本发明涉及一种三维的骨折固定装置，适用于治疗锁骨骨折(claviclefracture)，并可避免锁骨上神经(supraclavicularnerve)受到后续取出固定骨板时可能发生的医疗性横切伤害(iatrogenictranssectioninjury)。
背景技术：
：：在传统范例中教导，锁骨骨折可以非手术方法(non-operatively)进行治疗，即使锁骨的两端非常分开的情况(CanadianOrthopaedicTraumaSociety.JBoneJointSurgAm.2007Jan；89(1):1-10.；ZlowodzkiM,etal.JOrthopTrauma.2005Aug；19(7):504-7.；NordqvistA,etal.JOrthopTrauma.1998Nov-Dec；12(8):572-6.)。然而，最近的研究显示，由前述保守治疗方式所产生的不良率达15％且病患的不满意度也高达31％(AltamimiSA,etal.JBoneJointSurgAm.2008Mar；90Suppl2Pt1:1-8.)。锁骨骨折的管理(management)随着时间已产生改变。使用骨板作为主要固定方法的比例已显著增加(LeeSK,etal.Orthopedics.2013Jun；36(6):801-7.；SohaSajid.etal.IntJShoulderSurg.2012Oct-Dec；6(4):126–129.)。锁骨上神经的位置非常靠近锁骨(TylerNathe,etal.ClinOrthopRelatRes.2011Mar；469(3):890–894.)。锁骨上神经包含有外侧、中间及内侧三个分支。该些分支尽管于最初的切开复位(openreduction)及骨板定位手术阶段可被仔细地辨认，但其仍非常容易在后续为取出骨板时所为皮肤切开(skinincision)及组织剥离(tissuedissection)等过程中受到医疗性横切(iatrogenictransection)伤害，其中取出骨板是因为锁骨骨折已痊愈，且骨板可能导致不适由于锁骨上神经被周围结疤组织(scarringtissues)所拉伸或包埋在成型的老茧(callousformation)中(M,etal.ActaChirOrthopTraumatolCech.2014；81(6):387-91.；WangL,etal.Cutaneoushypoesthesiafollowingplatefixationinclaviclefractures.；O’NeillK,etal.JOrthopTrauma.2012Jun；26(6):e63-5.；Wangk,etal.Injury.2010Oct；41(10):1002-5.)。锁骨上神经的感官损伤(sensorialinjury)会导致上前胸壁的皮肤感觉减退(PedroJoséLabronici,etal.revbrasortop.2013；48(4):317-321.)，而此为这类骨板取出程序后常见的情况，其中绝大多数的麻木情况可以改善，但须持续一段时间，一般将长达两年，惟麻木情况也可能为永久的且被漏记载于文献中。此外，文献中亦有提到在骨板取出后对锁骨上神经造成的医疗性横切可能形成疼痛的神经瘤(painfulneuromas)。目前还没有方法，在使用后续须被取出的骨板进行锁骨骨折的固定后仍可确保锁骨上神经不受损伤。技术实现要素：本发明的一个目的在于提供一种三维的骨折固定装置，适用于治疗锁骨骨折，并可在锁骨骨折痊愈后而须取出该骨折固定装置时提供锁骨上神经保护。根据本发明实施例，该三维的骨折固定装置的重要组件包括至少一固定锁定板(fixationlockingplate)、一神经保护盾(nerveprotectionscutum)(屏蔽)、多个连接固定锁定板且可支撑神经保护盾(屏蔽)的连接勾部(junctionalhooks)及多个骨钉，上述组件在组合后可形成一容纳锁骨上神经的定义的空间，在进行切开复位及内部固定手术时。本发明实施例还提供一种用以治疗锁骨骨折并可提供神经保护的方法，包括：辨别围绕或靠近锁骨骨折处的锁骨上神经；将至少一第一骨板(该固定锁定板)附着(affixing)于骨折的锁骨的对齐的骨节段(alignedbonesegments)，使得该第一骨板延伸横过该(或多个所述)锁骨骨折处；在该第一骨板的一侧面、边缘或表面上定位一或多个突出的连接勾部，其中有多个孔洞延伸通过第一骨板及多个所述连接勾部，且多个所述孔洞被设计成用以插入具固定角度(fixed-angle)或角度稳定(angular-stable)的多个骨钉或销(pegs)；定位一第二骨板(该神经保护盾(屏蔽))于多个所述连接勾部的顶面，该第二骨板具有多个延伸通过其中的孔洞，并且通过多个所述骨钉或销通过该第二骨板及多个所述连接勾部中的孔洞，使得该第二骨板固定于多个所述连接勾部，进而提供一区域，其定义有一介于锁骨、多个所述连接勾部、该第一骨板及该第二骨板间的空间，可容纳多个所述被辨别的锁骨上神经，并避免多个所述锁骨上神经受到后续的医疗性横切伤害，其中该第一骨板系设计成要被取出的。附图说明图1显示根据本发明一实施例的三维的骨折固定装置，适用于治疗复杂的骨折，涉及锁骨的中间三分之一及外侧三分之一节段与肩锁关节(acromioclavicularjoint)，并可提供锁骨上神经保护，其中该骨折固定装置(骨板组件)系设计成要被取出的，在骨折痊愈后。图2A显示根据本发明另一实施例的可保护神经的三维的骨折固定装置的主视图，其适用于治疗骨折发生于锁骨的中间三分之一节段的例子。图2B显示第2A图中的三维的骨折固定装置的俯视图。图2C显示沿第2B图中A-A’线段的剖视图。图3A显示根据本发明又另一实施例的可保护神经的三维的骨折固定装置的主视图，其适用于治疗骨折发生于锁骨的外侧三分之一节段的例子。图3B显示图3A中的三维的骨折固定装置的俯视图。图3C及图3D显示沿图3B中B-B’及C-C’线段的剖视图。【符号说明】1～三维的骨折固定装置；10、10’～固定锁定板；20～骨钉或销；30、30’～连接勾部；40～神经保护盾(屏蔽)；50～空间；60～固定件或连接件；70～盖或涂层；N～锁骨上神经；S1～外侧三分之一节段；S2～中间三分之一节段；S3～内侧三分之一节段。具体实施方式本发明系关于一种三维的骨折固定装置，适用于治疗锁骨骨折，并可避免锁骨上神经受到后续的医疗性横切伤害，其中该骨折固定装置系设计成要被取出的。举例而言，但并非限定，根据本发明的三维的骨折固定装置系可用于治疗锁骨的外侧三分之一、中间三分之一或/及内侧三分之一节段的骨折。为使本发明的上述目的、特征和优点能更明显易懂，下文特举出较佳实施例，并配合所附附图，作详细说明如下。另外，在附图或说明书描述中，相似或相同的部分皆使用相同的符号。请参阅图1，锁骨上神经N起源于C3及C4神经根，并具有三个主要分支，其可提供上前胸壁的神经支配(innervation)。图1亦显示了锁骨上神经N的内侧及中间分支群与根据本发明一实施例的三维的骨折固定装置(骨板组件)1之间的关系。如图1所示，该三维的骨折固定装置1包括：一置于前面的固定锁定板(fixationlockingplate)10，具有一连接勾部(junctionalhook)30自其向上延伸、一置于末端的固定锁定板10’，具有另一连接勾部30’自其向上延伸、多个骨固定元件例如骨钉或销(pegs)20及位于连接勾部30及30’之上的一神经保护盾(nerveprotectionscutum)(屏蔽)40。应了解的是，该三维的骨折固定装置1可提供：1)一单一解决方案，用于多重复杂的包含肩锁关节(acromioclavicularjoint)损伤的锁骨中间及外侧节段的骨折的固定，2)一空间50，用于容纳锁骨上神经N以避免压迫(entrapment)，及3)一锁骨上神经N的保护，避免其受到切割伤害，在该骨板组件要被取出而切开皮肤时。接着，请参阅图2A至图2C，根据本发明另一实施例的三维的骨折固定装置1，适用于治疗锁骨的中间三分之一节段S2(位于外侧三分之一节段S1及内侧三分之一节段S3之间)的骨折，其包括：一固定锁定板10、多个骨固定元件例如骨钉或销20、两个连接勾部30及一神经保护盾(屏蔽)40。其中，固定锁定板10具有合适的尺寸及形状，并可通过骨钉20附着于锁骨的中间三分之一节段S2的前表面，且两个连接勾部30自固定锁定板10向上延伸并悬挂在锁骨的上表面之上。在本实施例中，每一连接勾部30被固定于一局部，例如固定锁定板10的一端。此外，神经保护盾(屏蔽)40系设置于两个连接勾部30的上表面上，并可利用骨钉20穿过神经保护盾(屏蔽)40及连接勾部30中的对应孔洞(参阅图2C)而被固定于多个所述连接勾部30。如图2B及图2C所示，神经保护盾(屏蔽)40的孔洞可被形成于其上表面以接收骨钉20的头部。由此，可在锁骨、固定锁定板10(第一骨板)、多个所述连接勾部30、神经保护盾(屏蔽)40(第二骨板)间形成一定义的空间50，以容纳锁骨上神经的分支(图未示)。接着，请参阅图3A至图3D，根据本发明又另一实施例的三维的骨折固定装置1，适用于治疗锁骨的外侧三分之一节段S1的骨折，其包括：一固定锁定板10、多个骨固定元件例如骨钉或销20、两个连接勾部30、一神经保护盾(屏蔽)40、两个固定件(fasteningelements)或连接件60及一盖(cap)或涂层70。其中，固定锁定板10系具有合适的尺寸及形状，并可通过骨钉20附着于锁骨的外侧三分之一节段S1的前表面。另外，具有一扇形的上表面的一连接勾部30(图3A中左侧的连接勾部30)及另一连接勾部30(图3A中右侧的连接勾部30)系与固定锁定板10分开，并且多个所述连接勾部30可通过两个固定件或连接件60将其连接部分(connectingportions)耦合至固定锁定板10而悬挂在锁骨的上表面之上。在本实施例中，只有一连接勾部30具有一盖或涂层70处理(参阅图3A)，但是该两个连接勾部30均亦可具有盖或涂层70处理。另外，神经保护盾(屏蔽)40系设置于两个连接勾部30的上表面上，并可利用骨钉20穿过神经保护盾(屏蔽)40及连接勾部30中的对应孔洞(参阅图3C及图3D)而被固定于多个所述连接勾部30。由此，亦可在锁骨、固定锁定板10(第一骨板)、多个所述连接勾部30、神经保护盾(屏蔽)40(第二骨板)间形成一定义的空间50，以容纳锁骨上神经的分支(图未示)。第3A至3D图的实施例与第2A至2C图的实施例的差异在于，该盖或涂层70被增设在连接勾部30的上表面上，可增加供锁骨上神经通过的空间50。具体而言，通过增设盖或涂层70于连接勾部30上，可使得连接勾部30具有一抬高部分，其厚度介于例如0.1毫米至10毫米之间。此外，在图3A至图3D的实施例中，多个所述固定件或连接件60可允许当场(insitu)将多个所述连接勾部30附着及/或分离于固定锁定板10，及可调整多个所述连接勾部30与固定锁定板10间的角度及相对位置，以符合锁骨的轮廓表面。举例而言，当固定件或连接件60位于一第一位置时，可令连接勾部30耦合于固定锁定板10；而当固定件或连接件60位于一第二位置时，除可令连接勾部30耦合于固定锁定板10，并且连接勾部30可绕着沿着固定件或连接件60的一长轴方向延伸的一旋转轴相对于固定锁定板10在一预定的角度范围内转动(如图3C及图3D中的箭头所示)；而当固定件或连接件60位于一第三位置时，连接勾部30可通过例如一摩擦配合(frictionfit)相对于固定锁定板10被固定于一期望的位置。据此，连接勾部30可相对于固定锁定板10在前后方向的例如0至120度之间的角度范围内进行转动，从而外科医生可将连接勾部30摆置在一与锁骨的轮廓表面具有最大接触的位置。之后，连接勾部30的上表面可提供一支撑，以放置神经保护盾(屏蔽)40。前述连接勾部30亦被设计成可弯曲的，以符合锁骨的轮廓表面。例如，连接勾部30可具有一介于30至150度之间的弯曲角度。在一些实施例中，前述连接勾部30可具有扇形(参阅图3B)、C字型、L字型、S字型、T字型、O字型、P字型或环状结构。在一些实施例中，与固定件或连接件60相连接的多个所述连接勾部30亦可沿着固定锁定板10的一长轴方向相对于固定锁定板10移动(如图3B中的箭头所示)。在一些实施例中，前述连接勾部30可在其重叠于锁骨的一部分上形成有孔洞，由此，多个所述骨钉20可被插入通过连接勾部30中的前述孔洞，以加强连接勾部30及固定锁定板10固定于锁骨的力量(参阅第3B图)。在一些实施例中，多个所述连接勾部30、固定锁定板10及神经保护盾(屏蔽)40中的孔洞系具有可收容及供多个所述骨钉或销20通过的尺寸及形状。在一些实施例中，固定锁定板10及神经保护盾(屏蔽)40在其侧面、表面、末端、边缘及/或其骨板体的周围可设有延伸支架(outriggers)、夹具(jigs)、顿端部(bluntedends)或圆齿状端部(scallopedends)。在一些实施例中，固定锁定板10及神经保护盾(屏蔽)40可具有平面或三维的弧形结构。本发明实施例亦提供一种用以治疗锁骨骨折并可提供神经保护的方法，包括：辨别(identifying)围绕或靠近锁骨骨折处的锁骨上神经(如图1中的锁骨上神经N)；将至少一第一骨板(如图1至图3D中的固定锁定板10、10’)附着于骨折的锁骨的对齐的骨节段(alignedbonesegments)，使得该第一骨板延伸横过该(或多个所述)锁骨骨折处；在该第一骨板的一侧面、边缘或表面上定位(positioning)一或多个突出的连接勾部(如图1至图3D中的连接勾部30、30’)，其中有多个孔洞延伸通过第一骨板及多个所述连接勾部，且多个所述孔洞被设计成用以插入具固定角度(fixed-angle)或角度稳定(angular-stable)的多个骨钉或销(pegs)；定位一第二骨板(如图1至图3D中的神经保护盾(屏蔽)40)于多个所述连接勾部的顶面，该第二骨板具有多个延伸通过其中的孔洞，并且通过多个所述骨钉或销通过该第二骨板及多个所述连接勾部中的孔洞，使得该第二骨板固定于多个所述连接勾部，进而提供一区域，其定义有一介于锁骨、多个所述连接勾部、该第一骨板及该第二骨板间的空间(如图1、图2A及图3A中的空间50)，可容纳多个所述被辨别的锁骨上神经，并可避免多个所述锁骨上神经受到后续的医疗性横切伤害，其中该第一骨板(其上述)系设计成要自骨折的锁骨移除的。上述方法还包括下列步骤：通过该第一骨板复原(reducing)锁骨骨折及多个所述骨节段的错位的其中一者，并且挑选一或多个具有期望的勾部尺寸、形状及角度的连接勾部；通过多个固定件或连接件耦合多个所述被挑选到的连接勾部与该第一骨板，并且沿着该第一骨板将多个所述连接勾部定位、转动或移动至锁骨上；设置该第二骨板于和该第一骨板连接的多个所述连接勾部的上表面上，并可在多个所述连接勾部上增设或无须增设盖或涂层，以产生或进一步增加一形成于该第一骨板、该第二骨板、多个所述连接勾部及锁骨间的空间，其中该空间足够大以容纳多个所述锁骨上神经；以及，通过多个所述骨钉或销通过该第二骨板及多个所述连接勾部中的孔洞，以将该第二骨板固定及附着于多个所述连接勾部。本发明的其中一优点在于，该第一骨板(该固定锁定板)、多个所述连接勾部及该第二骨板(该神经保护盾(屏蔽))可当场组合以产生或进一步增加一空间，其在进行治疗锁骨骨折的切开复位及内部定位手术时可容纳多个所述锁骨上神经。另外，本发明的另一优点为，在数月或数年之后，多个所述骨板及多个所述连接勾部可当场拆卸并自病患体内取出，同时可在皮肤切开及组织剥离(tissuedissection)的过程中减少多个所述锁骨上神经受到医疗性横切伤害的风险。虽然本发明以前述的实施例揭露如上，然其并非用以限定本发明。本发明所属
技术领域：
：中技术人员，在不脱离本发明的精神和范围内，当可做些许的更动与润饰。因此本发明的保护范围当视所附的权利要求所界定的为准。当前第1页1 2 3 当前第1页1 2 3