一种治疗乳腺增生的中药膏剂及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种中药制剂，特别涉及一种治疗乳腺增生的中药膏剂及其制备方法。该治疗乳腺增生的中药膏剂包括山慈菇，当归，昆布，海藻，橘核，荔枝核，蒲公英，金银花，夏枯草等四十多种中药组份。本发明的中药组合物专门用于治疗乳腺增生，将多种药物适当配合利用其相互间的协同或抵抗作用提高疗效，以适应复杂病情的治疗要求，减少不良反应，通过配伍、炮制等手段提高了疗效，改变或缓和了药性，使性味偏盛的药物缓和增强，对治疗乳腺增生有较好的治疗或缓解症状的作用。共治疗230例，总有效率达96%。
【专利说明】一种治疗乳腺增生的中药膏剂及其制备方法
[0001] (一）【技术领域】 本发明涉及一种中药制剂，特别涉及一种治疗乳腺增生的中药膏剂及其制备方法。
[0002] (二）【背景技术】 乳腺增生是乳腺组织导管和乳小叶在结构上的退行性病变及进行性结缔组织的生长， 其发病原因主要是由于内分泌激素失调。中医认为：情怀不畅，肝气不得正常疏泻而气滞血 淤疾凝，冲任不调者，常有月经紊乱，面部色斑。现代医学认为：婚育、膳食、人生存的外环境 和遗传因素是乳腺发病的主要原因。
[0003] 乳腺增生疾病的症状主要以乳房周期性疼痛为特征。起初为游漫性胀痛，触痛为 乳房外上侧及中上部为明显，每月月经前疼痛加剧，行经后疼痛减退或消失。严重者经前经 后均呈持续性疼痛。有时疼痛向腋部、肩背部、上肢等处放射。
[0004] 乳腺增生疾病发病原因是：长期的饮食结构不合理、生活习惯不好、心理压力过 大等造成体质酸化，人体的机能下降，进而引起身体代谢循环变慢，大量本物质沉积在体内 无法排出，造成气血不畅，内分泌激素失调、月经失调等现象因此而引起乳腺疾病即乳腺增 生。传统中医认为它是由于郁怒伤肝、思虑伤脾、气滞血淤、痰凝成核所致，中医学称之为〃 乳癖"。现代医学则认为，它的发生，发展和转归，完全是由于妇女体内的激素周期性变化所 导致。
[0005] (三）
【发明内容】
本发明为了弥补现有技术的不足，提高了一种疗效显著，安全可靠的一种治疗乳腺增 生的中药膏剂及其制备方法。
[0006] 本发明是通过如下技术方案实现的： 一种治疗乳腺增生的中药膏剂，由以下重量份数的组分制成：山慈菇40-60份，当归 20-40份，昆布10-30份，海藻10-30份，橘核10-30份，荔枝核10-30份，蒲公英20-40份， 金银花20-40份，夏枯草20-40份，皂角刺20-40份，川牛膝10-30份，路路通10-30份，通 草10-30份，香附20-40份，郁金10-30份，青皮10-30份，浙贝母20-40份，地龙20-40份， 丝瓜络10-30份，赤芍10-30份，茯苓10-30份，白术10-30份，牡蛎20-40份，生半夏20-40 份，生南星20-40份，柴胡10-30份，白芍10-30份，三棱10-30份，莪术10-30份，白芷10-30 份，丹皮10-30份，川芎10-30份，白花蛇舌草30-50份，甘草10-30份，栝楼1-3份，血竭 10-30份，乳香10-30份，没药10-30份，麝香1-3份，梅花冰片5-15份。
[0007] 更优配方由以下重量份数的组分制成：山慈菇50份，当归30份，昆布20份，海藻 20份，橘核20份，荔枝核20份，蒲公英30份，金银花30份，夏枯草30份，皂角刺30份，川 牛膝20份，路路通20份，通草20份，香附30份，郁金20份，青皮20份，浙贝母30份，地龙 30份，丝瓜络20份，赤芍20份，茯苓20份，白术20份，牡蛎30份，生半夏30份，生南星30 份，柴胡20份，白芍20份，三棱20份，莪术20份，白芷20份，丹皮20份，川弯20份，白花 蛇舌草40份，甘草20份，栝楼2份，血竭20份，乳香20份，没药20份，麝香2份，梅花冰片 10份。
[0008] 治疗乳腺增生的中药膏剂的制备方法包括如下步骤： 1) 将山慈菇、当归、昆布、海藻、橘核、荔枝核、蒲公英、金银花、夏枯草、皂刺、川牛膝、 路路通、通草、香附、郁金、青皮、浙贝母、地龙、丝瓜络、赤芍、茯苓、白术、牡蛎、生半夏、生南 星、柴胡、白芍、三棱、莪术、白芷、丹皮、川芎、白花蛇舌草、甘草、栝楼；以上各原料药放入文 火加热的植物油中煎熬20-40min，捞出药渣，得药油；所述植物油的重量为各原料药总重 量的2-8倍； 2) 将所述药油过滤后先文火加热3-8小时，再武火加热，温度达260-330°C时，再加热 3_5min后立即灭火； 3) 向熬制后的药油中加入铅丹，搅拌均匀；每升药油中加入240g-600g铅丹； 4) 将炮制好的血竭、乳香、没药、麝香、梅花冰片研磨成60-100目的混合粉末，待用； 5) 步骤3)所得混合物去火毒处理后与步骤4)所述混合粉末混合并搅拌均匀； 6) 将步骤5)所得混合物均匀滩涂在膏药贴上，制得治疗乳腺增生的膏药。
[0009] 上述植物油为麻油。
[0010] 麻油沸点较低不易破坏药物的有效成分，同时可缩短下丹的时间，加热和下丹时 泡沫较少，便于观察锅内的变化，并可避免发生意外。
[0011] 步骤5)所述的去火毒处理的操作为：将步骤3)所得混合物倾入冷水中，并沿一个 方向搅拌，使得混合物集聚成团，浸泡3-7天，每天更换3-10次水。
[0012] 进一步的，所述的治疗乳腺增生的膏药的制备方法，步骤5)中去火毒处理后将集 聚成团的块状物加热融化，然后再加入步骤4)所述混合粉末。
[0013] 步骤1)中各原料药有不同的耐热力，当植物油加热至40-80°C时，开始按煎透的 难、易程度，分别向植物油中加入原料药。下药后如有漂浮在油面的药物，需要压沉，数分 钟后将诸药翻搅一次再压沉，如此反复数次，使煎熬均匀，以达到更好的揭取药物的有效 成分，这一操作煎至诸药焦(不可焦而变炭）即诸药外表呈深褐色、内部焦黄色为度(这一 过程需要20-40分钟)，用漏勺将药渣捞出，把药渣与药油分离净尽。去药渣时油的温度为 200-250°C。火力不宜太大，以防药料焦枯变质，常以文火煎熬。
[0014] 步骤2)熬药油是熬制膏药的一个关键，熬油适中与否决定了膏药的质量，若油熬 的不到火候则膏药质较松软，膏贴受热流动而不能固着患部。若熬油太过，不但出膏少，更 主要的是膏药质硬，粘着力小容易脱落或者造成废品。熬油恰到好处的标志是所谓的"滴水 成珠"，即以搅棒蘸油滴于冷水中，油滴在水中不散开并凝聚成一团呈饼状。熬制药油的过 程中使用滴水成珠法检测。
[0015] 步骤3)中，季节不同，向药油中加入铅丹的量则不同。夏天每升药油用铅丹 480-600g、冬季用铅丹240g、春秋两季以420g为宜，下丹后铅丹与药油在高温下迅速发生 化学变化，油立刻起泡沸腾，此时必须不断搅动或酌情少喷点凉水则油沫自落，由于铅丹与 油发生化学变化，使油由黄褐色稀浆变成黑褐色的稠膏。在一系列变化中放出大量具有刺 激性的青烟，此时应迅速搅动，让烟与热尽可能飞散，不然会发生燃烧使膏药变质。当烟由 青色变成白色时并有膏药的香味放出表示膏药已成，这时以少量冷水倒入膏药中激之则发 生爆响声，烟大出，继续加强搅动3-5min，以除去烟毒然后离火。熬成的膏药黑而有光泽者 佳。
[0016] 使用方法：把膏药文火烤融化后贴患部，每贴贴6天，30天为一疗程，因是慢性病， 一般1-6个疗程治愈。
[0017] 禁忌：孕妇禁用；皮肤有溃疡过敏慎用。
[0018] 本发明的有益效果为： 本发明的治疗乳腺增生的膏药中诸原料配伍起到活血止痛、祛风通络的作用，活血祛 瘀、破瘀生新、软化增生。诸药相合使气达血行脉通，从而达到攻补兼施的目的。本发明施 于局部组织内的药物浓度显著高于其血液浓度，故发挥作用充分，局部疗效明显优于内治， 且取效迅速，适应症广，多种药物配伍，利用相互间的协同或抵抗作用，提高了疗效，减少了 不良反应，使用安全，毒副作用少。共治疗230例，总有效率达96%。
[0019](四）【具体实施方式】 实施例1 本发明治疗乳腺增生的膏药的制备方法包括以下步骤： 1) 用文火加热4kg麻油，当麻油加热至50-60°C时，开始按照煎透的难、易程度向麻油 中陆续加入以下各原料药：山慈菇50g，当归30g，昆布20g，海藻20g，橘核20g，荔枝核20g， 蒲公英30g，金银花30g，夏枯草30g，皂角刺30g，川牛膝20g，路路通20g，通草20g，香附 30g，郁金20g，青皮20g，浙贝母30g，地龙30g，丝瓜络20g，赤芍20g，茯苓20g，白术20g，牡 蛎30g，生半夏30g，生南星30g，柴胡20g，白芍20g，三棱20g，莪术20g，白芷20g，丹皮20g， 川芎20g，白花蛇舌草40g，甘草20g，栝楼2g ;加完原料药后煎熬32min，待药物表面呈深褐 色、内部仍为黄色时捞出药渣，得药油； 2) 将上述药油过滤后先文火加热5小时，再武火加热，温度达290°C时，再加热3-5min 后立即灭火；熬制药油的过程中使用滴水成珠法检测； 3) 向熬制后的药油中加入2kg铅丹，搅拌均匀； 4) 将炮制好的血竭20g，乳香20g，没药20g，麝香2g，梅花冰片10g研磨成60-80目的 混合粉末，待用； 5 )将步骤3 )所得混合物倾入冷水中，并沿一个方向搅拌，使得混合物集聚成团，浸泡5 天，每天更换3次水，对步骤3)所得混合物进行去火毒处理；将经去火毒处理后集聚成团的 块状物加热融化，然后再加入步骤4)所述混合粉末； 6)将步骤5)所得混合物均匀滩涂在膏药贴上，制得治疗乳腺增生的膏药。
[0020] 实施例2 本发明治疗乳腺增生的膏药的制备方法包括以下步骤： 1) 用文火加热5. 5kg麻油，当麻油加热至40-50°C时，开始按照煎透的难、易程度向麻 油中陆续加入以下各原料药：山慈燕40g，当归20g，昆布10g，海藻10g，橘核10g，蒸枝核 l〇g，蒲公英20g，金银花20g，夏枯草20g，皂角刺20g，川牛膝10g，路路通10g，通草10g，香 附20g，郁金10g，青皮10g，浙贝母20g，地龙20g，丝瓜络10g，赤巧10g，获茶10g，白术10g， 牡蛎20g，生半夏20g，生南星20g，柴胡10g，白芍10g，三棱10g，莪术10g，白芷10g，丹皮 l〇g，川芎l〇g，白花蛇舌草30g，甘草10g，栝楼lg ;加完原料药后煎熬33min，待药物表面呈 深褐色、内部仍为黄色时捞出药渣，得药油； 2) 将上述药油过滤后先文火加热6小时，再武火加热，温度达300°C时，再加热3-5min 后立即灭火；熬制药油的过程中使用滴水成珠法检测； 3) 向熬制后的药油中加入2. 25kg铅丹，搅拌均匀； 4) 将炮制好的血竭10g，乳香10g，没药10g，廣香lg，梅花冰片5g研磨成60-80目的混 合粉末，待用； 5 )将步骤3 )所得混合物倾入冷水中，并沿一个方向搅拌，使得混合物集聚成团，浸泡6 天，每天更换3次水，对步骤3)所得混合物进行去火毒处理；将经去火毒处理后集聚成团的 块状物加热融化，然后再加入步骤4)所述混合粉末； 6)将步骤5)所得混合物均匀滩涂在膏药贴上，制得治疗乳腺增生的膏药。
[0021] 实施例3 本发明治疗乳腺增生的膏药的制备方法包括以下步骤： 1) 用文火加热6. 5kg麻油，当麻油加热至60-70°C时，开始按照煎透的难、易程度向麻 油中陆续加入以下各原料药：山慈燕60g，当归40g，昆布30g，海藻30g，橘核30g，蒸枝核 3〇g，蒲公英40g，金银花40g，夏枯草40g，阜角刺40g，川牛膝30g，路路通30g，通草30g，香 附40g，郁金30g，青皮30g，浙贝母40g，地龙40g，丝瓜络30g，赤巧30g，获考^Og，白术30g， 牡蛎40g，生半夏40g，生南星40g，柴胡30g，白芍30g，三棱30g，莪术30g，白芷30g，丹皮 3〇g，川芎30g，白花蛇舌草50g，甘草30g，栝楼3g ;加完原料药后煎熬28min，待药物表面呈 深褐色、内部仍为黄色时捞出药渣，得药油； 2) 将上述药油过滤后先文火加热4小时，再武火加热，温度达280°C时，再加热3-5min 后立即灭火；熬制药油的过程中使用滴水成珠法检测； 3) 向熬制后的药油中加入2. 4kg铅丹，搅拌均匀； 4) 将炮制好的血竭30g，乳香30g，没药30g，麝香3g，梅花冰片15g研磨成60-80目的 混合粉末，待用； 5 )将步骤3 )所得混合物倾入冷水中，并沿一个方向搅拌，使得混合物集聚成团，浸泡3 天，每天更换3次水，对步骤3)所得混合物进行去火毒处理；将经去火毒处理后集聚成团的 块状物加热融化，然后再加入步骤4)所述混合粉末； 6)将步骤5)所得混合物均匀滩涂在膏药贴上，制得治疗乳腺增生的膏药。
[0022] 实施例4 本发明治疗乳腺增生的膏药的制备方法包括以下步骤： 1) 用文火加热3kg棉油，当棉油加热至50-60°C时，开始按照煎透的难、易程度向棉油 中陆续加入以下各原料药：山慈燕43g，当归22g，昆布18g，海藻18g，橘核15g，蒸枝核15g， 蒲公英22g，金银花25g，夏枯草25g，皂角刺22g，川牛膝15g，路路通18g，通草15g，香附 25g，郁金15g，青皮15g，浙贝母25g，地龙25g，丝瓜络15g，赤巧15g，获考 :15g，白术15g，牡 蛎22g，生半夏25g，生南星25g，柴胡18g，白芍15g，三棱15g，莪术18g，白芷15g，丹皮15g， 川芎15g，白花蛇舌草35g，甘草15g，栝楼lg，；加完原料药后煎熬30min，待药物表面呈深 褐色、内部仍为黄色时捞出药渣，得药油； 2) 将上述药油过滤后先文火加热6小时，再武火加热，温度达300°C时，再加热3-5min 后立即灭火；熬制药油的过程中使用滴水成珠法检测； 3) 向熬制后的药油中加入2. 2kg铅丹，搅拌均匀； 4) 将炮制好的血竭13g，乳香15g，没药15g，廣香2g，梅花冰片8g研磨成60-80目的混 合粉末，待用； 5 )将步骤3 )所得混合物倾入冷水中，并沿一个方向搅拌，使得混合物集聚成团，浸泡4 天，每天更换3次水，对步骤3)所得混合物进行去火毒处理；将经去火毒处理后集聚成团的 块状物加热融化，然后再加入步骤4)所述混合粉末； 6)将步骤5)所得混合物均匀滩涂在膏药贴上，制得治疗乳腺增生的膏药。
[0023] 实施例5 本发明治疗乳腺增生的膏药的制备方法包括以下步骤： 1) 用文火加热6kg麻油，当麻油加热至50-60°C时，开始按照煎透的难、易程度向麻油 中陆续加入以下各原料药：山慈燕55g，当归35g，昆布28g，海藻25g，橘核25g，蒸枝核28g， 蒲公英22g，金银花35g，夏枯草35g，阜角刺28g，川牛膝18g，路路通15g，通草18g，香附 28g，郁金15g，青皮15g，浙贝母25g，地龙25g，丝瓜络15g，赤巧18g，获考 :15g，白术15g，牡 蛎28g，生半夏25g，生南星25g，柴胡15g，白芍15g，三棱18g，莪术18g，白芷18g，丹皮12g， 川芎12g，白花蛇舌草35g，甘草15g，栝楼lg，；加完原料药后煎熬33min，待药物表面呈深 褐色、内部仍为黄色时捞出药渣，得药油； 2) 将上述药油过滤后先文火加热7小时，再武火加热，温度达310°C时，再加热3-5min 后立即灭火；熬制药油的过程中使用滴水成珠法检测； 3) 向熬制后的药油中加入3. 15kg铅丹，搅拌均匀； 4) 将炮制好的血竭18g，乳香15g，没药15g，廣香2g，梅花冰片10g研磨成60-80目的 混合粉末，待用； 5 )将步骤3 )所得混合物倾入冷水中，并沿一个方向搅拌，使得混合物集聚成团，浸泡5 天，每天更换3次水，对步骤3)所得混合物进行去火毒处理；将经去火毒处理后集聚成团的 块状物加热融化，然后再加入步骤4)所述混合粉末； 6)将步骤5)所得混合物均匀滩涂在膏药贴上，制得治疗乳腺增生的膏药。
[0024] 实施例6 本发明治疗乳腺增生的膏药的制备方法包括以下步骤： 1) 用文火加热4. 8kg麻油，当麻油加热至50-60°C时，开始按照煎透的难、易程度向麻 油中陆续加入以下各原料药：山慈燕42g，当归25g，昆布12g，海藻15g，橘核12g，蒸枝核 18g，蒲公英25g，金银花22g，夏枯草25g，皂角刺28g，川牛膝12g，路路通15g，通草18g，香 附25g，郁金18g，青皮15g，浙贝母28g，地龙28g，丝瓜络12g，赤巧18g，获考 :15g，白术12g， 牡蛎28g，生半夏25g，生南星32g，柴胡25g，白芍28g，三棱15g，莪术18g，白芷23g，丹皮 28g，川芎18g，白花蛇舌草43g，甘草25g，栝楼3g，；加完原料药后煎熬30min，待药物表面 呈深褐色、内部仍为黄色时捞出药渣，得药油； 2) 将上述药油过滤后先文火加热5小时，再武火加热，温度达290°C时，再加热3-5min 后立即灭火；熬制药油的过程中使用滴水成珠法检测； 3) 向熬制后的药油中加入2. 5kg铅丹，搅拌均匀； 4) 将炮制好的血竭25g，乳香18g，没药18g，麝香2g，梅花冰片10g研磨成60-80目的 混合粉末，待用； 5 )将步骤3 )所得混合物倾入冷水中，并沿一个方向搅拌，使得混合物集聚成团，浸泡4 天，每天更换3次水，对步骤3)所得混合物进行去火毒处理；将经去火毒处理后集聚成团的 块状物加热融化，然后再加入步骤4)所述混合粉末； 6)将步骤5)所得混合物均匀滩涂在膏药贴上，制得治疗乳腺增生的膏药。
[0025] 临床观察 (1) 一般资料 本发明人于1993年至今对230例乳腺增生患者进行临床观察治疗，年龄35岁到70岁 病程1年_15年不等。
[0026] (2)治疗方法：将本发明实施例1所制膏药文火烤融化后贴患部，每贴贴6天，30 天为一疗程，因是慢性病，一般1-6个疗程治愈。
[0027] 禁忌：孕妇禁用：皮肤有溃疡过敏慎用。
[0028] (3)疗效评定标准 "治愈"：临床症状体征消失，功能活动恢复正常。
[0029] "显效"临床症状体征基本或大部分消失。
[0030] "有效"临床症状明显好转。
[0031] "无效"临床症状体征无改善。
[0032] (4)治疗效果 临床治愈167例，占75%。显效28例，占12%.有效27例，占10%。无效8例，占16%. 总有效率96%。
[0033] 典型病例： 1.刘某，女，52岁，患乳腺增生。使用本发明实施例1所制膏药，每贴贴6天，30天为 一疗程，四个疗程治愈至今无复发。
[0034] 2.马某，女，48岁，患乳腺增生增生。在外治疗效果不理想用本发明实施例2所制 膏药，每贴贴6天，30天为一疗程，三个疗程治愈至今无复发。
[0035] 3.王某，女，38岁，患乳腺增生增生。使用本发明实施例3所制膏药，每贴贴6天， 30天为一疗程，二个疗程治愈至今无复发。
[0036] 4.张某，女，46岁，患乳腺增生增生。使用本发明实施例4所制膏药，每贴贴6天， 30天为一疗程，三个疗程治愈至今无复发。
[0037] 5.张某，女，66岁，患乳腺增生增生。使用本发明实施例5所制膏药，每贴贴6天， 30天为一疗程，六个疗程治愈至今无复发。
【权利要求】
1. 一种治疗乳腺增生的中药膏剂，其特征是：由以下重量份数的组分制成：山慈菇 40-60份，当归20-40份，昆布10-30份，海藻10-30份，橘核10-30份，荔枝核10-30份，蒲 公英20-40份，金银花20-40份，夏枯草20-40份，皂角刺20-40份，川牛膝10-30份，路路通 10-30份，通草10-30份，香附20-40份，郁金10-30份，青皮10-30份，浙贝母20-40份，地 龙20-40份，丝瓜络10-30份，赤芍10-30份，茯苓10-30份，白术10-30份，牡蛎20-40份， 生半夏20-40份，生南星20-40份，柴胡10-30份，白芍10-30份，三棱10-30份，莪术10-30 份，白芷10-30份，丹皮10-30份，川芎10-30份，白花蛇舌草30-50份，甘草10-30份，栝楼 1-3份，血竭10-30份，乳香10-30份，没药10-30份，麝香1-3份，梅花冰片5-15份。
2. 根据权利要求1所述的治疗乳腺增生的中药膏剂，其特征是；由以下重量份数的组 分制成：山慈菇50份，当归30份，昆布20份，海藻20份，橘核20份，荔枝核20份，蒲公英 30份，金银花30份，夏枯草30份，皂角刺30份，川牛膝20份，路路通20份，通草20份，香 附30份，郁金20份，青皮20份，浙贝母30份，地龙30份，丝瓜络20份，赤芍20份，茯苓20 份，白术20份，牡蛎30份，生半夏30份，生南星30份，柴胡20份，白芍20份，三棱20份， 莪术20份，白芷20份，丹皮20份，川芎20份，白花蛇舌草40份，甘草20份，栝楼2个，血 竭20份，乳香20份，没药20份，麝香2份，梅花冰片10份。
3. 根据权利要求1所述的治疗乳腺增生的中药膏剂的制备方法，其特殊是：包括如下 步骤： 1) 将山慈菇、当归、昆布、海藻、橘核、荔枝核、蒲公英、金银花、夏枯草、皂刺、川牛膝、 路路通、通草、香附、郁金、青皮、浙贝母、地龙、丝瓜络、赤芍、茯苓、白术、牡蛎、生半夏、生南 星、柴胡、白芍、三棱、莪术、白芷、丹皮、川芎、白花蛇舌草、甘草、栝楼以上各原料药放入文 火加热的植物油中煎熬20-40min，捞出药渣，得药油；所述植物油的重量为各原料药总重 量的2-8倍； 2) 将所述药油过滤后先文火加热3-8小时，再武火加热，温度达260-330°C时，再加热 3_5min后立即灭火； 3) 向熬制后的药油中加入铅丹，搅拌均匀；每升药油中加入240g-600g铅丹； 4) 将炮制好的血竭、乳香、没药、麝香、梅花冰片研磨成60-100目的混合粉末，待用； 5) 步骤3)所得混合物去火毒处理后与步骤4)所述混合粉末混合并搅拌均匀； 6) 将步骤5)所得混合物均匀滩涂在膏药贴上，制得治疗乳腺增生的膏药。
4. 根据权利要求3所述的治疗乳腺增生的中药膏剂的制备方法，其特殊是：所述植物 油为麻油。
【文档编号】A61P15/14GK104189756SQ201410454501
【公开日】2014年12月10日 申请日期:2014年9月9日 优先权日:2014年9月9日
【发明者】韩世昌, 韩金涛, 韩金帅 申请人:韩世昌