一种抗幽门螺旋杆菌的复方中药配方的制作方法
【专利摘要】本发明属于中西医结合【技术领域】，特别涉及一种抗幽门螺旋杆菌的复方中药配方。由以下重量份数的原料配制而成：黄连5～8份、板蓝根6～15份、黄芩5～8份、大黄5～8份、黄芪10～15份、党参6～12份、白术6～12份、厚朴6～10份、木香5～8份、郁金6～12份、高良姜4～8份、小茴香4～8份、白芍6～12份、海螵蛸5～8份、甘草3～6份、麦滋林2～5份。本发明的目的是提供一种抗幽门螺旋杆菌的复方中药配方，通过具有清热解毒等功效的中药与麦滋林的配伍使用，使得全方抑杀Hp、扶正祛邪、治愈疾病作用发挥的更加显著，具有毒副作用小，治愈率高，不易复发，治疗效果好的优点，在防治Hp相关性胃及其它消化系统疾病方面有显著性提高。
【专利说明】一种抗幽门螺旋杆菌的复方中药配方
【技术领域】
[0001] 本发明属于中西医结合【技术领域】，特别涉及一种抗幽门螺旋杆菌的复方中药配 方。
【背景技术】
[0002] 幽门螺旋杆菌，简称Hp，是一种革兰氏阴性微需氧菌，是人类至今唯一一种已知的 胃部细菌。Hp感染率极高，在全球人群感染率超过50%，我国感染率更高，是慢性胃炎、消 化性溃疡形成与发展的主要致病菌。世界卫生组织WHO已经把Hp列为胃癌的I类致癌因 子，患者感染幽门螺杆菌后产生多种致病因子，与慢性胃炎、消化性溃疡、胃癌等疾病的发 生发展有密切关系。
[0003] 大量研究表明，超过90 %的十二指肠溃疡和80 %左右的胃溃疡、胃癌，都是由幽 门螺杆菌感染所导致的。幽门螺旋杆菌可以损伤局部的胃黏膜，削弱黏膜的防御和修复机 制，增加侵袭因素胃泌素和胃酸分泌。因此，根除Hp感染可有效地治疗及预防溃疡、胃癌等 相关疾病的发生发展。目前，西药以抗生素为主的三联或四联疗法根除Hp的临床效果很 好，但副作用大、易产生耐药性、易复发等问题也相对较多，患者的依从性欠佳。这为中医药 抗Hp治疗提供了机遇，中药价廉，副作用少，可明显改善患者症状，且不易复发。即使对西 医药治疗Hp的难点，即根除Hp失败或复发后的再治疗，中药效果依然显著。但中医药对每 位患者的用药及药量不一致，不利于标准治疗方案的形成及临床推广应用，且中药存在煎 熬繁琐的缺点，难以适应现代生活节奏。这就需要研究开发临床应用方便的中成药。中国 专利（CN1634320)公开了一种抗幽门螺杆菌的中药组合物，此中药制剂虽副作用少，不易 产生耐药性；但见效慢，用药时间较长，治愈率仍有待提高，不能满足临床及患者需求。
【发明内容】
[0004] 中医理论认为幽门螺杆菌属于邪气范畴，多具毒的性质，许多学者认为Hp感染以 脾胃湿热、气滞血瘀等标实阶段感染率较高。脾胃不足为本，湿热邪毒侵袭为标。而湿热邪 毒侵袭，即Hp感染是主要致病原因。在脾系证候的现代研究中提到：幽门螺旋杆菌感染程 度增高可作为一项有价值的实验室指标，补充到脾胃病湿热证的诊断标准中。所以中药方 剂配伍组成以清热燥湿解毒药为主，配以益气扶正、理气活血药物等为辅，以达到尽快缓解 不适症状，减少不良反应，治愈疾病的目的。很多药理研究发现，本发明所用中药具有广谱 抗菌、减少胃酸、修复损伤胃黏膜、加强胃黏膜屏障之效，故本发明的目的即是提供一种抗 幽门螺旋杆菌的复方中药配方，通过中药清热解毒、益气和胃、理气活血的功效，以达到扶 正祛邪、治愈疾病的作用。
[0005] 麦滋林颗粒是一种具有抑制攻击因子和增强防御因子的药物，能促进溃疡组织的 再生修复和保护性因子形成，有较强抗炎作用，主要用于胃炎、胃及十二指肠溃疡，临床应 用中不良反应发生率低。本方通过中药与麦滋林的配伍使用，使得全方抑杀Hp、扶正祛邪、 治愈疾病作用发挥的更加显著，不仅对幽门螺杆菌有直接杀菌和抑菌作用，还可保护、修复 胃黏膜，通过调整全身和胃黏膜局部屏障功能，达到辅助杀菌并改变幽门螺杆菌寄居的环 境，使之不利于该菌定居或繁殖，同时还通过调整体内环境提高人体对细菌抵抗能力，从而 不易发生体内菌群失调和耐药性的产生。具有毒副作用小，治愈率高，不易复发，治疗效果 好的优点，大大缩短抗幽门螺旋杆菌感染的时间，在防治Hp相关性胃及其它消化系统疾病 方面有了很大的显著性提高。
[0006] 本发明提供一种抗幽门螺旋杆菌的复方中药配方，由以下重量份数的原料配制而 成：黄连5?8份、板蓝根6?15份、黄芩5?8份、大黄5?8份、黄芪10?15份、党参 6?12份、白术6?12份、厚朴6?10份、木香5?8份、郁金6?12份、高良姜4?8 份、小茴香4?8份、白巧6?12份、海螵蛸5?8份、甘草3?6份、麦滋林2?5份。
[0007] 进一步优选为由以下重量份数的原料配制而成：黄连6份、板蓝根10份、黄芩6 份、大黄6份、黄芪12份、党参9份、白术9份、厚朴8份、木香6份、郁金9份、高良姜5份、 小茴香5份、白芍9份、海螵蛸6份、甘草4份、麦滋林3份。
[0008] 制备方法是按以下步骤操作：1、按上述重量份数称取中药原料，洗净、备用；2、按 上述重量份数称取麦滋林，粉碎、备用；3、将称好的原料加5?10倍量水煎煮1?3小时， 提取液抽滤，滤液浓缩成清膏，加入适量糊精搅匀，喷雾干燥，干粉加适量糊精混匀；干压制 成颗粒，加入麦滋林，混匀、包装即可。
[0009] 制备方法还可以是：1、按上述重量份数的0.5?1倍称取中药原料，洗净、干燥、紫 外线消毒、粉碎、备用；2、按上述重量份数称取麦滋林，粉碎、备用；3、将步骤1和步骤2中 的粉末混合均匀，装入胶囊内即可。
[0010] 药理分析：
[0011] 黄连：性苦，味寒。归心、脾、胃、胆、大肠经。功效：清热燥湿，泻火解毒。用于湿热 痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心烦不寐，血热吐紐，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮；夕卜 治湿疹，湿疮，耳道流脓。现代药理证明，黄连具有广谱抗菌作用、抗真菌、病毒作用，抗急性 炎症、抗癌、抗溃疡作用，有抑制胃液分泌、抗腹泻、利胆等作用，并能增强白细胞的吞噬能 力，为本方的君药。
[0012] 板蓝根：性苦，味寒。归心、胃经。功效：清热解毒、凉血、利咽。用于外感发热、温病 初起、咽喉肿痛、温毒发斑、大头瘟疫、丹毒、痄腮、痈肿疮毒，水痘，麻疹，肝炎，流感，肺炎， 疮疹；可防治流行性乙型脑炎、急慢性肝炎、流行性腮腺炎。现代药理证明，板蓝根对多种革 兰氏阳性菌、阴性菌与病毒有明显的抑制作用，可增强免疫功能，有抗白血病、抗氧化作用， 为本方的君药。
[0013] 黄连、板蓝根都有清热解毒祛邪功效，都可直接抑制消除幽门螺旋杆菌，达到祛除 病因，促进胃及相关消化系统疾病愈合的作用。故共为本方的君药。
[0014] 黄芩：苦，寒。归肺、胃、胆、大肠经。有清热燥湿、泻火解毒、止血、安胎等功效。用 于湿温暑温,湿热痞闷,温热病,肺热咳嗽，高热烦渴,血热吐衄,痈肿疮毒,湿热黄疸,胎动 不安，咽喉肿痛，肺炎、痢疾、目赤等症。现代药理证明，黄芩具有广谱抗菌作用、抗真菌病毒 作用和保肝、利胆，抗炎抗变态反应等作用。协助君药清热解毒祛邪、消除幽门螺旋杆菌，为 本方的臣药。
[0015] 大黄：苦，寒。归脾、胃、大肠、肝、心包经。功效泻下攻积，解毒，清湿热，泻火，止 血，活血祛瘀。用于大便秘结，胃肠积滞，热毒痈疔疮疡，烧烫伤，口舌生疮，咯血，衄血，吐 血，上消化道出血，黄疸，淋证，小便不利，胃热呕吐，经闭，产后瘀阻腹痛，症瘕积聚，跌打损 伤。现代药理证明，大黄有抗感染抑菌、抑病毒，健胃利胆作用，对于溃疡具有消炎、止血之 效，可抑制变态反应，增强病变部位微循环，减少胃酸分泌，降低胃游离酸及胃蛋白酶活性， 并调节植物神经功能，加强胃黏膜屏障，从而有效的抑杀Hp。既可协助君药清热解毒祛邪， 又可活血止血、去瘀生新为本方的臣药。
[0016] 黄芪：甘，微温。归脾、肺经。功效补气升阳，益卫固表止汗，行水消肿，托毒生肌。 用于脾胃气虚及中气下陷诸证，脾虚泄泻，内脏下垂，腹痛拘急，内伤劳倦，肺虚咳喘，表虚 自汗，气虚外感，气血不足、疮疡内陷脓成不溃或溃久不敛，气虚水湿失运的浮肿、小便不 利，气虚不能摄血之便血、崩漏等。古籍《本草经》述："补元阳，充腠理，治劳伤，长肌肉。" 《本草汇言》曰："补肺健脾，实卫敛汗，祛风运毒。"现代药理研究报道，黄芪有显著的提高免 疫功能，广泛抗菌，促进再生肝DNA合成，加速损伤机体修复，保护心肌、保护和改善造血系 统，抗氧化、抗衰老，抗肿瘤，利尿保肾，调节血糖，调节神经系统，促进消化功能等作用。协 助君药扶正祛邪，为本方的臣药。
[0017] 党参：甘，平。归脾、肺经。具有补中益气，生津，养血之功效。用于中气不足的食 少便溏、体虚倦怠，气津两伤的气短口渴。现代药理证明，党参能明显增强机体抵抗力，有调 节胃肠运动、抗溃疡、抑制胃酸分泌、降低胃蛋白酶活性作用，尚有抗癌、降压、抗缺氧、抗衰 老、抗辐射、改善微循环、增强造血功能作用，此外对化疗放疗引起的白细胞下降有提升作 用。协助君药扶正祛邪，为本方的臣药。
[0018] 白术：苦、甘，温。归脾、胃经。功效健脾益气，燥湿利水，固表止汗，安胎。可治疗 脾虚食少，腹胀泄泻，气虚自汗，脾虚痰饮水肿，小便不利，湿痹酸痛及胎动不安。现代药理 研究报道，白术对胃肠活动有双向调节作用，有保肝利胆、抗胃溃疡、利尿、提高免疫功能、 抗肿瘤、镇静、降压、降糖、抗凝、抗病原微生物、安胎、强壮等作用。协助君药扶正祛邪，为本 方的臣药。
[0019] 厚朴：苦、辛，温。归脾、胃、肺、大肠经。功能行气消积，燥湿除满，降逆平喘。用于 脘闷腹胀，腹痛，呕逆，食积气滞，大便秘结，湿阻中焦，脘痞吐泻，痰壅气逆，胸满喘咳。现代 药理证明，厚朴具有抗病原微生物，防治胃溃疡作用。既可助君药祛邪，又可改善胀满等消 化道不适症状，与补气扶正药配用使补而不滞，为本方的臣药。
[0020] 木香：辛、苦，温。归脾、胃、大肠、胆经。功能温中行气止痛，健脾消食导滞。用于 脾胃气滞、胸胁胀满、脘腹胀痛，嗳吐泄泻，里急后重，食积不消，不思饮食，寒疝腹痛，水肿， 脚气等。现代药理研究，木香对胃肠道有兴奋和抑制的双向作用，有促进消化液分泌，抗胃 黏膜损伤、抑制溃疡，利胆、抑菌等作用。既可助君药祛邪，又可改善胀满等消化道不适症 状，与补气扶正药配用使补而不滞，为本方的臣药。
[0021] 郁金：辛、苦，寒。归肝、胆、心经。具有活血止痛、行气化瘀、清心解郁、利胆退黄、 凉血功效。用于气滞血瘀的胸、胁、腹痛，热病神昏，癫痫痰闭，肝胆湿热黄疸、胆结石、胆囊 炎，吐血、衄血及妇女倒经等气火上逆之证。现代药理证明，郁金有保护肝损伤、促进肝细胞 再生、抑制肝纤维化，能促进胆汁分泌和排泄、抑制胆囊中大部分微生物，镇痛，增强免疫功 能，抗炎等。可助君药祛邪，与理气药同用还可加强理气活血解郁作用，减轻疼痛胀满等消 化道不适症状，改善局部微循环，增强胃黏膜修复和屏障作用，为本方的臣药。
[0022] 高良姜：辛，热。归脾、胃经。功能散寒止痛，温中止呕。用于脘腹冷痛，胃寒呕吐。 现代药理证明，高良姜有镇痛抗炎，抗胃溃疡作用，有一定抑菌作用。既可佐治寒凉药物的 不良反应，又可抗溃疡，辅助君药、臣药促进疾病尽快治愈，缩短病程，为本方的佐药。
[0023] 小茴香：辛，温。归脾、胃、肝、肾经。功能散寒止痛，理气和胃。用于胸胁院腹疼 痛，痛经，寒疝腹痛，睾丸偏坠，痛经，少腹冷痛，脘腹胀痛，食少吐泻，睾丸鞘膜积液。现代药 理证明，对胃溃疡、应激性溃疡胃液分泌有抑制作用，促进肝组织再生、利胆、镇痛作用。既 可佐治寒凉药物的不良反应，又可抗溃疡，辅助君药、臣药促进疾病治愈，为本方的佐药。
[0024] 白芍：苦、酸，微寒。归肝、脾经。功效：养血调经，平肝止痛，敛阴止汗。主要用于 肝阴不足、肝阳偏亢的头疼眩晕、胁肋脘腹四肢拘挛作痛，血虚或阴虚有热的月经不调、崩 漏，阴虚盗汗，营卫不和的表虚自汗。现代药理研究其有镇静、解痉、镇痛作用，与甘草同用 能治肌痉挛及疼痛，白芍总甙有调节免疫应答，促进巨噬细胞吞噬作用，且白芍还有一定抑 菌作用。用于本方既可防苦寒燥湿之药伤阴，又可缓急止痛，改善症状，为本方的佐药。
[0025] 海螵蛸：咸、涩，微温。归肝、肾经。功效制酸敛疮，收湿止痛，收敛止血，固精止带。 用于胃痛吐酸，梦遗滑精，赤白带下，崩漏、吐血、便血及外伤出血，湿疹、湿疮、溃疡不敛。现 代药理研究其有抗消化性溃疡、抗肿瘤、抗放射作用，中和胃酸、降低胃蛋白酶活性、促进溃 疡面愈合，可在溃疡面上形成保护膜，防治出血。为本方的佐药。
[0026] 甘草：甘，平。归心、肺、脾、胃经。功效补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛， 调和诸药。主要用于脘腹及四肢挛急作痛，药性峻猛或毒烈的方剂中，及脾胃虚弱，倦怠乏 力，心悸气短，咳喘，热毒疮疡等。现代药理研究其有抗溃疡，抑制胃酸分泌，缓解胃肠痉挛 及镇痛，与芍药有协同加强作用，尚有抗菌、抗病毒、抗炎、抗过敏作用。用于此处既取其缓 急止痛，改善症状，又可缓和药性、减缓药物不良反应，是本方中的使药。
[0027] 麦滋林：L谷氨酰胺呱仑酸钠颗粒，能促进溃疡组织的再生修复和保护性因子形 成，增进胃黏膜屏障保护作用。适应症为用于胃炎、胃溃疡和十二指肠溃疡。由植物中提取 的有效成分配制而成，被机体直接吸收，参与机体正常代谢活动，所以无明确的毒理作用。
[0028] 本发明的一种抗幽门螺旋杆菌的复方中药配方，中药有清热解毒、益气和胃、理气 活血的功效；通过中药与麦滋林的配伍使用，使得全方抑杀Hp、扶正祛邪、治愈疾病作用发 挥的更加显著，不仅直接抑杀幽门螺杆菌，还可保护、修复胃黏膜，通过调整全身和胃黏膜 局部屏障功能，达到辅助杀菌并改变幽门螺杆菌寄居的环境，使之不利于定居或繁殖，同时 还通过调整体内环境提高人体对细菌抵抗能力，从而不易发生体内菌群失调和耐药的产 生。具有毒副作用小，治愈率高，不易复发，防治效果好的优点。
[0029] 本发明人应用此方多年，治疗13-C尿素呼气试验检测Hp阳性，胃镜提示胃溃疡或 十二指肠溃疡，排除病理提示的萎缩性胃炎，癌前病变及癌变者，累计逾千例，收到非常好 的治疗效果。
[0030] 治疗疗效判断：
[0031] 治愈：临床症状、体征全部消失，胃镜检查胃粘膜基本正常，病理组织活检基本正 常，检测Hp阴性。
[0032] 显效：临床症状、体征基本消失或明显减轻，胃镜检查胃粘膜糜烂及出血消失，充 血水肿等明显减轻，病理活检炎症减轻，检测Hp阴性。
[0033] 无效：诸症无明显改善。
[0034] 注：Hp复查转阴表明被清除。
[0035] 治疗结果：治疗196名患者，服用4个疗程本发明的复方中药配方，每日三次，一次 15g，1个周为一个疗程。治愈173例，占88. 3%，显效22例，占 IL 2%，无效1例，占0· 5%。
[0036] 与单独使用中药和单独使用麦滋林药物4周后的疗效对比见下表：
[0037]
【权利要求】
1. 一种抗幽门螺旋杆菌的复方中药配方，其特征在于由以下重量份数的原料配制而 成：黄连5?8份、板蓝根6?12份、黄芩5?8份、大黄5?8份、黄芪10?15份、党参 6?12份、白术6?12份、厚朴6?10份、木香5?8份、郁金6?12份、高良姜4?8 份、小茴香4?8份、白巧6?12份、海螵蛸5?8份、甘草3?6份、麦滋林2?5份。
2. 如权利要求1所述的抗幽门螺旋杆菌的复方中药配方，其特征在于由以下重量份数 的原料配制而成：黄连6份、板蓝根10份、黄苳6份、大黄6份、黄苗12份、党参9份、白术 9份、厚朴8份、木香6份、郁金9份、高良姜5份、小茴香5份、白芍9份、海螵蛸6份、甘草 4份、麦滋林3份。
【文档编号】A61P1/04GK104352954SQ201410542761
【公开日】2015年2月18日 申请日期:2014年10月14日 优先权日:2014年10月14日
【发明者】胡国, 王昭 申请人:胡国