一种可直视的节段状锥形尿道扩张装置制造方法
【专利摘要】一种可直视的节段状锥形尿道扩张装置，属于医疗器械【技术领域】。本实用新型一方面提供了一种由扩张鞘和内窥镜分体构成的可直视的节段状锥形尿道扩张装置，另一方面提供了一种由扩张鞘和内窥镜一体构成的可直视的节段状锥形尿道扩张装置。本实用新型可达到直视与扩张同步进行，方便操作，减轻患者的痛苦。
【专利说明】一种可直视的节段状锥形尿道扩张装置
【技术领域】
[0001]本实用新型属于医疗器械【技术领域】，具体涉及一种可直视的节段状锥形尿道扩张
>J-U ρ?α装直。
【背景技术】
[0002]尿道狭窄往往出现排尿困难甚至急性尿潴留，留置导尿常不易成功，临床上需要行尿道扩张术治疗。文献资料表明，对于尿道狭窄长度小于1mm患者采用经尿道手术(包括尿道扩张术和尿道内切开术)的方法是行之有效的。男性尿道较狭长且弯曲，传统的尿道扩张术有一定的技术难度。
[0003]现有的尿道扩张器有两种:一种为头端细尾端粗、头端呈弧形的实芯钢质结构，依其直径不同有F12?F24多种型号。另一种与上述尿道扩张器大致相仿，所不同的是其采用空管状结构，置入成功后可排空膀胱内潴留的尿液。上述无论哪一种尿道扩张器，均不能达到直视下操作的要求，只能采用盲视下凭术者的经验及手感实施尿道狭窄部的扩张，且需从F12或F14开始，从小到大、从细到粗，循序多次扩张；每一次盲视下的扩张均有可能导致失败甚至出现尿道假道形成、尿道穿孔、直肠膀胱损伤、大出血等严重并发症。
[0004]尿道膀胱镜可以从尿道外口置入并窥及尿道狭窄处，但由于其头部较粗，通常不能通过尿道狭窄部位，不能达到尿道狭窄部扩张的目的。输尿管硬镜可以从尿道外口置入直视下窥及尿道狭窄部，且多可通过尿道狭窄部进入膀胱(除尿道完全闭锁外)，但由于其镜体纤细，同样不能达到尿道扩张的目的。
[0005]因此，设计一种既可直视又同时扩张尿道狭窄的医用器械装置尤为必要。
[0006]目前尚无集直视和多型号尿道扩张器扩张功能为一体的相关产品面市。
实用新型内容
[0007]针对现有技术存在的问题，本实用新型的目的在于设计提供一种可直视的节段状锥形尿道扩张装置的技术方案。
[0008]所述的一种可直视的节段状锥形尿道扩张装置，其特征在于包括分体连接的扩张鞘和内窥镜，所述的扩张鞘包括由直径逐渐扩大的第一节鞘身、第二节鞘身、第三节鞘身和第四节鞘身构成的鞘身，所述的第一节鞘身上设有第一侧孔，所述的第一节鞘身头端设有圆孔状开口，所述的第二节鞘身上设有第二侧孔，所述的第四节鞘身尾部设有鞘身出水阀及与内窥镜配合的卡接槽，所述的内窥镜包括镜体，所述的镜体直径由头部至尾部逐渐扩大，所述的镜体直径小于扩张鞘内径，所述的镜体头部穿过鞘身后与第一节鞘身的圆孔状开口配合，所述的镜体尾部设有光源接头、镜体进水阀、镜体出水阀、目镜、工作通道及与卡接槽配合的卡接凸块。
[0009]所述的一种可直视的节段状锥形尿道扩张装置，其特征在于所述的第一节鞘身呈圆锥形管状结构，所述的第二节鞘身、第三节鞘身和第四节鞘身呈圆柱直管状结构。
[0010]所述的一种可直视的节段状锥形尿道扩张装置，其特征在于所述的卡接槽为L形结构。
[0011]所述的一种可直视的节段状锥形尿道扩张装置，其特征在于所述的第三节鞘身的鞘壁厚度大于第二节鞘身的鞘壁厚度，所述的第四节鞘身的鞘壁厚度大于第三节鞘身的鞘壁厚度。
[0012]所述的一种可直视的节段状锥形尿道扩张装置，其特征在于所述的鞘身外壁设有以厘米为单位的刻度线标记。
[0013]所述的一种可直视的节段状锥形尿道扩张装置，其特征在于包括扩张镜体，所述的扩张镜体由直径逐渐扩大的第一节扩张镜体、第二节扩张镜体、第三节扩张镜体和第四节扩张镜体构成，所述的扩张镜体尾端设有光源接头、镜体进水阀、镜体出水阀、目镜和工作通道。
[0014]所述的一种可直视的节段状锥形尿道扩张装置，其特征在于所述的第一节扩张镜体呈圆锥形管状结构，所述的第二节扩张镜体、第三节扩张镜体和第四节扩张镜体呈圆柱直管状结构。
[0015]所述的一种可直视的节段状锥形尿道扩张装置，其特征在于所述的第三节扩张镜体的鞘壁厚度大于第二节扩张镜体的鞘壁厚度，所述的第四节扩张镜体的鞘壁厚度大于第三节扩张镜体的鞘壁厚度。
[0016]所述的一种可直视的节段状锥形尿道扩张装置，其特征在于所述的扩张镜体外壁设有以厘米为单位的刻度线标记。
[0017]本实用新型一方面提供了一种由扩张鞘和内窥镜分体构成的可直视的节段状锥形尿道扩张装置，该装置具有以下有益效果:
[0018]I)扩张鞘内腔采用直行管状设计，可实现硬质内窥镜的置入，达到直视的目的，提高手术安全性；
[0019]2)扩张鞘采用头端呈圆锥体形的节段状设计，可实现直视下的尿道狭窄部的扩张功能；
[0020]3)扩张鞘采用头端呈圆锥体形节段状设计，集传统尿道扩张器多种型号(多种不同直径)功能为一体，实现一次置入完成多口径的扩张，避免了传统尿道扩张器多次置入扩张可能带来的意外损伤；
[0021]4)扩张鞘尾端设置可与相应内窥镜卡口对接装置，可实现术中镜与鞘的同轴运动，便于手术操作；
[0022]5)扩张鞘头端的圆孔状开口允许相应内窥镜头端伸出镜鞘外1mm设计，对于非完全尿道闭锁性狭窄患者，可实现镜体头端直视导引+初步扩张。
[0023]本实用新型另一方面提供了一种由扩张鞘和内窥镜一体构成的可直视的节段状锥形尿道扩张装置，该装置具有以下有益效果:
[0024]I)扩张鞘和内窥镜一体成型，实现鞘镜合一，可达到直视与扩张同步进行的目的；
[0025]2)头端呈圆锥形的节段设计，可实现直视下的尿道狭窄部的扩张功能；
[0026]3)头端呈圆锥形、节段状设计集传统尿道扩张器多种型号(多种不同直径)功能为一体，实现一次置入完成多口径的扩张，避免了传统尿道扩张器多次置入扩张可能带来的意外损伤；
[0027]3)工作通道设置，可实现斑马导丝的置入并通过尿道狭窄部起引导作用，避免意外损伤；或通过工作通道置入钦激光光纤对较严重的狭窄部位实施切开。
【专利附图】
【附图说明】
[0028]图1为实施例1中一种可直视的节段状锥形尿道扩张装置的结构示意图；
[0029]图2为实施例1中扩张鞘的结构示意图；
[0030]图3为实施例1中扩张鞘的局部剖视图；
[0031]图4为实施例1中内窥镜的结构示意图；
[0032]图5为实施例1中卡接槽的结构示意图；
[0033]图6为实施例2中一种可直视的节段状锥形尿道扩张装置的结构示意图；
[0034]图7为实施例2中一种可直视的节段状锥形尿道扩张装置的局部剖视图。
[0035]图中:1-鞘身；101-第一节鞘身；102_第二节鞘身；103_第三节鞘身；104_第四节鞘身；105_第一侧孔；106_第二侧孔；107-圆孔状开口 ；2-卡接槽；3_鞘身出水阀；4-镜体；5_卡接凸块；6_光源接头；7_镜体进水阀；8-目镜；9_工作通道；10_镜体出水阀；11-扩张镜体；1101-第一节扩张镜体；1102-第二节扩张镜体；1103-第三节扩张镜体；1104-第四节扩张镜体。
【具体实施方式】
[0036]以下结合说明书附图来进一步说明本实用新型。
[0037]实施例1
[0038]如图1-5所示，一种可直视的节段状锥形尿道扩张装置包括分体连接的扩张鞘和内窥镜。
[0039]扩张鞘包括由直径逐渐扩大的第一节鞘身101、第二节鞘身102、第三节鞘身103和第四节鞘身104构成的鞘身I。其中第一节鞘身101呈圆锥形管状且前端设有圆孔状开口 107，第一节鞘身101的长度为15mm，其侧边距圆孔状开口 107端面约5mm处设有两侧对称分布的共4个第一侧孔105，第一侧孔105直径为2mm ;圆孔状开口 107外径对应FlO传统尿道扩张器，外径为3.18mm,内径为2.55mm(直径=周径+3.14);第二节鞘身102呈圆柱直管状，长度为15mm，直径对应F20传统尿道扩张器，第二节鞘身102侧壁设有对称分布共4个第二侧孔106，第二侧孔106直径为2mm ;第三节鞘身103呈圆柱直管状，长度15 mm,直径对应F22传统尿道扩张器；第四节鞘身104即鞘后部，呈圆柱直管状，长度为220mm，直径对应F24传统尿道扩张器，其尾部设置鞘身出水阀3及与内窥镜配合的卡接槽2，卡接槽2优选为L形结构。其中第三节鞘身103鞘壁较第二节鞘身102鞘壁厚0.318mm，第四节鞘身104鞘壁较第三节鞘身103鞘壁厚0.318mm。鞘身I外壁设置以厘米为单位的刻度线标记其长度，其总长度与临床通用膀胱镜总长度相当(约300mm)。上述新型尿道扩张鞘采用优质钢材制造。
[0040]内窥镜包括镜体4，镜体4直径由头部至尾部逐渐扩大，镜体头端直径对应F7，镜体4头部穿过鞘身I后与第一节鞘身101的圆孔状开口 107配合，内窥镜头端长于鞘身I10_，镜体4尾部设有光源接头6、镜体进水阀7、镜体出水阀10、目镜8、工作通道9及与卡接槽2配合的卡接凸块5。
[0041]其使用方法如下:
[0042]患者取截石位，常规消毒铺巾，尿道表面麻醉。准备灭菌消毒好的相关器械。将相应内窥镜自扩张鞘内腔置入，两者通过卡接槽2和卡接凸块5配合；内窥镜的光源接口 6外接冷光源，其镜体进水阀7接无菌生理盐水备术中冲洗用，其目镜8外接摄像头；上述装配完成后，扩张鞘外涂无菌石蜡油起润滑作用；术者左手提起阴茎，开启镜体进水阀10后右手持镜自尿道外口直视置入尿道腔内，观察尿道腔内情况；到达狭窄部位后，自内窥镜的工作通道9置入斑马导丝通过尿道狭窄部，内窥镜体头端顺导丝进入尿道狭窄部完成第一步(初步)扩张；观察尿道外口处扩张鞘的刻度标记，继续直视下将尿道扩张鞘向尿道近端旋转推进15mm，完成狭窄部的第二步扩张，依此类推，逐步将尿道狭窄部扩张至预定的目标口径。当扩张鞘的第一节鞘身101进入膀胱腔后，鞘尾部的侧向鞘身出水阀3引流出尿液，可避免膀胱过度充盈。直视下同步旋转退出扩张鞘和相应内窥镜，拔除斑马导丝。术毕。
[0043]实施例2
[0044]如图6-7所示，一种可直视的节段状锥形尿道扩张装置包括扩张镜体11，扩张镜体11由直径逐渐扩大的第一节扩张镜体1101、第二节扩张镜体1102、第三节扩张镜体1103和第四节扩张镜体1104构成。第一节扩张镜体1101呈圆锥形管状结构且头端直径对应F7传统尿道扩张器，长度为25mm ;第二节扩张镜体1102呈圆柱直管状结构，长度为15mm，直径对应F20传统尿道扩张器；第三节扩张镜体1103呈圆柱直管状结构，长度15 mm，直径对应F22传统尿道扩张器；第四节扩张镜体1104即镜体后部，呈圆柱直管状结构，长度为220mm，直径对应F24传统尿道扩张器。扩张镜体11尾端设有光源接头6、镜体进水阀7、镜体出水阀10、目镜8和工作通道9。扩张镜体11外壁设有以厘米为单位的刻度线标记，其总长度与临床通用膀胱镜总长度相当(约300_)。所述一体尿道扩张镜镜体以优质钢材制造。
[0045]其使用方法如下:
[0046]患者取截石位，常规消毒铺巾，尿道表面麻醉。准备灭菌消毒好的相应器械。所述扩张镜体11的光源接口 6外接冷光源，其进水口接无菌生理盐水备术中冲洗用，其目镜8外接摄像头；上述装配完成后，扩张镜体11外涂无菌石蜡油起润滑作用；术者左手提起阴茎，开启镜体进水阀7后右手持镜自尿道外口直视置入尿道腔内，观察尿道腔内情况；到达狭窄部位后，自扩张镜体11的工作通道9置入斑马导丝通过尿道狭窄部，扩张镜体11头端顺导丝进入尿道狭窄部完成第一步扩张；观察尿道外口处扩张镜体11的刻度标记，继续直视下将扩张镜体11向尿道近端旋转推进15_，完成狭窄部的第二步扩张，依此类推，逐步将尿道狭窄部扩张至预定的目标口径。直视下旋转退出扩张镜体11，拔除斑马导丝。术毕。
【权利要求】
1.一种可直视的节段状锥形尿道扩张装置，其特征在于包括分体连接的扩张鞘和内窥镜，所述的扩张鞘包括由直径逐渐扩大的第一节鞘身(101)、第二节鞘身(102)、第三节鞘身(103)和第四节鞘身(104)构成的鞘身(I )，所述的第一节鞘身(101)上设有第一侧孔(105)，所述的第一节鞘身(101)头端设有圆孔状开口( 107)，所述的第二节鞘身(102)上设有第二侧孔(106)，所述的第四节鞘身(104)尾部设有鞘身出水阀(3)及与内窥镜配合的卡接槽(2)，所述的内窥镜包括镜体(4)，所述的镜体(4)直径由头部至尾部逐渐扩大，所述的镜体(4)直径小于扩张鞘内径，所述的镜体(4)头部穿过鞘身(I)后与第一节鞘身(101)的圆孔状开口(107)配合，所述的镜体(4)尾部设有光源接头(6)、镜体进水阀(7)、镜体出水阀(10)、目镜(8)、工作通道(9)及与卡接槽(2)配合的卡接凸块(5)。
2.如权利要求1所述的一种可直视的节段状锥形尿道扩张装置，其特征在于所述的第一节鞘身(101)呈圆锥形管状结构，所述的第二节鞘身(102)、第三节鞘身(103)和第四节鞘身(104)呈圆柱直管状结构。
3.如权利要求1所述的一种可直视的节段状锥形尿道扩张装置，其特征在于所述的卡接槽(2)为L形结构。
4.如权利要求1所述的一种可直视的节段状锥形尿道扩张装置，其特征在于所述的第三节鞘身(103)的鞘壁厚度大于第二节鞘身(102)的鞘壁厚度，所述的第四节鞘身(104)的鞘壁厚度大于第三节鞘身(103)的鞘壁厚度。
5.如权利要求1所述的一种可直视的节段状锥形尿道扩张装置，其特征在于所述的鞘身(I)外壁设有以厘米为单位的刻度线标记。
6.一种可直视的节段状锥形尿道扩张装置，其特征在于包括扩张镜体(11)，所述的扩张镜体(11)由直径逐渐扩大的第一节扩张镜体(1101)、第二节扩张镜体(1102)、第三节扩张镜体(1103)和第四节扩张镜体(1104)构成，所述的扩张镜体(11)尾端设有光源接头(6)、镜体进水阀(7)、镜体出水阀(10)、目镜(8)和工作通道(9)。
7.如权利要求6所述的一种可直视的节段状锥形尿道扩张装置，其特征在于所述的第一节扩张镜体(1101)呈圆锥形管状结构，所述的第二节扩张镜体(1102)、第三节扩张镜体(1103)和第四节扩张镜体(1104)呈圆柱直管状结构。
8.如权利要求6所述的一种可直视的节段状锥形尿道扩张装置，其特征在于所述的第三节扩张镜体(1103)的鞘壁厚度大于第二节扩张镜体(1102)的鞘壁厚度，所述的第四节扩张镜体(1104)的鞘壁厚度大于第三节扩张镜体(1103)的鞘壁厚度。
9.如权利要求6所述的一种可直视的节段状锥形尿道扩张装置，其特征在于所述的扩张镜体(11)外壁设有以厘米为单位的刻度线标记。
【文档编号】A61M29/00GK203935503SQ201420271111
【公开日】2014年11月12日 申请日期:2014年5月26日 优先权日:2014年5月26日
【发明者】蒋祥新, 黄惠萍, 蒋茁荣 申请人:蒋祥新, 黄惠萍, 蒋茁荣