一种治疗尿血的药物及其制备方法
【专利摘要】一种治疗尿血的药物及其制备方法，它是由生山药、生龙骨、生牡蛎、海螵硝、茜草、白芍、白头翁、阿胶、龙胆草按照一定重量份数配比配伍而成。本发明中药组合物能够补血养血，清热解毒，抗菌抗炎，润燥止血，促进血液凝固，并增加血管壁的致密性，对治疗泌尿系统肿瘤、前列腺炎症、急性膀胱炎、急性肾炎、肾或输尿管结石引起的尿血尤其是对治疗血液病引起的尿血有切实疗效。而且无毒副作用。
【专利说明】一种治疗尿血的药物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种由中草药为原料药的中药组合物及其制备方法，具体的说是涉及 一种治疗尿血的药物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 尿血指小便中混有血液或挟杂血块。正常的尿液含有极少量的红细胞。未经离心 的尿液在显微镜下每个高倍视野可有红细胞〇?2个，如果超过此数，即为尿血。产生血尿 的原因很多，但主要由泌尿系统疾病引起，如肾结核、肾炎、尿路感染、尿路结石、尿路肿瘤 等。尿血之症，多因热扰血分，热蓄肾与膀胱，损伤脉络，致营血妄行，血从尿出而致尿血，发 病部位在肾和膀胱，但与心、小肠、肝、脾有密切联系，并有虚实之别。常见的有心火亢盛，膀 胱湿热，肝胆湿热，肾虚火旺，脾肾两亏等症。目前，国内外治疗尿血症的方法较多，如西药 治疗法，常用药有强力霉素、罗红霉素等，中药治疗常用药有无淋丸、导赤丸、菟丝子丸等， 但在治愈率、治疗手段、治疗费用等方面难以达到满意的效果。
【发明内容】
[0003] 本发明从临床医疗用药需求及中医组方辩证原则出发，提出一种治疗尿血的药 物及其制备方法。它是由以下重量份数配比的原料药制备而成的药剂：生山药4_8g、生龙 骨4-8g、生牡蛎4-8g、海螵硝3-6g、茜草8-14g、白芍3-5g、白头翁3-5g、阿胶3-5g、龙胆草 3_5g。优选配比为：生山药6g、生龙骨6g、生牡贩6g、海螵硝4g、茜草10g、白巧3g、白头翁 3g、阿胶3g、龙胆草3g。所述药剂为汤剂、胶囊剂、片剂或丸剂。
[0004] 所述胶囊剂、片剂、丸剂的制备方法步骤如下： (1) 取方中生山药、生龙骨、生牡蛎、海螵硝、茜草、白芍、白头翁、阿胶、龙胆草粉碎筛 析； (2) 将步骤（1)中筛制的混合物加水煎煮2-3次，合并煎液、过滤，将虑液浓缩成70-80 度时，胶囊、丸剂相对密度为1. 0-1. 6的稠膏，片剂相对密度为1. 0-1. 4的稠膏； (3) 制作胶囊、丸剂时： 将稠膏分离纯化、干燥，制成干颗粒；将步骤干颗粒混合均匀，填充胶囊内即制成胶囊； 将干颗粒喷加炼蜜、混合均匀，制成小丸即制成丸剂； 制作片剂时： 将2-4份淀粉与步骤（2)中的稠膏混合均匀，制成颗粒、干燥，制成干颗粒，将干颗粒压 制成片剂，包糖衣，即制成片剂。
[0005] 步骤（2)中所述的混合物，加水煎煮的优选次数为2次，第一次为60-80分钟，第 二次为40-60分钟。
[0006] 本发明药物原料药的药理如下： 生山药：【性味归经】性平，味甘。【功能主治】补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。用于脾 虚食少、久泻不啻、肺虚喘咳、肾虚遗精、带下、尿频、虚热解渴、糖尿病消渴。
[0007] 生龙骨：【功效】生品潜阳安神，用于阴虚阳亢，烦躁易怒，心悸失眠，头晕目眩，癫 狂惊等症；【现代药理】主要含碳酸钙、磷酸钙，少量铁、镁、铝、钾、钠、氯、硫酸根等。血钙占 人体钙的0. 1%弱，但对神经、心肌、骨骼及其它组织的影响很大。血钙含量下降时会导致神 经肌肉应激性增强，引起手足搐搦、惊厥、谵妄等；血钙过高则引起神经症状或肌无力。钙 进入血液后，能促进血液凝固，并增加血管壁的致密性，以阻止白细胞及血清渗出血管外， 同时又有减轻骨骼肌兴奋性的作用。因此龙骨有镇静、收敛、固涩、止泻之效。此外，缺钙与 结肠癌的发生有关。研究结果还表明，严重缺钙不仅对骨骼钙化有影响，还可发生出血和瘫 痪，先是下肢瘫痪。
[0008] 生牡蛎：【性味与归经減，微寒。归肝、胆、肾经。【产品功效】平肝潜阳；重镇安神； 软坚散结；收敛固涩。具有滋阴、养血、补五脏、活血、充肌等功效。【适用人群】病虚而多热 者宜用。适宜体质虚弱儿童、肺门淋巴结核、颈淋巴结核、瘰疬、阴虚烦热失眠、心神不安、癌 症及放疗、化疗后食用；是一种不可多得的抗癌海产品，适宜作为美容食品食用；适宜糖尿 病人、干燥综合征、高血压、动脉硬化、高脂血症之人食用；妇女更年期综合征和怀孕期间皆 宜食用。
[0009] 海螵硝：海螵蛸为乌贼科动物无针乌贼或金乌贼的内壳。产于中国沿海如辽宁、江 苏、浙江等地。原动物肉食性，栖息于海底。味咸、涩，性微温。归肝、肾经。功效收敛止血、 固精止带、制酸敛疮。临床用名有海螵蛸、乌贼骨。归经：入肝、肾经。【功能主治】除湿，制 酸，止血，敛疮。治胃痛吞酸，吐、衄、呕血，便血，崩漏带下，血枯经闭，腹痛症瘕，虚疟泻痢， 阴蚀烂疮。收敛止血，涩精止带，用于胃痛吞酸，吐血衄血，崩漏便血，遗精滑精，赤白带下； 溃疡病。外治损伤出血，疮多脓汁。
[0010] 茜草：茜草(学名：RubiacordifoliaL.)，别称：血茜草、血见愁、蓓草、地苏木、 活血丹、土丹参、红内消，茜草科多年生攀缘草本植物。紫红色或橙红色，圆柱形，肉质，茎 粗糙，嫩枝四棱，有倒生的小刺。叶轮生，单叶；叶片卵形或卵状披针形，叶面粗糙，叶柄长 短不等，花淡黄色，聚伞花序；果实成熟，黑色或紫黑色。分布于朝鲜，日本，俄斯等远东地 区。功效主治：凉血活血，祛瘀，通经。用于吐血、衄血、崩漏下血、外伤出血、经闭瘀阻、关节 痹痛、跌扑肿痛。凉血止血，活血祛瘀：本品止血而不留瘀，用于热证出血、经闭腹痛、跌打损 伤。配乌贼骨(海螵硝）止血力更强。
[0011] 茜草具有止血作用：家兔口服适量茜草温浸液2-4小时内，或腹腔注射同种剂量 之茜草液后30-60分钟均有明显的促进血液凝固作用。表现为复钙时间、凝血酶原时间及 白陶上部分凝血活酶时间缩短。茜草炭口服也能明显缩短小白鼠尾部出血的时间。茜草 还能明显地纠正肝素所引起的凝血障碍。家兔口服温浸液后，在体内可部分纠正肝素所致 的复钙时间及白陶土部分凝血活酶时间的延长。正常家兔血复钙时间及白陶土部分凝血 活酶时间分别为110秒、45秒；单纯注入肝素60分钟后均大于600秒；灌注茜草温浸液 (100%50ml)后90mm,再注入肝素60分钟后分别为180秒和64秒。为此,茜草可用于治疗 因肝素或肝素样物质过多所致出血疾患。实验研究并证明茜草和鱼精蛋白。甲苯胺蓝均有 抗肝素作用，而后两者有纠正丹参的抗凝作用。鱼精蛋白、甲苯胺蓝及茜草对丹参抗凝桔抗 的作用结果：正常对照凝血酶凝固时间为9. 5秒，12. 5%丹参化血浆50. 8秒，1%鱼精蛋白缩 短34. 8秒，而茜草则延长了 1.2秒。提示茜草的促凝作用有其特殊性。
[0012] 白芍：药性功效：白芍性凉，味苦酸，微寒，具有补血养血、平抑肝阳、柔肝止痛、敛 阴止汗等功效，适用于阴虚发热、月经不调、胸腹胁肋疼痛、四肢挛急，泻痢腹痛、自汗盗汗、 崩漏、带下等症。芍药甙有抗菌、解热、抗炎、增加冠状动脉流量、改善心肌营养血流、扩张 血管、对抗急性心肌缺血、抑制血小板聚集、镇静、镇痛、解痉、抗溃疡、调节血糖的作用。白 芍煎剂能抑制痢疾杆菌、肺炎链球菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、溶血性链球菌、绿脓杆菌等。对 心血管系统的作用。白芍的医疗作用，扩张冠状动脉，降低血压（d-儿茶精和没食子酸乙酯 有抗血栓和抗血小板聚集作用）。
[0013] 白头翁：【别名】老公花、毛姑朵花、耗子花、奈何草、老翁花、打碗花。【分类】毛茛 科，白头翁属。【性味】:味苦，性寒。【归经】:归胃经、大肠经；【功能】具有清热解毒，凉血止 痢,燥湿杀虫的功效。【主治】热毒痢疾,凉血,鼻衄,血痔,带下，阴痒,痈疮,瘰疬。
[0014] 阿胶：【功能主治】补血滋阴，润燥，止血。用于血虚萎黄，眩晕心悸，心烦不眠，肺 燥咳嗽。
[0015] 龙胆草：别名：陵游、草龙胆、龙胆、苦龙胆草、地胆草、胆草、山龙胆、四叶胆、水龙 胆。性味归经：味苦，性寒。归肝、胆经。【功能主治】：清热燥湿；泻肝定惊。湿热黄疸；小 便淋痛；阴肿阴痒；湿热带下；肝胆实火之头胀头痛；目赤肿痛；耳聋耳肿；胁痛□苦；热病 惊风抽搐；惊病邪气，继绝伤，定五脏，杀虫毒。《履巉岩本草》：治酒毒便血，肠风下血。
[0016] 本发明以茜草为君药,止血,治出血。
[0017] 以生山药、生龙骨、生牡蛎为臣药，补脾养胃，生津益肺，糖尿病消渴，促进血液凝 固，并增加血管壁的致密性，滋阴养血、补五脏、活血充肌。
[0018] 佐使以海螵硝、白芍、白头翁、阿胶、龙胆草，治吐血衄血，崩漏便血，加强收敛止血 作用，补血养血，清热解毒，凉血止痢，抗菌抗炎、扩张血管，清热燥湿，泻肝定惊，补血滋阴， 润燥止血。
[0019] 本发明所述的药物承中医之精髓、严谨组方，诸药君臣佐使合用，补破结合、相得 益彰，符合中医用药规律和辨证施治的原则。
[0020] 有益效果 本发明中药组合物能够补血养血，清热解毒，抗菌抗炎，润燥止血，促进血液凝固，并增 加血管壁的致密性，对治疗泌尿系统肿瘤、前列腺炎症、急性膀胱炎、急性肾炎、肾或输尿管 结石引起的尿血尤其是对治疗血液病引起的尿血有切实疗效。而且无毒副作用。
[0021] 临床统计数据 病例筛选 对2011-2014年6月前来就诊的尿血患者进行筛选，筛选出应用本发明药物治疗的尿 血患者372例。平均年龄42岁。
[0022] 诊断标准 泌尿系统肿瘤引起的尿血,无明显症状和疼痛,87例； 前列腺炎症引起的尿血，血尿伴剧烈的尿频、尿急、尿痛，肉眼见淡红色尿，显微镜下见 红细胞微量，79例； 急性膀胱炎引起的尿血,血尿伴剧烈的尿频、尿急、尿痛,63例； 输尿管结石引起的尿血，62 ; 血液病引起的尿血，全身其他部位有出血症状，81例。
[0023]治疗方案 服用本实施例2所制胶囊，每次4粒，早中晚各一次，饭后半小时温开水服下，每粒 〇. 3g。5天为一个疗程。
[0024] 疗效评价标准 治愈：全部症状消失，精神状态好，尿常规检查，红细胞小于3个； 显效：全部症状消除或主要症状消除，精神状态较好，尿常规检查，红细胞数量明显变 少； 有效：主要症状基本消失，偶有疼痛感，尿常规检查，红细胞数量变少； 无效：症状变化甚小，或加重，主要理化检测指标无变化或加重； 总有效率=治愈率+显效率+有效率。
[0025] 统计结果 结论
【权利要求】
1. 一种治疗尿血的药物，其特征在于它是由以下重量份数配比的原料药制备而成的 药剂：生山药4-8g、生龙骨4-8g、生牡蛎4-8g、海螵硝3-6g、茜草8-14g、白芍3-5g、白头翁 3_5g、阿胶3-5g、龙胆草3-5g。
2. 根据权利要求1所述的治疗尿血的药物，其特征在于它是由以下重量份数配比的原 料药制备而成的药剂：生山药6g、生龙骨6g、生牡蛎6g、海螵硝4g、茜草10g、白芍3g、白头 翁3g、阿胶3g、龙胆草3g。
3. 根据权利要求1或2所述的治疗尿血的药物，其特征在于：所述药剂为汤剂、胶囊 齐U、片剂或丸剂。
4. 根据权利要求3所述的治疗尿血的药物，其特征在于：所述胶囊剂、片剂、丸剂的制 备方法步骤如下： (1) 取方中生山药、生龙骨、生牡蛎、海螵硝、茜草、白芍、白头翁、阿胶、龙胆草粉碎筛 析； (2) 将步骤（1)中筛制的混合物加水煎煮2-3次，合并煎液、过滤，将虑液浓缩成70-80 度时，胶囊、丸剂相对密度为1. 0-1. 6的稠膏，片剂相对密度为1. 0-1. 4的稠膏； (3) 制作胶囊、丸剂时： 将稠膏分离纯化、干燥，制成干颗粒；将步骤干颗粒混合均匀，填充胶囊内即制成胶囊； 将干颗粒喷加炼蜜、混合均匀，制成小丸即制成丸剂； 制作片剂时： 将2-4份淀粉与步骤（2)中的稠膏混合均匀，制成颗粒、干燥，制成干颗粒，将干颗粒压 制成片剂，包糖衣，即制成片剂。
5. 根据权利要求4所述的治疗尿血的药物的制备方法，其特征在于步骤（2)中所述的 混合物，加水煎煮的次数为2次，第一次为60-80分钟，第二次为40-60分钟。
【文档编号】A61K35/02GK104398620SQ201410703212
【公开日】2015年3月11日 申请日期:2014年11月29日 优先权日:2014年11月29日
【发明者】高春娟 申请人:高春娟