本发明涉及中药制剂
技术领域：
，具体涉及一种柏子养心丸及其制备方法。
背景技术：
：中医辨证的心气不足、心阳虚寒的患者，表现为：夜寐多梦，心悸易惊，神疲气短，健忘盗汗(盗汗指睡着时出汗)，身体乏力，舌质淡红，舌苔薄白，脉细略数等。朱砂正如叶仲坚曰：经云神气舍心，精神毕具。又曰：心者生之本，神之舍也，且心为君子之官，主不明则精气乱神，太劳则魂魄散，所以寤寐不安，淫邪发梦，轻则惊悸征忡，重则痴妄癫狂也，朱砂具光明之体，色赤通心，重能镇怯，寒能胜热，甘以生津，抑阴火之浮游，以养上焦之元气，为安神之第一品，用当归之甘温归心血也，更佐地黄之寒以补之，心血足则肝得所藏，而魂自安，心热解则肺得其职，而魄自宁也。但现有技术制备的柏子养心丸稳定性较差，且不易长时间存放。技术实现要素：针对现有技术中存在的上述不足，本发明所要解决的技术问题之一是提供一种柏子养心丸。本发明的解决的技术问题之二是提供一种柏子养心丸的制备方法。本发明目的是通过如下技术方案实现的：一种柏子养心丸，包括下述重量份的原料制备而成：柏子仁60-80份、党参60-80份、炙黄芪270-290份、川芎60-80份、当归60-80份、茯苓550-570份、远志60-80份、酸枣仁60-80份、肉桂60-80份、五味子60-80份、半夏曲270-290份、炙甘草20-40份、朱砂70-90份。一种柏子养心丸，由下述重量份的原料制备而成：柏子仁60-80份、党参60-80份、炙黄芪270-290份、川芎270-290份、当归60-80份、茯苓550-570份、远志60-80份、酸枣仁60-80份、肉桂60-80份、五味子60-80份、半夏曲270-290份、炙甘草20-40份、朱砂70-90份、矫味剂0.1-1份、保鲜剂0.5-3.5份。优选地，所述的矫味剂为甘露醇、乳糖醇、异麦芽酮糖醇中一种或多种的混合物。更优选地，所述的矫味剂由甘露醇、乳糖醇、异麦芽酮糖醇混合而成，所述甘露醇、乳糖醇、异麦芽酮糖醇的质量比为(1-3)：(1-3)：(1-3)。优选地，所述的保鲜剂为血根碱、石斛碱、小檗碱中一种或多种的混合物。更优选地，所述的保鲜剂由血根碱、石斛碱、小檗碱混合而成，所述血根碱、石斛碱、小檗碱的质量比为(1-3)：(1-3)：(1-3)。本发明还提供了上述柏子养心丸的制备方法，包括以下步骤：(1)将茯苓、肉桂、半夏曲分别粉碎至200-400目，再混合均匀，得到药粉；(2)将柏子仁、党参、炙黄芪、川芎、当归、远志、酸枣仁、五味子、炙甘草混合，得到中药材，加入中药材重量10-30倍水煎煮2-4小时，过滤，得到一次滤液和一次滤渣，将一次滤渣再加入中药材重量10-30倍的水煎煮1-3小时，过滤，得到二次滤液和二次滤渣，合并一次滤液和二次滤液，滤液浓缩成密度为1.30-1.35g/ml(80℃)的稠膏；(3)将朱砂粉碎至300-600目，得到朱砂粉末；(4)将药粉、稠膏和药粉同等重量的蜂蜜混合均匀挤丸，朱砂粉末包衣，干燥，即得。具体的，在本发明中：肉桂，拉丁学名：Cinnamomumtamala(Bauch.-Ham.)NeesetEberm，为樟科植物天竺桂树皮。半夏曲，为半夏加面粉、姜汁等制成的曲剂。柏子仁，拉丁学名：Platycladusorientalis(Linn.).，为柏科植物侧柏Platycladusorientalis(L.)Franco的干燥成熟种仁。炙黄芪，为黄芪Leguminosae的炮制加工品。远志，为远志科植物远志PolygalatenuifoliaWilld.的干燥根。酸枣仁，拉丁学名：ZiziphusjujubaMill.var.spinosa，为鼠李科植物酸枣ZiziphusjujubaMill.var.spinosa(Bunge)HuexH.F.Chou的干燥成熟种子。五味子，为木兰科植物五味子Schisandrachinensis(Turcz.)Baill.的干燥成熟果实。炙甘草，拉丁学名：Glycyrrhizae.，为甘草GlycyrrhizauralensisFisch.的炮制加工品。朱砂，为硫化物类矿物辰砂族辰砂，主含硫化汞(HgS)。川芎，是伞形科植物川芎(Ligusticumchuanxiong)的干燥根茎。党参，拉丁学名：Codonopsispilosula(Franch.)Nannf.。桔梗科党参属，多年生草本植物，有乳汁。茯苓，拉丁学名：Wolfiporiacocos，又称玉灵、茯灵、万灵桂、茯菟。是拟层孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。当归，拉丁学名：Angelicasinensis，其根可入药，是最常用的中药之一。甘露醇，CAS号：69-65-8。乳糖醇，CAS号：66767-99-5。异麦芽酮糖醇，CAS号：50-70-4。血根碱，CAS号：529-44-2。石斛碱，CAS号：607-80-7。小檗碱，CAS号：4261-42-1。本发明柏子养心丸，具有补气、养血、安神的功效，用于心气虚寒，心悸易惊，失眠多梦，健忘，同时具有成本合理、毒副作用小，服用方便、疗效短的特点，本发明可进行批量生产，适宜人群广泛，具有极高的推广价值。具体实施方式下面结合实施例对本发明做进一步的说明，以下所述，仅是对本发明的较佳实施例而已，并非对本发明做其他形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更为同等变化的等效实施例。凡是未脱离本发明方案内容，依据本发明的技术实质对以下实施例所做的任何简单修改或等同变化，均落在本发明的保护范围内。实施例1柏子养心丸原料：柏子仁70.2份、党参70.2份、炙黄芪280.9份、川芎280.9份、当归70.2份、茯苓561.8份、远志70.2份、酸枣仁70.2份、肉桂70.2份、五味子70.2份、半夏曲280.9份、炙甘草28.1份、朱砂84.3份、矫味剂0.45份、保鲜剂1.2份。所述的矫味剂由甘露醇、乳糖醇、异麦芽酮糖醇按质量比为1：1：1搅拌混合均匀得到。所述的保鲜剂由血根碱、石斛碱、小檗碱按质量比为1：1：1搅拌混合均匀得到。上述柏子养心丸的制备方法，包括以下步骤：(1)将茯苓、肉桂、半夏曲分别粉碎至300目，再混合均匀，得到药粉；(2)将柏子仁、党参、炙黄芪、川芎、当归、远志、酸枣仁、五味子、炙甘草混合，得到中药材，加入中药材重量15倍水在96℃下煎煮3小时，采用180目滤布过滤，得到一次滤液和一次滤渣，将一次滤渣再加入中药材重量15倍的水在96℃下煎煮2小时，采用180目滤布过滤，得到二次滤液和二次滤渣，合并一次滤液和二次滤液，滤液浓缩成密度为1.32g/ml(80℃)的稠膏；(3)将朱砂粉碎至400目，得到朱砂粉末；(4)将步骤(1)的药粉、步骤(2)稠膏和步骤(1)药粉同等重量的蜂蜜(采用枣花蜜)混合均匀挤丸，朱砂粉末包衣，每粒丸重0.35g，在50℃下干燥12小时。得到实施例1的柏子养心丸。实施例2与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的矫味剂由乳糖醇、异麦芽酮糖醇按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例2的柏子养心丸。实施例3与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的矫味剂由甘露醇、异麦芽酮糖醇按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例3的柏子养心丸。实施例4与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的矫味剂由甘露醇、乳糖醇按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例4的柏子养心丸。实施例5与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的保鲜剂由石斛碱、小檗碱按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例5的柏子养心丸。实施例6与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的保鲜剂由血根碱、小檗碱按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例6的柏子养心丸。实施例7与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的保鲜剂由血根碱、石斛碱按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例7的柏子养心丸。测试例1将实施例1-7制备的柏子养心丸，置于25℃，相对湿度85％环境下保藏半年，然后进行大肠杆菌(ATYCC25922)菌落总数测试，参照GBT4789.2-2008食品卫生微生物学检验菌落总数测定。具体测试结果见表1。表1：菌落总数测试表cfu/g大肠杆菌菌落总数，CFU/g实施例1241实施例2556实施例3528实施例4534实施例5685实施例6683实施例7705比较实施例1与实施例2-4，实施例1(甘露醇、乳糖醇、异麦芽酮糖醇复配)防腐性能明显优于实施例2-4(甘露醇、乳糖醇、异麦芽酮糖醇中任意二者复配)；比较实施例1与实施例5-7，实施例1(血根碱、石斛碱、小檗碱复配)防腐性能明显优于实施例5-7(血根碱、石斛碱、小檗碱中任意二者复配)。测试例2对实施例1-7制备的柏子养心丸进行稳定性测试。本发明柏子养心丸中包含的黄芪甲苷是黄芪的指标性成分。将实施例1-7制备的柏子养心丸分别用铝塑复合膜袋密封包装，将它们置于38℃温度下放置3个月，测定各试样中3月时的黄芪甲苷相对于该试样0月时的残余含量。测试方法参照刘浩文等《黄芪药材中黄芪甲苷含量测定的两种方法的比较研究》。具体结果见表2。表2：稳定性测试结果表单位：％黄芪甲苷残余含量实施例199.2实施例296.1实施例396.5实施例495.8实施例594.5实施例693.7实施例794.1比较实施例1与实施例2-4，实施例1(甘露醇、乳糖醇、异麦芽酮糖醇复配)稳定性能明显优于实施例2-4(甘露醇、乳糖醇、异麦芽酮糖醇中任意二者复配)；比较实施例1与实施例5-7，实施例1(血根碱、石斛碱、小檗碱复配)稳定性能明显优于实施例5-7(血根碱、石斛碱、小檗碱中任意二者复配)。当前第1页1 2 3