一种眼科手术后用冲洗液及其制备方法与流程

文档序号:11219630阅读:633来源:国知局

本发明涉及眼科冲洗液领域,具体涉及一种眼科手术后用冲洗液及其制备方法。



背景技术:

卫生行政部门根据医疗技术难度的不同将眼科手术划分为四级。患者在接受眼科手术后往往容易出现晶体肿胀、角膜发炎甚至房水外漏等各种眼内眼外症状,导致患者恢复缓慢甚至手术失败,因此在眼科手术后必须使用各种冲洗液,调节眼周环境,巩固手术疗效,促进恢复健康。

各家医院使用的眼科冲洗液基本上都是各医疗单位根据情况需要而特殊配制的。技术层面上不可能而且也没必要形成统一的配方。尽管如此,从眼科冲洗液组分的角度上看,各家使用的冲洗液又大体相似。即使眼科手术中使用的各种医疗器械均经过杀菌灭活处理,然而各种外源物的引入极易导致术后眼部致敏发炎,因此消炎成分是构成冲洗液的重要成分。又由于眼部冲洗液需要反复使用,因此多选用接近中性的缓冲液作为载体。

中国专利201110221322.5公开了一种眼内冲洗液及其制备方法,该发明形成的冲洗液配方为氯化钠、氯化钾、二水氯化钙、六水氯化镁、三水醋酸钠和二水柠檬酸按比例组合而成。但是该专利制得的冲洗液中不含消炎成分和营养物质,而且柠檬酸盐缓冲液的缓冲范围难以调控到适宜眼部使用的ph值范围,增大了实用性的难度。

因此,需要发明一种眼科手术后用冲洗液,具有一定消炎、降眼压、营养眼部的作用,并且针对术后患者的情况具有广泛的适用性。



技术实现要素:

本发明针对上述问题,提供一种眼科手术后用冲洗液及其制备方法。

本发明解决上述问题所采用的技术方案是:一种眼科手术后用冲洗液,由抗炎剂、镇痛剂、降眼压剂和水性载体组成,抗炎剂的质量百分数为1.5%~10%,镇痛剂的质量百分数为0.5%~2%,降眼压剂0.1%~0.8%,其余为水性载体;抗炎剂为非甾体抗炎药;镇痛剂为芬太尼及其类似物与氟哌利多联用;降眼压剂为甘露醇、新福林、苏为坦及卡替洛尔的组合物。

进一步地,水性载体由下述重量份数的原料组成:酒石酸钾钠3份~9份,葡萄糖酸钙5份~15份,碳酸氢钠8份~16份,氯化镁10份~30份,氯化钾12份~18份,硫酸钠18份~35份,磷酸氢二钠20份~40份,磷酸二氢钠25份~35份,能量糖40份~60份,维生素c12份~25份,医用纯化水1000份~1200份。

更进一步地,能量糖为右旋葡萄糖、右旋半乳糖、右旋甘露糖中的任一种。

进一步地,非甾体抗炎药为:布洛芬、奥沙普嗪、吲哚美辛中的任一种或几种。

本发明的另一发明目的,在于提供一种上述眼科手术后用冲洗液的的制备方法,包括以下步骤:

步骤s1,配制水性载体:将所述重量份数的酒石酸钾钠、葡萄糖酸钙、碳酸氢钠、氯化镁、氯化钾、硫酸钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、能量糖、维生素c加入到所述重量份的医用纯化水中,混合搅拌均匀,另加入浓度为0.1mol/l~0.5mol/l的盐酸溶液和氢氧化钠溶液作为酸碱调节剂,用以调节ph值,即得水性载体;

步骤s2,配制冲洗液:向步骤s1中得到的水性载体中依次加入相应质量百分数的抗炎剂、镇痛剂和降眼压剂,分散均匀后静置24h~48h,即得眼科手术后用冲洗液。

进一步地,步骤s1中,水性载体的ph值范围为:6.8~7.3。

进一步地,步骤s2中,眼科手术后用冲洗液在20℃~37℃时的动力粘度为:5mpa·s~50mpa·s。

进一步地,步骤s2中,眼科手术后用冲洗液在25℃~40℃时的渗透压为:270mmol/l~310mmol/l。

进一步地,步骤s2中,眼科手术后用冲洗液中消炎剂的浓度为25μmol/l~50μmol/l。

进一步地,步骤s2中,眼科手术后用冲洗液中降眼压剂的浓度为:80μmol/l~120μmol/l。

本发明的优点是:

1.本发明制得的冲洗液包含消炎剂、镇痛剂、降眼压药及水性载体等多种组分,能够起到抗菌消炎、降低眼压、保护眼底、营养细胞的良好功效,对于眼科手术后患者恢复有充分的针对性;

2.本发明得到的冲洗液材料易得,配制便捷,使用方便,无刺激性,尤其适合于眼科手术后的大量反复使用;

3.本发明得到冲洗液在组成范围内可以根据针对眼科手术后的具体情况进行合理调配,具有广泛的适用性和可靠的疗效。

具体实施方式

以下对本发明的实施例进行详细说明,但是本发明可以由权利要求限定和覆盖的多种不同方式实施。

实施例1

一种眼科手术后用冲洗液,由抗炎剂、镇痛剂、降眼压剂和水性载体组成,抗炎剂的质量百分数为1.5%,镇痛剂的质量百分数为0.5%,降眼压剂0.1%,其余为水性载体;抗炎剂为布洛芬;镇痛剂为芬太尼及其类似物与氟哌利多联用;降眼压剂为甘露醇、新福林、苏为坦及卡替洛尔的组合物;

其中,水性载体由下述重量份数的原料组成:酒石酸钾钠3份,葡萄糖酸钙5份,碳酸氢钠8份,氯化镁10份,氯化钾12份,硫酸钠18份,磷酸氢二钠20份,磷酸二氢钠25份,右旋葡萄糖40份,维生素c12份,医用纯化水1000份。

实施例2

一种眼科手术后用冲洗液,由抗炎剂、镇痛剂、降眼压剂和水性载体组成,抗炎剂的质量百分数为10%,镇痛剂的质量百分数为2%,降眼压剂0.8%,其余为水性载体;抗炎剂为布洛芬和奥沙普嗪的混合物;镇痛剂为芬太尼、3-甲基芬太尼与氟哌利多联用;降眼压剂为甘露醇、新福林、苏为坦及卡替洛尔的组合物;

其中,水性载体由下述重量份数的原料组成:酒石酸钾钠9份,葡萄糖酸钙15份,碳酸氢钠16份,氯化镁30份,氯化钾18份,硫酸钠35份,磷酸氢二钠40份,磷酸二氢钠35份,右旋半乳糖60份,维生素c25份,医用纯化水1200份。

实施例3

一种眼科手术后用冲洗液,由抗炎剂、镇痛剂、降眼压剂和水性载体组成,抗炎剂的质量百分数为6%,镇痛剂的质量百分数为1.2%,降眼压剂0.4%,其余为水性载体;抗炎剂为布洛芬、奥沙普嗪、吲哚美辛的混合物;镇痛剂为芬太尼、盐酸瑞芬太尼与氟哌利多联用;降眼压剂为甘露醇、新福林、苏为坦及卡替洛尔的组合物;

其中,水性载体由下述重量份数的原料组成:酒石酸钾钠6份,葡萄糖酸钙10份,碳酸氢钠12份,氯化镁20份,氯化钾15份,硫酸钠26份,磷酸氢二钠30份,磷酸二氢钠30份,右旋甘露糖50份,维生素c18份,医用纯化水1100份。

实施例4

一种眼科手术后用冲洗液的的制备方法,包括以下步骤:

步骤s1,配制水性载体:将所述重量份数的酒石酸钾钠、葡萄糖酸钙、碳酸氢钠、氯化镁、氯化钾、硫酸钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、能量糖、维生素c加入到所述重量份的医用纯化水中,混合搅拌均匀,另加入浓度为0.1mol/l盐酸溶液和氢氧化钠溶液作为酸碱调节剂,用以调节水性载体的ph值至6.8,即得水性载体;

步骤s2,配制冲洗液:向步骤s1中得到的水性载体中依次加入相应质量百分数的抗炎剂、镇痛剂和降眼压剂,分散均匀后静置24h,即得眼科手术后用冲洗液;其中,眼科手术后用冲洗液在20℃~37℃时的动力粘度为5mpa·s~50mpa·s;眼科手术后用冲洗液在25℃~40℃时的渗透压为270mmol/l~310mmol/l;眼科手术后用冲洗液中消炎剂的浓度为25μmol/l;眼科手术后用冲洗液中降眼压剂的浓度为80μmol/l。

实施例5

一种眼科手术后用冲洗液的的制备方法,包括以下步骤:

步骤s1,配制水性载体:将所述重量份数的酒石酸钾钠、葡萄糖酸钙、碳酸氢钠、氯化镁、氯化钾、硫酸钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、能量糖、维生素c加入到所述重量份的医用纯化水中,混合搅拌均匀,另加入浓度为0.5mol/l的盐酸溶液和氢氧化钠溶液作为酸碱调节剂,用以调节水性载体的ph值至7.3,即得水性载体;

步骤s2,配制冲洗液:向步骤s1中得到的水性载体中依次加入相应质量百分数的抗炎剂、镇痛剂和降眼压剂,分散均匀后静置48h,即得眼科手术后用冲洗液;其中,眼科手术后用冲洗液在20℃~37℃时的动力粘度为5mpa·s~50mpa·s;眼科手术后用冲洗液在25℃~40℃时的渗透压为:270mmol/l~310mmol/l;眼科手术后用冲洗液中消炎剂的浓度为50μmol/l;眼科手术后用冲洗液中降眼压剂的浓度为120μmol/l。

实施例6

一种眼科手术后用冲洗液的的制备方法,包括以下步骤:

步骤s1,配制水性载体:将所述重量份数的酒石酸钾钠、葡萄糖酸钙、碳酸氢钠、氯化镁、氯化钾、硫酸钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、能量糖、维生素c加入到所述重量份的医用纯化水中,混合搅拌均匀,另加入浓度为0.3mol/l的盐酸溶液和氢氧化钠溶液作为酸碱调节剂,用以调节水性载体的ph值至7.0,即得水性载体;

步骤s2,配制冲洗液:向步骤s1中得到的水性载体中依次加入相应质量百分数的抗炎剂、镇痛剂和降眼压剂,分散均匀后静置36h,即得眼科手术后用冲洗液;其中,眼科手术后用冲洗液在20℃~37℃时的动力粘度为5mpa·s~50mpa·s;眼科手术后用冲洗液在25℃~40℃时的渗透压为:270mmol/l~310mmol/l;眼科手术后用冲洗液中消炎剂的浓度为38μmol/l;眼科手术后用冲洗液中降眼压剂的浓度为100μmol/l。

实验例1

对实施例1~6制得的眼科手术后用冲洗液的性能进行测试,测试结果如表1所示。

表1制得的眼科手术后用冲洗液的性能测试结果

结果:实施例1~6制得的眼科手术后用冲洗液的细菌内毒素含量低,不溶性微粒数量少。

结论:本申请制得的眼科手术后用冲洗液对于眼科手术后患者恢复有充分的针对性,且冲洗液材料易得,配制便捷,适合于眼科手术后的大量反复使用,具有广泛的适用性和可靠的疗效。

以上仅为本发明的优选实施例而已,并不用于限制本发明,对于本领域的技术人员来说,本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。

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