髋臼杯安置装置及其安置方法与流程

本发明涉及矫形装置，更具体地涉及用于在髋部外科手术期间精确安置髋臼杯的装置。

背景技术：

在全髋置换手术期间，基本都要放置髋臼杯。髋臼杯的精确安置对于植入件发挥良好的作用以产生成功的临床结果至关重要。如果髋臼杯的位置异常,则会导致严重的并发症，这种严重的并发症会导致脱位的风险增加/支承面的过早磨损、以及聚乙烯碎片和颗粒的释放，聚乙烯碎片和颗粒会导致骨质溶解以及髋臼部件松动。撞击是松动以及金属沉着的主要根源，其中，金属碎片会导致严重的局部肿瘤样炎症反应。这会最终导致植入件的大范围翻修。

髋臼杯的定向通过所述杯的赤道平面的倾斜和前倾限定，其中，髋臼杯的赤道平面与垂直穿过骨盆的中心的主冠状面和矢状面相对。髋臼杯的最佳定向将防止脱位、增大关节活动范围并且减少边缘载荷和冲击。手术后的放射照片的测量表明，由有经验的外科医生插入的髋臼杯中的50％在Lewinneck的期望“安全区”之外、限定成倾斜45度并且前倾15度而放置的杯。

在全髋部外科手术期间，使髋臼杯安置的常规方法具有的问题是这些方法依赖于病人在外科手术过程期间的姿势，事实仍然是当病人遮盖在手术单下时，骨盆的位置可能不准确地平卧，而是旋转或倾斜的。所以，依赖于病人的姿势可能导致所植入的髋臼杯的最后倾斜角和前倾角的明显不准确。有时，外科医生使用连接至杯并且指向病人肩部的方向的倾斜设计。另外，病人在手术单下的姿势可能是旋转的，并且未完全地仰卧或平躺，从而导致所植入的髋臼杯的位置异常。最近已经使用更多的包括计算机化导航的侵入式技术。然而，这些装置需要探针侵入性地插入到解剖参照物中，诸如髂嵴以及诸如髂前棘的其他解剖骨盆标志。使用这些探针需要单独的皮肤切口，而单独的皮肤切口导致并且并发局部皮肤发炎。此外，导引装置需要昂贵的监测设备，并且需要指定的且受过专业培训的技术人员标示特别指定的标志。所述标示可能是冗长且耗时的，需要复杂的监视装置和设备。

技术实现要素：

本文描述的是在髋部外科手术期间用于插入以及精确的髋臼杯定向的术中引导装置。该装置包括第一竖直轴，第一竖直轴具有第一端和第二端，第一端配置为稳固地与髋臼杯插入件正交地联接，第二端附接至第二水平轴，第二水平轴以固定的直角角度可滑动地附接至所述第一轴。具有锁定螺母的肘形连接件确保了两个轴的固定并且防止进一步的滑动。两个倾斜对齐的金属杆以互相平行的方式水平地重叠，并且通过连接柱连接。第二水平轴通过位于两个倾斜杆之间的通道可滑动地刺穿所述中央棒。所述通道与两个平行的棒形成45度的角度。

本发明描述了用于在植入期间精确安置髋臼杯的方法。该方法利用具备图像增强的X射线透视机，具备图像增强的X射线透视机可容易地在每个手术室中获得，并且通常在全髋置换外科手术期间使用。应注意的是，当前，外科医生在插入期间使用X射线机来估计髋臼杯的位置。然而，由于这种估计不与实际的骨盆定向或倾斜相关联，因此它仍然是简单估计。通常估计45度的倾斜，然而，前倾估计仍然是不准确的，除非前倾估计准确地与固定的解剖参照物或者诸如第一骶椎(岬)和耻骨联合的骨盆标志相关联。所述骨盆标志沿着中央矢状面集中地位于中线中。在手术单下的骨盆的位置可能不平或未处于真正的仰卧，并且可能旋转或倾斜。在扩孔过程期间，病人可能未以真正的仰卧位躺着，并且可能向一侧或另一侧转动或倾斜。当病人躺在手术台上时，不管病人的姿势如何，髋臼腔、骶骨和耻骨联合之间的空间关系仍与中央的矢状面相对。

本发明的装置将使用常规的C形臂X射线透视机提供上述解剖标志与髋臼杯插入装置的实际位置之间的精确的空间和几何关系，而不考虑病人的倾斜或位置异常。在透视检查下，当两个前倾平行杆的影像阴影对齐并且重叠地位于骨盆的中线上时，装置则会自动地将杯插入件放置成45度倾斜并且中立前倾。这可能需要外科医生进操作并且滑动水平轴，以使得两个杆的阴影在中线解剖结构上并且在中线解剖结构上重叠。一旦建立了倾斜，手术外科医生会通过将前倾架滑动到可视地印刷在第二水平轴上的滑动数字前倾标尺上，然后通过紧固锁定旋钮将前倾架可靠地锁定到适当位置。然后，手术外科医生会移除上金属倾斜杆，并将金属倾斜杆滑动到位于前倾架中的通道中。为了保持并且固定已经建立的45度倾斜，前倾通道还与下倾斜棒形成45度的角度。

在上述步骤之后，手术外科医生会通过提升插入件并且使插入件倾斜成预定的前倾角以建立适当的前倾，并且使前倾杆在透视检查的情况下与下倾斜杆对齐，并且使它们与中线骨盆解剖结构重叠。如所描述的前倾过程可在X射线下将下对齐杆移位到结构中线之外，所以手术外科医生可能不得不释放第二轴的锁定机构，并且使第二轴滑动回至中线，以使得下倾斜杆与骨盆的中心重合。

附图说明

当结合附图考虑时，本发明的各种其他的目的、特征以及伴随的优点由于会变得更好理解而将会被充分地领会，在附图中，在所有这些附图中都使用相同的参考标号来表示相同部或类似部件，在附图中：

图1是杯安置装置及其附件的侧视立体图。

图2是在中立状态(零前倾)下插入髋臼腔中的杯安置装置的侧视立体图。

图3是在前倾20度的情况下插入髋臼腔中的杯安置装置的侧视立体图。

图4是在中立状态下插入髋臼腔中的杯安置装置的立体图。

图5是使用前倾杆在前倾的情况下插入髋臼腔中的杯安置装置的立体图。

具体实施方式

现在对附图进行描述，在附图中，类似的参考标号表示所有这些附图中类似的元件，附图示出了髋臼杯安置装置，髋臼杯安置装置包括金属的水平轴9和金属的竖直轴10，两个金属轴互相垂直并通过紧固件20稳固地连接在一起，紧固件20具有两个独立的旋钮18和旋钮21，旋钮18和旋钮21用于将水平杆和竖直杆保持成锁定状态。另外，所述竖直杆10通过紧固件18稳固地附接至髋臼杯插入件6。冲击件6的端部将接纳髋臼杯植入件12，如图2、图3和图4所示，髋臼杯植入件12会压入骨盆骨中由外科医生准备的髋臼腔中。

如图4所示，金属水平轴9在一端处滑动地附接至紧固件20，并且在另一端上具有两个水平倾斜杆4和7，水平杆4和水平杆7以平行的方式安置并且重叠。所述平行且水平的杆通过竖直的中央柱2连接。另外，水平杆9与倾斜杆4和7之间的角度是作为倾斜的校正角度的45度角(见图4)。前倾架17可滑动地安置在水平轴9上，前倾架17具有安置成与所述水平杆9成45度角的通道5。

更详细地，由定向设备保持的髋臼杯由外科医生安置到髋臼腔中。C形臂X射线透视机22用于使两个平行的水平棒4和水平棒7沿着在透视检查的屏幕上容易地观察到的第一骶椎的中心和耻骨联合的中心对齐。这样，冲击件6与两个平行的水平棒4和7之间的角度为45度将自动地使得杯插入件的倾斜角度为45度。换言之，通过如上所述的中央中线解剖使两个平行的水平杆对齐会将冲击件手柄放置成的倾斜45度并且中立前倾或者与骨盆处于同一水平线上。然后外科医生必须确定杯的前倾角度。

外科医生将从竖直的中央柱2移除上倾斜杆4，并且将倾斜杆4插入前倾架17的斜向通道5中。另外，位于轴9的中心部分上以滑动标尺23形式的多个标记用于确定前倾的度数。外科医生会将架17滑动至那个数字，并且通过紧固旋钮19锁定架17。然后外科医生会旋转冲击件的插入件6，以使得前倾棒4和下水平倾斜棒7在X射线成像下重叠并且显示为一个。在前倾期间，为了使水平杆7和4回到中线，外科医生可能必须释放旋钮18并且使水平杆9滑动回来(见图3)。

应理解的是，上述描述旨在是说明性的，并非限制性的。虽然在以上的描述中已经阐述了如本文中描述的多个实施方式的多个特征和优点以及多个实施方式的结构和功能的细节，但是通过阅读以上的描述，许多其他的实施方式以及细节上的改变将对本领域技术人员显而易见。例如，轴和/或杆中的一些或全部可由陶瓷、不透射线的塑料或金属合金制成。因而，本发明的范围应参照所附权利要求以及这些权利要求所赋予的等同的完整范围而确定。