藕形导向定位器的制造方法
【专利摘要】一种藕形导向定位器，它属于一种医疗器械。它主要是解决现有的导针定位技术存在对操作者有辐射伤害、使患者所受辐射量过大等技术问题。其技术方案要点是：它包括柱状体（1），所述柱状体（1）一端为握持端，另一端为伸入人体的定位端，所述通孔在定位端的端口边设置有定位环（3）。它主要是用于导针经皮穿刺导向定位。
【专利说明】藕形导向定位器
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种医疗器械，特别涉及一种手术中的导针定位器械。
【背景技术】
[0002]导针定位器械是目前手术中常用的器械，其一般是具有一个通孔的柱状体，在定位端针对某一具体点位定位后，导针从通孔中插入，以期沿通孔达到预定的位置。在开放性手术中，上述定位操作虽然可以在可视状态下进行，但定位点的骨质面可能因各种原因而无法承载上述定位器械，或在导针尖沿唯一通孔插入过程中，因滑移而无法准确固定在该定位点。
[0003]更主要的方面在于，随着医学微创技术迅速发展，微创技术在骨科领域大量应用，但骨科微创手术往往需要在X射线透视下用导针经皮穿刺在骨质面准确定位，待定位准确后方可进入下一步操作，因此导针经皮穿刺定位成为微创手术是否成功的关键步骤。但在经皮穿刺术中，因为无法直视，在导针器械定位后，需再由X线透视确认定位是否正确，但由于其仅设置一个通孔，一旦定位不正确，往往需要将导针定位器械多次穿刺，多次X线透视确认，反复操作。即使其借助表面X线定位器械(如定位膜等)在皮肤表面准确定位，但由于定位部位骨质面与皮肤表面存在一定距离，即使现有技术中的导针定位器械能在皮肤表面准确定位，也会因X射线透视时产生误差，使经过皮肤表面插导针于骨质面的定位操作难以一次插准确，往往需多次反复在X射线下调整操作，甚至在持续X射线透视下调整操作。因此采用上述导针定位器械进行的导针定位操作存在盲目性，一次定位成功率不高，浪费了手术中的宝贵时间，在此过程中也无法避免操作者和患者受到X射线的直接辐射，长期受到小剂量辐射可以使人产生疲劳、乏力、脱发、失眠、口腔溃疡以及白细胞降低、血小板减少等情况，甚至还可以出现免疫功能低下，致癌、致畸等情况，一定程度上制约了微创技术的快速发展和应用。
【发明内容】
[0004]本发明的目的是针对现有技术存在的技术问题，提供一种操作方便快捷、辐射量低、定位准确的藕形导向定位器。
[0005]本发明解决其技术问题所采用的技术方案是:
[0006]一种藕形导向定位器，它包括柱状体1，所述柱状体I 一端为握持端，另一端为伸入人体的定位端，所述柱状体设置有2个或2个以上纵向贯穿的、相互平行的通孔2。
[0007]作为对本发明的进一步改进，所述的柱状体I是握持端为平面的圆柱体，所述的柱状体I的定位端为平面或圆锥面，所述柱状体I采用可透X射线材质制成。
[0008]作为对本发明的进一步改进，所述通孔2在定位端的端口边设置有不透X射线的定位标记。
[0009]作为对本发明的进一步改进，多个通孔2围绕柱状体I圆心位置的中心孔4呈径向分层环状均布。
[0010]作为对本发明的进一步改进，多个通孔2呈径向无序分布。
[0011]作为对本发明的进一步改进，所述定位标记为嵌于通孔2边沿的定位环3，所述定位环3采用不透X射线的材料制作。
[0012]作为对本发明的进一步改进，所述定位标记为附着于通孔2边沿的不透X射线的定位涂层5。
[0013]上述的藕形导向定位器应用于手术导针经皮穿刺定位。
[0014]作为对本发明的进一步改进，所述手术为骨科微创手术。
[0015]本发明的有益效果是:本发明提供的导针定位器械，由于其柱状体内设置有多个平行设置的通孔，可实现两次定位，即在柱状体的固定过程中完成包括待定位点在内的大致定位，再通过在柱状体的多个通孔中选择合适的具体某一通孔用作导针穿刺孔进行准确定位，提供了二次精确选择定位的机会。本发明在器械定位时只需将待定位点覆盖即可，大大降低了器械固定时的定位要求，可以大大缩短导针定位的操作时间，提高了导针定位效率，尤其适应于微创手术中的经皮穿刺定位，有利于微创手术的推广应用。
【专利附图】
【附图说明】
[0016]图1是本发明实施例1提供的藕形导向定位器的结构示意图。
[0017]图2是本发明实施例2提供的藕形导向定位器的结构示意图。
[0018]图3是本发明实施例1提供的藕形导向定位器的右视示意图。
[0019]图4是本发明实施例1提供的藕形导向定位器的断面结构示意图。
[0020]图5是本发明实施例1提供的藕形导向定位器的横截面示意图。
[0021]图6是本发明用于椎弓根定位的使用状态示意图。
[0022]图中:1-柱状体，2-通孔，3-定位环，4-中心孔，5-定位涂层，6—椎弓根投影“泪眼”，7—进针点，8— X线透视环投影。
【具体实施方式】
[0023]为了使本实用新型所解决的技术问题、技术方案及有益效果更加清楚明白，以下结合实施例，对本实用新型进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本实用新型，并不用于限定本实用新型。
[0024]实施例1，藕形导向定位器，如图1、3和4所示，包括柱状体1，所述柱状体I为圆柱体，所述柱状体I采用可透X射线材质制成。柱状体I 一端为握持端，其端面为平面，另一端为伸入人体的定位端，其定位端的端面为平面，所述柱状体设置有7个平行设置的通孔2，各个通孔2的定位端边沿处设置有定位标记，本实施例中，所述定位标记为定位环3，即嵌入设置在各个通孔2边沿的定位环3，所述定位环3采用不透X射线材质制成，如图3所示。7个通孔2以处于圆心位置的中心孔4为中心，呈径向圆圈分层均匀分布。在其他实施方式中，通孔2的数量可尽可能地多，按圆柱体的直径大小，选择合适的通孔2的直径，也可随意排列通孔2，定位时可选择更接近准确位置的通孔2作为导针插入孔，提高定位的准确性。
[0025]实施例2，藕形导向定位器，如图2、3、4和5所示，与实施例1的不同之处在于:其柱状体I定位端的端面为圆锥面。各个通孔2的定位端边沿处均涂覆有定位涂层5，所述定位涂层5为不透X射线材质。
[0026]实施例3，藕形导向定位器，如图2、3、4和5所示，与实施例2的不同之处在于:其柱状体I上的定位标记为嵌入设置于各个通孔2边沿的定位环3，所述定位环3嵌于定位端的圆锥面上。
[0027]实施例4，将实施例1的藕形导向定位器(下称为藕形导向定位器I型)，应用于脊柱微创手术，以经皮椎弓根定位为例，详细具体地说明本发明的应用过程。
[0028]术前用克氏针或网格等透视定位标记法在患者皮肤表面上画出椎弓根“泪眼”的体表投影，在“泪眼”外缘做微创皮肤切口，分开筋膜及肌纤维，置入藕形导向定位器I型，其远端抵触到横突中线与上关节突外侧缘相交点大体位置。X线正位透视，藕形导向定位器I型7个通孔2的出口环3的影像与椎弓根“泪眼”影像重叠(如图6所示)，选择一个与椎弓根“泪眼”穿刺点完全吻合的通孔2，从该通孔2入口插入导针(使导针尖刺在骨皮质表面，但不插入骨质内)，侧位透视确定导针的方向正确后，刺入椎弓根及椎体骨质内。在进行X线透视时，藕形导向定位器被专门固定架固定，使操作者可离开透视区域，在X线透视的全过程中，操作者均可免遭受X线辐射。
[0029]实施例5，将实施例2的藕形导向定位器(下称为藕形导向定位器II型)，应用于脊柱微创手术，以经皮椎弓根定位为例，详细具体地说明本发明的应用过程。
[0030]术前用克氏针或网格等透视定位标记法在患者皮肤表面上画出椎弓根“泪眼”的体表投影在“泪眼”外缘做微创皮肤切口，分开筋膜及肌纤维，将预备导针插到横突中线与上关节突外侧缘相交点大体位置，导针尖插入骨质内；X射线正位透视，获得针尖插入点与需要定位部位的图像，据此图测量预备导针针尖插入点距准确的定位点的距离和方位，在藕形导向定位器II型的握持端面找到相似的两个通孔2，将预备导针沿选中的藕形导向定位器II型的一个通孔2插入，扩开软组织，远端抵触定位部位骨面，另一导针沿另一通孔2插入，进行定位。上述操作过程中，当藕形导向定位器II型远端抵触定位部位骨面、进行X射线透视时，藕形导向定位器II型可以由专门的固定架(其可以是常用的导针固定架，本发明无特殊要求，只要能固定导针即可)固定，操作者可远离X射线透视区域；参阅图1至图3,其余同上述实施例4。
[0031]以上实施例表明:本发明提供的藕形导向定位器，由于其柱状体内设置有多个平行设置的通孔，可实现两次定位，即在柱状体的固定过程中完成包括待定位点在内的大致定位，再通过在柱状体的多个通孔中选择合适的具体某一通孔用作导针穿刺孔进行准确定位，提供了二次精确选择定位的机会。本发明在器械定位时只需将待定位点覆盖即可，大大降低了器械固定时的定位要求，可以大大缩短导针定位的操作时间，提高了导针定位效率，能使导针方便、快速定位，避免或减少操作者及患者受到X线辐射伤害。尤其适应于微创手术中的经皮穿刺定位，有利于微创手术的推广应用。
[0032]本发明以上所述仅为本发明的较佳实例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所做得修改，等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
【权利要求】
1.一种藕形导向定位器，其特征是:它包括柱状体(1)，所述柱状体(I)一端为握持端，另一端为伸入人体的定位端，所述柱状体设置有2个或2个以上纵向贯穿的、相互平行的通孔⑵。
2.根据权利要求1所述的藕形导向定位器，其特征在于:所述的柱状体(I)是握持端为平面的圆柱体，所述的柱状体(I)的定位端为平面或圆锥面，所述柱状体(I)采用可透X射线材质制成。
3.根据权利要求1或2所述的藕形导向定位器，其特征在于:所述定位端的通孔(2)端口边设置有不透X射线的定位标记。
4.根据权利要求2所述的藕形导向定位器，其特征在于:多个通孔(2)围绕柱状体(I)圆心位置的中心孔(4)呈径向分层环状均布。
5.根据权利要求2所述的藕形导向定位器，其特征在于:多个通孔(2)呈径向无序分布。
6.根据权利要求3所述的藕形导向定位器，其特征是:所述定位标记为嵌于通孔(2)边沿的定位环(3 )，所述定位环(3 )采用不透X射线的材料制作。
7.根据权利要求3所述的藕形导向定位器，其特征是:所述定位标记为附着于通孔(2)边沿的不透X射线的定位涂层(5)。
8.权利要求1-7任一项所述的藕形导向定位器应用于手术中导针经皮穿刺定位。
9.根据权利要求8所述的藕形导向定位器，其特征在于:所述手术为骨科微创手术。
【文档编号】A61B19/00GK204092184SQ201420080747
【公开日】2015年1月14日 申请日期:2014年2月25日 优先权日:2014年2月25日
【发明者】贺新宁, 欧晔灵 申请人:贺新宁