一次性包皮环切吻合器的制造方法
【专利摘要】本实用新型一次性包皮环切吻合器，该固定装置包含设置在开口端两侧的左固定块和右固定块，该左、右固定块可紧密闭合，左、右固定块开设有穿孔，左固定块的穿孔内设有螺纹；固定装置还包含有螺杆，螺杆穿入穿孔中，并与左固定块的螺纹螺合，其特征在于，该螺杆端部设有第一卡固结构，该右固定块设有第二卡固结构，该第一卡固结构与第二卡固结构相匹配卡合。该第一卡固结构为与螺杆连接的凸台，该凸台具有顶沿和底沿，底沿和顶沿中间形成过渡面，在过渡面上开设有卡槽，卡槽具有第一斜边和第二斜边，该第一斜边和第二斜边均在过渡面上，卡槽开口朝向底沿；该第二卡固结构包含若干凸起部，该凸起部卡入该卡槽中。本实用新型给出一种更加可靠的固紧装置锁固结构。
【专利说明】一次性包皮环切吻合器
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种医疗器械，特别是提供一种一次性包皮环切吻合器。
【背景技术】
[0002]成年人包皮环切手术在降低HIV传播的作用已经被广泛认可，商建忠先生设计的一次性包皮环切吻合器，大大提高了包皮环切手术的安全性和规范性。本案发明人商建忠先生设计的一次性包皮环切吻合器，采用内环和外环配合的方式，可以先在阴茎上套设内环，外翻包皮后，利用外环与内环加紧包皮，阻断血液循环，然后剪掉多余包皮。之后佩戴该一次性环切吻合器一定天数，直到伤口愈合。
[0003]如图1所示，为一种现有的一次性包皮环切吻合器，其包含外环I和内环(图中未画出)，使用时，需要将外环闭合如图1所述，以阻断包皮的血液循环。外环I分为左半圈11和右半圈12，其具有开口端4，开口端通过固定装置2实现闭合。固紧装置的作用，在于使得外环紧密闭合不能打开。在图1的实施例中，固定装置由三部分组成，分别为设置在左半圈的左固定块111、设置在右半圈的右固定块121及螺杆3，在包皮环切吻合器闭合时，左、右固定块紧密闭合，通过螺杆3插入左、右固定块的孔(图中未标出)，并螺紧螺杆3实现固定装置的锁固作用。但是，这种结构虽然操作较为简单，可以快速实现外环的闭合，但是，如果反向拧动螺杆3，就可以轻易打开外环，其有至少两个问题:其一是在佩戴的时候，容易与内裤摩擦造成螺杆松动，影响阻断血液循环的效果，造成手术失败；另一个是造成无良商贩对此产品进行反复使用，医疗器械的安全性得不到保障。
实用新型内容
[0004]本实用新型的主要目的在于克服现有技术中的不足，提供一种更安全、更卫生、使用更加方便快捷且能减少患者痛苦，方便手术的一次性包皮环切吻合器。
[0005]为了实现上述目的，本实用新型采用的技术方案为:一种一次性包皮环切吻合器，其包含外环，外环具有开口端，开口端通过固定装置实现闭合，该固定装置包含设置在开口端两侧的左固定块和右固定块，该左、右固定块可紧密闭合，左、右固定块开设有穿孔，左固定块的穿孔内设有螺纹；固定装置还包含有螺杆，螺杆穿入穿孔中，并与左固定块的螺纹螺合，该螺杆端部设有第一卡固结构，该右固定块设有第二卡固结构，该第一卡固结构与第二卡固结构相匹配卡合。
[0006]还包含与外环匹配的内环，外环具有刀口，刀口具有刀刃，外环与内环挤压闭合后，该外环内侧刀口刀刃与内环外侧凹槽圆周线压力为0.1-3.5N/mm。
[0007]该第一卡固结构为与螺杆连接的凸台，该凸台具有顶沿和底沿，底沿和顶沿中间形成过渡面，在过渡面上开设有卡槽，卡槽具有第一斜边和第二斜边，该第一斜边和第二斜边均在过渡面上，卡槽开口朝向底沿；该第二卡固结构包含若干凸起部，该凸起部卡入该卡槽中。
[0008]该第二卡固结构包含在右固定块开设的凹槽，凸台容置于该凹槽内，凸起部设于该凹槽底部，与卡槽相匹配。
[0009]该第一斜边与第二斜边之间的夹角小于等于45度，并且，该第一斜边与底沿垂直。
[0010]该第一卡固结构为与螺杆连接的凸台，该凸台具有顶沿和底沿，底沿和顶沿中间形成过渡面，在底沿所在平面设置若干凸起部；该第二卡固结构包含若干卡槽，卡槽具有第一斜边和第二斜边，卡槽开口朝向第一卡固结构，凸起部卡入该卡槽中。
[0011]该第二卡固结构包含在右固定块开设的凹槽，凸台容置于该凹槽内，卡槽设于该凹槽底部，与凸起部相匹配。
[0012]该第一斜边与第二斜边之间的夹角小于等于45度，并且该第一斜边与凹槽的底部垂直。
[0013]该左固定块设有容置槽，容置槽内容置可拆卸而不可旋转的螺母块，该螺母块设有穿孔，穿孔内设有螺纹。
[0014]该凸起部为凸点、斜坡或凸条。
[0015]左固定块与右固定块通过连接片与外环连接。
[0016]本实用新型的有益效果如下。
[0017]1、在使用时，利用螺杆和左固定块的螺纹螺合，并同时利用卡槽与凸起部相匹配卡合，可以使得其固定结构更加稳固。
[0018]2、在螺紧螺杆时，凸起部可以顺利由第一斜边侧滑入卡槽内，以实现固紧。但是，如果反向拧动，由于第一斜边与底沿垂直，凸起部无法滑出，也就实现了螺杆的单向卡合结构，防止在佩戴过程中造成松动。而在需要打开外环时，也只能进行破坏性操作，杜绝了一次性包皮环切吻合器的再次使用问题。
[0019]3、在螺紧螺杆时，将凸台容置于凹槽内，进一步增加了破坏螺杆的难度，使得卡槽和凸起部的卡合结构藏匿于凹槽内部，其固定关系更加稳固，进一步保障了外环闭合的可靠性。
[0020]4、设置分体的螺母块，其可以单独进行制作，而与外环配套使用。单独制作螺母块有如下好处:可以利用不同形状的螺母块区分不同类型的包皮环切吻合器产品(例如大小号等)，并且，由于外环整体结构比较复杂，如果在外环的左固定件制作螺孔，其工艺要求较高，产品报废率较高。而螺孔如果设在螺母块上，则可以单独制作螺母块，在外环只需开大槽即可，大大降低了外环的报废率，节约了成本，提高了整个产品的良品率。
[0021]5、左固定块与右固定块通过连接片与外环连接，该连接片一般为一薄片。当需要打开外环时，可以利用钳子、剪刀等器械夹断连接片，使得左固定块和右固定块脱落，达到下环的目的。而下环后的外环由于已经破坏了固紧装置，也没有被再次利用的可能。
【专利附图】
【附图说明】
[0022]图1为现有的一次性包皮环切吻合器外环结构示意图。
[0023]图2为本实用新型实施例外环立体结构示意图。
[0024]图3为本实用新型的固定装置部分局部示意图。
[0025]图4为本实用新型第一实施例的螺杆结构示意图。
[0026]图5为本实用新型另一实施例的右固定块结构示意图，其是如图3右固定块位置的右侧结构示意图。
[0027]图6图5中A-A面剖面结构示意图。
[0028]图7为螺杆插入右固定块并旋转的结构示意图。
[0029]图8为本实用新型再一实施例的螺杆结构示意图。
[0030]图9为与图8相匹配的右固定块剖面结构示意图。
[0031]图10为本实用新型另一实施例的左固定块结构示意图，其是如图3左固定块位置的左侧结构示意图。
[0032]图11为螺母块的平面结构示意图。
[0033]图12为如图3右固定块位置的右侧结构示意图，其凸起部为凸点结构。
[0034]图13为如图12B-B面剖面结构示意图。
[0035]图14为如图3右固定块位置的右侧结构示意图，其凸起部为凸条结构。
【具体实施方式】
[0036]本实用新型的一次性使用的包皮环切器，如图2及图3所示，一种一次性包皮环切吻合器，其包含外环，外环可以分为左半圈11和右半圈12。当然，这里的外环可以适用于现有的各种结构，例如一体C型环，三分体环等。本案实施例中以左右半圈的外环作为例子说明。外环具有开口端4，开口端4通过固定装置2实现闭合，该固定装置2包含设置在开口端两侧的左固定块111和右固定块121，该左、右固定块可紧密闭合，左、右固定块开设有穿孔21，左固定块111的穿孔内设有螺纹；固定装置2还包含有螺杆3，螺杆3穿入穿孔中，并与左固定块111的螺纹螺合，其重点在于，该螺杆3端部设有第一卡固结构31，该右固定块121设有第二卡固结构32,该第—固结构31与第二卡固结构32相匹配卡合。
[0037]如图2所示，本实用新型还包含与外环匹配的内环15，外环具有刀口 13，刀口具有刀刃14。本实用新型中的刀口均为钝刀口，在手术过程中，以不会造成患者皮肤切断或流血为宜。经过试验，外环与内环15挤压闭合后，该外环内侧刀口刀刃14与内环15外侧凹槽151圆周线压力为0.1-3.5N/mm。如图2所示，此压力即指的是图中刀刃14每毫米长度作用在所压内环外侧凹槽上的压力为0.1-3.5N。此压力范围为应对厚包皮和薄包皮所设计的一组数据范围。此数据为一种较佳选择。
[0038]如图4所示，为本实用新型第一实施例的螺杆结构示意图。该第一^^固结构31为与螺杆连接的凸台33。凸台还可以连接方便握持的手持部34。该凸台33具有顶沿331和底沿332，底沿332和顶沿331中间形成过渡面333，在过渡面333上开设有卡槽5，卡槽具5有第一斜边51和第二斜边52，该第一斜边51和第二斜边52均在过渡面333上，卡槽5开口朝向底沿332 ;对应的，该第二卡固结构32包含若干凸起部6，该凸起部6卡入该卡槽5中。该卡槽5和凸起部6相互配合形成卡固作用，以实现第一卡固部和第二卡固部的匹配卡合。卡槽的个数和凸起部的个数相同，可以围绕凸台按需求设置，一般一周均匀设置四个为佳。该凸起部6可以为凸点、斜坡或凸条，如图12、13、14所示。在使用时，利用螺杆和左固定块的螺纹螺合，并同时利用卡槽与凸起部相匹配卡合，可以使得其固定结构更加稳固。
[0039]并且，在本实 施例中，该第一斜边51与第二斜边52之间的夹角A可以小于等于45度，并且，该第一斜边51与底沿332垂直，使得在螺紧螺杆时，凸起部可以顺利由第一斜边侧滑入卡槽内，以实现固紧。但是，如果反向拧动，由于第一斜边与底沿垂直，凸起部无法滑出，也就实现了螺杆的单向卡合结构，防止在佩戴过程中造成松动。而在需要打开外环时，也只能进行破坏性操作，杜绝了一次性包皮环切吻合器的再次使用问题。
[0040]如图5及图6所示，图5为本实用新型另一实施例的右固定块结构示意图，其是如图3右固定块位置的右侧结构示意图。图6为图5中A-A面剖面结构示意图。图7为螺杆插入右固定块并旋转的结构示意图。该第二卡固结构32包含在右固定块121开设的凹槽7，螺杆连接的凸台33在拧紧时可以容置于该凹槽7内，上述的凸起部6设于该凹槽7底部，该凸起部6同样与卡槽5相匹配。此种结构和上述结构相比，在螺紧螺杆时，将凸台33容置于凹槽7内，进一步增加了破坏螺杆的难度，使得卡槽5和凸起部6的卡合结构藏匿于凹槽内部，其固定关系更加稳固，进一步保障了外环闭合的可靠性。
[0041]在上述实施例中，开槽设于左卡固件与螺杆连接的凸台之上，而凸起部设于右卡固件，相反的，也可以将二者进行对调，将开槽设于右卡固件，将凸起部设于左卡固件。以下内容及图8及图9即为相关体描述。
[0042]如图8所示，为本实用新型再一实施例的螺杆结构示意图。图9为与图8相匹配的右固定块剖面结构示意图。该第一卡固结构31为与螺杆连接的凸台33，该凸台33具有顶沿331和底沿332，底沿和顶沿中间形成过渡面333，在底沿332所在平面设置若干凸起部6 ;该第二卡固结构32包含若干卡槽5,卡槽5具有第一斜边51和第二斜边52,卡槽5开口朝向第—固结构31,凸起部6卡入该卡槽5中。
[0043]并且，在本实施例中，该第一斜边51与第二斜边52之间的夹角A可以小于等于45度，并且，该第一斜边51与凹槽7的底部垂直，使得在螺紧螺杆时，凸起部可以顺利由第一斜边侧滑入卡槽内，以实现固紧。但是，如果反向拧动，由于第一斜边与凹槽的底部垂直，凸起部无法滑出，也就实现了螺杆的单向卡合结构，防止在佩戴过程中造成松动。而在需要打开外环时，也只能进行破坏性操作，杜绝了一次性包皮环切吻合器的再次使用问题。
[0044]该第二卡固结构32包含在右固定块121开设的凹槽7，凸台33可以在拧紧螺杆时容置于该凹槽7内，卡槽5设于该凹槽7底部，该卡槽5与凸起部6相匹配。在螺紧螺杆时，将凸台33容置于凹槽7内，进一步增加了破坏螺杆的难度，使得卡槽5和凸起部6的卡合结构藏匿于凹槽内部，其固定关系更加稳固，进一步保障了外环闭合的可靠性。
[0045]如图10及图11及图2所示。图10为本实用新型另一实施例的左固定块结构示意图，其是如图3左固定块位置的左侧结构示意图。图11为螺母块的平面结构示意图。该左固定块111设有容置槽8，容置槽8内容置可拆卸而不可旋转的螺母块81，该螺母块81设有穿孔21，穿孔21内设有螺纹；螺杆与此螺纹可以螺接固定。该螺母块为非圆形结构，以保证不会再容置槽内旋转。容置槽的形状与螺母块的形状是相匹配的，本实施例中是方形，也可以是椭圆形，三角形，只要能保证其不在容置槽8内旋转即可。这种分体的螺母块，其可以单独进行制作，而与外环配套使用。单独制作螺母块有如下好处:可以利用不同形状的螺母块区分不同类型的包皮环切吻合器产品(例如大小号等)，并且，由于外环整体结构比较复杂，如果在外环的左固定件制作螺孔，其工艺要求较高，产品报废率较高。而螺孔如果设在螺母块上，则可以单独制作螺母块，在外环只需开大槽即可，大大降低了外环的报废率，节约了成本，提闻了整个广品的良品率。
[0046]如图2及图3所示，左固定块与右固定块通过连接片9与外环连接，该连接片一般为一薄片。当需要打开外环时，可以利用钳子、剪刀等器械夹断连接片9，使得左固定块和右固定块脱落，达到下环的目的。而下环后的外环由于已经破坏了固紧装置，也没有被再次利用的可能。
【权利要求】
1.一种一次性包皮环切吻合器，其包含外环，外环具有开口端，开口端通过固定装置实现闭合，该固定装置包含设置在开口端两侧的左固定块和右固定块，该左、右固定块可紧密闭合，左、右固定块开设有穿孔，左固定块的穿孔内设有螺纹；固定装置还包含有螺杆，螺杆穿入穿孔中，并与左固定块的螺纹螺合，其特征在于，该螺杆端部设有第一卡固结构，该右固定块设有第二卡固结构，该第一卡固结构与第二卡固结构相匹配卡合。
2.如权利要求1所述的一次性包皮环切吻合器，其特征在于，还包含与外环匹配的内环，外环具有刀口，刀口具有刀刃，外环与内环挤压闭合后，该外环内侧刀口刀刃与内环外侧凹槽圆周线压力为0.1-3.5N/mm。
3.如权利要求1所述的一次性包皮环切吻合器，其特征在于，该第一卡固结构为与螺杆连接的凸台，该凸台具有顶沿和底沿，底沿和顶沿中间形成过渡面，在过渡面上开设有卡槽，卡槽具有第一斜边和第二斜边，该第一斜边和第二斜边均在过渡面上，卡槽开口朝向底沿； 该第二卡固结构包含若干凸起部，该凸起部卡入该卡槽中。
4.如权利要求3所述的一次性包皮环切吻合器，其特征在于，该第二卡固结构包含在右固定块开设的凹槽，凸台容置于该凹槽内，凸起部设于该凹槽底部，与卡槽相匹配。
5.如权利要求3所述的一次性包皮环切吻合器，其特征在于，该第一斜边与第二斜边之间的夹角小于等于45度，并且，该第一斜边与底沿垂直。
6.如权利要求1所述的一次性包皮环切吻合器，其特征在于，该第一卡固结构为与螺杆连接的凸台，该凸台具有顶沿和底沿，底沿和顶沿中间形成过渡面，在底沿所在平面设置若干凸起部； 该第二卡固结构包含若干卡槽，卡槽具有第一斜边和第二斜边，卡槽开口朝向第一卡固结构，凸起部卡入该卡槽中。
7.如权利要求6所述的一次性包皮环切吻合器，其特征在于，该第二卡固结构包含在右固定块开设的凹槽，凸台容置于该凹槽内，卡槽设于该凹槽底部，与凸起部相匹配。
8.如权利要求6所述的一次性包皮环切吻合器，其特征在于，该第一斜边与第二斜边之间的夹角小于等于45度，并且，该第一斜边与凹槽的底部垂直。
9.如权利要求1-8任一所述的一次性包皮环切吻合器，其特征在于，该左固定块设有容置槽，容置槽内容置可拆卸而不可旋转的螺母块，该螺母块设有穿孔，穿孔内设有螺纹。
10.如权利要求1-8任一所述的一次性包皮环切吻合器，其特征在于，该凸起部为凸点、斜坡或凸条。
11.如权利要求1-8任一所述的一次性包皮环切吻合器，其特征在于，左固定块与右固定块通过连接片与外环连接。
【文档编号】A61B17/326GK203749514SQ201420045187
【公开日】2014年8月6日 申请日期:2014年1月23日 优先权日:2014年1月11日
【发明者】商建忠, 商晶晶 申请人:商建忠