一种聚丙烯酸树脂IV水分散体作为包衣材料的应用的制作方法

文档序号:11665821阅读:706来源:国知局

本发明涉及聚丙烯酸酯类高分子材料领域,具体涉及一种聚丙烯酸树脂iv水分散体作为包衣材料的应用。



背景技术:

聚丙烯酸树脂iv是一种常见的聚丙烯酸酯类高分子材料,可以对固体制剂进行防潮掩味及胃溶包衣,主要应用于医药、保健品等领域。聚丙烯酸树脂iv水分散体是聚丙烯酸树脂iv的水分散形式,是聚丙烯酸树脂iv的一种全新的应用方法,水分散体中粒径分布介于10nm-1000nm的树脂颗粒以固体或半固体形态借由表面活性剂等分散助剂均匀的分散于介质水中。

在文献eurjpharmbiopharma.2003sep;56(2):247-53中提及以聚丙烯酸树脂iv(e100)的乙醇溶液使用高效包衣锅直接对安息香酸钠进行简单包衣处理,达到了隔离掩味的作用。

在中国中药杂志王优杰的论文《中药复方掩味技术初步研究》的文献中提及以复方双黄连为模型药物,建立了苦味标准曲线并分别用羟丙甲基纤维素、明胶、聚丙烯酸树脂iv等作为包材进行掩味包衣,结果发现使用聚丙烯酸树脂iv作为包衣材料包封率较高且掩味效果极佳。

薛倩的硕士论文《瘤胃保护葡萄糖的制备及在奶牛围产后期的应用研究》一文中,利用聚丙烯酸树脂iv的乙醇溶液对葡萄糖颗粒进行流化床包衣,制备出了具有一定缓释效果的瘤胃保护葡萄糖。

李东坡发表在《农业工程学报》中的文献丙烯酸树脂包膜尿素肥料研制及其控释效果一文中用一份聚丙烯酸铵酯溶于十五份的乙醇中配置成稀树脂乙醇溶液再加入滑石粉与邻苯二甲酸二甲酯配置成包衣液使用流化床对尿素颗粒进行包衣制成了缓释时间约30天的缓释尿素肥料。

可以从以上背景技术及文献中看出目前在对固体药物制剂、饲料及肥料的包衣均使用以有机溶剂溶解丙烯酸树脂制成低固含量低粘度的丙烯酸树脂有机溶液在使用包衣机械对产品进行包衣,这种方法因蒸发的有机溶剂回收率低、成本高,对包衣操作者及环境均有较大的影响,且有机溶剂蒸汽浓度达到一定极限后极容易引发爆燃对安全生产造成极大隐患。同时包衣完成后对包衣器具的清洗比较麻烦高分子溶液极容易造成输液管道、喷枪口堵塞极大的延误操作工期。

为能真正满足既保有聚丙烯酸树脂iv薄膜包衣所具有的防潮、掩味、胃溶等效果又可以达到清洁环保包衣,迎合广大制药、饲料及保健品企业节约成本的诉求,本发明提出一种使用聚丙烯酸树脂ⅳ水分散体对人、兽用固体药物制剂、固体饲料、固体保健品等进行功能性包衣的方法。本方法使用聚丙烯酸树脂iv水分散体与增塑剂、抗粘剂、稀释剂混合使用的方法对人、兽用固体药物制剂(散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂等)、固体饲料、保健品进行薄膜包衣已达到防潮、掩味等特殊效果。包衣过程无需借助有机溶剂,省时、节能、环保。



技术实现要素:

本发明的目的就是提出一种利用聚丙烯酸树脂iv水分散体对人、兽用固体药物制剂、固体饲料、固体肥料的方法。

为实现上述目的,本发明采用以下技术方案:

一种聚丙烯酸树脂iv水分散体作为包衣材料的应用,其特征在于:将聚丙烯酸树脂iv水分散体有选择性地与稀释剂、增塑剂、抗粘剂、消泡剂混合制备成一种低粘度的包衣液,然后利用包衣设备对人、兽用固体药物制剂、固体饲料、固体保健品进行防潮、掩味功能性包衣。

聚丙烯酸树脂iv水分散体作为包衣材料可以单独使用,也可以有选择性地与稀释剂、增塑剂、抗粘剂、消泡剂混合后使用。

所述的稀释剂选自纯化水、烷基醇、乙酸烷基酯、酮类中的一种或多种混合。

所述的增塑剂选自柠檬酸烷基酯、甘油酯、邻苯二甲酸烷基酯、癸二酸烷基酯、蔗糖酯、脱水山梨糖醇酯、癸二酸二乙酯、癸二酸二丁酯、柠檬酸三乙酯、乙酰基柠檬酸三乙酯、邻苯二甲酸二乙酯、聚乙二醇中的一种或多种混合。

所述的抗粘剂选自所述的抗粘剂选自滑石粉、硬脂酸镁、微粉硅胶、氢化植物油、聚乙二醇、月桂醇硫酸镁、蜡类中的一种或多种混合。

所述的消泡剂选自二甲基硅油、硬脂酸与液体石蜡中的一种或多种。

所述的包衣设备选自荸荠型包衣锅、高效包衣锅、流化床包衣机以及由这些设备衍生出的各种类似原理的包衣设备。

所述的聚丙烯酸树脂iv水分散体是由甲基丙烯酸二甲氨基乙酯与甲基丙烯酸酯类共聚物经过添加分散助剂并由物理分散过程获得的以水为分散介质的一种稳定、均一的液体。

本发明的优点是:

(1)本方法以药典允许添加的增塑剂、稀释剂、抗粘剂作为包衣助剂,且助剂添加量较少,降低了作为包衣用药用辅料的使用风险。(2)本方法为物理喷涂包覆过程可避免在生产过程中产生大量的废物废水。(3)水性分散介质,溶剂化热低,降低消耗,降低了生产成本。(4)该方法采用水性分散介质,避免了有机溶剂分散介质在包衣过程中的挥发,造成危险和污染。(5)当包覆的固体制剂需要低温包衣时可加入少量有机溶剂作为稀释剂,降低包衣所需温度,且少量有机溶剂在包衣过程中可完全蒸发,不会对环境操作人员造成危害。(6)本发明的方法包衣条件温和,适用范围广,操作简单,适于工业化生产。

具体实施方式

实施例:

通过下列实施例将更详细的进一步解释本发明,它们不应被理解为以任何方式限制本发明的范围。

实施例1

对6kg茶碱颗粒进行防潮包衣,取滑石粉240g,柠檬酸三乙酯96g,加入到2514g纯化水中使用匀浆机进行匀化。取聚丙烯酸树脂iv水分散体1600g,将匀化后的混合液加入水分散体中,搅拌30min,如泡沫较多可加入10g二甲基硅油消泡,之后用40目筛网过滤不溶性物质后使用流化床以8g/分/kg物料的喷液速度进行包衣可得到包衣均匀致密的茶碱颗粒。

实施例2

对6kg氯化钾结晶进行防潮包衣,取滑石粉540g,癸二酸二丁酯110g,加入到2500g纯化水和380g无水乙醇中使用匀浆机进行匀化。取聚丙烯酸树脂iv水分散体2610g,将匀化后的混合液加入水分散体中,搅拌30min,如泡沫较多可加入10g二甲基硅油消泡,之后用40目筛网过滤不溶性物质后使用流化床以10g/分/kg物料的喷液速度进行包衣可得到包衣均匀致密的氯化钾结晶颗粒。

实施例3

对6kg黄连提取物颗粒进行掩味包衣,取滑石粉610g,柠檬酸三乙酯70g,加入到3090纯化水中使用匀浆机进行匀化。取聚丙烯酸树脂iv水分散体2010g,将匀化后的混合液加入水分散体中,搅拌30min,如泡沫较多可加入10g二甲基硅油消泡,之后用40目筛网过滤不溶性物质后使用流化床以10g/分/kg物料的喷液速度进行包衣可得到包衣均匀致密的黄连提取物颗粒,取0.5g包衣后颗粒可达到2min内无苦味的效果。

实施例4

对6kg兽药替米考星颗粒进行掩味包衣,取滑石粉540g,柠檬酸三乙酯60g,加入到2860g纯化水中使用匀浆机进行匀化。取聚丙烯酸树脂iv水分散体1680g,将匀化后的混合液加入水分散体中,搅拌30min,如泡沫较多可加入8g二甲基硅油消泡,之后用40目筛网过滤不溶性物质后使用流化床以8g/分/kg物料的喷液速度进行包衣可得到包衣均匀致密的替米考星颗粒,取0.5g包衣后颗粒可达到1min内无苦味的效果。

实施例5

对2kg饲料尿素颗粒进行掩味防潮包衣,取滑石粉180g,柠檬酸三乙酯20g,加入到953g纯化水中使用匀浆机进行匀化。取聚丙烯酸树脂iv水分散体660g,将匀化后的混合液加入水分散体中,搅拌30min,如泡沫较多可加入2g二甲基硅油消泡,之后用40目筛网过滤不溶性物质后使用流化床以8g/分/kg物料的喷液速度进行包衣可得到包衣均匀致密的尿素颗粒,取1.0g包衣后尿素颗粒放入纯化水中30min后使用液相色谱检测不出有尿素渗出。

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