本发明属于中药领域，特别是指药物组合物作为制备治疗脑血管疾病及其并发症药物中的应用。
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：近年来由于人们的生活水平的提高，不良的生活方式和情志造成脑血管疾病发病逐年上升，呈现出发病“年轻化”的趋势。脑血管病是在脑动脉硬化基础上，脑血管破裂出血或血栓形成，引起以脑部出血性或缺血性损伤为主要临床表现的一组疾病，俗称为脑中风，是目前造成人类死亡和致残的主要疾病之一。脑血管病可简单分为两类，一类是由于血液流动的减少或断流造成的缺血性脑血管病，另一类是由于血管破裂造成出血性脑血管病。缺血性脑血管疾病主要是脑梗塞(包括脑血栓形成和脑栓塞)，除了脑梗塞以外，还有一种在24小时内可以完全恢复，不留任何后遗症的缺血性脑血管疾病，被称为短暂性脑缺血发作或一过性脑缺血发作。该病常见于中年以上人群的急性发作，严重者可发生意识障碍和肢体瘫痪，是造成人类死亡和残疾的主要疾病，也是高血压患者的主要致死原因。脑血管疾病可有诸多因素引起，最常见的除有高血压、心脏病、动脉硬化及气候异常外，目前还发现一些药物，如降压药、镇静剂、利尿剂等，也是诱发缺血性脑血管病的重要因素。对于脑血管疾病的治疗，目前只能通过药物来控制病情的发展，一般采用西药进行治疗，但西药长时间服用会产生多种副作用。规模化生产的中成药(商品名称为心可舒胶囊)处方用量被记载于部颁标准中药成方制剂第十五册WS3-B-2856-98，该药物具有活血化瘀、行气止痛作用，临床主要用于治疗气滞血瘀型冠心病引起的胸闷、心绞痛、高血压、头晕、头痛、颈项疼痛及心律失常、高血脂等症。该药物质量标准已收载于部颁标准中药成方制剂第十五册WS3-B-2856-98。申请号为200810232144.4的专利文献中公开了蒺藜总皂苷在制备治疗脑血管疾病的药物中的应用，提供了一种具有针对脑血管疾病的治疗药物；指出目前在脑血管疾病的治疗中，没有一种较好的治疗药物，而一些药物基本上都是通过活血通络、化瘀，可在一定程度上减缓脑梗死“瘀毒”的损害作用，全面改善受损的脑组织，从而起到神经保护作用，其治疗效果不佳，本发明将蒺藜总皂苷用于脑血管疾病的治疗，对脑血管疾病的治疗开拓了新的方案。上述专利文献中存在的主要问题是：该药物主要针对的是脑血管疾病，而未见对于脑血管疾病引起的并发症的治疗效果的说明。技术实现要素：本发明的目的是提供一种药物组合物作为制备治疗脑血管疾病及其并发症药物中的应用。本发明的技术构思是：药物组合物作为制备治疗脑血管疾病及其并发症药物中的应用，该药物组合物由包括如下单位质量份数的生药制成：山楂375；丹参375；葛根375；三七25；木香25。本发明的药物组合物，是单位剂量的药物制剂形式，所述单位剂量形式是指制剂的单位，如片剂的每片，胶囊的每粒胶囊，口服液的每瓶，颗粒剂每袋等。本发明的药物组合物中的有效组分，其在制剂中所占重量百分比可以是0.1-99.9％，其余为药物可接受的载体。本发明的药物组合物，通过将上述有效组分和药物可接受的载体混合制成。本发明的药物组合物，其药物制剂形式是口服剂型，如：颗粒剂、胶囊剂、汤剂、片剂、丸剂、散剂、丹剂、膏剂。本发明的药物组合物，其口服给药的制剂可含有常用的赋形剂，诸如粘合剂、填充剂、稀释剂、压片剂、润滑剂、崩解剂、着色剂、调味剂和湿润剂，必要时可对片剂进行包衣。可通过混合、填充、压片等常用的方法制备固体口服组合物。进行反复混合可使活性物质分布在整个使用大量填充剂的那些组合物中。本发明的药物组合物在使用时可根据病人的情况确定用法用量，可每日服用三次。本发明中各生药的药理、药性及作用如下：处方中以丹参为君药，活血化瘀安神，《滇南本草》：“补心定志，安神宁心。治健忘怔冲，惊悸不寐。”另有“活血散瘀，镇静止痛”之记载。现代研究丹参具有降血脂，抑制血小板凝聚，降低血粘度，改善脑供血的作用。三七为臣药，助君药入血脉化血分之瘀。《医学衷中参西录》：三七，性温，善化瘀血，又善止血妄行，……病愈后不至瘀血留于经络。以木香、山楂为佐药，木香善行气止痛，中医认为气为血之帅，血为气之母，气行则血行，通则不痛，用其助君药活血止痛。山楂行气消食散瘀降脂消肿，用其助君药活血降脂，改善脑供血，同时消食通气助消化。葛根为使药，《本草纲目》：“葛根，性辛平无毒，具有较高的药理作用，能清凉解毒、消炎止痛、主治中风”。李杲：“干葛，其气轻浮”。用其升清阳之功，现代药理研究葛根具有降糖降脂益智的功效，所以用其为使引药上行入脑以活血通络。综上所述，本发明中的药物组合物可为活血通络之良方，可以改善脑血管供血，促进神经功能恢复，是治疗缺血性脑血管疾病及其并发症的有效之药。处方中由行气散瘀药，活血祛瘀药，行气止痛药，眩晕头痛、中风偏瘫药，散瘀止血、消肿定痛药等几部分组成。诸药互为互用，针对病机，故能标本兼治，药到病除，临床证明疗效高，起效快，无任何副作用。本发明所取得的实质性特点和显著的技术进步在于：本发明中的药物组合物相比现有药物对脑血管疾病及其并发症有较好的疗效，且无毒副作用。申请人通过以下实验数据说明本发明中药物组合物的应用。一、动物实验(一)动物小白鼠：瑞士种，20-25g，雌雄各半。(二)方法将已形成的血栓用导管从大鼠颈外动脉逆行至颈总动脉，形成脑血栓模型。从模型中随机筛选实验用的小白鼠60只。将60只小白鼠随机分为两组，每组30只。分别给实验组白鼠灌喂本发明中的药物组合物，3次/天，成人剂量；对照组白鼠灌喂西药尼莫地平(市售常见治疗脑血栓疾病的药品)，3次/天，成人剂量。(三)试验地点：石家庄平安医院。(四)试验人员：王建允、陶君。(五)试验时间：2015年2月23日。(六)疗效判定标准1、治愈：相应症状消失，如短暂性缺血性发作症状消失：一过性偏瘫。2、显效：相应症状明显减轻。3、有效：相应症状减轻。4、无效：相应症状不减轻。(七)结果见表1。表1动物分组分组治愈显效有效无效总有效率％实验组111615196.7对照组81313486.7由表1可知：实验组治疗小白鼠脑血栓的效果优于对照组。后期观察发现对照组动物出现不同程度的不良反应，而实验组动物未发现不良反应。(八)结论1、本发明中药物组合物在抑制血小板凝集，抗血栓等方面具有显著性疗效，因而可用于治疗因血栓造成的脑血管疾病。2、本发明中的药物组合物在治疗脑血栓方面作用疗效显著，副作用少。二、临床试验按中医辩证分型：症主要表现为脑血栓者160人；治疗组110人，对照组50人；症主要表现为脑梗塞者180人；治疗组120人，对照组60人。并发症主要表现为电解质紊乱者290人，治疗组200人，对照组90人；并发症主要表现为缺血性脑水肿者180个；治疗组130人，对照组50人。(一)方法1、治疗组均口服本发明中的药物组合物。对照组口服市场上对四种上述症状公认疗效的药物，脑血栓患者对照组口服尼莫地平片，脑梗塞患者对照组口服血塞通片，电解质紊乱患者对照组静脉滴注电解质，缺血性脑水肿患者对照组静脉滴注甘露醇。2、两组对照用药期间均停用其他任何治疗相应病症的中西药。3、治疗4周各记录一次，随时记录不良事件及出现的病情突变。4、辅助检查：血液检查、脑部CT等，必要时做病理检查确诊。(二)疗效判定标准根据患者服药前后CT化验结果、症状感知程度、偏瘫或失语恢复情况等临床记录、复查结果前后对比等来判断。1、治愈：服药期间相应症状消失，如短暂性缺血性发作症状消失：一过性偏瘫,感觉缺失,失语。2、显效：服药期间相应症状明显减轻。3、有效：服药期间相应症状减轻。4、无效：服药期间相应症状不减轻。5、复发：停药后相应症状出现。(三)试验地点：石家庄平安医院。(四)试验人员：王建允、陶君。(五)试验时间：2015年5月10日。(六)结果见表2。表2疗效结果由表2可知，治疗组在脑血栓、脑梗塞、及其并发症电解质紊乱和缺血性脑水肿方面比对照组疗效明显，且复发率低。(七)结论本发明中的药物组合物(与商品名称为心可舒胶囊的处方配比一致)为治疗心血管常用之药，临床实践中发现在治疗脑血栓、脑梗塞等脑血管疾病及其电解质紊乱和缺血性脑水肿并发症方面具有显著疗效。因与现有的中成药(商品名称为心可舒胶囊)相比，本发明中的药物组合物的处方配比、成分、临床试验未发生改变的原因，且中药的制剂类型及生产属常规技术，申请人不再提供基础动物以及毒性试验的结果。具体实施方式以下结合实施例对本发明做进一步描述，但不应理解为对本发明的限定，本发明的保护范围以权利要求记载的内容为准，任何依据说明书所做出的等效技术手段替换，均不脱离本发明的保护范围。实施例1药物组合物作为制备治疗脑血管疾病及其并发症药物中的应用，本实施例中的药物组合物由包括如下单位质量份数的生药制成：山楂375；丹参375；葛根375；三七25；木香25。上述药物组合物可与相应的辅料配合制成口服胶囊剂。实施例2本实施例的药物组合物可与相应的辅料配合制成口服颗粒剂。实施例3本实施例的药物组合物可与相应的辅料配合制成口服散剂。实施例4本实施例的药物组合物可与相应的辅料配合制成口服汤剂。实施例5本实施例的药物组合物可与相应的辅料配合制成口服片剂。实施例6本实施例的药物组合物可与相应的辅料配合制成口服丸剂。实施例7本实施例的药物组合物可与相应的辅料配合制成口服丹剂。实施例8本实施例的药物组合物可与相应的辅料配合制成内服膏剂。其中实施例2-8的药物组成及用途与实施例1相同，因中药制剂工艺属于本领域普通技术人员的应知应会内容，申请人对其加工过程中涉及的工艺参数、载体及赋形剂等辅料的选择及用量不再赘述。当前第1页1 2 3