多按钮活检装置制造方法

文档序号:759886阅读:193来源:国知局
多按钮活检装置制造方法
【专利摘要】一种手持式活检装置(10)包括针(20)、切割器(50)和主体(30)。切割器能够相对于针运动,以切断伸进针的横向孔(24)中的组织。主体包括切割器致动机构(60)、至少两个触发按钮(302、304)和控制模块(330)。活检装置能够使得至少两个触发按钮选择性地启用和禁用。被选择性地启用的触发按钮能够操作用以启动切割器致动机构。被选择性地禁用的触发按钮不能操作用以启动切割器致动机构。被启用的触发按钮可以通过电子方式选择,使得控制模块接收使用者的按钮选择输入并且相应地启用或禁用触发按钮。替代地,主体可以包括可动罩(350),以根据使用者的偏好选择性地罩住或暴露触发按钮。因此,活检装置可以适应具有不同握紧型式的不同操作者。
【专利说明】多按钮活检装置
[0001] 本申请是国际申请日为2010年6月29日、进入中国国家阶段日为2012年2月17 曰、国家申请号为:201080036744. 9、名称为"多按钮活检装置"的发明专利申请的分案申 请。

【背景技术】
[0002] 使用各种装置在各种医疗过程中以各种方式能够获得活检样本。活检装置可以 在立体定向引导、超声引导、MRI引导、PEM引导、BSGI引导等下进行使用。例如,一些活检 装置可以完全由使用者利用单手操作,并且通过单次插入来捕获患者的一个或多个活检样 本。另外,一些活检装置可以系连到真空模块和/或控制模块,诸如用于连通流体(例如, 加压空气、盐水、大气、真空等)、用于连通动力、和/或用于连通指令等。其它活检装置可以 完全或者至少部分地在不与另外的装置系连或以其它方式连接的情况下操作。
[0003] 仅仅示例性的活检装置公开在于1996年6月18日授权的题为"Method and Apparatus for Automated Biopsy and Collection of Soft Tissue" 的美国专利 No. 5526822、于 2000 年 7 月 11 日授权的题为"Control Apparatus for an Automated Surgical Biopsy Device"的美国专利 Ν〇·6086544、于 2003 年 6 月 12 日公布的题为"MRI Compatible Surgical Biopsy Device"的美国公开文献 No. 2003/01〇98〇3、于 2006 年 4 月 6 日公布的题为"Biopsy Apparatus and Method"的美国公开文献 Νο·2〇〇6/0〇74345、于 2007 年 5 月 24 日公布的题为"Remote Thumbwheel for a Surgical Biopsy Device"的美 国公开文献 No. 2007/0118048、于 2008 年 9 月 4 日公布的题为 "Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device"的美国公开文献 No.2008/0214955、于 2007 年 12 月 27 曰提 交的题为 "Clutch and Valving System for Tetherless Biopsy Device" 的美国非临时 专利申请 No. 11/964811、于 2008 年 12 月 16 日提交的题为 "Hand Actuated Tetherless Biopsy Device with Pistol Grip" 的美国非临时专利申请 No· 12/335578 以及于 2008 年 12月18日提交的题为"Biopsy Device with Central Thumbwheel"的美国非临时专利申 请No. 12/337942中。上面引用的美国专利、美国专利申请公开文献和美国非临时专利申请 中的每个的公开内容通过引用结合于此。
[0004] 虽然已经提供若干系统和方法用于获得活检样本,但相信没有人在本发明人之前 提供或使用所附权利要求书中描述的本发明。

【专利附图】

【附图说明】
[0005] 虽然本说明书的后面是具体地指出并清楚地要求保护本发明的权利要求书,但相 信通过以下结合附图对一些例子的描述将更好地理解本发明,在附图中,相同的附图标记 指示相同的元件,其中:
[0006] 图1描绘了一种示例性活检装置的透视图;
[0007] 图2描绘了图1的活检装置的透视图,其中探针部分与机架部分分离;
[0008] 图3描绘了图1的活检装置的侧面剖视图,其中探针部分与机架部分分离;
[0009]图4描绘了图1的活检装置的分解图,其中多个部分以剖面显示,并且外壳部件、 电池和电路板被移除;
[0010]图5描绘了图1的活检装置的针部分的透视剖视图,其中切割器处于部分缩回位 置;
[0011]图6描绘了图1的活检装置的切割器致动机构和阀机构部件的透视剖视图,其中 切割器处于图5的部分缩回位置;
[0012]图7描绘了图6的部件的侧面剖视图,其中切割器处于图5的部分缩回位置; [0013]图8描绘了图1的活检装置的示意图,显示了示例性的控制部件;以及 [0014]图9描绘了一种示例性的替代活检装置的透视图。
[0015]附图并不意于以任何方式进行限制,并且设想到本发明的各种实施方式可以以多 种其它方式执行,包括那些没有在附图中必需描绘的。结合在本说明书中并且形成本说明 书一部分的附图图示了本发明的若干方面,并且其与描述一起用于解释本发明的原理。但 是,应当理解本发明并不限于所示的精确布置。

【具体实施方式】
[0016]以下有关本发明的一些例子的描述不应当用于限制本发明的范围。通过以下以示 例方式对所设想的用于执行本发明的最佳方式之一的描述,本领域技术人员将清楚本发明 的其它例子、特征、方面、实施方式和优点。如应认识到的,本发明能够具有其它不同且明显 的方面,所有这些都不背离本发明。因此,附图和描述应当被认为是本质上示例性的,而非 限制性的。
[0017] 概述
[0018] 如图1-3所示(还有其他的内容),一种示例性的活检装置1〇包括针20、主体30 和组织样本保持器40。特别地,针2〇从主体30的远侧部分向远侧延伸,而组织样本保持 器40从主体30的近侧部分向近侧延伸。主体30的尺寸和结构被设计成使得活检装置10 可以由使用者的单手操作。特别地,并且如以下更加详细的描述,使用者可以用单手抓住主 体30、将针20插入到患者的胸部中,并且从患者的胸部中收集一个或多个组织样本,所有 这些仅利用单手进行。替代地,使用者可以用多于一只手和/或任何希望的辅助手段抓住 主体30。在一些场合中,使用者可以仅通过将针20单次插入患者的胸部中来捕获多个组织 样本。这些组织样本可以气动地沉积在组织样本保持器40中,如以下更加详细的描述,然 后从组织样本保持器40取回供分析用。
[0019] 本例子的主体30包括探针12和机架14。如图2-3所示,并且如以下更加详细的 描述,探针12可以与机架14分离。特别地,探针12和机架14可以使用卡口安装件(未示 出)或任何其它适当的结构或特征可拆卸地联接。这里使用的术语"机架"不应被理解为 探针12的任何部分需要插入到机架14的任何部分中。实际上,在活检装置1〇的一些形式 中,探针12可以简单地落座在机架14上。在一些其它形式中,机架14的一部分可以插入 到探针12中。此外,在一些活检装置10中,探针12和机架14可以是整体或一体结构,使 得这两个部件不能分离。仅通过例子,在探针12和机架14设置为可分离部件的形式中,探 针12可以设置为一次性部件,而机架14可以设置为可再用部件。在一些形式中,机架14在 与探针12联接时"被启动"或加电。在一些其它形式中,机架14在机架14从充电座(未 示出)移除时"被启动"或加电。本领域普通技术人员鉴于这里的教导将清楚探针12和机 架14之间还有其它适当的结构和功能关系,以及机架14可以被启动的各种方式。
[0020] 虽然这里描述的例子谈及的是从患者的胸部获得活检样本,应当理解的是,活检 装置10可以为了多种其它目的用在多种其它过程中并且用在患者解剖结构的多个其它部 分中。
[0021] 示例性的针
[0022] 如图5所示(还有其他内容),本例子的针20包括具有组织刺入末端22的套管 21、侧向孔24、第一腔 26和第二腔28。组织刺入末端22能够刺入并穿透组织,而不需要大 量的力且不需要在插入末端22之前在组织中预先形成开口。切割器 50布置在第一腔26 中,并且能够操作以在第一腔26内转动和平移,如以下更加详细的描述。侧向孔24位于末 端22的近侧、与第一腔26流体连通,并且能够在针20插入胸部中并且当切割器50缩回时 接收组织,如以下更加详细的描述。多个开口 27在第一腔26和第二腔28之间提供流体连 通。本例子的针20还包括套节200,如图6-7所示。套节200可以由塑料形成,其围绕针 20包覆成型或者以其它方式固定到针20,使得套节 2〇〇 -体成型地固定到针2〇。替代地, 套节2〇0可以通过任何适当的工艺由任何其它适当的材料形成,并且可以具有与针2〇的任 何其它适当的关系。
[0023] 本例子的套节2〇〇包括一体地延伸到主体30的探针部分12中的套筒部分204。 如图6-7所示,套筒部分 2〇4限定中空内部206,其与针2〇的第二腔28流体连通。套筒部 分204还限定多个开口 208,多个开口 208在共同的纵向位置处围绕套筒部分204的周边径 向地隔开并且与中空内部206流体连通。开口 208暴露于周围空气,使得开口 208在本例 子中提供通气口。在本例子中,开口 2〇8与针2〇的第二腔28选择性地流体联接,如以下更 加详细的描述。一对0型圈210围绕滑块1δ2定位,根据梭阀滑块152的纵向位置,在第二 腔 28不被通气时相对于开口 208基本上密封第二腔28,如以下更加详细的描述。密封件 212也设置在套筒 2〇4的近端处且位于切割器50和套筒204的交界处。
[0024] 应当理解的是,如这里描述的其它部件,针20可以以多种方式改变、变型、替代或 补充,并且针20可以具有多种替代特征、部件、构造和功能。仅作为例子,针2〇可以在一些 形式中可以简单地没有第二腔28,使得第一腔26是由针20限定的唯一腔。作为另一仅仅 示例性的替代,活检装置10能够使得针20可以相对于主体 3〇向远侧击发,诸如辅助穿透 组织。这种击发可以由一个或多个致动器(例如,螺线管、气压缸/活塞等)、由一个或多个 弹簧,或以任何其它适当的方式提供。本领域普通技术人员鉴于这里的教导将清楚其它适 当的替代形式、特征、部件、构造和功能。类似地,本领域普通技术人员鉴于这里的教导将清 楚对活检装置的其它部件的其它适当的变型,这些变型可以根据针20的形式作出(例如, 在针20省略第二腔28的形式中修改或省略阀机构150等)。
[0025] 示例性的主体
[0026] 如上所述,本例子的主体30包括探针部分12和机架部分14。如图3-4所示,马达 36、真空泵38、电池320和控制模块33〇设置在机架部分14中。电池320可以经由控制模 块 330和一个或多个触发按钮300、302、304联接到马达:36,如以下更加详细的描述。
[0027]如图3-4所示,本例子的马达36机械连通到真空泵38和切割器致动机构60。特 别地,当马达36被启动时,马达36能够操作以同时启动真空栗38和切割器致动机构60。 替代地,真空栗38和切割器转动机构6〇可以以任何其它适当的方式启动。仅作为例子,真 空泵38和/或切割器转动机构60可以手动和/或通过单独的马达和/或以任何其它适当 的方式启动。本例子的马达36包括传统的DC马达。但是,应当理解的是,马达 36可以替 代地包括气动马达(例如带有叶轮等)、气动线性致动器、机电线性致动器或多种其它类型 的引起运动装置。本领域普通技术人员鉴于这里的教导将清楚其它类型的引起运动装置可 以结合到活检装置10中的多种适当的方式。
[0028]如图3-4所示,驱动轴62从马达36延伸,并且由马达36转动地驱动。一对轴承 70和一驱动齿轮72围绕驱动轴62定位。轴承70支承驱动轴62,同时驱动齿轮72与驱动 轴62整体地转动。驱动齿轮7 2与第二齿轮74啮合,第二齿轮74整体地固定到第二轴64。 第二轴64还包括相关联的轴承70和第三齿轮76。
[0029] 本例子的真空栗38包括传统的隔膜泵,该隔膜栗由第二轴64驱动,该第二轴64 继而如上所述由马达36转动地驱动。不管马达36的转动方向,本例子的真空栗38都以相 同的方式操作。当然,可以使用任何其它适当类型的真空栗。当真空栗38启动时,本例子 的真空栗38能够操作以将真空引入组织样本保持器40中,如下面更加详细的描述。
[0030] 应当理解的是,正如这里描述的其它部件,主体30可以以多种方式改变、变型、替 代或补充,并且主体30可以具有多种替代特征、部件、构造和功能。本领域普通技术人员鉴 于这里的教导将清楚主体30的适当的替代形式、特征、部件、构造和功能。
[0031] 示例性的阀机构
[0032] 如图4和6_7所示,在本例子中,活检装置1〇还包括阀机构150。本例子的阀机 构150包括梭阀滑块152、0型圈210和针套节200的套筒204。梭阀滑块152围绕切割器 50同轴地、在套筒250的远端和止动构件55的近端之间纵向地定位,并且能够相对于套筒 204并相对于切割器50平移。0型圈210能够使梭阀滑块152的外部相对于套筒204的内 部侧壁密封。间隙在切割器50的外径和梭阀滑块152的内径之间提供纵向流体连通(例 如,大气等)。凹口 153能够提供到梭阀滑块152的内部的流体连通,甚至在套筒250的光 滑部分254的远端接合梭阀滑块152的近端时。
[0033] 如以下更加详细的描述,切割器50能够相对于主体30转动和平移,同时套筒204 保持相对于主体30基本不动。套筒250和止动构件55与切割器50整体地平移。另外,止 动构件55可以向近侧推动梭阀滑块152,同时套筒250可以向远侧推动梭阀滑块152。梭 阀滑块152由此可以根据切割器50相对于主体30的平移在套筒250内平移。但是,套筒 250的远端和止动构件55的近端之间的距离大于梭阀滑块152的长度,使得在本例子中随 着切割器50平移,梭阀滑块152和切割器50之间具有一定程度的"无效运动"。梭阀滑块 152的这种动作的例子公开在于2009年6月12日提交的题为"Tetherless Biopsy Device with Reusable Portion"的美国非临时专利申请No. 12/483305中,该美国非临时专利申请 的公开内容通过引用结合在此。
[0034] 在本例子中,当切割器50处于最远侧位置,当切割器50在最远侧位置和最近侧位 置之间平移(参照例如图5-7),并且在切割器50从最近侧位置平移到最远侧位置的后期, 梭阀滑块152保持在开口 208的远侧,由此使第二腔28通气。但是,当切割器50运动到近 侧位置,止动构件55向近侧推动梭阀滑块152,使得开口 208纵向地定位在0型圈210之 间,由此基本上密封第二腔28,直到套筒25〇的远端接合梭阀滑块152的近端并且开始向远 侧推动梭阀滑块152到一点处,在该点处,最近侧0型圈210向远侧运动到开口 208。第二 腔28由此再次如上所述通气。因此,当切割器50处于近侧位置并且当切割器50处于行进 的最初阶段,本例子的阀机构150使第二腔2 8相对于大气基本上密封;而当切割器5〇处于 其它位置时,使第二腔28通向大气。
[0035] 应当理解的是,正如这里描述的其它部件,阀机构150可以以多种方式改变、变 型、替代或补充;并且阀机构150可以具有多种替代特征、部件、构造和功能。本领域普通技 术人员鉴于这里的教导将清楚阀机构 150的适当的替代形式、特征、部件、构造和功能。
[0036] 示例性的组织样本保持器
[0037] 如图1-4所示,本例子的组织样本保持器40包括盖42、外杯44和过滤盘46。在 本例子中,杯44固定到探针12。这种接合可以以任何适当的方式提供。本例子的外杯44 是基本上透明的,允许使用者观察过滤盘46上的组织样本,虽然如果需要,外杯44可以具 有任何其它适当的性能。
[0038] 在本例子中,外杯44与切割器腔52并与真空栗38流体连通。特别地,外杯44经 由第一端口 45与切割器腔52流体连通,并且经由弟-^而口 47与真空栗38流体连通。导 管(未示出)将真空泵38的端口 41与外杯44的第二端口 47联接。在本例子中,第二端口 47还与疏水过滤器48联接,该疏水过滤器48与由外杯44限定的内部空间流体连通。除了 或代替具有疏水过滤器48,高吸湿材料可以设置在组织样本保持器40中,以吸收液体。替 代地,可以以任何其它适当的方式处理液体。在本例子中,真空栗3 8由此可以用于将真空 引入切割器腔52中,这种真空通过导管39、端口 41、4δ、47和外杯44的内部连通。
[0039] 本例子的过滤盘46具有篮状构造,并且具有多个穿过其形成的开口 47。开口 47 的尺寸和结构被设计成允许流体从其通过,同时防止组织样本从其通过。过滤盘46由此能 够接收通过切割器50向近侧传送的组织样本,如以下更加详细的描述。应当理解的是,过 滤盘46可以采用多种替代形式。
[0040] 在本例子中,盖42可移除地联接到外杯44。0型圈53在盖42与外杯44接合时 提供密封。因此,当盖42固定到外杯44时,真空可以保持在外杯44中。操作时,使用者可 以移除盖42以接近在活检过程中聚集在过滤盘46上的组织样本。
[0041] 本例子的组织样本保持器40能够保持至少十个组织样本。替代地,组织样本保 持器40能够保持任何其它适当数量的组织样本。应当理解的是,正如这里描述的其它部 件,组织样本保持器40可以以多种方式改变、变型、替代或补充,并且组织样本保持器40 可以具有多种替代特征、部件、构造和功能。例如,组织样本保持器40可以替代地构造成 使得其具有多个离散的组织样本舱,所述离散的组织样本舱可以选择性地指向切割器腔 52。这种指向可以自动或手动地提供。仅作为例子,组织样本保持器40可以根据于2008 年 8 月 14 日公布的题为"Revolving Tissue Sample Holder for Biopsy Device" 的美 国公开文献 No. 2008/0195066、于 20〇8 年 12 月 18 日提交的题为 "Tissue Biopsy Device with Rotatably Linked Thumbwheel and Tissue Sample Holder" 的美国非临时专利 申请 No. I2/337"7、于 2〇〇8 年 l2 月 l8 日提交的题为"Biopsy Device with Discrete Tissue Chambers"的美国非临时专利申请No. 12/337911或于2008年12月18日提交 的题为 "Mechanical Tissue Sample Holder Indexing Device" 的美国非临时专利申请 No 12/337874中的教导构造和操作,这些美国公开文献和美国非临时专利申请的公开内容 通过引用结合于此。本领域普通技术人员鉴于这里的教导将清楚组织样本保持器40的其 它适当的替代形式、特征、部件、构造和功能。替代地,组织样本保持器40可以根据所希望 的简单地省略。
[0042] 示例性的切割器
[0043] 如图5所示,本例子的切割器5〇是基本上中空的,使得切割器50限定切割器腔 52。切割器50还具有基本上尖锐的远侧边缘51,使得切割器50能够操作用以切断穿过针 20的侧向孔24的组织的活检样本。替代地,切割器50的远端可以具有任何其它适当的结 构。如图3-4所示,切割器50的近侧部分延伸到组织样本保持器40中。通过真空泵38形 成在组织样本保持器40中的真空由此连通到切割器腔52。密封件54设置在切割器50和 外杯44的交界处。密封件54能够基本上密封切割器50和安装件42的交界。此外,切割 器50能够使得其保持与组织样本保持器40的内部的密封流体连通,甚至在切割器50处于 最远侧位置时。当然,切割器50可以具有任何其它适当的替代特征或结构。类似地,切割 器50可以具有与组织样本保持器40的任何其它适当的替代关系。
[0044] 应当理解的是,正如这里描述的其它部件,切割器50可以以多种方式改变、变型、 替代或补充,并且切割器50可以具有多种替代特征、部件、构造和功能。本领域普通技术人 员鉴于这里的教导将清楚切割器50的适当的替代形式、特征、部件、构造和功能。
[0045] 示例性的切割器致动机构
[0046] 如图3_7所示,本例子的切割器致动机构60包括马达36、轴62、64和齿轮72、74、 76。应当理解的是,在本例子中,启动马达36将转动齿轮82、84。如图3和6所示,在本例 子中,马达36、轴 62、64、68、69、齿轮72、74、76、78、80、82、84和轴承70都包含机架14中。 如图2所示,在本例子中,齿轮82、84通过形成在机架14的罩板18中的开口部分地暴露。
[0047] 本例子的切割器致动机构60还包括六角螺母100和蜗杆螺母120。六角螺母100 包括整体齿轮86。蜗杆螺母120也包括整体齿轮88。当探针12和机架14联接在一起时, 齿轮86能够与齿轮82啮合,同时当探针12和机架14联接在一起时,齿轮88能够与齿轮 84啮合。特别地,并且如图2所示,在本例子中,齿轮86、88通过形成在探针12的罩板16 中的开口部分地暴露。在本例子中,当探针12和机架14联接在一起时,马达36由此能够 操作以转动地驱动齿轮86、88。如以下更加详细的描述,在本例子中,齿轮86、88的这种转 动将导致切割器50转动和平移。
[0048] 套筒250整体地固定到切割器50。如图6-7中最好地看到,套筒250包括六角形 部分252、光滑部分254和将六角形部分252与光滑部分254分开的凸缘256。六角螺母 100可滑动地定位在套筒250的六角形部分252上方。套筒250和六角螺母100之间的接 合是使得六角螺母100的转动提供套筒250的相应转动,而六角螺母100可以相对于套筒 250纵向滑动。应当理解的是,套筒250和六角螺母100可以具有多种其它构造(例如,互 补的键和键槽,替代六角形特征等)和关系。
[0049] 如上所述,六角螺母100的齿轮86能够与齿轮82啮合,使得齿轮82的转动造成六 角螺母100的转动。六角螺母100的这种转动将导致如上所述切割器50的相应转动。因 此,将理解,切割器致动机构60可以响应于马达36的启动导致切割器50转动,马达36的 转动通过轴62、64、68、69、齿轮72、74、76、78、80、82、84、86、六角螺母100和套筒250传递 到切割器 5〇。当然,可以利用任何其它适当的结构、部件、构造或技术来提供切割器50的转 动。
[0050] 本例子的切割器致动机构60还包括导螺杆122。导螺杆122围绕套筒250的六角 形部分252定位,并且能够与其整体地转动。导螺杆122限定具有能够与套筒250的平面 互补的六个平面的六角形开口,使得切割器50和套筒250的转动提供导螺杆122的相应转 动。导螺杆122还通过夹子124固定到套筒250的六角形部分252,并且垫圈126定位在夹 子1?和导螺杆122之间。第一螺旋弹簧12S定位在导螺杆122的近端和垫圈126之间。 第二螺旋弹簧130定位在导螺杆122的远端和套筒250的凸缘256之间。凸缘256和垫圈 I26之间的间距允许导螺杆122具有沿着套筒250的在凸缘256和垫圈126之间的一部分 长度进行运动的一些自由度,同时弹簧128、130将导螺杆122偏置到在凸缘256和垫圈126 之间基本居中。应当理解的是,除了或代替螺旋弹簧128、130,可以利用任何其它适当类型 的弹性构件。
[0051] 导螺杆122具有外螺纹132,该外螺纹132与蜗杆螺母120的内螺纹134接合。因 此,在螺纹132、1:34接合时,当导螺杆IK相对于蜗杆螺母 12〇转动时,导螺杆122相对于蜗 杆螺母120平移。但是,蜗杆螺母120的内部长度还包括在内螺纹134远侧和近侧的光滑 区段136。因此,在螺纹132位于光滑区段136处时(例如当螺纹132、134未接合时),当 导螺杆122相对于蜗杆螺母1 2〇转动时,导螺杆122可以不相对于蜗杆螺母120平移。在 本例子中,蜗杆螺母12〇还通过轴套I 38支承。应当理解的是,由于导螺杆122与凸缘256 和垫圈126接合,并且由于套筒2 5〇与切割器5〇接合,在本例子中导螺杆122相对于蜗杆 螺母120的平移还导致在本例子中切割器50相对于主体30的平移。还应当理解的是,套 筒 25〇、导螺杆122和蜗杆螺母120可以具有多种其它的构造和关系。类似地,除了或代替 套筒 250和/或蜗杆螺母120,可以使用多种其它结构或部件。
[0052]如上所述,当马达36启动时,机架14的齿轮82、84同时转动。如上面进一步所述, 当探针I2与机架14联接时,齿轮82、別与探针I2的齿轮86、88啮合,使得被启动的马达 36同时转动齿轮 86、88。被启动的马达36将由此同时转动六角螺母1〇〇和蜗杆螺母120。 因此,应当理解的是,当马达 36启动时,套筒250、切割器5〇、导螺杆122和蜗杆螺母 12〇将 全部同时转动。还注意到,齿轮82、84具有不同的节圆直径。齿轮86、88也具有不同的节 圆直径。相应地,即使马达36以一个转动速度转动,六角螺母1〇〇和蜗杆螺母 12〇以不同 的转动速度在同一方向上同时转动。由于导螺杆122的转动是通过六角螺母 1〇〇的转动驱 动的,导螺杆122和蜗杆螺母12〇也以不同的转动速度在同一方向上同时转动。即使导螺 杆122和蜗杆螺母120在同一方向上同时转动,导螺杆 122和蜗杆螺母12〇的转动速度之 间的差也将提供导螺杆122相对于蜗杆螺母120转动的净结果,并且随着切割器 5〇转动, 这种相对转动提供切割器50的平移。仅作为例子,随着马达36提供大约8〇〇〇rpm的输出 速度,上述构造可以提供切割器 50以大约1〇〇〇rpm的速度转动,并且蜗杆螺母12〇以大约 85〇rpm的速度转动,导致切割器5〇以大约ls〇rpm相对于蜗杆螺母 12〇的净转动 以提供任何其它适当的差异。 ;
[0053]在本例子中,当马达36被启动以逆时针转动切割器5〇时(从组织样本保持器4〇 朝着针2〇观察),切割器5〇向近侧缩回;而当马达%被启动以謝针转动切割器5〇时(从 组织样本保持器40朝着针 2〇观察),切割器5〇向远侧行进。马达%转动的方向由此可以 反向以在切割器5〇的远侧平移和近侧平移之间进行变换。龍地,切割器 5〇可以相反地 在切割器50的缩回过程中顺时针转动,并且在切割器5〇的行进过程中逆时针转动。此外, 切割器致动机构60能够自行反转,使得切割器50可以向远侧和向近侧平移,而不需使马达 36转动方向反向。
[0054] 切割器致动机构100的进一步示例性细节公开在于2〇〇9年6月12日提交的 题为"Tetherless Biopsy Device with Reusable Portion" 的美国非临时专利申请 No. 12/4833〇5中,该美国非临时专利申请的公开内容通过引用结合在此。当然,可以使用任 何其它适当的结构、部件、构造或技术来提供切割器 5〇的平移和/或转动。因此,应当理解 的是,正如这里描述的部件,切割器致动机构60可以以多种方式改变、变型、替代或补充, 并且切割器致动机构60可以具有多种替代特征、部件、构造和功能。仅作为例子,活检装置 10能够使得切割器50不平移(例如使得切割器50仅转动等);或者使得切割器50不转动 (例如使得切割器50仅平移等)。本领域普通技术人员鉴于这里的教导将清楚切割器致动 机构60的其它适当的替代形式、特征、部件、构造和功能。
[0055] 示例性的气动操作
[0056]如上所述,马达36-被启动,真空泵38就可以开始在切割器腔52内构成真空;并 且这种真空随着切割器5〇开始朝着缩回位置向近侧运动可以继续构成或保持。在此阶段, 第二腔28通向大气。随着切割器50朝着缩回位置运动,使得针20的侧向孔24如图5所 示"部分打开",切割器腔52中的真空可以进一步传递通过第一腔26,这样可以将组织抽吸 至丨J侧向孔24中。在此阶段,第二腔28仍然通向大气。在该例子中,当切割器50到达在图5 中所示位置近侧的纵向位置时并且在切割器50到达充分缩回位置之前,第二腔28基本上 密封。
[0057]当切割器50到达完全缩回的位置使得针20的侧向孔24 "打开"时,切割器腔52 中的真空可以继续传递通过第一腔26,这样可以继续将组织抽吸到侧向孔24中。当然,一 些量的组织可以在没有真空辅助的情况下自然地脱垂到侧向孔24中,使得甚至可以不需 要真空来将组织抽吸到侧向孔 24中。在此阶段,第二腔28相对于大气基本上密封。特别 地,止动构件55将梭阀滑块152推动到近侧位置,使得〇型圈210 "跨坐"开口 208并且相 对于套筒部分204的内部侧壁密封,以防止大气经由套筒部分204的中空内部206从开口 208通向第二腔28。
[0058] 随着马达36反转并且切割器5〇行进以切断穿过侧向孔24的组织,真空栗38可 以继续将真空引入切割器腔52中,并且第二腔28可以最终通向大气。但是,在切割器50 从最近侧位置行进到最远侧位置的最初阶段中,切割器50和梭阀滑块152之间的"无效运 动"将梭阀滑块152留在近侧位置(由此密封第二腔28),直到切割器50行进足够远到套筒 250的远端接合梭阀滑块152的近端。在套筒 250的远端接合梭阀滑块152的近端之后,并 且在切割器50继续向远侧运动到足够程度之后,套筒250的远端最终向远侧推动梭阀滑块 15 2,使得最近侧的〇型圈210最终向远侧运动到开口 208 (由此使第二腔28通气)。随着 切割器50再次最后到达最远侧彳兄置,切割器50可以完全切断通过伸过侧向孔24的组织, 第二腔28通气。
[0059] 随着被切断的组织样本驻留在切割器腔52内,随着真空泵38在被切断的组织样 本的近侧面处抽吸真空,并且随着在被切断的组织样本的远侧面处提供通气(经由开口 208、第二腔28和开口 27),施加到被切断的组织样本的压差会造成被切断的组织样本向近 侧抽吸经过切割器腔52并且进入组织样本保持器40。被切断的组织样本由此可以被置于 组织样本保持器40的过滤盘46上。
[0060] 气动操作的进一步示例性细节公开在于2009年6月12日提交的题为 "Tetherless Biopsy Device with Reusable Portion" 的美国非临时专利申请 No. 12/483305中,该美国非临时专利申请的公开内容通过引用结合于此。当然,可以使用任 何其它适当的结构、部件、构造或技术来提供第二腔28的选择性密封和/或通气。此外,在 活检装置10的一些形式中,可以将真空、盐水、加压空气、大气和/或任何其它介质在活检 装置10的操作的任何适当阶段通向第二腔28(例如,在切割器50的缩回过程中和/或缩 回时和/或在切割器50行进过程中将真空或通气施加到第二腔28,在切割器50行进过程 中密封第二腔等)。本领域普通技术人员鉴于这里的教导将清楚用于将被切断的组织样本 向近侧传送经过切割器腔52以到达组织样本保持器40的其它适当的替代结构、部件、构造 或技术。
[0061] 按钮启动
[0062] 如图1和8所示,活检装置10具有多个按钮300、302、304,其可以用于控制活检装 置10的操作。例如,按钮302或按钮304可以用作触发按钮。即,操作者可以致动触发按 钮302、304中所选择的一个,以开启切割行程(例如通过启动马达36等)。触发按钮302 由此可以提供与触发按钮304相同的功能。如下面更加详细的描述,活检装置10能够使得 触发按钮302或触发按钮304可以用于开启切割行程;或者使得一个特定的触发按钮302、 304必须被选择用以开启切割行程,而未被选择的触发按钮302、304保持禁用。应当注意 到,术语"触发按钮"用于包含多种类型的结构和装置,并且不被限制成仅仅是标准机电按 钮。仅作为例子,触发按钮302、304可以包括气动按钮、电容式按钮、感应按钮等。本领域 普通技术人员鉴于这里的教导将清楚可以用以开启切割行程的另外其它适当的部件。
[0063] 如图8所示,触发按钮302、304与控制模块330连通,控制模块330与电池320和 马达36连通。电池320也与马达36连通。控制模块330能够选择性地完成电池320和马 达36之间的回路,使得马达36可以根据操作者经由触发按钮302、304的输入被选择性地 供能。控制模块330还可以包括控制逻辑,使得控制模块330能够操作用以选择性使马达 36的转动方向反向(例如在切割器50的近侧运动和远侧运动之间变换等)。如这里所使用 的,术语"控制模块"不应被理解为必定需要控制模块330的所有部件集成到单个独立单元 中。事实上,控制模块330可以实际地包括定位在活检装置10中多个位置处的若干部件, 这些单独的部件在一定程度上彼此连通。本领域普通技术人员鉴于这里的教导将清楚控制 模块330的适当的部件可以包括一个或多个处理器和相关联的电路等。
[0064] 在一些形式中,操作者仅需要轻敲触发按钮302、304之一,或者保持压下触发按 钮302、304之一预定的时间段,以便开启和完成切割行程。在一些其它形式中,操作者需要 在整个切割行程过程中保持压下触发按钮302、304之一。在一些这种形式中,在所选择的 触发按钮302、304在切割行程的中间阶段被释放的情况下,切割行程会暂停,直到所选择 的触发按钮302、304被再次致动。
[0065] 如图1和8所示,一个触发按钮302在主体30的左手侧,而另一个触发按钮304在 主体30的另一侧。本领域普通技术人员将理解,活检装置10的任何给定操作者会由于触 发按钮302、304的位置而相对于一个触发按钮304更偏好另一个触发按钮302。仅作为例 子,这种偏好至少部分地通过操作者惯用右手或左手(即偏好握紧活检装置10的方式等) 来确定。具有两个触发按钮3〇2、3〇4由此将允许操作者根据操作者的偏好选择一个特定触 发按钮302、304用于操作活检装置10。在一些形式中,触发按钮 3〇2、304和控制模块330 能够使得操作者可以在活检过程的任何时间使用触发按钮3〇2和/或触发按钮304。换句 话说,触发按钮302、304可以被认为是"活动的",并且因此始终可以立即操作/启用。操作 者由此可以从使用一个触发按钮 3〇2、3〇4转换到使用另一个触发按钮302、304,而不必做 任何其它动作以便从使用一个触发按钮302、304转换到使用另一个触发按钮302、304。 [0066] 但是,在一些其它形式中,触发按钮302、304和控制模块 330能够使得仅一个触发 按钮3〇2、3〇4能够在给定时间被启用。例如,触发按钮3〇2、304和控制模块330能够使得 使用者必须选择一个特定触发按钮302、304用于启动/启用;并且一旦已经作出这种选择, 另一个触发按钮302、304将在剩余的活检过程中被停止/禁用。这种停止/禁用可以防止 由未被选择的触发按钮302、304的意外致动导致的活检装置10的意外启动。
[0067] 应当理解的是,存在多种方式使得一个特定的触发按钮3〇2、304可以被启动/启 用,而另一个触发按钮3〇2、3〇4被停止/禁用。例如,特定的触发按钮302、304的启动/启 用和另一个触发按钮302、304的停止/禁用可以以电子方式提供。仅作为例子,特定的触发 按钮302、304的启动/启用可以在操作者一首先致动特定的触发按钮302、304就提供。在 一些这种形式中,控制模块330可以包括逻辑电路,该逻辑电路能够感测首先被致动的是 哪个特定的触发按钮 3〇2、3〇4,并且可以将该特定的触发按钮3〇2、304指定为启动的/启用 的触发按钮 3〇2、304。控制模块330中的这种逻辑电路还可以将另一个触发按钮302、304 指定或作为停止/禁用的触发按钮 3〇2、3〇4。换句话说,第一触发按钮302、304 -被致动, 控制模块330就可以允许通过该第一触发按钮302、304来控制活检装置10,同时防止通过 另一个触发按钮302、304来控制活检装置10。
[0068] 作为另一仅示意性的例子,电子启动/启用和停止/禁用可以通过控制模块330 中的逻辑电路响应于操作者以特定方式致动被选择的触发按钮3〇2、304来提供。例如,控 制模块330可以用逻辑编程,以感测何时特定的触发按钮302、304被"双击"。即,活检装置 10能够使得操作者可以通过"双击"被选择的触发按钮302、304来启动/启用被选择的触 发按钮302、304。一旦第一触发按钮302、304已经被双击,控制模块330中的逻辑可以将 另一个触发按钮302、304指定或作为停止/禁用的触发按钮302、304,使得活检装置10不 能通过停止/禁用的触发按钮302、304控制。替代地,控制模块330可以用逻辑编程,以感 测何时特定的触发按钮302、304已经以一些其它预定模式或多次(例如在一定时间段内三 次,每次持续三秒钟等)致动;并且可以响应于这种操作者输入指定启动的/启用的触发按 钮 302、304。
[0069] 作为又一仅示意性的例子,电子启动/启用和停止/禁用可以响应于操作者致动 选择按钮或开关来提供。例如,在该例子中,按钮300可以用于打开活检装置10,并且选择 用以启动/启用的触发按钮302、304。在一些这种形式中,当按钮300被致动一定时间段 (例如三秒钟等)时,按钮300能够操作用以打开或关闭活检装置10。所需的致动时间针 对打开活检装置10与关闭活检装置10可以不同。例如,活检装置10可以在按钮300仅被 轻敲时打开;而按钮300必须被保持压下至少3秒钟以关闭活检装置10。一旦活检装置10 打开,操作者可以轻敲按钮300以选择用于启动/启用的特定的触发按钮302、304。
[0070] 在按钮300可以用于选择启动/启用的特定的触发按钮302、304的一些形式中, 每个触发按钮302、304可以具有相联的LED 306、308,用于指示触发按钮302、304是否被启 动/启用;并且轻敲按钮300可以在触发按钮302、304及其相联的LED 306、308之间切换。 换句话说,按钮300可以对控制模块300进行编程以选择待启动/启用的触发按钮302、304 和待停止/禁用的触发按钮302、304 ;并且控制模块300还可以包括逻辑电路,该逻辑电路 能够点亮与被启动/启用的触发按钮302、304相联的LED 306、308以向操作者提供视觉反 馈。在使用这种LED 306、308的方面来说,这种LED可以定位在任何适当的位置,包括但不 限于位于主体30内或主体30上且靠近其相联的触发按钮302、304。除了或作为替代,启动 /启用的按钮302、304自身可以被照亮。
[0071] 在视觉反馈被提供用以指示启动/启用的特定的触发按钮302、304 (例如通过LED 306、308和/或通过启动/启用的触发按钮302、304的发光等)的一些形式中,视觉反馈 也可以被提供用以指示一触发按钮302、304需要被选择用于启动。例如,活检装置10-打 开,LED 306、308或触发按钮302、304就可以闪光,向操作者指示操作者必须选择一个特定 的触发按钮302、304用于启动/启用。操作者一选择一个偏好的触发按钮302、304用于启 动/启用,LED 306、308或触发按钮302、304就可以停止闪光,所选择的LED 306、308或触 发按钮302、304可以发光,并且未被选择的LED 306、308或触发按钮302、304可以变黑。 当然,可以提供多种其它型式的视觉指示,以指示触发按钮302、304已经被选择用于启动/ 启用。本领域普通技术人员鉴于这里的教导将清楚可以提供这种视觉指示的其它适当的方 式。类似地,本领域普通技术人员鉴于这里的教导将清楚可以提供触发按钮302、304的电 子启动/启用和停止/禁用的其它适当的方式。
[0072] 在提供触发按钮302、304的电子启动/启用和停止/禁用的形式中,操作者对偏 好触发按钮302、304的选择可以存储在主体30内的非易失性存储器中。换句话说,如果操 作者关闭活检装置10并且之后再打开活检装置10,这种存储器可以记忆操作者的偏好的 触发按钮302、304,使得操作者不必重新指定偏好的触发按钮302、304。替代地,操作者对 偏好触发按钮302、304的选择可以存储在主体30内的易失性存储器中,使得操作者在活检 装置10关闭并随后再打开之后必须重新指定偏好的触发按钮302、304。作为又一仅示意性 的形式,控制模块330能够使得操作者必须在每个切割行程开启之前指定偏好的触发按钮 302、304,即使活检装置10在切割行程之间还未关闭/打开。
[0073]另一仅示意性例子在图9中示出,其中特定的触发按钮302、304的启动/启用和 另一个触发按钮302、304的停止/禁用可以用机械方式提供。特别地,图9示出了邻近触 发按钮302定位且能够沿着轨道352滑动的滑动罩350。在该例子中,轨道352与主体300 一体形成。应当理解的是,触发按钮304也可以具有滑动罩350。罩350在图9中显示为 将触发按钮302暴露,由此允许触发按钮302被致动。在该例子中,罩350可以在触发按钮 304上方滑动,使得触发按钮302的致动得以允许,同时防止触发按钮304的致动。操作者 由此可以根据操作者的偏好简单地通过滑动罩350以选择性地暴露或罩住触发按钮302、 304来选择应当启用的触发按钮302、304和应当禁用的触发按钮302、304。虽然滑动罩350 被显示为提供触发按钮302、304的选择性暴露/罩住,但应当理解可以使用多种其它结构 来提供触发按钮302、304的选择性暴露/罩住(例如枢转罩、摆动罩、卡扣罩等)。本领域 普通技术人员鉴于这里的教导将清楚触发按钮302、304可以被机械地选择性地罩住或暴 露的另外其它适当的方式。
[0074] 虽然按钮300在上面被描述为可用于打开或关闭活检装置10,并且/或者提供待 启动的触发按钮302、304的选择,但应当理解的是,按钮300可以用作另一触发按钮300、 302、304。例如,按钮300可以被提供为另一可用触发按钮,正如触发按钮302、304,除了具 有上述其它功能的按钮300或作为其替代。按钮300由此可以由偏好按钮300位于主体30 顶部胜过触发按钮302、304位于主体30侧面的操作者选择。在这种形式中,当按钮300被 选择为偏好的触发按钮时,按钮300的致动可以开启切割行程等。类似地,虽然上面描述了 两个触发按钮302、304和三个触发按钮300、302、304,应当理解的是,可以提供并选择使用 任何适当数量的触发按钮302、304。这种附加的触发按钮302、304可以设置在主体30上 的任何适当的位置(例如在探针12或机架14上)、可以经由电缆远程提供(例如使用脚 踏开关和/或使用真空控制模块等)、可以经由无线启动远程提供(例如使用脚踏开关和/ 或使用真空控制模块等)、或以其它方式提供。
[0075] 在一些形式中,一些其它开关用于选择特定的触发按钮302、304来启动/启用。例 如,活检装置10可以包括滑动开关或拨动开关以提供待启动/启用的触发按钮302、304的 选择。如上所述,控制模块330可以包括逻辑电路,该逻辑电路能够停止/禁用未被选择的 任何触发按钮302、304,使得活检装置10将只是不响应于未被选择的触发按钮302、304的 致动。本领域普通技术人员鉴于这里的教导将清楚可以提供(电子、机械、机电或以其它方 式)触发按钮302、304的选择的另外其它方式。
[0076] 还应当理解,这里描述的选择性地启用的按钮302、304的构思可以应用于多种其 它装置。仅作为例子,这里描述的选择性地启用的按钮302、304的构思可以应用于在这里 引用的任何专利、专利公开文献或专利申请中公开的任何活检装置。本领域普通技术人员 鉴于这里的教导将清楚这里描述的选择性地启用的按钮302、304的构思可以应用于这种 活检装置的多种方式。此外,这里描述的选择性地启用的按钮302、304的构思可以应用于 基本上任何类型的装置,无论活检装置或一些其它类型的装置。因此,可以设想,这里描述 的选择性地启用的按钮3〇 2、304的构思当然不限于这里描述的特定的活检装置1〇。
[0077] 示例性的操作方法
[0078] 在活检装置10的仅示意性的使用中,使用者首先将组织刺入末端22插入患者的 胸部中。在这种插入过程中,切割器50可以行进到最远侧位置,使得针20的侧向孔24关 闭。还如这里注意的,这种插入可以在视觉引导、立体定向引导、超声引导、MRI引导、PEM引 导、BSGI引导、触诊引导、一些其它类型的引导下或以其它方式执行。随着针20充分插入 患者的胸部中,使用者可以选择要使用的特定的触发按钮302、304,诸如通过在所选择的触 发按钮302、304上双击、滑动罩350以显示所选择的触发按钮302、304等。使用者随后可 以通过致动被选择的触发按钮302、304来启动马达36,马达36又可以启动真空杲38和切 割器致动机构100。真空栗3 8的这种启动可以如上所述将真空引入组织样本保持器40和 切割器腔52中。切割器致动机构60的这种启动可以导致切割器50逆时针转动并且向近 侧平移,如图 5_7所示。随着切割器50开始缩回,并且当切割器50到达缩回位置时,来自 真空泵38的真空(如经过组织样本保持器40和切割器腔52连通)可以将组织抽吸到针 20的侧向孔 24中。在此时间段,第二腔28可以通过阀机构150通气。
[0079] 一旦切割器50到达最近侧位置,真空仍然可以通过真空腔52和第一腔26连通, 将组织抽吸到针20的侧向孔24中。第二腔28此时通过阀组件150基本上密封。另外,随 着切割器50继续逆时针转动,仍然继续转动的导螺杆122通过弹簧128被向远侧偏置。侧 向孔24在此阶段完全打开,组织脱垂在其中。
[0080] 马达36的转动方向随后反向并且切割器50开始向远侧行进,直到再次到达最远 侧位置。随着切割器50向远侧行进,真空仍然通过真空腔52连通,有助于在切割器50的尖 锐的远侧边缘51开始切断组织时将组织保持就位。在此时第二腔28起初通过阀组件150 基本上密封,但最终通气。切割器50随后到达最远侧位置,由此"关闭"侧向孔24,并且使 得切割器50的尖锐的远侧边缘51完全切断组织。真空在此时仍然通过切割器腔52连通, 并且阀组件150使第二腔28通气。如上所述,真空和通气的这种结合提供了被切断组织样 本向近侧经过切割器腔52传送并且进入组织样本保持器40。在切割行程结束时马达 36可 以继续操作,由此继续驱动真空泵38以保持组织样本保持器40中的真空。另外,弹簧130 向近侧偏置导螺杆122以接合螺纹132,同时允许切割器50在最远侧位置处继续转动。切 割行程由此将完成,并且可以根据需要开启许多次以获取另外的组织样本。
[0081] 如上所述,若千切割行程可以被执行以获取若干组织样本,而使用者不必将针20 从患者的胸部收回。为多次获取样本,使用者可以在切割行程之间通过转动整个活检装置 10来调整侧向孔24围绕由针20限定的轴线的定向。替代地,活检装置10能够使得针20 相对于主体30可转动,使得针20可以经由指轮或其它特征转动。一旦已经获得希望数量 的组织样本,使用者可以从患者的胸部收回针20。使用者可以随后从杯44移除盖42并且 从过滤盘46取回组织样本。
[0082] 在过程的最后,使用者可以将探针12从机架14分开。机架14可以随后被清洁和 /或消毒用于接下来的使用。探针12可以被处理掉。替代地,如上所述,活检装置10还可 以形成为整体结构,使得没有可从机架14分开的探针12。
[0083] 应当理解的是,在切割行程结束时可以出现多种操作中的任意操作。例如,活检装 置10可以提供多种形式的反馈,以通知使用者切割行程已经完成。仅作为例子,活检装置 10可以提供电子嘟嘟声音或其它听觉指示、机械听觉指示(例如大声的咔哒声)、视觉指示 (例如灯发光或闪光)、或一些其它类型的听觉和/或视觉指示。替代地,并且特别地在杯 44是透明的形式中,使用者可以通过简单地观察组织样本保持器40直到使用者看到组织 样本沉积在过滤盘46上来知晓切割行程完成。替代地,切割行程一完成,控制模块330就可 以自动地对马达36停止,即使使用者继续保持压下触发按钮302、304。使用者随后可以通 过释放并接着重新按压触发按钮 3〇2、304来开启另一切割行程。作为又一仅示意性例子, 控制模块33〇可以响应于使用者简短地按压或轻敲触发按钮302、304来开启切割行程,并 且可以在切割行程一完成时就自动地对马达36停止。使用者随后可以通过再次简短地按 压或轻敲触发按钮3〇 2、304来开启另一切割行程。本领域普通技术人员鉴于这里的教导将 清楚在切割行程结束时可以操作活检装置10和/或开启接下来的切割行程的另外其它适 当的方式。
[0084] 还应当理解的是,控制模块33〇可以包括能够自动地致使马达36的转动方向在切 割器50-到达最近侧位置时就反向的电路。例如,一个或多个传感器(例如霍尔效应传感 器等)可以追踪或以其它方式感测切割器50的纵向位置。除了或者替代地,一个或多个传 感器(例如具有编码器轮的编码器等)可以追踪或以其它方式感测切割器50的转动数量, 并且控制模块330可以理解切割器50的纵向位置作为切割器50的转动数量的函数。作为 又一替代,马达反转可以基本上是手动的(例如使得活检装置1〇包括"正转"按钮和"反 转"按钮等)。本领域普通技术人员鉴于这里的教导将清楚马达 38的转动方向可以手动地 或自动地反向的另外其它适当的方式。还应当理解的是,控制模块330可以在每个切割器 50行程结束时(例如在切割器5〇保持在最远侧位置和/或最近侧位置处时)至少暂时地 (例如几秒钟等)继续操作马达36,以便继续操作真空泵38。
[0085]在提供切割行程结束时基于电子的听觉和/或视觉指示的活检装置H)的形式中, 以及在控制模块33〇自动地对马达36停止或脱开离合器或提供一些其它类型的自动响应 的活检装置10的形式中,存在可以感测切割行程结束的多种方式。例如,切割器50的一部 分可以包括磁体,并且霍尔效应传感器可以定位在主体30中,以便当切割器50在切割行程 最后到达最远侧位置时感测磁体的存在。作为另一仅示意性的例子,编码器轮可以与切割 器50或切割器转动机构60的转动部件联接,使得切割器50的纵向位置可以基于转动的数 量确定。本领域普通技术人员鉴于这里的教导将清楚可以感测切割行程结束的其它适当的 方式(例如电子方式、机械方式、机电方式、手动方式等)。
[0086]当然,活检装置10的上述利用例子仅仅是说明性的。本领域普通技术人员鉴于这 里的教导将清楚可以使用活检装直10的其它适当的方式。还应当理解的是,活检装置1〇 的至少~'部分可以根据于2009年6月12日提交的题为"Tetherless Biopsy Device with Reusable Portion"的美国非临时专利申请No. 12/483305的教导构造和/或使用,该美国 非临时专利申请的公开内容通过引用合并在此。作为另外的仅示意性的替代,活检装置 10 的至少一部分可以根据在这里引用的任何专利、专利公开文献或专利申请来构造和/或使 用。
[0087]应当理解的是,所述被部分或全部引用于此作为参考的任何专利、公开文献或其 他公开资料仅仅在被引用的材料不会与本公开中存在的定义、声明或上述其他公开资料相 冲突的情况下被引用于此。因而,并且必要时,在这里清楚阐述的公开内容替代被引用于此 作为参考的任何冲突资料。所述引用于此作为参考,但是与现有的定义、声明或在此阐述的 其他公开资料相冲突的任何资料或其一部分,将仅仅在被引用资料和现有的公开资料之间 不产生冲突的情况下被引用。
[0088]本发明的实施方式可以应用于传统内窥镜和开放式外科器械,并且应用于机器人 辅助外科手术。
[0089]这里公开的装置的实施方式可设计成在一次使用后丢弃,或者可设计成多次使 用。在任一种或两种情况下,实施方式可以是被修复以备在使用至少一次之后再次使用。修 复可包括装置的拆卸、接着清洗或更换特定部件和随后的重新组装这些步骤的任意组合。 特别地,该装置的实施方式可以被拆卸,装置的任何数量的特定部件或零件可以有选择地 以任意组合被更换或去除。在清洗和/或替换特定部件之后,装置的实施方式可在修复设 备中或在即将进行手术程序之前由手术队进行重新组装以便以后使用。本领域技术人员将 会理解对该装置的修复可利用用于拆卸、清洗/替换、和重新组装的各种技术。这些技术的 使用以及产生的修复好的装置也全都在本申请的保护范围内。
[0090]仅作为例子,这里描述的实施方式可以在外科手术前被处理。首先,可以获取新的 或者使用过的器械并在需要的情况下对其进行清洁。该器械然后进行灭菌。在一种灭菌 工艺中,器械被放置在闭合且密封的容器中,诸如塑料袋或高密度聚乙烯合成纸袋(TYVEK bag)。容器和器械然后被放置在可穿透容器的辐射场中,诸如γ射线、^^射线或者高能电 子。辐射可以杀死器械上以及容器中的细菌。灭菌后的器械然后可被储存在无菌容器中。 密封的容器可以保持器械处于无菌状态,直到其在医学场合下被打开。也可以使用现有技 术中己知的任何其它技术对装置进行灭菌,包括但不限于β或γ射线、环氧乙烷或蒸气。 [00 91] 已经示出和描述了本发明的各种实施方式,这里描述的方法和系统的进一步适应 可以通过本领域技术人员的适当修改来完成,而不脱离本发明的范围。这些可能的若干修 改已经提及,并且本领域技术人员将清楚其它修改。例如,上面讨论的例子、实施方式、几何 形状、材料、尺寸、比率、步骤等是示意性的,而不是必须的。相应地,本发明的范围应当依据 权利要求来考虑,并且被理解为不限于说明书和附图中示出和描述的结构和操作的细节。
【权利要求】
1. 一种活检装置,包括: (a) 针,其具有横向孔; (b) 切割器,其中所述切割器能够相对于所述针运动,以切断伸进所述横向孔中的组 织; (c) 主体,其中所述针从所述主体向远侧延伸,其中所述主体包括: (i) 切割器致动机构,其中,所述切割器致动机构能够操作以使所述切割器相对于所述 针运动,以切断伸进所述横向孔中的组织, (ii) 至少两个触发按钮, (iii) 选择按钮,其中,所述选择按钮能够操作用以打开或关闭所述活检装置和用以启 用或禁用所述至少两个触发按钮中的一个或多个,和 (iv) 与所述切割器致动机构、所述至少两个触发按钮和所述选择按钮连通的控制模 块, 其中,一旦所述活检装置响应于所述选择按钮的致动而打开,所述选择按钮能够操作 用以选择性地启用和禁用所述至少两个触发按钮,使得所述至少两个触发按钮中的被选择 性地启用的触发按钮能够操作用以启动所述切割器致动机构,并且使得所述至少两个触发 按钮中的被选择性地禁用的触发按钮不能操作用以启动所述切割器致动机构。
2. 根据权利要求1所述的活检装置,其中,所述主体包括左侧和右侧,其中所述至少两 个触发按钮的第一触发按钮定位在所述主体的左侧上,其中所述至少两个触发按钮的第二 触发按钮定位在所述主体的右侧上。
3. 根据权利要求1所述的活检装置,其中,所述主体包括顶部,所述选择按钮定位在所 述主体的顶部上。
4. 根据权利要求1所述的活检装置,其中,启用的触发按钮在切割行程的中间阶段被 释放,所述切割行程能够暂停,直到启用的触发按钮被再次致动。
5. 根据权利要求1所述的活检装置,其中,所述控制模块包括定位在活检装置中不同 位置处的多个部件,这些单独的部件彼此连通。
6. 根据权利要求1所述的活检装置,其中,所需的致动时间针对打开活检装置与关闭 活检装置不同。
7. 根据权利要求1所述的活检装置,其中,所述主体还包括与所述控制模块连通的至 少一个视觉指示器,其中所述视觉指示器能够以可视方式指示所述至少两个触发按钮中的 哪个触发按钮已经被选择启用。
8. 根据权利要求7所述的活检装置,其中,所述至少一个视觉指示器包括多个LED,其 中所述多个LED中的每个LED与所述至少两个触发按钮中的相应触发按钮关联。
9. 根据权利要求7或8所述的活检装置,其中,活检装置一打开,LED或触发按钮就闪 光,向操作者指示操作者必须选择一个特定的触发按钮用于启用。
10. 根据权利要求1所述的活检装置,其中,所述选择按钮又用作触发按钮。
11. 根据权利要求1所述的活检装置,其中,所述至少两个触发按钮中的每个能够提供 相同的功能。
12. 根据权利要求1所述的活检装置,其中,所述主体还包括多个按钮罩,其中每个按 钮罩与所述至少两个触发按钮的相应触发按钮关联,其中每个按钮罩能够操作用以选择性 地罩住或暴露其相应的触发按钮,使得所述至少两个触发按钮中的被罩住的触发按钮禁 用,同时所述至少两个触发按钮中的被暴露的触发按钮启用。
13. 根据权利要求1所述的活检装置,其中,所述至少两个触发按钮经由电缆远程提供 或经由无线启动远程提供。
14. 一种活检装置,包括: (a) 针; (b) 切割器,其中所述切割器能够相对于所述针运动,以切断组织; (c) 主体,其中所述针从所述主体向远侧延伸,其中所述主体包括: (i) 切割器致动机构,其中,所述切割器致动机构能够操作以使所述切割器相对于所述 针运动,以切断组织, (ii) 至少两个触发按钮, (iii) 选择按钮,其中,所述选择按钮能够操作用以启用或禁用所述至少两个触发按钮 中的一个或多个,并且 其中,所述至少两个触发按钮中的被选择性地启用的触发按钮能够操作用以启动所述 切割器致动机构。
15. -种活检装置,包括: (a) 针; (b) 切割器,其中所述切割器能够相对于所述针运动,以切断组织; (c) 主体,其中所述主体包括: (i) 切割器致动机构,其中,所述切割器致动机构能够操作以使所述切割器相对于所述 针运动,以切断组织, (ii) 至少两个按钮; 其中,所述针从所述主体的远端向远侧延伸并且所述针的轴线朝向所述主体的底部偏 置; 其中,至少一个按钮设置在所述主体的顶部上;并且 其中,至少一个按钮设置在所述主体的侧部上。
【文档编号】A61B10/02GK104188695SQ201410462935
【公开日】2014年12月10日 申请日期:2010年6月29日 优先权日:2009年8月18日
【发明者】J·A·希伯纳 申请人:德威科医疗产品公司
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