第一表面566和面向内的第二表面568。密封构件562可使用密封装置 569靠着患者的表皮514被密封，这有助于提供密封并允许减压由治疗部位处的减压子系 统580维持。密封装置569可采用许多形式，例如粘合剂570 ;密封胶带、或盖布胶带或条； 双面盖布胶带；糊剂；水解胶体；水凝胶；或其他密封设备。如果胶带被使用，胶带可由与带 有预涂覆的压敏粘合剂的密封构件562相同的材料形成。压敏粘合剂570可应用在盖布外 延部分564的面向内的第二表面568上。压敏粘合剂570提供在密封构件562和患者的表 皮514之间的密封。在密封构件562被固定到患者之前，压敏粘合剂570可具有覆盖压敏 粘合剂570的可移除的条或衬背。
[0092] 减压子系统580包括减压源582或治疗单元，其可采用许多不同的形式。减压源 582作为透明的伤口治疗系统510的一部分提供减压。减压源582可以是用于提供减压的任 何设备，例如真空泵、壁式吸入装置或其他源。当施加到组织的减压的数量和性质将一般根 据应用改变时，减压一般将在 -5mm Hg和-500mm Hg之间且更一般地在-100mm Hg和_300mm Hg之间。为了最大化患者的灵活性和舒适，减压源582可以是电池供电的单次使用的减压 发生器，其便于在手术室中的应用并且为在复原阶段期间的患者提供灵活性和方便。
[0093] 在图8的例证性实施方式中，示出具有电池盒584和罐区域586的减压源582,罐 区域586带有在罐区域586内提供流体的水平的视觉指示的窗口 588。放入的隔膜过滤器 例如疏水的或疏油的过滤器可散置在减压输送导管或管道590和减压源582之间。
[0094] 由减压源582产生的减压通过减压输送导管590被输送到减压接驳体592,其可 以是弯管口 594。在一例证性实施方式中，肘形口 594是从德克萨斯州的圣安东尼奥的KCI 可获得的TR.ACI<:工艺口。减压接驳体592允许减压被输送到密封子系统560并在密封子 系统560的内部部分内实现。在该例证性实施方式中，肘形口 594通过密封构件562延伸 并进入成形敷料垫枕532中。
[0095] 在操作中，透明的伤口治疗系统510可被应用于线形伤口 512。透明的伤口治疗 系统510可在对患者进行手术过程之后在手术室中被应用于线形伤口 512。成形敷料垫枕 532的面向内的第二表面536靠着患者的表皮514被放置，成形敷料垫枕532在受损的皮下 组织部位520之上且成形敷料垫枕532的一部分在线形伤口 512之上。敷料组件530可被 依尺寸制造，用于在由卫生保健提供者执行的过程中涉及的一般应用。敷料组件530可被 依尺寸制造、成形并配置为对不同的组织应用例如腹部、胸部、臂、大腿等起作用。
[0096] 如果密封构件562还没有被连接，那么密封构件562被放置在成形敷料垫枕532 的第一侧面534之上，一部分延伸出成形敷料垫枕532以形成盖布外延部分564。然后盖 布外延部分564可以用胶带粘在下面或粘合剂70用于形成在密封构件562和患者的表皮 514之间的密封。密封仅需要足以允许透明的伤口治疗系统510在期望治疗区域上保持减 压。减压接驳体592和减压源582使用减压输送导管590流动地连接。然后减压源582可 被激活并且将减压输送到成形敷料垫枕532。
[0097] 当成形敷料垫枕532中的压力被减小时，成形敷料垫枕532压缩并横向收缩，并且 形成半刚性基材，并且大量有利的力和动作可发生。减压进一步地仍通过成形敷料垫枕532 被传输，以使减压被输送到线形伤口 512。至少在愈合过程的早期阶段，减压还可通过线形 伤口 512并在皮下组织部位520中被实现。因此，减压帮助闭合诸如皮下空隙522的缺损， 并且通常提供对于区域的稳定性。输送到成形敷料垫枕532的减压还产生可再次提供稳定 性和治疗的压缩力524。压缩力524不只在表皮514处。压缩力524向下延伸较深并可在 皮下组织部位520的水平处被感受到。压缩力可帮助闭合缺损并提供稳定性。
[0098] 在手术室中应用透明的伤口治疗系统510并允许透明的伤口治疗系统510保持在 患者身上直到充分的愈合发生可能是合乎需要的。在这点上，可能希望由透明材料形成密 封构件562、成形敷料垫枕532和任何其他层以允许卫生保健提供者得到关于线形伤口 512 和受损的皮下组织部位520的愈合的视觉提示，而没有必要除去敷料组件530。
[0099] 根据一例证性实施方式，用在减压系统上的用于治疗在患者身上的线形伤口的透 明的敷料组件包括：用于当在减压之下时提供闭合力的闭合敷料垫枕和用于覆盖闭合敷料 垫枕并在闭合敷料垫枕之上提供密封的密封构件。闭合敷料垫枕和密封构件由透明材料形 成，该透明材料足以允许从透明敷料组件外部的一点感知颜色。闭合敷料垫枕可包括顶壁 和底壁。顶壁和底壁以隔开的关系被连接。底壁包括中心部分、第一侧部和第二侧部。第 一闭合构件在第一侧部上形成，并且第二闭合构件在第二侧部上形成。当在减压之下被放 置时，第一闭合构件和第二闭合构件朝着彼此移动。
[0100] 根据一例证性实施方式，用于使用减压治疗在患者身上的伤口且允许在治疗期间 的伤口的视觉观察的系统包括用于在患者的表皮的一部分上在伤口之上放置的敷料垫枕。 敷料垫枕由透明材料形成。系统还包括用于在闭合垫枕和患者的表皮之上提供密封的密封 子系统和用于将减压输送到密封子系统的减压子系统。密封子系统和减压子系统是可操作 的以将减压输送到敷料垫枕。敷料垫枕、密封子系统和减压子系统是可操作的以产生指向 力并将减压输送到伤口。密封子系统包括透明密封构件。敷料垫枕和密封子系统是可操作 的以允许光通过，以使伤口的颜色的深浅可从系统外部的一位置被感知。敷料垫枕具有第 一表面、面向内的第二表面，并且包括成形敷料垫枕的一部分的倾斜末端。敷料垫枕由具有 密度大于20kg/m 3的医疗垫枕材料形成。敷料垫枕具有当在减压之下时均匀地分布指向力 的特征。
[0101] 尽管本发明及其优点已经在某些例证性的非限制性实施方式的背景下被公开，应 当理解的是，各种变化、代替、置换和改变能够被作出而没有偏离如由附加的权利要求所限 定的本发明的范围。将认识到，结合任何一个实施方式描述的任何特征也可以被应用于任 何其他实施方式。
【权利要求】
1. 一种闭合敷料垫枕，其供治疗患者身上的线形伤口的系统使用，所述闭合敷料垫枕 包括： 垫枕主体，其由柔性闭合垫枕材料形成并具有中心部分； 所述垫枕主体包括： 顶壁， 底壁，所述顶壁和所述底壁以隔开的关系连接，所述底壁具有在所述中心部分的一侧 上的第一侧部和在所述中心部分的另一侧上的第二侧部， 第一闭合构件，其在所述第一侧部上形成，以及 第二闭合构件，其在所述第二侧部上形成；以及 其中当将所述闭合敷料垫枕放置在减压下时，所述第一闭合构件和所述第二闭合构件 可操作来产生指向力。
2. 如权利要求1所述的闭合敷料垫枕，其中所述垫枕主体由透明材料形成。
3. 如权利要求1所述的闭合敷料垫枕，其中所述垫枕主体由硅树脂形成。
4. 如权利要求1所述的闭合敷料垫枕，其中所述垫枕主体还包括芯吸材料支承件，以 及其中所述闭合敷料垫枕还包括与所述芯吸材料支承件关联的芯吸材料。
5. 如权利要求1所述的闭合敷料垫枕，其中所述指向力包括内向闭合力。
6. 如权利要求1所述的闭合敷料垫枕，其中所述指向力包括压缩力。
7. 如权利要求1所述的闭合敷料垫枕，其中所述指向力包括内向闭合力和压缩力。
8. -种闭合敷料垫枕，其供治疗在患者身上的线形伤口的系统使用，所述闭合垫枕包 括： 垫枕主体，其由柔性闭合垫枕材料形成； 所述闭合垫枕主体包括： 第一闭合构件，其在所述垫枕主体的第二表面上形成并具有第一倾斜壁， 第二闭合构件，其在所述垫枕主体的第二表面上形成并具有第二倾斜壁， 芯吸材料支承件，其连接到所述垫枕主体； 芯吸材料，其与所述芯吸材料支承件关联，所述芯吸材料具有用于除去流体的流体流 动通路；以及 其中当所述闭合敷料垫枕在减压之下时，所述第一闭合构件和所述第二闭合构件可操 作来产生内向力。
9. 如权利要求8所述的闭合敷料垫枕，其中所述第一闭合构件和所述第二闭合构件可 操作来在所述闭合敷料垫枕在减压之下时产生压缩力。
10. 如权利要求8所述的闭合敷料垫枕，其中所述垫枕主体由透明材料形成。
【文档编号】A61L15/60GK104117101SQ201410315871
【公开日】2014年10月29日 申请日期:2009年5月29日 优先权日:2008年5月30日
【发明者】小理查德·马文·卡扎拉, 贾斯汀·亚历山大·龙恩, 肯尼思·米切尔·诺尔斯, 埃里克·伍德森·巴塔 申请人:凯希特许有限公司