本发明涉及一种用于治疗血栓闭塞性脉管炎的药物及其制备方法，属中药领域。
技术背景
血栓闭塞性脉管炎是一种少见的慢性复发性中、小动脉和静脉的节段性炎症性疾病，下肢多见。表现为患肢缺血、疼痛、间歇性跛行、足背动脉搏动减弱或消失和游走性表浅静脉炎，严重者有肢端溃疡和坏死。目前，西药治疗血栓闭塞性脉管炎效果不佳，而长期服用西药有较多副作用，因此，人们对有效治疗血栓闭塞性脉管炎的中药存在很大的需求。
技术实现要素：
本发明人依据中医理论的研究及临床反复的试验和验证，终于找到了有效治疗血栓闭塞性脉管炎的药物，从而完成了本发明。
本发明的目的就是提供一种能够有效治疗血栓闭塞性脉管炎的组合药物。
本发明的另一个目的就是提供了该组合药物的制备方法。
本发明药物是选用忍冬藤、丹参、当归、石斛、玄参、白术、党参、桃仁、蜈蚣、红花、川牛膝、甘草、鸡血藤、鹿角霜、连翘、赤芍、松香、全蝎、水蛭、金钱白花蛇药物进行组合的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够快速治疗血栓闭塞性脉管炎的复发。其中选用忍冬藤是因为其性味甘，寒，入心、肺经，有清热，解毒，通络的功能，治温病发热，热毒血痢，传染性肝炎，痈肿疮毒，筋骨疼痛。选用丹参是因为其性味苦，微温，入心、肝经，有活血去瘀，安神宁心，排脓，止痛的功能，治心绞痛，月经不调，痛经，以闭，血崩带下，癥瘕，积聚，瘀血腹痛，骨节疼痛，惊悸不眠，恶疮肿毒。选用当归是因为其性味甘辛，温，入心、肝、脾经，有补血和血，调经止痛，润燥滑肠的功能，治月经不调，经闭腹痛，癥瘕结聚，崩漏，血虚头痛，眩晕，痿痹，肠燥难便，赤痢后重，痈疽疮疡，金疮，跌扑损伤。选用石斛是因为其性味甘淡微咸，寒，入有、肺、肾经，有生津益胃，清热养阴的功能，治热病伤津，口干烦喝，病后虚热，阴伤目暗。选用玄参是因为其性味苦咸，凉，入肺、肾经，有滋阴，降火，除烦，解毒的功能，治热病烦渴，发斑，骨蒸劳热，夜寐不宁，自汗盗汗，津伤便秘，吐血衄血，咽喉肿痛，痈肿，瘰疬。选用白术是因为其性味苦甘，温，入脾、胃经，有补脾，益胃，燥湿，和中的功能，治脾胃气弱，不思饮食，倦怠少气，虚胀，泄泻，痰饮，水肿，黄疸，湿痹，小便不利，头晕，自汗，胎气不安。选用党参是因为其性味甘，平，入手、足太阴经气分，有补中益气，生津的功能，治脾胃虚弱，气血两亏，体倦无力，食少，口渴，久泻，脱肛。选用桃仁是因为其性味苦甘，平，入心、肝、大肠经，有破血行瘀，润燥滑经的功能，治经闭，癥瘕，热病蓄血，血痹，疟疾，跌打损伤，瘀血肿痛，血燥便秘。选用蜈蚣是因为其性味辛，温，有毒，入肝经，有祛风，定惊，攻毒，散结的功能，治中风，惊癎，破伤风，百日咳，冀疬，结核，癥积瘤块，疮疡肿毒，风癣，白秃，痔漏，烫伤。选用红花是因为其性味辛，温，入心、肝经，有活血通经，去瘀止痛的功能，治经闭，癥瘕，难产，死胎，产后恶露不行，瘀血作痛，痈肿，跌扑损伤。选用川牛膝是因为其性味平，味苦微苦，无毒，入肝、肾二经，有祛风，利湿，通经，活血的功能，治风湿腰膝疼痛，脚痿筋挛，血淋，尿血，妇女经闭，癥瘕。选用甘草是因为其性味甘平，入脾、胃、肺经，有和中缓急，润肺，解毒，调和诸药的功能，炙用治脾胃虚弱，食少，腹痛便溏，劳倦发热，肺痿咳嗽，心悸，惊痈，生用治咽喉肿痛，消化性溃疡，痈疽疮疡，解药毒及食物中毒。选用鸡血藤是因为其性味苦甘，温，入心、脾二经，有活血、舒筋的功能，治腰膝酸痛，麻木瘫痪，月经不调。选用鹿角霜是因为其性味咸，温，入肝、肾经，有补虚，助阳的功能，治肾阳不足，腰脊酸痛，脾胃虚寒，呕吐，食少便溏，子宫虚冷，崩漏带下。选用连翘是因为其性味苦，凉，入心、肝、胆经，有清热，解毒，散结，消肿的功能，治温热，丹毒，斑疹，痈疡肿毒，瘰疬，小便淋闭。选用赤芍是因为其性味苦，微寒，归肝经，有清热凉血，散瘀止痛的功能，治温毒发狂，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，癎瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。选用松香是因为其性味苦甘，温，入肝、脾经，有祛风，燥湿，排脓，拔毒，生肌，止痛的功能，治痈疽，疔毒，痔瘘，恶疮，疥癣，白秃，金疮，扭伤，风湿痹痛，疠风瘙痒。选用全蝎是因为其性味咸辛，平，有毒，入足厥阴经，有祛风，止痉，通络，解毒的功能，治惊风抽搐，癫癎，中风、半身不遂、口眼喎斜，偏头痛，风湿痹痛，破伤风，淋巴结结核，风疹疮肿。选用水蛭是因为其性味咸苦，平，有毒，入肝、膀胱经，有破血，逐瘀，通经的功能，治蓄血，癥瘕，积聚，妇女经闭，干血成痨，跌扑损伤，目赤痛，云翳。选用金钱白花蛇是因为其性味甘、咸，温，有毒，归肝经，有祛风，通络，镇惊，攻毒的功能，治半身不遂，四肢麻木，抽搐痉挛，破伤风，关节酸痛，风湿顽痹，麻风。
具体实施方式
本发明组合的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好疗效
忍冬藤 110-130克 丹 参 85-95克 当 归 55-65克
石 斛 25-35克 玄 参 85-95克 白 术 25-35克
党 参 25-35克 桃 仁 10-20克 蜈 蚣 10-20克
红 花 10-20克 川牛膝 25-35克 甘 草 25-35克
鸡血藤 55-65克 鹿角霜 55-65克 连 翘 55-65克
赤 芍 55-65克 松 香 1-5克 全 蝎 1-5克
水 蛭 1-5克 金钱白花蛇 190-210克。
优选用量为
忍冬藤 120克 丹 参 90克 当 归 60克
石 斛 30克 玄 参 90克 白 术 30克
党 参 30克 桃 仁 15克 蜈 蚣 15克
红 花 15克 川牛膝 30克 甘 草 30克
鸡血藤 60克 鹿角霜 60克 连 翘 60克
赤 芍 60克 松 香 3.5克 全 蝎 2.4克
水 蛭 3克 金钱白花蛇 200克。
本发明药物的制备方法如下：
一、备料
1、忍冬藤：拣去杂质，用水浸泡，润透，切片，晒干；
2、丹参：拣净杂质，除去根茎，洗净，捞出，润透后切片，晾干；
3、当归：拣去杂质，洗净，闷润，稍晾，切片晒干；
4、石斛：取干燥的石斛，用水泡约至八成透，闷润，除去残根及黑枝，切段，撞去薄膜，晒干；
5、玄参：拣净杂质，除去芦头，洗净润透，切片，晾干；
6、白术：拣净杂质，用水浸泡，泡后捞出，润透，切片，晒干；
7、党参：洗净泥沙后润透去芦，切片或切段，晒干；
8、桃仁：除去硬壳杂质，置沸水锅中煮至外皮微皱，捞出，浸入凉水中，搓去种皮，晒干，簸净；
9、蜈蚣：拭净，除去头足，剪断用；
10、红花：拣净杂质，除去茎叶、蒂头，晒干；
11、川牛膝：拣去杂质，晾干；
12、甘草：拣去杂质，洗净，用水浸泡至八成透时，捞出，润透，切片，凉干；
13、鸡血藤：用水润透，切片，或蒸软后乘热切片，晒干；
14、鹿角霜：拣去杂质，斫成小块；
15、连翘：拣净杂质，搓开，除去枝梗；
16、赤芍：取原药材，除去杂质，大小分档，洗净，润透，切薄片，干燥，筛去碎屑；
17、松香：取原药材，除去杂质，洗净，晒干，研为细粉；
18、全蝎：取原药材，除去杂质，洗净，晒干，研为细粉；
19、水蛭：取原药材，除去杂质，洗净，晒干，研为细粉；
20、金钱白花蛇：取原药材，除去杂质，洗净，晒干，研为细粉。
二、制备
1、将所述重量的忍冬藤、丹参、当归、石斛、玄参、白术、党参、桃仁、蜈蚣、红花、川牛膝、甘草、鸡血藤、鹿角霜、连翘、赤芍加水8倍量，浸泡100分钟后，武火煎煮沸腾，再用文火煎煮40分钟即得第一次煎煮液，将第一次煎煮液倒入容器内；
2、将第一次过滤后的药渣加水6倍量，煎煮沸腾，再用文火煎煮30分钟得第二次煎煮液；
3、将两次煎煮液合并，武火煮沸，即得药液，分为三剂服用；
4、将所述重量的松香、全蝎、水蛭、金钱白花蛇药粉装入胶囊，每粒胶囊0.3克。
本发明药物具有补血和血，通经去瘀，清热解毒的功能，用于治疗血栓闭塞性脉管炎，疗程短、见效快、无毒副作用。
以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果，这些试验例包括了本发明药物的动物毒性试验报告和临床观察资料。
[试验例1]本发明药物的动物毒性试验报告：
取家兔30只，雌雄兼用，体重2.0-2.4kg，分两组，每组15只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组。超常量组为20ml/kg，正常量为10ml/kg，给药方式为灌胃法给药，每天二次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。
[试验例2]本发明药物治疗血栓闭塞性脉管炎的观察资料：
1、一般资料
收治血栓闭塞性脉管炎患者共39例。
2、诊断标准
临床表现：本病多见于青壮年，好发于下肢。患肢呈现一时性或持续性苍白、发绀、有灼热及刺痛，病肢下垂时皮色变红，上举时变白，继之足趾麻木，小腿肌肉疼痛，行走时激发，休息时消失；小腿部常发生浅表性静脉炎和水肿。检查时发现足背动脉搏动减弱或消失。随着病情发展可出现间歇性跛行及雷诺现象、夜间疼痛加剧，足趾疼痛剧烈，皮肤发绀，进而趾端溃疡或坏疽而发黑，逐渐向近心端蔓延。
3、治疗方法
选用上述药剂，给患者服用，每次服用1剂药剂和2粒胶囊，每天早、中、晚各服1次，10天为一个疗程，连续服用4个疗程。
4、疗效评定标准
显效：血栓闭塞性脉管炎症状消失，观察半年无反弹者；
好转：血栓闭塞性脉管炎症及水肿减退，疼痛减轻，溃疡面愈合，体质逐步增强；
无效：血栓闭塞性脉管炎症状无改变，达不到好转标准者。
5、治疗结果（见下表）
在上述的治疗中，用本发明药物治疗血栓闭塞性脉管炎患者39例，结果显效33例，显效率为84.61%，好转4例，好转率为10.26%，无效2例，总有效率为94.87%。