一种用于防治放疗引起白细胞减少的中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种用于防治放疗引起白细胞减少的中药组合物，它是由以下重量配份的中药原料制成：红景天 2-3 份，人参 1-2 份，黄芪 2-3 份，生晒参 1-2 份，白术 1-2 份，茯苓 2-3 份，炙甘草 1-2 份，当归 1-2 份，川穹 1-2 份，灵芝 1-2 份，熟地 1-2 份，阿胶 1-2 份，枸杞子 2-3 份，黄精 2-3 份，鸡内金 1-2 份，炒麦芽 1-2 份，半夏 1-1.5 份，党参 1-1.5 份。上述阿胶可用鹿角胶 0.5-1 份替换。本发明所述的中药组合物为汤剂，亦可用传统方法制成口服液、颗粒剂、流浸膏剂或九剂。本发明用于防治放疗引起的白细胞减少症，还可用于其他各种原因所致的白细胞减少症。
【专利说明】[0001] 一种用于防治放疗引起白细胞减少的中药组合物
【技术领域】
[0002] 本发明属于中药领域，特别涉及一种适用于防治放疗引起白细胞减少的中药组合 物。
【背景技术】
[0003] 放、放疗是肿瘤二大治疗方法之二种，放、放疗都可以引起骨髓抑制，尤其以放疗 最为常见。临床以白细胞减少最早出现，影响了放疗的顺利进行，从而影响了抗肿瘤治疗 疗效。根据国外文献报道，与放疗中工IV度骨髓抑制血象有关的治疗相关性死亡率可达 4%_21%。临床上因血细胞减少所致放疗进程受阻，导致了肿瘤局部控制疗效降低，如乳腺 癌、头颈部肿瘤、肺癌和上消化道肿瘤所引起的不良反应给患者造成了极大的痛苦。因此放 疗导致骨髓抑制的防治成为提高抗肿瘤疗效的关键。
[0004] 重组人粒细胞集落刺激因子（G-CSF)的问世，为解决放、放疗后白细胞减少的问 题提供了有力的保障，G-CSF对G0期细胞有刺激作用，主要作用于粒祖细胞，促进其向成熟 的嗜中性粒细胞增殖、分化，并维持其功能和存活。它可迅速提高骨髓功能，抑制病人外周 血中的白细胞，尤其是嗜中性粒细胞。但其作用稳定性差，皮下注射后，外周血及骨髓象中 充满大量幼稚白细胞，使白细胞计数呈现成倍增长、成倍下降现象，患者为维持正常疗程不 得不反复用药。G-CSF，GM-CSF治疗放疗所致骨髓抑制，虽然近期疗效较确切，但价格昂贵， 维持时间短，作用途径单一，对红细胞及血小板疗效不理想。主要不良反应为骨痛，剂量提 高，发生率更高。其他常见不良反应包括发热、头痛、肌肉疼痛等。此外，有可能刺激某些恶 性细胞生长，还可能会导致骨髓储备不足，使得以后放疗出现困难。
[0005] 其他升白细胞药物如鳖肝醇、利血生、肌若、维生素B4，碳酸锉、升白安片等，可以 促进造血功能，刺激白细胞生成，从而升高白细胞。但作用均较缓慢，疗效欠满意。糖皮质 激素因其本身的副作用，以及其对某些恶性肿瘤可能有促进作用，限制了临床使用。成分输 血、造血干细胞移植或支持用于严重的骨髓抑制，但存在感染血源性传染性疾病的危险，输 进的血细胞在受者体内因排异作用存活时间较短而且有促进癌肿复发生长的可能。
[0006] 因此，如何寻找一种对放疗后血象减少疗效确切，毒副反应小，医疗成本低的防治 方法成为肿瘤治疗临床研究热点。
[0007] 中医药在防治放疗后白细胞减少方面的研究也不少，从理论探讨到临床研究，都 取得了不少进展。病机学说争鸣发展，临床研究不断深入，对放疗白细胞减少的认识不断提 高，它已成为当今放疗并发症领域中的重要课题之一。中医药具有中医辨证施治的优势和 灵活多样的治疗手段，效果较好。与西药相比，具有作用平稳、持久、价格便宜、副作用小等 优点，且能够体现中医整体论治的优势和特色。在提升白细胞的同时，还可较好的改善临床 症状，对肿瘤患者来说，可增强机体免疫力，提高生活质量，具有广泛的应用前景。
【发明内容】
[0008] 本发明的目的是针对上述现有提升白细胞药物的不足，提供一种见效快、疗效好、 成本价低、无毒副作用的中药组合物，用于防治放疗后白细胞减少的患者。
[0009] 本发明的用于防治放疗后白细胞减少的中药组合物，由如下重量份的中药原料组 成：红景天2-3份，人参1-2份，黄芪2-3份，生晒参1-2份，白术1-2份，茯苓2-3份，炙甘 草1-2份，当归1-2份，川穹1-2份，灵芝1-2份，熟地1-2份，阿胶1-2份，枸杞子2-3份， 黄精2-3份，鸡内金1-2份，炒麦芽1-2份，半夏1-1. 5份，党参1-1. 5份。
[0010] 上述阿胶也可用〇? 5-1份鹿角替换。
[0011]本发明各组分优选重量份为：红景天3份，人参2份，黄芪3份，生晒参2份，白术 2份，茯苓2份，炙甘草2份，当归2份，川穹2份，灵芝2份，熟地2份，阿胶2份，枸杞子3 份，黄精3份，鸡内金1份，炒麦芽1份，半夏1份，党参1份。
[0012] 上述阿胶可用鹿角胶1份替换。
[0013] 本发明所述的中药组合物为汤剂，将上述的中药原料取每份10克为一剂，称量水 煎，每日一剂，7剂一疗程。
[0014] 本发明所述的中药组合物亦可用传统方法制成日服液、颗粒剂、流浸膏剂或丸剂。
[0015] 上述各组分药理作用分析：红景天、人参、女贞子、旱莲草、黄精共补肾之阴阳，人 参、茯苓、白术、当归、熟地、川穹、灵芝、炙甘草、黄芪、阿胶、枸杞子即八珍汤加黄芪阿胶，枸 杞子气血双补兼能活血，另加党参、半夏、砂仁、鸡内金、麦芽消食化痰，使其补而不滞。
[0016] 本发明治疗放疗后白细胞减少的理论依据：放疗属祖国医学"以毒攻毒"的"攻法" 范畴。放疗虽有可能使机体达到"邪去正自安"，但其最常见的毒副反应之一是骨髓抑制，放 疗药作为有毒之品，在攻伐体内癌毒的同时，更加重了气血脏腑的损伤，尤其是脾肾两脏， 致正气耗伤，气血生化乏源。临床上主要表现为诸虚不足，抵抗力下降。如《素问?通评虚 实论》曰："精气夺则虚"，《医宗必读?虚劳》曰："不属于气即属于血，五脏六腑莫能外焉。 而独举脾肾者，水为万物之源，土为万物之母，二脏安和，一身皆治，百疾不生"。根据以上原 理，本方组方特点是：（1)补肾填精为主，以鼓动骨髓造血，温煦脾阳运化；（2)健脾益气养 血为辅，使气血化生之源充足；（3)通补结合，补而不滞。现代药理研究也证实了这些药物 具有刺激骨髓造血、提升白细胞的作用。
[0017] 本发明是在多年来治疗各种原因引起的白细胞减少症的专用方的基础上，结合放 疗对人体造成损害的病理特点研制而成的。
[0018] 本发明已将汤剂取名为"仙灵生白汤"，用于防治放疗引起的白细胞减少1千多 例。自2007年1月至2010年6月，发明人在山东省肿瘤医院将本发明应用于各种肿瘤放疗 后白细胞减少的病人，做过详细观察并有记录者386例，平均用药天数10天，有效率达97%。 因此，本方具有有效率高，相对于西药（粒细胞集落刺激因子）费用低，且不容易回落等优 点，值得临床应用和推广。
[0019] 上述386例病人，分预防组和治疗组2组进行临床观察： 1、预防组143人：给子仙灵升白汤，每日1剂，于放疗前3天开始服药，3周为一疗程。 观察治疗前后白细胞（WBC)的变化情况。
[0020] 2、治疗组243人：放疗后WBC〈3. 50 X 109/L时开始应用，给子仙灵升白汤，每日1 齐U。2周为一疗程，观察治疗前后白细胞（WBC)的变化情况。
[0021] 结果详见表1:
【权利要求】
1. 一种用于防治放疗引起白细胞减少的中药组合物，其特征在于，它是由以下重量份 的中药原料组成：红景天2-3份，人参1-2份，黄芪2-3份，生晒参1-2份，白术1-2份，茯苓 2-3份，炙甘草1-2份，当归1-2份，川穹1-2份，灵芝1-2份，熟地1-2份，阿胶1-2份，枸杞 子2-3份，黄精2-3份，鸡内金1-2份，炒麦芽1-2份，半夏1-1. 5份，党参1-1. 5份。
2. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，它是由以下重量份的中药原料制 成：红景天3份，人参2份，黄芪3份，生晒参2份，白术2份，茯苓2份，炙甘草2份，当归2 份，川穹2份，灵芝2份，熟地2份，阿胶2份，枸杞子3份，黄精3份，鸡内金1份，炒麦芽1 份，半夏1份，党参1份。
3. 根据权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于，所述的阿胶用减半量的鹿角胶 替换。
4. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，它是由以下一剂量的中药原料用 水煎成的汤剂：红景天30g，人参15g，黄芪30g，生晒参15g，白术15g，茯苓20g，炙甘草15g， 当归15g，川穹15g，灵芝15g，熟地15g，枸杞子30g，黄精30g，鸡内金10g，炒麦芽10g，半夏 l〇g，党参l〇g ;另加，阿胶20g打粉炸化后与上述汤剂混合。
5. 根据权利要求4所述的中药组合物，其特征在于，所述阿胶用鹿角胶10g替换。
6. 根据权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于，它是用传统中药加工方法制 成口服液、颗粒剂、流浸膏剂或丸剂其中的一种。
【文档编号】A61K36/8998GK104258203SQ201410563172
【公开日】2015年1月7日 申请日期:2014年10月22日 优先权日:2014年10月22日
【发明者】陈洁 申请人:陈洁