消融导管的制作方法
【专利摘要】本实用新型提供了一种消融导管，包括由近及远连接的操作手柄、导管主体以及消融电极，在消融电极的远端可分离的连接有封堵器，所述操作手柄控制所述封堵器从所述消融电极上脱离；在封堵器实施封堵之后，将封堵器从消融电极上脱落，露出消融电极再进行消融，从而可以在一个手术中同时实现封堵与消融，并且所述的消融导管加工工艺简单，成本低，而且操作简便，对手术的方式和手术时间等不产生较大的影响。
【专利说明】消融导管
【技术领域】
[0001] 本实用新型涉及医疗器械【技术领域】，具体涉及一种消融导管。
【背景技术】
[0002] 现今，对于房颤的治疗主要有两种方式，一是恢复窦性心律，如采用导管消融技 术，另一种是采用控制心率结合预防血栓的方式。由房颤引起的栓塞，其血栓来源主要来源 于左心耳，即使通过治疗，恢复了窦性心律，左心耳收缩顿抑，仍有可能在形成血栓，引发缺 血性脑卒中的风险。因此，对左心耳进行封堵，可以大大降低脑卒中的风险。目前，可以通 过心内介入的方式对左心耳进行封堵，使用具有特殊结构设计的封堵器，利用导引技术建 立经皮肤进入左心耳通路，再由输送器输送封堵器，进而安放于左心耳中，对左心耳进行封 堵。
[0003]目前针对房颤的术式主要是射频消融术，来恢复窦性心律，在术后通过防血栓药 物进行血栓的预防。病患需要在术后进行持续的给药，增加了患者的经济负担以及降低了 患者的生活质量。这就需要设计出一种器械，能够同时实现导管消融术以及对左心耳进行 封堵，该器械还需要操作简单，使用方便，对手术的方式和手术时间等不产生较大影响。 实用新型内容
[0004] 本实用新型的目的在于提供一种消融导管，能够同时实现导管消融术以及对左心 耳进行封堵，并且加工工艺简单、成本低。
[0005]为实现上述目的及其它相关目的，本实用新型提供一种消融导管：包括由近及远 连接的操作手柄、导管主体以及消融电极，在消融电极的远端可分离的连接有封堵器，所述 操作手柄控制所述封堵器从所述消融电极上脱离。
[0006]可选的，所述封堵器包括：封头、金属编织网以及连接帽；所述封头与所述连接帽 分别用于固定所述金属编织网的两端，形成闭合体。
[0007]可选的，所述封头与所述连接帽设置在同一轴线上。
[0008]可选的，所述封堵器通过所述连接帽与所述消融电极远端相连接，且所述操作手 柄与所述连接帽连接，控制所述连接帽从所述消融电极上脱离。
[0009]可选的，所述连接帽与所述消融电极通过螺纹相连接，所述连接帽上设置有内螺 纹，所述消融电极上设置有外螺纹。
[0010] 可选的，所述内螺纹与外螺纹为矩形、锯齿形、三角形或梯形。
[0011] 可选的，所述消融电极的长度为3_?6_，所述外螺纹在所述消融电极上的长度 为Imm?4mmn
[0012] 可选的，所述连接帽与所述消融电极通过卡扣相连接。
[0013]可选的，所述卡扣设置为工字形、球形或花生形。
[0014]可选的，所述操作手柄上设置有旋钮，所述旋钮为一中空圆柱体。
[0015]可选的，所述导管主体的近端通入操作手柄内，所述导管主体的外表面与所述旋 钮的内表面相互粘接，通过旋转旋钮带动所述导管主体和所述消融电极旋转，实现所述封 堵器的脱离。
[0016] 可选的，还包含可偏转段，连接于所述消融电极与所述导管主体之间，所述可偏转 段包含有多腔管。
[0017] 可选的，在所述多腔管中相对称的两个腔管中分别设置有第一导线与第二导线， 所述第一导线与第二导线的远端均与所述消融电极的近端连接。
[0018] 可选的，所述第一导线与第二导线分别通过导管主体并延伸至所述操作手柄内； 所述第一导线固定于所述操作手柄中滑动块的远端，所述第二导线穿过所述滑动块一侧的 穿孔，围绕皮滑轮后固定于所述滑动块的近端；所述滑动块能够在滑动槽中上下滑动，从而 拉紧第一导线或第二导线，实现消融导管的双侧弯曲。
[0019] 与现有技术相比，本实用新型所提供的消融导管的有益效果是：
[0020]1、本实用新型通过在消融电极的远端可分离的连接有封堵器，在封堵器实施封堵 之后，操作手柄控制封堵器从消融电极上脱离，露出消融电极再进行消融，从而可以在一个 手术中同时实现封堵与消融，并且所述的消融导管加工工艺简单，成本低，而且操作简便， 对手术的方式和手术时间等不产生较大的影响；
[0021] 2、本实用新型中封堵器通过螺纹或者卡扣与消融电极相连接，在操作手柄中设置 有旋钮，旋钮的内表面与导管主体的外表面相粘接，在旋转旋钮的同时，导管主体以及消融 电极都发生旋转，使得封堵器从消融电极上脱离，其方法简单，操作方便。
【专利附图】
【附图说明】
[0022] 图1为本实用新型一实施例所提供的消融导管的结构示意图。
[0023] 图2为本实用新型一实施例所提供的消融导管中封堵器与消融电极的连接示意 图。
[0024] 图3a?3b为本实用新型另一实施例所提供的消融导管中封堵器与消融电极的连 接示意图。
[0025] 图4为本实用新型一实施例所提供的消融导管中消融电极、可偏转段以及导管主 体的剖面图。
[0026] 图5a与5b分别为图4在A处与B处的截面图。
[0027] 图6为本实用新型一实施例所提供的消融导管中操作手柄的剖面图。
[0028] 图7a?7c为本实用新型一实施例所提供的消融导管的使用示意图。
【具体实施方式】
[0029] 为使本实用新型的内容更加清楚易懂，以下结合说明书附图，对本实用新型的内 容做进一步说明。当然本实用新型并不局限于该具体实施例，本领域的技术人员所熟知的 一般替换也涵盖在本实用新型的保护范围内。
[0030] 其次，本实用新型利用示意图进行了详细的表述，在详述本实用新型实例时，为了 便于说明，示意图不依照一般比例局部放大，不应对此作为本实用新型的限定。
[0031] 本实用新型的核心思想是：在消融电极上连接封堵器，并且封堵器能够从消融电 极上脱离，在实施封堵之后，将封堵器从消融电极上脱落，露出消融电极再进行消融，从而 可以在一个手术中同时实现封堵与消融。
[0032] 请参考图1，其为本实用新型一实施例所提供的消融导管的结构示意图。如图1所 示，所述消融导管包括由近及远连接的操作手柄15、导管主体14以及消融电极12,在所述 消融电极12的远端可分离的连接有封堵器11，所述操作手柄15控制所述封堵器11从所述 消融电极12上脱离。所述消融导管还包括可偏转段13,连接于所述消融电极12与所述导 管主体14之间。
[0033] 所述封堵器11的主要作用是进行封堵，本实施例中，主要用于对左心耳进行封 堵。所述封堵器11包括封头111、金属编织网112以及连接帽113,如图2所示。所述金属 编织网112由记忆金属丝编织而成，如镍钛丝；也可以由激光切割成编织网状；所述金属编 织网112根据实际需要预设成一定的形状，例如盘形。所述封头111与所述连接帽113分 别用于固定所述金属编织网112的两端，使得编织网形成闭合体；所述封头111在闭合体的 外侧，所述连接帽113在闭合体的内侧，即金属编织网112的近端嵌于连接帽113内，且所 述封头111与所述连接帽113设置在同一轴线上。
[0034] 所述封堵器11的直径D为5_?60_，根据需要进行封堵的组织的形态进行调 整，例如根据左心耳的形态进行调整。所述封堵器11通过所述连接帽113与所述消融电 极12远端相连接，且所述操作手柄15与所述连接帽113连接，控制所述连接帽113从所述 消融电极12上脱离。本实施例中，所述连接帽113与所述消融电极12通过螺纹相连接， 具体请参照图2,在所述连接帽113上设置内螺纹，在所述消融电极12上设置有外螺纹，夕卜 螺纹可通过板牙、搓丝机或车床挑丝的方法获得；所述内螺纹与外螺纹均为矩形，螺纹外径 小于3謹，螺距为0? 05mm?1謹，槽宽=0? 5X螺距+ (0? 02-0. 04)謹，牙高=0? 5X螺距 + (0.l-0.2)mm，齿宽=螺距-槽宽，内径=外径-2X牙高；需要说明的是，所述内螺纹与外 螺纹的尺寸并不局限于上述的数据，可以根据所述封堵器11与消融电极12的具体尺寸以 及实际的手术条件来决定；在其他实施例中，所述内螺纹与外螺纹也可以是锯齿形、三角形 或梯形等形状。
[0035] 所述消融电极12为金属材料，例如铜、不锈钢、铂、金或铂合金等，其长度为3mm? 6mm，所述外螺纹在所述消融电极12上的长度为Imm?4mm，例如2mm、3mm，优选的外螺纹 长度为3_ ;在所述消融电极12没有外螺纹的表面上带有多个小孔，与导管主体14内的灌 注管相连接，能够在消融过程中对消融电极12进行灌注，以降低消融电极12的温度。所 述连接帽113的长度为Imm?4mm，例如2mm、3mm，优选的长度为2mm;所述连接帽113的 直径大于所述消融电极12的直径，一般在3mm?5mm;所述连接帽113的材质为金属，例 如：不锈钢、铜等，也可以是工程塑料，例如：尼龙、ABS(AcrylonitrilebutadieneStyrene copolymers，丙稀腈-丁二稀-苯乙稀共聚物）、POM(Polyoxymethylene，聚甲醛）、PES(聚 醚砜树脂）等。
[0036] 在本实用新型的另一实施例中，所述连接帽113与所述消融电极12通过卡扣相连 接，所述卡扣可以为工字形、球形或花生形，如图3a与3b所示。在图3a中，所述消融电极 12的远端设置为工字形，所述连接帽113设置为与之相对应的中空结构，所述消融电极12 的远端嵌入所述连接帽113内；图3b为另一种形状的连接，所述消融电极12的远端设置为 球形，嵌入到所述连接帽113内；所述消融电极12的远端也可以设置为花生形等其他易于 连接的形状。在上述的连接方式下。所述连接帽113的材质优选为医用硅橡胶，其硬度至 少大于7?。
[0037] 请参照图4与图5,图4为本实用新型一实施例所提供的消融导管中消融电极、可 偏转段以及导管主体的剖面图，图5a与5b为图4在A处与B处的截面图，如图4与图5a、 5b所示，在消融电极12内固定有温度传感器121与位置传感器122,固定方式可以是胶结 或者焊接。可偏转段13的外壁管为高分子材料，优选的，为带有金属编织网的聚氨酯材料， 其内部形状可以是单腔管，也可以是多腔管，本实施例中为四腔管；其中，外壁管的硬度约 为55D。四腔管含有四个腔室，在第一腔室100中放置多根导线133,包括消融电极12,温度 传感器121和位置传感器122的导线；在第三腔室300中放置灌注管134,盐水通过灌注管 134进入消融电极12,在消融过程中降低消融电极12的温度；在第二腔室200与第四腔室 400中分别放置第一拉线131与第二拉线132,所述第一拉线131与第二拉线132的远端均 与消融电极12的近端连接，连接方式包括焊接，胶结等。所述第二腔室200与第四腔室400 以消融导管轴线对称，这样在消融导管偏转时，能保证不对称的偏转发生在同一平面上。所 述第一拉线131与第二拉线132的材质为金属材料，比如不锈钢，镍钛诺或铜合金，也可以 是高分子材料，如Vectraii?(聚芳酯纤维）。所述第一拉线131与第二拉线132可以是 单股的，也可以是多股缠绕而成。拉线的直径约为0.Imm?〇.3_。
[0038] 所述消融电极12与所述可偏转段13,以及所述可偏转段13与导管主体14之 间通过胶或环氧树脂相连接。为了实现可偏转段13的偏转，所述导管主体14的硬度要 高于可偏转段13,优选为75D左右，材料优选为带有金属编织网的TPU(Thermoplastic polyurethanes，热塑性聚氨醋弹性体橡胶）塑料管。这样，在收紧第一拉线131或第二拉 线132时，弯曲点开始于连接处附近，偏软的可偏转段13发生偏转，而偏硬的导管主体14 保持不变。在所述导管主体14中，所述的第二腔室200与第四腔室400通过胶水141粘接 于所述导管主体14的内表面上。
[0039] 所述导管主体14 一直延伸至所述操作手柄15内部，通过操作手柄15上的旋钮 151来控制封堵器11与消融电极12的脱离和旋紧，通过操作手柄15上的推钮152来控制 可偏转段13的偏转，请参考图1与图6,图6为本实用新型一实施例所提供的消融导管中操 作手柄的剖面图，所述转钮151为一中空的圆柱体，所述导管主体14通入圆柱体中空段，导 管主体14的外表面与所述旋钮151的内表面相互粘接，这样在转动旋钮151的同时，导管 主体14会随之转动，并带动消融电极12转动，由于此时所述封堵器11已完成封堵处于固 定状态，消融电极12的转动使得封堵器11与消融电极12脱离。所述导线133在延伸至所 述操作手柄15内的导管主体14的近端分为两部分，在靠近操作手柄外壁的两侧固定，在其 中间设置有滑动槽155以及可以在所述滑动槽155上滑动的滑动块153,在所述滑动块153 的两侧还设置有挡板158,用于防止所述滑动块153左右移动；所述导线133最终固定于尾 线插座156上，灌注管134由操作手柄15近端的灌注端口 157通出。第一拉线131进入操 作手柄15后，用胶水固定于滑动块153的远端，第二拉线132进入操作手柄15后，穿过滑 动块153右侧的穿孔，围绕皮滑轮154后，用胶水固定于滑动块153的近端。这样，当滑动 块153沿所述滑动槽155向下移动时，拉动第一拉线131，产生一侧弯型，当滑动块153沿所 述滑动槽155向上滑动时，皮滑轮154带动第二拉线132,收紧第二拉线132,产生另一侧弯 型，从而实现了消融导管的双侧弯曲。滑动槽155的长短决定了第一拉线131与第二拉线 132的行程，可以控制弯型的弯曲程度。
[0040] 所述消融导管的使用方法包括：通过控制操作手柄15,使得封堵器11、消融电极 12、可偏转段13以及导管主体14进入人体内并到达需要进行封堵的组织；使用封堵器11 完成组织的封堵；旋转操作手柄15上的旋钮151，使封堵器11从消融电极13上脱离，露出 消融电极11实施消融手术。
[0041] 请参照图7a?7c，详细说明使用本实用新型所提供的消融导管的方法，如图7a所 示，通过穿刺针20与导引鞘21建立心脏30左心房31的通路，并放置于左心耳32端；如图 7b所示，消融导管通过导引鞘31进入左心房31，进而进入左心耳32,逐步后退导引鞘21， 释放封堵器11，完成左心耳32的封堵；如图7c所示，转动操作手柄的转扭，使消融导管和 封堵器11脱离，并露出消融电极12,消融电极12可继续实施消融手术。
[0042] 综上所述，本实用新型在消融电极的远端可分离的连接有封堵器，在封堵器实施 封堵之后，操作手柄控制封堵器从消融电极上脱离，露出消融电极再进行消融，从而可以在 一个手术中同时实现封堵与消融，并且所述的消融导管加工工艺简单，成本低，而且操作简 便，对手术的方式和手术时间等不产生较大的影响；本实用新型中封堵器通过螺纹或者卡 扣与消融电极相连接，在操作手柄中设置有旋钮，旋钮的内表面与导管主体的外表面相粘 接，在旋转旋钮的同时，导管主体以及消融电极都发生旋转，使得封堵器从消融电极上脱 离，其方法简单，操作方便。
[0043] 上述描述仅是对本实用新型较佳实施例的描述，并非对本实用新型范围的任何限 定，本实用新型领域的普通技术人员根据上述揭示内容做的任何变更、修饰，均属于权利要 求书的保护范围。
【权利要求】
1. 一种消融导管，其特征在于，包括由近及远连接的操作手柄、导管主体以及消融电 极，在消融电极的远端可分离的连接有封堵器，所述操作手柄控制所述封堵器从所述消融 电极上脱离。
2. 如权利要求1所述的消融导管，其特征在于，所述封堵器包括：封头、金属编织网以 及连接帽；所述封头与所述连接帽分别用于固定所述金属编织网的两端，形成闭合体。
3. 如权利要求2所述的消融导管，其特征在于，所述封头与所述连接帽设置在同一轴 线上。
4. 如权利要求2所述的消融导管，其特征在于，所述封堵器通过所述连接帽与所述消 融电极远端相连接，且所述操作手柄与所述连接帽连接，控制所述连接帽从所述消融电极 上脱离。
5. 如权利要求4所述的消融导管，其特征在于，所述连接帽与所述消融电极通过螺纹 相连接，所述连接帽上设置有内螺纹，所述消融电极上设置有外螺纹。
6. 如权利要求5所述的消融导管，其特征在于，所述内螺纹与外螺纹均为矩形、锯齿 形、三角形或梯形。
7. 如权利要求5所述的消融导管，其特征在于，所述消融电极的长度为3mm?6mm，所 述外螺纹在所述消融电极上的长度为1mm?4mm。
8. 如权利要求4所述的消融导管，其特征在于，所述连接帽与所述消融电极通过卡扣 相连接。
9. 如权利要求8所述的消融导管，其特征在于，所述卡扣设置为工字形、球形或花生 形。
10. 如权利要求1所述的消融导管，其特征在于，所述操作手柄上设置有旋钮，所述旋 钮为一中空圆柱体。
11. 如权利要求10所述的消融导管，其特征在于，所述导管主体的近端通入操作手柄 内，所述导管主体的外表面与所述旋钮的内表面相互粘接，通过旋转旋钮带动所述导管主 体和所述消融电极旋转，实现所述封堵器的脱离。
12. 如权利要求1所述的消融导管，其特征在于，还包含可偏转段，连接于所述消融电 极与所述导管主体之间，所述可偏转段包含有多腔管。
13. 如权利要求12所述的消融导管，其特征在于，在所述多腔管中相对称的两个腔管 中分别设置有第一导线与第二导线，所述第一导线与第二导线的远端均与所述消融电极的 近端连接。
14. 如权利要求13所述的消融导管，其特征在于，所述第一导线与第二导线分别通过 导管主体并延伸至所述操作手柄内；所述第一导线固定于所述操作手柄中滑动块的远端， 所述第二导线穿过所述滑动块一侧的穿孔，围绕皮滑轮后固定于所述滑动块的近端；所述 滑动块能够在滑动槽中上下滑动，从而拉紧第一导线或第二导线，实现消融导管的双侧弯 曲。
【文档编号】A61B18/12GK204233209SQ201420658999
【公开日】2015年4月1日 申请日期:2014年11月5日 优先权日:2014年11月5日
【发明者】张清淳, 谭家宏, 梁波, 王铮, 孙毅勇, 吴常生 申请人:上海微创电生理医疗科技有限公司