一种椎间融合器的制作方法

本实用新型涉及腰椎手术工具的技术领域，尤其是涉及一种椎间融合器。

背景技术：

目前随着人们脊椎疾病的频繁发病，对脊椎的治疗手段越来越有针对性，脊椎由一个椎体、两个椎弓根、两个椎板、两个横突、四个关节突和一个棘突组成的骨结构、分颈椎骨、胸椎骨、腰椎骨、骶椎骨、尾椎骨。由于不良习惯或由于瞬间的不适当行为就会导致腰椎疾病。

腰椎融合手术时目前治疗腰椎疾病的主要手段，腰椎融合术结合腰椎间融合器植入对治疗腰椎退行性疾病具有维持椎间隙高度、减轻神经根压力、维持脊柱稳定度等优势,能够尽快解除患者的病痛，同时手术不用取出。椎间融合器作为腰椎椎间界面融合技术中重要的内置物起着越来越重要的作用。创伤性，退变性或医源性导致的腰椎不稳需要对相应节段进行融合，目前，现有技术水平中，椎弓根钉棒结合椎间融合器是腰椎融合手术的主要方法，但椎弓根钉棒的植入需要广泛的剥离腰背部肌肉组织以达到暴露的目的，造成软组织的损伤，导致临床效果与融合率不一致。单独使用椎间融合器可以减少软组织的损伤，但因缺乏早期稳定的支持，后路应用容易内置物出现移位。目前颈椎和腰椎前路的自锁式腰椎椎间融合器取得了良好的效果，但后路的融合器尚无自稳定系统；亟需一种自带稳定结构的融合器，以节省生产成本。

技术实现要素：

本实用新型的目的在于提供一种椎间融合器，以解决现有技术中存在的术后骨愈合之前融合器产生移位的技术问题。

本实用新型提供的椎间融合器，包括融合器本体，所述融合器本体为梭形体，且所述梭形体的上下两个端面均为平面；在所述融合器本体的上端面沿斜向下的方向开设多个锁紧定位孔；

还包括锁紧螺钉，所述锁紧螺钉穿过所述锁紧定位孔，用于将所述融合器本体与腰椎固定连接。

进一步地，所述锁紧定位孔设置有两个，相对应地，所述锁紧螺钉设置有两个。

进一步地，两个所述锁紧定位孔的中心轴与所述融合器本体的中心轴共面设置。

进一步地，两个所述锁紧定位孔相对所述融合器本体的中心轴对称设置。

进一步地，所述锁紧定位孔的中心轴线与所述融合器本体的中心轴线的夹角为锐角。

进一步地，所述锁紧定位孔的中心轴线与所述融合器本体的中心轴线的锐角的角度范围为25°～35°。

进一步地，所述锁紧定位孔内距离所述融合器本体的上端面2mm的位置设置有安装平台，所述安装平台沿所述锁紧定位孔的开设方向设置有小孔。

进一步地，所述小孔的孔径小于所述锁紧定位孔的孔径。

进一步地，所述融合器本体采用高分子材料或钛合金材料。

进一步地，所述锁紧定位孔的内壁与所述融合器本体的外壁的最小距离为1.5mm。

本实用新型的有益效果为：

采用本实用新型的椎间融合器，包括融合器本体，融合器本体为梭形体，且梭形体的上下两个端面均为平面；在融合器本体的上端面沿斜向下的方向开设多个锁紧定位孔；还包括锁紧螺钉，锁紧螺钉穿过锁紧定位孔，用于将融合器本体与腰椎固定连接；采用上述的具有自锁紧功能的椎间融合器，相较于现有融合器，安装结构简单，使用方便，能够加快手术速率，同时节省空间，能使患者感觉更加舒适，在融合器本体上开设有锁紧定位孔，避免使用外部繁琐夹具将融合器本体与两侧的椎体固定相对位置，节约成本的同时还能加快手术速率。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本实用新型的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本实用新型提供的一种椎间融合器的轴侧结构示意图；

图2为本实用新型提供的一种椎间融合器的俯视图的结构示意图；

图3为本实用新型提供的图2的一种椎间融合器沿A-A方向的结构示意图；

图4为本实用新型提供的一种椎间融合器的术中使用的主视图的结构示意图；

图5为本实用新型提供的一种椎间融合器的术中使用的俯视图的结构示意图；

图6为本实用新型提供的图4的一种椎间融合器的左视图的结构示意图；

图7为本实用新型提供的图6的一种椎间融合器沿B-B方向的剖面结构示意图。

附图标记：

1-融合器本体； 2-第一锁紧螺钉； 3-第二锁紧螺钉；

4-第一椎体； 5-第二椎体。

具体实施方式

下面将结合附图对本实用新型的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

下面参考图1-图7详细描述实施例1和实施例2的椎间融合器。

实施例1

本实施例的具体实施方式如下：

如图1-7所示，本实施例提供的一种椎间融合器，包括融合器本体1，融合器本体1为梭形体，且梭形体的上下两个端面均为平面；在融合器本体1的上端面沿斜向下的方向开设多个锁紧定位孔；还包括锁紧螺钉，锁紧螺钉穿过锁紧定位孔，将融合器本体1与腰椎固定连接。

需要说明的是，采用上述的具有自锁紧功能的椎间融合器，相较于现有融合器，安装结构简单，使用方便，能够加快手术速率，同时节省空间，能使患者感觉更加舒适，在融合器本体1上开设有锁紧定位孔，避免使用外部繁琐夹具将融合器本体1与两侧的椎体(即第一椎体4和第二椎体5)固定相对位置，节约成本的同时还能加快手术速率。

还需要说明的是，本实施例的融合器本体1不仅限于上述的梭形体，还可以为具有钝性外轮廓的方形体、圆柱体或梯形体；同时在融合器本体1内开设的锁紧定位孔可以为螺纹孔，也可以为圆形通孔，相对应地，两侧椎体(即第一椎体4和第二椎体5)的相对位置上设置有螺纹孔，用于与锁紧螺钉螺纹连接，即将锁紧螺钉穿过融合器本体1楔入两侧的椎体(即第一椎体4和第二椎体5)。

具体的，锁紧定位孔设置有两个，相对应地，锁紧螺钉设置有两个，分别为第一锁紧螺钉2和第二锁紧螺钉3。

需要说明的是，本实施例的最佳方式为采用两个锁紧定位孔，这样结构简单，如若使用一个锁紧定位孔，无法实现共面锁紧，此时融合器本体1与两侧椎体的约束力不足，有可能在术后产生融合器移位的情况；也可以根据融合器本体1的结构尺寸大小，设置多个锁紧定位孔，用于加强固定；本实施例所用锁紧螺钉用于与锁紧定位孔适配使用，或者，锁紧螺钉可以替换为锁紧螺栓或定位钉。

具体的，两个锁紧定位孔的中心轴与融合器本体1的中心轴共面设置。

需要说明的是，本实施例的融合器本体1为梭形体，梭形体本身为相对自身中心轴对称的结构，采用两个锁紧定位孔的中心轴与融合器本体1的中心轴共面设置，这样就能确保装入锁紧定位孔的锁紧螺钉的中心轴与融合器本体1的中心轴共面设置，能够确保锁紧定位孔的锁紧力沿水平方向的分力均指向融合器本体1的中心轴，增加约束力的同时，还能使融合器本体1受力均匀，避免受力不均产生晃动或移位。

具体的，两个锁紧定位孔相对融合器本体1的中心轴对称设置。

需要说明的是，本实施例的两个锁紧定位孔相对融合器本体1的中心轴对称设置，是为了使装入锁紧定位孔的锁紧螺钉的锁紧力沿水平方向的分力不仅方向相反，且分力大小相同，并且两个锁紧螺钉沿竖直方向的锁紧力的分力均沿竖直方向向下，起到共同叠加的锁紧力，增加锁紧效果，避免融合器本体1产生移位。

具体的，锁紧定位孔的中心轴线与融合器本体1的中心轴线的夹角为锐角。

需要说明的是，由于本实施例的融合器本体1采用上下端面为平面的梭形体结构，结构尺寸较小，为了方便安装便在融合器本体1的上端面上开设有斜向下并相对融合器本体1向外的锁紧定位孔，为了确保锁紧定位孔在锁紧定位时，不会将融合器本体1损坏，因此需要在开设锁紧定位孔时，将锁紧定位孔的内壁与融合器本体1的外壁之间留有安全距离，因此，只能将安装角度设置为锐角。

具体的，锁紧定位孔的中心轴线与融合器本体1的中心轴线的锐角的角度范围为25°～35°。

需要说明的是，由于本实施例的融合器本体1采用上下端面为平面的梭形体结构，结构尺寸较小，为了方便安装便在融合器本体1的上端面上开设有斜向下并相对融合器本体1向外的锁紧定位孔，为了确保锁紧定位孔在锁紧定位时，不会将融合器本体1损坏，因此需要在开设锁紧定位孔时，将锁紧定位孔的内壁与融合器本体1的外壁之间留有安全距离，因此，只能将安装角度设置为锐角，并且，鉴于现有腰椎手术中的可用空间尺寸，融合器本体1的结构尺寸大体没有太大变化，因此适用的锁紧定位孔的安装角度为25°～35°；优选的，锁紧定位孔的中心轴线与融合器本体1的中心轴线的锐角的角度为30°。

具体的，融合器本体1采用高分子材料或钛合金材料。

需要说明的是，目前较多使用的是钛合金材料，钛合金因具有强度高、耐蚀性好、耐热性高等特点而被广泛用于各个领域。但钛合金不被人体吸收，因此本实施例宜采用医用高分子材料，医用高分子材料是指用以制造人体内脏、体外器官、药物剂型及医疗器械的聚合物材料，其来源包括天然生物高分子材料和合成生物高分子材料；天然医用高分子材料来源于自然，包括纤维素、甲壳素、透明质酸、胶原蛋白、明胶及海藻酸钠等；合成医用高分子材料是通过化学方法，人工合成的用于医用的高分子材料，目前常用的有聚氨酯、硅橡胶、聚酯纤维、聚乙烯基吡咯烷酮、聚醚醚酮、聚甲基丙烯酸甲酯、聚乙烯醇、聚乳酸、聚乙烯等。本实施例采用的高分子材料是适宜被人体吸收的材料，避免二次摘取手术的疼痛，也能避免患者身体受到二次伤害。

具体的，锁紧定位孔的内壁与融合器本体1的外壁的最小距离为1.5mm。

需要说明的是，根据力学原理分析，当锁紧定位孔的内壁与融合器本体1的外壁的最小距离小于1.5mm时，由于壁厚尺寸过小，会导致融合器本体1的外壁崩裂，会产生手术无法估量的损失，同时还会使患者遭受更大的手术痛苦。因此为了避免融合器本体1的外壁崩裂，需要确保壁厚不小于1.5mm。

实施例2

本实施例描述的椎间融合器，不仅包括上述所有技术特征，还包括如下技术方案：

优选的，本实施例的锁紧定位孔内距离融合器本体1的上端面2mm的位置设置有安装平台，安装平台沿锁紧定位孔的开设方向设置有小孔。

需要说明的是，由于锁紧定位孔的最佳实施方式为两个，因此小孔也设置有两个。

具体的，小孔的孔径小于锁紧定位孔的孔径，锁紧螺钉穿过小孔分别与第一椎体4和第二椎体5锁紧固定。

需要说明的是，安装平台的设置能够使锁紧螺钉的端面浸到锁紧定位孔内，节省空间，避免术后的锁紧螺钉的端面触碰周围的软组织等。

最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本实用新型的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本实用新型进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本实用新型各实施例技术方案的范围。