本发明涉及中药
技术领域：
，尤其涉及一种用于乳腺增生及早期乳腺癌的中药组合物。
背景技术：
：乳腺增生是女性最常见的乳房疾病，其发病率占乳腺疾病的首位。近些年来该病发病率呈逐年上升的趋势，年龄也越来越低龄化。它是既非炎症又非肿瘤的一类病，多发于30～50岁女性，发病高峰为35～40岁。乳腺增生症是正常乳腺小叶生理性增生与复旧不全，乳腺正常结构出现紊乱，属于病理性增生。目前该疾病真正的发病原因还不明确，多认为与内分泌失调及精神、环境因素等有关。而乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，发病率占全身各种恶性肿瘤的7～10％，在妇女仅次于子宫癌，已成为威胁妇女健康的主要病因。乳腺增生病与乳癌在临床表现上都以肿块为主，在发病机制上有相似之处，而且某引起类型的乳腺增生病可以发展成乳癌。中医学记载此类疾病为“乳癖”范畴之内，分析认为由内伤七情，心理压力过度、生活方式的改变，使得肝气不舒，气滞痰凝、郁结。病理性的乳腺增生，需积极治疗，尤其是囊性增生类型，由于存在癌变的可能，不能掉以轻心。如果发生癌变，切除正常器官，给患者本人、家庭造成不可挽回和无法弥补的心理创伤，产生了巨大的精神压力。临床上治疗乳腺增生及乳腺癌预防治疗，常用的药物多数是中成药，具有活血化瘀、疏肝理气、软坚散结、调补气血等作用，由于选用药材不同，病症各异，治疗效果差异较大。此外，尚有激素疗法，有人采用雄激素治疗本病，但这种治疗有可能加剧人体激素间失衡，不宜常规应用。仅在症状严重，影响正常工作和生活时，才考虑采用。由于乳腺增生及乳腺癌的病型较多，普通的治疗药物，需要明确针对病型，因此对于诊断的要求极高，误诊也是临床常见情况。技术实现要素：基于
背景技术：
存在的技术问题，本发明提出了一种用于乳腺增生及早期乳腺癌的中药组合物，配伍合理，疗效显著，复发率低，可有效治疗乳腺增生和早期乳腺癌，而且其毒副作用小，价格低廉。本发明提出的一种用于乳腺增生及早期乳腺癌的中药组合物，其原料按重量份包括：香附27～30份，川楝子3～6份，橘核9～12份，乌梅6～9份，香橼6～9份，浙贝母3～6份，法半夏1～3份，鳖甲3～6份，山慈菇3～6份，当归12～15份，莪术3～6份，血竭1～3份，红藤3～6份，马鞭草12～15份，黄芪6～9份，葶苈子3～6份，甘草5～8份。香附，味辛、微苦、甘，性平。入肝、三焦经。能理气解郁，调经止痛。用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，月经不调，经闭痛经，寒疝腹痛，乳房胀痛。川楝子，味苦，性寒。归肝、小肠、膀胱经。能舒肝行气止痛，驱虫。用于胸胁、脘腹胀痛，疝痛，虫积腹痛。橘核，味苦，性平。归肝、肾经。具有理气，止痛的功效。主治疝气，睾丸肿痛，乳痈，腰痛，膀胱气痛。乌梅，味酸、涩，性平。归肝、脾、肺、大肠经。能敛肺，涩肠，生津，安蛔。用于肺虚久咳，久痢久泻，虚热消渴，蛔厥呕吐腹痛；胆道蛔虫症。香橼，味辛、苦、酸，性温。归肝、肺、脾经。能理气降逆，宽胸化痰。主治胸腹满闷；胁肋胀痛；咳嗽痰多。浙贝母，味苦，性寒，归心经、肺经。能清热化痰，散结解毒。主治风热咳嗽，肺痈喉痹，瘰疬，疮疡肿毒。法半夏，石灰制半夏。治寒痰、湿痰为主，同时具有调脾和胃的作用。形如生半夏，内外皆呈黄色或淡黄白色。味辛，性温。入脾、胃经。能燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。主治咳喘痰多，呕吐反胃，胸脘痞满头痛眩晕，夜卧不安，瘿瘤痰核，痈疽肿毒。鳖甲，味咸，性微寒。归肝、肾经。能滋阴潜阳，软坚散结，退热除蒸。用于阴虚发热，劳热骨蒸，虚风内动，经闭，癓瘕，久疟疟母。山慈菇，味辛、甘，性寒，小毒。归脾经、肝经。能消肿，散结，化痰，解毒。主治痈疽疔肿，瘰疬，喉痹肿痛，蛇、虫、狂犬伤。当归，味甘、辛，性温。入肝、心、脾经。具有补血和血，调经止痛，润燥滑肠的功效。主治月经不调，经闭腹痛，症瘕结聚，崩漏；血虚头痛，眩晕，痿痹；肠燥便难，赤痢后重；痈疽疮窃，跌扑损伤。莪术，味辛、苦，性温。归肝、脾经。具有行气破血，消积止痛的功效。用于燀瘕痞块，瘀血经闭，食积胀痛；早期宫颈癌。血竭，味甘、咸，性平。入心胞、肝经。具有行瘀，止血，止痛，敛疮生肌的功效。用于跌扑折损，内伤瘀痛；外伤出血不止。红藤，味苦，性平，入大肠经。具有清热解毒、活血散瘀、祛风杀虫的功效。用于肠痈腹痛、风湿痹痛、跌打伤痛，妇女痛经，赤痢，血淋，疳积虫痛等症。马鞭草，味苦，性凉。归肝、脾经。能活血散瘀，截疟，解毒，利水消肿。用于症瘕积聚，经闭痛经，疟疾，喉痹，痈肿，水肿，热淋。黄芪，味甘，性微温。归肺、脾、肝、肾经。具有益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿之功效。用于治疗气虚乏力，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，痈疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴，慢性肾炎，蛋白尿，糖尿病等。葶苈子，味辛、苦，性寒。归肺、膀胱经。能泻肺平喘，行水消肿。用于痰涎壅肺、喘咳痰多、胸胁胀满、不得平卧、胸腹水肿、小便不利。甘草，味甘，性平，归十二经。能补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。优选地，香附、川楝子、橘核的重量比为28～29：4～5：10～11。优选地，乌梅、香橼、浙贝母、法半夏、鳖甲、山慈菇的重量比为7～8：7～8：4～5：1.5～2.5：4～5：4～5。优选地，其原料按重量份包括：香附28～29份，川楝子4～5份，橘核10～11份，乌梅7～8份，香橼7～8份，浙贝母4～5份，法半夏1.5～2.5份，鳖甲4～5份，山慈菇4～5份，当归13～14份，莪术4～5份，血竭1.5～2.5份，红藤4～5份，马鞭草13～14份，黄芪7～8份，葶苈子4～5份，甘草6～7份。优选地，当归、莪术、血竭、红藤、马鞭草的重量比为13.5：4.5：2：4.5：13.5。优选地，其原料按重量份包括：香附28.5份，川楝子4.5份，橘核10.5份，乌梅7.5份，香橼7.5份，浙贝母4.5份，法半夏2份，鳖甲4.5份，山慈菇4.5份，当归13.5份，莪术4.5份，血竭2份，红藤4.5份，马鞭草13.5份，黄芪7.5份，葶苈子4.5份，甘草6.5份。乳络为肝胃所主，因肝郁胃阻，而乳络不畅，日久则痰聚血凝成癖，发为乳腺增生，肝郁气血失畅，累及冲任，故月经不调，女性乳房属于生殖系统，故冲任失调又反之累及乳络，故乳病症状随月经而变化。综上所述，乳癖之病为肝气郁结，冲任失调，而致气滞痰凝血瘀于乳络，结成乳癖。本发明采用香附、川楝子、橘核相互配合，舒肝行气，理气解郁，调经止痛；以乌梅、香橼、浙贝母、法半夏、鳖甲、山慈菇相互配合，软坚散结，滋阴潜阳，理气降逆，宽胸化痰；而当归、莪术、血竭、红藤、马鞭草相互配合，行气破血，调经止痛，补血和血，活血散瘀；再以黄芪补中益气，葶苈子泻肺消肿，甘草调和诸药；上述诸药配合，能够肝气畅达而气血流通，化痰祛瘀，软坚散结而标本兼顾。具体实施方式下面，通过具体实施例对本发明的技术方案进行详细说明。实施例1本发明提出的一种用于乳腺增生及早期乳腺癌的中药组合物，其原料按重量份包括：香附27份，川楝子6份，橘核9份，乌梅9份，香橼6份，浙贝母6份，法半夏1份，鳖甲6份，山慈菇3份，当归15份，莪术3份，血竭3份，红藤3份，马鞭草15份，黄芪6份，葶苈子6份，甘草5份。实施例2本发明提出的一种用于乳腺增生及早期乳腺癌的中药组合物，其原料按重量份包括：香附30份，川楝子3份，橘核12份，乌梅6份，香橼9份，浙贝母3份，法半夏3份，鳖甲3份，山慈菇6份，当归12份，莪术6份，血竭1份，红藤6份，马鞭草12份，黄芪9份，葶苈子3份，甘草8份。实施例3本发明提出的一种用于乳腺增生及早期乳腺癌的中药组合物，其原料按重量份包括：香附28份，川楝子5份，橘核10份，乌梅8份，香橼7份，浙贝母5份，法半夏1.5份，鳖甲5份，山慈菇4份，当归14份，莪术4份，血竭2.5份，红藤4份，马鞭草14份，黄芪7份，葶苈子5份，甘草6份。实施例4本发明提出的一种用于乳腺增生及早期乳腺癌的中药组合物，其原料按重量份包括：香附29份，川楝子4份，橘核11份，乌梅7份，香橼8份，浙贝母4份，法半夏2.5份，鳖甲4份，山慈菇5份，当归13份，莪术5份，血竭1.5份，红藤5份，马鞭草13份，黄芪8份，葶苈子4份，甘草7份。实施例5本发明提出的一种用于乳腺增生及早期乳腺癌的中药组合物，其原料按重量份包括：香附28.5份，川楝子4.5份，橘核10.5份，乌梅7.5份，香橼7.5份，浙贝母4.5份，法半夏2份，鳖甲4.5份，山慈菇4.5份，当归13.5份，莪术4.5份，血竭2份，红藤4.5份，马鞭草13.5份，黄芪7.5份，葶苈子4.5份，甘草6.5份。本发明制备方法如下：将上述药物混合后，加水，武火煮沸，再用文火煎煮1～2h，冷却，滤去药渣即得。动物药理实验取SD雌性未孕大鼠80只，体重为180～220g，随机分为4组，分别为空白对照组、对照药物组和实验组。除空白对照组外，其余各组大鼠按0.5g/kg皮下注射苯甲酸雌二醇，1次/d，连续3周，随后皮下注射黄体酮5mg/kg，1次/d，连续注射1周。空白对照组每天皮下注射生理盐水0.2mL/只，连续注射4周。各给药组按剂量灌胃给药，实验组给予本发明实施例5所得中药，剂量为10.2g生药/kg；对照药物组给予枸橼酸他莫昔芬，剂量为3.6g生药/kg；空白对照组则给予等体积蒸馏水，1次/d，连续8周。末次给药后1h，大鼠麻醉，腹腔静脉取血3mL作雌二醇、孕酮、睾酮测定；用精密游标卡尺测量每只大鼠胸部第2、3对乳房乳头高度；以6mm打孔器取下第2对完整乳房，电子天平称重。1、本发明实验对乳腺增生大鼠乳头高度的影响组别剂量(g生药/kg)第2对乳房乳头高度第3对乳房乳头高度实验组9.80.48±0.090.50±0.11对照药物组3.60.65±0.100.68±0.08空白对照组/1.29±0.181.26±0.11由上表可知，实验组用药8周后，大鼠第2、3对乳头高度与2个对照组进行相比均明显减小(P<0.05)。2、本发明实验对乳腺增生大鼠乳房重量的影响组别剂量(g生药/kg)第2对乳房重量(mg)实验组9.856.47±16.38对照药物组3.668.67±15.23空白对照组/74.36±12.38由上表可见，实验组用药8周后，乳腺增生大鼠第二对乳房重量与2个对照组进行相比均明显减小(P<0.05)。人体临床实验通过筛选女性门诊患者，选择确诊为乳腺增生或早期乳腺癌病症的患者100例，年龄最小者26岁，年龄最大者60岁，患者均知情同意参与实验。随机分成两组，对照组口服特茉芬，一次2片，每日一次；实验组口服本发明实施例5所得中药煎剂，每日一次。7天一个疗程，6个疗程治疗后，结果如下：组别n痊愈显效有效总有效率无效实验组502912796％2对照组502114886％7由上表可知：本发明所得药剂的疗效显著，优于现有技术。随访半年，实验组29例痊愈患者，复发3例；对照组21例痊愈患者，复发7例，由此可知本发明复发率低。其中疗效标准参照《中医病症判断疗效标准》中有关疗效标准：治愈：临床症状全部消失，实验室检查正常。显效：临床症状基本消失，试验室检查各相关指标接近正常水平。有效：临床症状减轻，试验室检查各相关指标有所改善，体征有改善。无效：临床症状无明显好转或加重。以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本
技术领域：
的技术人员在本发明揭露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。当前第1页1 2 3