速崩缓释锭剂结构的制作方法
【专利摘要】本实用新型提供一种速崩缓释锭剂结构，包含速崩解锭剂基底及均匀散布于该速崩解锭剂基底的多个肠溶缓释微粒，其中该速崩解锭剂基底为包含第一功效性成分的速崩解锭剂基底，以及该肠溶缓释微粒为包含第二功效性成分的肠溶缓释微粒，且这些功效性成分除了能达到被分区吸收以及进入胃肠道缓慢释放以增加身体利用率的功效外，还可减少赋型剂的比例及原料的耗损，因而降低锭剂的加工成本。
【专利说明】速崩缓释锭剂结构
【技术领域】
[0001]本实用新型系关于一种速崩缓释锭剂结构，特别是一种具有肠溶缓释微粒的速崩缓释锭剂结构。
【背景技术】
[0002]市售的医药品或健康食品的功效性成分，常因释放功效性成分的时间过短导致副作用的产生，例如:功效性成分瞬间释放，在人体中经由胃酸等的消化液的破坏，使真正可吸收的剂量有限，因此，无法达到有效及显著的功效；或高剂量功效性成分瞬间释放至血液中，引起血液中功效性成分的浓度过高有造成危害生命的担忧；或功效性成分在血液中控制不易，导致体内的吸收大幅降低无法达到预期的功效，更增加不必要的副作用产生。
[0003]因此，市售的医药品或健康食品逐渐发展出一种可持续释出锭剂的双层锭结构，其可长时间释放出药剂的组合物，能达到效性成分的分区吸收及释放时间差异以达到增加身体利用率的功效，但是由于该双层锭结构的赋型剂含量较高以及制造时原料耗损过高，导致加压制锭的加工成本增加。
【发明内容】
[0004]有鉴于此，本实用新型提供一种速崩缓释锭剂结构，其特征在于，包含糖衣外层、速崩解锭剂基底及多个肠溶缓释微粒，其中这些肠溶缓释微粒均匀散布于该速崩解锭剂基底，该糖衣外层包覆于该速崩解锭剂基底外表面，且该速崩解锭剂基底为包含第一功效性成分的速崩解锭剂基底，以及该肠溶缓释微粒为包含第二功效性成分的肠溶缓释微粒，且该速崩解锭剂基底进入胃部，该第一功效性成分在半小时内完全释放；以及该肠溶缓释微粒进入胃肠道，该第二功效性成分缓慢释放6至8小时。
[0005]本实用新型的速崩缓释锭剂结构，其中该速崩缓释锭剂结构的粒径为0.5厘米至3厘米，该肠溶缓释微粒的粒径为0.4毫米至6毫米:且该肠溶缓释微粒具有不规则表面以增加人体的吸收率，该速崩解锭剂基底还包含崩散剂及赋型剂。
[0006]本实用新型的速崩缓释锭剂结构，其中该糖衣外层包覆于速崩解锭剂基底的表面，其中该糖衣外层由可食性糖液制成，在糖液中加入不同的食用色素，可使本实用新型的速崩缓释锭剂结构具有平滑表面及不同的外观颜色。
[0007]本实用新型的速崩缓释锭剂结构，其为保健食品或医药品。
[0008]本实用新型的速崩缓释锭剂结构除了能达到将功效性成分的分区吸收及进入胃肠道缓慢释放以增加身体利用率的功效外，还可减少赋型剂的比例及原料的耗损，因而降低锭剂的加工成本。
【专利附图】
【附图说明】
[0009]图1为本实用新型的较佳实施例的立体示意图；
[0010]图2为本实用新型的较佳实施例的剖面示意图；
[0011]图3为本实用新型的含有糖衣外层较佳实施例的立体剖面示意图；
[0012]图4为本实用新型的多层锭剂结构较佳实施例的示意图；
[0013]图5为本实用新型的球体多层锭剂结构较佳实施例的剖面示意图；
[0014]图6为本实用新型包装于夹炼袋内较佳实施例的透明示意图；
[0015]图7为本实用新型包装于密封包装较佳实施例的立体示意图。
[0016]附图标记说明
[0017]I 速崩缓释锭剂结构
[0018]10 速崩解锭剂基底
[0019]20 肠溶缓释微粒
[0020]30 糖衣外层
[0021]31 多层锭剂结构
[0022]32、33 其他层
[0023]34 球体多层锭剂结构
[0024]40 夹链袋
[0025]50 夹链部
[0026]60 封合处
[0027]70 撕除缺口
[0028]80 撕除线
[0029]90密封包装
[0030]100容片层
[0031]110密封薄层
[0032]120容纳槽
【具体实施方式】
[0033]本实用新型提供一种速崩缓释锭剂结构，为完整且清楚地揭露本实用新型的技术内容及目的功效，由下列对其详细说明，并参阅图1及图2所示，显示本实用新型速崩缓释锭剂结构的I个实施例的剖面示意图。本实用新型的速崩缓释锭剂结构1，其特征在于，包含速崩解锭剂基底10及多个肠溶缓释微粒20，这些肠溶缓释微粒20均匀散布于该速崩解锭剂基底10，其中该速崩解锭剂基底10为包含第一功效性成分的速崩解锭剂基底，以及该肠溶缓释微粒20为包含第二功效性成分的肠溶缓释微粒，且这些功效性成分除了能达到被分区吸收以及进入胃肠道缓慢释放以增加身体利用率的功效外，还可减少赋型剂的比例及原料的耗损，因而降低锭剂的加工成本。
[0034]本实用新型的速崩缓释锭剂结构1，其中该速崩缓释锭剂结构I的粒径为0.5厘米至3厘米，该肠溶缓释微粒20的粒径为0.4毫米至6毫米；且该速崩缓释锭剂结构I具有粗糙非平滑的表面以增加溶解度，该肠溶缓释微粒20具有不规则表面，可在以该速崩缓释锭剂基底10崩解时因表面积增加而增加人体的吸收率。
[0035]本实用新型的速崩缓释锭剂结构1，其中该速崩解锭剂基底10进入胃部，该第一功效性成分在半小时内迅速崩解，将该第一功效性成分在短时间内完全释放，提供该第一功效性成分的实时吸收，且其以能被胃部吸收的功效性成分为主，有效增加该第一功效性成分在体内的吸收。
[0036]本实用新型的速崩缓释锭剂结构1，其中该肠溶缓释微粒20进入胃肠道缓慢释放该第二功效成分6至8小时，避免大量的功效性成分在短时间内释放，稳定持续释放该第二功效性成分有助于人体吸收，且肠溶缓释微粒20主要以肠道的功效性成分吸收为主。
[0037]本实用新型的一个实施例,其中该速崩解锭剂基底10包含崩散剂、赋型剂及第一功效性成分，其中速崩解锭剂基底10中该崩散剂基底的重量百分比占20%以下、该赋型剂的重量百分比占50%至70%及该第一功效性成分的重量百分比占20%至30%，且该崩散剂选自于由克罗普酮、羟甲基纤维钠、羟甲基纤维素钙、羟甲基淀粉钠以及低取代的羟丙基纤维素所组成的组；该赋型剂选自于由调味剂、增甜剂、防腐剂、抗氧化剂、螯合剂、渗透剂、润滑齐U、着色剂、以及结合剂所组成的组。
[0038]本实用新型的另一实施例，其中该肠溶缓释微粒20包含第二功效性成分、微晶纤维素及稀释剂，其中该肠溶缓释微粒20中该第二功效性成分占50%至70%及其他成分的重量百分比占30%至50%，且该稀释剂选自由玉米淀粉、马铃薯淀粉、预胶化淀粉所组成的组；且该速崩解锭剂基底10的第一功效性成分与该肠溶缓释微粒20的第二功效性成分不同。
[0039]请参阅图3，为本实用新型又一实施例，该速崩解锭剂基底10的表面包覆有糖液制成的可食性糖衣外层30，在糖液中加入不同的食用色素，可使本实用新型的速崩缓释锭剂结构具有平滑表面及不同的外观颜色。
[0040]本实用新型的又一实施例，如图4所示，为多层锭剂结构31，其中至少一层为本实用新型的速崩缓释锭剂结构1，其包含速崩解锭剂基底10及均匀散布于该速崩解锭剂基底10的多个肠溶缓释微粒20，且其他层32及33所含的功效性成分与本实用新型的速崩解锭剂基底10及肠溶缓释微粒20的功效性成分不同。
[0041]本实用新型的另一实施例，如图5所示，为球体多层锭剂结构34的剖面示意图，其中至少一层为本实用新型的速崩缓释锭剂结构1，其包含速崩解锭剂基底10及均匀散布于该速崩解锭剂基底10的多个肠溶缓释微粒20，且表面包覆有糖液制成的可食性糖衣外层30，其他层32所含的功效性成分与本实用新型的速崩解锭剂基底10及肠溶缓释微粒20的功效性成分不同。
[0042]本实用新型的又一实施例，以喷雾制粒机制造肠溶缓释微粒，再将肠溶缓释微粒加入速崩解锭剂基底成分中混合，一起置入制锭模具中，经压力棒加压制锭，形成紧密结合的速崩缓释锭剂结构。本实用新型相较于现有技术的双层锭剂结构经过速崩层及缓释层的两次加压制锭流程，本实用新型的速崩缓释结构能有效减少赋型剂的比例及原料的耗损约15%，使本实用新型的崩缓释结构能大幅减少锭剂的加工成本。
[0043]在本实用新型的实施例中，如图6所示，该速崩缓释锭剂结构I包装于夹链袋40内，夹链袋40的夹链部50与末端的封合处60之间设有至少一个撕除缺口 70，甚至在撕除缺口 70处预先设有一道延伸夹链袋40两侧的撕除线80，方便使用者徒手撕除夹炼带40末端的封合处60，并且维持夹链部50的完整，以增加使用者携带及取用的便利性。
[0044]在本实用新型的实施例中，如图7所示，该速崩缓释锭剂结构I包装于密封包装90内，其包含容片层100及置于该容片层100的下方的密封薄层110 ;该容片层100在一个侧面设置多个具有独立开口的容纳槽120，用以放置本实用新型的食品锭剂结构1，以增加用户携带及取用的便利性，减少本实用新型的食品锭剂结构I接触水气而变质损坏的风险。
[0045]但是，以上所述仅为本实用新型的较佳实施例，并非用以限定本实用新型的范围，任何本领域技术人员在不脱离本实用新型的精神与范围所作的等效修饰或变更，皆应涵盖于本实用新型的专利范围中。
【权利要求】
1.一种速崩缓释锭剂结构，其特征在于，包含糖衣外层、速崩解锭剂基底及多个肠溶缓释微粒，其中所述肠溶缓释微粒均匀散布于所述速崩解锭剂基底，所述糖衣外层包覆于所述速崩解锭剂基底外表面，且所述速崩解锭剂基底为包含第一功效性成分的速崩解锭剂基底，以及所述肠溶缓释微粒为包含第二功效性成分的肠溶缓释微粒。
2.根据权利要求1所述的速崩缓释锭剂结构，其中所述速崩缓释锭剂结构的粒径为0.5厘米至3厘米。
3.根据权利要求1所述的速崩缓释锭剂结构，其中所述肠溶缓释微粒的粒径为0.4毫米至6毫米。
4.根据权利要求1所述的速崩缓释锭剂结构，其中所述肠溶缓释微粒具有不规则表面。
5.根据权利要求1所述的速崩缓释锭剂结构，其中所述速崩缓释锭剂结构具有粗糙非平滑的表面。
6.根据权利要求1所述的速崩缓释锭剂结构，其中所述速崩解锭剂基底与所述肠溶缓释微粒为含有不同功效性成分的结构。
7.根据权利要求1所述的速崩缓释锭剂结构，其中所述速崩解锭剂基底为进一步包含崩散剂及赋型剂的速崩解锭剂基底。
【文档编号】A61K9/28GK203829348SQ201420156119
【公开日】2014年9月17日 申请日期:2014年4月1日 优先权日:2013年6月19日
【发明者】林咏翔 申请人:大江生医股份有限公司