肿瘤患者用皮肤修护喷雾及其制作方法与流程

文档序号:12606731阅读:404来源:国知局
本发明涉及皮肤护理
技术领域
,尤其涉及一种肿瘤患者用皮肤修护喷雾及其制作方法。
背景技术
:目前,随着医疗技术的整体提高,给越来越多的肿瘤患者带来康复的希望,其中靶向治疗、化疗、放疗是目前治疗肿瘤的主要手段,但是,由于肿瘤患者患病期间身体的抵抗力减弱、对刺激性物品的敏感性增强,导致肿瘤患者在治疗过程中容易出现各种皮肤问题,例如,皮肤干燥、龟裂,皮炎引起的脱屑,皮疹引起的瘙痒、疼痛,手足综合征等皮肤炎症。通过对皮疹反应与药物疗效的研究,具体研究参数为人种、皮疹分级、EGFR-TKls药物、患者数量、客观缓减率、疾病控制率、无进展生存期以及总生存期各参数,研究表明出现皮疹的客观缓减率和疾病控制率提高、无进展生存和总生存期增长。通过对一线Ⅲ期随机临床试验中病人服用EGFR-TKIs皮肤不良事件的发生率的研究,具体研究参数为药物种类、皮疹类型、所有皮疹分级的发生率、1级皮疹和2级皮疹的发生率、3级皮疹和4级皮疹的发生率,研究表明EGFR-TKIs有效患者的皮疹发生率多数在70%以上。通过对多种化疗药物导致手足综合症的发生率的研究,表明化疗引起的手足综合症多在50%以上。此外,比较预防性皮肤护理与皮肤毒性症状发生后治理两种方法中发生2级或2级以上皮肤毒性反应情况,研究显示,预防性皮肤护理患者发生2级或2级以上皮肤毒性的发生率为29%;皮肤毒性症状发生后治疗发生的2级或2级以上的皮肤毒性的发生率为62%。肿瘤患者在治疗过程中出现皮肤问题无法避免,而皮肤不适的患者在进行护理的时候,不能够使用含香料的刺激性香皂、洗液,这是因为香料的刺激性很大。不能够使用油性护肤品,或无保湿功能的护肤品,以免皮肤受累。目前,中国专利公开号为CN104224849A的专利公开了一种放疗皮肤护理剂及其制备方法,系防治放疗并发症的外用护肤霜,其包括蜂胶、沙棘籽油、单硬脂酸甘油酯、卵磷脂、甘油、尼伯金乙酯、三乙醇胺、乙醇、蒸馏水。通过透皮吸收可提高人体免疫力、抗炎、抗过敏、抗氧化,清除自由基,调节内分泌等全身作用,通过局部营养保健,使肌肤细腻,弹性增加,皮肤更加润泽,皮毛防护能力增强,促使放疗并发的皮肤炎症、溃疡得到修复,亦有皮肤护理及治疗灼伤等效果。但是无法解决靶向治疗、化疗和放疗引起的其他皮肤问题,例如,皮肤干燥、龟裂,皮炎引起的脱屑,皮疹引起的瘙痒、疼痛,另外,上述护肤霜含有的油脂类成分具有皮肤刺激性,容易造成肌肤受累和肌肤不适感。因此,亟须一种无刺激性、能够有效缓减外界因素刺激引起的肌肤不适,有效促进受损皮肤修复,有利于皮肤吸收营养成分,有利于不宜直接接触的皮肤使用,适用于靶向治疗、化疗、放疗引起的肌肤问题,且能起到预防严重皮疹的肿瘤患者用皮肤修护喷雾及其制作方法。技术实现要素:(一)要解决的技术问题为了解决现有技术的上述问题,本发明提供一种无刺激性,能够有效缓减外界因素刺激引起的肌肤不适,有效促进受损皮肤修复,有利于皮肤吸收营养成分,有利于不宜直接接触的皮肤使用,适用于靶向治疗、化疗、放疗引起的肌肤问题,且能起到预防严重皮疹的肿瘤患者用皮肤修护喷雾及其制作方法。(二)技术方案为了达到上述目的,本发明采用的主要技术方案包括:本发明的肿瘤患者用皮肤修护喷雾,由以下质量百分比的原料组成:丁二醇2%-7%、甜菜根提取物1%-10%、甘油1%-4%、丙二醇1%-3%、粉防己提取物1%-5%、黄芩提取物0.5%-1%、柚果提取物0.5%-3%、紫苏提取物1%-4%、积雪草提取物0.2%-2%、仙人掌提取物0.5%-6%、土茯苓提取物1%-10%、秦椒果提取物0.5%-2%、朝鲜白头翁提取物0.5%-5%、须松萝提取物0.5%-2%、肌酸0.1%-0.9%、透明质酸0.1%-2%、卡波姆0.1%-1%、pH调节剂0.01%-2%以及余量的水。进一步地,本发明的肿瘤患者用皮肤修护喷雾,由以下质量百分比的原料组成:丁二醇4%-6%、甜菜根提取物3%-5%、甘油1.5%-3%、丙二醇1.1%-2%、粉防己提取物1.5%-3%、黄芩提取物0.55%-0.7%、柚果提取物1%-2%、紫苏提取物1.5%-3%、积雪草提取物0.5%-1%、仙人掌提取物1%-4%、土茯苓提取物2%-3%、秦椒果提取物0.6%-1%、朝鲜白头翁提取物2%-3%、须松萝提取物0.55%-1%、肌酸0.5%-0.7%、透明质酸0.12%-1%、卡波姆0.12%-0.3%、pH调节剂0.015%-0.03%以及余量的水。进一步地,本发明的肿瘤患者用皮肤修护喷雾,由以下质量百分比的原料组成:丁二醇5%、甜菜根提取物4%、甘油2%、丙二醇1.5%、粉防己提取物2%、黄芩提取物0.6%、柚果提取物1.8%、紫苏提取物2%、积雪草提取物0.6%、仙人掌提取物3%、土茯苓提取物2.5%、秦椒果提取物0.7%、朝鲜白头翁提取物2.7%、须松萝提取物0.6%、肌酸0.6%、透明质酸0.15%、卡波姆0.2%、pH调节剂0.02%以及余量的水。进一步地,pH调节剂为氢氧化钾。本发明同时也提供了一种肿瘤患者用皮肤修护喷雾的制作方法,包括如下步骤:S1、将A相和B相加入主罐中搅拌至溶解完全,并加热;S2、降温后加入C相和D相搅拌均匀;S3、降温检验合格后,出料灌装;其中,A相为丁二醇、甘油、丙二醇和水形成的混合溶液;B相为卡波姆和水预搅拌形成的卡波姆溶液;C相包括甜菜根提取物和水形成的混合溶液,粉防己提取物和水形成的混合溶液,黄芩提取物和水形成的混合溶液,柚果提取物和水形成的混合溶液,紫苏提取物和水形成的混合溶液,积雪草提取物和水形成的混合溶液,仙人掌提取物和水形成的混合溶液,土茯苓提取物和水形成的混合溶液,丁二醇、秦椒果提取物、朝鲜白头翁提取物、须松萝提取物混合形成的混合溶液,肌酸,以及透明质酸;D相为pH调节剂和水形成的混合溶液。进一步地,在S1中,加热至84℃-86℃的范围内;优选地,在S1中,加热至85℃。进一步地,在S2中,降温至44℃-46℃的范围内;优选地,在S2中,降温至45℃。进一步地,在S3中,降温至34℃-36℃的范围内;优选地,在S3中,降温至35℃。进一步地,在S3中,检验的第一参数包括喷雾中含有的甜菜根提取物、粉防己提取物、黄芩提取物、柚果提取物、紫苏提取物、积雪草提取物、仙人掌提取物、土茯苓提取物、秦椒果提取物、朝鲜白头翁提取物、须松萝提取物、肌酸、透明质酸、卡波姆、pH调节剂分别占总量的质量百分比。进一步地,在S3中,检验的第二参数为喷雾中微生物的含量。(三)有益效果本发明的有益效果是:本发明的肿瘤患者用皮肤修护喷雾中,黄芩提取物的主要功效是抗炎、抑制组胺释放,从而有效缓减皮肤炎症引起的镇痛;秦椒果提取物具有抗过敏、镇静肌肤、保湿、抗多种细菌、真菌、病原微生物的作用;朝鲜白头翁提取物有抗真菌、抗病原微生物的作用;须松萝提取物具有光谱抗菌、促进伤口愈合的作用;粉防己提取物具有镇痛、抗炎以及抗敏作用,从而缓减外界因素刺激引起的肌肤不适;积雪草提取物能够有效促进皮肤创面愈合,有效促进皮肤组织修复,达到抗过敏效果;土茯苓提取物对组织蛋白酶的活性有促进作用,可以增强皮肤新陈代谢,加强皮肤抵抗力;仙人掌提取物具有保湿、舒缓皮肤的作用,从而促进受损皮肤修复;此外,甘油和丙二醇具有保湿效果,透明质酸在保水的同时还是良好的透皮吸收促进剂,能够帮助有效成分更好的吸收;肌酸能使受损肌肤重现生机,活化细胞能量代谢系统,加快肌肤代谢,为细胞提供能量,加強肌肤自我保护功能;甜菜根提取物能为肌肤提供大量水分,能够有效维持细胞渗透平衡,有效增强表层肌肤含水量,从而促进皮肤吸收营养成分。本发明的肿瘤患者用皮肤修护喷雾一方面采用喷雾方式施药,有利于不宜直接接触的皮肤使用,有效避免脓疱破损,而且可以在肿瘤患者治疗期间使用,起到预防严重皮疹发生的效果;另一方面含有的甜菜根提取物、粉防己提取物、黄芩提取物、柚果提取物、紫苏提取物、积雪草提取物、仙人掌提取物、土茯苓提取物、秦椒果提取物、朝鲜白头翁提取物、须松萝提取物等为天然植物提取物,对皮肤无刺激性,而且对于靶向治疗、化疗、放疗引起的肌肤问题都适用。综上所述,本发明的肿瘤患者用皮肤修护喷雾无刺激性,具有能够有效缓减外界因素刺激引起的肌肤不适,有效促进受损皮肤修复,有利于皮肤吸收营养成分,有利于不宜直接接触的皮肤使用,适用于靶向治疗、化疗、放疗引起的肌肤问题,且能起到预防严重皮疹的优点。本发明的肿瘤患者用皮肤修护喷雾的制作方法中,将A相和B相加入主罐中搅拌至溶解完全并加热,之后降温加入C相和D相搅拌均匀,降温检验合格后出料灌装,如此,可保证上述各原料混合溶解更加均匀充分,且不破坏有效成分,从而保证各个有效成分能够缓解肿瘤患者治疗过程中出现的各种皮肤问题。采用上述制备方法制备的肿瘤患者用皮肤修护喷雾无刺激,具有能够有效缓减外界因素刺激引起的肌肤不适,有效促进受损皮肤修复,有利于皮肤吸收营养成分,有利于不宜直接接触的皮肤使用,适用于靶向治疗、化疗、放疗引起的肌肤问题,且能起到预防严重皮疹的优点。具体实施方式为了更好的解释本发明,以便于理解,通过具体实施方式,对本发明作详细描述。实施例一取共计100g的以下质量的原料:丁二醇5g、甜菜根提取物4g、甘油2g、丙二醇1.5g、粉防己提取物2g、黄芩提取物0.6g、柚果提取物1.8g、紫苏提取物2g、积雪草提取物0.6g、仙人掌提取物3g、土茯苓提取物2.5g、秦椒果提取物0.7g、朝鲜白头翁提取物2.7g、须松萝提取物0.6g、肌酸0.6g、透明质酸0.15g、卡波姆0.2g、氢氧化钾0.02g以及余量的水。具体地,本实施例的肿瘤患者用皮肤修护喷雾的制作方法,包括如下步骤:S1、将A相和B相加入主罐中搅拌至溶解完全,并加热至85℃;S2、降温至45℃后加入C相和D相搅拌均匀;S3、降温至35℃检验合格后,出料灌装;其中,所述A相为丁二醇、甘油、丙二醇和水形成的混合溶液;所述B相为卡波姆和水预搅拌形成的卡波姆溶液;所述C相包括甜菜根提取物和水形成的混合溶液,粉防己提取物和水形成的水溶液,黄芩提取物和水形成的水溶液,柚果提取物和水形成的水溶液,紫苏提取物和水形成的水溶液,积雪草提取物和水形成的水溶液,仙人掌提取物和水形成的水溶液,土茯苓提取物和水形成的水溶液,丁二醇、秦椒果提取物、朝鲜白头翁提取物、须松萝提取物混合形成的混合溶液,肌酸,以及透明质酸;所述D相为氢氧化钾和水形成的氢氧化钾溶液。本实施例中,甜菜根提取物和水形成的混合溶液,粉防己提取物和水形成的混合溶液,黄芩提取物和水形成的混合溶液,柚果提取物和水形成的混合溶液,紫苏提取物和水形成的混合溶液,积雪草提取物和水形成的混合溶液,仙人掌提取物和水形成的混合溶液,土茯苓提取物和水形成的混合溶液,各个混合溶液中水的含量可以为任意的,但必须保证在最后生产的成品中,上述各个原料的质量百分比分别为4%、2%、0.6%、1.8%、2%、0.6%、3%、2.5%。本实施例中,A相中的丁二醇和C相中的丁二醇的含量可以为任意配比,但必须保证在最后生产的成品中,丁二醇的质量百分比为5%。本实施例中,A相中的水、B相中的水、C相中的水和D相中的水的含量可以为任意的配比,但必须保证在最后生产的成品中,丁二醇、甘油、丙二醇的质量百分比分别为5%、2%、1.5%。本实施例中,余量的水指100g减去其他原料的重量之后剩余的全部为水,本实施例中的水为去离子水。在S3中,检验的第一参数包括喷雾中含有的甜菜根提取物、粉防己提取物、黄芩提取物、柚果提取物、紫苏提取物、积雪草提取物、仙人掌提取物、土茯苓提取物、秦椒果提取物、朝鲜白头翁提取物、须松萝提取物、肌酸、透明质酸、卡波姆、pH调节剂分别占总量的质量百分比。检验的第二参数为喷雾中微生物的含量。原料含量和微生物含量合格的标准是符合国家对护肤品安全使用的物质及微生物检测标准。同实施例1的制备步骤类似,实施例2-9是通过调整制备过程的各原料的质量,S1中的加热温度,S2中的降温温度以及S3中的降温温度来制备肿瘤患者用皮肤修护喷雾。实施例2-9对肿瘤患者用皮肤修护喷雾的制备情况具体如表1所示。表1:实施例2-9对肿瘤患者用皮肤修护喷雾的制备情况在本发明的肿瘤患者用皮肤修复喷雾中,添加了多种常见的醇类保湿剂,如丁二醇、丙二醇和甘油等,其主要作用是润肤油脂、锁水保湿,有效防止皮肤干燥。丁二醇为水相材料,作为保湿剂和增效剂使用,在保湿方面,由于丁二醇是小分子保湿成份,所以抓水比例很小,同时也有一定的抑菌作用。甘油能够吸收空气中的水分,防止水蒸气蒸发,从而达到保湿效果,作为保湿剂使用。丙二醇为水相材料,作为保湿剂使用。透明质酸是真皮的主要元素之一,同时具有特殊的保水作用,具体地,能够维持真皮结蹄组织中的水分,使结蹄组织处于疏松状态,防止胶原蛋白由溶解状态变为不溶解状态,在真皮中主要起到组织保水作用,由此产生一系列维持皮肤正常生理功能,为保湿剂。另外,在保水的同时还是良好的透皮吸收促进剂,能够帮助有效成分更好的吸收。在本发明的肿瘤患者用皮肤修复喷雾中,氢氧化钾具有中和作用,为pH调节剂,可调节本发明的肿瘤患者用皮肤修复喷雾的酸碱度。由于肿瘤患者的皮肤受治疗的药物或射线的刺激,导致皮肤敏感度增加,因此在本发明的肿瘤患者用皮肤修复喷雾中,添加多种天然抗敏植物成分,从功能上消炎、抑菌、抗过敏,从应用上更加适合肿瘤患者,包括黄芩提取物、积雪草提取物、紫苏提取物、仙人掌提取物、土茯苓提取物和柚果提取物等。粉防己提取物的制备方法为:取10g粉防己根饮片,置于烧瓶中,加入65wt%乙醇溶液100g,浸泡1h后,在85℃水浴条件下回流提取1.5h,分离提取液,药渣继续加入65wt%乙醇溶液100g,于85℃下回流提取1.5h,得到二次提取液,合并两批提取液,对两批提取液进行过滤,得到澄清液,将澄清液,置于4℃静置72h,过滤沉淀物后即得粉防己根提取物。黄芩提取物的其制备方法为:将粉碎预处理过的黄芩根粉末倒入萃取釜,将萃取釜密封,开气瓶、热水循环,开压缩机,使萃取釜的温度在45℃、压力在8MPa,使系统稳定循环1h,关掉压缩机电源,减压操作,打开二氧化碳气瓶阀门,回收气体,打开放空阀,排空系统内的剩余气体,待系统压力为零后,打开分离釜阀门,收集萃取产品,放烘箱内烘干。柚果提取物的制备方法为:S1、取新鲜的柚果皮进行剪碎、45℃-70℃烘箱烘干和粉碎处理,得到粉末;S2、取步骤1得到的粉末用90%乙醇溶液加热回流分两次抽提,第一次2小时,第二次1.5小时,得到油状提取物;S3、取步骤2得到的油状提取物与石油醚按按体积比1:1.5混合进行萃取,重复3次,萃取后取下层提取物挥发石油醚,得到脱脂后提取物;S4、取脱脂后提取物利用大孔树脂进行柱层析,用浓度45%-70%的乙醇洗脱,收集洗脱液,洗脱液旋蒸得柚果提取物。紫苏提取物的制备方法为:将100g的紫苏叶加入4L的水,在85℃的水浴中浸提60min,用纱布粗滤,用盐酸调pH值至2.5-3,进行抽滤,将清液约和乙酸乙酯按体积2:1萃取3次,合并萃取液,旋转蒸发除去乙酸乙酯,浓缩液经真空干燥制得紫苏提取物。积雪草提取物的制备方法为:将积雪草浸入80%乙醇溶液中,每1g积雪草添加15mL乙醇溶液,用超声提取5次,每次0.5小时,合并提取液,减压浓缩至无醇味,离心弃去沉淀,准备上样,称取与积雪草原料等重的AB-8树脂,经过醇洗和水洗处理后装柱,加水冲洗柱子直至柱中不再含有气泡,上样,静置吸附2小时后按水、25%乙醇、55%乙醇、75%乙醇、95%乙醇的顺序进行洗脱,以5分钟100ml的流量承接提取液,分别使用3柱、5柱、3柱、3柱、2柱体积溶液进行洗脱,所得洗脱液每柱分开减压浓缩至无醇味。仙人掌提取物的制备方法为:取新鲜仙人掌,去刺去皮后,洗净,切碎,匀浆,用90%的乙醇室温浸泡48小时,去除脂溶性物质,将残渣于85℃烘干、粉碎、过200目筛,之后取一份的仙人掌粉末加入30份的蒸馏水中,匀浆,加入1%果胶酶,在温度45℃,pH3.4的环境中,浸提1.3h后离心,合并上清,减压浓缩,之后加入4倍体积的85%乙醇,静置12小时,待产生大量白色沉淀后,离心收集沉淀,再用蒸馏水溶解,浓缩到约原液体积的1/2,反复5次溶解、离心,除蛋白,同时将蒸馏水透析12h,收集透析袋内溶液,离心,弃沉淀,上清液经冷冻干燥即得仙人掌提取物。土茯苓提取物的制备方法为:按1:25的比例将烘干的土茯苓粉末加入乙醇中,利用超声波辅助提取,提取温度为44℃-46℃,提取时间为1.5小时,超声频率为25KHz,过滤之后液压回收乙醇,得到土茯苓提取物备用。在本发明的肿瘤患者用皮肤修护喷雾中,采用天然防腐剂代替合成防腐剂,避免合成防腐剂对患者皮肤增加刺激。三种天然防腐剂包括:秦椒果提取物、朝鲜白头翁提取物以及须松萝提取物。它们具有很好的抗多种细菌、真菌、病原微生物的功效。三种成分均从植物中提取而得,可达到优越的防腐效果,延长产品保质期,且无副作用,适用于皮肤敏感的肿瘤患者。秦椒果提取物的制备方法为:将洗净晾干后的1g秦椒果加入浓度为78%的27mL乙醇提取溶剂中,在84℃-86℃的温度下,保温回流提取1.5h,冷却、离心、过滤,过滤后的提取液减压浓缩,冷冻干燥保存备用。朝鲜白头翁提取物的制备方法为:取洗净、晾干、切细的朝鲜白头翁的根若干,浸泡在45℃的水中36h,加水稀释后,煎煮3h提取,期间可以加水,之后过滤、减压浓缩、真空干燥备用。须松萝提取物的制备方法为:在洗净晾干后的1g须松萝中加入浓度为78%的27mL乙醇提取溶剂,在84℃-86℃的温度下,保温回流提取1.5h,冷却、离心、过滤,过滤后的提取液减压浓缩,冷冻干燥保存备用。遵守化妆品产品配方构成原则,本发明的肿瘤患者用皮肤修复喷雾主要包括以下所述的几个基本模块。1、乳化体系在本发明的肿瘤患者用皮肤修复喷雾中,使用卡波姆作为乳化剂,具有高度的安全性和温和性、高水准的皮肤耐受性,适合用于皮肤敏感的肿瘤患者。卡波姆具有乳化及稳定作用,在皮肤修复喷雾中作为增稠稳定剂,其用量很低的情况下(常规用量0.25-0.5%)就可以产生高效的增稠作用。2、功效体系(1)粉防己提取物粉防己提取物含有多种异喹啉生物碱,其中粉防己碱和防己诺林碱有镇痛及抗炎作用,而粉防己碱还有抗敏作用。患者在肿瘤治疗期间会出现红肿、脓包和皮肤破损等皮肤问题,粉防己提取物能够有效消除皮肤肿痛,预防破损皮肤的感染和增加肌肤的抗敏能力。(2)甜菜根提取物甜菜根提取物是天然的吸湿因子,能为肌肤提供大量水分,有效维持细胞渗透平衡,有效增强表层肌肤含水量,从而促进皮肤吸收营养成分。在皮肤修复喷雾中,甜菜根提取物能迅速改善肌肤的水份保持力、激发细胞活力,有效缓解肌肤干燥问题。在甜菜根提取物和上述的丁二醇、甘油、丙二醇以及透明质酸共同作用下,肌肤达到吸水锁水的效果,更好的维持受损肌肤的水平衡状态。(3)黄芩提取物和积雪草提取物黄芩提取物中活性成分为黄芩苷和黄酮类,其主要功效是抗炎、抑制组胺释放,从而有效缓减皮肤炎症引起的镇痛,抑制组胺等生物活性物质生成,减轻疼痛。积雪草提取物中活性成分为积雪草总皂苷,其主要作用是修复皮肤,强化皮肤屏障,达到抗过敏效果。积雪草提取物能够消肿止痛,紧致表皮细胞和真皮细胞的连接部分,增加皮肤的柔软度。曾有报道称,含积雪草0.25%-2%的醇提取物的乳霜剂可解决皮肤问题,获得良好的效果。黄芩提取物和积雪草提取物复合使用,达到互相增益的效果,更好的消肿止痛,有效缓解皮肤肿痛的症状。(4)紫苏提取物和仙人掌提取物紫苏提取物含多种黄酮类化合物和植物多酚类物质,具有抗氧化活性,能够清除氧自由基,降低DNA氧化损伤,从而促进受损皮肤修复。仙人掌提取物为仙人掌科植物仙人掌的根及茎的提取物,富含的氨基酸、甾醇、超氧化物歧化酶(SOD)和多糖等化学成分都是对皮肤有滋养作用的活性成分,并且它含有丰富的维生素C具有清除和抑制自由基的能力,具有抗过敏、保湿、抗氧化、舒缓肌肤的作用,在本实施例中作为抗敏止痒剂使用。紫苏提取物和仙人掌提取物二者协同具有增益效果,并不互相抑制,从而以不同的角度更好的促进皮肤组织修复。而两种成分的抗氧化作用,能够有效防止原料中其他植物成分的氧化变质,延长产品使用的有效时间。(5)柚果提取物柚果提取物中活性成分为柚皮苷和黄酮苷,其主要功效是抗炎、抑菌,具有促进局部血运、帮助肌肤修复、清新、镇静、舒缓的作用。在柚果提取物的作用下,皮肤可得到舒缓,增强皮肤对营养的吸收,从而增强皮肤的免疫水平。(6)土茯苓提取物土茯苓提取物中活性成分为黄酮,其主要被作为免疫抑制剂,加强皮肤抵抗力,是百合科植物光叶菝葜的干燥根茎的提取物,能够促进组织生长、细胞新陈代谢,软化角质层蛋白。应用于溃疡和化脓的皮肤时,这些性能尤为明显,所以具有加快伤口愈合速度的功效,其主要被作为免疫抑制剂,加强皮肤抵抗力。土茯苓提取物的使用,能够缓解活性物对肌肤的刺激,使皮肤维持健康状态,有利抵抗抗肿瘤药物的刺激。(7)肌酸和透明质酸肌酸为含氮的有机酸,是人体自然产生的一种氨基酸衍生物,能够快速为人体细胞提供能量,活化细胞能量代谢系统。在治疗由于肿瘤治疗出现的皮肤问题时,肌酸能够为细胞提供能量,加快细胞新陈代谢,促进受损肌肤重现生机,并加強肌肤自我保护功能。透明质酸是真皮的主要元素之一,在保水的同时还是良好的透皮吸收促进剂,能够帮助有效成分更好的吸收。肌酸和透明质酸的使用,能够从不同的角度更好的促进皮肤吸收有效成分。3、防腐体系在本发明的皮肤修护喷雾中,采用天然防腐剂代替合成防腐剂,避免合成防腐剂对患者皮肤增加刺激。三种天然防腐剂包括:秦椒果提取物,朝鲜白头翁提取物和须松萝提取物。秦椒果提取物具有抗菌、抗过敏、镇静肌肤、保湿的作用,为天然防腐剂和抑菌剂。朝鲜白头翁提取物为毛茛科植物白头翁根的提取粉,为天然防腐剂,具有抗真菌、抗病原微生物的作用,具体地,具有细胞毒作用,对白血病细胞有抗肿瘤作用,以及镇静、镇痛及抗痉挛作用。须松萝提取物中须松萝属于地衣类,具有光谱抗菌、促进伤口愈合的作用,在本实施例中作为天然防腐剂使用。上述三种天然防腐剂均具有很好的抗多种细菌、真菌、病原微生物的功效。三种成分均从植物中提取而得,可达到优越的防腐效果,延长产品的保质期,且无副作用,更适用于皮肤敏感的肿瘤患者。4、安全保障体系粉防己提取物、黄芩提取物、积雪草提取物、紫苏提取物、仙人掌提取物、柚果提取物以及土茯苓提取物除了上述功效外,还是天然抗敏性成分,作为抗敏剂使用,对防治过敏反应有良好的效果,相比药物抗敏,无副作用,降低皮肤使用者的使用风险。5、感观修饰体系在本发明的肿瘤患者用皮肤修护喷雾的产品设计中,未添加任何的香料及色素,由于多数香料及色素为敏感皮肤的过敏原。故在产品配方设计中不添加任何的化学合成原料,以保证产品的味道更佳柔和,纯正,像肿瘤患者这样的特殊人群更容易接受。本发明的肿瘤患者用皮肤修护喷雾中,黄芩提取物的主要功效是抗炎、抑制组胺释放,从而有效减缓皮肤炎症引起的镇痛;秦椒果提取物具有抗过敏、镇静肌肤、保湿、抗多种细菌、真菌、病原微生物的作用;朝鲜白头翁提取物有抗真菌、抗病原微生物的作用;须松萝提取物具有光谱抗菌、促进伤口愈合的作用;粉防己提取物具有镇痛、抗炎以及抗敏作用,从而缓减外界因素刺激引起的肌肤不适;积雪草提取物能够有效促进皮肤创面愈合,有效促进皮肤组织修复,达到抗过敏效果;土茯苓提取物对组织蛋白酶的活性有促进作用,可以增强皮肤新陈代谢,加强皮肤抵抗力;仙人掌提取物具有保湿、舒缓皮肤的作用,从而促进受损皮肤修复;此外,甘油和丙二醇具有保湿效果,透明质酸在保水的同时还是良好的透皮吸收促进剂,能够帮助有效成分更好的吸收;肌酸能使受损肌肤重现生机,活化细胞能量代谢系统,加快肌肤代谢,为细胞提供能量,加強肌肤自我保护功能;甜菜根提取物能为肌肤提供大量水分,能够有效维持细胞渗透平衡,有效增强表层肌肤含水量,从而促进皮肤吸收营养成分。本发明制备的肿瘤患者用皮肤修护喷雾一方面采用喷雾方式施药,有利于不宜直接接触的皮肤使用,有效避免脓疱破损,而且可以在肿瘤患者治疗期间使用,起到预防严重皮疹发生的效果;另一方面含有的甜菜根提取物、粉防己提取物、黄芩提取物、柚果提取物、紫苏提取物、积雪草提取物、仙人掌提取物、土茯苓提取物、秦椒果提取物、朝鲜白头翁提取物、须松萝提取物等为天然植物提取物,对皮肤无刺激性,而且对于靶向治疗、化疗、放疗引起的肌肤问题都适用。进一步,将A相和B相加入主罐中搅拌至溶解完全,并加热至84℃-86℃的范围内,继续降温至44℃-46℃的范围内时加入C相和D相,搅拌均匀,继续降温至34℃-36℃的范围内时检验,合格后出料灌装,如此,可保证上述各原料混合溶解更加均匀充分,且不破坏有效成分,从而保证各个有效成分能够缓解肿瘤患者治疗过程中出现的各种皮肤问题。综上,本发明制备的肿瘤患者用皮肤修护喷雾无刺激,具有能够有效缓减外界因素刺激引起的肌肤不适,有效促进受损皮肤修复,有利于皮肤吸收营养成分,有利于不宜直接接触的皮肤使用,适用于靶向治疗、化疗、放疗引起的肌肤问题,且能起到预防严重皮疹的优点。针对肿瘤患者治疗期间出现的皮肤问题,专家共识的护理建议为,预防性使用皮肤护理品,增强皮肤屏障功能,当出现3级皮肤反应,需要停药或者减少剂量,直至皮肤反应低于2级后方能恢复用药。具体地,根据美国国家癌症研究所药物不良反应分级(NCI-CTCAEVer.4.03)标准,EGFR-TKIs皮肤反应分级共分为5级:1级指小于10%的皮肤表面出现皮疹和脓疱,皮肤干燥,发红,偶尔小脓包,不影响日常活动;2级指大于等于10%且小于50%的皮肤表面出现了皮疹和脓疱,小脓包,轻-中度症状(痒、痛),轻度影响日常的活动;3级指大于等于50%的皮肤表面覆盖了皮疹和脓疱,扩大开放区域皮肤硬化,皮肤变薄,严重触痛,影响生活质量,激发感染;4级指暴漏皮肤大部分出现皮疹和脓疱,扩大开放区域皮肤硬化,皮肤变薄,严重触痛,影响生活质量,激发感染;5级指死亡。本发明肿瘤患者用皮肤修护喷雾的具体的使用方法为,出现2级、3级皮肤问题,尤其皮肤上有脓疱时,每日至少使用3次肿瘤患者用皮肤修护喷雾,轻拍或自然吸收,避免造成脓疱破损,连续使用多日;对于皮肤干燥,痛痒症状严重时,每日按需连续使用肿瘤患者用皮肤修护喷雾,每天至少使用3次,连续使用多日。本发明的肿瘤患者用皮肤修护喷雾的使用范围:预防性皮肤护理,增强皮肤屏障功能,出现2级、3级不可触性皮疹级疱疹时,进行症状缓减,配合抗生素、类固醇类药物(遵医嘱)使用,增强皮肤适应性。本发明的肿瘤患者用皮肤修护喷雾适用的皮肤问题包括由于痤疮样皮疹、丘疹或疱疹等引起的皮肤瘙痒,皮肤干燥引起的龟裂、疼痛。本发明的肿瘤患者用皮肤修护喷雾主要用于不宜直接接触的受损皮肤,天然植物成分对受损肌肤无刺激,调节水分平衡成分,能够有效改善细胞的动态失衡,减轻患者因治疗引起的皮肤不适,同样适用于可触性皮肤,多次喷于患处,吸收效果更好,从而缓解效果更佳。本发明的肿瘤患者用皮肤修护喷雾均为天然植物萃取精华,适用于全身各处皮肤,且产品通过皮肤敏感试验验证,适用于敏感肌肤。本发明的肿瘤患者用皮肤修护喷雾能够增强皮肤预防性护理,延缓皮肤不适症状,增强皮肤护理,降低发生3级皮肤反应的风险。此外,针对当前肿瘤治疗中的皮肤治疗问题设计临床试验,选用维生素E喷雾作为对照,对照品不含激素、抗生素等药物成分。通过临床试验比较本发明的皮肤修复喷雾与维生素E喷雾对肿瘤治疗过程中由于药物刺激引起的皮肤问题的缓解作用,以及对皮肤恶化进度的延缓作用,以便寻求更加安全有效的方法,增强患者治疗的依从性,同时增强患者治疗疾病的信心。临床试验:1、试验对象本试验共入组60例确诊为非小细胞肺癌患者,患者病理均为腺癌。KPS评分均在70分以上,其中治疗组30例,年龄32-75岁,平均年龄56.3岁,男性11例,女性19例;对照组30例,年龄28-75岁,平均年龄59.7岁,男性16例,女性14例。治疗组和对照组年龄统计P=0.17>0.05,性别统计X2=1.52,P=0.186>0.05,临床症状统计Z=-0.451,P=0.623>0.05。入组患者治疗前皮疹分级见表3,Z=-0.850,P=0.434>0.05,入组患者口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(epidermalgrowthfactorreceptortyrosinekinaseinhibitors,EGFR-TKIs)药物种类分布见表4,以口服吉非替尼的患者最多,两组间服药情况对比,P>0.05,并统计疾病KPS分期及患者身体状况评分,P值均大于0.05,以上结果表示,治疗组和对照组之间无明显统计学差异,基线平稳,具有可比性。其中,治疗组外用实施例一中的皮肤修复喷雾进行皮肤护理,对照组外用维生素E喷雾进行皮肤护理。1.1皮疹分级标准表2皮肤反应分级1.2使用前皮疹分级情况表3使用前患者皮疹不同分级人数0级1级2级3级4级5级合计治疗组1910100030对照组235200030注:经统计学分析,Z=-0.850,P=0.434>0.05,说明两组患者使用前在皮疹例数分布上无统计学差异。1.3受试者药物使用种类统计表4患者使用EGFR-TKIs药物种类分布吉非替尼厄洛替尼埃克替尼合计治疗组207330对照组233430注:两组用药统计分布P>0.05,统计学无明显差异。2、使用效果统计2.1使用15天后皮疹临床症状统计表5使用15天后患者皮疹不同分级人数0级1级2级3级4级5级合计治疗组1312500030对照组5196000302.2使用30天后皮疹临床症状统计表6使用30天后皮疹临床症状统计不同分级人数0级1级2级3级4级5级合计治疗组915600030对照组0620400302.3使用60天后皮疹临床症状统计表7使用60天后皮疹临床症状统计不同分级人数0级1级2级3级4级5级合计治疗组1111440030对照组0081390303、结论通过对EGFR-TKIs药物治疗过程中,使用本发明的皮肤修复喷雾的患者出现皮疹情况的统计,表明预防性使用本发明的皮肤修复喷雾能够有效延缓皮疹发生的时间,有效抑制皮疹发生的严重等级,有效提高患者皮肤的耐受程度。以上内容仅为本发明的较佳实施例,对于本领域的普通技术人员,依据本发明的思想,在具体实施方式及应用范围上均会有改变之处,本说明书内容不应理解为对本发明的限制。当前第1页1 2 3 
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