本发明属于医药
技术领域：
，涉及一种中药组合物，具体涉及一种用于食道癌术后口腔护理的中药组合物。
背景技术：
：食管癌是常见的消化道肿瘤，全世界每年约有30万人死于食管癌。其发病率和死亡率各国差异很大。我国是世界上食管癌高发地区之一，每年平均病死约15万人。男多于女，发病年龄多在40岁以上。食管癌典型的症状为进行性咽下困难，先是难咽干的食物，继而是半流质食物，最后水和唾液也不能咽下。食管癌早期症状常不明显，但在吞咽粗硬食物时可能有不同程度的不适感觉，包括咽下食物梗噎感，胸骨后烧灼样、针刺样或牵拉摩擦样疼痛。食物通过缓慢，并有停滞感或异物感。梗噎停滞感常通过吞咽水后缓解消失。症状时轻时重，进展缓慢。中晚期食管癌典型的症状为进行性咽下困难，先是难咽干的食物，继而是半流质食物，最后水和唾液也不能咽下。常吐黏液样痰，为下咽的唾液和食管的分泌物。患者逐渐消瘦、脱水、无力。持续胸痛或背痛表示为晚期症状，癌已侵犯食管外组织。当癌肿梗阻所引起的炎症水肿暂时消退，或部分癌肿脱落后，梗阻症状可暂时减轻，常误认为病情好转。若癌肿侵犯喉返神经，可出现声音嘶哑；若压迫颈交感神经节，可产生horner综合征；若侵入气管、支气管，可形成食管、气管或支气管瘘，出现吞咽水或食物时剧烈呛咳，并发生呼吸系统感染。最后出现恶病质状态。若有肝、脑等脏器转移，可出现黄疸、腹腔积液、昏迷等状态。目前治疗食道癌的方法主要是手术治疗。食管癌术后及放疗后可能会出现口腔溃疡症状，呈周期性复发。食管癌患者术后，因病情需要，存在禁食期。在此期间，由于手术刨伤，病人抵抗力下降，加上食管癌患者需禁食禁水，唾液分泌减少，更降低了口腔的抑菌能力，食管癌患者如不注意口腔卫生，口腔内的细菌有可能随着唾液进入食道，并在伤口部位停留繁殖，造成伤口感染。如果患者治疗中使用胃管，咽后壁将成为清洁的死角，种种因素都会导致术后食管癌患者发生口腔溃疡，进而影响术后康复。随着现代医学的不断发展，术后护理也逐渐得到重视，在进行护理后，对病人患处进行正确的护理对于疾病的恢复将具有重要意义。技术实现要素：本发明的目的是提供一种用于食道癌术后口腔护理的中药组合物，该中药组合物所选药材配伍相宜，诸药相合具有清热解毒、清热利咽、散瘀消肿、消炎止痛的功效，可快速促进溃烂创面愈合，疗效确切。本发明的上述目的是通过下述技术方案来实现的：一种用于食道癌术后口腔护理的中药组合物，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：牛蒡子12-17份，紫草7-12份，韩信草4-9份，佩兰15-20份，乌榄10-15份，葛根8-12份，侧柏叶2-5份，麦冬3-7份，蒲公英11-14份，大青叶9-15份，荷叶3-6份，桃枝8-13份，樱桃核3-5份，栀子1-3份，芦荟5-10份，苦瓜3-6份，穿心莲8-13份，小蓟草3-5份，络石藤11-15份，忍冬藤5-10份，罗汉果2-5份，灯心草4-9份，珍珠草12-20份，两面针10-16份，青黛3-8份，黄连5-12份，淡竹叶5-10份，三七13-16份，牡丹皮3-10份。进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：牛蒡子12份，紫草10份，韩信草9份，佩兰15份，乌榄15份，葛根8份，侧柏叶5份，麦冬3份，蒲公英14份，大青叶9份，荷叶6份，桃枝8份，樱桃核5份，栀子1份，芦荟10份，苦瓜6份，穿心莲8份，小蓟草3份，络石藤15份，忍冬藤5份，罗汉果3份，灯心草5份，珍珠草12份，两面针16份，青黛3份，黄连12份，淡竹叶5份，三七16份，牡丹皮10份。进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：牛蒡子17份，紫草12份，韩信草4份，佩兰20份，乌榄10份，葛根12份，侧柏叶2份，麦冬7份，蒲公英11份，大青叶15份，荷叶3份，桃枝13份，樱桃核3份，栀子3份，芦荟5份，苦瓜4份，穿心莲10份，小蓟草4份，络石藤13份，忍冬藤6份，罗汉果4份，灯心草8份，珍珠草20份，两面针10份，青黛8份，黄连5份，淡竹叶10份，三七13份，牡丹皮3份。进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：牛蒡子13份，紫草7份，韩信草5份，佩兰18份，乌榄11份，葛根9份，侧柏叶4份，麦冬6份，蒲公英12份，大青叶13份，荷叶4份，桃枝9份，樱桃核4份，栀子2份，芦荟6份，苦瓜5份，穿心莲12份，小蓟草3份，络石藤12份，忍冬藤9份，罗汉果4份，灯心草7份，珍珠草13份，两面针11份，青黛4份，黄连6份，淡竹叶6份，三七14份，牡丹皮5份。进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：牛蒡子16份，紫草8份，韩信草8份，佩兰16份，乌榄14份，葛根11份，侧柏叶3份，麦冬5份，蒲公英13份，大青叶14份，荷叶5份，桃枝12份，樱桃核3份，栀子1份，芦荟10份，苦瓜4份，穿心莲11份，小蓟草4份，络石藤14份，忍冬藤8份，罗汉果3份，灯心草6份，珍珠草17份，两面针15份，青黛7份，黄连11份，淡竹叶9份，三七13份，牡丹皮7份。进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：牛蒡子15份，紫草9份，韩信草7份，佩兰19份，乌榄13份，葛根10份，侧柏叶4份，麦冬4份，蒲公英11份，大青叶11份，荷叶5份，桃枝10份，樱桃核5份，栀子3份，芦荟8份，苦瓜6份，穿心莲9份，小蓟草5份，络石藤12份，忍冬藤7份，罗汉果5份，灯心草9份，珍珠草15份，两面针12份，青黛5份，黄连9份，淡竹叶8份，三七14份，牡丹皮9份。进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：牛蒡子14份，紫草9份，韩信草6份，佩兰17份，乌榄13份，葛根10份，侧柏叶4份，麦冬4份，蒲公英11份，大青叶11份，荷叶5份，桃枝10份，樱桃核5份，栀子3份，芦荟8份，苦瓜3份，穿心莲8份，小蓟草5份，络石藤15份，忍冬藤7份，罗汉果2份，灯心草4份，珍珠草19份，两面针14份，青黛6份，黄连7份，淡竹叶8份，三七14份，牡丹皮4份。本发明所提供的用于食道癌术后口腔护理的中药组合物，其以常见的中草药为原料，充分发挥各组分的药性：牛蒡子：具有疏散风热、宣肺透疹、利咽散结、解毒消肿的功效，主治风热咳嗽、咽喉肿痛、斑疹不透、风疹瘙痒、疮疡肿毒。选自菊科植物牛蒡arctiumlappal.的干燥成熟果实。紫草：性寒，味甘、咸。归心、肝经。其功能主治：凉血，活血，解毒透疹。韩信草：味辛、苦，怀寒；归心、肝、肺经。清热解毒，活血止痛，止血消肿。主痈肿疔毒，肺痈，肠痈，瘰疬，毒蛇咬伤，肺热咳喘，牙痛，喉痹，咽痛，筋骨疼痛，吐血，咯血，便血，跌打损伤，创伤出血，皮肤瘙痒。《泉州本草》载：“清热解毒，消肿退癀，逐血破瘀，排脓消痈，凉血止血，利咽喉。主治一切喉癀，亦治肺火高热喘咳，吐血，咳血咯血，疯血作痛，刀伤出血，恶疮痈肿，虎、犬咬伤。”佩兰味辛，性寒，归脾、胃经，具有健胃、利尿、祛湿、调经、化瘀、疏肝、解郁、理气、健脾等功效，能够抑制呼吸，使心率减慢，体温下降，血糖过多及引起糖尿诸症。乌榄：味酸、涩，性平；归脾、肺经。止血，利水，解毒。主内伤吐血，咳嗽痰血，水肿，乳痈，外伤出血。《岭南采药录》载：“火煅存性，止血化痰。少盐渍之，名榄鼓，乳痈初起，煎水洗之可消。”葛根，味甘、辛，性凉。入脾、胃经。具有升阳解肌，透疹止泻，除烦止温的功效。用于伤寒、温热头痛项强，烦热消渴，泄泻，痢疾，癍疹不透，高血压，心绞痛，耳聋。临床上用来治疗高血压病颈项强痛、冠心病心绞痛，而且还具有降血糖作用。侧柏叶，苦，涩，性微寒，归肺、肝、大肠经，凉血止血，止咳祛痰，祛风湿，散肿毒。主治咯血，吐血，衄血，尿血，血痢，肠风下血，崩漏不止，咳嗽痰多，风湿痹痛，丹毒，痄腮，烫伤。《名医别录》：主吐血、衄血、痢血、崩中赤白。轻身益气，令人耐寒暑，去湿痹，生肌。麦冬，甘，微苦，微寒。归心、肺、胃经。养阴生津，润肺清心。用于肺燥干咳。虚痨咳嗽，津伤口渴，心烦失眠，内热消渴，肠燥便秘；咽白喉。蒲公英：为菊科植物蒲公英taraxacummongolicumhand.-mazz.、碱地蒲公英taraxacumsinicumkitag.或同属数种植物的干燥全草。清热解毒，消肿散结，利尿通淋。用于疔疮肿毒，乳痈，瘰疠，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛。大青叶：味苦，性寒。归肝，心，胃，脾经。清热解毒，凉血消斑。用于热病高热烦渴；神昏；斑疹；吐血；衄血；黄疸；泻痢；丹毒；喉痹；口疮；痄腮。荷叶：味苦，性平；归肝、脾、胃经。清热解暑，升发清阳，凉血止血。用于暑热烦渴，暑湿泄泻，脾虚泄泻，血热吐衄，便血崩漏，降血压，降血脂。现代研究表明，荷叶有降血脂作用。桃枝，苦、平，归心、肝、大肠经，利水，活血化瘀，通络，治心腹痛。樱桃核：味辛，性温；归肺经。发表透疹，消瘤去瘢，行气止痛。主痘疹初期透发不畅，皮肤瘢痕，瘿瘤，疝气疼痛。《本草再新》载：“败毒，消疽瘤。”栀子其性寒、味苦，功能与主治：泻火除烦，清热利湿，凉血解毒，《神农本草经》：“主治五内邪气，白癞，赤癞，疮疡......。”芦荟：苦、寒。归肝、大肠经。泻下，清肝，杀虫。用于热结便秘；肝火头痛；目赤惊风；虫积腹痛；疥癣；痔瘘；解巴豆毒。苦瓜：性寒，味苦；入心、肝经；清热祛暑，明目解毒，利尿凉血，主治热病烦渴，中暑丹毒，目赤痈肿，痢疾，少尿等病症。具有消署涤热，明目解毒之功效。国内外药理研究表明，苦瓜具有降血糖、抗生育、抗突。穿心莲：味苦，性寒，归心、肺、大肠、膀胱经，具有清热解毒，凉血，消肿，燥湿的功效，主治感冒发热，咽喉肿痛，口舌生疮，顿咳劳嗽，泄泻痢疾，热淋涩痛，痈肿疮疡，毒蛇咬伤等证。小蓟草，甘、苦，凉。归心、肝经。凉血止血，散瘀解毒消痈。血热出血证。本品性属寒凉，善清血分之热而凉血止血，无论吐咯衄血，便血崩漏等出血由于血热妄行所致者皆可选用。兼能利尿通淋，故尤善治尿血、血淋，可单味应用，也可配伍生地、滑石、山栀、淡竹叶等。热毒痈肿。本品能清热解毒，散瘀消肿，用治热毒疮疡初起肿痛之证。络石藤，性味苦，辛，性微寒。归心、肝、肾经。主治通络止痛，凉血清热，解毒消肿。主风湿痹痛，腰膝酸痛，筋脉拘挛，咽喉肿痛，疔疮肿毒，跌打损伤，外伤出血。忍冬藤：味甘，性寒。归肺、胃经。清热解毒，疏风通络。用于温病发热，热毒血痢，痈肿疮疡，风湿热痹，关节红肿热痛。罗汉果，甘，凉。归肺、大肠经。功能主治：清热润肺，滑肠通便。用于肺火燥咳，咽痛失音，肠燥便秘。灯心草：基原：为灯心草科植物灯心草的茎髓或全草。化学成份：茎髓含纤维、脂肪油、蛋白质等。茎含多糖类。性味：甘淡，寒。归经：入心、肺、小肠经。功能主治：清心降火，利尿通淋。治淋病，水肿，小便不利，湿热黄疸，心烦不寐，小儿夜啼，喉痹，创伤。珍珠草：来源为大戟科植物叶下珠的全草或带根全草。性味甘，苦，凉。归经：归肝，肺经。功能主治：平肝清热，利水解毒。治肠炎，痢疾，传染性肝炎，肾炎水肿，尿路感染，小儿疳积，火眼目翳，口疮头疮，无名肿毒。两面针：性平，味苦、辛，有小毒，归胃经、肝经，行气止痛、活血化瘀、祛风通络。青黛，咸，寒。归肝经。清热解毒，凉血，定惊。用于温毒发斑，血热吐衄，胸痛咳血，口疮，痄腮，喉痹，小儿惊痫。黄连，苦，寒。归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。功能主治：清热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。酒黄连善清上焦火热。用于目赤，口疮。姜黄连清胃和胃止呕。用于寒热互结，湿热中阻，痞满呕吐。萸黄连舒肝和胃止呕。用于肝胃不和，呕吐吞酸。淡竹叶：甘、淡，寒。归心、胃、小肠经。功效与主治：清热除烦，利尿。用于热病烦渴，小便赤涩淋痛，口舌生疮。三七：三七性甘味微苦，性温，归肝、胃经以根、根状茎入药。是名贵中药材，生用可止血化瘀、消肿止痛，具有良好的止血功效、显著的造血功能；能加强和改善冠脉微循环，三七入药历史悠久，作用奇特被历代医家视为药中之宝，故有“金不换”之说法。三七“味微甘而苦，颇似人参之味。”“凡杖扑伤损，瘀血淋漓者，随即嚼烂罨之即止，青肿者即消散。若受杖时，先服一、二钱，则血不冲心，杖后尤宜服之，产后服亦良。大抵此药气温，味甘微苦，及阳明、厥阴血分之药，故能治一切血病”。《本草求真》记载：“三七，世人仅知功能止血止痛。殊不知痛因血瘀而疼作，血因敷散而血止。三七气味苦温，能于血分化其血瘀。”三七能增加冠脉血流量，减慢心率，减少心肌耗氧量，增加心肌耐氧能力，改善微循环，解除平滑肌痉挛的作用。牡丹皮，苦、辛，微寒。归心、肝、肾经。清热凉血，活血化瘀。用于温毒发斑，吐血衄血，夜热早凉，无汗骨蒸，经闭痛经，痈肿疮毒，跌扑伤痛。本发明的一种用于食道癌术后口腔护理的中药组合物所选药材配伍相宜，诸药相合具有清热解毒、清热利咽、散瘀消肿、消炎止痛的功效，可快速促进溃烂创面愈合，疗效确切，对于用于食道癌术后恢复具有见效快、治愈率高、无毒副作用、安全方便等优点，可广泛用于食道癌术后恢复。具体实施方式为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合实施例对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例是本发明的一部分，而不是全部的实施例。基于所描述的本发明的实施例，本领域普通技术人员在无需创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。本发明的一种用于食道癌术后口腔护理的中药组合物，所述中药组合物的原料药由牛蒡子、紫草、韩信草、佩兰、乌榄、葛根、侧柏叶、麦冬、蒲公英、大青叶、荷叶、桃枝、樱桃核、栀子、芦荟、苦瓜、穿心莲、小蓟草、络石藤、忍冬藤、罗汉果、灯心草、珍珠草、两面针、青黛、黄连、淡竹叶、三七、牡丹皮组成。本发明的一种用于食道癌术后口腔护理的中药组合物的原料组成及重量为：牛蒡子12份，紫草10份，韩信草9份，佩兰15份，乌榄15份，葛根8份，侧柏叶5份，麦冬3份，蒲公英14份，大青叶9份，荷叶6份，桃枝8份，樱桃核5份，栀子1份，芦荟10份，苦瓜6份，穿心莲8份，小蓟草3份，络石藤15份，忍冬藤5份，罗汉果3份，灯心草5份，珍珠草12份，两面针16份，青黛3份，黄连12份，淡竹叶5份，三七16份，牡丹皮10份。实施例2：本发明的一种用于食道癌术后口腔护理的中药组合物的原料组成及重量为：牛蒡子17份，紫草12份，韩信草4份，佩兰20份，乌榄10份，葛根12份，侧柏叶2份，麦冬7份，蒲公英11份，大青叶15份，荷叶3份，桃枝13份，樱桃核3份，栀子3份，芦荟5份，苦瓜4份，穿心莲10份，小蓟草4份，络石藤13份，忍冬藤6份，罗汉果4份，灯心草8份，珍珠草20份，两面针10份，青黛8份，黄连5份，淡竹叶10份，三七13份，牡丹皮3份。实施例3：本发明的一种用于食道癌术后口腔护理的中药组合物的原料组成及重量为：牛蒡子13份，紫草7份，韩信草5份，佩兰18份，乌榄11份，葛根9份，侧柏叶4份，麦冬6份，蒲公英12份，大青叶13份，荷叶4份，桃枝9份，樱桃核4份，栀子2份，芦荟6份，苦瓜5份，穿心莲12份，小蓟草3份，络石藤12份，忍冬藤9份，罗汉果4份，灯心草7份，珍珠草13份，两面针11份，青黛4份，黄连6份，淡竹叶6份，三七14份，牡丹皮5份。实施例4：本发明的一种用于食道癌术后口腔护理的中药组合物的原料组成及重量为：牛蒡子16份，紫草8份，韩信草8份，佩兰16份，乌榄14份，葛根11份，侧柏叶3份，麦冬5份，蒲公英13份，大青叶14份，荷叶5份，桃枝12份，樱桃核3份，栀子1份，芦荟10份，苦瓜4份，穿心莲11份，小蓟草4份，络石藤14份，忍冬藤8份，罗汉果3份，灯心草6份，珍珠草17份，两面针15份，青黛7份，黄连11份，淡竹叶9份，三七13份，牡丹皮7份。实施例5：本发明的一种用于食道癌术后口腔护理的中药组合物的原料组成及重量为：牛蒡子15份，紫草9份，韩信草7份，佩兰19份，乌榄13份，葛根10份，侧柏叶4份，麦冬4份，蒲公英11份，大青叶11份，荷叶5份，桃枝10份，樱桃核5份，栀子3份，芦荟8份，苦瓜6份，穿心莲9份，小蓟草5份，络石藤12份，忍冬藤7份，罗汉果5份，灯心草9份，珍珠草15份，两面针12份，青黛5份，黄连9份，淡竹叶8份，三七14份，牡丹皮9份。实施例6：本发明的一种用于食道癌术后口腔护理的中药组合物的原料组成及重量为：牛蒡子14份，紫草9份，韩信草6份，佩兰17份，乌榄13份，葛根10份，侧柏叶4份，麦冬4份，蒲公英11份，大青叶11份，荷叶5份，桃枝10份，樱桃核5份，栀子3份，芦荟8份，苦瓜3份，穿心莲8份，小蓟草5份，络石藤15份，忍冬藤7份，罗汉果2份，灯心草4份，珍珠草19份，两面针14份，青黛6份，黄连7份，淡竹叶8份，三七14份，牡丹皮4份。本发明实施例1-6所述的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：(1)取大青叶、韩信草、芦荟、苦瓜绞汁，滤杂质，留汁液，备用；(2)将剩余原料药混合后，由粉碎机进行粉碎，药粉细度为40-60目；(3)将步骤(2)制得的药粉加入相对于药粉质量4-6倍量的醇浓度为90％-95％的乙醇中浸泡1.5-2.5小时，加热提取2次，每次回流2.5-3小时，取上清液，合并提取液，150-200目滤过，得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量2-3倍的醇浓度为85％-90％的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏，粉碎后制成80目细粉；(4)将步骤(1)制得的汁液、步骤(3)制得的细粉混合，干燥后，制成片剂。临床论证：为了验证本发明中药组合物的效果，2014年9月-2016年5月，门诊处随机选择343例食道癌患者临床观察，病人随机分成两组，治疗组173例，其中男性80例，女性93例，年龄26-62岁，平均年龄41.7岁，病程4个月-9年；对照组170例，其中男性85例，女性85例，年龄27-63岁，平均年龄42.5岁，病程3个月-8年。两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。治疗方法：治疗组：患者分别口服实施例3所制造片剂，每日3次，每次2片，饭后半小时内温开水送服，7天为一疗程，连续服用2到4个疗程，病情严重者遵医嘱酌增用量。对照组：服用食道平散，按说明书用，病情严重者遵医嘱酌增用量。疗效评价治愈：咽下梗噎感、胸骨后和剑突下疼痛、针刺样或牵拉摩擦样疼痛、消瘦、脱水、无力等症状消失，身体恢复正常。有效：上述症状有所缓解。无效：病症无变化。试验结果试验结果统计分析如表1所示：表1两组患者有效率对比分析组别例数治愈有效无效总有效治疗组173127(73.4％)45(26.0％)1(0.6％)172(99.4％)对照组17054(31.8％)47(27.6％)69(40.6％)101(59.4％)其中，总有效率＝治愈率+显效率。试验结论与对照组相比，治疗组的平均治愈率为99.4％，对照组为59.4％，治疗组比对照组高40个百分点，说明本发明中药组合物与现有技术相比具有十分显著的技术优势，获得了新的、创造性的突破。典型病例：病例1习某，35岁，青岛市南区人。患者因咽部出现吃饭不便、喝水通畅、气不畅、有异物感等症状来我院就诊。经检查确诊为食道癌。进行食道癌手术后，服用本发明中药制剂2个疗程，身体好转；继续服用本发明中药制剂2个疗程，身体痊愈，随访未复发，彻底治愈。病例2彭某，54岁，青岛即墨人。患者患有食道癌1年余，期间有西药治疗，食物只能吃糊状食物，饮水较轻松，气不畅，食道有异物感强烈并伴随疼痛。实施手术后为巩固治疗服用本发明中药制剂3个疗程，身体开始好转；继续服用本发明中药制剂2个疗程，身体痊愈，随访未复发，彻底治愈。病例3：邓某，42岁，济南市历下区人。患者出现吞咽不适、伴咽痒、咽痛、咳嗽，声音嘶哑等症状，只能食用流质食物，来我院就诊，通过检查确诊为食道癌。实施手术后服用本发明中药制剂2个疗程，上述症状好转；继续服用本发明中药制剂1个疗程后，上述症状消失，伤口愈合，身体痊愈，随访未复发。最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。当前第1页12