一种治疗前庭大腺囊肿和脓肿的中药组合物及其应用的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种治疗前庭大腺囊肿和脓肿的中药组合物，所述的中药组合物由鱼石脂软膏和外洗组方组成，所述的外洗组方主要由以下重量份的原料药组成：苦参25-35份，土茯苓25-35份，生百部25-35份，徐长卿(后下)25-35份，薄荷(后下）8-12份。外洗组方坐浴擦洗外阴后拭干，取适量鱼石脂软膏涂擦于患侧肿块所覆大阴唇外侧皮肤上，从外向内涂至皮肤粘膜交界处，取单层纱布固定隔离，以免药物沾染内衣刺激外阴粘膜。本发明的中药组合物治疗前庭大腺囊肿和脓肿效果显著，简便易行，安全性高，不良反应少。
【专利说明】一种治疗前庭大腺囊肿和脓肿的中药组合物及其应用
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药【技术领域】，具体地说，是一种治疗前庭大腺囊肿和脓肿的中药组 合物及其应用。
【背景技术】
[0002] 前庭大腺囊肿系因慢性炎症刺激阻塞腺管开口部，使前庭大腺分泌引流受阻，分 泌物积聚下腺腔而引起腺体囊性扩张导致囊肿形成，当囊肿被感染后则形成脓肿。在急性 炎症感染时脓液被吸收后也可再形成囊肿。常见于20-40岁女性。
[0003] 临床表现多为单侧也可双侧外阴囊性包块，位于大阴唇后部下方，向大阴唇外侧 方向突出。检查发现肿物位于小阴唇的下半部，椭圆形，活动，时有阴唇肿胀疼痛，局部发 热，成脓则有波动感。在较长时间内可不出现任何症状，常在妇科检查时被发现。囊肿生长 较缓慢，一般不超过鸡蛋大小，小的囊肿呈椭圆形或梭形。较大的囊肿可引起外阴坠胀及性 交不适等，检查可发现肿块占整个大阴唇中下1/3部位，小阴唇完全被展平，阴道口被推向 健侧。前庭大腺囊肿继发感染时可形成脓肿，反复感染可使囊肿扩大。
[0004] 一般治疗轻者以中草药内服外洗，伴发感染时根据前庭大腺分泌物培养使用抗生 素治疗。但疗效不确切。稍大者则以手术治疗为主，分为单纯穿刺引流术和造口术，前者复 发率极高，后者给患者生活带来不便且较为痛苦，且在急性期实施较为困难，因为脓肿壁易 脆不易缝合。
[0005] 中国专利文献CN103479834A公开了一种治疗肿块型前庭大腺炎的中药洗剂制备 方法，取八角莲6克、三颗针、大金钱草、山豆根、无花果、木芙蓉花、五色梅、凤尾草、鬼针 草、穿心莲、桦木皮、壶卢、荸荠、莼、夏枯草、鸭跖草、积雪草、臭草、田螺、白蔹、白毛藤、玄 参、半边莲、地耳草、百两金、过坛龙、连翘、针砂、鸡骨草、拳参、桅子、救必应、野菊花、象皮 木、薄草和甘草，将以上中药放入水中浸泡，然后文火煎制，过滤去渣，煎出的药液即为治疗 肿块型前庭大腺炎的中药洗剂。中国专利文献CN101797325A公开了一种治疗妇科炎症的 药物组合物，它是由鸡冠花、椿皮、石榴皮、黄芪、白术、山药、当归、乌贼骨、茜草为原料制成 的药剂，该发明药物组合物组方合理，符合中医药理论，具有清热燥湿，益气健脾，止带之功 效，可用于阴道炎、宫颈炎、盆腔炎、子宫内膜炎、附件炎、外阴炎、前庭大腺炎等妇科炎症的 治疗，为临床提供了一种新的用药选择。但是，关于鱼石脂软膏与外洗组方配合使用的用于 治疗前庭大腺囊肿和脓肿的中药组合物目前还未见报道。
【发明内容】
[0006] 本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种治疗前庭大腺囊肿和脓肿的中 药组合物。
[0007] 本发明的再一的目的是，提供一种治疗前庭大腺囊肿和脓肿的中药组合物的应 用。
[0008] 为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：一种治疗前庭大腺囊肿和脓肿的中 药组合物，所述的中药组合物由鱼石脂软膏和外洗组方组成，所述的外洗组方主要由以下 重量份的原料药组成：苦参25-35份，土茯苓25-35份，生百部25-35份，徐长卿25-35份， 薄荷8-12份。
[0009] 所述的外洗组方主要由以下重量份的原料药制成：苦参28-32份，土茯苓28-32 份，生百部28-32份，徐长卿28-32份，薄荷9-11份。
[0010] 所述的外洗组方主要由以下重量份的原料药组成：苦参30份，土茯苓30份，生百 部30份，徐长卿30份，薄荷10份。
[0011] 所述的外洗组方在制备过程中徐长卿和薄荷后下。
[0012] 为实现上述第二个目的，本发明采取的技术方案是： 所述的中药组合物在制备治疗前庭大腺囊肿和脓肿药物中的应用。
[0013] 本发明优点在于： 本发明提供的治疗前庭大腺囊肿和脓肿的中药组合物，患者接受度高，费用低廉，简便 易行，效果显著，安全性高，不良反应少。见效快，复发率低。
【具体实施方式】
[0014] 下面结合实施例对本发明提供的【具体实施方式】作详细说明。
[0015] 本发明提供一种治疗前庭大腺囊肿和脓肿的中药组合物，由鱼石脂软膏和外洗组 方组成，所述的外洗组方主要由以下重量份的原料药组成：苦参25-35份，土茯苓25-35份， 生百部25-35份，徐长卿(后下）25-35份，薄荷(后下）8-12份。
[0016] 实施例1外洗组方 苦参30份，土茯苓30份，生百部30份，徐长卿(后下）30份，薄荷(后下）10份。
[0017] 实施例2外洗组方 苦参28份，土茯苓32份，生百部28份，徐长卿(后下）32份，薄荷(后下）9份。
[0018] 实施例3外洗组方 苦参32份，土茯苓28份，生百部32份，徐长卿(后下）28份，薄荷(后下）11份。
[0019] 实施例4外洗组方 苦参25份，土茯苓35份，生百部25份，徐长卿(后下）35份，薄荷(后下）8份。
[0020] 实施例5外洗组方 苦参35份，土茯苓25份，生百部35份，徐长卿(后下）25份，薄荷(后下）12份。
[0021] 实施例6外洗组方的制备 实施例1-5任一所述的外洗组方，每重量份为lg，加水1000ml煎汤，制备过程中徐长卿 和薄荷后下。
[0022] 实施例7外洗组方的制备 实施例1-5任一所述的外洗组方，通过常规制剂手段制成的任意合适剂型。
[0023] 实施例8临床试验 1.资料与方法 1. 1临床资料 2013年1月至2014年6月在本院就诊并确诊的100例前庭大腺囊肿和脓肿患者，纳入 标准：（1)年龄18-50岁，有性生活史；(2)育龄妇女同意在治疗期间禁性生活，随访期间用 安全套避孕者；（3)拒绝手术治疗。随机分为两组，治疗组50例，其中轻中度41例，重度9 例；对照组50例，轻中度42例。重度8例。两组临床资料差异无统计学意义（P>0. 05)。
[0024] 1. 2治疗方法 治疗组：参照实施例1所述的外洗组方，苦参30g，土茯苓30g，生百部30g，徐长卿(后 下）30g，薄荷(后下）10g，加水1000ml煎汤。外洗组方坐浴擦洗外阴后拭干，取适量鱼石脂 软膏涂擦于患侧肿块所覆大阴唇外侧皮肤上，从外向内涂至皮肤粘膜交界处，取单层纱布 固定隔离，以免药物沾染内衣刺激外阴粘膜。
[0025] 注意事项：由于鱼石脂软膏对粘膜具有一定刺激性，部分患者有粘膜刺激疼痛感， 涂擦时注意沿患侧腹股沟由外向内涂抹，不宜超过大阴唇皮肤粘膜交界处。
[0026] 对照组：高锰酸钾坐浴及口服西药抗感染，高锰酸钾每日1次坐浴，口服奥硝唑 0.5 g/次，每日2次，及诺氟沙星0.2g/次，每日2次。
[0027] 1. 3 随访 治疗前对入选患者的一般情况（年龄、身高、体质量）、生命体征（体温、呼吸、心率、血 压）、既往疾病及手术史、症状体征、病情程度、发作次数等方面测评，并在给药后1周和4周 分别进行随访。
[0028] 1.4观察项目及指标 (1)症状和体征。将患者的临床症状和体征，按囊肿、脓肿大小分为轻中重度，囊肿、脓 肿直径〈3 cm为轻度，3-5 cm为中度，>5 cm为重度；（2)实验室检查。治疗前、给药后1周 行血尿常规、肝肾功能检查。用药后实验室检查有异常者需随访至正常。治疗前进行妊娠 试验除外妊娠。
[0029] 1. 5疗效标准 (1)临床疗效。根据第1次和第2次随访的结果，分痊愈、好转、无效评价。痊愈：囊肿、 脓肿消失。无临床症状。好转：囊肿、脓肿缩小，临床症状改善。无效：囊肿、脓肿无明显缩 小，临床症状改变不明显或加重。（2)复发率。在第1次和第2次随访后，根据患者的临床 疗效的有效例数。测算复发率。复发率=给药后4周的失败例数/给药后1周的有效例 数X 100 % (给药后4周的失败例数=给药后1周的有效例数-给药后4周的有效例数）。
[0030] 1. 6安全性评价 对患者在治疗前后的血液学指标、肝肾功能和尿液指标变化进行评价。
[0031] 2.结果 2. 1治疗后两组临床疗效比较 治疗后两组临床疗效比较结果如表1所示，治疗组给药1周、4周后有效率显著高于对 照组（P〈0. 05)。 11
【权利要求】
1. 一种治疗前庭大腺囊肿和脓肿的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物由鱼 石脂软膏和外洗组方组成，所述的外洗组方主要由以下重量份的原料药组成：苦参25-35 份，土茯苓25-35份，生百部25-35份，徐长卿25-35份，薄荷8-12份。
2. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述的外洗组方主要由以下重量 份的原料药制成：苦参28-32份，土茯苓28-32份，生百部28-32份，徐长卿28-32份，薄荷 9-11 份。
3. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述的外洗组方主要由以下重量 份的原料药组成：苦参30份，土茯苓30份，生百部30份，徐长卿30份，薄荷10份。
4. 根据权利要求1-3任一所述的中药组合物，其特征在于，所述的外洗组方在制备过 程中徐长卿和薄荷后下。
5. 根据权利要求1-3任一所述的中药组合物在制备治疗前庭大腺囊肿和脓肿药物中 的应用。
【文档编号】A61K35/04GK104208541SQ201410421243
【公开日】2014年12月17日 申请日期:2014年8月26日 优先权日:2014年8月26日
【发明者】许江虹 申请人:上海市闸北区中医医院