宫颈管孔防粘连器及其应用的制作方法
【专利摘要】本发明属于医疗器械领域，公开了一种宫颈管孔防粘连器及其应用。该宫颈管孔防粘连器包含T形支架件以及尾丝：T形支架件包含横臂和纵臂，所述横臂由可发生弹性弯曲形变的材料制成，纵臂垂直连接于横臂的中部，在纵臂远离横臂的一端设有穿孔，尾丝穿过穿孔并固定。本发明所提供的宫颈管孔防粘连器，在宫颈切除术中，残留宫体和阴道缝合前，置入患者子宫内，尾丝和T形支架可防止术后子宫内膜和宫颈管孔发生粘连，且术后可通过牵拉尾丝，在无需麻醉的情况下方便地将防粘连器从患者体内取出。本发明的宫颈管孔防粘连器可防止宫颈切除术后宫颈管孔狭窄粘连的发生，能有效减少术后并发症、提高患者术后生活质量。
【专利说明】宫颈管孔防粘连器及其应用
【技术领域】
[0001]本发明属于医疗器械【技术领域】，特别涉及一种用于在宫颈切除术中使用的植入性器材。
【背景技术】
[0002]目前，宫颈癌仍是全球妇科恶性肿瘤患者的主要死因，一方面，宫颈癌筛查使得早期宫颈癌的确诊比例上升；另一方面，随着宫颈癌发病年龄呈现年轻化趋势以及现代社会生育年龄推迟，在浸润性宫颈癌患者中，未生育的患者比例逐年上升。浸润性宫颈癌的传统治疗方式为手术切除子宫和区域性淋巴结，或通过放疗杀灭原发灶和淋巴引流区肿瘤，但手术或放疗在治疗肿瘤的同时都将导致患者丧失生育功能。以上因素使得保留患者的生育功能在宫颈癌的治疗中越来越重要。法国医生Daniel Dargent于1987年首次开展了根治性宫颈切除术(radical trachelectomy, RT)。改术式的切除范围近似于经典的阴式根治性子宫切除术，只切除病变的宫颈，将子宫峡部与阴道上端吻合，使得患者在治愈肿瘤的同时保留了生育功能。目前RT手术主要有阴式根治性宫颈切除术(vaginal radicaltrachelectomy, VRT)和腹式根治性宫颈切除术(abdominal radical trachelectomy,ART)两种。
[0003]宫颈管孔狭窄粘连是腹式根治性宫颈切除术后最为典型和常见的术后并发症，不但会影响子宫正常的形态和功能、进而影响人体内分泌，而且会导致不孕，这显然是与ART手术保留患者生育功能的初衷相违背的。接受ART术后发生宫颈管孔狭窄粘连的患者往往不得不再次接受不止一次的宫颈管孔扩张手术，这无疑对病患的身体、心里以及经济承受上都产生了新的压力。因此，我们一直在试图寻找能够在ART手术中防止术后宫颈管孔狭窄粘连的方法。
【发明内容】
[0004]本发明的一个目的在于提供一种宫颈管孔防粘连器，适用于在宫颈切除术过程中植入患者体内。
[0005]本发明的另一个目的在于提供该种宫颈管孔防粘连器在宫颈切除术后防止宫颈管孔狭窄粘连的应用。
[0006]为解决上述技术问题，本发明的实施方式提供了一种宫颈管孔防粘连器，包含T形支架件和尾丝，T形支架件包含横臂和纵臂，横臂由可发生弹性弯曲形变的材料制成，纵臂垂直连接于横臂的中部，在纵臂远离横臂的一端上设有穿孔，尾丝穿过穿孔并固定。
[0007]本发明的实施方式所提供的宫颈管孔防粘连器，用于在宫颈切除术过程中，缝合残端宫体和阴道之前，实施者利用手术器械对T形支架件的纵臂以及横臂采用手术器械进行稳固夹持后，在横臂处于弹性弯曲形变的状态下，将其深入放置入于患者子宫内；然后手术器械解除夹持，T形支架件的横臂恢复弹性形变前的原状，即伸展开并支撑固定于子宫体底部。在T形支架件的纵臂远离横臂的一端上设有穿孔，穿孔内穿有尾丝并固定，该宫颈管孔防粘连器植入患者子宫内，术者缝合残端宫体和阴道后，尾丝的一部分将留在体外:一方面，尾丝连同T形支架的纵臂一起，对术后颈管粘膜粘连造成的宫颈管孔狭窄有预防作用；另一方面，接受宫颈切除术的患者在粘连急性期过去之后，可通过牵拉该尾丝，在无需麻醉的情况下将防粘连器从患者体内取出，避免了二次手术的发生。
[0008]相对于现有技术，本发明的宫颈管孔防粘连器有效防止了患者在术后发生宫颈管孔狭窄粘连的并发症，保留了患者的生育功能，对于提高宫颈癌患者手术后的生活质量和心理情绪状态都有很大帮助。
[0009]进一步地，本发明的实施方式所提供的宫颈管孔防粘连器中，T形支架件的纵臂远离横臂的一端加粗并形成球状结构，穿孔贯穿设置于该球状结构上。该种加粗并形成球状结构的纵臂末端，可增加纵臂末端的牢固力，由此减少在牵拉尾丝取出该防粘连装置的过程中，设于T形支架件的纵臂末端的穿孔因强度不够发生破裂、进而造成尾丝脱落而防粘连装置仍滞留体内的状况发生。
[0010]进一步地，本发明的实施方式所提供的宫颈管孔防粘连器中，尾丝在穿孔内缠绕N圈，通过增加尾丝与穿孔之间的受力面积，达到减少在牵拉尾丝过程中，尾丝在穿孔内断裂而发生尾丝脱落而防粘连装置仍滞留体内的状况发生。
[0011 ] 优选地，本发明的实施方式所提供的宫颈管孔防粘连器中，T形支架件的材质为塑料、硅胶或橡胶。这些材质在外力作用下均可发生弹性弯曲形变，并且都具有安全、牢固、可塑性好的特点，其中塑料尤其具备经济性好、可塑性强和质地轻的优点。
[0012]优选地，本发明的实施方式所提供的宫颈管孔防粘连器中，尾丝的材质为尼龙丝或塑料丝。这些材质均具有安全、牢固的特点，且其中尼龙丝尤其具有经济、粗细选择面广的特点。
[0013]优选地，本发明的实施方式所提供的宫颈管孔防粘连器中，T形支架件的横臂的长度为1.5?4.5cm,以适应大多数患者的宫颈管孔内径，既能达到对宫颈管孔的扩张、防粘连作用，又不会对宫颈管孔产生较大的物理刺激、引起患者不适。
[0014]优选地，本发明的实施方式所提供的宫颈管孔防粘连器中，T形支架件的纵臂的长度为1.5?5cm，，以使尾丝和纵臂的总长足够覆盖宫颈管的长度，以达到有效防止术后粘连的效果。
[0015]进一步地，本发明的实施方式所提供的宫颈管孔防粘连器中，T形支架件的横臂的两端形成圆滑球面。在T形支架件的横臂两端形成圆滑球面，可使横臂两端在与宫颈管内壁接触时，减少对宫颈管内壁的物理刺激与损伤，减少患者的不适感以及炎症并发症的发生。
[0016]最后，本发明的实施方式还提供上述的宫颈管孔防粘连器在宫颈癌保留生育功能的腹式根治性宫颈切除术后防止宫颈管孔狭窄粘连的应用。
【专利附图】
【附图说明】
[0017]图1是本发明第一实施方式所提供的宫颈管孔防粘连器的结构示意图；
[0018]图2是本发明第一实施方式中的宫颈管孔防粘连器放置入患者子宫内的过程中，在手术器械夹持下发生弹性弯曲形变的示意图；
[0019]图3是本发明第二实施方式所提供的宫颈管孔防粘连器的结构示意图；
[0020]图4是本发明第四实施方式所提供的宫颈管孔防粘连器的结构示意图。
【具体实施方式】
[0021]为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合附图对本发明的各实施方式进行详细的阐述。然而，本领域的普通技术人员可以理解，在本发明各实施方式中，为了使读者更好地理解本申请而提出了许多技术细节。但是，即使没有这些技术细节和基于以下各实施方式的种种变化和修改，也可以实现本申请各权利要求所要求保护的技术方案。
[0022]实施例1
[0023]本发明的第一实施方式涉及一种宫颈管孔防粘连器，其结构如附图1所示。具体来说，该宫颈管孔防粘连装置包含一个T形支架件和尾丝4，该T形支架件包含横臂I和纵臂2，T形支架件由塑料材质制成，横臂I的长度为2.5cm，纵臂的长度为3cm ;纵臂2垂直连接于横臂I的中部，在纵臂2远离横臂I的一端上设有穿孔3，该穿孔3内穿有尾丝4，尾丝的材质为尼龙丝，且尾丝4穿过穿孔3后与穿孔3之间固定。
[0024]在临床腹式根治性宫颈切除手术过程中，手术切除病变的宫颈，然后将残留宫体和阴道缝合。而术中置入防粘连器就发生在阴道和残留宫体缝合这个步骤之前:实施者利用手术器械对T形支架件的纵臂以及横臂采用手术器械进行稳固夹持后，使塑料材质的横臂在夹持力作用下处于弹性弯曲形变的状态(示意图如附图2所示)，将其深入放置入于患者子宫内；然后手术器械解除夹持，T形支架件的横臂恢复弹性形变前的原状，即伸展开并支撑固定于子宫体底部。在T形支架件的纵臂远离横臂的一端上设有穿孔，穿孔内穿有尾丝并固定，该宫颈管孔防粘连器植入患者子宫内，术者缝合残端宫体和阴道后，尾丝的一部分将留在体外:一方面，尾丝连同T形支架的纵臂一起，对术后颈管粘膜粘连造成的宫颈管孔狭窄有预防作用；另一方面，接受宫颈切除术的患者在粘连急性期过去之后，可通过牵拉该尾丝，在无需麻醉的情况下将防粘连器从患者体内取出，避免了二次手术的发生。该宫颈管孔防粘连器可有效防止患者在术后发生宫颈管孔狭窄粘连的并发症，保留患者的生育功能，对于提闻宫颈癌患者手术后的生活质量和心理情绪状态都有很大帮助。临床上建议急性粘连期过后，根据患者具体情况，可将该宫颈管孔防粘连器从体内取出，取出的方法为:患者截石位平躺于妇科检查台，医生用扩阴器扩张阴道，充分暴露宫颈管孔以及脱出于阴道的防粘连器尾丝，采用血管钳钳夹尾丝后缓慢稳固地取出防粘连环。上述过程无需麻醉，仅需最简单的妇科检查设备，可在门诊实施。
[0025]经对受试者统计，使用该宫颈管孔防粘连器的ART术后患者，在防粘连装置放置期间发生宫颈管孔狭窄粘连的概率低于3%。
[0026]实施例2
[0027]本发明的第二实施方式所涉及的宫颈管孔防粘连器，其结构如附图3所示。本实施方式的宫颈管孔防粘连器的基本结构与第一实施方式相同，在第一实施方式的基础上，T型支架的材质采用硅胶，尾丝的材质采用塑料丝，同样能保证T型支架和尾丝的安全、牢固性；并且将T形支架件的纵臂2远离横臂I的一端加粗并形成球状结构5，穿孔3贯穿设置于该球状结构5上。
[0028]本实施方式中，该种加粗并形成球状结构的纵臂末端，可增加纵臂末端的牢固力，由此减少在牵拉尾丝取出该防粘连装置的过程中，设于T形支架件的纵臂末端的穿孔因强度不够发生破裂、进而造成尾丝脱落而防粘连装置仍滞留体内的状况发生。
[0029]实施例3
[0030]本发明的第三实施方式所涉及的宫颈管孔防粘连器，其结构与第二实施方式基本相同，在第二实施方式的基础上，T型支架的材质采用橡胶，并且使尾丝4在穿孔3内缠绕N圈。
[0031]本实施方式通过使尾丝在穿孔内缠绕N圈，增加尾丝与穿孔之间的受力面积，达到减少在牵拉尾丝过程中，尾丝在穿孔内断裂而发生尾丝脱落而防粘连装置仍滞留体内的状况发生。
[0032]实施例4
[0033]本发明的第四实施方式所涉及的宫颈管孔防粘连器，其结构如附图4所示。本实施方式的宫颈管孔防粘连器在第三实施方式的基础上，将T形支架件的横臂I的两端形成圆滑球面6。
[0034]本实施方式中，在T形支架件的横臂两端形成圆滑球面，可使横臂两端在与宫颈管内壁接触时，减少对宫颈管内壁的物理刺激与损伤，减少患者的不适感以及炎症并发症的发生。
[0035]本领域的普通技术人员可以理解，上述各实施方式是实现本发明的具体实施例，而在实际应用中，可以在形式上和细节上对其作各种改变，而不偏离本发明的精神和范围。
【权利要求】
1.一种宫颈管孔防粘连器，其特征在于，包含T形支架件和尾丝(4)，所述T形支架件包含横臂(I)和纵臂(2)，所述横臂(I)由可发生弹性弯曲形变的材料制成，所述纵臂(2)垂直连接于横臂(I)的中部，在所述纵臂(2)远离横臂(I)的一端设有穿孔(3)，所述尾丝(4)穿过穿孔(3)并固定。
2.根据权利要求1所述的宫颈管孔防粘连器，其特征在于，所述T形支架件的纵臂(2)远离横臂(I)的一端加粗并形成球状结构(5)，所述穿孔(3)贯穿设置于所述球状结构(5)上。
3.根据权利要求1所述的宫颈管孔防粘连器，其特征在于，所述尾丝(4)在所述穿孔(3)内缠绕N圈。
4.根据权利要求1所述的宫颈管孔防粘连器，其特征在于，所述T形支架件的材质为塑料、硅胶或橡胶。
5.根据权利要求1所述的宫颈管孔防粘连器，其特征在于，所述尾丝(4)的材质为尼龙丝或塑料丝。
6.根据权利要求1所述的宫颈管孔防粘连器，其特征在于，所述T形支架件的横臂(I)的长度为1.5?4.5cm。
7.根据权利要求1所述的宫颈管孔防粘连器，其特征在于，所述T形支架件的纵臂(2)的长度为1.5?5cm。
8.根据权利要求1所述的宫颈管孔防粘连器，其特征在于，所述T形支架件的横臂(I)的两端形成圆滑球面(6)。
9.权利要求1至8中任一项所述的宫颈管孔防粘连器在宫颈切除术后防止宫颈管孔狭窄粘连的应用。
【文档编号】A61B17/42GK104323829SQ201410621094
【公开日】2015年2月4日 申请日期:2014年11月6日 优先权日:2014年11月6日
【发明者】吴小华, 李琎 申请人:复旦大学附属肿瘤医院