一种用于治鼻炎的中药复方喷剂的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗鼻炎的中药复方喷剂，其由以下重量百分的原料制得：黄腐酸或黄腐酸钠5%～15%、钩藤挥发油3%～8%、淡竹叶挥发油5-7%、苦丁挥发油3%～8%、麻花秦艽花挥发油4-8%、滇荆芥挥发油5%～8%，其余为辅料；与现有的鼻炎制剂相比，本发明喷剂能有效的治疗慢性鼻炎、急性鼻炎、鼻窦炎等鼻病，实验证实其效果良好，且治疗鼻炎的同时，还具有抗菌抗病毒、清热、通窍、活血止血凝血、促进毛细管再生等疗效；本发明有效的降低了药物性鼻症的副作用，黄腐酸或黄腐酸钠、钩藤总生物碱、淡竹叶挥发油、苦丁挥发油、麻花秦艽花挥发油、滇荆芥挥发油是该喷剂的主要药效成分，具有组方合理，配伍简单，药源广泛等优点。
【专利说明】一种用于治鼻炎的中药复方喷剂
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药【技术领域】，具体涉及一种用于治疗鼻炎的中药复方喷剂。
【背景技术】
[0002] 鼻炎是一种十分常见的鼻腔粘膜和粘膜下组织炎症，一般由病毒、细菌、变应原、 各种理化因子以及某些全身性疾病所引起，主要表现出鼻腔黏膜充血、肿胀、渗出、增生、萎 缩或坏死等症状，临床上多表现为鼻塞、出血、多涕、嗅觉下降、头痛、头晕、食欲不振、易疲 劳、记忆力衰退及失眠等。
[0003] 目前，在临床上治疗鼻炎的方法众多，但都存在各种弊端，如手术治疗鼻炎，治标 不治本，且给患者带了痛苦，降低了患者的生活质量；西药抗生素抗组织胺类的药物，久用 容易产生耐药性，毒副作用大；中药方面配方繁多，大多数用到名贵药材，价格高，用药周期 长，效果不佳且易复发。因此，必须寻求一种疗效好、治愈快、给药方便的治疗鼻炎方法。
[0004] 李时珍在《本草纲目》中记载"乌金散"能有效的治疗炎症和鼻出血，而实际上"乌 金散"就是现代所说的腐植酸，而腐植酸中以黄腐酸在抗炎方面疗效最佳，钩藤具有祛风化 痰，清热平肝，用于头晕目眩，感冒夹惊等症状，淡竹叶具有清凉解热，治热毒风，牙龈肿痛 等功效，苦丁常制成苦丁茶使用，是一种传统的纯天然保健饮料，其具有疏风清热，活血明 目益智的疗效，麻花秦艽花经是藏药中常用的具有清热解毒消肿作用的草药，滇荆芥是云 南地区民间常用的一种治风湿麻木、鼻出血的中草药，有清热解毒止血之功效。将这几种中 草药进行合理组配制成的复方制剂用于治疗慢性鼻炎、急性鼻炎、鼻窦炎等鼻炎病症，具有 疗效好、治愈快、价格低、给药方便的优点。以黄腐酸或黄腐酸钠为主药，钩藤、淡竹叶、苦 丁、麻花秦艽花、滇荆芥为辅药用于治疗鼻炎的中药复方制剂产品未见文献报道。
[0005] 然而，市场上销售的治疗鼻炎的药剂多为片剂、丸剂、胶囊剂、口服液、贴膏剂、软 膏剂等，喷剂在治疗鼻炎上的运用还是比较少见。喷剂是近些年发展起来的新型鼻腔部位 给药剂型，是指含药溶液型、乳状液型或混悬型液体封装在具有特制阀门装置的耐压容器 中，使用时借助手动泵的压力或其他方式将内容物以雾状等形态喷出的制剂。鼻腔喷剂使 用方便，具有速效和定位的作用，而且可以用定量阀门准确控制剂量，因此，本发明复方制 剂采用喷剂的形式。
【发明内容】
[0006] 本发明的目的是提供一种用于治鼻炎的中药复方喷剂，该喷剂为一种黄色制剂， 能有效的治疗慢性鼻炎、急性鼻炎、鼻窦炎等鼻病，且治疗鼻炎的同时，还具有抗菌抗病毒、 清热、通窍、活血止血凝血、促进毛细管再生等疗效；本发明有效的降低了药物性鼻症的副 作用。本发明药物组方合理，配伍精简，疗效确切，标本兼治，且药源广、愈期短、疗效快。
[0007] 本中药复方喷剂包括以下重量百分比的组成物：黄腐酸或黄腐酸钠5%?15%、钩 藤总生物碱3%?8%、淡竹叶挥发油5-7%、苦丁挥发油3%?8%、麻花秦艽花挥发油4?8%、 滇荆芥挥发油5%?8% ;重量百分比均以原料的总重量为基准计算，以水为溶剂。
[0008] 本中药复方喷剂组成物及重量百分比为：黄腐酸或黄腐酸钠5%?15%、钩藤总生 物碱3%?8%、淡竹叶挥发油5?7%、苦丁挥发油3%?8%、麻花秦艽花挥发油4?8%、滇荆 芥挥发油5%?8%，其余为辅料和水；其中辅料为：渗透剂1%?2%、防腐剂0. 1%?0. 5%、增 溶剂0. 05%?0. 1%、芳香剂0. 1%?0. 5% ;重量百分比均以原料的总重量为基准计算。
[0009] 所述的渗透剂为脂肪醇聚氧乙烯醚、烷基酚聚氧乙烯醚、琥珀酸烷基酯磺酸钠中 的一种； 所述的防腐剂为对羟基苯甲酸乙酯对羟基苯甲酸乙酯、苯甲醇、苯乙醇中的一种； 所述的增溶剂为吐温-80、脂肪酸聚氧乙烯酯中的一种； 所述的芳香剂为市售柠檬精油、荷叶精油、薄荷精油中的一种。
[0010] 这几种药物联合应用，不但提高了治疗鼻炎的疗效，而且还可以减少每种药物的 给药量，从而减少药物的不良反应，提高了用药的安全性。
[0011] 本发明用于治鼻炎的中药复方喷剂的制备方法，包括下述步骤： 1)钩藤（tticaria --O1Sa )总生物碱的制备 本发明所中所述钩藤总生物碱参照专利申请CN201110266531"钩藤总生物碱的制备方 法"中的方法制得，备用。
[0012] 2)淡竹叶graci/e)挥发油制备 称取粉碎好的淡竹叶样品50. OOg置于圆底烧瓶中，加淡竹叶质量12倍的水，浸泡 2h，连接挥发油提取器，加热蒸馏8h，静置lh，得淡竹叶挥发油，备用。
[0013] 3)苦丁（Laciwca Maxim.)挥发油制备 渗漉法制备：称取100克苦丁，按《中国药典》中等粉或粗粉规格粉碎成粗末；加入药粉 质量一倍的质量百分比浓度为80%的乙醇浸润2-4小时，分次均匀地装入底部垫有脱脂棉 的渗漉器中，每次装好后用木棒压紧；装完后上面盖上纱布，并压上一层洗净的小石子。然 后打开渗漉器下口的开关，再慢慢地从渗漉器上部加进质量百分比浓度为80%的乙醇，当 液体自下口流出时关闭上开关，从而使流出的液体倒入渗漉器内，继续加入溶剂至高出药 粉面数厘米为止，然后加盖，放置24小时后打开下口开关,使渗漉液按0. 3ml/min流出，收 集8倍量渗漉液；40°C旋蒸回收溶剂得苦丁挥发油，备用。
[0014] 4)麻花秦究（(Sfefliiaaa Maxim.)花挥发油制备 称取粉碎好的淡竹叶样品100. OOg置于圆底烧瓶中，加12倍量的水，浸泡2h，连接挥 发油提取器，加热蒸馏8h，静置lh，得麻花秦艽花挥发油，备用。
[0015] 5)滇荆芥ariJ7ari5·)挥发油制备： 于IOOOmL烧瓶中加入50. OOg荆芥，加水200ml，数粒玻璃珠，将此烧瓶置于连续微波 反应器中，连接挥发油测定器及回流冷凝管，调整功率为650W，进行微波辐射提取挥发油， 当反应过于剧烈时，调整功率分别为6301、5601、5001，观察到挥发油测定器中油量不再增 加时，停止提取，得滇荆芥挥发油，备用。
[0016] 本发明中所述黄腐酸及黄腐酸钠参照专利申请200810233669. X "褐煤氧化降解 生产腐植酸及其盐的方法"中方法制得的(用无污染的过氧化氢作为氧化剂，并经过纯化， 制得黄腐酸)。
[0017] 取上述制备的药物按重量百分比：黄腐酸或黄腐酸钠5%?15%、钩藤总生物碱 3%?8%、淡竹叶挥发油5?7%、苦丁挥发油3%?8%、麻花秦艽花挥发油4?8%、滇荆芥挥 发油5%?8%，渗透剂1%?2%、防腐剂0. 1%?0. 5%、增溶剂0. 05%?0. 1%、芳香剂0. 1%? 〇. 5%、其余为水，混合均匀后在紫外灯下照射40分钟，用力振摇10分钟至其饱和后过滤，得 饱和滤液，检验合格后装入雾化喷头的容器内，即得用于治鼻炎的中药复方喷剂。
[0018] 所述的复方喷剂的使用：鼻腔喷雾给药，将喷头置于鼻腔内，按下喷头，一日3次， 每次按2-3揿(约0. 15-0. 3ml )，一日喷入总量小于2ml，3天一疗程。
[0019] 本发明与现有技术相比，本发明具有以下技术优点： 1、本发明提供的中药复方喷剂具有较强的抗炎、抗病毒、抗菌、活血止血凝血、提高免 疫力、促进微循环等作用，能够显著缩短治愈时间，且安全，无刺激。
[0020] 2、本发明采用黄腐酸或黄腐酸钠、钩藤总生物碱、淡竹叶挥发油、苦丁挥发油、麻 花秦艽花挥发油、滇荆芥挥发油制成中药复方喷剂，可以有效的缓解鼻炎的各中病症，从各 方面对鼻炎进行治疗，并有效治疗或防御鼻炎常伴有的感染，对鼻塞病症具有通窍作用，且 具有止血凝血，去腐生肌，促进毛细管再生等功效。
[0021] 3、本发明属纯天然产品，安全可靠，无毒副作用。
[0022] 4、本发明的制备方法简单，成本消耗低，具有经济的优点。
【具体实施方式】
[0023] 下面通过实施例对本发明作进一步详细说明，但本发明的保护范围不局限于所 述内容，实施例中试剂如无特殊说明均为常规市售试剂或按常规方法制得的试剂。
[0024] 实施例1 :一种用于治鼻炎的中药复方喷剂，组成物及重量百分比为：黄腐酸钠 10%、钩藤总生物碱5%、淡竹叶挥发油6%、苦丁挥发油6%、麻花秦艽花挥发油7%、滇荆芥挥发 油7%、脂肪醇聚氧乙烯醚2%、对羟基苯甲酸乙酯0. 4%、吐温-80 0. 08%、薄荷精油0. 4%、其余 为水。
[0025] 上述用于治鼻炎的中药复方喷剂的制备方法，包括如下步骤： 1)钩藤总生物碱的提取工艺如下： 所述钩藤总生物碱参照专利申请CN201110266531 "钩藤总生物碱的制备方法"中的方 法制得备用。
[0026] 2)淡竹叶挥发油制备工艺如下： 称取粉碎好的淡竹叶样品50. OOg置于IOOOmL圆底烧瓶中，加12倍量的水，浸泡2h， 连接挥发油提取器，加热蒸馏8h，静置lh，得淡竹叶挥发油，备用。
[0027] 3)苦丁挥发油制备如下： 渗漉法制备：称取100克苦丁，按《中国药典》中等粉或粗粉规格粉碎成粗末；加入药粉 质量一倍的质量百分比浓度为80%的乙醇浸润2-4小时，分次均匀地装入底部垫有脱脂棉 的渗漉器中，每次装好后用木棒压紧；装完后上面盖上纱布，并压上一层洗净的小石子。然 后打开渗漉器下口的开关，再慢慢地从渗漉器上部加进质量百分比浓度为80%的乙醇，当 液体自下口流出时关闭上开关，从而使流出的液体倒入渗漉器内，继续加入溶剂至高出药 粉面数厘米为止，然后加盖，放置24小时后打开下口开关,使渗漉液按0. 3ml/min流出，收 集8倍量渗漉液；40°C旋蒸回收溶剂得苦丁挥发油，备用。
[0028] 4)麻花秦艽花挥发油制备工艺如下 称取粉碎好的淡竹叶样品100. OOg置于IOOOrnL圆底烧瓶中，加12倍量的水，浸泡2h， 连接挥发油提取器，加热蒸馏8h，静置lh，得麻花秦艽花挥发油，备用。
[0029] 5)滇荆芥挥发油制备工艺如下： 于IOOOmL烧瓶中加入50. OOg荆芥，加水200ml，数粒玻璃珠，将此烧瓶置于连续微波 反应器中，连接挥发油测定器及回流冷凝管，调整功率为650W，进行微波辐射提取挥发油， 当反应过于剧烈时，调整功率分别为6301、5601、5001，观察到挥发油测定器中油量不再增 加时，停止提取，得滇荆芥挥发油，备用。
[0030] 所述黄腐酸及黄腐酸钠参照专利申请200810233669. X "褐煤氧化降解生产腐植 酸及其盐的方法"中方法制得的(用无污染的过氧化氢作为氧化剂，并经过纯化，制得黄腐 酸)。
[0031] 按上述原料的重量百分比称取黄腐酸钠、钩藤总生物碱、淡竹叶挥发油、苦丁挥发 油、麻花秦艽花挥发油、滇荆芥挥发油、脂肪醇聚氧乙烯醚、对羟基苯甲酸乙酯、吐温-80、薄 荷精油、水，混合均匀后在紫外灯下照射40分钟，用力振摇10分钟至其饱和后过滤，得饱和 滤液，检验合格后装入雾化喷头的容器内，即得用于治鼻炎的中药复方喷剂。
[0032] 急性鼻炎模型：本发明药物对小鼠的对二甲苯致耳廓肿胀的实验： 取健康雄性昆明小鼠50只，体重18-22g，随机分成为5组，每组10只。用二甲苯在每 只小白鼠的左耳上涂3遍，右耳作空白对照，30分钟后，对照组以生理盐水在左右两耳上分 别涂3遍，阳性对照组用10%地塞米松在左右两耳上分别涂3遍，实验一组用含黄腐酸钠的 本实施例中成分配比的复方制剂在左右两耳上分别涂3遍，实验二组用不含黄腐酸钠的本 实施例中成分配比的复方制剂在左右两耳上分别涂3遍，实验三组用含10%的黄腐酸钠单 方制剂在左右两耳上分别涂3遍，用4 h后将小白鼠颈椎脱白处死，剪下两耳，以9_孔径 打孔器打下圆形耳片，扭力天平称重，以[(左耳重-右耳重）/右耳重]X 100%=肿胀率， [(对照组肿胀度-给药组肿胀度）/对照组肿胀度]X 100% =抑制率，结果见表1 ; 表1:外用喷剂对小白鼠耳廓肿胀的影响结果
【权利要求】
1. 一种用于治鼻炎的中药复方喷剂，其特征在于包括以下重量百分比的组成物：黄腐 酸或黄腐酸钠5%?15%、钩藤总生物碱3%?8%、淡竹叶挥发油5-7%、苦丁挥发油3%?8%、 麻花秦艽花挥发油4?8%、滇荆芥挥发油5%?8%。
2. 根据权利要求1所述的用于治鼻炎的中药复方喷剂，其特征在于：中药复方喷剂还 包括渗透剂1%?2%、防腐剂0. 1%?0. 5%、增溶剂0. 05%?0. 1%、芳香剂0. 1%?0. 5%。
3. 根据权利要求2所述的用于治鼻炎的中药复方喷剂，其特征在于：所述的渗透剂为 脂肪醇聚氧乙烯醚、烷基酚聚氧乙烯醚、琥珀酸烷基酯磺酸钠中的一种。
4. 根据权利要求3所述的用于治鼻炎的中药复方喷剂，其特征在于：防腐剂为对羟基 苯甲酸乙酯、苯甲醇、苯乙醇中的一种。
5. 根据权利要求4所述的用于治鼻炎的中药复方喷剂，其特征在于：增溶剂为吐 温-80、脂肪酸聚氧乙烯酯中的一种。
6. 根据权利要求5所述的用于治鼻炎的中药复方喷剂，其特征在于：柠檬精油、荷叶精 油、薄荷精油中的一种。
【文档编号】A61K9/12GK104306764SQ201410533279
【公开日】2015年1月28日 申请日期:2014年10月11日 优先权日:2014年10月11日
【发明者】李宝才, 杨泊涛, 张惠芬 申请人:昆明理工大学