本发明涉及的回族中药食管遏癌口服液是一种预防和治疗食管癌的绿色高科技中草药。本发明还涉及该药的制备方法，属于中医药类。
背景技术：
据《2014年中国肿瘤登记年报》数据显示，按照中国人平均74岁的寿命计算，中国人一生患恶性肿瘤的几率是22%，平均每分钟有6人被诊断为恶性肿瘤，肿瘤在中国已经成为一种常见疾病。目前中国的癌症患者约为700多万人，且每年以100多万人的速度在增加。而全世界呢？
据统计，在我国近800万的癌症患者中，有31.27%为消化系统癌患者，其中食管癌患者占消化系统癌患者的29.7%，几近一半。
食道癌发病位置一般在食管上皮组织，其直接的影响就是患者的吞咽以及消化功能，健康就此慢慢被侵蚀掉。食道癌的发病原因主要有三，一是营养不良，即虽说现今人们的生活水平提高了，但是由于饮食喜好和方式的改变，也会造成营养不良和微量元素的缺乏；二是饮食不规范，在高发区的粮食和饮水中，硝酸盐、亚硝酸盐和二级胺含量显著增高，这些物质在胃内易合成致癌物质亚硝胺；三是食道损伤以及疾病诱导，食管损伤及某些食管疾病都有可能成为引发食道癌的诱因，因为食管内滞留而致长期的慢性炎症、溃疡，或慢性刺激，进而食管上皮增生，最后导致癌变。食道癌虽然不具备传染性，但是对人体的破坏却是不容小看。
食管癌的早期症状虽较为明显，但通常总被人误认为是感冒之类，因此往往被忽视，却不知食道癌慢慢恶化的速度非常快，而一旦到了难以下咽的感觉日益明显，十有八九已恶化为癌。之后可能只能通过手术对癌化区域切除处理，以降低食道癌的死亡率。
目前治疗食管癌最好的方法是手术，术后还要进行化疗，而化疗不但副作用大，患者痛苦难以忍受，而且成功率也很低，绝大多数患者化疗后的生存期就一年左右——当然这也与无良医生的过度治疗有关。而另一方面，一些人虽然做了手术，但是由于各种原因而承受不了化疗，只能姑息治疗，期待奇迹的降临……
食管癌和胃癌一样，都是目前较难治愈的疾病，但难治并不代表没法可治，除上述西医治疗方法外，中医也有很多有效的治疗方法。中医以整体观念根据患者的全身特点辨证论治，可以适用于各型各期癌症。中医药治疗癌症的优势在于有利于稳定病情，毒副作用轻微、症状改善较明显，使病情发展减慢、肿瘤缩小或带瘤较长期生存，患者易于接受和费用比较低廉。目前西医也认为中医药可以作为癌症的辅助治疗，有助于减少放、化疗的毒性，改善癌症相关症状，提高生存质量，延长生存期。但存在的问题是中医的药方统一性较差，治疗主要凭的是经验。从已有的治癌验方、偏方看，所选中草药药材中总是有一些——多数是超过半数以上的——药物都是没有被现代医学药理实验证明是有治癌功能和作用的“辨证施治”的“配伍”药，本发明人认为挺不合适；而偏方呢，偏方治病靠的是试验，往往耽搁治病的时间。
技术实现要素：
本发明的目的，就是针对中国癌症患者就诊难以及中医病方统一性差、可重复性差、高级别的循证医学理论和证据相对缺乏，因而治癌主要是凭经验等不足之情况，提出一种新的配药方法以及制备方法，提供一种从预防开始，降低食管癌的发病率，从癌变开始减缓其进展速度，从肿瘤开始诱导其萎缩凋亡的绿色高科技中草药。具体地说，本发明一是特别适用于治疗癌前食道溃疡以防其癌变，二是可治疗癌初大面积溃疡，以防其继续恶化，三是可诱导已经成瘤的癌肿萎缩凋亡，以很低的花费，从根本上改善身体机能，从而恢复健康。它的最大优势在于能最大限度地诱导癌细胞自我凋亡与分化，促使癌肿逐步萎缩。在具体的配方中，还配合辨证施治，根据食道癌的成因因食道损伤、疾病诱导、饮食偏爱营养失衡致免疫功能低下，因幽门螺旋杆菌感染引起正常细胞被损害、凋亡，消化道溃疡、癌变“乘虚而入”，因“正虚毒聚”、“正气内虚”而致肿瘤转移等基本病理病机的特点，运用或扶正祛邪，或攻补兼施，或行气化瘀，或解郁化痰，或清热解毒，或补泻并用之法，以纠正正气内虚、邪凝毒聚和脏腑阴阳失调功能降低之不足，调整并提高机体的免疫功能，以达到整体抑瘤的目的，从而提高癌病治疗的整体疗效和远期疗效，为食道癌患者提供一种已经被现代医学药理实验证明是有治癌功能和作用的绿色高科技中草药配方以及配制方法，以很低或是较低的花费，从根本上改善身体机能，控制病情的恶化并使病情逐渐好转，最终恢复身体健康。由此也给患者一个根据个人病情、经济状况、个人意愿来综合考虑选择不同治疗方法或几种方法合用特别是中西医相结合综合治疗应用的余地，以期获得最佳疗效，轻松提高生存率——特别是5年以上生存率。
本发明所提出的技术方案是：
一、所述的预防和治疗食管癌的回族中药食管遏癌口服液及其制备方法，是由下列重量配比原料制成的：
山豆根30g、 忽木20g、黄药子7g、乌梅9g、
菟丝子10g、 香菇9g、 丹豢10g、 椿皮7g、
淮山药20g、 甘草7g、 蜂蜜30g、
此方为一日一剂煎服的基本方。在实际应用时，还可根据患者的体质及病症情况，增加1-3味中医“天人合一、辩证论治”理论的“辨证配伍”药。
考虑到用该基本方煎服汤药量大、味道欠佳，患者很难饮用，故必须应用特殊工艺进行制备。
二、将上述各原料制成本发明所述的中药口服液的制备方法为：
A、 提取物的制备
（1）、提取
a、第一次提取：将上述中草药的重量除甘草、蜂蜜以外，全部放大10倍，清水清洗后，置于BT-2 不锈钢提取釜中，加7-9 倍自来水后，加热至100℃恒温提取1小时左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。
b、第二次提取：往提取釜内加入5-7 倍量的自来水，加热至100℃恒温提取半小时左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。
c、第三次提取：往提取釜内加入3-5倍量的自来水，加热至100℃恒温提取20分钟左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。
（2）、浓缩
将三次的提取液合并，置于B-500 型三效真空高能蒸发浓缩器内，减压( 负200mmHg)，加热至80℃，浓缩至900ml，备用。
（3）、制粉
将甘草7g放大10倍，粉碎为末，过100目筛，装入每粒0.5g胶囊中，备用。
（4）、配料
在30万级洁净车间内，将前述浓缩物与蜂蜜30g一起置混合机中充分混合，搅拌均匀。
B、包装
a.将配制好的浓缩液装入玻璃瓶或聚乙烯塑料瓶中，每瓶30ml，装盒、装箱、灭菌( 采用60Co 辐照，辐照剂量为8kGy）。
b.将胶囊装入玻璃瓶或聚乙烯塑料瓶中，装盒、装箱、灭菌( 采用60Co 辐照，辐照剂量为8kGy）。
、 入库
将辐照过的成品按先进先出的原则进行入库。
本发明常规服用方法：每日三次，每次1瓶，空腹服用( 服后半小时不可大量喝水，以免冲淡药液)。每次服用汤剂的同时服用5粒胶囊。服药期间勿食用辛辣等对胃肠道刺激性较大的食物。
本发明各原料的作用：
山豆根，为豆科植物广豆根的根。性寒味苦。功效为清火、解毒、消肿、止痛。主治：喉痛，喉风，喉痹，牙龈肿痛，喘满热咳，黄疸，下痢，热肿，疥癣，蛇虫犬咬伤。其对食管癌、鼻咽癌、宫颈癌、膀胱癌、白血病细胞有抑制作用。成分药理：含总生物碱约0.93%，其中苦参碱(Matrine)0.52%，氧化苦参碱(Oxymatrine)0.35%，以及含槐树素(Sophoraponicin)、紫檀素(Pterorepine)、红车轴草根甙(TrifolirhiZin)、山槐素(Maackian)、广豆根素(Sophra)等。山豆根对肿瘤细胞的DNA和RNA合成有明显的抑制作用，从而阻断肿瘤细胞的增殖，能促进淋巴细胞转化，激发或增强淋巴细胞的细胞毒作用，提高T细胞比值，增强或调整巨噬细胞吞噬功能，还能调节内分泌，增强肾上腺皮质的功能，由此影响肿瘤的发生和发展。
忽木，含忽木皂甙、原儿茶酸、胆碱及挥发油等。药性甘、辛，平。归肝、胆、胃、大肠、肺、肾经。药效：败毒抗癌、消炎退肿、祛湿利水。药用 (1)败毒抗癌，用于癌瘤积毒：胆管癌、胃癌、直肠癌、肺癌等；(2)消炎退肿，用于炎症肿痛：膀胱炎；(3)祛湿利火，用于风湿水肿：肾炎水肿。性味功效： 味苦、性寒。清热燥湿，泻火解毒。临床应用： 适用于多种胂瘤，如肝、胆肿瘤，舌癌，唇癌，食管癌，胃癌，膀胱癌等。
黄药子，性味功效： 味苦，性平，有小毒。解毒消肿，化痰散结，凉血止血。临床应用：适用于多种肿瘤，如食管癌、胃癌、鼻咽癌、甲状腺肿瘤、淋巴肉瘤、肺癌、子宫颈癌、横纹肌肉瘤、肠癌及胰腺癌等。此外，还适用于地方性甲状腺肿大、甲状腺机能亢进、气管炎、百日咳、咳血、吐血、瘰疠、疮疡肿瘤、毒蛇咬伤等。
乌梅，性味功效： 味酸涩，性温。敛肺涩肠，生津止渴。可治疗癌肿。临床用于治疗阴茎癌、宫颈癌、结肠癌、直肠癌、食管癌、胃癌等。此外，还用于治疗肺虚久咳、口干烦渴、胆道蛔虫、胆囊炎、细菌性痢疾、慢性腹泻、卢经过多、牛皮癣。外用治疗疡久不收口，鸡眼等。
菟丝子，性温；味甘；归肝、脾、肾经。功效与作用 滋补肝肾，安胎，明目，止泻。用于：阳痿遗精，尿有余沥，遗尿尿频，药膝酸软，目昏耳鸣，肾虚胎漏，胎动不安，脾肾虚泻；外治白癜风，具有一定的抑制癌细胞的能力，能降低癌变的发生率。
香菇，香菇性寒、味微苦，有利肝益胃的功效。香菇不但具有清香的独特风味，而且含有丰富的对人体有益的成分钙、磷、铁，还含有多糖类、维生素Ｂ1、维生素Ｂ2、维生素Ｃ等。干香菇的水浸液中含有多种氨基酸、乙酰胺、胆碱、腺嘌呤等成分，能降低血液中的胆固醇，防止动脉粥样硬化，对防治脑溢血、心脏病、肥胖症和糖尿病都有效。近年来，美国科学家发现香菇中含有一种“β－葡萄糖苷酶”，试验证明，这种物质有明显的加强机体抗癌的作用，因此，人们把香菇称为“抗癌新兵”。香菇还能抗感冒病毒，因香菇中含有一种干扰素的诱导剂，能诱导体内干扰素的产生，干扰病毒蛋白质的合成，使其不能繁殖，从而使人体产生免疫作用。我国古代学者早已发现香菇类食品有提高脑细胞功能的作用。如《神农本草》中就有服饵菌类可以“增智慧”、“益智开心”的记载。现代医学认为，香菇的增智作用在于含有丰富的精氨酸和赖氨酸，常吃，可健体益智。
丹豢，性味功效：味苦，性微寒。祛瘀止痛，活血调经，养心除烦。临床应用：适用于气血瘀滞、热毒内蕴的消化道肿瘤，还用于血滞经络的骨肉瘤或肿瘤骨转移。此外，常用于治疗月经不调、经闭、宫外孕、肝脾肿大、心绞痛、心烦不眠、疮疡肿毒。
椿皮，性味功效：根皮味苦、涩，性寒，燥湿清热，止泻，止血。果实味苦，性凉，清热利尿，止痛，止血。临床应用： 适用于结肠癌、直肠癌、宫颈癌等。此外，椿根皮还适用于慢性痢疾、肠炎、便血、遗精、白带、功能性子宫出血。果实还适用于胃痛、便血、尿血;外用治阴道滴虫。
淮山药，性味归经:味甘，性平。 归脾，肺，肾经。功效:补脾养胃，生津益肺，补肾涩精，清热解毒。主治：脾虚食少、久泻不止、肺虚喘咳、肾虚遗精、带下、尿频、虚热消渴。在民间，山药是人所共知的滋补佳品。它含有蛋白质、糖类、维生素、脂肪、胆碱、淀粉酶等成分，还含有碘、钙、铁、磷等人体不可缺少的无机盐和微量元素。中医认为，山药"主伤中补虚，除寒热邪气，补中益气力，长肌肉，久服耳目聪明"。许多古典医籍都对山药作了很高的评价。现代医学研究认为，山药有如下作用:1.降血压中药六味地黄丸、八味地黄丸、归芍地黄丸等，都是有山药配成的有名方剂，不仅用于治疗肾虚病症，还用于治疗高血压、糖尿病、哮喘、神经衰弱和腰痛等病症。2.延缓衰老现代科学证明，山药能使加速有机体衰老的酶活性显著降低。含山药的八味地黄丸，主治产后虚汗不止。保元清降汤、保元寒降汤，可治吐血和鼻出血;寒淋汤和膏淋汤，可治淋虫。山药还可治肺结核、伤寒及妇女病等，这都有利于延年益寿。3.抗肿瘤作用山药块茎富含多糖，可刺激和调节人类免疫系统。因此常作增强免疫能力的保健药品使用。山药多糖对环磷酰胺所导致的细胞免疫抑制有对抗作用，能使被抑制的细胞免疫功能部分或全部恢复正常。山药还能加强白细胞的吞噬作用。如，六味地黄丸可治疗慢性肾炎、高血压、糖尿病、神经衰弱等病症。知柏地黄丸可治疗强直性脊椎炎和妇科胎漏、阴痒、经闭等阴虚火旺症。归芍地黄丸可治疗耳痛耳鸣，阴虚自汗等。4.可治皮肤病山药中所含的尿囊素具有麻醉镇痛的作用，可促进上皮生长、消炎和抑菌，常用于治疗手足皲裂、鱼鳞病和多种角化性皮肤病。现代科学分析，山药的最大特点是含有大量的黏蛋白。黏蛋白是一种多糖蛋白质的混合物，对人体具有特殊的保健作用，能防止脂肪沉积在心血管上，保持血管弹性，阻止动脉粥样硬化过早发生;可减少皮下脂肪堆积;能防止结缔组织的萎缩，预防类风湿关节炎、硬皮病等胶原病的发生。许多滋补方剂，如六味地黄丸、杞菊地黄丸、归脾汤、参苓白术散等中药都含有山药。
甘草，根和根系主含三萜皂苷，其中主要的一种俗称甘草甜素，又含黄酮素类化合物甘草苷元、甘草甙等，还含香豆精类化合物甘草香豆精、甘草酚等，另含生物碱、甘草葡聚糖GBW 等化合物。味甘、性平，归脾、胃、心、肺经，益气补中，缓急止痛，润肺止咳，泻火解毒，调和诸药。主治倦怠食少，肌瘦面黄，心悸气短，腹痛便溏，四肢挛急疼痛，脏躁，咳嗽气喘，咽喉肿痛，痈疮肿毒，小儿胎毒及药物、食物中毒。甘草具有解毒抗菌作用，抗艾滋病毒作用，甘草多糖在体外对水疱性口炎病毒、腺病毒II 型，单纯性疱疹病毒I 型和牛痘病毒均有明显抑制作用，不但可以直接灭活这几种病毒，而且对细胞内的病毒也有作用，此外，甘草还具有镇咳祛痰作用，具有抗炎，影响消化系统、免疫系统及心血管系统，抗肿瘤及抗突变、促肾上腺皮质激素样、抗氧化等作用。临床上治疗急、慢性病毒肝炎、治疗糖尿病、治疗胃及十二指肠溃疡等。本发明对甘草的炮制方法为：取甘草，除去芦头及杂质，大小条分开，浸泡至三四成透时，捞起润软，切厚片，干燥。
蜂蜜，蜂蜜的功效与作用：1.心血管患者的佳品，蜂蜜能改善血液的成分，促进心脑和血管功能，因此经常服用于心血管病人很有好处；2.保护肝脏，蜂蜜对肝脏有保护作用，能促使肝细胞再生，对脂肪肝的形成有一定的抑制作用；3.增强抵抗力，食用蜂蜜能迅速补充体力，消除疲劳，增强对疾病的抵抗力；4.杀菌，蜂蜜还有杀菌的作用，经常食用蜜糖，不仅对牙齿无妨碍，还能在口腔内起到杀菌消毒的作用，蜂蜜能治疗中度的皮肤伤害，特别是烫伤，将蜂蜜当做皮肤伤口敷料时，细菌无法生长；5.促进睡眠，失眠的人在每天睡觉前口服1汤匙蜜糖(加入1杯温开水内)，可以帮助尽快进入梦乡；6.促进胃肠蠕动，蜂蜜对胃肠功能有调节作用，可使胃酸分泌正常。动物实验证实，蜂蜜有增强肠蠕动的作用，可显著缩短排便时间。
本发明的效果：
主治：食管癌，特别是前期食管癌，以很低的花费，从根本上改善身体机能，控制肿瘤继续疯长并使其逐渐缩小最终消失，从而恢复身体健康。
兼治：咽喉癌、喷门癌、幽门癌、胃癌、大肠癌等消化系统癌症。
本方的特点在于：
1、药味多，剂量适中，不浪费。
2、所选的药味都是被现代医学药理实验证明是能够治癌特别是能够治疗食管癌的。而已有的治癌验方、偏方中则总是有一些——甚至是超过半数以上的药物都是没有被现代医学药理实验证明是有治癌功能和作用的。
3、针对病灶，箭箭穿心，即所选药味都特别特别钟情于射中靶心，药到病除。而不是只要治癌，就一哄而上，结果是“龙”多反而不治水。
4、尽最大可能“中性化”，即所选药味总体上保持“中性”，不寒不燥，不热不凉。这样就能使患者在整个服药的周期内少吃苦头、少受煎熬。而真要是出现“上火”或者“下泄”的情况，则完全可以针对具体个体的具体情况，临时添加一点“止泄”、“降火”的药物具体解决。而不是一开始就想象着患者可能就会上吐或者下泻，而把一些不必要的药物添加进方子，使患者在很长很长的服药期间都一直服用，最终造成不良后果。
具体实施方式：将山豆根30g、忽木20g、黄药子7g、菟丝子10g、香菇9g、丹豢10g、乌梅9g、椿皮7g、淮山药20g各放大10倍，清水清洗后，置于BT-2 不锈钢提取釜中，加7-9倍自来水后，加热至100℃恒温提取1小时左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。第二次提取：往提取釜内加入5-7倍量的自来水，加热至100℃恒温提取半小时左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。第三次提取：往提取釜内加入3-5倍量的自来水，加热至100℃恒温提取20分钟左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。浓缩：将三次的提取液合并，置于B-500 型三效真空高能蒸发浓缩器内，减压( 负200mmHg)，加热至80℃、浓缩至900ml，备用。制粉：将甘草7g各放大10倍，粉碎为末，过100目筛，装入每粒0.5g胶囊中，备用。配料：在30万级洁净车间内，将前述浓缩物与30g蜂蜜一起置混合机中充分混合，搅拌均匀。包装：a.将配制好的浓缩液装入玻璃瓶或聚乙烯塑料瓶中，每瓶30ml，装盒、装箱、灭菌( 采用60Co 辐照，辐照剂量为8kGy）。b.将胶囊装入玻璃瓶或聚乙烯塑料瓶中，装盒、装箱、灭菌( 采用60Co 辐照，辐照剂量为8kGy）。最后，将辐照过的成品按先进先出的原则进行入库。