一种防芷鼻炎片及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种防芷鼻炎片及其制备方法，其特征在于取番泻叶200g，独一味280g,苍耳子364g,白芷109g，防风109g，白芍145g,胆南星70g,甘草73g,蒺藜218g，采用二氧化碳超临界萃取法提取，减压干燥，用高能纳米冲击磨粉碎成纳米干膏，加入功能性辅料，制成防芷鼻炎片，崩解时间显著缩短，疗效显著优于市售防芷鼻炎片，取得了积极效果。
【专利说明】一种防芷鼻炎片及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，具体涉及一种防芷鼻炎片及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 防芷鼻炎片清热消炎，祛风通窍。用于治疗慢性鼻炎引起的喷嚏、鼻塞、头痛、过 敏性鼻炎、慢性鼻窦炎。市售防芷鼻炎片由于组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传 统工艺制备，存在崩解迟缓、疗效低等不足。
【发明内容】
[0003] 取番泻叶200g，独一味280g，苍耳子364g，白芷109g，防风109g，白芍145g，胆南 星70g，甘草73g，蒺藜218g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力 20?40Mpa，萃取温度20?40°C，分离器压力15?25Mpa，分离器温度40?60°C，分离时 间2?4小时，二氧化碳流量每小时20?40L，得提取液；取提取液60°C?80°C减压干燥， 得干膏；取干膏加入果糖80?120g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合 干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素35?45g，交联聚乙烯吡咯烷酮35?45g，交联羧甲基 纤维素钠35?45g，羟丙甲纤维素25?35g，微粉硅胶15?25g，混合均匀，用50?70%乙 醇湿法制粒，60°C?80°C干燥，外加亮氨酸7?9g，整粒，压成1500片，制得防芷鼻炎片。
[0004] 上述实施方案所提到的原材料标准如下： 番泻叶：中国药典2005年版一部标准。本品为豆科植物狭叶番泻Cassia angustifolia Vahl 或尖叶番泻 Cassia acutifolia Defile 的干燥小叶。
[0005] 独一味：中国药典2005年版一部标准。本品系藏族习用药材。为唇形科植物独一 味Lamio-phlomis rotata (Benth.)Kudo的干燥全草。秋季果期采挖，洗净，晒干。
[0006] 苍耳子：中国药典2005年版一部标准。本品为菊科植物苍耳Xanthium sibiricum Patr.的干燥成熟带总苞的果实。秋季果实成熟时采收，干燥，除去梗、叶等杂质。
[0007] 白IE :中国药典2005年版一部标准。本品为伞形科植物白]^Angelica dahurica (Fisch. exHOffm. ) Benth. et Hook. f.或杭白]E Angelica dahurica (Fisch. ex Hoffm.) Benth. et Hook. f. var. formosana (Boiss. )Shan et Yuan 的干燥根。夏、秋间叶黄时 采挖，除去须报及泥沙，晒干或低温干燥。
[0008] 防风：中国药典2005年版一部标准。本品为伞形科植物防风Saposhnikovia divaricata (Turcz. )Schischk.的干燥根。春、秋二季采挖未抽花莖植株的根.除去须根 及泥沙，晒干。天麻：中国药典2005年版一部标准。本品为兰科植物天麻Gastrodia elata BI.的干燥块茎。立冬后至次年清明前采挖，立即洗净，蒸透，敞开低温干燥。
[0009] 白芍：中国药典2005年版一部标准。本品为毛茛科植物芍药Paeonia Iactiflora Pali.的干燥根。夏、秋二季来挖、洗净，除去头尾及细根，置沸水中煮后除去外皮或去应后 再煮、晒干。
[0010] 胆南星：中国药典2005年版一部标准。本品为制天南星的细粉与牛、羊或猪胆汁 经加工而成，或为生天南星细粉与牛、羊或猪胆汁经发酵加工而成。
[0011] 甘草：中国药典2005年版一部标准。本品为豆科植物甘草Glycyrrhiz uralensis Fisch.、胀果甘草 Glycyrrhiza inflata Bat.或光果甘草 Glycyrrhiza gla-bra L.的干 燥报及根茎。春、积二季采挖，除去须根，晒干。
[0012] 蒺藜：中国药典2005年版一部标准。本品为蒺藜科植物蒺藜Tribulus terrestris L的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采割植株，晒干，打下果实，除去杂质。
[0013] 果糖：中国药典2010年版二部标准。
[0014] 微晶纤维素：中国药典2010年版二部标准。
[0015] 交联聚乙烯吡咯烷酮：中国药典2010年版二部标准。
[0016] 交联羧甲基纤维素钠：中国药典2010年版二部标准。
[0017] 羟丙甲纤维素：中国药典2010年版二部标准。
[0018] 微粉硅胶：中国药典2010年版二部标准。
[0019] 亮氨酸：中国药典2010年版二部标准。
[0020] 以上防芷鼻炎片所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准均 可用来实施本发明方案。
[0021] 上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如"减压"等皆遵从中国药典规定和 相关药学规范。
[0022] 本发明中的单位g也可以是其它重量份，不影响本发明方案的实施。
[0023] 本发明方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标 能够达到要求，均可用来实现本发明。
[0024]四【具体实施方式】 本发明的具体实施例1 取番泻叶200g，独一味280g，苍耳子364g，白芷109g，防风109g，白芍145g，胆南星 7〇g，甘草73g，蒺藜218g，粉碎成60目粗粉，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取 法提取，萃取压力20Mpa，萃取温度20°C，分离器压力15Mpa，分离器温度40°C，分离时间2 小时，二氧化碳流量每小时20L，得提取液；取提取液60°C减压干燥，得干膏；取干膏加入果 糖80g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶 纤维素35g，交联聚乙烯吡咯烷酮35g，交联羧甲基纤维素钠35g，羟丙甲纤维素25g，微粉硅 胶15g，混合均勻，用50%乙醇湿法制粒，60°C干燥，外加亮氨酸7g，整粒，压成1500片，制得 防芷鼻炎片。
[0025] 本发明的具体实施例2 取番泻叶200g，独一味280g，苍耳子364g，白芷109g，防风109g，白芍145g，胆南星 7〇g，甘草73g，蒺藜218g，粉碎成60目粗粉，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取 法提取，萃取压力40Mpa，萃取温度40°C，分离器压力25Mpa，分离器温度60°C，分离时间4 小时，二氧化碳流量每小时40L，得提取液；取提取液80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入果 糖120g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶 纤维素45g，交联聚乙烯吡咯烷酮45g，交联羧甲基纤维素钠45g，羟丙甲纤维素35g，微粉硅 胶25g，混合均匀，用70%乙醇湿法制粒，80°C干燥，外加亮氨酸9g，整粒，压成1500片，制得 防芷鼻炎片。
[0026] 本发明的具体实施例3 取番泻叶200g，独一味280g，苍耳子364g，白芷109g，防风109g，白芍145g，胆南星 7〇g，甘草73g，蒺藜218g，粉碎成60目粗粉，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取 法提取，萃取压力30Mpa，萃取温度30°C，分离器压力20Mpa，分离器温度50°C，分离时间3 小时，二氧化碳流量每小时30L，得提取液；取提取液70°C减压干燥，得干膏；取干膏加入果 糖l〇〇g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶 纤维素40g，交联聚乙烯吡咯烷酮40g，交联羧甲基纤维素钠40g，羟丙甲纤维素30g，微粉硅 胶20g，混合均匀，用60%乙醇湿法制粒，70°C干燥，外加亮氨酸8g，整粒，压成1500片，制得 防芷鼻炎片。
[0027]以上实施例说明，采用本发明实施方案的极端条件和优化条件均能制成防芷鼻炎 片。下面以实施例3制得的防芷鼻炎片考察本发明的实际效果 ： (一）实施例3防]E鼻炎片与市售防]E鼻炎片崩解时限对比 1崩解时限测定方法 按中国药典2010年版附录XD A测定。
[0028] 2崩解时限对比 表1实施例3防]E鼻炎片和市售防]E鼻炎片崩解时限对比表
【权利要求】
1. 一种治疗慢性鼻炎疾病的中药，其特征是取番泻叶200g，独一味280g，苍耳子364g， 白芷109g，防风109g，白芍145g，胆南星70g，甘草73g，蒺藜218g，粉碎成60目粗粉，采用 二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力20?40Mpa，萃取温度20?40°C，分离器压力15? 25Mpa，分离器温度40?60°C，分离时间2?4小时，二氧化碳流量每小时20?40L，得提 取液；取提取液60°C?80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入果糖80?120g，采用高能纳米 冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素35?45g，交联 聚乙烯吡咯烷酮35?45g，交联羧甲基纤维素钠35?45g，羟丙甲纤维素25?35g，微粉硅 胶15?25g，混合均勻，用50?70%乙醇湿法制粒，60°C?80°C干燥，外加亮氨酸7?9g, 整粒，压制得防芷鼻炎片。
2. 根据权利要求1所述中药的制备方法，其特征是取番泻叶200g，独一味280g，苍耳 子364g，白芷109g，防风109g，白芍145g，胆南星70g，甘草73g，蒺藜218g，粉碎成60目 粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力20?40Mpa，萃取温度20?40°C，分离器 压力15?25Mpa，分离器温度40?60°C，分离时间2?4小时，二氧化碳流量每小时20? 40L，得提取液；取提取液60°C?80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入果糖80?120g，采用 高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素35? 45g，交联聚乙烯吡咯烷酮35?45g，交联羧甲基纤维素钠35?45g，羟丙甲纤维素25? 35g，微粉硅胶15?25g，混合均匀，用50?70%乙醇湿法制粒，60°C?80°C干燥，外加亮氨 酸7?9g，整粒，压制得防芷鼻炎片。
3. 根据权利要求1所述中药的制备方法，取番泻叶200g，独一味280g，苍耳子364g， 白芷109g，防风109g，白芍145g，胆南星70g，甘草73g，蒺藜218g，粉碎成60目粗粉，粉 碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30Mpa，萃取温度30°C，分离器 压力20Mpa，分离器温度50°C，分离时间3小时，二氧化碳流量每小时30L，得提取液；取提 取液70°C减压干燥，得干膏；取干膏加入果糖100g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200? 300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素40g，交联聚乙烯吡咯烷酮40g，交联羧甲 基纤维素钠40g，羟丙甲纤维素30g，微粉硅胶20g，混合均匀，用60%乙醇湿法制粒，70°C干 燥，外加亮氨酸8g，整粒，压制得防芷鼻炎片。
【文档编号】A61K36/8884GK104474178SQ201410684619
【公开日】2015年4月1日 申请日期:2014年11月25日 优先权日:2014年11月25日
【发明者】不公告发明人 申请人:黑龙江江恒医药科技有限公司