一种治疗腰肌劳损的中药制剂及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗腰肌劳损的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：铁牛皮、九爪龙、赤胫散、鹿藿、峨参、发痧藤、小白撑、虾子花、肉连环、水茄、槲寄生、女贞皮、沙苑子、豺皮樟、白牛膝和泽漆；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有行气止痛、理气活血、祛风除湿、清热消肿之功效，对于腰或腰骶部胀痛、酸痛等腰肌劳损炎症具有显著疗效，服用方便，作用迅速，无不良及毒副作用，可广泛应用与腰肌劳损的临床治疗与护理。
【专利说明】一种治疗腰肌劳损的中药制剂及制备方法 所属【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗腰肌劳损的中药制剂及制备方法。
【背景技术】
[0002] 腰肌劳损又称功能性腰痛、慢性下腰损伤、腰臀肌筋膜炎等，是腰部积累性的肌 肉、筋膜、韧带、骨或骨膜组织的慢性损伤性炎症，本病主要是反复轻微损伤致肌肉、筋膜发 生粘连，局部软组织出现血液供应障碍、充血、缺氧及渗出增加等炎性反应。主要症状是腰 或腰骶部胀痛、酸痛，反复发作，疼痛可随气候变化或劳累程度而变化，如日间劳累加重，休 息后可减轻时轻时重，为临床常见病，多发病，发病因素较多。其日积月累，可使肌纤维变 性，甚而少量撕裂，形成瘢痕、纤维索条或粘连，遗留长期慢性腰背痛。
[0003] 长期反复的过度腰部运动及过度负荷会引起腰肌劳损，如长时期坐位、久站或从 弯腰位到直立位手持重物、抬物，均可使腰肌长期处于高张力状态，久而久之可导致慢性腰 肌劳损。另外急性腰扭伤治疗不及时、处理方法不当及气温过低或湿度太大都可促发或加 重腰肌劳损。
[0004] 腰肌劳损患者不能坚持弯腰工作，常被迫时时伸腰或以拳头击腰部以缓解疼痛； 腰部有压痛点，多在骶棘肌处，髂骨脊后部、骶骨后骶棘肌止点处或腰椎横突处。
[0005] 腰肌劳损给患者带来的危害集中表现在腰部的不适以及可能对生活质量的影响， 部分患者因为腰肌劳损的不良症状导致不同程度的营养不良。临床工作中，相当部分的腰 肌劳损患者痛苦不堪，反复发作，危害不容小觑。
[0006] 目前，治疗腰肌劳损的药物有很多，但这类药物大多对肠胃有刺激，不能从根本上 使周围神经功能得到恢复；治疗腰肌劳损的药物必须安全、有效、无毒副作用，而中药学作 为我国的传统医学，具有作用强、见效快、药效持久等优点，且没有依赖性、耐药性以及毒副 作用，因此选择一种中药制剂治疗腰肌劳损，对于治疗腰肌劳损具有十分重要的临床意义。
【发明内容】
[0007] 本发明提供了一种治疗腰肌劳损的中药制剂及制备方法；本发明中药制剂所选药 材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有行气止痛、理气活血、祛风除湿、清热消肿之 功效，对于腰或腰骶部胀痛、酸痛等腰肌劳损炎症具有显著疗效，服用方便，作用迅速，无不 良及毒副作用，可广泛应用与腰肌劳损的临床治疗与护理。
[0008] 为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：
[0009] -种治疗腰肌劳损的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份 数为：
[0010] 铁牛皮57?87份九爪龙54?84份赤胫散52?82份鹿藿50?80份 峨参47?77份发痧藤42?72份小白撑39?69份虾子花37?67份 肉连环35?65份水茄32?62份槲寄生30?60份女贞皮28?58份 沙苑子27?57份豺皮樟23?53份白牛膝22?52份泽漆17?47份。
[0011] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
[0012] 铁牛皮80份九爪龙77份赤胫散75份鹿藿73份 峨参70份发痧藤65份小白撑63份虾子花61份 肉连环59份水茄55份槲寄生53份女贞皮51份 沙苑子50份豺皮樟46份白牛膝45份泽漆40份。
[0013] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
[0014] 铁牛皮73份九爪龙70份赤胫散68份鹿蕾66份 峨参63份发痳藤58份小白撑56份奸子花53份 肉连环52份水茄48份槲寄生46份女贞皮44份 沙苑子43份豺皮樟39份白牛膝38份泽漆33份。
[0015] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
[0016] 铁牛皮65份九爪龙61份赤胫散60份鹿藿58份 峨参55份发瘀藤50份小白撑47份奸子花47份 肉连环41份水茄40份槲寄生39份女贞皮36份 沙苑子35份豺皮樟30份白牛膝30份泽漆25份。
[0017] 一种治疗腰肌劳损的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：
[0018] (1)取铁牛皮、九爪龙、赤胫散、峨参、发痧藤、沙苑子和豺皮樟去除杂质，放入容器 中，加入2倍量黄酒，浸泡2?3小时后，后加5倍量蒸馏水，煎煮2次，提取煎煮液；再加入 3?4倍量蒸馏水，煎煮1. 5小时，提取煎煮液，最后合并2次提取的煎煮液，过滤，得滤液， 浓缩成70°C下相对密度为1. 10?1. 13的稠膏，备用；
[0019] ⑵取鹿藿、小白撑、女贞皮和泽漆去杂质，烘干，置于研钵内研末，过140目细粉， 备用；
[0020] (3)取虾子花、肉连环、水茄和白牛膝置容器中，加入3?5倍量的酒精溶液，浸泡 3?4小时，加热回流提取2?3小时后，加热，浓缩成60°C下相对密度为1. 10?1. 13的 稠膏，备用；
[0021] (4)将槲寄生洗净，加水碾磨，得浓汁，备用；
[0022] (5)将步骤⑴和步骤（3)所得的稠膏、步骤⑵所得的细粉以及步骤（4)所得的 浓汁调制成胶囊，即为本发明所述的治疗腰肌劳损的中药制剂。
[0023] 本发明所用中药的药性如下：
[0024] 铁牛皮：味辛、苦，性温，有小毒。祛风除湿，活血止痛，解毒。用于风湿痹痛，劳伤 腰痛，跌打损伤，咽喉肿痛，牙痛疮毒。
[0025] 九爪龙：味甘、淡，性平；归肝、肾经。清热消炎，活血散瘀，祛风除湿。用于疟疾，扁 桃体炎，尿道炎，跌打损伤，风湿痛，腰痛，骨折，外伤出血。《新华本草纲要》载："味甘、淡、 涩，微温。有活血散瘀、祛风除湿的功能。用于跌打劳伤、风湿痛、腰痛、骨折、外伤出血、月 经不调。"
[0026] 赤胫散：味微苦、潘，性平。清热解毒，活血止痛，解毒消肿。用于急性胃肠炎，吐血 咯血，痔疮出血，劳伤腰痛，跌打损伤。《四川常用中草药》载："清热，活血。治内伤，血热头 昏头痛，红崩，经闭，虚火咳嗽，赤白痢，痈毒恶疮。"
[0027] 鹿藿：味苦、辛，性平。消积散结，消肿止痛，舒筋活络。用于小儿疳积，神经性头 痛，颈淋巴结结核，风湿关节炎，腰肌劳损。《草药手册》:"祛痰，解毒，杀虫，祛风湿，和血气。 治肠痈，瘰疬，头痛，眼痛，腹痛。"
[0028] 峨参：味甘、辛，性微温；归脾、胃、肺经。益气健脾，活血止痛。用于脾虚腹胀，乏力 食少，肺虚咳嗽，体虚自汗，气虚水肿，劳伤腰痛，跌打瘀肿。《四川中药志》："补中益气。治 脾虚食胀，四肢乏力，肺虚咳喘，老人夜尿，并消水肿。"
[0029] 发痧藤：味苦、辛，性微温。祛风解表，舒筋活络。用于感冒疟疾，喉痛牙痛，风火赤 目艮，风湿痹痛，腰肌劳损，跌打损伤。《常用中草药手册》载："舒筋活络，祛风解表。治风湿 痛，腰肌劳损，感冒发热，疟疾。"
[0030] 小白撑：味辛、苦，性温；有大毒；归肝经。祛风除湿，活血止痛。用于风湿疼痛，腰 肌劳损，关节扭伤，肋间神经痛，中风瘫痪，痈疽初起。《云南中草药》载："活血祛瘀，活络止 痛。治腰肌劳损，软组织挫伤，关节扭伤，风湿关节痛，肋间神经痛。"
[0031] 虾子花：味甘、涩，性温。调经活血，凉血止血，通经活络。用于妇女血崩，月经不 调，风湿关节炎，腰肌劳损，鼻衄咳血。《云南思茅中草药选》载："调经活血，止血，凉血。治 妇女血崩，月经不调，鼻衄，咳血。"
[0032] 肉连环：味辛、甘，性温。舒筋活络，祛风止痛。用于风湿性关节炎，类风湿性关节 炎，腰肌劳损，跌打损伤，胃痛。
[0033] 水茄：味辛，性微凉，有小毒。散瘀通经，消肿止痛。用于跌打瘀痛，腰肌劳损，胃痛 牙痛，闭经久咳。《常用中草药手册》载："散瘀，消肿，止痛。治跌打瘀痛，腰肌劳损，胃痛。" [0034]槲寄生：味苦、甘，性平；归肝、肾经。祛风湿，补肝肾，强筋骨，安胎。用于风湿痹 痛，腰膝酸软，胎动不安。
[0035] 女贞皮：味微苦，性凉。强筋健骨。用于腰膝酸痛，两脚无力，水火烫伤。《草本图 经》载："浸酒，补腰膝。"
[0036] 沙苑子：味苦、辛，性温；归肝、肾经。补肝益肾，明目固精。用于肝肾不足，腰膝酸 痛，遗精早泄，小便频数，遗尿尿血。《纲目》载："补肾，治腰痛泄精，虚损劳乏。"
[0037]豺皮樟：味辛，性温；归肝、胃、脾、肾经。祛风除湿，行气止痛，活血通经。用于风湿 性关节炎，腰腿痛，跌打损伤，胃痛，腹泻水肿。
[0038]白牛膝：味酸、苦，性温；归肝、脾经。凉血活血，利湿消肿。用于妇女经闭，跌打损 伤，风湿关节痛，水肿瘰疬，痈疽肿毒。《云南中草药选》载："除湿利水，舒筋活血。治跌打 损伤，骨折，慢性腰腿痛，风湿性关节痛，肾炎水肿，尿路感染。"
[0039] 泽漆：味辛、苦，性寒，有毒；归肺、小肠、大肠经。利水消肿，化痰散结，杀虫。用 于水肿，肝硬化腹水，细菌性痢疾，淋巴结结核，结核性瘘管，神经性皮炎。《云南中草药选》 载："除湿利水，舒筋活血。治跌打损伤，骨折，慢性腰腿痛，风湿性关节痛，肾炎水肿，尿路感 染。"
[0040] 本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：
[0041] 本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有行气止痛、 理气活血、祛风除湿、清热消肿之功效，对于腰或腰骶部胀痛、酸痛等腰肌劳损炎症具有显 著疗效，服用方便，作用迅速，无不良及毒副作用，可广泛应用与腰肌劳损的临床治疗与护 理。
【具体实施方式】
[0042] 下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0043] 实施例1
[0044] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
[0045] 铁牛皮86g九爪龙83g赤腔散81g鹿藿79g峨参76g发癌藤71g小白撑68g虫下子花66g
[0046] 肉连环64g水茄61g槲寄生59g女贞皮57g 沙苑子56g犲皮樟52g白牛膝51g泽漆46g。
[0047] 本发明中药制剂制备方法的工艺步骤为：
[0048] (1)取铁牛皮、九爪龙、赤胫散、峨参、发痧藤、沙苑子和豺皮樟去除杂质，放入容器 中，加入2倍量黄酒，浸泡2?3小时后，后加5倍量蒸馏水，煎煮2次，提取煎煮液；再加入 3?4倍量蒸馏水，煎煮1. 5小时，提取煎煮液，最后合并2次提取的煎煮液，过滤，得滤液， 浓缩成70°C下相对密度为1. 10?1. 13的稠膏，备用；
[0049] (2)取鹿藿、小白撑、女贞皮和泽漆去杂质，烘干，置于研钵内研末，过140目细粉， 备用；
[0050] (3)取虾子花、肉连环、水茄和白牛膝置容器中，加入3?5倍量的酒精溶液，浸泡 3?4小时，加热回流提取2?3小时后，加热，浓缩成60°C下相对密度为1. 10?1. 13的 稠膏，备用；
[0051] (4)将槲寄生洗净，加水碾磨，得浓汁，备用；
[0052] (5)将步骤⑴和步骤（3)所得的稠膏、步骤⑵所得的细粉以及步骤（4)所得的 浓汁调制成胶囊，即为本发明所述的治疗腰肌劳损的中药制剂。
[0053] 用法用量：口服，每次3粒，每日3次，早中晚各1次，饭后半小时温开水送服，10天 为一个疗程，3?5个疗程即可治愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。实施例2
[0054] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
[0055] 铁牛皮80g九爪龙77g赤胫散75g鹿藿73g峨参70g发痧藤65g小白撑63g虾子花61g 肉连环59g水茄55g槲寄生53g女贞皮51g 沙苑子50g豺皮樟46g白牛膝45g泽漆40g。
[0056] 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0057] 实施例3
[0058] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
[0059] 铁牛皮73g九爪龙70g赤腔散68g鹿藿66g峨参63g发痧藤58g小白撑56g虾子花53g 肉连环52g水前48g槲寄生46g女贞皮44g 沙苑子43g豺皮樟39g白牛膝38g泽漆33g。
[0060] 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0061] 实施例4
[0062] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
[0063] 铁牛皮65g九爪龙61g赤胫散60g鹿藿58g峨参55g发痧藤50g小白撑47g虾子花47g 肉连环41g水茄40g槲寄生39g女贞皮36g 沙苑子35g豺皮樟30g白牛膝30g泽漆25g。
[0064] 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0065] 临床资料：
[0066] 1、病例选择：
[0067]选择我院或外院确诊的腰肌劳损患者500例临床观察，病人随机分成两组，治疗 组250例，其中男性130例，女性120例，年龄15?73岁，平均年龄40岁，病程2个月?17 年，平均5. 6年。对照组250例，其中男性125例，女性125例，年龄18?75岁，平均年龄 38岁，病程4个月?18年，平均5. 2年。两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著 差异，具有可比性。
[0068] 2、药物选择：
[0069] 治疗组患者服用本发明药物，口服，每次3粒，每日3次，早中晚各1次，饭后半小 时温开水送服，10天为一个疗程，3?5个疗程即可治愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0070] 对照组服用阿司匹林片，一次0.3g?0.6g,早中晚各一次，必要时可每4小时一 次。
[0071] 3、疗效判定：
[0072] (1)治愈：腰背疼痛、腰肌酸痛、腰大肌脓肿等症状消失，腰部活动不受限制，无复 发症状出现。
[0073] (2)有效：上述症状有所缓解，腰部活动活动自如。
[0074] (3)无效：病症无变化。
[0075] 4、结果：
[0076] 服用本发明药物的治疗组中，治愈190例，有效45例，无效15例，治愈率76%，总 有效率94%。
[0077] 对照组中治愈100例，有效88例，无效62例，治愈率40%，总有效率75. 2%。
[0078] 以上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。
[0079] 典型病例举例：
[0080] 1、王XX,男，60岁，农民，广东中山人。患者腰腿疼痛多年，遇劳加重，休息后症 状改善，近期出现腰肌痉挛、弯腰时疼痛等症状，被我院诊为腰肌劳损。口服本发明药物治 疗3个疗程，症状明显缓解，继续服用2个疗程，以上症状消失。随访至今未复发。
[0081] 2、邵XX，男，55岁，建筑工人，山东青岛人。患者腰骶部胀痛、酸痛，反复发作，随 着气候变化而发生不同程度的疼痛，日间劳累时，疼痛加重，休息后疼痛减轻，被我院确诊 为腰肌劳损。服用本发明中药制剂2个疗程后，身体逐渐康复，腰部明显好转，继续服用2 个疗程，以上症状消失。随访至今未复发。
[0082] 3、孟XX，女，47岁，工厂工人，福建厦门人。患者无明显诱因出现腰部无力的症 状，近期站立困难，腰背酸痛，曾推拿治疗，并口服止痛药物及外贴膏药等，但效果不佳，被 我院确诊为腰肌劳损。服用本发明中药制剂3个疗程后，症状好转，继续服用2个疗程后， 症状消失，活动自如，没有复发。
[0083] 4、于XX，男，42岁，工程师，湖北黄R人。患者腰背部酸痛，休息后减轻，劳累及 遇寒冷后则疼痛加重，迁延日久，臀部、大腿部等多处发生麻痛。曾服用过各种药物，效果均 不佳。服用本发明中药制剂4个疗程后，以上症状明显消失，没有复发。
[0084] 5、朱XX，女，35岁，环卫工人，安徽合肥人。患者长期疲劳后造成肌肉劳损，引起 腰椎间保护层破裂，致使神经受到压迫，其周围组织出现病理性增生，被我院确诊为腰肌劳 损。在服用本发明中药制剂5个疗程后，以上症状消失，活动自如，随访至今未复发。
[0085] 6、卢XX，女，24岁，学生，江苏宿迁人。患者曾体育运动时，腰部忽然疼痛，继而 腰部不能动。后来我院就诊，发现患者腰背部肌肉长时间绷紧现象，形成了损伤性炎症。被 我院确诊为腰肌劳损。服用本发明中药制剂2个疗程后，症状明显减轻，继而服用2个疗程 后，身体恢复正常，活动自如。随访至今未复发。
【权利要求】
1. 一种治疗腰肌劳损的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组 成及重量份数为： 铁牛皮57?87份九爪龙54?84份赤胫散52?82份鹿藿50?80份 峨参47?77份发痧藤42?72份小白撑39?69份虾子花37?67份 肉连环35?65份水茄32?62份槲寄生30?60份女贞皮28?58份 沙苑子27?57份豺皮樟23?53份白牛膝22?52份泽漆17?47份。
2. -种治疗腰肌劳损的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组 成及重量份数为： 铁牛皮80份九爪龙77份赤胫散75份鹿藿73份 峨参70份发疲藤65份小白撑63份奸子花61份 肉连环59份水茄55份槲寄生53份女贞皮51份 沙苑子50份豺皮樟46份白牛膝45份泽漆40份。
3. -种治疗腰肌劳损的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组 成及重量份数为： 铁牛皮73份九爪龙70份赤胫散68份鹿藿66份 峨参63份发疲藤58份小白撑56份奸子花53份 肉连环52份水茄48份槲寄生46份女贞皮44份 沙苑子43份豺皮樟39份白牛膝38份泽漆33份。
4. 一种治疗腰肌劳损的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组 成及重量份数为： 铁牛皮65份九爪龙61份赤胫散60份鹿藿58份 峨参55份发痧藤50份小白撑47份虾子花47份 肉连环41份水茄40份槲寄生39份女贞皮36份 沙苑子35份豺皮樟30份白牛膝30份泽漆25份。
5. -种如权利要求1?4所述的治疗腰肌劳损的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤： (1) 取铁牛皮、九爪龙、赤胫散、峨参、发痧藤、沙苑子和豺皮樟去除杂质，放入容器中， 加入2倍量黄酒，浸泡2?3小时后，后加5倍量蒸馏水，煎煮2次，提取煎煮液；再加入3? 4倍量蒸馏水，煎煮1. 5小时，提取煎煮液，最后合并2次提取的煎煮液，过滤，得滤液，浓缩 成70°C下相对密度为1. 10?1. 13的稠膏，备用； (2) 取鹿藿、小白撑、女贞皮和泽漆去杂质，烘干，置于研钵内研末，过140目细粉，备 用； (3) 取虾子花、肉连环、水茄和白牛膝置容器中，加入3?5倍量的酒精溶液，浸泡3? 4小时，加热回流提取2?3小时后，加热，浓缩成60°C下相对密度为1. 10?1. 13的稠膏， 备用； (4) 将槲寄生洗净，加水碾磨，得浓汁，备用； (5) 将步骤（1)和步骤（3)所得的稠膏、步骤（2)所得的细粉以及步骤（4)所得的浓汁 调制成胶囊，即为所述的治疗腰肌劳损的中药制剂。
【文档编号】A61P19/00GK104398805SQ201410608496
【公开日】2015年3月11日 申请日期:2014年11月2日 优先权日:2014年11月2日
【发明者】刘秋云, 程莉莉, 李方友 申请人:刘秋云