金莲清热泡腾片新生产工艺的制作方法

文档序号:11604791阅读:482来源:国知局

本发明属于泡腾片领域,涉及泡腾片的生产工艺,尤其是一种金莲清热泡腾片新生产工艺。



背景技术:

泡腾片是含有泡腾崩解剂的一种片剂。所谓泡腾崩解剂通常是有机酸和碳酸钠、碳酸氢钠(小苏打)的混合物;泡腾片本身干燥不含水分,泡腾崩解剂中的两种物质未电离不能发生反应;但当泡腾片放入水中之后,两种物质发生酸碱反应,产生大量二氧化碳,使片剂迅速崩解和融化。

通常泡腾片的生产工艺都包括依次进行的如下几个程序:配料、制粒、压片、包装。申请人于2013.10.09日提出的一篇专利申请,金莲清热泡腾片的干法制粒方法(cn104547469a),按重量份将金莲花:大青叶:生石膏:知母:生地黄:玄参:炒苦杏仁=2:2:1.5:1:1:1:1.5加水煎煮两次,第一次加7~8倍量水,煎煮2小时;第二次加5~6倍量水,煎煮1小时,合并煎液;将煎液经喷雾干燥得到干浸膏粉,添加一定辅料后,将混合后的物料用压力轮压制成片状,再由破碎机构将片状物料经适宜筛网碎成合适的颗粒,就可送压片岗位压片、包装。

添加的辅料中包含酸和碱,酸碱与浸膏粉直接混合、压片,通常酸碱在无水的情况下不会发生反应,然而在制粒、压片的过程中难免会引入少量的水,致使酸、碱电离反应,长时间储存后无法崩解。



技术实现要素:

本发明的目的在于克服现有技术的不足之处,提供一种能够加快崩解速度,提高储存稳定性的金莲清热泡腾片新生产工艺。

本发明解决技术问题所采用的技术方案是:

一种金莲清热泡腾片新生产工艺,包括制粒、压片、内包程序,在压片与内包程序之间加入烘干程序,所述的烘干是将所压片剂放入烘箱中,常压条件下,调节温度45~55℃,烘干24~72h。

而且,所述工艺的具体步骤如下:

(1)按重量份将金莲花:大青叶:生石膏:知母:生地黄:玄参:炒苦杏仁=2:2:1.5:1:1:1:1.5加水煎煮两次,第一次加7~8倍量水,煎煮2小时;第二次加5~6倍量水,煎煮1小时,合并煎液;

(2)将煎液经喷雾干燥得到干浸膏粉,添加一定辅料后,将混合后的物料用压力轮压制成片状;

(3)将步骤(2)所得片状物料由破碎机构经适宜筛网碎成合适的颗粒;

(4)将步骤(3)所得颗粒压片;

(5)将片剂烘干;

(6)内包;

(7)外包。

所述的烘干温度优选50℃。

所述的烘干时间优选48h。

本发明的优点和积极效果是:

1、本新工艺在压片成型后进一步烘干,去除片剂内的水份,避免酸碱反应,提高片剂长时间储存的稳定性。

2、本新工艺严格控制片剂烘干的温度与时间,防止长时间烘干使片剂变脆,外观粗糙。

3、本新工艺将片剂烘干后,不仅提高了稳定性,而且提高了崩解速度,因为烘干使得片剂表面较不烘干的粗糙度增加,比表面积增大,有利于崩解。

具体实施方式

下面通过具体实施例对本发明作进一步详述,以下实施例只是描述性的,不是限定性的,不能以此限定本发明的保护范围。

实施例1:

一种金莲清热泡腾片新生产工艺,包括制粒、压片、内包程序。

本发明的创新点在于:

在压片与内包程序之间加入烘干程序。

具体步骤如下:

(1)按重量份将金莲花:大青叶:生石膏:知母:生地黄:玄参:炒苦杏仁=2:2:1.5:1:1:1:1.5加水煎煮两次,第一次加7~8倍量水,煎煮2小时;第二次加5~6倍量水,煎煮1小时,合并煎液;

(2)将煎液经喷雾干燥得到干浸膏粉,添加一定辅料后,将混合后的物料用压力轮压制成片状;

(3)将步骤(2)所得片状物料由破碎机构经适宜筛网碎成合适的颗粒;

(4)将步骤(3)所得颗粒压片;

(5)将所压片剂放入烘箱中,常压条件下,调节温度45℃,烘干24h。

(6)内包;

(7)外包。

实施例2:

与实施例1不同的是,烘干温度为50℃。

实施例3:

与实施例1不同的是,烘干温度为55℃。

实施例4:

与实施例1不同的是,烘干时间为48h。

实施例5:

与实施例1不同的是,烘干时间为72h。

以上所述的仅是本发明的优选实施方式,应当指出,对于本领域的普通技术人员来说,在不脱离发明构思的前提下,还可以做出若干变形和改进,这些都属于本发明的保护范围。



技术特征:

技术总结
本发明涉及一种金莲清热泡腾片新生产工艺,包括制粒、压片、内包程序,在压片与内包程序之间加入烘干程序,所述的烘干是将所压片剂放入烘箱中,常压条件下,调节温度45~55℃,烘干24~72h。本新工艺在压片成型后进一步烘干,去除片剂内的水份,避免酸碱反应,提高片剂长时间储存的稳定性。

技术研发人员:王建强;王春磊;许培立
受保护的技术使用者:天津中盛海天制药有限公司
技术研发日:2016.01.27
技术公布日:2017.08.04
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