本发明属于药食同源范畴的中药组合物，具体涉及一种用于治疗慢性肝病的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
祖国医学对肝胆病早有认识，中医认为慢性肝病属黄疸、肋痛、鼓胀、积聚等疾病范畴，其病位主要在肝，常多涉及脾、肾两脏及胆、胃、三焦等腑。其中主要病因病机是湿热疫毒入侵，损伤人体正气，正气亏虚，无力鼓邪外出，从而毒邪内伏，机体抗病能力下降而发。治疗当扶正祛邪，调整气血、阴阳、脏腑功能，故多采用益气养阴、清热解毒、健脾补肾、活血通络之法。目前在治疗慢性肝病的中药领域中，存在两个方面的不足：一是效果不够明显，二是见效比较迟缓，以致于大批慢性肝病患者因得不到有效药物的治疗，肝病病情不断发展，临床症状得不到缓解，患者长期严重乏力、肝区隐痛、肝功能下降、肝纤维化严重等。西医治疗慢性肝病主要有以下几种治疗方法：1.抗病毒治疗，国内外公认的药物主要有干扰素、拉米夫定、替比夫定和恩替卡韦等；2.保肝治疗，临床常用的保肝药物有双环醇、多烯磷脂酞胆碱、甘草酸类制剂；3.免疫调节治疗，通过免疫调节剂提高人体的免疫功能，使人体能够识别和破坏被病毒感染的靶细胞，清除病毒细胞。但是长期服用西医药物，容易产生耐药性和病毒变异，而且对肾脏有所损害，对人体的副作用较大。
技术实现要素：
本发明的目的是提供一种治疗慢性肝病的中药组合物，采用固体汤药的治疗手段，用于慢性肝病的治疗，具有无毒副作用，治疗效果明显的特点。
本发明所采用的技术方案是，
用于治疗慢性肝病的中药组合物，按质量百分比由以下组分组成：菊苣4％～6％、白茅根11％～13％、枳椇子6％～8％、枸杞子11％～13％、马齿苋5％～7％、槐米5％～7％，山楂5％～7％、蒲公英5％～7％、鸡内金5％～7％、薏苡仁5％～7％、佛手5％～7％、橘皮4％～6％、肉桂4％～6％、决明子5％～7％、香橼5％～7％，以上各组份的质量百分比总和为100％。
上述用于治疗慢性肝病中药组合物的制备方法，包括以下操作步骤：
步骤1，
按质量百分比，称取菊苣4％～6％、白茅根11％～13％、枳椇子6％～8％、枸杞子11％～13％、马齿苋5％～7％、槐米5％～7％，山楂5％～7％、蒲公英5％～7％、鸡内金5％～7％、薏苡仁5％～7％、佛手5％～7％、橘皮4％～6％、肉桂4％～6％、决明子5％～7％、香橼5％～7％，以上各组份的质量百分比总和为100％；
步骤2，
将步骤1中的15味原料加水煎煮两次，第一次加10倍量的水，煎煮2小时，第二次加6倍量的水，煎煮2小时，合并两次煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.40(60℃)的稠膏；
步骤3，
另取麦芽糊精和山梨酸钾，并将麦芽糊精和山梨酸钾粉碎过80目，备用；
步骤4，
按质量百分比，称取步骤1得到的稠膏24％～26.97％、麦芽糊精73％～75.97％和山梨酸钾0.01％～0.03％，以上各组份的质量百分比总和为100％；将稠膏与水搅拌均匀得到喷浆，稠膏与水的重量比为1:2；
步骤5，
在多功能流化床中，将麦芽糊精和山梨酸钾进行物料加热预混，得到混合物料，然后往混合物料上喷浆进行制粒，最后烘干、降温、出料、关机；
步骤6，
最后整粒和灌装，即得。
上述步骤5中，将麦芽糊精和山梨酸钾置于多功能流化床中，风量设置为15m3/h～25m3/h，进风温度设置为80℃～100℃，对物料进行加热预混7～15分钟，得到混合物料；预混完毕后，通过调节风量及进风温度，使得混合物料温度达到35℃～40℃，然后多功能流化床开始喷浆，喷浆速度设置为15rpm～20rpm，雾化压力为1.50bar～2.0bar，由于喷浆后物料加重，温度降低，随时调节风量保持物料充分跳跃，并随时调节进风温度使物料温度保持在35℃～40℃，喷浆15min～30min后关闭喷浆，完成制粒；再将多功能流化床的进风温度设置为100℃对物料进行干燥，调节风量保持物料充分跳跃，当物料的水分≤2.0％时，将进风温度降至25℃～45℃，使物料的温度降为25℃～45℃，最后出料关机。
上述步骤6中，将步骤5得到的干颗粒在振荡筛上选取14目～60目之间的颗粒完成整粒，然后将选取的干颗粒装入袋中完成灌装。
本发明的有益效果是：有滋补肝肾，疏肝解郁，清湿热，解肝毒之功，以达到健肝养生的目的。本发明中药治疗慢性肝病无毒副作用，能在一个疗程内让患者减轻痛苦，缓解症状，并最终通过百日服用能够有明显的治疗效果。
具体实施方式
本发明提供一种用于治疗慢性肝病的中药组合物，按质量百分比由以下组分组成：
菊苣4％～6％、白茅根11％～13％、枳椇子6％～8％、枸杞子11％～13％、马齿苋5％～7％、槐米5％～7％，山楂5％～7％、蒲公英5％～7％、鸡内金5％～7％、薏苡仁5％～7％、佛手5％～7％、橘皮4％～6％、肉桂4％～6％、决明子5％～7％、香橼5％～7％，以上各组份的质量百分比总和为100％。
本发明中药的药理作用如下：
菊苣：清肝利胆，健胃消食，利尿消肿，用于湿热黄疸，胃痛食少，水肿尿少。
白茅根：凉血止血，清热利尿，用于血热吐血，尿血，热病烦渴，湿热黄疸，水肿尿少，热淋涩痛。
枳椇子：治酒醉，烦热，口渴，呕吐，二便不利。
枸杞子：滋补肝肾，益精明目用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，阳痿遗精，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。
马齿苋：酸，寒，归肝，大肠经清热解毒，凉血止血，止痢。用于热毒血痢，痈肿疔疮，湿疹，丹毒，蛇虫咬伤，便血，痔血，崩漏下血。
槐米：凉血止血，清肝泻火，用于便血，痔血，血痢，崩漏，吐血，肝热目赤，头痛眩晕。
山楂：酸甘微温归脾胃肝经消食健胃，行气散瘀，化浊降脂。用于肉食积滞，胃脘胀满，泻痢腹痛，淤血经闭，产后瘀阻，心腹刺痛，胸痹心痛，疝气疼痛，高脂血症。
蒲公英：清热解毒，消肿散结，利尿通淋，用于疔疮肿毒，乳痈，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，温热黄疸，热淋涩痛。
鸡内金：健胃消食，涩精止遗，通淋化石，用于食积不消，呕吐泻痢，小儿疳积，遗尿，遗精，石林涩痛，胆胀肋痛。
薏苡仁：利水渗湿，健脾止泻，除痹，排脓，解毒散结，用于水肿，脚气，小便不利，健脾泄泻，湿痹拘挛，肺痈，肠痈，癌肿。
佛手：辛，苦，酸，温，归肝脾胃肺经疏肝理气，和胃止痛，燥湿化痰，用于肝胃气滞，胸胁胀痛，胃脘痞满，食少呕吐，咳嗽痰多。
橘皮：理气健脾，燥湿化痰。用于脘腹胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。
肉桂：辛，甘，大热归肾脾心肝经补火助阳，引火归元，散寒止痛，温通经脉，用于阳痿宫冷，腰膝冷痛，肾虚作喘，虚阳上浮，眩晕目赤，心腹冷痛，虚寒吐泻，寒疝腹痛，痛经闭经。
决明子：甘，苦，咸，微寒，归肝大肠经清热明目，润肠通便，用于目赤涩痛，羞明多泪，头痛眩晕，目暗不明，大便秘结。
香橼：疏肝理气，宽中，化痰，用于肝胃气滞，胸肋胀痛，脘腹痞满，呕吐噫气，痰多咳嗽。
传统中医认为，肝属木，肾属水，水生木；与胆相表里；主要生理功能是主疏泄和藏血；开窍于目，主筋，其华在爪。健肝就要滋补肝肾，疏肝解郁，清湿热，解肝毒。根据《中国药典》，方中枸杞子甘平，归肝肾经，能滋肝肾之阴，平补肝血肾精，明目、强腰膝筋骨；现代药理表明，枸杞子具有提高免疫力、增强造血功能、升高白细胞，还有抗衰老，降血压、降血糖、降血脂等作用，为君。佛手、橘皮、香橼疏肝解郁；菊苣、白茅根、决明子、薏苡仁，清利肝胆湿热；蒲公英、马齿苋、槐米，凉血止血、清解肝毒；枳椇子解酒毒；山楂、鸡内金活血化瘀；佛手、橘皮、香橼、菊苣、白茅根、决明子、薏苡仁、蒲公英、马齿苋、槐米、枳椇子、山楂和鸡内金，以上均为臣。肉桂温补肝肾，又缓和方中药味滋腻与寒凉之性，为佐。诸药合用，共奏滋补肝肾，疏肝解郁，清湿热，解肝毒之功，以达到健肝养生目的。
本发明中药组合物采用口服的方式，每次口服10克，每天2次，一个月为一个疗程。
下面结合具体实施例对本发明进行详细说明。
实施例1
用于治疗慢性肝病中药组合物的制备方法，包括以下操作步骤：
步骤1，
称取菊苣4kg、白茅根13kg、枳椇子8kg、枸杞子11kg、马齿苋5kg、槐米5kg、山楂5kg、蒲公英7kg、鸡内金7kg、薏苡仁7kg、佛手6kg、橘皮6kg、肉桂4kg、决明子5kg、香橼7kg；
步骤2，
将步骤1中的15味原料加水煎煮两次，第一次加10倍量的水，煎煮2小时，第二次加6倍量的水，煎煮2小时，合并两次煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.35(60℃)的稠膏；
步骤3，
另取麦芽糊精和山梨酸钾，并将麦芽糊精和山梨酸钾粉碎过80目，备用；
步骤4，
称取稠膏20.5kg、麦芽糊精61.5kg和山梨酸钾20g；将稠膏与水搅拌均匀得到喷浆，稠膏与水的重量比为1:2；
步骤5，
将麦芽糊精和山梨酸钾置于多功能流化床中，风量设置为20m3/h，进风温度设置为90℃，对物料进行加热预混10分钟，得到混合物料；预混完毕后，通过调节风量及进风温度，使得混合物料温度达到36℃，然后多功能流化床开始喷浆，喷浆速度设置为17rpm，雾化压力为1.70bar，由于喷浆后物料加重，温度降低，随时调节风量保持物料充分跳跃，并随时调节进风温度使物料温度保持在36℃，喷浆20min后关闭喷浆，完成制粒；再将多功能流化床的进风温度设置为100℃对物料进行干燥，调节风量保持物料充分跳跃，当物料的水分≤2.0％时，将进风温度降至25℃，使物料的温度降为25℃，最后出料关机；
步骤6，
将步骤5得到的干颗粒在振荡筛上选取14目～60目之间的颗粒完成整粒，然后将选取的干颗粒装入袋中完成灌装。
实施例2
用于治疗慢性肝病中药组合物的制备方法，包括以下操作步骤：
步骤1，
称取菊苣5kg、白茅根12kg、枳椇子6kg、枸杞子13kg、马齿苋7kg、槐米7kg、山楂6kg、蒲公英6kg、鸡内金5kg、薏苡仁5kg、佛手6kg、橘皮4kg、肉桂6kg、决明子7kg、香橼5kg；
步骤2，
将步骤1中的15味原料加水煎煮两次，第一次加10倍量的水，煎煮2小时，第二次加6倍量的水，煎煮2小时，合并两次煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.20(60℃)的稠膏；
步骤3，
另取麦芽糊精和山梨酸钾，并将麦芽糊精和山梨酸钾粉碎过80目，备用；
步骤4，
称取稠膏24kg、麦芽糊精75.97kg和山梨酸钾30g；将稠膏与水搅拌均匀得到喷浆，稠膏与水的重量比为1:2；
步骤5，
将麦芽糊精和山梨酸钾置于多功能流化床中，风量设置为25m3/h，进风温度设置为80℃，对物料进行加热预混7分钟，得到混合物料；预混完毕后，通过调节风量及进风温度，使得混合物料温度达到40℃，然后多功能流化床开始喷浆，喷浆速度设置为15rpm，雾化压力为1.50bar，由于喷浆后物料加重，温度降低，随时调节风量保持物料充分跳跃，并随时调节进风温度使物料温度保持在40℃，喷浆15min后关闭喷浆，完成制粒；再将多功能流化床的进风温度设置为100℃对物料进行干燥，调节风量保持物料充分跳跃，当物料的水分≤2.0％时，将进风温度降至35℃，使物料的温度降为35℃，最后出料关机；
步骤6，
将步骤5得到的干颗粒在振荡筛上选取14目～60目之间的颗粒完成整粒，然后将选取的干颗粒装入袋中完成灌装。
实施例3
用于治疗慢性肝病中药组合物的制备方法，包括以下操作步骤：
步骤1，
称取菊苣5kg、白茅根11kg、枳椇子6kg、枸杞子12kg、马齿苋6kg、槐米7kg、山楂6kg、蒲公英7kg、鸡内金6kg、薏苡仁5kg、佛手7kg、橘皮5kg、肉桂5kg、决明子6kg、香橼6kg；
步骤2，
将步骤1中的15味原料加水煎煮两次，第一次加10倍量的水，煎煮2小时，第二次加6倍量的水，煎煮2小时，合并两次煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.30(60℃)的稠膏；
步骤3，
另取麦芽糊精和山梨酸钾，并将麦芽糊精和山梨酸钾粉碎过80目，备用；
步骤4，
称取稠膏26.97kg、麦芽糊精73kg和山梨酸钾30g；将稠膏与水搅拌均匀得到喷浆，稠膏与水的重量比为1:2；
步骤5，
将麦芽糊精和山梨酸钾置于多功能流化床中，风量设置为15m3/h，进风温度设置为100℃，对物料进行加热预混12分钟，得到混合物料；预混完毕后，通过调节风量及进风温度，使得混合物料温度达到38℃，然后多功能流化床开始喷浆，喷浆速度设置为18rpm，雾化压力为2.0bar，由于喷浆后物料加重，温度降低，随时调节风量保持物料充分跳跃，并随时调节进风温度使物料温度保持在38℃，喷浆30min后关闭喷浆，完成制粒；再将多功能流化床的进风温度设置为100℃对物料进行干燥，调节风量保持物料充分跳跃，当物料的水分≤2.0％时，将进风温度降至30℃，使物料的温度降为30℃，最后出料关机；
步骤6，
将步骤5得到的干颗粒在振荡筛上选取14目～60目之间的颗粒完成整粒，然后将选取的干颗粒装入袋中完成灌装。
实施例4
用于治疗慢性肝病中药组合物的制备方法，包括以下操作步骤：
步骤1，
称取菊苣6kg、白茅根11kg、枳椇子7kg、枸杞子12kg、马齿苋5kg、槐米6kg、山楂7kg、蒲公英5kg、鸡内金7kg、薏苡仁6kg、佛手5kg、橘皮5kg、肉桂6kg、决明子6kg、香橼6kg；
步骤2，
将步骤1中的15味原料加水煎煮两次，第一次加10倍量的水，煎煮2小时，第二次加6倍量的水，煎煮2小时，合并两次煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.40(60℃)的稠膏；
步骤3，
另取麦芽糊精和山梨酸钾，并将麦芽糊精和山梨酸钾粉碎过80目，备用；
步骤4，
称取稠膏24.02kg、麦芽糊精75.97kg和山梨酸钾10g；将稠膏与水搅拌均匀得到喷浆，稠膏与水的重量比为1:2；
步骤5，
将麦芽糊精和山梨酸钾置于多功能流化床中，风量设置为20m3/h，进风温度设置为95℃，对物料进行加热预混15分钟，得到混合物料；预混完毕后，通过调节风量及进风温度，使得混合物料温度达到35℃，然后多功能流化床开始喷浆，喷浆速度设置为20rpm，雾化压力为1.70bar，由于喷浆后物料加重，温度降低，随时调节风量保持物料充分跳跃，并随时调节进风温度使物料温度保持在35℃，喷浆25min后关闭喷浆，完成制粒；再将多功能流化床的进风温度设置为100℃对物料进行干燥，调节风量保持物料充分跳跃，当物料的水分≤2.0％时，将进风温度降至45℃，使物料的温度降为45℃，最后出料关机；
步骤6，
将步骤5得到的干颗粒在振荡筛上选取14目～60目之间的颗粒完成整粒，然后将选取的干颗粒装入袋中完成灌装。
本发明药物治疗慢性肝病的临床资料：
1、病例选择：
为了验证本发明药物的效果，2014年6月-2015年12月，选择确诊的慢性肝炎患者50例临床观察，病人随机分成两组；治疗组25例，其中男性12例，女性13例，年龄25-48岁，平均年龄38岁；对照组25例，其中男性14例，女性11例，年龄22-42岁，平均年龄35岁。两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
2、药物选择：
治疗组患者服用使用本发明药物，每日2次，每次10g，饭后半小时内温开水送服，30天为一疗程，连续服用3个疗程，病情严重者遵医嘱酌增用量。
对照组患者服用四川郎中药业有限公司生产的肝苏颗粒，口服，每次9g，3次/天，30天为一个疗程，连续服用3个疗程，病情严重者遵医嘱酌增用量。
两组均不用其它退黄、降转氨酶以及抗病毒药物，分别观察患者症状、体征、肝功能情况。
3、疗效判定：
表1症状、体征的变化
由表1可以看出，治疗组和对照组中，患者服用本发明药物和肝苏颗粒后，肝区胀痛、倦怠乏力、舌苔黄腻、腹胀、身目黄染、食少纳呆、恶心呕吐的症状都有所改善；但是治疗组的治疗效果优于对照组的治疗效果。
表2肝功能疗效比较
由表2可以看出，经过治疗后治疗组和对照组的肝功能指标均有改善，治疗组与对照组相比，症状的改善更明显。
病例1
张某，男，50岁，高陵县通远镇郭路村人。患者长期厌食、乏力、面色黄褐无华、恶心呕吐；去医院检查，诊断为中度慢性肝炎，彩超提示：肝区内回声明显增粗，肝脏轻度肿大，肝内胆管走行多清晰，门静脉和脾静脉内径无增宽；ALT为110.60U/L，AST为96.52U/L，Tbil为36.64μmol/l；服用本发明中药制剂3个疗程后，上述症状逐渐消失，彩超提示：肝脾无明显异常改变；化验单显示：ALT为40.60U/L，AST为36.44U/L，Tbil为16.28μmol/l，肝功能恢复正常。
病例2
陈某，女，49岁，咸阳姚店穆家沟人。患者患黄疸性慢性肝炎，四肢乏力，苔黄厚腻，两眼微黄，伴肝区不适；服用多种药物治疗均无明显效果，后开始服用本发明药物中药制剂，服用3个疗程后，上述症状消失，凝血酶原的活动度、血清胆红素及丙氨酸基转移酶都恢复正常值，治愈后不再复发，随访，至今未再复发。
病例3
卢某，男，51岁，咸阳市城北原坡人。自述：患慢性肝炎多年，口干口苦，全身乏力没精神，食欲不佳，大便干，小便黄，头痛，厌恶油腻，嗳气；症见：右胁拒按、胀痛，消瘦、右肋下能摸到肿大的肝脏，两眼发黄，舌苔黄腻，脉弦细，消瘦；服用本发明药物一个疗程后，二诊，自述：右胁胀痛缓解，食欲有所提升，身倦乏力的症状有所减轻，但是小便还黄，还有嗳气；症见：两眼发黄减轻，右肋下可摸到肿大的肝脏，舌苔黄腻，脉弦细；继续服用本发明药物一个疗程，三诊：食欲不佳、口干口苦、小便黄的症状都已消失；症见：按右胁不痛了，脉已平和，舌苔薄、淡白，两眼发黄的症状已消失；继续服用本发明药物一个月，去医院检查，血检，B超肝脏一切正常；为防复发，继续服用本发明药物一个疗程。