一种治疗皮肤病的药物组合物及其药膏的制备方法
【专利摘要】本发明涉及皮肤病医药领域，尤其涉及一种治疗皮肤病的药物组合物及其药膏的制备方法，所述治疗皮肤病的药物组合物包括棕榈酸、硬脂酸、油酸、亚油酸、亚麻酸、山嵛酸和植物油。本发明适用于多种皮肤疾病，比如(但不限于)创伤、烫伤、烧伤、糖尿病足、褥疮、湿疹、银屑病、止痛、止痒；本发明使用天然植物油，达到抑菌及治疗多种皮肤病的效果，并能够加快治愈周期，不留疤痕；本发明利用现代分析技术检测各种植物油的天然成分，以确保产品的有效性和一致性；通过对茶树油的添加及配比以确保对各种皮肤病的最佳配方，增加有效成分的稳定性。
【专利说明】-种治疗皮肤病的药物组合物及其药實的制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及皮肤病医药领域，尤其涉及一种治疗皮肤病的药物组合物及其药膏的 制备方法。
【背景技术】
[0002] 皮肤是保护人体的第一道防线，和皮肤有关联的各种病痛、创伤和不适也是临床 治疗面临的难题。几乎每个人的一生中都会遇到。因此对高效治疗各种皮肤病、创伤的药 物有着广泛的社会需求，特别是安全、有效的天然产物类治疗药物。
[0003] 现有的治疗药物包括各类中药的西药的复方制剂，多为消炎类和抗生素类；W及 各类表皮生长因子的干扰，如表皮生长因子局限EGF、纤维细胞因子FGF、血小板衍生生长 因子PDGF等巧GF溶液治疗皮肤II度创伤的药效观察，《中国热带医学》，2007年第7卷，第 70-71页；重组人表皮生长因子在创面愈合中的临床应用进展，《青海医药杂志》，2004年第 34卷第11期，第61-62页）。
[0004] 因为西药的复方制剂多为抗菌素和凝血止痛类的复合剂，所W对于防止伤口的感 染、止血止疼有效，但对大面积的伤口的治疗作用有限，对于银屑病、湿疹、痒痛等更是无任 何效果。中药像云南白药W及药膏类制剂对创伤的止血止痛有效，但对防止伤口的感染、大 面积的治疗、深度创伤等效果甚微，并且对于银屑病、湿疹、及痒痛也是没有效果。蓬碱的提 取物也被报道过具有修复皮肤与肌肉组织的创伤损伤的功能，但对于银屑病、湿疹、及痒痛 并没有良好的治疗效果。
【发明内容】
[0005] (一）本发明要解决的技术问题
[0006] 本发明的目的是提供一种能够治疗深度创伤，并且能够防止伤口的感染、对大面 积的治疗具有良好治愈效果的治疗皮肤病的药物组合物及其药膏的制备方法。
[0007] (二）技术方案
[0008] 本发明是通过W下技术方案实现的；一种治疗皮肤病的药物组合物，包括踪搁酸、 硬脂酸、油酸、亚油酸、亚麻酸、山箭酸和植物油。
[0009] 其中，所述植物油为红花油、葵花巧油、大豆油、茶巧油和茶树油中的一种或几种 的混合物。
[0010] 或者，所述植物油包括茶树油，W及红花油、葵花巧油、大豆油和茶巧油中的一种 或几种。
[0011] 其中，所述药物组合物的所含成分的质量比范围分别为：踪搁酸为4-13%，硬脂 酸为0-5%，油酸为8-15%，亚油酸为60-80%，亚麻酸为2-5%，山箭酸为2-7%，植物油为 0-19%。
[0012] 进一步，所述药物组合物的剂型为软膏剂。
[0013] 本发明还提供一种治疗皮肤病的药膏的制备方法，包括W下步骤：
[0014] (I)配置包括山箭酸、踪搁酸、油酸、亚麻酸和植物油的原料；
[0015] (2)将山箭酸和踪搁酸的混合原料放入加热容器，揽拌下加热，待混合原料溶解；
[0016] (3)当混合原料完全溶解后，将植物油、油酸和亚麻酸放入电加热锅内加热，直至 所有原料溶解完全；
[0017] (4)将步骤（3)制得的混合物灌装成药膏。
[0018] 其中，所述步骤（1)的原料中，所述植物油包括红花巧提取物、葵花巧提取物和 茶树油；原料各组分的配制质量比为：山箭酸为2-5% ;踪搁酸为0-2% ;红花巧提取物为 65-75% ;葵花巧提取物为12-23% ;油酸为0-2% ;亚麻酸为2-5% ;茶树油为4-15%。
[0019] 进一步，在步骤（2)中，将山箭酸和踪搁酸的混合原料在加热容器中加热至 80-90 〇C。
[0020] 其中，在步骤（1)中，所述原料中各组分的配制通过相色谱-质谱联用仪和液相色 谱-质谱联用仪进行鉴定并确定它们的混合比例。
[0021] 其中，所述步骤（1)中，针对各种皮肤疾病，通过调整茶树油的质量来确保山箭 酸、踪搁酸、油酸和亚麻酸所占的质量比例。
[002引 （S )有益效果
[0023] 与现有技术和产品相比，本发明有如下优点：
[0024] 1)本发明适用于多种皮肤疾病，比如（但不限于）创伤、烫伤、烧伤、糖尿病足、禱 疮、湿疹、银屑病、止痛、止痒；
[0025] 2)本发明使用天然植物油，达到抑菌及治疗多种皮肤病的效果，并能够加快治愈 周期，不留瘤痕；
[0026] 3)本发明利用现代分析技术检测各种植物油的天然成分，W确保产品的有效性和 一致性；通过对茶树油的添加及配比W确保对各种皮肤病的最佳配方，增加有效成分的稳 定性。
【专利附图】
【附图说明】
[0027] 图1为本发明的治疗皮肤病的药膏的制备方法的步骤示意图；
【具体实施方式】
[0028] 为了便于本领域普通技术人员理解和实施本发明，下面结合附图及【具体实施方式】 对本发明作进一步的详细描述。
[0029] 实施例一
[0030] 本实施例提供一种治疗皮肤病的药物组合物，包括踪搁酸、硬脂酸、油酸、亚油酸、 亚麻酸、山箭酸和植物油。该药物组合物可用于治疗多种皮肤疾病，比如（但不限于）创伤、 烫伤、烧伤、糖尿病足、禱疮、湿疹、银屑病、止痛、止痒；其中，药物组合物的所含成分的质量 比范围分别为：踪搁酸为4-13%，硬脂酸为0-5%，油酸为8-15%，亚油酸为60-80%，亚麻 酸为2-5%，山箭酸为2-7%，植物油为0-19%。
[00引]实施例二
[0032]( -）如图1所示，本实施例提供一种治疗皮肤病的药膏的制备方法，包括W下步 骤：
[0033] I、准备原料：
[0034] 配置包括山箭酸、踪搁酸、红花巧提取物、葵花巧提取物、油酸、亚麻酸和茶树油的 原料；具体地，取70重量份红花巧提取物，15重量份葵花巧提取物，2重量份踪搁酸，1重量 份油酸，2重量份亚麻酸，2重量份山箭酸，8重量份茶树油。可W将红花巧油、葵花巧油、茶 树油该些植物油（植物萃取物），分别替换红花巧提取物、葵花巧提取物、茶树提取物。其 中，为了确定原料中有效成分的量和比例，所述原料中各组分的配制通过相色谱-质谱联 用仪和液相色谱-质谱联用仪进行鉴定并确定植物油的混合成分比例。进一步，针对各种 皮肤疾病，调整茶树油的质量W确保山箭酸、踪搁酸、油酸和亚麻酸的质量比例，保证所组 成对相关的皮肤疾病具有有效的治疗效果。
[00巧]2、加热山箭酸和踪搁酸的混合原料；将山箭酸和踪搁酸的混合原料放入加热容 器，揽拌下加热，加热至80-9(TC，待混合原料溶解；
[0036] 3、添加植物油、油酸和亚麻酸：当混合原料完全溶解后，将红花巧提取物、葵花巧 提取物、油酸、亚麻酸和茶树油放入电加热锅内加热，直至所有原料溶解完全；
[0037] 4、灌装；带加热保温的膏体灌装机进行灌装，将该混合物灌装成药膏。
[0038] 通过上述制备方法制备的治疗皮肤病的药膏中，重要的成分及其所占质量比例 为：踪搁酸为7%、硬脂酸为2%、油酸为重量12%、亚油酸为65%、亚麻酸为2%、山箭酸为 2%、茶树油为8%，从而确保抑菌和治疗的效果。其中，红花巧提取物和葵花巧提取物可根 据它们所含的脂肪酸，调节所占质量比例。
[003引（二）为了说明上述药膏的消炎效果，本实施例中，进行了二甲苯致小鼠耳廓肿胀 的消炎试验：
[0040] -、材料与方法
[0041] 动物：昆明小鼠（10只），雄性，6-8周龄，体重26-30g，潍坊医学院动物试验中也 提供。
[0042] 待测物：瑞百适植物萃取抑菌剂。
[004引试剂二甲苯
[0044] 器材；微量移液器、计时器。
[0045] 方法；取10只昆明小鼠，将30微升二甲苯涂于小鼠左右耳廓两面致炎，致炎 IOmin后，于右侧耳廓两面涂抹待测物，致炎50分钟后，处死小鼠，拍照；用直径8mm的打孔 器打下左右耳片，拍照称重，正常小鼠耳片作对照，计算肿胀率。
[004引试验结果：
[0047]
【权利要求】
1. 一种治疗皮肤病的药物组合物，其特征在于，包括棕榈酸、硬脂酸、油酸、亚油酸、亚 麻酸、山嵛酸和植物油。
2. 根据权利要求1所述的治疗皮肤病的药物组合物，其特征在于，所述植物油为红花 油、葵花籽油、大豆油、茶籽油和茶树油中的一种或几种的混合物。
3. 根据权利要求1所述的治疗皮肤病的药物组合物，其特征在于，所述植物油包括茶 树油，以及红花油、葵花籽油、大豆油和茶籽油中的一种或几种。
4. 根据权利要求1所述的治疗皮肤病的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物的 所含成分的质量比范围分别为：棕榈酸为4-13%,硬脂酸为0-5%,油酸为8-15%,亚油酸 为60-80%，亚麻酸为2-5%，山嵛酸为2-7%，植物油为0-19%。
5. 根据权利要求1?4任一项所述的治疗皮肤病的药物组合物，其特征在于，所述药物 组合物的剂型为软膏剂。
6. -种治疗皮肤病的药膏的制备方法，其特征在于，包括以下步骤： (1) 配置包括山嵛酸、棕榈酸、油酸、亚麻酸和植物油的原料； (2) 将山嵛酸和棕榈酸的混合原料放入加热容器，搅拌下加热，待混合原料溶解； (3) 当混合原料完全溶解后，将植物油、油酸和亚麻酸放入电加热锅内加热，直至所有 原料溶解完全； (4) 将步骤（3)制得的混合物灌装成药膏。
7. 根据权利要求6所述的治疗皮肤病的药膏的制备方法，其特征在于，所述步骤（1)的 原料中，所述植物油包括红花籽提取物、葵花籽提取物和茶树油；原料各组分的配制质量比 为：山嵛酸为2-5% ;棕榈酸为0-2% ;红花籽提取物为65-75% ;葵花籽提取物为12-23% ; 油酸为0-2% ;亚麻酸为2-5% ;茶树油为4-15%。
8. 根据权利要求6所述的治疗皮肤病的药膏的制备方法，其特征在于，在步骤（2)中， 将山嵛酸和棕榈酸的混合原料在加热容器中加热至80-90°C。
9. 根据权利要求7所述的治疗皮肤病的药膏的制备方法，其特征在于，在步骤（1)中， 原料中各组分的配制通过相色谱-质谱联用仪和液相色谱-质谱联用仪进行鉴定并确定它 们的混合比例。
10. 根据权利要求7所述的治疗皮肤病的药膏的制备方法，其特征在于，所述步骤（1) 中，针对各种皮肤疾病，通过调整茶树油的质量来确保山嵛酸、棕榈酸、油酸和亚麻酸所占 的质量比例。
【文档编号】A61K36/28GK104224924SQ201410451314
【公开日】2014年12月24日 申请日期:2014年9月5日 优先权日:2014年9月5日
【发明者】王凯, 衣萌, 徐金萍, 杨忠航 申请人:潍坊溢美惠拓生物科技有限公司