一种检验中用于治疗高血尿酸症的药物组合物的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种检验中用于治疗高血尿酸症的药物组合物，它包含下列重量份的物质：川芎1-10份、瓜蒌皮1-15份、桔梗5-20份、十八症1-10份、降香5-15份、小报春10-30份、茜草1-10份、水亚木10-20份、草果1-5份、甘松1-10份、威灵仙5-20份、白花映山红10-30份、甘草1-10份、葫芦巴1-10份、竹叶兰10-30份、岗松1-30份、南五味子1-10份、枸杞子1-10份、当药5-15份和独一味1-5份。本发明所述的药物组合物具有化湿泻浊、通络止痛的功效，能够抑制尿酸形成，可以有效地治疗高血尿酸症。
【专利说明】一种检验中用于治疗高血尿酸症的药物组合物
【技术领域】
[0001] 本发明涉及医药领域，具体来说涉及一种检验中用于治疗高血尿酸症的药物组合 物。
【背景技术】
[0002] 高血尿酸症又称痛风，是由嘌呤代谢紊乱或尿酸排泄障碍所导致的一组疾病。随 着人们生活水平的提高和饮食结构的改变，痛风在我国的发病率呈上升趋势。西医一般运 用秋水仙碱、非甾体类抗炎药联合进行治疗，但因副作用较多，不宜长期服用。
【发明内容】
[0003] 本发明的目的是提供一种检验中用于治疗高血尿酸症的药物组合物。
[0004] 为了实现本发明的目的，本发明提供一种检验中用于治疗高血尿酸症的药物组合 物，它包含下列重量份的物质：川弯1-10份、瓜萎皮1-15份、桔梗5-20份、十八症1-10份、 降香5-15份、小报春10-30份、茜草1-10份、水亚木10-20份、草果1-5份、甘松1-10份、 威灵仙5-20份、白花映山红10-30份、甘草1-10份、葫芦巴1-10份、竹叶兰10-30份、岗松 1-30份、南五味子1-10份、枸杞子1-10份、当药5-15份和独一味1-5份。
[0005] 优选地，所述的检验中用于治疗高血尿酸症的药物组合物包含下列重量份的物 质：川弯7份、瓜萎皮5份、桔梗8份、十八症5份、降香9份、小报春15份、茜草6份、水亚 木15份、草果3份、甘松3份、威灵仙6份、白花映山红15份、甘草3份、葫芦巴5份、竹叶 兰15份、岗松10份、南五味子3份、枸杞子6份、当药7份和独一味2份。
[0006] 优选地，所述的检验中用于治疗高血尿酸症的药物组合物包含下列重量份的物 质：川弯1份、瓜萎皮15份、桔梗5份、十八症10份、降香15份、小报春30份、茜草1份、水 亚木20份、草果1份、甘松10份、威灵仙20份、白花映山红10份、甘草10份、葫芦巴1份、 竹叶兰30份、岗松1份、南五味子10份、枸杞子1份、当药15份和独一味1份。
[0007] 优选地,所述的检验中用于治疗高血尿酸症的药物组合物包含下列重量份的物 质：川弯7份、瓜萎皮11份、桔梗17份、十八症4份、降香12份、小报春23份、茜草6份、水 亚木16份、草果3份、甘松7份、威灵仙12份、白花映山红21份、甘草6份、葫芦巴7份、竹 叶兰21份、岗松23份、南五味子7份、枸杞子4份、当药11份和独一味3份。
[0008] 优选地，所述药物组合物可以为外用制剂、软膏剂、贴剂、膏剂、药酒或喷雾剂。
[0009] 本发明还提供一种检验中用于治疗高血尿酸症的药物组合物的制备方法，该方法 包括下列步骤：
[0010] 称取川芎7克、瓜萎皮5克、桔梗8克、十八症5克、降香9克、小报春15克、茜草 6克、水亚木15克、草果3克、甘松3克、威灵仙6克、白花映山红15克、甘草3克、葫芦巴5 克、竹叶兰15克、岗松10克、南五味子3克、枸杞子6克、当药7克和独一味2克，加入5000 毫升水，回流加热5小时，过滤，使滤液浓缩至1000毫升，加入无水乙醇至调乙醇浓度至75 体积％，冷藏过夜醇沉，过滤，滤液回收乙醇，然后浓缩至60°C下相对密度为1. 2的稠膏，粉 碎，加入硬脂酸酯50克、液体石蜡2克，搅拌均匀。
[0011] 在本发明的组合物中，水亚木和十八症为君药；川芎、瓜萎皮、桔梗、小报春、茜草、 草果、甘松、威灵仙为臣药；降香、白花映山红、葫芦巴、竹叶兰、岗松、南五味子、枸杞子、当 药、独一味为佐药；甘草调和诸药，为使药。经验证以上药材可相辅相成，共奏君臣佐使之 功，具有化湿泻浊、通络止痛的功效，能够抑制尿酸形成，可以有效地治疗高血尿酸症。
【具体实施方式】
[0012] 下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明 本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明 要求保护的范围。除非另有说明，否则本发明中的百分数是重量百分数。
[0013] 实施例本发明的软膏剂
[0014] 称取川芎7克、瓜萎皮5克、桔梗8克、十八症5克、降香9克、小报春15克、茜草 6克、水亚木15克、草果3克、甘松3克、威灵仙6克、白花映山红15克、甘草3克、葫芦巴5 克、竹叶兰15克、岗松10克、南五味子3克、枸杞子6克、当药7克和独一味2克，加入5000 毫升水，回流加热5小时，过滤，使滤液浓缩至1000毫升，加入无水乙醇至调乙醇浓度至75 体积％，冷藏过夜醇沉，过滤，滤液回收乙醇，然后浓缩至60°C下相对密度为1. 2的稠膏，粉 碎，加入硬脂酸酯50克、液体石蜡2克，搅拌均匀。
[0015] 实验例
[0016] 高血尿酸症在临床中最常见的症状为原发性急性痛风，因此本实验例采用原发性 急性痛风的治疗来说明本发明组合物的治疗效果。
[0017] 诊断标准
[0018] 参照美国风湿病协会1997年制定的标准：①急性关节炎发作1次以上并在24h 内达到高潮；②急性炎症局限于个别关节；③整个关节呈暗红色；④第1趾关节肿痛；⑤单 侧趾关节急性发炎；⑥有可疑证实的痛风结节；⑦高尿酸血症；⑧非对称性关节肿胀；⑨发 作可自行终。至少具备其中4项并排除继发性痛风可以确诊为原发性急性痛风。
[0019] 一般资料
[0020] 符合诊断标准的观察病例共30例，其中男15例，女15例，年龄21-62岁，平均43. 5 岁；病程7d-l年。有家族史者12例，有诱发因素者23例，其诱因包括高嘌呤饮食、饮酒等 因素。多数患者为急性发病，临床表现均有不同程度手指、足趾及踝关节周围红肿热痛症状 和反复发作等特点。病变部位侵犯第1趾关节20例，趾间关节4例，踝关节5例，手指关节 1例。
[0021] 使用实施例中制备的软膏剂来进行治疗，每天3次，每次均匀涂覆10克软膏剂于 患处，连续治疗2周。患者治疗期间停服其他治疗痛风的药物，禁用高嘌呤饮食、辛辣食物 及酒类等。治疗2周后观察疗效，并观察不良反应。
[0022] 观察指标
[0023] 关节疼痛记分法采用VAS疼痛评分法，用10cm目视模拟标尺法来评价患者活动 后疼痛，由患者指出疼痛的程度：〇cm为0分；l-3cm为1-3分；4-7cm为4-7分；8-lOcm为 8-10 分。
[0024] 治疗前、后血尿酸及血沉水平测定
[0025] 使用日本Hitachi 7020gajf全自动生化分析仪进行检测。
[0026] 统计学处理数据分析
[0027] 采用SPSS 17. 0统计分析软件，计量资料采用i ±4表示，组间比较采用t检验，等 级资料比较采用X 2检验，以P〈〇. 05为差异有统计学意义。
[0028] 疗效评定标准
[0029] 参照《中药新药临床研究指导原则》（中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究 指导原则.第2辑[S]北京：中华人民共和国卫生部印制，1995)中疗效判定标准，症状完 全消失，关节功能恢复正常，主要理化检查指标正常为临床治愈；主要症状消失，关节功能 基本恢复，主要理化检查指标基本正常为显效；主要症状基本消失，主要关节功能及主要理 化指标有所改善为有效；与治疗前相比各方面均无明显改善为无效。
[0030] 治疗结果
[0031] 在全部30例患者中，痊愈21例，显效6例，有效3例。治疗中的各指标参数见下 表。
[0032]
【权利要求】
1. 一种检验中用于治疗高血尿酸症的药物组合物，其特征在于，它包含下列重量份的 物质：川芎1-10份、瓜萎皮1-15份、桔梗5-20份、十八症1-10份、降香5-15份、小报春 10-30份、茜草1-10份、水亚木10-20份、草果1-5份、甘松1-10份、威灵仙5-20份、白花映 山红10-30份、甘草1-10份、葫芦巴1-10份、竹叶兰10-30份、岗松1-30份、南五味子1-10 份、枸杞子1-10份、当药5-15份和独一味1-5份。
2. 根据权利要求1所述的检验中用于治疗高血尿酸症的药物组合物，其特征在于，它 包含下列重量份的物质：川芎7份、瓜萎皮5份、桔梗8份、十八症5份、降香9份、小报春15 份、茜草6份、水亚木15份、草果3份、甘松3份、威灵仙6份、白花映山红15份、甘草3份、 葫芦巴5份、竹叶兰15份、岗松10份、南五味子3份、枸杞子6份、当药7份和独一味2份。
3. 根据权利要求1所述的检验中用于治疗高血尿酸症的药物组合物，其特征在于，它 包含下列重量份的物质：川芎1份、瓜萎皮15份、桔梗5份、十八症10份、降香15份、小报 春30份、茜草1份、水亚木20份、草果1份、甘松10份、威灵仙20份、白花映山红10份、甘 草10份、葫芦巴1份、竹叶兰30份、岗松1份、南五味子10份、枸杞子1份、当药15份和独 一味1份。
4. 根据权利要求1所述的检验中用于治疗高血尿酸症的药物组合物，其特征在于，它 包含下列重量份的物质：川芎7份、瓜萎皮11份、桔梗17份、十八症4份、降香12份、小报 春23份、茜草6份、水亚木16份、草果3份、甘松7份、威灵仙12份、白花映山红21份、甘 草6份、葫芦巴7份、竹叶兰21份、岗松23份、南五味子7份、枸杞子4份、当药11份和独 一味3份。
5. 根据权利要求1所述的检验中用于治疗高血尿酸症的药物组合物，其特征在于，所 述药物组合物可以为外用制剂、软膏剂、贴剂、膏剂、药酒或喷雾剂。
6. -种检验中用于治疗高血尿酸症的药物组合物的制备方法，该方法包括下列步骤： 称取川芎7克、瓜萎皮5克、桔梗8克、十八症5克、降香9克、小报春15克、茜草6克、 水亚木15克、草果3克、甘松3克、威灵仙6克、白花映山红15克、甘草3克、葫芦巴5克、 竹叶兰15克、岗松10克、南五味子3克、枸杞子6克、当药7克和独一味2克，加入5000 毫升水，回流加热5小时，过滤，使滤液浓缩至1000毫升，加入无水乙醇至调乙醇浓度至75 体积％，冷藏过夜醇沉，过滤，滤液回收乙醇，然后浓缩至60°C下相对密度为1. 2的稠膏，粉 碎，加入硬脂酸酯50克、液体石蜡2克，搅拌均匀。
【文档编号】A61K36/9064GK104147497SQ201410413290
【公开日】2014年11月19日 申请日期:2014年8月21日 优先权日:2014年8月21日
【发明者】王洪燕 申请人:王洪燕