一种用于治疗神经功能缺失中药制剂的制作方法
【专利摘要】一种用于治疗神经功能缺失中药制剂，由以下重量的原料药制成的药剂：黄精8-12克、全蝎4-6克、铁皮石斛8-12克、鳝鱼骨8-12克、三七参25-35克、麻黄15-25克、韭菜籽25-35克、当归15-25克、重楼25-35克、黄芪55-65克、千年健8-12克、红花8-12克、雪上一枝蒿15-25克、蝼蛄8-12克、山豆根15-25克、葡萄藤4-6克、壁虎4-6克、宣木瓜4-6克、透骨草4-6克。本发明采用直肠给药，操作简单，无创伤，病人容易接受；药物在直肠吸收较口服为快，由于药物混合于直肠分泌液中，易通过肠粘膜被吸收，尤其对不能吞服的病人更适合此法给药的治疗；直肠给药法应用范围广泛，见效快，疗效可靠，随制随用无明显不良反应和副作用。
【专利说明】一种用于治疗神经功能缺失中药制剂
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中草药【技术领域】，具体涉及一种用于治疗神经功能缺失中药制剂。
【背景技术】
[0002] 脑梗死是缺血性卒中的总称；包括脑血栓形成、腔隙性梗死、脑栓塞等，约占全部 脑卒中的70%，是脑血液供应障碍引起脑部病变，其致残率较高。流行病学研究证实高血 脂和高血压是动脉粥样硬化的两个主要危险因素，吸烟、饮酒、糖尿病、肥胖、高密度脂蛋白 胆固醇降低、三酰甘油增高、血清脂蛋白增高均为脑血管病的危险因素，尤其是缺血性脑血 管病的危险因素。脑梗死好发者为50?60岁以上的人群，常有动脉粥样硬化、高血压、风 心病、冠心病或糖尿病，以及吸烟、饮酒等不良嗜好的患者，约25%的患者病前有短暂性脑 缺血发作病史。起病前多有前驱症状，表现为头痛、头晕、眩晕、短暂性肢体麻木、无力。脑 梗死是由于脑组织局部供血动脉血流的突然减少或停止造成，该血管供血区的脑组织缺血 缺氧导致脑组织坏死软化，并伴有相应部位的临床症状和体征，如偏瘫、失语等神经功能缺 失的症候，脑梗死发病24?48h后，脑CT扫描可见相应部位的低密度灶，边界欠清晰，可有 一定的占位效应。脑MRI检查能较早期发现脑梗死表现，为加权图像上Tl在病灶区呈低信 号，T2呈高信号，MRI能发现较小的梗死病灶。
【发明内容】
[0003] 本发明所要解决的技术问题在于提供一种治愈率高，使用安全可靠的用于治疗神 经功能缺失中药制剂。
[0004] 本发明所要解决的技术问题采用以下技术方案来实现：
[0005] -种用于治疗神经功能缺失中药制剂，由以下重量的原料药制成的药剂：黄精 8-12克、全蝎4-6克、铁皮石斛8-12克、鳝鱼骨8-12克、三七参25-35克、麻黄15-25克、 韭菜籽25-35克、当归15-25克、重楼25-35克、黄芪55-65克、千年健8-12克、红花8-12 克、雪上一枝蒿15-25克、蝼蛄8-12克、山豆根15-25克、葡萄藤4-6克、壁虎4-6克、宣木 瓜4-6克、透骨草4-6克。
[0006] 各原料药的优选重量为：黄精10克、全蝎5克、铁皮石斛10克、鳝鱼骨10克、三七 参30克、麻黄20克、韭菜籽30克、当归20克、重楼30克、黄芪60克、千年健10克、红花10 克、雪上一枝蒿20克、蝼蛄10克、山豆根20克、葡萄藤5克、壁虎5克、宣木瓜5克、透骨草 5克。
[0007] 本发明所用到的原料药可从普通中药店购买得到，其规格符合国家中药材标准即 可。
[0008] 用法及用量：将以上药物用500ml温水泡30分钟后，用火煎浓缩至IOOml左右， 待温度降至30°C左右时，经肛门灌入，1剂/日，早晚各一次；一月一个疗程，连续用药1月， 间隔10日后，再以上述方法进行给药治疗；一般2疗程便能治愈。
[0009] 特点：直肠给药，操作简单，无创伤，病人容易接受；药物在直肠吸收较□服为快， 由于药物混合于直肠分泌液中，易通过肠粘膜被吸收。尤其对不能吞服的病人更适合此法 给药的治疗。直肠给药法应用范围广泛，见效快，疗效可靠，随制随用无明显不良反应和副 作用。
[0010] 功效：活血化瘀、温经通络、益气补气、祛风化痰等。
[0011] 主治：脑梗死后遗症恢复期（一年内）引起的中风瘫痪、半身不遂、口眼歪斜、言语 不清、行步艰难、肢体麻木等。
[0012] 直肠给药的三大优点：
[0013] 1.由直肠中静脉、下静脉和肛门静脉直接吸收进入大循环，因不经过肝脏从而避 免了肝脏的首过解毒效应，提高血药浓度。
[0014] 2.由直肠上静脉经门静脉进入肝脏，代谢后再参与大循环。
[0015] 3.直肠淋巴系统也吸收部分药物。
[0016] 以上三种给药途径均不经过胃和小肠，避免了酸、碱消化酶对药物的影响和破坏 作用，亦减轻药物对胃肠道的刺激，因而直肠给药大大地提高了药物的生物利用度。
[0017] 对本发明熬制的药膳进行动物急性毒性试验：
[0018] 药物：由本发明的组方熬制的汤剂，在冰箱内保存备用，由安徽中医学院第一附属 医院提供。
[0019] 试验动物：小白鼠，体重在20_25g，雌雄随机选择，由安徽医科大学提供。
[0020] 方法和结果：取小白鼠50只，分成5组，每组10只，饥饿15小时左右，按每只每次 20ml灌喂药物，第1、2、3、4、5组分别在24小时内灌喂药物1、2、3、4、5次，观察5天，小白鼠 活动正常，无毒性反应，无死亡。其中小白鼠用药量按公斤体重药量计算，表明口服液无急 性毒性，临床用药剂量安全。
[0021] 对本发明熬制的汤剂进行动物长期毒性试验：
[0022] 试验动物：大白鼠，体重在120_130g，全部选择雄性大白鼠，由安徽医科大学提 供。
[0023] 方法和结果：取大白鼠50只，分成5组，每组10只，其中第1、2、3、4组作为给药组， 每组分别灌喂药物15ml、20ml、30ml、40ml，第五组正常喂食作为对照组，每日一次，连续灌 喂90天，测体重，于最后一次给药后24小时断头处死，测血、尿常规、肝功能、肾功能，取心、 肾等内脏，观察组织形态的变化，观察剂量的作用，观察饮食、活动的变化，实验证明给药组 与对照组比较无显著变化，可见按公斤体重计算相对于临床50-200倍的剂量均无毒性反 应，是一种安全的药物。
[0024] 为了验证临床疗效，本组方在界首市脑血管病后遗症研究所属医院进行试用，通 过随机选取其中50例病人，疗程最短1个月，最长的为3个月。
[0025] 治疗方法：按照本发明服用方法。
[0026] 疗效判定：采用四级标准；痊愈临床改善率> 6%、显效临床改善率> 66%、有效 临床改善率> 26%、无效临床改善率> 2%，具体临床治疗结果参见表1。
[0027] 表 1
[0028]
【权利要求】
1. 一种用于治疗神经功能缺失中药制剂，其特征在于，由以下重量的原料药制成的药 齐U :黄精8-12克、全蝎4-6克、铁皮石斛8-12克、鳝鱼骨8-12克、三七参25-35克、麻黄 15-25克、韭菜籽25-35克、当归15-25克、重楼25-35克、黄芪55-65克、千年健8-12克、红 花8-12克、雪上一枝蒿15-25克、蝼蛄8-12克、山豆根15-25克、葡萄藤4-6克、壁虎4-6 克、宣木瓜4-6克、透骨草4-6克。
2. 根据权利要求1所述的一种用于治疗神经功能缺失中药制剂，其特征在于，由以下 重量的原料药制成的药剂：黄精10克、全蝎5克、铁皮石斛10克、鳝鱼骨10克、三七参30 克、麻黄20克、韭菜籽30克、当归20克、重楼30克、黄芪60克、千年健10克、红花10克、 雪上一枝蒿20克、蝼蛄10克、山豆根20克、葡萄藤5克、壁虎5克、宣木瓜5克、透骨草5 克。
【文档编号】A61K36/8984GK104491471SQ201410746292
【公开日】2015年4月8日 申请日期:2014年12月9日 优先权日:2014年12月9日
【发明者】李跃 申请人:李跃