铰接帽针组件和相关的方法与流程

本发明总地涉及安全针组件，更具体地说，涉及带包装的铰接帽针组件和相关的方法。

背景技术：

铰接帽针组件是众所周知的，并设计为用于在使用之后遮盖针，以防止无意中的针刺。针套筒和针的组合体通常供注射器使用。铰接帽可通过轴环与针套筒相接合，从而将标准针套筒转变成铰接帽安全针装置。相反，针套筒和针可通过铰接件以整体或集成的结构而与帽合并。

现有技术的铰接帽装置的一个实施例来自可移除的临时帽，其在包装单元中安装于针上，这不同于在使用之后用于遮盖针的铰接帽。这具有的缺点为，铰接帽必须以一定的角度从可移除的帽上取下，并因而增加了包装尺寸。这对于整个分配系则具有负面后果。在从包装单元移除铰接帽装置之后，铰接帽的套筒放置在注射器末梢上，并移除和丢弃临时的帽。然后使用针，例如进行取样或注射，之后用铰接帽遮盖，铰接帽具有用于防止帽重新打开以阻止重复使用的器件。

对于在将流体抽取到注射器中并通过针进行注射之间的周期而言，重新遮盖是一个常用程序。重新遮盖程序可能偶尔造成针刺，因为用户有时将针与帽上的开口未对准。伤害还可能发生在注射之后和针的排出之前。针刺可为疼痛的，但还可能造成大的不便，因为所有针刺都必须报告。另外，因为与针刺相关的针必须丢弃，所以包含在注射器中的药物不必要地浪费了。此外，与这些“干净”类型的针刺关联的流体可能造成伤害和负面反应。

技术实现要素：

根据本公开的方面提供了一种组合体式安全针组件和用于安全针组件的包装系统。这种组合体装置包括：基底单元、其包括底壁，底壁定位在两个侧壁之间并限定内部空腔；帽，其连接在基底单元上的接口处，帽包括底壁，其定位在两个侧壁之间并限定具有闩锁的内部空腔；针套筒和针的组合体，所述针套筒附连在基底单元上，并且所述针延伸到帽的内部空腔中；其中，帽的侧壁和基底单元的侧壁限定开放的周边边缘，并且帽的内部空腔和基底单元的内部空腔限定包装空腔；并且其中，热塑性膜附连在开放的周边上，并跨越帽和基底单元之间的接口而延伸，从而在包装空腔中封闭组合体式针套筒和针，并在接口处形成铰接件。

这种组合体在于，热塑性膜可包括第一膜件和第二膜件，其通过穿孔或明显的分隔件而彼此分隔开。

这种组合体在于，基底单元的两个侧壁和帽的两个侧壁可沿着轴向方向重叠。

这种组合体在于，针套筒可与基底单元整体地成形。

这种组合体在于，针套筒可由基底单元上的远端壁模制在一起。

这种组合体在于，基底单元上的远端壁可连接在基底单元的底壁和两个侧壁上。

这种组合体还可包括闩锁，其包括柱体和安装在柱体的末端上的倾斜部。针可以保持状态定位在闩锁的第一侧，并且以锁定状态定位在闩锁的第二侧。

本公开的另一特征是一种组合体式安全针组件和用于安全针组件的包装系统，其包括独特的铰接件系统。这种组合体装置包括基底单元，其包括封套，封套具有定位在两个侧壁之间的底壁，所述封套具有内部空腔和周边边缘，周边边缘具有近端边缘；帽，其通过膜层以铰接的方式连接在基底单元上的接口处，帽包括封套，封套具有定位在两个侧壁之间的底壁，所述封套限定内部空腔，其具有闩锁和周边边缘；针套筒和针的组合体，所述针套筒附连在基底单元上，并且所述针延伸到帽的内部空腔中；其中，针套筒凹陷于基底单元的远端边缘中，并且其中，膜盖附连在帽的周边边缘和基底单元的周边边缘上，从而将组合体式针套筒和针封闭在帽的内部空腔和基底单元的内部空腔中。

这种组合体在于，膜层和膜盖可彼此间隔开。

这种组合体在于，可在膜层和膜盖之间提供穿孔。

这种组合体在于，帽的两个侧壁和基底单元的两个侧壁可沿着轴向方向重叠。

这种组合体还可包括针组件，其以阵列形式通过撕裂线而连接在基底单元和帽上。

这种组合体在于，针套筒可与基底单元整体地成形。

这种组合体在于，针套筒可搭扣配合在基底单元上所形成的C形夹具中。

一种双用途针组件包括包装壳，其具有定位在封套中的针套筒和针，封套具有周边边缘和附连在周边边缘上的膜盖，从而将针套筒和针密封在包装壳中，并且其中，包装壳包括具有两个侧壁的帽和具有两个侧壁的基底单元，并且其中，帽和基底单元的侧壁沿着轴向方向重叠。

这种双用途针组件在于，帽可通过活动铰接件而附连在基底单元上。

这种双用途针组件在于，帽可通过第二膜盖而附连在基底单元上，第二膜盖跨越定位在帽和基底单元之间的接缝。

这种双用途针组件还可包括以阵列形式连接的第二双用途针组件和第三双用途针组件。

本公开的另一特征是一种用于制造双用途针组件的方法。该方法包括形成基底单元，其包括两个侧壁、底壁和针套筒，针套筒具有针，其带有尖锐的针尖；形成帽，其包括两个侧壁和底壁；将膜盖附连到帽和基底单元的两个侧壁的外边缘上；并使帽的两个侧壁和基底单元的两个侧壁沿着轴向方向重叠。

该方法还可包括附连第二膜盖，其跨越定位在帽的底壁和基底单元的底壁之间的接缝。

该方法在于，基底单元的底壁可通过活动铰接件附连在帽的底壁上。

该方法还可包括将针放置在闩锁的第一侧，闩锁包括柱体和倾斜部。

本公开的又一特征是一种分配器系统，其包括分配器(分配器具有限定存储空间的壁结构)、定位在存储空间中的成阵列的针组件、成分散的束的针组件或成阵列的针组件和成分散的束的针组件；并且其中，各个针组件包括包装壳、膜盖以及针套筒和针，包装壳包括基底单元，基底单元包括侧壁和底壁，其以铰接的方式连接在包括侧壁和底壁的帽上；膜盖固定在包装壳的周边边缘上；并且针套筒和针被膜盖密封在包装壳的内部；并且帽和基底单元的侧壁沿着轴向方向重叠。

分配器系统在于，分配器具有框架，其用于安装在壁上或放置在平的表面上。

根据本公开的方面提供了一种组合体式安全针组件和用于安全针组件的包装系统。这种组合体式安全针组件和用于安全针组件的包装系统可包括基底单元、帽、针和膜，基底单元限定内部空腔，帽以铰接的方式连接在基底单元的接口上，帽限定具有闩锁的内部空腔，针具有针轴和尖锐的远端，针从基底单元向远侧延伸并突入到帽的内部空腔中，膜可移除地附连在帽和基底单元的周边边缘上。

这种组合体在于，帽可具有底壁和从底壁延伸的两个侧壁。

这种组合体在于，帽的两个侧壁可彼此基本平行。

这种组合体在于，两个侧壁可从近端至远端向内渐缩。

这种组合体在于，两个侧壁可从近端至远端向外渐缩。

这种组合体在于，帽还可包括肋组，其附连在底壁和侧壁上，以便在结构上支撑帽的底壁和侧壁，其中通过肋组而限定通道，以接收针轴。

这种组合体在于，通道可具有渐缩的入口端，从而有利于引导针轴进入通道中。

这种组合体在于，闩锁可包括支腿和附连在支腿上的倾斜部。

这种组合体在于，倾斜部可定位在被支腿二等分的位置。

这种组合体在于，倾斜部可为倾斜的。

这种组合体在于，倾斜部和支腿可形成保持侧，其通过倾斜部和支腿之间的钝角来限定。

这种组合体在于，倾斜部和支腿可形成锁定侧，其通过倾斜部和支腿之间的锐角来限定。

这种组合体在于，帽可通过塑性模制注塑而成形。

这种组合体在于，针套筒可附连在基底单元上，其中，针从针套筒延伸。

这种组合体在于，针套筒可与基底单元整体地成形。

这种组合体在于，基底单元可具有底壁和从底壁延伸的两个侧壁。

这种组合体在于，针套筒可附连在标准化的鲁尔(Luer)锁注射器。

这种组合体在于，基底单元可通过塑性模制注塑而成形。

这种组合体在于，基底单元的底壁和侧壁的近端边缘可在针套筒的近端边缘的近侧延伸。

这种组合体在于，基底单元的底壁和侧壁的近端边缘可基本与针套筒的近端边缘齐平。

这种组合体在于，膜可遮盖基底单元和帽的内部空腔。

这种组合体在于，针套筒可包括基底套筒部分和鼻端部分。

这种组合体在于，基底套筒部分可具有标准化的外螺纹。

这种组合体在于，鼻端部分可使针附连到其上。

这种组合体在于，针套筒可具有近端，其具有适合标准化母鲁尔锥螺纹的内孔，从而限定标准化螺纹母鲁尔接头，用于接收具有螺纹轴环(鲁尔锁)或没有螺纹轴环(鲁尔滑锁)的标准化公鲁尔接头。

这种组合体在于，鼻端部分可包括第一鼻端部分和第二鼻端部分。

这种组合体在于，第一鼻端部分可具有大于第二鼻端部分但小于基底套筒部分的直径。

这种组合体在于，鼻端部分可具有单个恒定的直径或单个渐缩表面。

这种组合体在于，可选的肋可连接在基底套筒部分和鼻端部分上。

这种组合体在于，针套筒可附连在基底单元的底壁上。

这种组合体在于，针套筒可与基底单元的底壁整体地成形。

这种组合体在于，可在针套筒和底壁之间形成肋或连接通道。

这种组合体在于，可提供两个肋，以便将针套筒连接到基底单元的两个侧壁上。

这种组合体在于，肋可定位在离针套筒的近端足够远的地方，从而不会干扰与近端配合的连接器。

这种组合体在于，针套筒可与底壁和侧壁充分间隔开，从而不会干扰与近端配合的连接器。

这种组合体在于，C形夹具类型的结构可与基底单元模制在一起，其中，针套筒102可与C形夹具类型的结构相接合。

这种组合体在于，C形夹具类型的结构可利用粘合剂或焊接而固定在针套筒上。

这种组合体在于，可在基底单元和帽之间限定隔离区域。

这种组合体在于，隔离区域可包括轮廓匹配的侧壁部分，其配合，以形成紧密配合部分，紧密配合部分具有之间带间隙的形状配合。

这种组合体在于，两个轮廓侧壁部分可彼此物理地接触。

这种组合体在于，基底单元的侧壁可减小或分级，以便与成形于帽侧壁上的相对应的分级部分配合。

这种组合体在于，基底单元的侧壁可在隔离区域处形成与帽的渐缩接口相配合的渐缩接口，从而提供紧密配合接触。

这种组合体在于，在基底单元和帽之间的配合转角可被铲削(relieve)或切出斜边，从而确保帽可关闭到基底单元上。

这种组合体在于，膜可密封基底单元和帽的内部空腔，从而密封针套筒和针。

这种组合体在于，膜可从基底单元的端壁至末端边缘且在基底单元的后部外表面上粘合到周边边缘上。

这种组合体在于，膜可进一步粘合在帽的后部外表面上。

这种组合体在于，可对膜提供超出端壁之外的扩展部分，从而有利于夹紧和移除膜。

这种组合体在于，扩展部分可定位在帽侧壁的任一侧，从而有利于移除膜。

这种组合体在于，膜可为单个连续片件，其从帽的端壁延伸至帽后部外表面处的终端。

这种组合体在于，膜可跨越帽和基底单元之间的接口而延伸。

这种组合体在于，膜可包括两个或更多分开的条带或片件。

这种组合体在于，膜可包括第一膜片，其从帽的端壁延伸至基底单元的第一基底转角，并围绕第一基底转角延伸至基底单元的第二基底转角。

这种组合体在于，第一膜片可穿过第二基底转角。

这种组合体在于，膜可包括第二膜片，其在帽和基底单元之间延伸，并跨越帽和基底单元之间的接口。

这种组合体在于，膜可包括位于第一膜片和第二膜片之间的明显的分隔线或穿孔。

这种组合体在于，在基底单元的基底转角处，可在第一膜片和第二膜片之间提供明显的分隔线或穿孔。

这种组合体在于，第一膜片可移除地附连在第二膜片上。

这种组合体在于，第二膜片可以铰接的方式将帽连接到基底单元上。

这种组合体在于，膜可具有跨越帽和基底单元的长度而延伸的第一部分、在针套筒开口附近跨越基底单元的宽度而延伸的第二部分，以及跨越帽和基底单元的后部外表面且跨越接缝或接口而延伸以用作铰接件的第三部分。

这种组合体在于，帽和基底单元可通过活动铰接件而以铰接的方式连接在一起。

这种组合体在于，活动铰接件可为与帽和基底单元一体成形的塑性条带。

这种组合体在于，膜可粘合在聚乙烯(PE)、聚丙烯(PE)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚氯乙烯(PVC)或其它等效塑性材料。

这种组合体在于，膜可为单一膜类型或单一膜片。

这种组合体在于，膜可为HDPE(高密度PE)。

这种组合体在于，膜可为多层制品，其包括若干个不同的膜层。

这种组合体在于，膜可包括金属箔层，以便提供氧气不可渗透性。

这种组合体在于，膜可包括金属化PET、粘合剂和聚合膜(例如PE)外层。

这种组合体在于，膜可包括第一最外PET层、第二或下一PE层、第三或下一箔层、以及第四或最内PE层。

这种组合体在于，可在不同的膜层之间提供粘合剂。

这种组合体在于，膜可包括聚偏二氯乙烯(PVDC)、粘合剂和聚合膜，聚合膜可包括PE、HDPE或PP。

这种组合体在于，膜可为纺粘聚丙烯。

这种组合体在于，第一膜片在材料构造上可不同于第二膜片。

这种组合体在于，第二膜片可比第一膜片更厚且更耐用。

这种组合体在于，第二膜片可为铰接件，并且第一膜片可密封基底单元和帽的内部空腔。

这种组合体在于，第二膜片可固定在帽和基底单元的后部外表面上。

这种组合体在于，第一和第二膜片可由相同材料制成。

这种组合体在于，第一和第二膜片可具有不同的粘合强度。

这种组合体在于，在基底单元的后部外表面上可形成凹部，从而限定铆定点。

这种组合体在于，凹部可被周边和底表面界定边界，并且在凹部可提供第一棘爪部件。

这种组合体在于，第一棘爪部件可为浮凸或接合孔。

这种组合体在于，周边可为大致圆形的。

这种组合体在于，周边可为椭圆形的。

这种组合体在于，周边可为不规则形状。

这种组合体在于，周边可为多边形的。

这种组合体在于，周边可为矩形的。

这种组合体在于，基底单元的后部外表面处的膜可包括围绕周边而形成的开口。

这种组合体在于，基底单元的后部外表面处的膜的开口可为穿孔，从而有利于接近凹部。

这种组合体在于，凹部可配置为用于当帽远离针旋转或收缩时容纳定位在帽上的凸出部，以便在使用期间暴露出针。

这种组合体在于，凸出部可从成形于帽上的伸长的肋突出来。

这种组合体在于，帽上的第二棘爪部件可与凹部中的第一棘爪部件相接合。

这种组合体在于，第二棘爪部件可为接合孔或浮凸，从而与第一棘爪部件匹配地接合起来。

这种组合体在于，限定凸出部的凸起物可定制尺寸和形状，以便至少部分地突出到基底单元上的凹部中，从而容许第一和第二棘爪部件彼此相接合，从而将帽保持在收缩位置。

这种组合体在于，帽可通过摩擦配合或过盈配合而保持在收缩位置。

这种组合体在于，帽上的肋可包括钝的边缘，其滑动到由两个凸起物提供的间隙中，凸起物成形于基底单元上，其之间具有间隙，其中，帽可通过钝的边缘之间的摩擦或干涉而保持在收缩位置，钝的边缘在间隙之间滑动并通过摩擦配合或过盈配合而得以保持。

这种组合体在于，柱体可具有比倾斜部宽度更小的宽度。

这种组合体在于，柱体可具有比倾斜部宽度更宽的宽度。

这种组合体在于，针组件可附连在注射器的末端。

这种组合体在于，注射器末梢可插入到针套筒的孔中。

这种组合体在于，膜可为不透明的或半透明的。

这种组合体在于，膜可在膜上具有印制的信息。

这种组合体在于，第一膜片可穿过凹部而延伸。

本公开的又一特征是一种分配器系统，其可包括分配器，分配器具有阵列形式的针组件和包装系统的多个组合体。

这种组合体可沿着两个相邻的针组件之间的膜的撕裂线而连接到一个或两个组合体上，从而形成阵列。

这种组合体大体可为矩形形状，从而提供一体的阵列。

这种组合体可具有不同的形状，并且与撕裂线相对应的接缝不需要延伸两个相邻的针组件的整个长度。

这种分配器系统在于，各个针组件可从阵列上沿着撕裂线一次分离一个。

这种分配器系统可包括分配器和成阵列的组合体。

这种分配器系统在于，分配器可包括用于放置或安装分配器系统的框架。

这种分配器系统在于，可提供外壳，用于将成阵列的组合体保持在分配器中。

这种分配器系统在于，分配器可利用穿过框架的壁表面的一个或多个螺钉或使下框架部分搁置在台面上而悬挂在壁上。

这种分配器系统在于，外壳可包括用于保持多个组合体的存储区域。

这种分配器系统在于，存储区域可被面板系统界定边界，面板系统可被操作，以便打开或关闭接近存储区域的通路。

这种分配器系统在于，面板系统可包括门，其可围绕铰接件回转。

这种分配器系统在于，侧壁可搭扣上和松脱，以便提供用于将阵列加载到分配器中的通路。

这种分配器系统在于，外壳还可包括定位在框架扩展部分附近的用于分配组合体的分配器开口，框架扩展部分可具有唇部，以防止组合体溢出边缘。

这种分配器系统在于，分配器可由金属或塑料制成。

这种分配器系统在于，阵列可卷合成卷合成束的组合体并放置到分配器系统的存储空间中。

这种分配器系统在于，最末端的组合体可通过分配器开口放置并搁置在框架扩展部分上，之后剩余卷合成束的组合体降低到存储空间中。

这种分配器系统在于，分配器可包括用于将分配器系统安装于壁上的框架以及附连在框架上的安装托架。

这种分配器系统在于，安装托架可首先悬挂在壁上，然后将框架附连到安装托架上。

这种分配器系统在于，外壳可包括用于保持多个组合体的存储区域。

这种分配器系统在于，存储区域可被具有盖或门的面板系统或壁结构界定边界，盖或门可被操作，以打开或关闭接近存储区域的通路。

这种分配器系统在于，门可沿着分配器的上边区域进行定位，并且可通过铰接件而回转地安装在外壳上。

这种分配器系统在于，外壳还可包括定位在框架扩展部分附近的用于分配针组件的分配器开口。

这种分配器系统在于，框架扩展部分可具有唇部，以用作挡块，从而防止针组件溢出框架扩展部分。

这种分配器系统在于，料斗型下端部分可设有倾斜的底壁，从而增加在最末端组合体和阵列的卷合部分之间的距离或间隙。

这种分配器系统在于，多个组合体可作为分散的束定位在分配器系统的存储空间内部，而没有撕裂线连接两个相邻的针组件。

这种分配器系统在于，组合体可作为分散的束并以阵列形式定位在存储空间内部。

本公开的一个广义特征包括双用途针组件，其包括包装壳，包装壳具有定位在封套中的针套筒和针，并且其中，封套可相对于针套筒回转。

本公开的又一额外的特征包括用于制造这里提及的针组件或针组件的特征组合体的方法。

本公开的又一额外的特征包括用于使用这里提及的针组件的方法。

附图说明

本装置、系统和方法的这些和其它特征和优点将变得易于领会，因为其参照本说明书、权利要求和附图而变得更好理解，其中：

图1是根据本装置、系统和方法的各方面提供的针组件的示意性的透视图。

图2是图1的针组件的一部分的放大的透视图。

图2A是备选隔离区域的局部顶视图。

图3是图1的针组件的横截面侧视图，其具有遮盖壳空腔的膜层。

图4是图1的针组件的横截面侧视图，其处于帽收缩且针暴露的位置。

图4A显示了联接在注射器上的图4的针组件。

图5是图1的针组件的一部分的放大的透视图，其处于在使用之后的遮盖位置，其中，针处于锁定状态。

图6以透视图显示了图3的针组件。

图7显示了图1的针组件的帽和基底单元的顶视图。

图8显示了在部分地移除膜盖的条件下的图3的针组件。

图9显示了彼此连接在一起的成阵列的针组件，其中，相邻的针组件通过撕裂线分开。

图10显示了根据本公开的各方面用于分配针组件的分配器系统。

图11显示了根据本公开的各方面用于分配针组件的备选分配器系统。

具体实施方式

下面结合附图陈述的详细说明书意图作为根据本装置、系统和方法的各方面提供的铰接帽针的当前优选实施例的细节说明，并不意图代表可构造或利用本装置、系统和方法的唯一形式。本说明书结合所示的实施例陈述了用于构造和利用本装置、系统和方法的实施例的特征和步骤。然而，应该懂得，通过不同的实施例可实现相同或等效的功能和结构，不同的实施例意图也包含在本公开的精神和范围内。如这里其它地方所示，相似的元件标号意图表示相似或类似的元件或特征。

现在参照图1，其显示了根据本实施例方面而提供的针组件100的透视图。针组件100有时可被称为铰接帽针组件或简单地称为铰接帽装置或组件。如图所示，针组件100包括针套筒102，其具有附连在它上面的针104。针104包括针轴106，其限定纵向轴线和尖锐的远端108。因而这里使用的术语“轴向”意味着沿着针轴的轴向长度或轴向方向的空间关系。针组件100显示处于遮盖位置，其中，针104定位在帽110的内部，并且针尖108被帽的壁封套遮盖，以防止无意的针刺。

如图所示，帽110具有设置在两个侧壁114a，114b和端壁116之间的底壁112，其共同限定内部空腔118，例如用于容纳或接收针104的内部空间。帽110具有远端120和近端122。两个侧壁114a，114b大体可为平行的，使得帽与近端和远端120,122的宽度大约是相同的宽度。如图所示，侧壁114a，114b在针轴106的方向上向内渐缩，使得帽110的远端120比帽的近端122更窄。可想得到的是，远端120可比近端122更宽。

在内部空腔118中提供了第一肋组124、第二肋组126和闩锁128。第一肋组和第二肋组124,126附连在底壁112和侧壁114a，114b上，从而在结构上支撑壁，并且均包括用于接收针轴106的通道129。肋优选包括渐缩入口端130，以便当帽关闭在针上时在未对准的情况下促进轴的居中，或者接触到两个通道129中。

闩锁128显示具有支腿或柱体132以及连接在柱体或支腿上的倾斜部134。如图所示，倾斜部134是倾斜的，并被支腿二等分。倾斜部的倾斜构造限定第一侧136和第二侧138，其中，壁和支腿在第一侧中在其之间限定钝角，并且壁和支腿在第二侧中在其之间限定锐角。如图所示，当帽旋转以便在包装位置或预使用形态遮盖针时，针104定位在闩锁128的第一侧136上。在使用了针之后，帽110可旋转，并且针104移动至闩锁128的第二侧138上，从而将针锁定在帽110中。因而，闩锁128被理解为具有保持侧和锁定侧，其可分别是第一侧136和第二侧138。

图中还显示了包围针套筒102的基底单元140。在一个典型的实施例中，基底单元140具有定位在两个侧壁144a，144b之间的底壁142，其共同限定用于容纳针套筒102的空腔146。帽的空腔118和基底单元的空腔146共同限定包装空腔。在针套筒102周围提供了充分的间隙，以用于附连标准化的鲁尔锁注射器。如下面进一步所述，帽110和基底单元140是分开成形的，例如通过塑性模制注塑方法，之后利用本装置、系统和方法的独特的铰接件系统而附连在一起。基底单元140和帽110具有纵向轴线，其大体与针的纵向轴线重合。

在一个示例中，底壁142的近端边缘148、侧壁144a，144b的近端边缘150均进一步在针套筒的近端边缘152的近侧延伸。换句话说，如图所示，基底单元140具有至少一个或多个壁，其具有进一步向近侧延伸的末端边缘即，针套筒从一个或多个壁的末端边缘凹陷进去，从而遮盖针套筒。或者，基底和侧壁的近端边缘可与针套筒的近端边缘齐平。如下面进一步所述，具有伸展壁的基底单元140和帽110限定包装或包装壳156，以容纳针套筒102和针104，并且在使用之后还用作用于遮盖针尖108的安全护罩。对于本针组件不需要用于在制造、运输和储存期间包含针组件100的单独的包装或泡罩包装外壳，本针组件具有自给式包装系统，如下面进一步所述。基底单元140的开放的周边边缘90和帽110共同限定膜盖的周边，以便在两个相对应的空腔部分118,146中进行密封，其中，针和针套筒定位在内部，如下面进一步所述。膜盖容许针组件100在不单独提供包装或泡罩包装的条件下制造并运输。因而，本装置、系统和方法的一个方面是双用途针组件100，其配置为用于包含针套筒102和针104，以用于储存、运输和分配的目的，并且还用作用于使用后遮盖针的安全帽。

现在参照图2，其显示了图1的针组件100的放大的透视图。如图所示，针套筒102包括基底套筒部分160和鼻端部分168，基底套筒部分160具有标准化的外螺纹166，并且鼻端部分168使针104附连在其上。套筒102具有内孔172，其尺寸适合标准化的母鲁尔锥，并与螺纹166共同限定标准化的螺纹母鲁尔接头，用于接收带有螺纹轴环(鲁尔锁)或没有螺纹轴环(鲁尔滑锁)的标准化的公鲁尔接头。如图所示，鼻端部分168包括第一鼻端部分162和第二鼻端部分164。第一鼻端部分162可具有大于第二鼻端部分164但小于基底套筒部分160的直径。在一个备选实施例中，鼻端部分168具有单个恒定的直径或单个渐缩表面，例如圆锥表面。可选的肋170用于连接至基底套筒部分160和鼻端部分168上。在一个示例中，针套筒102附连在基底单元140的底壁142上。例如，针套筒102可通过塑性注塑模制方法一体成形于底壁142上。肋或连接通道可在塑性注塑模制期间成形于针套筒鼻端部分和底壁之间。或者，可提供两个肋，以便将针套筒连接到基底单元的两个侧壁上。肋应定位在离螺纹166足够远的地方，从而在使用针组件期间不会干扰公鲁尔接头的螺纹轴环。另外，针套筒102还应与底壁142和两个侧壁144a，144b充分间隔开，从而容许与公螺纹鲁尔接头(例如注射器末梢)相连接，而不会干扰公螺纹鲁尔接头的轴环。在本实施例中，针套筒102附连在基底单元140的远端壁174上。举例来说，鼻端部分168(例如第二鼻端部分164)与远端壁174是一体成形的。针套筒因此在基底单元中悬挂在其鼻端部分处。在另一实施例中，除了与远端壁174的连接之外，在针套筒和其中一个壁，要么底壁或两个侧壁的其中一个壁之间提供了至少一个肋。因而，在一个实施例中，基底单元140和针套筒102被理解为以整体结构而成形的，例如通过将这两个注塑模制成单个单元。在又一实施例中，C形夹具类型的结构与基底单元140模制在一起，并且针套筒102接合(例如搭扣)到C形夹具类型的结构中。当包含C形夹具类型的结构时，粘合剂或焊接可用于提供更牢固的装置。

如上面提到的那样，双用途针组件100配置为用作内部有针和针套筒的包装装置，以及如下面进一步所述用作带保护性的铰接帽的针安全装置。为了确保用于包装目的的内部空腔的恰当的隔离，本包装壳156在基底单元140和帽110之间装备了隔离区域180。在一个示例中，隔离区域180包括匹配轮廓的侧壁部分182,184，其配合以形成紧密配合区域，紧密配合区域具有形状配合，其之间具有间隙186，间隙186仅仅出于讨论的目的而进行了放大显示。两个被切割的侧壁部分182,184配合处的表面可物理地接触，从而消除潜在的污染和/或生物生长的任何路径。如图所示，基底单元140的两个侧壁144a，144b具有减小的或分级的壁层部分，从而与成形于帽110的两个侧壁114a，114b上的相对应的分级部分相配合。为了在关闭时有利于将帽110关闭在针上和使切割的侧壁部分182,184啮合，配合的转角188,190可被铲削或切出斜边。在一个备选实施例中，隔离区域180可设有不同的切割配置。如图2A的备选实施例所示，隔离区域180可利用位于两个配合侧壁114a/144a和114b/144b上的两个单独的切口，例如两个配合的渐缩表面，从而提供紧密配合接触。

图3是处于密封或包装状态下的图1的针组件100的横截面侧视图。图中显示了膜盖或层190应用于包装壳156的开放的周边边缘90上，以便密封壳的内部空腔部分118,146，从而密封针套筒102和针。如图所示，膜盖190从端壁116到基底单元140的末端边缘192且在基底单元的后部外表面194和帽110的后部外表面196上粘合到周边边缘90。提供的扩展片或扩展部分可超出端壁116之外，以用作夹紧点或夹紧部分，从而有利于夹紧和移除膜盖190，膜盖190可被认为是膜盖层。如果膜盖190宽于帽110的远端，其在本实施例中具有渐缩远端，那么在两个侧壁114a，114b的任一侧具有拉动凸出部，从而有利于包装的打开。在一个示例中，膜盖190是单个连续片件，其在帽110的后部外表面196处从帽的端壁116延伸至末端198。在另一示例中，膜盖190由两个或更多分开的条带或片件形成。例如，第一膜片204可从端壁116延伸至第一基底转角199，并围绕第一基底转角延伸至基底单元140的第二基底转角200。在另一示例中，第一膜片可穿过第二基底转角200。第二膜片206可在帽110和基底单元140之间延伸，并跨越这两个构件之间的接口或接缝202。在第一膜片204和第二膜片206之间优选提供明显的分隔线或穿孔208。例如，在基底单元的基底转角200处，在第一膜片204和第二膜片206之间可提供明显的分隔线或穿孔。当从包装壳156上移除第一膜片204时，第二膜片206仍将保留并将帽110保持在基底单元140上。第二膜片206因此起到帽110和基底单元140之间的铰接件205的作用。如下面进一步所述，铰接件205可使帽110旋转回基底单元140上并远离针104。

图中显示膜盖190沿着包装壳156的纵向方向92并沿着横向方向94围绕包装壳的第一基底转角199而固定在开放的周边边缘90上。膜盖190优选延续至基底单元140的第二基底转角200。膜盖190与包装壳156的壁表面116,114a，114b，144a，144b一起在包装壳156的内部空腔118,146中进行密封。相同膜盖190要么作为连续的片件或作为分开的膜片沿着基底单元的后部外表面194和帽的后部外表面196而延伸，并跨越两个构件连接处的接口或接缝202。在一个实施例中，膜盖190具有至少两个不同的膜盖部分：第一部分跨越包装壳的长度延伸，第二部分跨越包装壳的宽度而延伸，靠近针套筒开口，并且第三部分跨越帽和基底单元的后部外表面并跨越接缝或接口202而延伸，从而还用作铰接件205。密封组件还包括至少两个重叠的侧壁。如公开的那样，两组侧壁重叠于两个不同的隔离区域180(图2)处，隔离区域180各位于包装单元的一侧。在另一示例中，膜盖190跨越包装壳的长度和宽度而延伸，但帽和基底单元通过活动铰接件连接起来，活动铰接件是一体成形的塑性条带，其随帽110和基底单元140成形。

在一个示例中，膜盖190配置为用于粘合到各种刚性塑性包装壳材料上，其包括聚乙烯(PE)、聚丙烯(PE)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚氯乙烯(PVC)，以及其它等效塑性材料。膜盖190可为单膜类型或单膜片，例如HDPE(高密度PE)。更优选地，膜190是一种多层制品，其包括若干种不同的膜类型或层，具有可选的金属箔层，从而提供氧气不可渗透性。例如膜盖190可包括外层金属化PET、粘合剂和聚合膜，例如PE。另一示例包括第一最外PET层、第二或下一PE层、第三或下一箔层、以及第四或最内PE层。应理解在层之间会提供合适的粘合剂。另一示例包括聚偏二氯乙烯(PVDC)、粘合剂和聚合膜，例如PE或HDPE或PP。另一膜材料可为纺粘聚丙烯，例如Tyvek®品牌的膜。在某些示例中，第一膜片204在材料结构上不同于第二膜片206。例如，第二膜片206可比第一膜片更厚并选择更耐用的材料，以用作铰接件，而第一膜片206配置为用于仅仅在内部空腔中进行密封，并且是可剥离的。第二膜片206应阻碍并且不应容易地被剥离帽和基底单元的后部外表面。用于第二膜片206的材料应选择具有对包装壳156更强的粘性，从而更好地作为铰接件进行操作，并且对于剥离包装壳的壁表面是有阻力的或不受影响的。在还一些其它示例中，第一和第二膜片由相同的材料制成，但利用不同的密封应用以具备不同的粘合强度，例如利用不同的焊接温度、不同的粘合剂和/或不同的压力。应该懂得，在所公开的配置中，本领域中的其它膜片可供本实施例的包装壳156使用。

在图3中还显示了成形于基底单元140的后部外表面194上的凹部214，其限定铆定点。凹部214被周边218和底表面220界定边界，并包括第一棘爪部件216，其可为浮凸或接合孔。在一个示例中，周边218大体是圆形的。在其它示例中，周边218是椭圆形、不规则形状或多边形，例如方形或矩形。如参照图7所示，凹部214在形状上大体是矩形的。膜盖层190在基底单元140的后部外表面194上可包括围绕周边218而成形的开口，或者可遮盖凹部214，例如图7中所示的开口250。如果膜层190遮盖凹部214，那么在凹部优选提供具有膜盖或层190的穿孔，从而有利于撕开或撕破该部分膜盖或层，以允许接近凹部214。

当帽旋转或收缩而远离针104时，凹部214配置为用于接收定位在帽110上的凸出部222，从而在使用期间暴露出针。如图所示，凸出部222从成形于帽110上的伸长的肋224突出，并具有第二棘爪部件226，其用于与凹部214中的第一棘爪部件216相接合。第二棘爪部件226可为接合孔或浮凸中的另一个。限定凸出部222的凸起物尺寸和形状经过定制，从而至少部分地突出到基底单元140上的凹部214中，以容许第一和第二棘爪部件216,226彼此相接合，从而将帽110保持在收缩位置，如下面参照图4进一步论述的那样。在一个备选实施例中，用于将帽保持在收缩位置的帽-基底单元固定系统可包括摩擦配合和/或过盈配合。例如，帽上的肋224可包括钝的边缘，其滑动到由两个凸起物提供的间隙中，凸起物成形于基底单元140上，其之间具有间隙。帽可通过钝的边缘之间的摩擦和/或过盈配合而保持在收缩位置，钝的边缘在间隙之间滑动，并通过摩擦配合和/或过盈配合来保持。

除了图1之外，再次参照图3，在密封的状态下，帽110牢固地固定于基底单元140上，但这两个构件是分开成形的，之后连接在一起。如图所示和所述，帽110和基底单元140通过膜盖或层190而彼此固定在一起。另外，这两个构件在结构上通过隔离区域180处的成形接触部182,184而受到针纵轴的横向支撑。因而，本公开的一个方面应理解为包括一种针组件100，其包括利用膜盖或层190而密封在包装壳156内部的针套筒和针，包装壳包括分开成形并后来连接在一起的帽和基底单元。在另一示例中，帽和基底单元通过活动铰接件而彼此连接在一起。针组件100可在没有额外包装的条件下使用，并且在移除至少一部分膜层190时可用作铰接帽安全装置。在一个示例中，针组件100包括热塑性膜，其用作铰接件，并且其中，膜将保护盖保持于基底单元上，且其中，帽可相对于基底单元围绕热塑性膜旋转，并且其中，基底单元包括针套筒。在所示的示例中，针套筒一体成形于基底单元上。在另一示例中，基底单元包括C形夹具，并且针套筒搭扣配合到C形夹具中。粘合剂或焊接可用于搭扣配合配置，以便更永久地将针套筒固定于基底单元上。

在图3中显示了备选闩锁128，其包括柱体132，柱体具有比倾斜部134的宽度更小的宽度，备选闩锁不同于图1中的两个宽度相同的闩锁。在其它示例中，柱体132具有比斜壁的宽度更宽的宽度。柱体局部区域处的宽度和/或厚度可经过选择，以便在斜壁134与针104发生接触时控制柱体偏转的弹性或能力。

现在参照图4，其显示了帽110回转或收缩而远离针104，并且帽上的凸出部222与基底单元140上的凹部214相接合。除了图4之外，参照图1和图3，帽110可通过首先移除膜盖190或至少一部分膜盖，以便留下剩余膜盖保持粘合于帽和基底单元上，以用作铰接件而回转。在具有活动铰接件的一个实施例中，可移除整个膜盖190。在这点上，针104定位在闩锁128的第一侧或保持侧136上，闩锁128定位在帽110中(图1)。在倾斜部134和支腿132之间的钝角容许针滑过闩锁128。例如，支腿132和/或针104可偏转，以摆脱彼此，从而容许帽收缩而远离针。帽然后回转，直至第一棘爪部件和第二棘爪部件216,226彼此相接合，从而将帽保持在图4中所示的收缩位置。在这点上，针套筒102可放置在注射器或其它医疗器械的公鲁尔接头末梢上。或者，在移除膜盖层之后以及在帽收缩而远离针之前，可将针套筒放置在注射器末梢或其它医疗器械上。在图4中还显示了帽110的其中一个被切割的侧壁部分184。

图4A显示了附连在注射器230的末端上的针组件100。更具体地说，其显示了注射器末梢插入到针套筒102的孔中。图中显示注射器230具有筒管232和柱塞234，并可采用任何现有技术的注射器。组合体式针组件100和注射器230现在可用于抽取样品或提供注射。在使用之后，帽110可回转至针上，以遮盖针尖，如下面进一步所述。

现在参照图5，显示针组件100处于锁定状态，其中，针104定位在闩锁128的第二侧138上，例如通过帽110从图4A中所示的收缩位置沿反方向回转，以便将针104捕获在帽110的侧壁114a，114b中。图中显示针组件100没有注射器230，其在帽110回转至锁定位置或遮盖位置是可存在的。在图5中所示旋转期间且在针104锁定于倾斜部134下面之前，当帽110旋转到针上方时，针104在位于两个末端240a，240b之间的壁的中心部分接触或碰撞到倾斜部134的顶部133。当壁134定向在帽的旋转方向上时，针沿着倾斜部134滑动，并且针104、支腿132、或者针和支腿都发生偏转，以摆脱彼此。一旦针104摆脱倾斜部134的下边缘240a，其搭扣回到倾斜部134的下面，并且被倾斜部和支腿捕获，倾斜部和支腿限定具有锐角的锁定空间242。一旦处于闩锁128的第二侧138上所示的位置，针就被锐角固定了，锐角限定锁定空间242。

因而，本针组件100应理解为包括帽，其通过柔性铰接件铰接于基底单元上，基底单元共同限定包装壳。针组件还包括针套筒，其具有针，并且其中，针套筒是与基底单元一体成形的。在一个备选实施例中，针套筒接合在定位于基底单元上的C形夹具上，并且柔性铰接件是热塑性膜，其粘附在帽和基底单元上。热塑性膜具有长度，其跨越帽和基底单元之间的接缝或接口。针组件100具有包装状态(图3)，其中，膜盖190固定于开放的包装壳156的周边边缘上，其将针套筒102和针104密封在帽和基底单元的内部空腔118,146中。在包装状态下，针104保持在闩锁128的第一侧136上的临时保持位置，闩锁128定位在帽空腔的内部。帽可收缩而远离针，从而暴露出针，以用于注射或用于取样。针套筒可供标准化的鲁尔接头末梢使用，例如注射器末梢。在使用之后，针可通过帽回转至针上方而被盖住，并通过使针在倾斜部上移动至闩锁的锁定侧从而将针锁定于闩锁上，锁定侧具有在支腿和斜壁之间形成的锐角。在一个示例中，膜盖固定于包装壳的长度和包装壳的宽度上。膜盖可从包装壳的长度和宽度上移除，从而容许接近分别定位在帽和基底单元的壁内部的针和针套筒。

图6是具有透明膜层190的图3的针组件100的透视图。在其它示例中，膜层可为不透明或半透明的，并且可能已经在膜上印刷了信息，例如生产信息。透明膜容许当膜层190附连到开放的包装壳156的周边边缘90上时，更清晰地观察到帽110、基底单元140、针104、针套筒102和闩锁128。

图7是图1针组件100的后面或背面的顶视图，其显示了基底单元140的后部外表面194和帽110的后部外表面196，以及定位在这两者之间的接缝202。图中还显示了帽110上用于接收凸出部222的凹部214，从而保持帽于收缩位置，以便暴露出针尖。图中还显示了是在膜盖190上围绕凹部214的切口250，从而有利于在第一和第二棘爪部件216,226之间的接合。如之前论述的那样，在凹部214周围可提供穿孔，而非切口。图中还显示了基底单元140的后部外表面194上的穿孔252，其是在第一基底转角199，第二基底转角200或在基底单元的后部外表面194上的某处具有分隔线的膜盖层190的一个备选实施例。如图所示，膜盖层190的第一膜片204从帽的端壁116穿过第一基底转角199，并穿过第二基底转角200而延伸至穿孔252。换不同的说法，这个第一膜片204可从帽的端壁116一直移除至穿孔252。对于第一膜片204的这一方案，可省略围绕凹部214的切口250，即，在凹部周围提供实心膜部分，因为整个凹部将在移除第一膜片时暴露出来。所示的第二膜片206将与帽110和基底单元140保留在一起，并用作这两个构件之间的柔性铰接件。在一个备选实施例中，在帽110和基底单元140之间提供了活动铰接件。

图9是阵列260形式的多个针组件100的示意性的顶视图。如图所示，针组件100沿着撕裂线262连接在一个或两个相邻的针组件上，撕裂线262可为成形于膜盖层190上，位于两个相邻针组件100的帽110和基底单元140的两个相邻侧壁114a/114b，144a/144b之间的穿孔。当针组件100以散装形式提供给最终用户时，阵列260是优选的。如图所示，各个针组件100大体是矩形形状。在一个阵列实施例中，各个针组件100的帽110可设有大体矩形的形状，从而提供一体的阵列。在其它实施例中，各个针组件100的包装壳156可具有不同的形状，并且与撕裂线262相对应的接缝不必在两个相邻的针组件的整个长度上延伸。

在使用过程中，针组件100可沿着撕裂线262从阵列260上一次分离出一个。一旦从阵列260上分离出单个针组件100，那么就可移除各个针组件100的膜盖层190，并以上述方法使用针组件。

图8是图3的针组件100的示意性的横截面侧视图，其显示了在帽110的端壁116附近的部分打开的膜盖层190。膜层190可设有伸展的拉动凸出部270，其延伸而超出端壁116的末端边缘272。拉动凸出部270体现了抓握并拉动膜盖190，从而从包装壳156上将其移除的便利点或位置。如上所述，膜盖190在帽的远端区域处可更宽，从而可在端壁116的任一侧提供拉动凸出部。

图10是分配器系统280的示意性的横截面端视图，其包括分配器282和成阵列260的针组件100，针组件100可为本文其它地方论述的其中一种针组件。如图所示，分配器282包括框架284，其用于将分配器系统放置在柜台、台面、手推车上，或者用于将分配器系统安装于壁上。为了将成阵列的针组件保持在分配器282中提供了外壳285。分配器282可利用穿过框架284的壁表面的一个或多个螺钉或使下框架部分283搁置在台面上而悬挂在壁上。外壳285包括用于保持多个针组件的存储区域286。存储区域286被面板系统288界定边界，面板系统288可操作，以打开或关闭接近存储区域286的通路。在一个示例中，面板系统288包括门290，其可围绕铰接件292回转。在另一示例中，侧壁可搭扣上和松脱，从而提供用于将一卷针加载到分配器上的通路。外壳285还包括分配器开口294，其定位在框架扩展部分296附近，用于分配针组件100，框架扩展部分296具有唇部314，以防止针组件溢出边缘。分配器可由金属或塑料制成。

如图所示，针组件100设置为互连的阵列260，其类似于图9所示。阵列260被卷合成卷合成束的针组件，并放置到分配器系统的存储空间286中。在实践中，最末端针组件298通过分配器开口294放置并搁置在框架扩展部分296上，之后剩余的卷合成束的针组件降低到存储空间286中。各个针组件100可被用户通过抓握最末端针组件298，并在撕裂线262处将其分开来使用。一旦分开，就可如上所述使用针组件。

图11是备选分配器系统310的示意性的横截面端视图，其包括分配器282和成阵列260的针组件100，针组件100可为本文其它地方论述的其中一种针组件。分配器包括框架284，其用于将分配器系统安装于壁上。提供安装托架312，且其附连到框架284上。安装托架312可首先悬挂于壁上，然后将框架284附连于安装托架312上。随框架284提供了用于保持成阵列的针组件的外壳285。外壳285包括用于保持多个针组件100的存储区域286。存储区域286被具有盖或门290的面板系统或壁结构288界定边界，盖或门可操作，以打开或关闭接近存储区域286的通路。在一个示例中，门290可沿着分配器的上边区域进行定位，并且可通过铰接件292而回转地安装在外壳上。外壳285还包括分配器开口294，其定位在框架扩展部分296附近，用于分配针组件100。框架扩展部分296具有唇部314，以用作挡块，从而防止针组件溢出框架扩展部分296。

如图所示，针组件100设置为互连阵列260，其类似于图9所示。阵列260被卷合成卷合成束的针组件，并放置到分配器系统的存储空间286中。在实践中，最末端针组件298通过分配器开口294放置并搁置在框架扩展部分296上，之后剩余的卷合成束的针组件降低到存储空间286中。各个针组件100可被用户通过简单地抓握最末端针组件298，并在撕裂线262处将其分开而使用。一旦分开，就可如上所述使用针组件。

为了确保在分配器开口294处恰当或合适地加载针组件100，本分配器280包含料斗型式的下端部分318。如图所所示，下端部分318设有倾斜底壁320，从而增加在最末端针组件298和针组件阵列260的卷合部分322之间的距离或间隙。这个间隙由于最末端针组件298的重力确保了充分的压头，从而确保其将沿着倾斜的底壁320滑动，并可在开口294处获得，以用于使用。

在一个备选实施例中，多个针组件100以成分散的束的形式定位在图10和/或图11的分配器系统的存储空间内部，即，没有撕裂线连接两个相邻的针组件。在还一些其它实施例中，针组件以成分散的束的形式和阵列形式定位在存储空间内部。

虽然本文已经特别描述了包括分配器的针组件和其构件的有限的实施例，但是许多变体和变化对于本领域中的技术人员将是清晰明了的。因此应该懂得，根据所公开的装置、系统和方法的原理而构造的针组件和其构件可按照不同于本文特别描述的方式来体现。在以下权利要求中还限定本公开。

权利要求书(按照条约第19条的修改)

1.一种组合体式安全针组件(100)和用于所述安全针组件(100)的包装系统包括：

基底单元(140)，其包括底壁(142)，所述底壁(142)定位在两个侧壁(144a，144b)之间，并限定内部空腔(146)；

帽(110)，其在接口处连接到所述基底单元(140)上，所述帽(110)包括底壁(112)，所述底壁(112)定位在两个侧壁(114a，114b)之间，并限定具有闩锁(128)的内部空腔(118)；

针套筒(102)和针(104)的组合体，所述针套筒(102)附连在所述基底单元(140)上，并且所述针(104)延伸到所述帽(110)的内部空腔(118)中；

其中，所述帽(110)的侧壁(114a，114b)和所述基底单元(140)的侧壁(144a，144b)限定开放的周边边缘(90)，并且所述帽(110)的内部空腔(118)和所述基底单元(140)的内部空腔(146)限定包装空腔；

其特征在于，

热塑性膜(190)附连在所述开放的周边边缘(90)上，并沿着所述基底单元的后部外表面(194)和所述帽的后部外表面(196)而延伸，并跨越所述帽(110)和所述基底单元(140)之间的接口或接缝(202)，从而将所述组合体式针套筒(102)和针(104)封闭在所述包装空腔中，并在所述接口或接缝(202)处形成铰接件。

2.根据权利要求1所述的组合体，其特征在于，所述热塑性膜(190)可包括第一膜片(204)和第二膜片(206)，其通过穿孔(208)或明显的分隔件而彼此分隔开。

3.根据权利要求2所述的组合体，其特征在于，当所述第一膜片(204)从所述包装空腔(156)中移除时，所述第二膜片(206)保留并将所述帽(110)保持在所述基底单元(140)上。

4.根据权利要求2或3所述的组合体，其特征在于，所述第二膜片(206)用作所述帽(110)和所述基底单元(140)之间的铰接件(205)。

5.根据任一前述权利要求所述的组合体，其特征在于，所述基底单元(140)的两个侧壁(144a，144b)和所述帽(110)的两个侧壁(114a，114b)沿着轴向方向重叠。

6.根据任一前述权利要求所述的组合体，其特征在于，所述针套筒(102)与所述基底单元(140)是一体成形的。

7.根据权利要求6所述的组合体，其特征在于，所述针套筒(102)与所述基底单元(140)上的远端壁(174)模制在一起。

8.根据权利要求7所述的组合体，其特征在于，所述基底单元(140)上的远端壁(174)连接在所述基底单元(140)的底壁(142)和两个侧壁(144a，144b)上。

9.根据任一前述权利要求所述的组合体，其特征在于，还包括闩锁(128)，其包括柱体(132)和安装于所述柱体(132)的末端上的倾斜部(134)。

10.一种组合体式安全针组件(100)和用于所述安全针组件(100)的包装系统，包括：

基底单元(140)，其包括封套，所述封套具有定位在两个侧壁(144a，144b)之间的底壁(142)，所述封套具有内部空腔(146)和具有近端边缘的周边边缘(90)；

帽(110)，其在接口或接缝(202)处通过膜层而以铰接的方式连接到所述基底单元(140)上，所述帽(110)包括封套，所述封套具有定位在两个侧壁(114a，114b)之间的底壁(112)，所述封套限定具有闩锁(128)的内部空腔(118)和周边边缘(90)；

针套筒(102)和针(104)的组合体，所述针套筒(102)附连在所述基底单元(140)上，并且所述针(104)延伸到所述帽(110)的内部空腔(118)中；

其中，所述针套筒(102)凹陷于所述基底单元(140)的近端边缘(148,150)中，并且其中，膜盖(190)附连在所述帽(110)的周边边缘(90)和所述基底单元(140)的周边边缘(90)上，从而将所述组合体式针套筒(102)和针(104)封闭在所述帽(110)的内部空腔(118)和所述基底单元(140)的内部空腔(146)中。

11.根据权利要求10所述的组合体，其特征在于，所述膜层和所述膜盖(190)彼此间隔开。

12.根据权利要求10或11所述的组合体，其特征在于，穿孔定位在所述膜层和所述膜盖(190)之间。

13.根据权利要求10至12中的任一权利要求所述的组合体，其特征在于，所述帽(110)的两个侧壁(114a，114b)和所述基底单元(140)的两个侧壁(144a，144b)沿着轴向方向重叠。

14.根据权利要求10至13中的任一权利要求所述的组合体，其特征在于，还包括通过撕裂线连接在所述基底单元(140)和所述帽(110)上的针组件。

15.根据权利要求10至14中的任一权利要求所述的组合体，其特征在于，所述针套筒(102)与所述基底单元(140)是一体成形的。

16.根据权利要求10至15中的任一权利要求所述的组合体，其特征在于，所述针套筒(102)搭扣配合到成形于所述基底单元(140)上的C形夹具中。

17.一种双用途针组件(100)，包括包装壳(156)，所述包装壳(156)具有定位在封套中的针套筒(102)和针(104)，所述封套具有周边边缘(90)和附连在所述周边边缘(90)上的膜盖(190)，从而将所述针套筒(102)和针(104)密封在所述包装壳(156)中，并且其中，所述包装壳(156)包括具有两个侧壁(114a，114b)的帽(110)和具有两个侧壁(144a，144b)的基底单元(140)，并且其中，所述帽(110)和所述基底单元(140)的侧壁(114a，114b，144a，144b)沿着轴向方向重叠。

18.根据权利要求17所述的双用途针组件(100)，其特征在于，所述帽(110)通过活动铰接件而附连在所述基底单元(140)上。

19.根据权利要求17或18所述的双用途针组件(100)，其特征在于，所述帽(110)通过第二膜盖(206)而附连在所述基底单元(140)上，所述第二膜盖(206)跨越定位在所述帽(110)和所述基底单元(140)之间的接缝(202)。

20.根据权利要求17至19所述的双用途针组件(100)，其特征在于，还可包括以阵列形式连接的第二双用途针组件(100)和第三双用途针组件(100)。

21.一种用于制造双用途针组件(100)的方法包括：

形成基底单元(140)和针套筒(102)，所述基底单元包括两个侧壁(144a，144b)和底壁(142)，并且所述针套筒具有带尖锐的针尖的针(104)；

形成帽(110)，其包括两个侧壁(114a，114b)和底壁(112)；

将膜盖(190)附连到所述帽(110)和所述基底单元(140)的两个侧壁(114a，114b，144a，144b)的外边缘上；且

使所述帽(110)的两个侧壁(114a，114b)与所述基底单元(140)的两个侧壁(144a，144b)沿着轴向方向重叠。

22.根据权利要求21所述的方法，其特征在于，还包括附连第二膜盖(206)，其跨越定位在所述帽(110)的底壁(112)和所述基底单元(140)的底壁(142)之间的接缝(202)。

23.根据权利要求22所述的方法，其特征在于，所述基底单元(140)的底壁(142)通过用作活动铰接件的第二膜盖(206)而附连在所述帽(110)的底壁(112)上。

24.根据权利要求21至23所述的方法，其特征在于，还包括将所述针(104)放置在闩锁(128)的第一侧，所述闩锁(128)包括柱体(132)和倾斜部(134)。

25.一种分配器系统，包括分配器、成阵列的针组件(100)、成分散的束的针组件(100)、或成阵列的针组件(100)和成分散的束的针组件(100)，所述分配器具有限定存储空间(286)的壁结构(288)，所述针组件(100)定位在所述存储空间(286)中，并且其中，各个针组件包括：

包装壳(156)，其包括基底单元(140)，所述基底单元(140)包括侧壁(144a，144b)和底壁(142)，所述基底单元(140)通过膜层(206)以铰接的方式连接在包括侧壁(114a，114b)和底壁(112)的帽(110)上，所述膜层(206)在所述帽(110)和所述基底单元(140)之间延伸；

膜盖(190)，其固定于所述包装壳(156)的周边边缘(90)上；

针套筒(102)和针(104)，其通过所述膜盖(190)而密封在所述包装壳(156)的内部；且

所述帽(110)和所述基底单元(140)的侧壁(114a，114b，144a，144b)沿着轴向方向重叠。