一种治疗寻常性痤疮中药胶囊的生产方法
【专利摘要】本发明涉及治疗寻常性痤疮中药胶囊的生产方法，可有效解决防止挥发油损失率高，提高药效的问题，方法是，由重量计的：黄芩280～320g、黄连190～210g、苦参190～210g、丹参225～255g、陈皮190～210g、连翘225～255g、茵陈280～320g、虎杖190～210g、β-环糊精18～22g、糊精200～220g和微粉硅胶6～8g制成；本发明方法简单，安全高效，连翘、茵陈挥发油保存率高，损失率小，制备的产品药效好，是制备治疗寻常性痤疮中药胶囊生产上的创新，经济和社会效益巨大。
【专利说明】一种治疗寻常性痤疮中药胶囊的生产方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及医药，特别是一种治疗寻常性痤疮中药胶囊的生产方法。
【背景技术】
[0002] 寻常性痤疮是最常见的一种损容性皮肤病，患病率高达45. 6%，好发于面、背、胸 等富含皮脂腺的部位，多发于15?30岁的青年男女。主要与皮脂产生增多、毛囊口上皮角 化亢进及毛囊内痤疮丙酸杆菌增殖有关。其发病率长，男女性发病率从青春期开始一直发 生到中壮年期，给人们带来很大的烦恼。目前治疗该病的解毒散结胶囊有效成分连翘、茵 陈，由于制备方法上存在的问题，其提取挥发油不稳定，极易挥发，为增加该药物的稳定性 和分散度，在提取过程中采用环糊精与连翘、茵陈挥发油包合。但该包合物在减压干 燥过程中，挥发油的损失率高达25 %，保存率仅为75 %，满足不了生产中对挥发油的损失 率< 3%、保存率多97%的要求，对产品药效有很大的影响。为最大限度的保证该产品的药 效，生产方法的改进和创新势在必行。
【发明内容】
[0003] 针对上述情况，为克服现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种治疗寻常性 痤疮中药胶囊的生产方法，可有效解决防止挥发油损失率高，提高药效的问题。
[0004] 本发明解决的技术方案是，包括以下步骤：
[0005] (1)、配制原料：其原料是由以下重量计的：黄芩280?320g、黄连190?210g、苦 参190?210g、丹参225?255g、陈皮190?210g、连翘225?255g、茵陈280?320g、虎 杖190?210g、0 -环糊精18?22g、糊精200?220g和微粉硅胶6?8g制成；
[0006] (2)、对原料中的中药前处理：
[0007] 黄芩：除去杂质，置沸水中煮10分钟，取出，闷透，切片，干燥；
[0008] 黄连：除去杂质，润透后切薄片，晾干；
[0009] 苦参：除去残留根头，大小分开，洗净，浸泡至约六成透时，润透，切片，干燥；
[0010] 丹参：除去杂质及残基洗净，润透，切厚，干燥；
[0011] 虎杖：除去杂质，洗净，润透，切片，干燥；
[0012] 陈皮：除去杂质，喷淋，润透，切丝，干燥；
[0013] 茵陈：除去残根及杂质；连翘：除去杂质
[0014] 连翘：除去杂质；
[0015] (3)、制备中药浸膏：
[0016] 黄芩每次加其重量10倍的水，煎煮三次，每次2小时，滤过，合并滤液，浓缩成20 倍黄芩重量的浸膏；
[0017] 黄连、苦参混配在一起，每次加其6倍重量的质量浓度60%乙醇回流提取三次，每 次1. 5小时，过滤，合并滤液，滤液回收乙醇，浓缩至75°C相对密度1. 30?1. 35的黄连、苦 参稠膏；
[0018] 丹参、虎杖混配在一起，每次加其6倍重量的质量浓度90%乙醇回流提取二次，每 次1. 5小时，过滤，合并滤液，药渣备用，回收乙醇，浓缩至75°C相对密度1. 30?1. 35的丹 参、虎杖稠膏；
[0019] 茵陈、连翘、陈皮混配在一起，加12倍重量的水浸泡1小时，用水蒸汽蒸馏法提取4 小时，分别收集挥发油和茵陈、连翘、陈皮提取挥发油后的水溶液及药渣，备用，茵陈、连翘、 陈皮药渣与丹参、虎杖醇提后的药渣合并，每次加茵陈、连翘、陈皮、丹参和虎杖重量和的12 倍的水，煎煮2次，每次1. 5小时，滤过，得滤液，滤液与茵陈、连翘、陈皮提取挥发油后的水 溶液合并，置于双效浓缩器中浓缩至60°C相对密度1. 10浸膏，再向浸膏加入乙醇使含醇质 量达60%，搅匀，静置24小时，取上清液回收乙醇至无醇味，浓缩至75°C相对密度1. 30? 1. 35的水提醇沉浸膏；
[0020] (3)、制备颗粒：
[0021] 黄芩浸膏用浓盐酸调pH值1. 5?2. 0, 70°C保温30分钟后，静置24小时，抽滤， 得沉淀物，沉淀物用乙醇洗至pH值5. 0?6. 5,再用纯化水清洗一次，经真空带式干燥机， 60°C、_0. 08?-0. IOMpa真空密封减压干燥110?120min，粉碎成过40目筛的黄芩颗粒；
[0022] 黄连、苦参稠膏经真空带式干燥机，85°C?90°C、_0. 08?-0. IOMpa真空密封减压 干燥110?120min，粉碎成过40目筛的黄连苦参颗粒；
[0023] 丹参、虎杖稠膏经真空带式干燥机，80°C?85°C、_0. 08?-0. IOMpa真空密封减压 干燥110?120min，粉碎成过40目筛的丹参虎杖颗粒；
[0024] 水提醇沉浸膏经真空带式干燥机，85°C?90°C、-0. 08?-0. IOMpa真空密封减压 干燥110?120min，粉碎成过40目筛的水提醇沉颗粒；
[0025] 将0 -环糊精按蒸馏水与0 -环糊精配比100ml : 4g制成溶液，再将0 -环糊 精与挥发油以6g : Iml配比，加入挥发油，45°C搅拌2小时，2?8°C静置24小时，过滤， 40°C、-0. 08?-0. IOMpa真空密封减压干燥110?120min，粉碎成过60目筛的0包合物 颗粒；
[0026] (4)、制成品
[0027] 将黄芩颗粒、黄连苦参颗粒、丹参虎杖颗粒、水提醇沉颗粒、e包合物颗粒与糊精 混合在一起，搅拌均匀，制粒，将制粒后的颗粒经真空带式干燥机，60°C密封真空减压干燥、 粉碎，过60目筛，水分控制在重量的4. 0 %以下，再与微硅胶粉混合在一起，搅拌均匀，装入 胶囊，灭菌，分装，即为成品。
[0028] 本发明方法简单，安全高效，连翘、茵陈挥发油保存率高，损失率小，制备的产品药 效好，是制备治疗寻常性痤疮中药胶囊生产上的创新，经济和社会效益巨大。
【专利附图】
【附图说明】
[0029] 图1为本发明的工艺流程图。
【具体实施方式】
[0030] 以下结合附图和实施例对本发明的【具体实施方式】作详细说明。
[0031] 本发明在具体实施中，由以下实施例给出。
[0032] 实施例1
[0033] 由附图给出，本发明在具体实施中，由以下步骤实现：
[0034] (1)、配制原料：其原料是由以下重量计的：黄芩300g、黄连200g、苦参200g、丹参 240g、陈皮200g、连翘240g、茵陈300g、虎杖200g、f3-环糊精20g、糊精21(^和微粉硅胶7 8 制成；
[0035](2)、对原料中的中药前处理：
[0036] 黄芩：除去杂质，置沸水中煮10分钟，取出，闷透，切片，干燥；
[0037] 黄连：除去杂质，润透后切薄片，晾干；
[0038] 苦参：除去残留根头，大小分开，洗净，浸泡至约六成透时，润透，切片，干燥；
[0039] 丹参：除去杂质及残茎，洗净，润透，切厚，干燥；
[0040] 虎杖：除去杂质，洗净，润透，切片，干燥；
[0041] 陈皮：除去杂质，喷淋，润透，切丝，干燥；
[0042] 茵陈：除去残根及杂质；连翘：除去杂质
[0043] 连翘：除去杂质；
[0044] (3)、制备中药浸膏：
[0045] 黄芩每次加其重量10倍的水，煎煮三次，每次2小时，滤过，合并滤液，浓缩成20 倍黄芩重量的浸膏；
[0046] 黄连、苦参混配在一起，每次加其6倍重量的质量浓度60%乙醇回流提取三次，每 次1. 5小时，过滤，合并滤液，滤液回收乙醇，浓缩至75°C相对密度1. 32的黄连、苦参稠膏；
[0047] 丹参、虎杖混配在一起，每次加其6倍重量的质量浓度90%乙醇回流提取二次，每 次1. 5小时，过滤，合并滤液，药渣备用，回收乙醇，浓缩至75°C相对密度1. 32的丹参、虎杖 稠膏；
[0048] 茵陈、连翘、陈皮混配在一起，加12倍重量的水浸泡1小时，用水蒸汽蒸馏法提取4 小时，分别收集挥发油和茵陈、连翘、陈皮提取挥发油后的水溶液及药渣，备用，茵陈、连翘、 陈皮药渣与丹参、虎杖醇提后的药渣合并，每次加茵陈、连翘、陈皮、丹参和虎杖重量和的12 倍的水，煎煮2次，每次1. 5小时，滤过，得滤液，滤液与茵陈、连翘、陈皮提取挥发油后的水 溶液合并，置于双效浓缩器中浓缩至60°C相对密度1. 10浸膏，再向浸膏加入乙醇使含醇质 量达60%，搅匀，静置24小时，取上清液回收乙醇至无醇味，浓缩至75°C相对密度1.32的 水提醇沉浸膏；
[0049] (3)、制备颗粒：
[0050] 黄芩浸膏用浓盐酸调pH值1. 8, 70°C保温30分钟后，静置24小时，抽滤，得沉淀 物，沉淀物用乙醇洗至pH值5. 5,再用纯化水清洗一次，经真空带式干燥机，60°C、_0. 09Mpa 真空密封减压干燥115min，粉碎成过40目筛的黄芩颗粒；
[0051] 黄连、苦参稠膏经真空带式干燥机，85°C?90°C、-0. 09Mpa真空密封减压干燥 115min，粉碎成过40目筛的黄连苦参颗粒；
[0052] 丹参、虎杖稠膏经真空带式干燥机，80°C?85°C、-0. 09Mpa真空密封减压干燥 115min，粉碎成过40目筛的丹参虎杖颗粒；
[0053] 水提醇沉浸膏经真空带式干燥机，85°C?90°C、-0. 09Mpa真空密封减压干燥 115min，粉碎成过40目筛的水提醇沉颗粒；
[0054] 将0 -环糊精按蒸馏水与0 -环糊精配比IOOml :知制成溶液，再将0 -环糊 精与挥发油以6g : Iml配比，加入挥发油，45°C搅拌2小时，2?8°C静置24小时，过滤， 40°C、_0. 09Mpa真空密封减压干燥115min，粉碎成过60目筛的0包合物颗粒；
[0055] (4)、制成品
[0056] 将黄芩颗粒、黄连苦参颗粒、丹参虎杖颗粒、水提醇沉颗粒、e包合物颗粒与糊精 混合在一起，搅拌均匀，制粒，将制粒后的颗粒经真空带式干燥机，60°C密封真空减压干燥、 粉碎，过60目筛，水分控制在重量的4. 0 %以下，再与微硅胶粉混合在一起，搅拌均匀，装入 胶囊，灭菌，分装，即为成品。
[0057] 实施例2
[0058] 本发明在具体实施中，也可由以下步骤实现：
[0059] (1)、配制原料：其原料是由以下重量计的：黄芩285g、黄连195g、苦参195g、丹参 230g、陈皮195g、连翘230g、茵陈285g、虎杖195g、0 -环糊精19g、糊精205g和微粉硅胶 6. 5g制成；
[0060] (2)、对原料中的中药前处理：
[0061] 黄芩：除去杂质，置沸水中煮10分钟，取出，闷透，切片，干燥；
[0062] 黄连：除去杂质，润透后切薄片，晾干；
[0063] 苦参：除去残留根头，大小分开，洗净，浸泡至约六成透时，润透，切片，干燥；
[0064] 丹参：除去杂质及残茎，洗净，润透，切厚，干燥；
[0065] 虎杖：除去杂质，洗净，润透，切片，干燥；
[0066] 陈皮：除去杂质，喷淋，润透，切丝，干燥；
[0067] 茵陈：除去残根及杂质；连翘：除去杂质
[0068] 连翅：除去杂质；
[0069] (3)、制备中药浸膏：
[0070] 黄芩每次加其重量10倍的水，煎煮三次，每次2小时，滤过，合并滤液，浓缩成20 倍黄芩重量的浸膏；
[0071] 黄连、苦参混配在一起，每次加其6倍重量的质量浓度60%乙醇回流提取三次，每 次1. 5小时，过滤，合并滤液，滤液回收乙醇，浓缩至75°C相对密度1. 31的黄连、苦参稠膏；
[0072] 丹参、虎杖混配在一起，每次加其6倍重量的质量浓度90%乙醇回流提取二次，每 次1. 5小时，过滤，合并滤液，药渣备用，回收乙醇，浓缩至75°C相对密度1. 31的丹参、虎杖 稠膏；
[0073] 茵陈、连翘、陈皮混配在一起，加12倍重量的水浸泡1小时，用水蒸汽蒸馏法提取4 小时，分别收集挥发油和茵陈、连翘、陈皮提取挥发油后的水溶液及药渣，备用，茵陈、连翘、 陈皮药渣与丹参、虎杖醇提后的药渣合并，每次加茵陈、连翘、陈皮、丹参和虎杖重量和的12 倍的水，煎煮2次，每次1. 5小时，滤过，得滤液，滤液与茵陈、连翘、陈皮提取挥发油后的水 溶液合并，置于双效浓缩器中浓缩至60°C相对密度1. 10浸膏，再向浸膏加入乙醇使含醇质 量达60%，搅匀，静置24小时，取上清液回收乙醇至无醇味，浓缩至75°C相对密度1.31的 水提醇沉浸膏；
[0074] (3)、制备颗粒：
[0075] 黄芩浸膏用浓盐酸调pH值1. 6, 70°C保温30分钟后，静置24小时，抽滤，得沉淀 物，沉淀物用乙醇洗至pH值5. 2,再用纯化水清洗一次，经真空带式干燥机，60°C、_0. 08Mpa 真空密封减压干燥120min，粉碎成过40目筛的黄芩颗粒；
[0076] 黄连、苦参稠膏经真空带式干燥机，85°C?90°C、-0. 08Mpa真空密封减压干燥 120min，粉碎成过40目筛的黄连苦参颗粒；
[0077] 丹参、虎杖稠膏经真空带式干燥机，80°C?85°C、-0. 08Mpa真空密封减压干燥 120min，粉碎成过40目筛的丹参虎杖颗粒；
[0078] 水提醇沉浸膏经真空带式干燥机，85°C?90°C、-0. 08Mpa真空密封减压干燥 120min，粉碎成过40目筛的水提醇沉颗粒；
[0079] 将0 -环糊精按蒸馏水与0 -环糊精配比100ml : 4g制成溶液，再将0 -环糊 精与挥发油以6g : Iml配比，加入挥发油，45°C搅拌2小时，2?8°C静置24小时，过滤， 40°C、_0.08Mpa真空密封减压干燥120min，粉碎成过60目筛的0包合物颗粒；
[0080] (4)、制成品
[0081] 将黄芩颗粒、黄连苦参颗粒、丹参虎杖颗粒、水提醇沉颗粒、e包合物颗粒与糊精 混合在一起，搅拌均匀，制粒，将制粒后的颗粒经真空带式干燥机，60°C密封真空减压干燥、 粉碎，过60目筛，水分控制在重量的4. 0 %以下，再与微硅胶粉混合在一起，搅拌均匀，装入 胶囊，灭菌，分装，即为成品。
[0082] 实施例3
[0083] 本发明在具体实施中，还可由以下步骤实施
[0084] (1)、配制原料：其原料是由以下重量计的：黄芩315g、黄连205g、苦参205g、丹参 250g、陈皮205g、连翘250g、茵陈315g、虎杖205g、0 -环糊精21g、糊精215g和微粉硅胶 7. 5g制成；
[0085] (2)、对原料中的中药前处理：
[0086] 黄芩：除去杂质，置沸水中煮10分钟，取出，闷透，切片，干燥；
[0087] 黄连：除去杂质，润透后切薄片，晾干；
[0088] 苦参：除去残留根头，大小分开，洗净，浸泡至约六成透时，润透，切片，干燥；
[0089] 丹参：除去杂质及残茎，洗净，润透，切厚，干燥；
[0090] 虎杖：除去杂质，洗净，润透，切片，干燥；
[0091] 陈皮：除去杂质，喷淋，润透，切丝，干燥；
[0092] 茵陈：除去残根及杂质；连翘：除去杂质
[0093] 连翘：除去杂质；
[0094] (3)、制备中药浸膏：
[0095] 黄芩每次加其重量10倍的水，煎煮三次，每次2小时，滤过，合并滤液，浓缩成20 倍黄芩重量的浸膏；
[0096] 黄连、苦参混配在一起，每次加其6倍重量的质量浓度60%乙醇回流提取三次，每 次1. 5小时，过滤，合并滤液，滤液回收乙醇，浓缩至75°C相对密度1. 34的黄连、苦参稠膏；
[0097] 丹参、虎杖混配在一起，每次加其6倍重量的质量浓度90%乙醇回流提取二次，每 次1. 5小时，过滤，合并滤液，药渣备用，回收乙醇，浓缩至75°C相对密度1. 34的丹参、虎杖 稠膏；
[0098] 茵陈、连翘、陈皮混配在一起，加12倍重量的水浸泡1小时，用水蒸汽蒸馏法提取4 小时，分别收集挥发油和茵陈、连翘、陈皮提取挥发油后的水溶液及药渣，备用，茵陈、连翘、 陈皮药渣与丹参、虎杖醇提后的药渣合并，每次加茵陈、连翘、陈皮、丹参和虎杖重量和的12 倍的水，煎煮2次，每次1. 5小时，滤过，得滤液，滤液与茵陈、连翘、陈皮提取挥发油后的水 溶液合并，置于双效浓缩器中浓缩至60°C相对密度I. 10浸膏，再向浸膏加入乙醇使含醇质 量达60%，搅匀，静置24小时，取上清液回收乙醇至无醇味，浓缩至75°C相对密度1.34的 水提醇沉浸膏；
[0099] (3)、制备颗粒：
[0100] 黄芩浸膏用浓盐酸调PH值1. 9, 70°C保温30分钟后，静置24小时，抽滤，得沉淀 物，沉淀物用乙醇洗至pH值6,再用纯化水清洗一次，经真空带式干燥机，60°C、_0. IOMpa真 空密封减压干燥llOmin，粉碎成过40目筛的黄芩颗粒；
[0101] 黄连、苦参稠膏经真空带式干燥机，85°C?90°C、-0. IOMpa真空密封减压干燥 llOmin，粉碎成过40目筛的黄连苦参颗粒；
[0102] 丹参、虎杖稠膏经真空带式干燥机，80°C?85°C、-0. IOMpa真空密封减压干燥 llOmin，粉碎成过40目筛的丹参虎杖颗粒；
[0103] 水提醇沉浸膏经真空带式干燥机，85°C?90 °C、-0. IOMpa真空密封减压干燥 llOmin，粉碎成过40目筛的水提醇沉颗粒；
[0104] 将e -环糊精按蒸馏水与e -环糊精配比ioomi : 4g制成溶液，再将e -环糊 精与挥发油以6g : Iml配比，加入挥发油，45°C搅拌2小时，2?8°C静置24小时，过滤， 40°C、_0. IOMpa真空密封减压干燥llOmin，粉碎成过60目筛的0包合物颗粒；
[0105] (4)、制成品
[0106] 将黄芩颗粒、黄连苦参颗粒、丹参虎杖颗粒、水提醇沉颗粒、e包合物颗粒与糊精 混合在一起，搅拌均匀，制粒，将制粒后的颗粒经真空带式干燥机，60°C密封真空减压干燥、 粉碎，过60目筛，水分控制在重量的4. 0 %以下，再与微硅胶粉混合在一起，搅拌均匀，装入 胶囊，灭菌，分装，即为成品。
[0107] 本发明组分间互相支持，并经科学制备，具有制备方法简单，挥发油损失率小， 药效高，并经检测，符合国家食品药品监督管理局标准编号为YB Z0148 2008的标准，每粒 0. 45g，每粒含黄芩以黄芩苷（C21H18O11)计，不少于18. Omg，是对现有制备治疗寻常性痤疮中 药胶囊上的创新，是 申请人:经科学研宄、实验和对实践总结作出的创造性劳动结晶，有关实 验资料如下：
[0108] -、产品特性、工艺技术分析
[0109] 解毒散结胶囊为中药制剂，为保证其有效成分的含量，提取工艺采用e-环糊 精与挥发油包合。但该包合物在减压干燥过程中，挥发油的损失率达25%，保存率仅为 74. 5%?75. 3%。严重影响着该产品的药效。
[0110] 主要原因分析：原生产工艺采用真空箱式干燥，批量30万粒干燥时间需（5? 7h)，随着干燥时间的延长，挥发油损失将近25%，药材的有效成分被破算，严重影响着解毒 散结胶囊清热解毒、消肿散结之功效。
[0111] 原解毒散结胶囊生产工艺条件下生产数据汇总如表1 :
[0112] 表1原产工艺条件下的干燥岗位生产数据汇总
[0113]
【权利要求】
1. 一种治疗寻常性痤疮中药胶囊的生产方法，其特征在于，包括以下步骤： (1) 、配制原料：其原料是由以下重量计的：黄芩280?320g、黄连190?210g、苦参 190?210g、丹参225?255g、陈皮190?210g、连翘225?255g、茵陈280?320g、虎杖 190?210g、0 -环糊精18?22g、糊精200?220g和微粉硅胶6?8g制成； (2) 、对原料中的中药前处理： 黄芩：除去杂质，置沸水中煮10分钟，取出，闷透，切片，干燥； 黄连：除去杂质，润透后切薄片，晾干； 苦参：除去残留根头，大小分开，洗净，浸泡至约六成透时，润透，切片，干燥； 丹参：除去杂质及残茎，洗净，润透，切厚，干燥； 虎杖：除去杂质，洗净，润透，切片，干燥； 陈皮：除去杂质，喷淋，润透，切丝，干燥； 茵陈：除去残根及杂质；连翘：除去杂质 连翘：除去杂质； (3) 、制备中药浸膏： 黄芩每次加其重量10倍的水，煎煮三次，每次2小时，滤过，合并滤液，浓缩成20倍黄 芩重量的浸膏； 黄连、苦参混配在一起，每次加其6倍重量的质量浓度60%乙醇回流提取三次，每次1. 5 小时，过滤，合并滤液，滤液回收乙醇，浓缩至75°C相对密度1. 30?1. 35的黄连、苦参稠 膏； 丹参、虎杖混配在一起，每次加其6倍重量的质量浓度90%乙醇回流提取二次，每次1. 5 小时，过滤，合并滤液，药渣备用，回收乙醇，浓缩至75°C相对密度1. 30?1. 35的丹参、虎杖 稠膏； 茵陈、连翘、陈皮混配在一起，加12倍重量的水浸泡1小时，用水蒸汽蒸馏法提取4小 时，分别收集挥发油和茵陈、连翘、陈皮提取挥发油后的水溶液及药渣，备用，茵陈、连翘、陈 皮药渣与丹参、虎杖醇提后的药渣合并，每次加茵陈、连翘、陈皮、丹参和虎杖重量和的12 倍的水，煎煮2次，每次1. 5小时，滤过，得滤液，滤液与茵陈、连翘、陈皮提取挥发油后的水 溶液合并，置于双效浓缩器中浓缩至60°C相对密度1. 10浸膏，再向浸膏加入乙醇使含醇质 量达60%，搅匀，静置24小时，取上清液回收乙醇至无醇味，浓缩至75°C相对密度1. 30? 1. 35的水提醇沉浸膏； (3)、制备颗粒： 黄芩浸膏用浓盐酸调pH值1. 5?2. 0,70°C保温30分钟后，静置24小时，抽滤，得 沉淀物，沉淀物用乙醇洗至pH值5. 0?6. 5,再用纯化水清洗一次，经真空带式干燥机， 60°C、_0. 08?-0. lOMpa真空密封减压干燥110?120min，粉碎成过40目筛的黄芩颗粒； 黄连、苦参稠膏经真空带式干燥机，85°C?90°C、_0. 08?-0. lOMpa真空密封减压干燥 110?120min，粉碎成过40目筛的黄连苦参颗粒； 丹参、虎杖稠膏经真空带式干燥机，80°C?85°C、_0. 08?-0. lOMpa真空密封减压干燥 110?120min，粉碎成过40目筛的丹参虎杖颗粒； 水提醇沉浸膏经真空带式干燥机，85°C?90°C、-0. 08?-0. lOMpa真空密封减压干燥 110?120min，粉碎成过40目筛的水提醇沉颗粒； 将￠-环糊精按蒸馏水与￠-环糊精配比100ml : 4g制成溶液，再将￠-环糊精 与挥发油以6g : lml配比，加入挥发油，45°C搅拌2小时，2?8°C静置24小时，过滤， 40°C、-0. 08?-0. lOMpa真空密封减压干燥110?120min，粉碎成过60目筛的0包合物 颗粒； (4 )、制成品 将黄芩颗粒、黄连苦参颗粒、丹参虎杖颗粒、水提醇沉颗粒、0包合物颗粒与糊精混合 在一起，搅拌均匀，制粒，将制粒后的颗粒经真空带式干燥机，60°C密封真空减压干燥、粉 碎，过60目筛，水分控制在重量的4. 0%以下，再与微硅胶粉混合在一起，搅拌均匀，装入胶 囊，灭菌，分装，即为成品。
2.根据权利要求1所述的治疗寻常性痤疮中药胶囊的生产方法，其特征在于，由以下 步骤实现： (1) 、配制原料：其原料是由以下重量计的：黄芩300g、黄连200g、苦参200g、丹参 240g、陈皮200g、连翘240g、茵陈300g、虎杖200g、0 -环糊精20g、糊精210g和微粉硅胶7g 制成； (2) 、对原料中的中药前处理： 黄芩：除去杂质，置沸水中煮10分钟，取出，闷透，切片，干燥； 黄连：除去杂质，润透后切薄片，晾干； 苦参：除去残留根头，大小分开，洗净，浸泡至约六成透时，润透，切片，干燥； 丹参：除去杂质及残茎，洗净，润透，切厚，干燥； 虎杖：除去杂质，洗净，润透，切片，干燥； 陈皮：除去杂质，喷淋，润透，切丝，干燥； 茵陈：除去残根及杂质；连翘：除去杂质 连翘：除去杂质； (3) 、制备中药浸膏： 黄芩每次加其重量10倍的水，煎煮三次，每次2小时，滤过，合并滤液，浓缩成20倍黄 芩重量的浸膏； 黄连、苦参混配在一起，每次加其6倍重量的质量浓度60%乙醇回流提取三次，每次1. 5 小时，过滤，合并滤液，滤液回收乙醇，浓缩至75°C相对密度1. 32的黄连、苦参稠膏； 丹参、虎杖混配在一起，每次加其6倍重量的质量浓度90%乙醇回流提取二次，每次1. 5 小时，过滤，合并滤液，药渣备用，回收乙醇，浓缩至75°C相对密度1. 32的丹参、虎杖稠膏； 茵陈、连翘、陈皮混配在一起，加12倍重量的水浸泡1小时，用水蒸汽蒸馏法提取4小 时，分别收集挥发油和茵陈、连翘、陈皮提取挥发油后的水溶液及药渣，备用，茵陈、连翘、陈 皮药渣与丹参、虎杖醇提后的药渣合并，每次加茵陈、连翘、陈皮、丹参和虎杖重量和的12 倍的水，煎煮2次，每次1. 5小时，滤过，得滤液，滤液与茵陈、连翘、陈皮提取挥发油后的水 溶液合并，置于双效浓缩器中浓缩至60°C相对密度1. 10浸膏，再向浸膏加入乙醇使含醇质 量达60%，搅匀，静置24小时，取上清液回收乙醇至无醇味，浓缩至75°C相对密度1. 32的水 提醇沉浸膏； (3)、制备颗粒： 黄芩浸膏用浓盐酸调pH值1. 8, 70°C保温30分钟后，静置24小时，抽滤，得沉淀物，沉 淀物用乙醇洗至pH值5. 5,再用纯化水清洗一次，经真空带式干燥机，60°C、-0. 09Mpa真空 密封减压干燥115min，粉碎成过40目筛的黄芩颗粒； 黄连、苦参稠膏经真空带式干燥机，85°C?90°C、_0. 09Mpa真空密封减压干燥115min， 粉碎成过40目筛的黄连苦参颗粒； 丹参、虎杖稠膏经真空带式干燥机，80°C?85°C、_0. 09Mpa真空密封减压干燥115min， 粉碎成过40目筛的丹参虎杖颗粒； 水提醇沉浸膏经真空带式干燥机，85°C?90°C、-0. 09Mpa真空密封减压干燥115min， 粉碎成过40目筛的水提醇沉颗粒； 将0-环糊精按蒸馏水与0-环糊精配比100ml : 4g制成溶液，再将0-环糊精 与挥发油以6g : lml配比，加入挥发油，45°C搅拌2小时，2?8°C静置24小时，过滤， 40°C、_0. 09Mpa真空密封减压干燥115min，粉碎成过60目筛的0包合物颗粒； (4 )、制成品 将黄芩颗粒、黄连苦参颗粒、丹参虎杖颗粒、水提醇沉颗粒、0包合物颗粒与糊精混合 在一起，搅拌均匀，制粒，将制粒后的颗粒经真空带式干燥机，60°C密封真空减压干燥、粉 碎，过60目筛，水分控制在重量的4. 0%以下，再与微硅胶粉混合在一起，搅拌均匀，装入胶 囊，灭菌，分装，即为成品。
3.根据权利要求1所述的治疗寻常性痤疮中药胶囊的生产方法，其特征在于，由以下 步骤实现： (1) 、配制原料：其原料是由以下重量计的：黄芩285g、黄连195g、苦参195g、丹参 230g、陈皮195g、连翘230g、茵陈285g、虎杖195g、0 -环糊精19g、糊精205g和微粉硅胶 6. 5g制成； (2) 、对原料中的中药前处理： 黄芩：除去杂质，置沸水中煮10分钟，取出，闷透，切片，干燥； 黄连：除去杂质，润透后切薄片，晾干； 苦参：除去残留根头，大小分开，洗净，浸泡至约六成透时，润透，切片，干燥； 丹参：除去杂质及残茎，洗净，润透，切厚，干燥； 虎杖：除去杂质，洗净，润透，切片，干燥； 陈皮：除去杂质，喷淋，润透，切丝，干燥； 茵陈：除去残根及杂质；连翘：除去杂质 连翘：除去杂质； (3) 、制备中药浸膏： 黄芩每次加其重量10倍的水，煎煮三次，每次2小时，滤过，合并滤液，浓缩成20倍黄 芩重量的浸膏； 黄连、苦参混配在一起，每次加其6倍重量的质量浓度60%乙醇回流提取三次，每次1. 5 小时，过滤，合并滤液，滤液回收乙醇，浓缩至75°C相对密度1. 31的黄连、苦参稠膏； 丹参、虎杖混配在一起，每次加其6倍重量的质量浓度90%乙醇回流提取二次，每次1. 5 小时，过滤，合并滤液，药渣备用，回收乙醇，浓缩至75°C相对密度1. 31的丹参、虎杖稠膏； 茵陈、连翘、陈皮混配在一起，加12倍重量的水浸泡1小时，用水蒸汽蒸馏法提取4小 时，分别收集挥发油和茵陈、连翘、陈皮提取挥发油后的水溶液及药渣，备用，茵陈、连翘、陈 皮药渣与丹参、虎杖醇提后的药渣合并，每次加茵陈、连翘、陈皮、丹参和虎杖重量和的12 倍的水，煎煮2次，每次1. 5小时，滤过，得滤液，滤液与茵陈、连翘、陈皮提取挥发油后的水 溶液合并，置于双效浓缩器中浓缩至60°C相对密度1. 10浸膏，再向浸膏加入乙醇使含醇质 量达60%，搅匀，静置24小时，取上清液回收乙醇至无醇味，浓缩至75°C相对密度1. 31的水 提醇沉浸膏； (3)、制备颗粒： 黄芩浸膏用浓盐酸调pH值1. 6, 70°C保温30分钟后，静置24小时，抽滤，得沉淀物，沉 淀物用乙醇洗至pH值5. 2,再用纯化水清洗一次，经真空带式干燥机，60°C、-0. 08Mpa真空 密封减压干燥120min，粉碎成过40目筛的黄芩颗粒； 黄连、苦参稠膏经真空带式干燥机，85°C?90°C、_0. 08Mpa真空密封减压干燥120min， 粉碎成过40目筛的黄连苦参颗粒； 丹参、虎杖稠膏经真空带式干燥机，80°C?85°C、_0. 08Mpa真空密封减压干燥120min， 粉碎成过40目筛的丹参虎杖颗粒； 水提醇沉浸膏经真空带式干燥机，85°C?90°C、-0. 08Mpa真空密封减压干燥120min， 粉碎成过40目筛的水提醇沉颗粒； 将0-环糊精按蒸馏水与0-环糊精配比100ml : 4g制成溶液，再将0-环糊精 与挥发油以6g : lml配比，加入挥发油，45°C搅拌2小时，2?8°C静置24小时，过滤， 40°C、_0.08Mpa真空密封减压干燥120min，粉碎成过60目筛的0包合物颗粒； (4 )、制成品 将黄芩颗粒、黄连苦参颗粒、丹参虎杖颗粒、水提醇沉颗粒、0包合物颗粒与糊精混合 在一起，搅拌均匀，制粒，将制粒后的颗粒经真空带式干燥机，60°C密封真空减压干燥、粉 碎，过60目筛，水分控制在重量的4. 0%以下，再与微硅胶粉混合在一起，搅拌均匀，装入胶 囊，灭菌，分装，即为成品。
4.根据权利要求1所述的治疗寻常性痤疮中药胶囊的生产方法，其特征在于，由以下 步骤实现： (1) 、配制原料：其原料是由以下重量计的：黄芩315g、黄连205g、苦参205g、丹参 250g、陈皮205g、连翘250g、茵陈315g、虎杖205g、0 -环糊精21g、糊精215g和微粉硅胶 7. 5g制成； (2) 、对原料中的中药前处理： 黄芩：除去杂质，置沸水中煮10分钟，取出，闷透，切片，干燥； 黄连：除去杂质，润透后切薄片，晾干； 苦参：除去残留根头，大小分开，洗净，浸泡至约六成透时，润透，切片，干燥； 丹参：除去杂质及残茎，洗净，润透，切厚，干燥； 虎杖：除去杂质，洗净，润透，切片，干燥； 陈皮：除去杂质，喷淋，润透，切丝，干燥； 茵陈：除去残根及杂质；连翘：除去杂质 连翘：除去杂质； (3) 、制备中药浸膏： 黄芩每次加其重量10倍的水，煎煮三次，每次2小时，滤过，合并滤液，浓缩成20倍黄 芩重量的浸膏； 黄连、苦参混配在一起，每次加其6倍重量的质量浓度60%乙醇回流提取三次，每次1. 5 小时，过滤，合并滤液，滤液回收乙醇，浓缩至75°C相对密度1. 34的黄连、苦参稠膏； 丹参、虎杖混配在一起，每次加其6倍重量的质量浓度90%乙醇回流提取二次，每次1. 5 小时，过滤，合并滤液，药渣备用，回收乙醇，浓缩至75°C相对密度1. 34的丹参、虎杖稠膏； 茵陈、连翘、陈皮混配在一起，加12倍重量的水浸泡1小时，用水蒸汽蒸馏法提取4小 时，分别收集挥发油和茵陈、连翘、陈皮提取挥发油后的水溶液及药渣，备用，茵陈、连翘、陈 皮药渣与丹参、虎杖醇提后的药渣合并，每次加茵陈、连翘、陈皮、丹参和虎杖重量和的12 倍的水，煎煮2次，每次1. 5小时，滤过，得滤液，滤液与茵陈、连翘、陈皮提取挥发油后的水 溶液合并，置于双效浓缩器中浓缩至60°C相对密度1. 10浸膏，再向浸膏加入乙醇使含醇质 量达60%，搅匀，静置24小时，取上清液回收乙醇至无醇味，浓缩至75°C相对密度1. 34的水 提醇沉浸膏； (3)、制备颗粒： 黄芩浸膏用浓盐酸调pH值1. 9, 70°C保温30分钟后，静置24小时，抽滤，得沉淀物，沉 淀物用乙醇洗至pH值6,再用纯化水清洗一次，经真空带式干燥机，60°C、-0. lOMpa真空密 封减压干燥llOmin，粉碎成过40目筛的黄芩颗粒； 黄连、苦参稠膏经真空带式干燥机，85°C?90°C、_0. lOMpa真空密封减压干燥llOmin， 粉碎成过40目筛的黄连苦参颗粒； 丹参、虎杖稠膏经真空带式干燥机，80°C?85°C、_0. lOMpa真空密封减压干燥llOmin， 粉碎成过40目筛的丹参虎杖颗粒； 水提醇沉浸膏经真空带式干燥机，85°C?90°C、-0. lOMpa真空密封减压干燥llOmin， 粉碎成过40目筛的水提醇沉颗粒； 将0-环糊精按蒸馏水与0-环糊精配比100ml : 4g制成溶液，再将0-环糊精 与挥发油以6g : lml配比，加入挥发油，45°C搅拌2小时，2?8°C静置24小时，过滤， 40°C、_0. lOMpa真空密封减压干燥llOmin，粉碎成过60目筛的0包合物颗粒； (4 )、制成品 将黄芩颗粒、黄连苦参颗粒、丹参虎杖颗粒、水提醇沉颗粒、0包合物颗粒与糊精混合 在一起，搅拌均匀，制粒，将制粒后的颗粒经真空带式干燥机，60°C密封真空减压干燥、粉 碎，过60目筛，水分控制在重量的4. 0%以下，再与微硅胶粉混合在一起，搅拌均匀，装入胶 囊，灭菌，分装，即为成品。
【文档编号】A61K36/752GK104474085SQ201410727675
【公开日】2015年4月1日 申请日期:2014年12月1日 优先权日:2014年12月1日
【发明者】熊维政, 程剑军, 李志红, 肖冬华, 熊伟, 杨青, 齐真真, 邱松, 张苏信, 张艳玲, 严进, 刘广泉, 许海滢 申请人:河南羚锐制药股份有限公司