一种延迟关胸皮肤切口密封及引流装置及其应用的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种延迟关胸皮肤切口密封及引流装置及其应用，它包括伤口覆盖部分、平面外沿、引流管；伤口覆盖部分为透明球型或弧形，平面外沿与伤口覆盖部分相连接，引流管与伤口覆盖部分相连通；所述的伤口覆盖部分、平面外沿、引流管是一体化成型的。其优点表现在：伤口覆盖部分的透明拱起设计避免对心脏产生直接压迫，并且能对心脏大小、表面色泽及搏动情况进行直接观察；引流管可以直接与临床常规使用的引流管接头对接，能避免因为术后纵隔引流不畅而造成心脏压塞的风险；平面外沿方便与皮肤密封，且可根据需要裁剪；一体化的构建密封性好，无需组装，使用方便。
【专利说明】—种延迟关胸皮肤切口密封及引流装置及其应用
【技术领域】
[0001]本发明涉及医疗器械领域，具体地说，是一种延迟关胸皮肤切口密封及引流装置及其应用。
【背景技术】
[0002]先天性心脏病是严重威胁婴幼儿健康的重大疾病。我国先天性心脏病发病率高达8%。，每年约有15万左右的新增病人，其中复杂先心病患者约占30-40%。为使更多先心患儿可以得到及时救助，国家出台了先心病治疗救助政策，对先心病进行治疗费用的部分或者是全部减免。这些政策使得越来越多的先心病患儿得到了及时救治，对于改善我国儿童健康状况起到了积极作用。目前先心病临床治疗的难点主要集中在危重复杂先心病如大血管错位、主动脉弓中断、永存动脉干、肺动脉闭锁等危重疑难病种。这些复杂先心患儿，往往由于术前心功能差，体外循环时间长，手术创伤大而影响治疗效果，手术成功率受到一定限制。能否帮助危重患儿顺利渡过术后心肌水肿、心功能低下的急性期显得至关重要。
[0003]延迟关胸技术可以通过解除术后早期胸骨对扩大心脏的压迫，等待心功能恢复、心脏体积缩小后再进行关胸手术从而帮助危重患儿渡过手术创伤的急性期。术中血液动力学不稳定、出血难以彻底控制和纵隔肿胀都是延迟关胸的适应症。术后即刻出现循环不稳定，血压波动时也可进行床边开胸后再延迟关胸作为补救方法。延迟关胸这一重要的外科技术在先心病治疗的临床实践中被广泛证实是可操作而且行之有效的，可以帮助部分危重患儿顺利渡过血液循环不稳定的围术期。
[0004]遗憾的是，目前婴幼儿先心术后延迟关胸所使用的装置以及具体操作流程在国内尚缺乏统一的规范，这使得与延迟关胸相关的并发症出现概率大大增加，有时甚至严重威胁患儿生命。延迟关胸技术包括两侧胸骨的撑开固定、皮肤切口开放创面上方的密封以及手术创面引流三个方面。延迟关胸胸骨撑开固定装置滑脱造成冠脉压迫或者心外膜损伤出血可能引发心肌缺血、纵隔出血；皮肤创面密封皮下引流不畅可能导致心脏压塞；对密封皮下心脏大小及搏动情况观察不及时可能延误治疗和抢救时机。上述情况应该在设计延迟关胸设备时予以充分考虑才能保证该项技术使用的安全性。我们曾经对胸骨撑开固定装置进行研发并设计了“一种胸骨支撑器”，获得实用新型专利(专利号ZL 2012 2 0266088.8)，该装置解决了胸骨撑开固定的稳定性问题。目前对于皮肤切口创面的密封临床上常规使用的是乳胶手套裁剪后缝合于皮肤开放切口两侧，但使用乳胶手套裁剪后缝合于两侧皮肤封闭延迟关胸切口的方法最大的缺点是乳胶不透明，无法对心脏大小及搏动情况进行实时观察，只能根据心率、血压、中心静脉压、氧饱和度等测量指标间接估计心脏状况。乳胶手套裁剪过程受到手套外形的极大限制，只能裁剪手掌和腕部相对平坦部位，对于切口长的患儿可能无法满足需要。乳胶手套材料薄，缝合后乳胶片边缘外翻可能导致切口密封性差，引发纵隔感染。另外无法在乳胶手套上直接安置引流管，可能导致乳胶片下方的积血、积液无法及时排出造成心脏压塞。因此裁剪后的乳胶手套并不是完成延迟关胸皮肤开放切口密封的理想材料。但限于目前临床没有更加合适的替代品因此这一方法仍然在临床广泛应用。
[0005]因此设计一种可以对切口实时观察、满足不同伤口大小及形状、密封性好并且兼并引流功能的装置是十分必要的。
【发明内容】
[0006]本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种延迟关胸皮肤切口及引流装置。
[0007]本发明的再一的目的是，提供所述装置的用途。
[0008]为实现上述目的，本发明采取的技术方案是:
一种延迟关胸皮肤切口密封及引流装置，它包括伤口覆盖部分、平面外沿及引流管，所述伤口覆盖部分拱起，且外缘与平面外沿相连接，所述引流管与伤口覆盖部分相连通。
[0009]所述引流管与伤口覆盖部分近平面外沿的部位相连通。
[0010]俯视的视角下，所述的伤口覆盖部分呈不规则的椭圆形，一个端部较宽为大端，另一端部较窄为小端。
[0011]所述的引流管与伤口覆盖部分的大端相连通。
[0012]左视的视角下，所述伤口覆盖部分上缘呈曲线状或弧形。
[0013]所述伤口覆盖部分上缘呈曲线状，所述的大端的高度较小端的高度大。
[0014]所述伤口覆盖部分由透明材料制成。
[0015]所述伤口覆盖部分、平面外沿、引流管为一体化成型。
[0016]所述平面外沿厚为0.05、.3cm;所述伤口覆盖部分最高为f 2cm，长为5?15cm，宽为:T8cm。其尺寸可以根据实际需求缩放。
[0017]本发明的延迟关胸皮肤切口密封及引流装置使用CAD软件完成装置的整体设计，所有部件相互延续，使用前不需要再进行部件的组装。
[0018]为实现上述第二个目的，本发明采取的技术方案是:
所述延迟关胸皮肤切口密封及引流装置在制备先天性心脏病外科手术的医疗器械中的应用。
[0019]本发明优点在于:
1、本发明的伤口覆盖部分采用的透明拱起球面设计避免了对心脏的直接压迫并可以对心脏状况进行实时观察；与切口覆盖部分延续的平面外沿可与皮肤固定，并能方便外科医生根据病人伤口情况进行裁剪；引流管可以直接与临床常规使用的引流管接头连接。
[0020]2、本发明的延迟关胸皮肤切口密封及引流装置是利用CAD软件进行整体设计并利用三维打印技术一次加工成型的，密封性好，使用时无需组装，各设计部位的具体尺寸可以根据实际需要进行方便的修改。
[0021]使用本发明的延迟关胸皮肤切口密封及引流装置可以避免或减少因延迟关胸设备不规范造成的相关并发症，从而达到降低死亡率、减少医疗开支的目的。本发明具有较好的社会和经济效益，必将对复杂先天性心脏病的手术治疗起到积极的效果。
【专利附图】
【附图说明】
[0022]附图1是本发明的延迟关胸皮肤切口密封及引流装置结构示意图。
[0023]附图2的本发明的延迟关胸皮肤切口密封及引流装置的俯视图。
[0024]附图3是本发明的延迟关胸皮肤切口密封及引流装置的左视图。
【具体实施方式】
[0025]下面结合附图对本发明提供的【具体实施方式】作详细说明。
[0026]附图中涉及的附图标记和组成部分如下所示:
1.伤口覆盖部分11.大端
12.小端2.平面外沿
3.引流管实施例1
请参照图1，图1是本发明的延迟关胸皮肤切口密封及引流装置结构示意图。所述的延迟关胸皮肤切口密封及引流装置包括伤口覆盖部分1、平面外沿2、引流管3三部分。所述伤口覆盖部分I透明拱起，采用聚氯乙烯材料制成，其外缘与平面外沿2相连接；所述平面外沿2为平面状，环绕伤口覆盖部分I外缘一周；所述引流管3与伤口覆盖部分I相连通，与平面外沿2平行。所述的伤口覆盖部分1、平面外沿2和引流管3是一体成型的。
[0027]请参照图2，图2是本发明的延迟关胸皮肤切口密封及引流装置的俯视图。俯视的视角下，所述的伤口覆盖部分I呈不规则的椭圆形，一个端部较宽，记为大端11，另一端部较窄，记为小端12。
[0028]请参照图3，图3是本发明的延迟关胸皮肤切口密封及引流装置的左视图。左视的视角下，所述的伤口覆盖部分I上缘呈曲线状，且大端11的高度较小端12的高度大。所述的引流管3连通于伤口覆盖部分I大端12近平面外沿的部位。
[0029]所述的延迟关胸皮肤切口密封及引流装置的规格优选为:所述伤口覆盖部分I的最大高度为1.5cm、宽为5cm、长为1cm ;所述平面外沿2厚为0.1cm、平面外沿2的与伤口覆盖部分I相连接的边缘到平面外沿2外缘的距离是4cm ;所述引流管3长为6cm、内径为1cm、外径为1.3cm。但其规格不仅限于此，还可以在以下范围内:所述平面外沿2厚为
0.05、.3cm ;所述伤口覆盖部分I最大高度为l-2cm，长为5-15cm，宽为3-8cm ;所述引流管3内径为0.8-1.5cm，外径为1.0-2.0cm0其规格还可以根据实际需求缩放。以上规格为发明人根据长期临床工作经验总结得出，是可以普遍适用的规格，不应视为本领域常规技术手段。
[0030]需要说明的是，本文中，所述的“不规则的椭圆形”代表一端较宽、一端较窄的近似椭圆的形状。所述的伤口覆盖部分I采用透明拱起球面设计，这样的设计不仅能避免对心脏的直接压迫，并且可以对心脏状况进行实时观察。所述的伤口覆盖部分I设计成不规则的椭圆形，该形状与“一字型”伤口形状吻合，可以将伤口全面地包围在伤口覆盖部分I的中央位置，且大端11方便连接引流管3，并且便于渗出组织液的积聚和引流。所述的伤口覆盖部分I也可以是球形，也即在左视的视角下，伤口覆盖部分I的上缘为弧形。引流管3与伤口覆盖部分I大端11的下方相连通有利于对伤口溢出的液体完全排除。引流管3不仅可以与伤口覆盖部分I大端11相连通，还可以与其侧部或小端12相连通。引流管3可以与目前临床常规实用的引流管接头直接对接，避免了平面乳胶薄膜无法连接引流装置从而可能因为术后纵隔引流不畅而造成心脏压塞的风险。平宽阔的平面外沿2方便外科医生根据病人伤口情况进行裁剪，能满足不同伤口大小及形状的需求。本发明的延迟关胸皮肤切口密封及引流装置是利用CAD软件进行整体设计并利用三维打印技术一次加工而成的，密封性能优异，使用时无需组装，其各设计部位的具体尺寸可以根据实际需要进行方便的修改。加工过程是通过三维打印技术完成，不依赖传统模具，使生产加工过程的难度大大降低。
[0031]所述的延迟关胸皮肤切口密封及引流装置的使用方法:术后，将本发明延迟关胸皮肤切口密封及引流装置的外沿部分2根据病人伤口形状及大小进行裁剪，然后将伤口覆盖部分I对齐伤口，将平面外沿2与伤口外沿的皮肤缝合，或使用粘合剂与病人皮肤充分贴合，最后将引流管3与临床引流接头对接。术后可通过透明的伤口覆盖部分I观察伤口情况。
[0032]以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本【技术领域】的普通技术人员，在不脱离本发明方法的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。
【权利要求】
1.一种延迟关胸皮肤切口密封及引流装置，其特征在于，所述装置包括伤口覆盖部分、平面外沿及引流管，所述伤口覆盖部分拱起，且外缘与平面外沿相连接，所述引流管与伤口覆盖部分相连通。
2.根据权利要求1所述的延迟关胸皮肤切口密封及引流装置，其特征在于，所述引流管与伤口覆盖部分近平面外沿的部位相连通。
3.根据权利要求1所述的延迟关胸皮肤切口密封及引流装置，其特征在于，俯视的视角下，所述的伤口覆盖部分呈不规则的椭圆形，一个端部较宽为大端，另一端部较窄为小端。
4.根据权利要求3所述的延迟关胸皮肤切口密封及引流装置，其特征在于，所述的引流管与伤口覆盖部分的大端相连通。
5.根据权利要求1-4任一所述的延迟关胸皮肤切口密封及引流装置，其特征在于，左视的视角下，所述伤口覆盖部分上缘呈曲线状或弧形。
6.根据权利要求5所述的延迟关胸皮肤切口密封及引流装置，其特征在于，所述伤口覆盖部分上缘呈曲线状，所述的大端的高度较小端的高度大。
7.根据权利要求1所述的延迟关胸皮肤切口密封及引流装置，其特征在于，所述伤口覆盖部分由透明材料制成。
8.根据权利要求1所述的延迟关胸皮肤切口密封及引流装置，其特征在于，所述伤口覆盖部分、平面外沿、引流管为一体化成型。
9.根据权利要求1所述的延迟关胸皮肤切口密封及引流装置，其特征在于，所述平面外沿厚为0.05、.3cm ;所述伤口覆盖部分最高为f 2cm，长为5?15cm，宽为3?8cm。
10.权利要求1所述的延迟关胸皮肤切口密封及引流装置在制备先天性心脏病外科手术的医疗器械中的应用。
【文档编号】A61B19/00GK104161594SQ201410398060
【公开日】2014年11月26日 申请日期:2014年8月14日 优先权日:2014年8月14日
【发明者】孙琦, 刘金龙, 孙彦隽, 刘锦纷, 朱丽敏, 徐维虹 申请人:上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心