技术领域：
本发明涉及中药组合物技术领域，具体涉及一种治疗子宫肌瘤伴出血的中药组合物。
背景技术：
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子宫肌瘤是女性生殖器官中最常见的一种良性肿瘤，也是人体中最常见的肿瘤之一，又称为纤维肌瘤、子宫纤维瘤。由于子宫肌瘤主要是由子宫平滑肌细胞增生而成，其中有少量纤维结缔组织作为一种支持组织而存在，故称为子宫平滑肌瘤较为确切，简称子宫肌瘤。
子宫出血属于子宫肌瘤的最主要症状，出现于半数以上的患者。其中，以周期性出血为多，可表现为月经量增多、经期延长或周期缩短，亦可表现为不具有月经周期性的不规则阴道流血。子宫出血以黏膜下肌瘤及肌壁间肌瘤较多见，而浆膜下肌瘤很少引起子宫出血。目前，临床上治疗子宫肌瘤伴出血主要采用西药，虽然西药使用后见效快，但容易反复发作，并且会影响正常月经时间和月经量。
技术实现要素：
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本发明所要解决的技术问题在于提供一种见效快、服药时间短且治愈率高的治疗子宫肌瘤伴出血的中药组合物。
本发明所要解决的技术问题采用以下的技术方案来实现：
一种治疗子宫肌瘤伴出血的中药组合物，由如下重量的中药组成：
川芎10g、当归15g、杭芍15g、三七10g、龙骨15g、牡蛎12g、川断15g、香附15g、甘草10g、地榆炭10g；
其煎服方法为：将上述中药置于砂锅内，加水没过药面，凉水浸泡30-60min，再用文火煎煮，煮沸后续煮15-30min，并用过滤杯趁热过滤，即得药液；一日三次，每次口服药液150ml。
一种治疗子宫肌瘤伴出血的中药组合物，由如下重量的中药组成：
川芎10g、当归15g、杭芍15g、三七10g、龙骨15g、牡蛎12g、川断15g、香附15g、甘草10g、地榆炭10g；
其煎服方法为：将上述中药和占中药总重0.5％的促煎剂置于砂锅内，加水没过药面，凉水浸泡30-60min，再用文火煎煮，煮沸后续煮15-30min，并用过滤杯趁热过滤，即得药液；一日三次，每次口服药液150ml。
所述促煎剂由如下重量份数的原料制成：聚维酮/壳寡糖0.3g、预胶化淀粉/多聚谷氨酸0.1g、微晶纤维素0.05g、硬脂酸镁0.02g、茶籽油0.005g、丁基羟基茴香醚0.005g、β-胡萝卜素0.002g，其制备方法为：向微晶纤维素中加入茶籽油和β-胡萝卜素，升温至75-80℃保温研磨10min，再加入硬脂酸镁和丁基羟基茴香醚，继续在75-80℃保温研磨10min，然后自然冷却至室温，并加入聚维酮/壳寡糖和预胶化淀粉/多聚谷氨酸，充分混合均匀，即得促煎剂。
所述聚维酮/壳寡糖的制备方法为：向10g水中加入0.2g壳寡糖和0.01g乳酸，溶解完全后于微波频率2450mhz、输出功率700w下微波处理3min，再加入0.2g聚维酮和0.01g氢化棕榈油，混合均匀后继续微波处理5min，并转入5-10℃环境中静置30min，随后再次微波处理5min，所得混合液送入喷雾干燥机中，干燥所得颗粒经超微粉碎机制成微粉。
所述预胶化淀粉/多聚谷氨酸的制备方法为：先将0.1g预胶化淀粉和0.01g聚乙二醇4000升温至105-110℃保温混合10min，然后加入0.05g多聚谷氨酸和0.005g泊洛沙姆，继续在105-110℃保温混合15min，所得混合物转入0-5℃环境中密封静置1h，最后利用超微粉碎机制成微粉。
促煎剂的使用能加快中药药效成分的浸出速度，增加煎煮后所得药液中药效成分的含量，提高中药药效成分的利用率，同时缩短服用药液的见效时间，从而缩短患者的服药时间，避免长期服药给患者造成的不变；并且该促煎剂在煎煮过程中是以悬浮物的形式存在，经过滤杯过滤后即可有效除去，残留在药液中的少量促煎剂服用后也不会对患者产生任何毒副作用，经内脏代谢后以代谢物形式排出，使用安全性高。
本发明所用中药的药性与功效：
川芎：味辛，性温，行气开郁，法风燥湿，活血止痛。
当归：味甘、辛，性温，补血和血，调经止痛，润燥滑肠。
杭芍：味苦、酸，性微寒，平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。
三七：味甘、味苦，性温，散瘀止血，消肿定痛。
龙骨：味干涩，性平，镇惊安神，敛汗固精，止血涩肠，生肌敛疮。
牡蛎：味甘咸，性寒，重镇安神，潜阳补阴，软坚散结。
川断：味苦、辛，性微温，补肝肾，续筋骨，调血脉。
香附：味辛、微苦，微甘，性平，疏肝解郁，理气宽中，调经止痛。
甘草：味甘，性平，清热解毒、祛痰止咳、脘腹。
地榆炭：味苦、酸、涩，性微寒，凉血止血，解毒敛疮。
本发明的有益效果是：本发明所述中药组合物适用于治疗子宫肌瘤伴出血，经由常规煎煮法制得的药液在服用3天后出血量明显减少，服用7天后基本停止出血，继续服用3天以巩固疗效，取得治愈率90％、显效率93％、有效率97％的治疗效果，同时不会影响后期正常的月经周期和月经量；并且利用添加促煎剂的煎煮方法所得药液含有高含量的药效成分，使疗效见效时间短，从而缩短患者的服药时间；同时服用安全性高，临床未见副反应。
具体实施方式：
为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。
实施例1
将10g川芎、15g当归、15g杭芍、10g三七、15g龙骨、12g牡蛎、15g川断、15g香附、10g甘草、10g地榆炭置于砂锅内，加水没过药面，凉水浸泡60min，再用文火煎煮，煮沸后续煮20min，并用过滤杯趁热过滤，即得药液；一日三次，每次口服药液150ml。
实施例2
将10g川芎、15g当归、15g杭芍、10g三七、15g龙骨、12g牡蛎、15g川断、15g香附、10g甘草、10g地榆炭和占中药总重0.5％的促煎剂置于砂锅内，加水没过药面，凉水浸泡60min，再用文火煎煮，煮沸后续煮20min，并用过滤杯趁热过滤，即得药液；一日三次，每次口服药液150ml。
促煎剂的制备：向0.05g微晶纤维素中加入0.005g茶籽油和0.002gβ-胡萝卜素，升温至75-80℃保温研磨10min，再加入0.02g硬脂酸镁和0.005g丁基羟基茴香醚，继续在75-80℃保温研磨10min，然后自然冷却至室温，并加入0.3g聚维酮/壳寡糖和0.1g预胶化淀粉/多聚谷氨酸，充分混合均匀，即得促煎剂。
聚维酮/壳寡糖的制备：向10g水中加入0.2g壳寡糖和0.01g乳酸，溶解完全后于微波频率2450mhz、输出功率700w下微波处理3min，再加入0.2g聚维酮和0.01g氢化棕榈油，混合均匀后继续微波处理5min，并转入5-10℃环境中静置30min，随后再次微波处理5min，所得混合液送入喷雾干燥机中，干燥所得颗粒经超微粉碎机制成微粉。
预胶化淀粉/多聚谷氨酸的制备：先将0.1g预胶化淀粉和0.01g聚乙二醇4000升温至105-110℃保温混合10min，然后加入0.05g多聚谷氨酸和0.005g泊洛沙姆，继续在105-110℃保温混合15min，所得混合物转入0-5℃环境中密封静置1h，最后利用超微粉碎机制成微粉。
对照例1
将10g川芎、15g当归、15g杭芍、10g三七、15g龙骨、12g牡蛎、15g川断、15g香附、10g甘草、10g地榆炭和占中药总重0.5％的促煎剂置于砂锅内，加水没过药面，凉水浸泡60min，再用文火煎煮，煮沸后续煮20min，并用过滤杯趁热过滤，即得药液；一日三次，每次口服药液150ml。
促煎剂的制备：向0.05g微晶纤维素中加入0.005g茶籽油和0.002gβ-胡萝卜素，升温至75-80℃保温研磨10min，再加入0.02g硬脂酸镁和0.005g丁基羟基茴香醚，继续在75-80℃保温研磨10min，然后自然冷却至室温，并加入0.3g聚维酮/壳寡糖和0.1g预胶化淀粉/多聚谷氨酸，充分混合均匀，即得促煎剂。
聚维酮/壳寡糖的制备：向10g水中加入0.2g壳寡糖和0.01g乳酸，溶解完全后于微波频率2450mhz、输出功率700w下微波处理3min，再加入0.2g聚维酮和0.01g氢化棕榈油，混合均匀后继续微波处理5min，并转入5-10℃环境中静置30min，随后再次微波处理5min，所得混合液送入喷雾干燥机中，干燥所得颗粒经超微粉碎机制成微粉。
预胶化淀粉/多聚谷氨酸的制备：先将0.1g预胶化淀粉升温至105-110℃保温混合10min，然后加入0.05g多聚谷氨酸，继续在105-110℃保温混合15min，所得混合物转入0-5℃环境中密封静置1h，最后利用超微粉碎机制成微粉。
对照例2
将10g川芎、15g当归、15g杭芍、10g三七、15g龙骨、12g牡蛎、15g川断、15g香附、10g甘草、10g地榆炭和占中药总重0.5％的促煎剂置于砂锅内，加水没过药面，凉水浸泡60min，再用文火煎煮，煮沸后续煮20min，并用过滤杯趁热过滤，即得药液；一日三次，每次口服药液150ml。
促煎剂的制备：向0.05g微晶纤维素中加入0.005g茶籽油和0.002gβ-胡萝卜素，升温至75-80℃保温研磨10min，再加入0.02g硬脂酸镁和0.005g丁基羟基茴香醚，继续在75-80℃保温研磨10min，然后自然冷却至室温，并加入0.3g聚维酮/壳寡糖和0.1g预胶化淀粉/多聚谷氨酸，充分混合均匀，即得促煎剂。
聚维酮/壳寡糖的制备：向10g水中加入0.2g壳寡糖，溶解完全后于微波频率2450mhz、输出功率700w下微波处理3min，再加入0.2g聚维酮，混合均匀后继续微波处理5min，并转入5-10℃环境中静置30min，随后再次微波处理5min，所得混合液送入喷雾干燥机中，干燥所得颗粒经超微粉碎机制成微粉。
预胶化淀粉/多聚谷氨酸的制备：先将0.1g预胶化淀粉和0.01g聚乙二醇4000升温至105-110℃保温混合10min，然后加入0.05g多聚谷氨酸和0.005g泊洛沙姆，继续在105-110℃保温混合15min，所得混合物转入0-5℃环境中密封静置1h，最后利用超微粉碎机制成微粉。
实施例3
(1)动物急性毒性试验
试验对象：雌性小白鼠，体重18-22g；
试验方法：取小白鼠170只，选取10只作为空白组，其余随机平均分为试验一组、试验二组，每个试验组再平均分为4个小组，每个小组20只，试验组给药前禁食12h，将实施例1、实施例2所制药液分别灌喂试验一组、试验二组小白鼠，每只每次灌喂5ml，24h内分别灌喂1、2、3、4次，具体给药组别和给药时间见表1，灌喂后观察7天；
表1给药组别和给药时间表
试验结果：试验小白鼠活动正常，无毒性反应，无死亡。
(2)动物长期毒性试验
试验对象：雌性大白鼠，体重120-150g；
试验方法：取大白鼠70只，选取其中10只作为空白组，其余随机平均分为试验一组、试验二组，每个试验组30只，将实施例1、实施例2所制药液分别灌喂试验一组、试验二组大白鼠，试验组每日分别灌喂两次，每日灌喂50ml，连续灌喂90天，监测体重，于最后一次给药24h后断头处死，测血、尿常规、肝功能、肾功能、取心、肾等内脏，观察组织形态的变化；
试验结果：试验组活动正常，无毒性反应，无死亡，处死后的各项检查与空白组无任何区别。
(3)临床研究
试验对象：400名子宫肌瘤伴出血患者；
试验方法：给子宫肌瘤伴出血患者随机服用实施例1、实施例2、对照例1或对照例2所制药液，每组药液治疗100名子宫肌瘤伴出血患者，一日三次，每次口服药液150ml；
试验结果：治疗效果见表2，实施例2所制药液服用7天即能达到实施例1所制药液服用10天的治疗效果。
表2子宫肌瘤伴出血治疗效果
(4)典型病例
连某，女，55岁，子宫肌瘤伴出血3个月，周期性出血，出血量大，服用本方3天后出血量明显减少，7天后停止出血，随访半年未见复发。
周某，女，48岁，子宫肌瘤伴出血4个月，连续性出血，出血量小，服用本方5天后停止出血，随访半年未见复发。
杨某，女，53岁，子宫肌瘤伴出血4个月，周期性出血，出血量大，服用本方7天后停止出血，随访半年未见复发。
以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。