治疗前列腺增生和肥大的中药制剂的制作方法
【专利摘要】本发明属于人用人用药品中治疗前列腺增生和肥大的中药制剂，其是用下述重量份原料制成：水蛭50-70，炮山甲60-90，川椒70-90，淫羊藿60-80、穿破石80-100，鹿含草70-90，车前子35-45，怀山药70-90，乳香35-45，没药35-45，琥珀60-80。本发明具有清利湿热、温振脾胃、疏肝理气、消癫敬聚、化滞通利。促使增生肥大部分缩小，血流畅通，热量加增，被压迫的尿道伸缩有力 ，尿液不故残留，增生部萎缩功能修复。
【专利说明】治疗前列腺增生和肥大的中药制剂
【技术领域】
[0001]本发明属于人用药品【技术领域】，特别是一种以天然原料制备的用于治疗前列腺增生和肥大的中药制剂。
【背景技术】
[0002]慢性前列腺增生，肥大是中老年男性常见病，属中药“淋证”范畴。现代医学认为“慢性前列腺增生一般无需治疗，梗阻程度加重合并心，肺、肾功能受损时”，尽早采用手术治疗。国内现有“普乐安”“前列饮”、“前列回春片”、“前列舒乐”、“非那雄安”中药治疗疗程长达1-5年。最终使症状缓解减轻，停药时、症状复发比前加重。增生肥大部分不能缩小。
【发明内容】
[0003]本发明目的是提供一种治疗前列腺增生和肥大的中药制剂，以提早对前列腺增生和肥大进行干预治疗。
[0004]慢性前列腺增生是老年男性常见病之一，其危害主要在于增生部分压迫尿道引起下尿路梗阻。临床表现一般在50岁以后逐渐出现尿频以夜间明显，排尿困难进行性加重、排尿不畅，迟缓、断续、费力、射程缩短，，尿线细而无力，甚则排尿已不能成线，呈滴浙状，尿潴留，梗阻不断加重，膀胱残余尿量不断增多，因受凉，受累，饮酒，性交而充血、水肿加重，最终血尿，感染合并结石。8超检查可明确前列腺增生大小及形态结构异常。
[0005]治疗机理:现代医学对该病轻者无需治疗，重者支持或手术治疗，故一般采用西药(如普乐安、前列回春)对症治疗。
[0006]治疗前列腺增生和肥大的中药制剂，其是用下述重量份原料制成:水蛭50-70，炮山甲60-90，川椒70-90，淫羊藿60-80、穿破石80-100，鹿含草70-90，车前子35-45，怀山药70-90，乳香 35-45，没药 35-45，琥珀 60-80。
[0007]本发明中各组分药理作用:水蛭，苦、咸、平；有小毒，破血逐瘀，用于癖瘕积聚，功擅破血逐瘀。炮山甲:咸、衔寒，归肝胃二经，活血通经，消肿排脓，用于癖瘕痞块，瘰疠，消除痈肿。川椒，辛热有小毒，归脾、胃、肾经。温中止痛，杀虫，散寒湿，解郁结，温脾胃，通三焦，补命的肾火，治阳衰溲数。淫羊藿，辛甘温，归肝肾经。补肾壮阳，祛风除湿，补命门，益精气，利小便。穿破石，《岭南采药录》微苦、凉，归肝、肺经，具有活血通经，祛风利湿的功效，《南宁市药物志》载明具有“破血通经，治淋浊去远年淤积，结石，”《福建中草药》:“清热利湿，治湿热黄疸，湿热痹，疔疮痈肿”。车前子:甘寒，归肾、肝、肺经。利水通淋，止泻，清肝明目，清肺化痰。用于小便不利，水肿，淋病。琥珀:甘平，归心、肺，小肠，膀胱经，宁心安神，通利小便，治血散瘀，利尿通淋，治淋症茎痛带血，夜寐神昏不安，用于小便不利或癃闭，安五脏，通五淋。怀山药:甘平，归脾，肺肾经，益气养阴，补脾肺肾，用于肾虚遗精，尿频，兼有固涩作用。乳香:辛、苦、温。归心肝脾经，活血止痛，消肿生肌，辛散温通，活血化瘀，行气散结。没药:苦，平。归心肝脾经，活血止痛，消肿生肌，偏于散血化瘀，消肿生肌，配乳香同用治痈疽肿毒，坚硬疼痛。
[0008]本发明中各组分现代药理分析:鹿含草，扩张血管有明显的作用，对全黄色葡萄球菌、肠杆菌，伤寒杆菌，缘脓杆菌，真菌有杀灭作用。淫羊藿:能明显增加脑血流量，降低脑血管阻力，具有补肾壮阳的作用，促进成骨细胞分化，具有抗肿瘤，抗白血病细胞作用，有较明显的诱导分化和抑制增殖作用，，使巨噬细胞功能显著增强。川椒:有抗细菌和较强的抗真菌作用，有解除平滑肌痉挛的作用，加强肾上腺素对血压及子宫的影响作用。扩张冠壮血管、提高横纹肌张力、加强脊髓反射兴奋性作用。水蛭:抗凝血酶特异性抑制剂最强，抗血拴、拴塞。扩张血管、防治心、脑血管病和抗癌等具有特效。炮山甲，祛瘀散结，消痈排脓止血，其走窜之性，无微不至，故能宣通脏腑。贯彻经络，透达关窍，凡血凝血聚为病，皆能开之，立见功效，降低血液粘度，缺氧耐受能力增加，有抗炎作用。穿破石:穿透能力强有后劲，。血脉不通，肝胆病痛淤滞，积聚包块，增生，肌瘤，并有较好的抗结核菌作用，淋浊，去远年淤积，结石，脾虚泄泻，车前子:使血压升高，产生镇咳，促进支气管，消化道的分泌，促进子宫、肠道运动，促进尿酸排泄作用，对抗金色连球菌的作用。怀山药:具有镇静作用，除臭、收敛、促进伤口、溃疡愈合、生肌作用，对白血病、肿瘤的抑制率为50%，镇痛，与戊巴比妥有协同作用，有降胆固醇作用。乳香:据近代药理分析，具有强烈的镇痛作用，有明显的抗炎活性，抗菌与抗氧化活性，对大肠杆菌的抗菌性最强，还表明具有广谱抗菌作用，抗胃溃疡作用，降血脂及胆固醇含量，防止动脉内膜粥样斑块形成，具有降低血小板粘附性作用，抗肿瘤，抑制肿瘤细胞的扩展，恶化。没药:具有抗炎，镇痛，抗肿瘤，降低血脂，胆固醇，有非常显著的消肿作用，化瘀消肿作用更强，保护粘膜，刺激潜能，抗氧化作用。琥珀，具有镇静安神，利尿作用和中枢抑制作用。
[0009]本发明全方功用:消肿除积，化聚散瘀，温肾壮阳、镇静安神、散结通淋、活血化瘀、综观中药药理，现代药理分析，对前列腺增生直达病能，抗炎，抗肿瘤无不效验。因此本发明具有清利湿热、温振脾肾、疏肝理气、消瘕散聚、化滞通利。促使增生肥大部分萎缩，血流畅通，热量加增，被压迫的尿道伸缩有力，尿液不致残留，增生部位萎缩，功能修复。
[0010]本发明优点效果:①疗程短，无不良反应，适应性强，属整体治疗，不是局限性治疗，对人体其它器官有发生息肉、囊肿、肿瘤等属增生，多长部分相对性地有抑制消除萎缩等同作用。②不论病程长短，年龄大小，病情发生的任何一个阶段，只要病理性质相同，使用程序正确，效果较满意。
[0011]配方1:治疗前列腺增生和肥大的中药制剂，其是用下述重量份原料制成:水蛭50，炮山甲90，川椒70，淫羊藿80、穿破石80，鹿含草90，车前子35，怀山药90，乳香35，没药45，琥珀60。
[0012]配方2:治疗前列腺增生和肥大的中药制剂，其是用下述重量份原料制成:水蛭70，炮山甲60，川椒90，淫羊藿60、穿破石100，鹿含草70，车前子45，怀山药70，乳香45，没药35，琥珀80。
[0013]配方3:治疗前列腺增生和肥大的中药制剂，其是用下述重量份原料制成:水蛭60，炮山甲75，川椒80，淫羊藿70、穿破石90，鹿含草80，车前子40，怀山药80，乳香40，没药40，琥珀70。
[0014]制备和服用方法^本发明各组，水煎服，每日一剂，早晚各一次，空腹服，20天一疗程。13:本发明各组分制成颗粒剂，每次服9克，一日2次，空腹开水冲服，30天一疗程。
[0015]在目前现有国内市场上如“湖南千金湘江药业产11非那雄安；禁忌多，易产生过敏，不良反应明显，疗程长达6个月以上，浙江康恩贝制药产11普乐安；片易过敏，注意事项多，不良反应有轻度便溏，治疗时间不限，吉林金宝药业产”前列回春片。治疗慢性前列腺炎，不治前列增生。成都天银制药产”前列舒乐；胶囊，不良反应、禁忌、注意事项不明确。治疗前列腺增生早期伴炎症阶段，中、重度不在治疗范围内。本发明弥补以上药物的不足，经过对比证明优于它们现在的所长，它们治疗病理改善不能降级，目的较为单纯，治疗面积窄，与安慰剂相似。
[0016]具体实施方法:一、观察:摘要:目的:探索治疗慢性前列腺增生疗效进行观察。
[0017] 申请人:从2011年9月至2014年6月对慢性前列腺增生86例进行观察治疗。应用本发明中药制剂【水蛭，川椒，淫羊伙，穿破石，炮山甲，鹿含草，车前子，怀山药，乳香，没药，琥珀】治疗慢性前列腺增生86例的疗效。结果:总有效率96.7%。证明该制剂对慢性前列腺增生具有:消肿除积、化聚散瘀、温肾壮阳、散结通淋、活血化瘀、镇静安神；可以改善消除前列腺部炎症，消除增生的有效方法。
[0018]本发明治疗慢性前列腺增生和肥大疗效观察报告如下:
一、基本资料: 申请人:从2011年9月至2014年6月对慢性前列腺增生86例进行观察治疗。
[0019]门诊依8型超声检查，膀胱镜检查结合患者年龄，尿频，排尿困难，尿留，排尿费力，射移偏短，尿线细雨而无力，呈滴浙状，迟缓断续，因受凉，劳累，饮酒，性交而加重者可诊断。
[0020]门诊确诊患者均为男性86例，年龄35-49岁，16例，50-65岁32例，66岁-70岁38例，平均年龄:37岁，患者均有不同程度饮酒，抽烟，劳累，房事过度史。
[0021]二、治疗方法:①35岁-49岁16例采用:水蛭20-50克，炮山甲15-30克，川椒12-50克、滢羊藿20-30克、穿破石20-40克、鹿含草18-30克、车前子10-20克、淮山药15-40克、乳香20-40克、没药15-30克、乳香15-30克、。水煎服一日一剂，早晚各一次，空腹下，连服15天，症状消失，8型超声检查增生消失，前列腺大小与体型同等。
[0022]②50-60岁32例采用:水蛭40-50克，炮山甲20-30克，川椒20-50克、淫羊藿30-50克、穿破石30—50克、鹿含草25-35克、车前子10-20克、怀山药20-40克、没药20-30克、乳香20-30克、琥珀25-40克，水煎服，每日一剂，早、晚各一次、空腹下，连服7天。继用上药方2剂，共细末，每次服9克，开水冲下，开水冲下，23天服完，30天一个疗程。后行8型超声检查前列腺正常，告愈。
[0023]③66-76岁38例，采用:水蛭70克，炮山甲80克，川椒90克、淫羊藿70克、穿破石90克、鹿含草80克、车前子40克、怀山药80克、乳香40克、没药40克、、琥珀70克，一齐0，共细末:开水冲服9克，一日三次，空腹服，服至7天症状减轻，不断服完，复查8超，病愈。
[0024]禁忌:服药期间，生冷，酒，避免劳累，节制房事。
[0025]三、疗效标准:临床治愈，症状完全消失，8型超声检查或膀胱检查，或尿流动力学检查正常或减轻。
[0026]显效:主要症状大部分消失，偶有不适，8超或膀胱镜检查部分缩小。
[0027]有效::主要症状基本消失。仍有局部不适感。8超或膀胱镜检查增生肿胀稍有减轻。
[0028]四、治疗结果:病愈41例，有效29例，无效1例，显效11例，总有率96.7%
五、典型病例:
1、戴XX:男、60岁，2011年10月17日来诊诉，三年前腰部轻微困痛，尿液不成线状，分叉、夜间三、四次，经西医8超显示，轻度良性慢性前列腺增生，口服盐酸左氧氟沙星胶囊，哌唑嗪三日后减轻。两三年来稍有复发继服以上药物均减轻，近20天来因喝酒，劳累，尿频。每夜6次不等，淋漓不尽，时而有尿意尿不出，没有射程，小腹冷疼，排尿不畅，需增加腹压来帮助排尿，小腹部不适而求诊。查体:1’ 36.8 ？:75次加化，I？:20次/0111, 8？80-140臟8，脉；沉迟无力，舌:淡白，望:慢性病容，患者平素嗜烟、饮酒、自行购药，普乐安片，效不理想。参照8型超声检查，体征、脉症舌象等。治则:温肾壮阳，散结通淋，消肿除积。
[0029]方法:前列奥舒(本发明拟定商品名):水蛭30克，炮山甲20克，川椒40克、淫羊藿30克、穿破石20克、鹿含草20克、车前子15克、怀山药15克、没药15克、乳香15克、、琥珀20克，水煎服，每日一剂，早晚空腹服下，七天后明显症状减轻。二诊:2011年10月25日，夜尿二次，排尿顺畅，排尿呈线状，有力，腰疼痛消失，为了不再复发要求继续治疗，药后有效，效不更方，继用前方法三剂，共细末，早、晚各服一次，每次9克，服完后患者感觉如常，8型超声复查，前列腺增生大部消失，精神振作，饮食如常，嘱:忌烟酒，房事节制，病告愈。
[0030]2、郝XX:男68岁，教师退休，初诊日期:2012年4月9日，病历摘要，腰膝冷疼，小腹部坠胀，尿频，尿急，夜尿增多，余浙不尽，尿线细而无力，无性欲，时有遗尿，每逢冷饮，饮酒加重1年，经8型超声检查，前列腺增生呈中度，前列腺液细胞( + ),卵磷脂(++^服用；三金片，普乐安片，前列舒乐，6个月，患有减轻，但小腹部坠胀，尿无力，余浙不尽仍未减轻。近来心悸失眠，尿线续断，排尿不畅，偶有刺痛、尿液浑浊，遇冷加重，服上药效不明显，尿潴留而求诊。药用:”前列奥舒”加减，水蛭40克，炮山甲50克，川椒50克、澄羊藿40克、穿破石40克、鹿含草30克、车前子20克、怀山药30克、乳香30克、没药30克、、琥珀35克，复盆子20克，桑螵蛸25克，三剂合一处，碾细末，早、晚各服一次，每次9克，空腹开水送下，嘱:禁忌:生、冷、辣、酒、谨慎房事。2012年4月24日复诊:前方药没有服用完，查:丁:36.5，？:86次|分，119次|分，，8？:85-135臟叩，舌质淡红，西边有齿痕，脉:沉缓无力，精神可，脊柱四肢及神经系统未见异常，微带喜色。8超示:前列腺呈轻度增生，前列腺液化验，细胞(-)卵磷脂(+ )主诉:小腹部较前明显减轻，尿次数减少，有力，无遗尿现象、性欲有所恢复，腰膝冷疼明显减轻，尿液较前清亮，嘱:药后有效，效不更方，没有服完直止服完，禁忌不变。
[0031]3、张XX:男76岁，干部退休，初诊日期2013年10月15日，病例摘要，患者尿急，尿频，余浙不尽，腰酸困，少腹坠重，会阴，睾丸潮湿冰冷不适五年，加重1年。因亲朋相聚饮酒加重，尿道不舒、刺痛、用力排尿时，不能成线。曾服用，:”前列回春片”，“非那雄安片”，”前列通”等，服用时有所减轻，稍有停顿，症状如前。随之遗尿，尿频留，近来加重而求诊，查体:1,36.8度，？:90次/分8:21次/分，8？70-145臟8，8型超声示:前列腺中度增生，，前列腺液白细胞(+ )卵磷脂(+++)望:神智清楚，精神不振，呈痛苦病容，闻:声音低微，出气无异常，问:饮食可，大便三日一次，便不畅，夜尿多则9次，睡眠差，尿无力，不畅，尿等待。切诊:脉沉迟无力，少腹部冰凉，有轻度压痛。中医诊断:淋症(气淋)肝脾两虚，命门失度，淤血下焦，西医诊断:慢性重度前列腺增生。治则:滋补肝肾，益气固精，散瘀除结，药用:前列奥舒加减，施以:水蛭70克，炮山甲80克，川椒100克、淫羊藿70克、穿破石90克、鹿含草80克、车前子35克、怀山药80克、乳香40克，没药40克、、琥珀70克，兔丝子60克，川萆藓40克、荔枝核60克，一剂，共细末，早、中、晚各服一次，每次9克，空腹开水送下，嘱:禁忌:生冷、辛、辣、酒、避免房事。2013年11月5日儿子来诉:其父大为减轻，夜尿三次，畅顺，尿呈线状，少腹及阴部无不舒，嘱:坚持继续服完为止。33天患者来诉:小便正常，无不适。要求巩固治疗15天，继用上方减半，服法同前，2014年4月随访:病愈未见复发。
[0032]讨论:本发明制剂可使中、重度前列腺增生在30天内病理组织学改变，腺体缩小，压迫尿道明显松弛，临床症状显著减轻，疗程短。
[0033]临床资料诊断以及疗效判断参考2005年11月人民卫生出版社普通高等教育“十五”国家级规划教材《外科学》前列腺增生诊断标准。1983年12月高等医道院校教材《中医内科学》“淋证”流程标准。
【权利要求】
1.治疗前列腺增生和肥大的中药制剂，其特征是用下述重量份原料制成:水蛭50-70，炮山甲60-90，川椒70-90，淫羊藿60-80、穿破石80-100，鹿含草70-90，车前子35-45，怀山药 70-90，乳香 35-45，没药 35-45，琥珀 60-80。
【文档编号】A61K36/8945GK104474203SQ201410748889
【公开日】2015年4月1日 申请日期:2014年12月10日 优先权日:2014年12月10日
【发明者】张方平 申请人:张方平