本发明涉及中药领域，尤其涉及一种通过乳头给药治疗女性乳腺疾病外用膏贴。
背景技术：
女性痛苦不堪的乳腺病是一种常见病、多发病，是危害妇女身心健康的主要疾病，分为乳腺炎、乳腺增生、乳腺纤维瘤、乳腺囊肿、乳腺癌五大类，其致病因素比较复杂，如治疗不及时或治疗不当，就可能发生病变，随时导致生命危险。本发明只针对乳腺增生、乳腺炎、乳腺囊肿的乳腺疾病治疗。乳房疼痛和乳房包块是乳腺增生的常见症状。乳腺增生分为乳痛症、小叶增生型、囊肿病型、纤维腺病型。乳房疼痛常与月经周期有关，常表现为经前乳痛加重，经期过后疼痛减轻，也有疼痛不规律者。乳房包块常为多个，一般较小，形状不定，边界有时并不清楚，此症状可长时期稳定在一定阶段。乳腺增生是中青年妇女的常见病、多发病，可发生于青春期以后任何年龄的妇女，其发病率居各类乳腺疾病之首，约占全部乳腺疾病的75％。不少女性患者认为乳腺增生是常见病，从而疏于治疗。其实，只有部分轻度患者通过适当调护后可以自愈；大部分患者需经过治疗后才可痊愈；还有少部分患者会发展为乳腺癌。近年来，虽然女性健康得到了各方面的关注，但由于各项措施不尽完善，乳腺疾病仍处于高发阶段。随着社会经济的发展，人们生活方式已经发生很大改变，性成熟期提前、绝经期延后、不生育、晚生育、不哺乳、焦虑、不良情绪、肥胖、高热量及高脂肪饮食的摄入、不健康的生活方式，外源性雌激素摄入增多(某些药物、保健品、化妆品)等生活环境因素，使女性乳腺疾病比如乳腺增生、乳腺炎、乳腺癌的发病率持续增高，不得不引起重视。中国人口协会发布2010年《中国乳腺疾病调查报告》报告显示：1.我国城市中乳腺癌的死亡率增长了38.91％；2.乳腺癌已成为对妇女健康威胁最大的疾病；2.乳腺癌发病率位居大城市女性肿瘤的第一位；3.在无症状女性人群中，各种乳腺疾病患者竟达到52.4％，此发病数大大高于女性其他慢性常见病而占首位；4.其中仅患乳腺增生的妇女数高达49.7％，其发病率居各类乳腺疾病之首，约占全部乳腺疾病的75％。
在本发明没有提出申请之前，中医中药内服治疗乳腺增生、乳腺炎、乳腺囊肿的乳腺疾病治疗，治疗周期较长，疗效并不理想，也容易刺激胃肠道、甚至长期内服也容易引起肝肾功能变化等副作用，且每天的费用价格较高。目前市场公开的用于治疗乳腺疾病外用方式也很多，比如有将中药加工制成粉饼或制成外用膏贴，但由于组合物中的中药挑选、用量不合理，容易对女性最敏感的乳头产生严重过敏或损害。在给药方式上全部采用乳房什么位置疼痛、肿块，就贴哪里的传统外用治疗方式。另外，还有添加磁粉、发热的原料组成并制作成保健袋或外用贴来治疗，此法只能治标不治本。采用对乳房上哪里疼痛或肿块，就贴哪里的传统外用治疗方式，它有一个最大的不足，就是药物必须要穿透通俗所说乳房上的“皮”“肉”(即乳房的结缔组织、脂肪组织)，才能达到患处。因此，前面的这些外用方式，阻碍药物的渗透能力，直接影响药物的效果，无法让药物发挥最佳效能。
本发明的目的是提供一种通过乳头给药治疗女性乳腺疾病的外用膏贴，解决了现有技术中存在的缺陷。利用女性乳头有着人体最丰富的神经、血管及特殊生理结构，让药物有效成份，不通过皮肤和肌肉，直接通过乳头进入到输乳管、乳腺管、并快速渗透到乳房的病灶处，从而达到消除或改善乳腺疾病。具有吸收完全，见效快，治疗周期短，疗效显著，对乳头过敏率极低，原料易得，成本低廉，制备简单等优点。弥补在女性乳头用膏贴治疗乳腺疾病的空白。
本发明所采用的技术方案是：
一种通过乳头给药治疗女性乳腺疾病外用膏贴组合物，它有一个针对病因病理和药理的如下重量份数的原料药：三棱30-60份、莪术40-70份、白花蛇舌草20-40份、半枝莲30-70份、石见穿40-60份、炙鳖甲50-70份、甘草10-30份、制香附40-60份、黄芪50-80份、荔枝核30-50份、氮酮1-10份。
作为对本发明进一步改进，所述通过乳头给药治疗女性乳腺疾病外用膏贴包括如下重量份数原料药：三棱30份、莪术40份、白花蛇舌草30份、半枝莲40份、石见穿40份、炙鳖甲50份、甘草10份、制香附40份、黄芪50份、荔枝30份、氮酮1份。
它有一个精细的制作方法：
除氮酮一味外，将其它9种中药按照重量份数，加3倍的水浸泡1小时间后，再加8倍的水煎煮3小时，滤过、滤渣。再加9倍的水煎煮3小时，滤过、滤渣，合并二次滤液，继续煎熬浓缩至浸膏相对密度为1.03的浸膏。
将已浓缩成的浸膏放置于常温下，添加1份医用氯酮，轻轻搅拌成均匀成膏备用。
通过机器或人工分别涂在每一块用沙蒿籽为原料制作成直径5cm圆形的饼块凹内，保护纸轻轻覆盖上而成膏贴，并用真空包装后以备用。
本发明的有益效果是：本发明挑选化瘀软坚、理气解郁、清热解毒、散寒止痛类的中药构成本发明组合物，按照“内病外治”的原则，通过乳头给药方式治疗女性最常见的乳腺增生、乳腺炎、乳腺囊肿的乳腺疾病。这是不同于目前现有治疗乳腺疾病的组合物。从中医角度看来，乳腺疾病属于“乳癖”范畴，其发病机理是气滞、血瘀、痰凝互结于乳房。比如：冲任失调和肝气郁结是乳腺增生病发生的两个主要原因乳腺增生。而西医对乳腺增生看来，乳腺增生病因认为是内分泌激素失调引起的肿块或疼痛。所以，本发明组合物为了提高效果，除了根据中医辩证用药外，又添加选择符合现代药理的中药半枝莲、白花蛇舌草、石见穿、黄芪来提高免疫能力、抗肿瘤，达到增加消除肿块和疼痛的效果。在给药的方式上，本发明组合打破前人治疗乳腺疾病的传统外用给药方式，探索出治疗乳腺疾病的新思路。本发明组合物的给药方式原理是：乳房的中心突起称乳头，其表面有12～15个输乳管的开口乳头周围颜色较深，呈环状的皮肤称为乳晕乳头。乳房内含脂肪组织和15～20个乳腺叶，每个乳腺叶内有许多乳腺小叶，每个小叶又由许多囊性腺泡组成，每个腺叶内的乳管汇成输乳管。输乳管以乳头为中心呈放射性排列，在乳晕深面输乳管膨大为输乳管窦，末端变细，开口于乳头。所以，通过乳头给药，能将药物的有效成分不经过乳房的皮肤层和脂肪层，就可以直接渗透至集中于乳头的众多输乳管，并快速达到乳腺小叶，修复堵塞、坏死的细胞，对增生肿块软化，散淤，发挥治疗作用。彻底解决了传统方式通过贴在乳房上哪里有肿块或疼痛，就贴在哪里的缺点，避免了药物吸收差、渗透慢、不精准、易复发的难题，并弥补了在女性乳头可用膏贴来治疗乳腺疾病的空白。
具体实施方式
下面结合具体实施方式对本发明进行详细说明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证目的，不限制本发明的范围。
实施例一乳头给药治疗女性乳腺疾病膏贴。
称取三棱40份、莪术50份、白花蛇舌草40份、半枝莲50份、石见穿60份、炙鳖甲60份、甘草20份、制香附50份、黄芪60份、荔枝核40份、氮酮1份。
制备方法：除氮酮一味外，将其它9种中药按照重量份数，加3倍的水浸泡1小时间后，再加8倍的水煎煮3小时，滤过、滤渣。再加9倍的水煎煮3小时，滤过、滤渣，合并二次滤液，继续煎熬浓缩至浸膏相对密度为1.03的浸膏。将已浓缩成的浸膏放置于常温下，添加1份医用氯酮，轻轻搅拌成均匀成膏备用。通过机器或人工分别涂在每一块用沙蒿籽为原料制作成直径5cm圆形的饼块凹内，保护纸轻轻覆盖上而成膏贴，并用真空包装后以备用。
在本实施例一组合物中除了氮酮在组合物中有透皮作用，可增加皮肤毛孔扩张，利于药物的有效成分快速渗透的功能。三棱、莪术、炙鳖甲具有化瘀软坚、行气活血功效，气行则血行、血行瘀消、瘀消肿块自消。白花蛇舌草、半枝莲、石见穿具有清热解毒、抗肿瘤之效，用这三味寒性目的，起到缓解本组合物中其它中药的性味过分温性。甘草具有缓急止痛、调和药性。制香附、荔枝核都具有理气解郁、调经和散寒止痛功效。黄芪具有补气、增加人体免疫力之功效，防止本组合中药对身体的正气损伤。根据现代药理分析，这些中药都有很好的改善微循环、消炎镇痛、改善内分泌激素之作用，因此，能对女性乳腺疾病有很好的治疗效果。
功能和主治：软坚散结、清热解毒、化瘀止痛，适用于女性乳腺疾病引起的症见乳房结块、胀痛、压痛、乳小叶增生、乳腺囊性增生、乳腺炎、乳腺囊肿等病证候者。
使用疗程：一个周期为15天，一般轻微的乳腺疾病1～2个周期就有很好效果，严重的需要2～4周期。
用量和用量：普通用法是每天一贴，如果是双侧患病，则需要一天用二贴。用药时间为白天在早晨起床时外用固定在乳头部位，晚上揭下！每一次使用时，请从真空包装袋内取出一张乳腺贴(余下的立即装入赠送的封口袋中密闭保存，防止变霉)，轻轻将这张的白色保护纸张揭下，露出黑色膏体的一面，并将此黑色膏体的中间部位对准自己患侧乳房的乳头并覆盖上，将贴剂的四周的四个长条的胶布轻轻固定在乳房皮肤上则可！白天时，每隔2～3个小时可以轻轻压迫一下乳头部位，以增加膏体对乳头和乳晕部位充分接触！
在临床使用中发现，单纯在白天使用的效果，不如采用用药时间轮换制，来尽可能延长贴药的时间，并能在不损伤乳房的皮肤和乳头前提下，所获得的效果更好。概括成简单的方案：比如：第一贴是今天白天早晨贴上后，晚上再揭下来；第二贴在明天早晨贴后，一直贴到后天早晨再揭取；休息一个白天，到晚上再贴上第三贴到大后天晚上再揭取；休息一个晚上后，第二天白天早晨再贴上第四贴，晚上再揭取。如此重复循环下去！形成循环规律就是：第一贴白天用；第二贴是白天用再加上一个夜晚；第三贴是一个夜晚用再加一个白天；第四贴是白天用。如此重复循环。在乳头上所保留的时间长短，最主要看药物是否对乳头有过敏，如果一旦观察到过敏(如出现痒、红肿、刺激等)则立即揭取下来，仍然恢复到单纯在白天使用，效果慢就慢一点。千万不要为了效果更好而仍然坚持！
为避免少数女性患者的乳房皮肤对固定方式的胶布过敏，而选择了同时在每一膏贴的背面粘贴一小块3cm长的二面胶。建议患者如果长时间使用胶布固定方式引起乳房皮肤的局部过敏，可以更换成二面胶方式来固定膏贴。在使用之前，先用剪刀将膏贴的四根小胶布全部剪去，然后轻轻揭去膏贴背面二面胶一面的白色保护纸层，将带有粘性的一面粘贴在胸罩内，有膏体的中央对准乳头位置。使用二面胶方式固定的患者，白天需要每间隔一个小时左右，要用手轻轻按压自己的乳头位置，以充分让乳头和膏体完美接触。在临床上，也有一些聪明的患者用用自己的长筒丝袜来固定在乳头上。
注意事项：1、乳房的乳头红肿、充血。溃烂、破损者禁用。2、过敏体质者慎用。饮食尽可能少吃辣椒、海鲜等刺激性或含有雌激素的食物。3、哺乳期和孕妇禁用。4、如果极少数人使用期间观察到乳头或乳晕处有轻微刺激，不影响继续使用，停用后逐渐消失。如果观察到使用后出现乳头或乳晕处过敏(红、肿、痛、痒)症状比较严重，则立即停止使用。5、月经期间一般情况下都可以继续外用，但如果极个别患者观察到经量增多，就立即停止外用贴并取下来，等月经干净后再继续外用。6、极少数患者贴后观察到乳房的皮肤对胶布过敏，则可以将四个长条胶布剪去，并在膏贴的背面用二面胶来固定在胸罩上。7、极少数患者在贴数天后，感觉疼痛反而加重的现象，对于血瘀严重的体质来言，疼是好的现象，活血化瘀的时候会先感觉到胀痛，通则不痛，等到血液循环通畅、郁结散开，就自然不会再疼。
本发明用于治疗女性乳腺疾病300例进行临床观察治疗。其中年龄最小者15岁，最大者60岁，平均年龄30岁，病程2个月～20年。按照乳腺增生类型分乳痛型80例，乳小叶增生型120例，囊肿病型50例纤维腺病型50例。按照疼痛程度分重度50例，中度150例，轻度100例。本组病例经妇科检查和/B超确诊，排除恶性病变。
疗效评定标准：本发明用于治疗女性乳腺疾病，其疗效标准参照国家中医管理局发布的《中医病证诊断疗效标准》制定，分为以下三种：
治愈：疼痛或肿块消失，连续3个月经周期末见复发。好转：疼痛或肿块减轻或改善。无效：疼痛或肿块末见改善。
治疗效果：2～4个周期后，治愈180例，有效100例，无效20例，总有效率93.3％。轻中度患者外用1～2个周期，大多数患者症状得到明显改善，少数再外用1～2疗程，症状消失。重度痛经患者外用2～4周期后，症状得到改善。无效患者外用完4个周期(60天)症状没有改善。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明的组合物内中药通过乳头给药治疗女性乳腺疾病，有效成份通过乳房的乳头直接渗透进入到输乳管并达乳腺小叶的患处，修复堵塞、坏死的细胞，对增生肿块软化，散淤、止痛。可以完全代替目前市场同类组合物。本发明组合物彻底解决了现有技术即用传统方式通过在乳房上哪里有肿块或疼痛，则贴哪里的缺点，避免了药物吸收差、渗透慢、不精准、易复发的难题，探索出另一特色治疗乳腺疾病的方式，并弥补了在女性乳头可用膏贴治疗乳腺疾病的空白。同时本发明的组合物原料易得，成本低廉、制备简单、对乳头过敏极低、无毒副作用，可以减轻患者的经济负担等优点。