本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种人参归脾丸。
背景技术：
人参归脾丸是由人参、白术、当归和黄芪等10味中药材组成的，具有益气补血、健脾养心之功效，用于心脾两虚、气血不足所致的心悸、怔忡、失眠健忘、食少体倦、面色萎黄，以及脾不统血所致的便血、崩漏、带下诸症。从该方的组成看，方中人参、白术甘温补气，与黄芪、甘草相配，加强补脾益气之功；当归甘辛微温，滋养营血，与龙眼肉相配，增加补心血之效；茯苓、酸枣仁、远志补心血，益心气，安心神；木香理气醒脾，与补气养血药物相配，使之补而不滞。诸药合用，共奏健脾益气、补血养心、益智安神之效。但现有技术制备的人参归脾丸稳定性较差，且不易长时间存放。
技术实现要素：
针对现有技术中存在的上述不足，本发明所要解决的技术问题是提供一种人参归脾丸。
本发明目的是通过如下技术方案实现的：
一种人参归脾丸，由下述重量份的原料制备而成：人参35-45份、白术75-85份、茯苓75-85份、炙甘草18-22份、炙黄芪35-45份、当归75-85份、木香18-22份、远志75-85份、龙眼肉75-85份、酸枣仁35-45份、矫味剂0.09-0.9份、抗氧剂0.5-2.5份。
优选地，所述的矫味剂为海藻酸钠、柠檬酸钠、羧甲基纤维素钠中一种或多种的混合物。
更优选地，所述的矫味剂由海藻酸钠、柠檬酸钠、羧甲基纤维素钠混合而成，所述海藻酸钠、柠檬酸钠、羧甲基纤维素钠的质量比为(1-3)：(1-3)：(1-3)。
优选地，所述的抗氧剂为桑黄酮、甘草查而酮A、罗汉松双黄酮A中一种或多种的混合物。
更优选地，所述的抗氧剂由桑黄酮、甘草查而酮A、罗汉松双黄酮A混合而成，所述桑黄酮、甘草查而酮A、罗汉松双黄酮A的质量比为(1-3)：(1-3)：(1-3)。
本发明还提供了上述人参归脾丸的制备方法，包括以下步骤：
(1)将人参、当归、木香分别粉碎至200-400目，再混合均匀，得到药粉；
(2)将白术、茯苓、炙甘草、炙黄芪、远志、龙眼肉、酸枣仁7味中药粉碎，过筛，混合均匀，进行超临界二氧化碳流体萃取，萃取时间110-140分钟，萃取温度32-48℃，萃取压力23-47MPa，二氧化碳的流量为10-20kg/h，采用200目滤布过滤，滤渣备用，滤液减压浓缩至密度为1.15-1.25(50℃)的萃取清膏；
(3)步骤(2)中所得药渣中加入药渣量8-12倍的水，煎煮1.5个小时，趁热采用200目滤布过滤，收集滤液；药渣中再加入药渣重量6-10倍的水煎煮1个小时，采用200目滤布过滤弃渣；合并两次滤液，减压浓缩浓缩至相对密度为1.15-1.25(50℃)的水提清膏；
(4)将药粉、萃取清膏、水提清膏、矫味剂、抗氧剂混合均匀，制丸，干燥，即得。
具体的，在本发明中：
炙甘草，拉丁学名：Glycyrrhizae.，为甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.的炮制加工品。
炙黄芪，为黄芪Leguminosae的炮制加工品。
龙眼肉，为无患子科龙眼属植物龙眼Dimocarpus longan Lour.的假种皮。夏、秋二季采收成熟果实，干燥，除去壳、核，晒至干爽不黏。
人参，拉丁学名：Panax ginseng C.A.Mey.，为五加科植物人参Panax ginseng C.A.Mey的干燥根。
远志，为远志科植物远志Polygala tenuifolia Willd.的干燥根。
酸枣仁，拉丁学名：Ziziphus jujuba Mill.var.spinosa，为鼠李科植物酸枣Ziziphus jujuba Mill.var.spinosa(Bunge)Hu ex H.F.Chou的干燥成熟种子。
木香，为菊科植物云木香(拉丁学名：Saussurea costus)的根。
白术，拉丁学名：Atractylodes macrocephala，是菊科苍术属的一种植物，单叶、狭长，花紫色，头状花序，以根茎入药，别名术、冬术、浙术、种术、祁术等。
茯苓，拉丁学名：Wolfiporia cocos，又称玉灵、茯灵、万灵桂、茯菟。是拟层孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。
当归，拉丁学名：Angelica sinensis，别名干归、秦哪、西当归、岷当归、金当归、当归身、涵归尾、当归曲、土当归，多年生草本。
海藻酸钠，CAS号：31581-02-9。
柠檬酸钠，CAS号：6132-04-3。
羧甲基纤维素钠，CAS号：9004-32-4。
桑黄酮，CAS号：62949-77-3。
甘草查而酮A，CAS号：58749-22-7。
罗汉松双黄酮A，CAS号：22136-74-9。
本发明人参归脾丸，具有益气补血、健脾养心的功效，可用于治疗气血不足，心悸，失眠，食少乏力，面色萎黄，月经量少，色淡的症状，其配方中添加抗氧剂，保证了药物的质量稳定。
具体实施方式
实施例1
人参归脾丸原料：人参41份、白术81份、茯苓81份、炙甘草20份、炙黄芪41份、当归81份、木香20份、远志81份、龙眼肉81份、酸枣仁41份、矫味剂0.15份、抗氧剂0.9份。
所述的矫味剂由海藻酸钠、柠檬酸钠、羧甲基纤维素钠按质量比为1：1：1搅拌混合均匀得到。
所述的抗氧剂由桑黄酮、甘草查而酮A、罗汉松双黄酮A按质量比为1：1：1搅拌混合均匀得到。
上述人参归脾丸的制备方法，包括以下步骤：
(1)将人参、当归、木香分别粉碎至200目，再混合均匀，得到药粉；
(2)将白术、茯苓、炙甘草、炙黄芪、远志、龙眼肉、酸枣仁7味中药粉碎为80目，过筛，混合均匀，进行超临界二氧化碳流体萃取，萃取时间132分钟，萃取温度43℃，萃取压力33MPa，二氧化碳的流量为15kg/h，采用200目滤布过滤，滤渣备用，滤液减压浓缩至密度为1.20(50℃)的萃取清膏；
(3)步骤(2)中所得药渣中加入药渣量10倍的水，煎煮1.5个小时，趁热采用200目滤布过滤，收集滤液；药渣中再加入药渣重量8倍量的水煎煮1个小时，采用200目滤布过滤弃渣；合并两次滤液，减压浓缩浓缩至相对密度为1.20(50℃)的水提清膏；
(4)将萃取清膏、水提清膏、矫味剂、抗氧剂混合均匀，制丸，干燥。得到实施例1的人参归脾丸。
实施例2
与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的矫味剂由柠檬酸钠、羧甲基纤维素钠按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例2的人参归脾丸。
实施例3
与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的矫味剂由海藻酸钠、羧甲基纤维素钠按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例3的人参归脾丸。
实施例4
与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的矫味剂由海藻酸钠、柠檬酸钠按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例4的人参归脾丸。
实施例5
与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的抗氧剂由甘草查而酮A、罗汉松双黄酮A按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例5的人参归脾丸。
实施例6
与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的抗氧剂由桑黄酮、罗汉松双黄酮A按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例6的人参归脾丸。
实施例7
与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的抗氧剂由桑黄酮、甘草查而酮A按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例7的人参归脾丸。
测试例1
将实施例1-7制备的人参归脾丸，置于25℃，相对湿度85％环境下保藏半年，然后进行大肠杆菌(ATYCC 25922)菌落总数测试，参照GBT 4789.2-2008食品卫生微生物学检验菌落总数测定。具体测试结果见表1。
表1：菌落总数测试表cfu/g
比较实施例1与实施例2-4，实施例1(海藻酸钠、柠檬酸钠、羧甲基纤维素钠复配)防腐性能明显优于实施例2-4(海藻酸钠、柠檬酸钠、羧甲基纤维素钠中任意二者复配)；比较实施例1与实施例5-7，实施例1(桑黄酮、甘草查而酮A、罗汉松双黄酮A复配)防腐性能明显优于实施例5-7(桑黄酮、甘草查而酮A、罗汉松双黄酮A中任意二者复配)。
测试例2
对实施例1-7制备的人参归脾丸进行稳定性测试。
本发明人参归脾丸中包含的白术内酯Ⅱ是白术的指标性成分。将实施例1-7制备的人参归脾丸分别用铝塑复合膜袋密封包装，将它们置于38℃温度下放置3个月，测定各试样中3月时的白术内酯Ⅱ相对于该试样0月时的残余含量。测试方法参照于玲玲的硕士论文《白术化学成分及质量标准研究》中第四节：白术片含量测定方法研究的方法测定。具体结果见表2。
表2：稳定性测试结果表 单位：％
比较实施例1与实施例2-4，实施例1(海藻酸钠、柠檬酸钠、羧甲基纤维素钠复配)稳定性能明显优于实施例2-4(海藻酸钠、柠檬酸钠、羧甲基纤维素钠中任意二者复配)；比较实施例1与实施例5-7，实施例1(桑黄酮、甘草查而酮A、罗汉松双黄酮A复配)稳定性能明显优于实施例5-7(桑黄酮、甘草查而酮A、罗汉松双黄酮A中任意二者复配)。