一种医用导管固定贴的制作方法

本发明涉及一种医用固定贴，具体地，涉及一种用于医用导管固定的医用固定贴。

背景技术：

当前临床医用导管的使用越来越广泛，如硬膜外导管、用于连续神经丛阻滞的给药导管、引流管、输液管、输血输药用的中心静脉导管等等。现代医学科学技术的进步离不开导管的应用，但由于这些导管在应用过程中不易固定，特别是长期留置在病人体内的导管，如果固定不好会给病人带来痛苦，甚至导致治疗或手术的失败，比如持续硬膜外神经阻滞、蛛网膜下腔阻滞、持续神经丛阻滞等技术已在临床上广泛开展，但用于持续给药导管常因患者体位变动、无意的碰拉等原因，使导管尖端偏离了正确的位置，从而导致镇痛或麻醉失败。因此研究开发操作方便、稳定固定、减轻患者痛苦和降低治疗和手术风险的的导管固定贴是本领域人员的研究目标。

关于导管固定装置的研究很多，如发明专利“多管径医用导管固定贴”（申请号201510311474.2）、“导管固定装置”（申请号201410749938.3）、“一种输液导管固定方法”（ 申请号201410613461.6）、“引流导管固定机构”（申请号201310594542.1）、“导管固定装置”（申请号201310130411.8）等公开了多种医用导管的固定装置或方法，但这些装置存在应用操作繁琐、固定部位易发生压伤、固定稳定性不佳、应用范围窄、输液或引流部位暴露等问题。

因此，迫切需要开发一种简单、固定稳定性好、临床广泛使用、安全的导管固定贴。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供一种简单、固定稳定性好、临床广泛使用、能够覆盖注射或引流部位的安全医用导管固定贴。

一种医用导管固定贴，其具有导管固定面和皮肤附着面，其中导管固定面由导管固定槽（1）、导管固定槽口（2）和导管固定面主体（3）构成，导管固定面与皮肤附着面之间有导管孔（4），导管孔一端开口于导管固定面的导管固定槽，一端开口于皮肤附着面。

本发明所述的导管固定槽（1）以规则或不规则形状嵌入式分布在导管固定面，所述的规则或不规则形状是弓字形、米字字形、一字型、十字形、螺旋形、折线形、T形、Z形、X形、M形、S形、E型、Y形、U形、F形、K形、C形、V形、A形、D形、R形、B形、N形、L形、H形，优选弓字形、米字形、螺旋形、一字形、十字形、折线形、X形、S形、Y形、H形，最优选螺旋形、米字形、弓字形。

本发明所述的导管固定贴，其特征在于所述的导管固定槽口（2）位于导管固定面边缘，也就是说本发明所述的导管固定槽开口于导管固定面的边缘，导管固定槽口数目取决于导管固定槽在A面的分布形状。

本发明所述的导管固定槽（1）内壁局部或者全部覆盖着导管固定胶层（6），将医用胶粘剂均匀涂于导管固定槽内壁形成导管固定胶层（6）。

本发明所述的皮肤附着面（5）局部或者全部覆盖着皮肤附着面胶层（7），将医用胶粘剂均匀涂于皮肤附着面形成皮肤附着面胶层（7）。

本发明所述的导管固定槽内壁（1）和皮肤附着面（5）均涂有医用胶粘剂，所述的医用粘合剂选自软组织胶粘剂、硬组织胶粘剂、医用压敏胶，优选医用压敏胶。

本发明所述的软组织胶粘剂选自氰基丙烯酸酯、血纤维蛋白，优选氰基丙烯酸酯。

本发明所述的硬组织胶粘剂选自聚甲基丙烯酸酯、骨水泥，优选聚甲基丙烯酸酯。

本发明所述的医用压敏胶选自天然橡胶、苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物、苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物、丙烯酸共聚物、有机硅共聚物、聚氨酯，优选天然橡胶、丙烯酸共聚物、有机硅共聚物、聚氨酯，最优选天然橡胶、有机硅共聚物。

本发明的医用导管固定贴适用于硬膜外导管、引流管、输液管、输血输药用的中心静脉导管等，特别适用于由软聚氯乙烯材料制成且管壁有金属材料支撑抗打折的医用直径0.5-2.0mm的软管置入皮肤以下组织后留置时的固定，供临床穿透皮肤后放置于硬脊膜外腔、蛛网膜下腔或神经丛、神经根等处，输送局部麻醉剂或镇痛药用。

本发明所述的导管固定贴使用时将医用导管卡入导管固定面上规则或不规则形状嵌入式固定槽内，导管尖端（进入人体的一端）从导管固定面与皮肤附着面之间的导管孔穿出，进入人体。导管粗端（与给药或引流接受装置连接的一端）从导管固定槽口传出，与给药或引流接受装置连接。

本发明与传统的固定贴相比：1）我们采用了管道固定设计；2）采用了嵌槽式设计；3）嵌槽面有粘胶；4）放射状出槽设计，管道可以从任意方向离开固定贴。上述三种设计联合使用，增强了导管在皮肤上的固定作用，防止导管尖端的移位或脱出。

本发明的医用导管固定贴可以根据使用部位的不同制备成不同的形状，如圆形、椭圆形、方形、三角形以及其他规则或不规则形状，优选圆形和方形。

本发明的医用导管固定贴由医用高分子材料制备而成，这些医用高分子材料具有化学惰性，不会因为与体液接触而发生反应，对人体组织不会引起炎症或异物反应，不会致癌，有良好的血液相容性、能经受必要的清洁消毒措施而不产生变性，易于加工成需要的复杂形状。所述医用高分子材料选自聚氨酯、铜氨纤维素、微孔聚丙烯、聚甲基丙烯酸酯、聚乳酸、热塑性聚酯PETG、硅橡胶、硅橡胶多孔海绵、聚氨基酸、骨胶原、胶原蛋白、角蛋白衍生物。

附图说明

图1：本发明所述的导管固定贴的一种实施方式的导管固定面示意图

图2：图1所示导管固定贴的皮肤附着面的示意图

图3：图1所示导管固定贴的切面示意图

图4：本发明所述的导管固定贴的一种实施方式的导管固定面示意图

图5：本发明所述的导管固定贴的一种实施方式的导管固定面示意图

图6：本发明所述的导管固定贴的一种实施方式的导管固定面示意图

图7：本发明所述的导管固定贴的一种实施方式的导管固定面示意图

图8：本发明所述的导管固定贴的一种实施方式的导管固定面示意图

附图中1-导管固定槽、2-导管固定槽口、3-导管固定面主体、4-导管孔、5-皮肤附着面主体、6-导管固定胶层、7-皮肤附着面胶层。

具体实施方式

为进一步公开本发明的技术方案，下面结合说明书附图通过实例做详细说明。下面的实施例仅仅用于进一步解释本发明，而不是对本发明范围的限制。

实施例1

一种医用导管固定贴，本导管固定贴制备的高分子材料是聚氨基酸和胶原蛋白。

本导管固定贴具有导管固定面（附图1）和皮肤附着面（附图2），其中导管固定面由导管固定槽（1）、导管固定槽口（2）和导管固定面主体（3）构成，导管固定面与皮肤附着面之间有导管孔（4），导管孔一端开口于导管固定面的导管固定槽，一端开口于皮肤附着面。

本导管固定贴的导管固定槽（1）以螺旋形状嵌入式分布在导管固定面，并开口于导管固定面边缘，具有7个导管固定槽口。

本导管固定贴的切面（附图3）可见固定槽（1）内壁均匀涂有医用胶粘剂丙烯酸共聚物形成导管固定胶层（6），皮肤附着面均匀涂有医用胶粘剂天然橡胶形成皮肤附着面胶层（7）。

实施例2

一种医用导管固定贴，本导管固定贴制备的高分子材料是铜氨纤维素和微孔聚丙烯。

本导管固定贴的导管固定面（附图4）由导管固定槽（1）、导管固定槽口（2）和导管固定面主体（3）构成，导管固定面与皮肤附着面之间有导管孔（4），导管孔一端开口于导管固定面的导管固定槽，一端开口于皮肤附着面。

本导管固定贴的导管固定槽（1）以弓字形状嵌入式分布在导管固定面，并开口于导管固定面边缘，具有8个导管固定槽口，导管固定槽（1）内壁均匀涂有医用胶粘剂丙烯酸共聚物。皮肤附着面均匀涂有医用胶粘剂天然橡胶。

实施例3

一种医用导管固定贴，本导管固定贴制备的高分子材料是硅橡胶多孔海绵和硅橡胶。

本导管固定贴具有导管固定面（附图5）和皮肤附着面（附图2），其中导管固定面由导管固定槽（1）、导管固定槽口（2）和导管固定面主体（3）构成，导管固定面与皮肤附着面之间有导管孔（4），导管孔一端开口于导管固定面的导管固定槽，一端开口于皮肤附着面。

本导管固定贴的导管固定槽（1）以米字形状嵌入式分布在导管固定面，并开口于导管固定面边缘，具有8个导管固定槽口，导管固定槽（1）内壁均匀涂有医用胶粘剂苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物（SIS）。皮肤附着面均匀涂有医用胶粘剂苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物（SBS）。

实施例4

一种医用导管固定贴，本导管固定贴制备的高分子材料是聚甲基丙烯酸酯和聚乳酸。

本导管固定贴的导管固定面（附图6）由导管固定槽（1）、导管固定槽口（2）和导管固定面主体（3）构成，导管固定面与皮肤附着面之间有导管孔（4），导管孔一端开口于导管固定面的导管固定槽，一端开口于皮肤附着面。

本导管固定贴的导管固定槽（1）以折线形状嵌入式分布在导管固定面，并开口于导管固定面边缘，具有7个导管固定槽口，导管固定槽（1）内壁均匀涂有医用胶粘剂丙烯酸共聚物。皮肤附着面均匀涂有医用胶粘剂有机硅共聚物。

实施例5

一种医用导管固定贴，本导管固定贴制备的高分子材料是聚氨酯和角蛋白衍生物。

本导管固定贴具有导管固定面（附图7）和皮肤附着面（附图2），其中导管固定面由导管固定槽（1）、导管固定槽口（2）和导管固定面主体（3）构成，导管固定面与皮肤附着面之间有导管孔（4），导管孔一端开口于导管固定面的导管固定槽，一端开口于皮肤附着面。

本导管固定贴的导管固定槽（1）以H形状嵌入式分布在导管固定面，并开口于导管固定面边缘，具有6个导管固定槽口，导管固定槽（1）内壁均匀涂有医用胶粘剂丙烯酸共聚物。皮肤附着面均匀涂有医用胶粘剂天然橡胶。

实施例6

一种医用导管固定贴，本导管固定贴制备的高分子材料是热塑性聚酯PETG。

本导管固定贴具有导管固定面（附图7）和皮肤附着面（附图2），其中导管固定面由导管固定槽（1）、导管固定槽口（2）和导管固定面主体（3）构成，导管固定面与皮肤附着面之间有导管孔（4），导管孔一端开口于导管固定面的导管固定槽，一端开口于皮肤附着面。

本导管固定贴的导管固定槽（1）以Y形状嵌入式分布在导管固定面，并开口于导管固定面边缘，具有3个导管固定槽口，导管固定槽（1）内壁均匀涂有医用胶粘剂丙烯酸共聚物。皮肤附着面均匀涂有医用胶粘剂天然橡胶。