一种治疗原发性低血压病的中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种治疗原发性低血压病的中药组合物，其由下列重量份配比的中药原料组成：黄精20-30份、龙眼10-20份、白芍5-15份、肉桂5-10份、葛根5-9份、女贞子11-22份、白术13-18份、仙鹤草5-8份、夜交藤5-8份、磁石(煅)3-7份、甘草3-7份。可制成任何一种药剂学上所述的口服剂型，采用该中药组合物不仅治愈速度快，愈后不再复发，而且无任何副作用，对身体健康还有良好的调理作用。
【专利说明】一种治疗原发性低血压病的中药组合物
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种治疗原发性低血压病的中药组合物，属于中医药【技术领域】。
【背景技术】
[0002] 原发性低血压又称体质性低血压，世界卫生组织定义原发性低血压为非同日三次 测量血压低于收缩压90mmHg，舒张压60mmHg，且非器质性病变引起的继发性和直立性低血 压，且伴有疲乏无力、精神萎靡、失眠健忘、头痛头晕甚或晕厥的一组临床综合症侯群。原 发性低血压病患者多因体质虚弱，先天不足，气、血、阴、阳亏虚，脉道不充，脉气无力，心脾 两虚，肝肾失养，临床多表现为头晕、头痛、目眩、健忘、心悸、汗出、疲乏倦怠、遇劳加重、四 肢欠温、食欲不振、食后腹胀等症状。临床辨证分型多见气血两虚型、气阴两虚型、中气不足 型、肾精不足型。
[0003] 原发性低血压病也属于心血管疾病，在中医学中属于"眩晕"、"心悸"、"失眠"、"虚 痨"等范畴。《景岳全书?眩晕》载："如今人气禀赋弱者，无论少壮，或于劳倦，或于酒色之 后，每忽有耳鸣如磐，或头眩眼黑，倏倾而止者，乃人常有之事。"若病情严重，可导致患者眼 前短时间黑朦甚至倾倒，严重影响患者的工作和生活。中医辨证低血压多属气虚阳虚，气血 两亏，中气不足，气虚下陷等。
[0004] 对于原发性低血压的认识由来已久，但医学界很少像高血压一样把它当做一个重 要的疾病去研究，近年来国内外对低血压病的研究也主要以手术后、餐后、药物性、直立性 低血压为主，关于原发性低血压病的大型临床研究报道甚少。但到目前为止原发性低血压 病发病机制尚不明确，西医治疗原发性低血压病一般只给予维生素类、谷维素、镇静安神药 物或是α肾上腺能受体激动剂（如米多君等）等对症治疗，治"标"而不是治"本"，升压疗 效不能持久，症状改善不能令人满意，肾上腺素能受体激动剂容易"矫枉过正"，出现不良反 应，如高血压、坚毛反应、冷感、心动过缓和尿潴留等。
[0005] 发明人认为原发性低血压病在辨证上首先应以气、血、阴、阳不足为纲，五脏虚侯 为目。然五行生克，气血同源，阴阳互根。一脏受累，可累计他脏；气虚不能生血，血虚不能 生气；气虚者，阳亦渐衰；血虚者，阴亦不足；阳虚日久，累及于阴，阴虚日久，累及于阳。因 此，单独从气、从血、从阴、从阳去论治，既不全面，亦有背方剂的配伍原则，尚会出现矫正过 旺，虚者更损的情况发生，疗效亦无法保证。
[0006] 基于此，发明人根据自己多年的中医临床经验，总结传统验方和医案的治疗经验， 潜心研究现代人的发病原因和发病特点，重新配伍中药，利用现代制药技术开发出一个新 的治疗原发性低血压病的中药组合物，该组合物对治疗原发性低血压病具有显著地疗效， 并已得到临床试验的证实。
【发明内容】
[0007] 本发明提供的一种治疗原发性低血压病的中药组合物，其由黄精、龙眼、白芍、肉 桂、葛根、女贞子、白术、仙鹤草、夜交藤、磁石（煅）、甘草等11味中药组成，本发明的中药组 合物组方合理、配制方便、疗效显著、作用可靠、无副作用。
[0008] 本发明各组分的具体药理分析如下：
[0009] 黄精：甘，平。归脾、肺、肾经。功能主治：补气养阴，健脾，润肺，益肾。用于脾胃虚 弱，体倦乏力，口干食少，肺虚燥咳，精血不足，内热消渴。
[0010] 龙眼：甘，温。归心、脾经。功能主治：补益心脾，养血安神。用于气血不足，心悸怔 忡，健忘失眠，血虚萎黄。
[0011] 白芍：性凉，味苦酸，微寒，具有补血养血、平抑肝阳、柔肝止痛、敛阴止汗等功效， 适用于阴虚发热、月经不调、胸腹胁肋疼痛、四肢挛急，泻痢腹痛、自汗盗汗、崩漏、带下等 症。
[0012] 肉桂：辛、甘、大热，归肾、脾、心、肝经；功效：补火助阳、引火归源、散寒止痛、活血 通经。
[0013] 葛根：甘、辛、凉，归脾、胃经；功效：解肌退热、生津、透疹、升阳止泻。
[0014] 女贞子：性平，味甘、苦，功能补肾滋阴，养肝明日，适用于肝肾阴虚的头晕，耳鸣， 腰膝酸软，须发早白，两目昏糊，视力减退等
[0015] 白术：苦、甘，温。归脾、胃经。健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹 胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。白术具有调整胃肠运动功能、抗溃疡、保肝、增强 机体免疫功能、抗应激、增强造血功能等作用；其燥湿利水功效与利尿作用有关；而安胎功 效与抑制子宫收缩作用有关。白术还有抗氧化、延缓衰老、降血糖、抗凝血、抗肿瘤等作用。
[0016] 仙鹤草：苦、凉。归胃、肝、脾、肺、大肠经。功能主治：收敛止血，截疟，止痢，解毒。 用于咳血、吐血、治流鼻血有特效、疟疾、脱力劳伤、痈肿。
[0017] 夜交藤：甘微苦，平。入心、肝经。具有养心，安神，通络，祛风等功效。治失眠，劳 伤，多汗，血虚身痛，痈疽，瘰疬，风疮疥癣。
[0018] 磁石（煅）：咸，寒。归肝、心、肾经。功能主治：平肝潜阳，聪耳明目，镇惊安神，纳 气平喘。用于头晕目眩，视物昏花，耳鸣耳聋，惊悸失眠，肾虚气喘。
[0019] 甘草：甘，平、归心、肺、脾、胃经；功效：补脾益气、清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛、 调和诸药。
[0020] 本发明提供的治疗原发性低血压病的中药组合物的组成成份的用量是发明人经 过长期大量摸索总结得来的，各组份用量在下述重量份都具有较好的疗效。
[0021] 一种治疗原发性低血压病的中药组合物，其特征在于，其是由下列重量份配比的 中药原料组成：黄精20-30份、龙眼10-20份、白芍5-15份、肉桂5-10份、葛根5-9份、女贞 子11-22份、白术13-18份、仙鹤草5-8份、夜交藤5-8份、磁石（煅）3-7份、甘草3-7份。
[0022] 优选地，上述所述治疗原发性低血压病的中药组合物，其特征在于，其是由下列重 量份配比的中药原料组成：黄精25份、龙眼16份、白芍11份、肉桂8份、葛根7份、女贞子 15份、白术15份、仙鹤草6份、夜交藤7份、磁石（煅）5份、甘草5份。
[0023] 方解：黄精气血双补、养阴，健脾、润肺，益肾为君药，然药性比较滋腻，有助湿生疾 之弊、佐以白术以燥湿利水之药；白芍补血养血，龙眼养血安神，女贞子补肾滋阴、养肝明 日，肉桂补火助阳、活血通经为臣药；佐以仙鹤草补虚扶弱，夜交藤通络安神，磁石平肝潜 阳，葛根解肌退热、生津升阳，甘草调和诸药。如此，则肾得温、脾得健、心得养、肺得润、气得 补、血得生、阴得滋、阳得壮，诸证消失，血压上升。
[0024] 现代药理亦研究证实，上述中药组合物具有强心、增加冠脉血流、刺激造血系统而 增加血红蛋白、提高耐氧能力、升血压等作用。
[0025] 本发明所述的治疗原发性低血压病的中药组合物可制成任何一种药剂学上所述 的口服剂型。
[0026] 本发明所述的治疗原发性低血压病的中药组合物可按照常规方法以水煎煮，制成 供口服的汤剂。
[0027] 本发明所述的治疗原发性低血压病的中药组合物，可以制备成粉散剂。
[0028] -种治疗原发性低血压病的中药组合物粉散剂的制备方法，其包括将上述所述配 方中的各药材清洁、除杂，粉碎成过七号药筛的细粉，按上述所述配比关系将各药材的细粉 混合均匀，分装密封，高压蒸汽灭菌后，避光储存备用。
[0029] 本发明所述的治疗原发性低血压病的中药组合物，可以将上述所述各组分直接 混合制成粗粉，萃取出粗粉中的有效成分制成浸膏，利用浸膏制备成口服的治疗原发性低 血压病的中药组合物胶囊剂、丸剂、片剂、颗粒剂、丸剂、散剂、膏剂、口服液体制剂（例如酊 剂）。
[0030] 本发明所述的治疗原发性低血压病的中药组合物，还可以制备成适于治疗低血压 病的其它剂型。
[0031] 考虑处方量、药物性质、用药对象、使用方便、制作成本等因素，优选地，本发明所 述的治疗原发性低血压病的中药组合物可制成胶囊剂。
[0032] -种治疗原发性低血压病的中药组合物胶囊剂的制备方法，其特征在于，包括 以下步骤：按比例称取黄精、龙眼、白芍、肉桂、葛根、女贞子、白术、仙鹤草、夜交藤、磁石 (煅）、甘草各味药物，分别去除杂质，粉碎，将药物混合，加3倍量药物的清水浸泡3小时， 大火至沸，然后文火煎煮3小时，滤出药液，再加2倍量药物的清水继续煎煮2小时，取上 清液送蒸发器浓缩制成浸膏，浸膏送入烘干箱内于130°C温度下烘干，粉碎成180-200目细 末，消毒后按〇. 5g/粒装入胶囊，即为成品。
[0033] 上述所述的中药组合物可有效用于制备治疗原发性低血压病药物，实现该中药组 合物在制备治疗原发性低血压病药物中的应用。
[0034] 上述所述的中药组合物可有效用于制备治疗气阴两虚型原发性低血压病药物，实 现该中药组合物在制备治疗气阴两虚型原发性低血压病药物中的应用。
[0035] 本发明的有益效果：采用该中药组合物不仅治愈速度快，愈后不再复发，而且无任 何副作用，对身体健康还有良好的调理作用。
【具体实施方式】
[0036] 以下是本
【发明内容】
的具体实施例，用于阐述本申请文件中所要解决技术问题的技 术方案，有助于本领域技术人员理解本
【发明内容】
，但本发明技术方案的实现并不限于这些 实施例。
[0037] 实施例1本发明组合物粉散剂
[0038] 称取黄精25g、龙眼16g、白巧llg、肉桂8g、葛根7g、女贞子15g、白术15g、仙鹤草 6g、夜交藤7g、磁石（煅）5g、甘草5g，将各药材清洁、除杂，粉碎成过七号药筛的细粉，将各 药材的细粉混合均匀，分装密封，高压蒸汽灭菌后，避光储存备用，即为本发明所述的粉散 剂
[0039] 实施例2本发明组合物胶囊剂
[0040] 称取黄精25g、龙眼16g、白芍llg、肉桂8g、葛根7g、女贞子15g、白术15g、仙鹤草 6g、夜交藤7g、磁石（煅）5g、甘草5g，分别去除杂质，粉碎，将药物混合，加三倍量药物的清 水浸泡3小时，大火至沸，然后文火煎煮3小时，滤出药液，再加二倍量药物的清水继续煎煮 2小时，取上清液送蒸发器浓缩制成浸膏，浸膏送入烘干箱内于130°C温度下烘干，粉碎成 180-200目细末，加入适量辅料，消毒后按0. 5g/粒装入胶囊，即为成品，共制得50粒，每粒 相当于生药2. 4g。
[0041] 实施例3本发明组合物胶囊剂
[0042] 称取黄精20g、龙眼10g、白芍5g、肉桂5g、葛根5g、女贞子llg、白术13g、仙鹤草 5g、夜交藤5g、磁石（煅）3g、甘草3g，分别去除杂质，粉碎，将药物混合，加三倍量药物的清 水浸泡3小时，大火至沸，然后文火煎煮3小时，滤出药液，再加二倍量药物的清水继续煎煮 2小时，取上清液送蒸发器浓缩制成浸膏，浸膏送入烘干箱内于130°C温度下烘干，粉碎成 180-200目细末，加入适量辅料，消毒后按0. 5g/粒装入胶囊，即为成品。
[0043] 实施例4本发明组合物胶囊剂
[0044] 称取黄精30g、龙眼20g、白芍15g、肉桂10g、葛根9g、女贞子22g、白术18g、仙鹤 草8g、夜交藤8g、磁石（煅）7g、甘草7g，分别去除杂质，粉碎，将药物混合，加三倍量药物的 清水浸泡3小时，大火至沸，然后文火煎煮3小时，滤出药液，再加二倍量药物的清水继续煎 煮2小时，取上清液送蒸发器浓缩制成浸膏，浸膏送入烘干箱内于130°C温度下烘干，粉碎 成180-200目细末，加入适量辅料，消毒后按0. 5g/粒装入胶囊，即为成品。
[0045] 实施例5本发明组合物胶囊剂对低血压模型的大鼠血压和心率的影响
[0046] 1.大鼠低血压模型的制备方法：
[0047] (1)十二指肠置管：腹部手术，在幽门下找出十二指肠；插入聚乙烯管于肠管中并 固定于腹壁；留置供给药用。
[0048] (2)大鼠颈动脉血压、心率监测：实验前大鼠禁食不禁水12h,取Wistar大鼠1 只，称重，20%乌拉坦0.6ml/100g腹腔注射麻醉；将大鼠背位固定于操作台上，局部一侧 颈部、腿部去毛，消毒；一侧颈部切口，分离一侧颈总动脉；颈总动脉切口，插PE50聚乙烯 动脉导管（以三通活塞连接多导生理记录仪上的压力、心率传感器）；观察血压、心率变化。
[0049] (3)股动脉放血致低血压模型制备：局部一侧腿部去毛，消毒，切口；分离一侧股 动脉；股动脉切口，一侧股动脉插入一根PE50聚乙烯管放血；监测血压、心率变化，待血压 稳定在50?60mmHg 30min左右结扎止血。
[0050] 2.动物分组与给药：
[0051] 实验动物在标准环境适应性饲养7天，按照上述方法造模后，随机分为3组，每组 10只，分别为生理盐水模型组、本发明实施例2制备的胶囊组及参麦颗粒组（参麦颗粒，国 药准字Z42021370,李时珍医药集团有限公司生产）。灌服剂量相当于人的临床等效剂量。 造模成功后开始灌服相应药液和生理盐水，并观察给药后2h血压、心率变化。
[0052] 3.观察指标和测定方法：血压、心率监测：描记正常颈动脉血压，股动脉放血，使 平均动脉血压持续稳定在50mmHg?60mmHg30min左右，肠道给药，观察2h后血压、心率 变化。所有实验数据以(7?)表示，采用SPSS13.0软件做统计学处理。
[0053] 4.结果
[0054] 表1.对大鼠平均动脉压（MBP，mmHg)变化比较（η = 10, f±s )
[0055]
【权利要求】
1. 一种治疗原发性低血压病的中药组合物，其特征在于，其是由下列重量份配比的中 药原料组成：黄精20-30份、龙眼10-20份、白芍5-15份、肉桂5-10份、葛根5-9份、女贞子 11-22份、白术13-18份、仙鹤草5-8份、夜交藤5-8份、磁石（煅）3-7份、甘草3-7份。
2. 如权利要求1所述的治疗原发性低血压病的中药组合物，其特征在于，其是由下列 重量份配比的中药原料组成：黄精25份、龙眼16份、白芍11份、肉桂8份、葛根7份、女贞 子15份、白术15份、仙鹤草6份、夜交藤7份、磁石（煅）5份、甘草5份。
3. 如权利要求1或2所述的治疗原发性低血压病的中药组合物，其特征在于，该中药组 合物可制成任何一种药剂学上所述的口服剂型。
4. 如权利要求3所述的治疗原发性低血压病的中药组合物，其特征在于，所述的口服 剂型为胶囊剂、粉散剂、丸剂、片剂、颗粒剂、丸剂、散剂、膏剂、Π 服液体制剂中的一种或多 种。
5. 如权利要求3所述的治疗原发性低血压病的中药组合物，其特征在于，所述的口服 剂型为胶囊剂。
6. -种治疗原发性低血压病的中药组合物胶囊剂的制备方法，其特征在于，包括以下 步骤：按上述所述配方比例称取黄精、龙眼、白芍、肉桂、葛根、女贞子、白术、仙鹤草、夜交 藤、磁石（煅）、甘草各味药物，分别去除杂质，粉碎，将药物混合，加3倍量药物的清水浸泡 3小时，大火至沸，然后文火煎煮3小时，滤出药液，再加2倍量药物的清水继续煎煮2小时， 取上清液送蒸发器浓缩制成浸膏，浸膏送入烘干箱内于130°C温度下烘干，粉碎成180-200 目细末，消毒后按〇. 5g/粒装入胶囊，即为成品。
7. 如权利要求1或2所述的治疗原发性低血压病的中药组合物，其特征在于，该中药组 合物在制备治疗原发性低血压病药物中的应用。
8. 如权利要求1或2所述的治疗原发性低血压病的中药组合物，其特征在于，该中药组 合物在制备治疗气阴两虚型原发性低血压病药物中的应用。
【文档编号】A61P9/02GK104189472SQ201410476572
【公开日】2014年12月10日 申请日期:2014年9月18日 优先权日:2014年9月18日
【发明者】陈远征 申请人:陈远征