一种抗宫炎分散片及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种抗宫炎分散片及其制备方法，其特征在于取五味子80g，广东紫珠167g，益母草44g，乌药39g，采用二氧化碳超临界萃取法提取，减压干燥，用高能纳米冲击磨粉碎成纳米干膏，加入功能性辅料，制成抗宫炎分散片，崩解时间显著缩短，疗效显著优于市售抗宫炎分散片，取得了积极效果。
【专利说明】一种抗宫炎分散片及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及中药领域，具体涉及一种抗宫炎分散片及其制备方法。
【背景技术】
[0002]抗宫炎分散片清湿热，止带下。用于因慢性宫颈炎引起的湿热下注赤白带下宫颈糜烂，出血等症。现有抗宫炎分散片由于组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存在崩解迟缓、疗效低等不足。
【发明内容】
[0003]本发明为克服上述不足，提供一种崩解速度快、疗效高的抗宫炎分散片及其制备方法。
[0004]发明实施方案如下:
取五味子80g，广东紫珠167g，益母草44g，乌药39g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力20?40Mpa，萃取温度20?40°C，分离器压力10?20Mpa，分离器温度40?60°C，分离时间2?4小时，二氧化碳流量每小时20?40L，得提取液；取提取液60°C?80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入果糖80?120g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素35?45g，交联聚乙烯吡咯烧酮35?45g,交联羧甲基纤维素钠35?45g,轻丙甲纤维素25?35g,微粉娃胶15?25g，混合均匀，用50?70%乙醇湿法制粒，60°C?80°C干燥，外加羧甲基淀粉钠7?9g，整粒，压成1000片，制得抗宫炎分散片。
[0005]上述实施方案所提到的原材料标准如下:
五味子:中国药典2005年版一部标准。本品为木兰科植物五味子Schisandrachfnensis (Turcz.) Baill.的干燥成熟果实、习称“北五味子”。秋季果实成熟时采摘，晒干或蒸后晒干，除去果梗及杂质。
[0006]广东紫珠:中国药典2005年版一部标准。本品为以鞭草科植物广东紫珠Callicarpa lwangtun-gensis Chun的干燥莖枝和叶。夏，秋二季采收，切成10?20cm的段，干燥。
[0007]益母草:中国药典2005年版一部标准。本品为唇形科植物益母草Leonurusjaponicus Houtt.的新鲜或干燥地上部分。鲜品春季幼苗期至初夏花前期采割；干品夏季茎叶茂盛、花木开或初开时采割，晒干，或切段晒干。
[0008]乌药:中国药典2005年版一部标准。本品为樟科植物乌药Lindera aggregata(Sims)Kosterm.的干燥块根。全年均可采挖，除去细根，洗净，趁鲜切片.晒干，或直接晒干。
[0009]果糖:中国药典2010年版二部标准。
[0010]微晶纤维素:中国药典2010年版二部标准。
[0011]交联聚乙烯吡咯烷酮:中国药典2010年版二部标准。
[0012]交联羧甲基纤维素钠:中国药典2010年版二部标准。
[0013]羟丙甲纤维素:中国药典2010年版二部标准。
[0014]微粉硅胶:中国药典2010年版二部标准。
[0015]羧甲淀粉钠:中国药典2010年版二部标准。
[0016]以上抗宫炎分散片所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准均可用来实施本发明方案。
[0017]上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如“减压”等皆遵从中国药典规定和相关药学规范。
[0018]本发明中的单位g也可以是其它重量份，不影响本发明方案的实施。
[0019]本发明方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标能够达到要求，均可用来实现本发明。
[0020]四【具体实施方式】本发明的具体实施例1
取五味子80g，广东紫珠167g，益母草44g，乌药39g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力20Mpa，萃取温度20°C，分离器压力lOMpa，分离器温度40°C，分离时间2小时，二氧化碳流量每小时20L，得提取液；取提取液60°C减压干燥，得干膏；取干膏加入果糖80g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素35g，交联聚乙烯吡咯烷酮35g，交联羧甲基纤维素钠35g，羟丙甲纤维素25g，微粉硅胶15g，混合均匀，用50%乙醇湿法制粒，60°C干燥，外加羧甲基淀粉钠7g，整粒，压成1000片，制得抗宫炎分散片。
[0021 ] 本发明的具体实施例2
取五味子80g，广东紫珠167g，益母草44g，乌药39g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力40Mpa，萃取温度40°C，分离器压力20Mpa，分离器温度60°C，分离时间4小时，二氧化碳流量每小时40L，得提取液；取提取液80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入果糖120g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素45g，交联聚乙烯吡咯烷酮45g，交联羧甲基纤维素钠45g，羟丙甲纤维素35g，微粉硅胶25g，混合均匀，用70%乙醇湿法制粒，80°C干燥，外加羧甲基淀粉钠9g，整粒，压成1000片，制得抗宫炎分散片。
[0022]本发明的具体实施例3
取五味子80g，广东紫珠167g，益母草44g，乌药39g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30Mpa，萃取温度30°C，分离器压力15Mpa，分离器温度50°C，分离时间3小时，二氧化碳流量每小时30L，得提取液；取提取液70°C减压干燥，得干膏；取干膏加入果糖100g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素40g，交联聚乙烯吡咯烷酮40g，交联羧甲基纤维素钠40g，羟丙甲纤维素30g，微粉硅胶20g，混合均匀，用60%乙醇湿法制粒，70°C干燥，外加羧甲基淀粉钠Sg，整粒，压成1000片，制得抗宫炎分散片。
[0023]以上实施例说明，采用本发明实施方案的极端条件和优化条件均能制成抗宫炎分散片。下面以实施例3制得的抗宫炎分散片考察本发明的实际效果:
(一)实施例3抗宫炎分散片与市售抗宫炎分散片崩解时限对比I崩解时限测定方法
按中国药典2010年版附录ΧΠ A测定。
[0024]2崩解时限对比
表1实施例3抗宫炎分散片和市售抗宫炎分散片崩解时限对比表
【权利要求】
1.一种治疗因慢性宫颈炎引起的湿热下注赤白带下宫颈糜烂，出血等症的中药，其特征是取五味子80g，广东紫珠167g，益母草44g，乌药39g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力20?40Mpa，萃取温度20?40°C，分离器压力10?20Mpa，分离器温度40?60°C，分离时间2?4小时，二氧化碳流量每小时20?40L，得提取液；取提取液60°C?80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入果糖80?120g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素35?45g，交联聚乙烯吡咯烧酮35?45g,交联羧甲基纤维素钠35?45g,轻丙甲纤维素25?35g,微粉娃胶15?25g，混合均匀，用50?70%乙醇湿法制粒，60°C?80°C干燥，外加羧甲基淀粉钠7?9g，整粒，制得抗宫炎分散片。
2.根据权利要求1所述中药的制备方法，其特征是取五味子80g，广东紫珠167g，益母草44g，乌药39g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力20?40Mpa，萃取温度20?40°C，分离器压力10?20Mpa，分离器温度40?60°C，分离时间2?4小时，二氧化碳流量每小时20?40L，得提取液；取提取液60°C?80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入果糖80?120g,采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素35?45g，交联聚乙烯吡咯烷酮35?45g，交联羧甲基纤维素钠35?45g，羟丙甲纤维素25?35g，微粉硅胶15?25g，混合均匀，用50?70%乙醇湿法制粒，60°C?80°C干燥，外加羧甲基淀粉钠7?9g，整粒，制得抗宫炎分散片。
3.根据权利要求1所述中药的制备方法，取五味子80g，广东紫珠167g，益母草44g，乌药39g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30Mpa，萃取温度30°C，分离器压力15Mpa，分离器温度50°C，分离时间3小时，二氧化碳流量每小时30L，得提取液；取提取液70°C减压干燥，得干膏；取干膏加入果糖100g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素40g，交联聚乙烯吡咯烷酮40g,交联羧甲基纤维素钠40g，羟丙甲纤维素30g，微粉硅胶20g，混合均匀，用60%乙醇湿法制粒，70°C干燥，外加羧甲基淀粉钠Sg，整粒，制得抗宫炎分散片。
【文档编号】A61K36/85GK104127587SQ201410402770
【公开日】2014年11月5日 申请日期:2014年8月17日 优先权日:2014年8月17日
【发明者】朱文江 申请人:黑龙江江恒医药科技有限公司