本发明属于中药和日用化学品技术领域，具体涉及一种防脱育发中药组合物、其制备方法及应用。
背景技术：
头发的生长周期分为生长期、退行期、和休止期。正常脱落的头发是进入退行期及休止期的毛发，由于进入退行期与进入生长期的毛发不断处于动态平衡，故能维持正常数量的头发。头发异常或过度的脱落属于病理性脱发，是皮肤科的常见病和多发病。引起病理性脱发的原因很多，有遗传性脱发、神经性脱发、营养性脱发、化学性脱发、物理性脱发等。近年来脱发的发生率有上升的趋势，脱发对患者的社会交往和心理健康带来巨大影响。
现代脱发治疗多采用激素调节或代谢调节药物：调节雄激素代谢药物，如非那雄胺；抗雄激素药物，如雌二酮；雄激素受体竞争抑制剂，如西米替丁；生物学反应调节剂，如米诺地尔。脱发发生的原因复杂，这些药物进行脱发治疗，尚无特效的治疗方法，且易引起较多药物不良反应，使用者依从性较差。
我国传统中医对脱发的病因病机和治疗有一些独到的认识和方法，中医药治疗脱发具有多靶点、全面兼顾治疗的优势，但也存在使用不方便，使用感受差的问题。现有防脱发中药组方很多，但大多组方复杂，药材种类繁多，限制了组方在日常头发护理产品中的应用。
技术实现要素：
因此，本发明的目的在于克服现有技术中的缺陷，提供一种外用的、使用方便的防脱育发中药组合物，以及该组合物的制备方法和应用。
在阐述本发明的技术方案之前，定义本文中所使用的术语如下：
术语“pcr是指：聚合酶链式反应。
为实现上述目的，本发明的第一方面提供了一种防脱育发中药组合物，其特征在于，所述中药组合物是由以下原料药制成的：侧柏叶、鳢肠、苦参根、蛇床果、川芎根、三七根。
优选地，所述中药组合物包括下列重量份原料药的有效成分：
侧柏叶1～20份，鳢肠1～20份、苦参根1～20份、蛇床果1～15份、川芎根5～10份、三七根1～15份。
更优选地，侧柏叶10～20份，醴肠5～10份、苦参根5～10份、蛇床果5～10份、川芎根5～10份、三七根0～5份。
进一步优选地，侧柏叶10～15份，醴肠5～8份、苦参根5～8份、蛇床果5～8份、川芎根5～8份、三七根0～3份。
优选地，所述中药组合物的原料药中进一步包含：肾茶、咖啡和生姜；优选地，其重量份数配比为：
肾茶，1～20份；
咖啡，1～20份；
生姜，1～20份。
本发明第二方面提供了第一方面所述中药组合物的制备方法，该制备方法可以包括以下步骤：
(1)称取各原料药备用；
(2)药材置于提取罐内，加入乙醇，加热回流，过滤；
(3)在滤渣中再次加入乙醇，加热回流，过滤；和
(4)合并滤液，减压浓缩至无醇味。
优选地，步骤(2)中所述加热回流温度为70～80℃，加热回流时间为1～5小时，加入乙醇量为药材量5～10倍，乙醇浓度为50～80％；最优选地，所述加热回流温度为80℃，加热回流时间为2小时，加入乙醇量为药材量的5倍，乙醇浓度为75％；和/或
步骤(3)中所述加热回流温度为70～80℃，加热回流时间为1～5小时，加入乙醇量为药材量1～10倍，乙醇浓度为50～80％；最优选地，所述加热回流温度为80℃，加热回流时间为1小时，加入乙醇量为药材量的4倍，乙醇浓度为75％。
优选地，步骤(4)中所述减压浓缩控制条件为真空度0.05～0.07mpa，浓缩温度为60～65℃；优选地，所述减压浓缩控制条件为真空度0.065mpa，浓缩温度为65℃。
本发明第三方面提供了本发明第一方面提供的中药组合物在制备防脱育发产品中的应用。
本发明第四方面提供了一种防脱育发个人护理用品或化妆品，所述产品包括本发明第一方面提供的中药组合物；优选地，所述日化产品选自：洗发水、护发素、发膜和头皮调理液。
本发明第五方面提供了一种防脱育发洗发产品，所述洗发产品包含：
1～60份权利要求1-3任一项所述的中药组合物提取液、0.1～5份增稠剂、0.1～5份调理剂、5～40份表面活性剂、0.1～5份防腐剂和5～80份溶剂；
其中，优选地：
所述增稠剂选自以下一种或多种：羧甲基纤维素钠、羟乙基纤维素、卡波姆、阿拉伯胶、海藻酸钠，
所述表面活性剂选自以下一种或多种：月桂醇硫酸酯铵、月桂醇聚醚硫酸酯钠、椰油酰胺丙基甜菜碱，
所述调理剂选自以下一种或多种：瓜尔胶、聚季铵盐、聚二甲基硅氧烷，
所述防腐剂选自以下一种或多种：羟基苯甲酸酯、甲基异噻唑啉酮、咪唑烷基脲、苯氧乙醇、苯甲酸钠，和/或
所述溶剂选自以下一种或多种：乙醇、甘油、丙二醇、水。
本发明还提供了一种防脱育发护发产品，所述护发产品包含：
1～60份权利要求1-3任一项所述的中药组合物提取液、5～80份溶剂、1～10份乳化剂、0.1～20份调理剂、0.1～5份防腐剂和1～10份保湿剂；其中，优选地：
所述溶剂选自以下一种或多种：乙醇、甘油、丙二醇、水，
所述乳化剂选自以下一种或多种：ppg-11硬脂醇醚、peg-20失水山梨糖醇异硬脂酸酯、甘油硬脂酸酯、烷基三甲基氯化铵、硬脂酰胺丙基二甲胺，
所述调理剂选自以下一种或多种：阳离子瓜尔胶、聚季铵盐、聚二甲基硅氧烷，
所述防腐剂选自以下一种或多种：羟基苯甲酸酯、甲基异噻唑啉酮、咪唑烷基脲、苯氧乙醇、苯甲酸钠，和/或
所述保湿剂选自以下一种或多种：鲸蜡醇、透明质酸、硬脂醇。
本发明的防脱育发中药组合物可以具有但不限于以下有益效果：
1、本发明中药组合物采用纯中药制备而成。搭配适宜的原料，能方便的制备成日常使用的洗发水、护发素、护理液等头皮头发护理产品。
2、能迅速渗透，促进头皮血液循环，促进头皮营养供给，激活毛囊，促进毛发健康生长，坚固发根，防止毛发脱落。
3、无副作用，无依赖性，对人体健康没有危害。
4、解决了中药组方使用不方便，使用感受差的问题，利于防脱育发产品的应用和市场推广。
附图说明
以下，结合附图来详细说明本发明的实施方案，其中：
图1示出了本发明中药组合物醇提取样品小鼠耳廓微循环试验结果。
图2示出了本发明中药组合物醇提取样品对wnt10b的mrna表达影响试验结果。
具体实施方式
下面通过具体的实施例进一步说明本发明，但是，应当理解为，这些实施例仅仅是用于更详细具体地说明之用，而不应理解为用于以任何形式限制本发明。
本部分对本发明试验中所使用到的材料以及试验方法进行一般性的描述。虽然为实现本发明目的所使用的许多材料和操作方法是本领域公知的，但是本发明仍然在此作尽可能详细描述。本领域技术人员清楚，在上下文中，如果未特别说明，本发明所用材料和操作方法是本领域公知的。
以下实施例中使用的药材和仪器如下：
药材：
侧柏叶，鳢肠，苦参根，川芎根，蛇床果，三七根，肾茶，咖啡，生姜，购自：云南向辉药业有限公司；
表皮角化细胞hek(humanepidermalkeratinocytes,fetal)，购自：东洋纺；
二甲基亚砜dmso，乙醇，购自：西陇化工股份有限公司；
卡波姆，月桂醇聚醚硫酸酯钠，聚二甲基硅氧烷，苯甲酸钠，甘油，硬脂酰胺丙基二甲胺，鲸蜡醇，羟基苯甲酸酯，水合氯醛，米诺地尔，购自：国药集团化学试剂有限公司；
rneasyminikit，购自：株式会社同仁化学研究所；
onestepsybrprimescriptrt-pcrkitⅱ，购自：qiagen；
仪器：
多功能提取罐，购自：宁波象山三合工程设备有限公司；型号：dtq0.2t；
外循环单效浓缩器，购自宁波华子制药设备制造有限公司；型号：150-0574；
多部位微循环显微镜，购自：徐州鑫光光学仪器有限公司；型号：wx-6；
real-timepcr，购自：美国abi公司；型号：abiprism7900ht；
实施例1
本实施例用于说明本发明提供的防脱育发中药组合物的制备方法。
(1)按下述重量份数称取各原料：侧柏叶14份，鳢肠8份、苦参根6份、川芎根6份、蛇床果6份、三七根2份。
(2)药材置于提取罐内，加入5倍量75％乙醇，加热至80℃回流2h，过滤；
(3)在滤渣中再加入4倍量75％乙醇，加热至80℃回流1h，过滤；
(4)合并滤液，0.06mpa、65℃下减压浓缩至无醇味。
实施例2
本实施例用于说明本发明提供的防脱育发中药组合物的制备方法。
(1)按下述重量份数称取各原料：侧柏叶10份，鳢肠5份、苦参根8份、川芎根8份、蛇床果8份、三七根1份。
(2)药材置于提取罐内，加入1倍量75％乙醇，加热至80℃回流2h，过滤；
(3)在滤渣中再加入4倍量75％乙醇，加热至80℃回流2h，过滤；
(4)合并滤液，0.06mpa、60℃下减压浓缩至无醇味。
实施例3
本实施例用于说明本发明提供的防脱育发中药组合物的制备方法。
(1)按下述重量份数称取各原料：侧柏叶15份，鳢肠10份、苦参根20份、川芎根10份、蛇床果8份、三七根15份、肾茶1份、咖啡1份、生姜1份。
(2)药材置于提取罐内，加入7倍量75％乙醇，加热至80℃回流2h，过滤；
(3)在滤渣中再加入2倍量80％乙醇，加热至70℃回流5h，过滤；
(4)合并滤液，0.065mpa、65℃减压浓缩至无醇味。
实施例4
本实施例用于说明本发明提供的防脱育发中药组合物的制备方法。
(1)按下述重量份数称取各原料：侧柏叶20份，鳢肠20份、苦参根20份、川芎根10份、蛇床果15份、三七根15份、肾茶20份、咖啡20份、生姜20份。
(2)药材置于提取罐内，加入10倍量75％乙醇，加热至75℃回流5h，过滤；
(3)在滤渣中再加入10倍量50％乙醇，加热至80℃回流4h，过滤；
(4)合并滤液，0.06mpa、65℃减压浓缩至无醇味。
实施例5
本实施例用于说明本发明提供的防脱育发洗发产品的制备方法。
按下述重量份数称取各原料：10份按实施例1方法制备的中药组合物提取液；0.5份的卡波姆；20份月桂醇聚醚硫酸酯钠；5份聚二甲基硅氧烷；0.3份苯甲酸钠。
本实施例的制备方法：0.5份的卡波姆溶于64.2份水中，加入20份月桂醇聚醚硫酸酯钠，加热至70～80℃，搅拌溶解，降温至45℃以下，加入10份按实施例1方法制备的中药组合物提取液、5份聚二甲基硅氧烷、0.3份苯甲酸钠，搅拌均匀即可。
实施例6
本实施例用于说明本发明提供的防脱育发护发产品的制备方法。
按下述重量份数称取各原料：10份按实施例1方法制备的中药组合物提取液；5份甘油；4份硬脂酰胺丙基二甲胺；5份鲸蜡醇；5份聚二甲基硅氧烷；0.2份羟基苯甲酸酯。
本实施例的制备方法：4份硬脂酰胺丙基二甲胺于70.8份水中，加入5份甘油，加热至70～80℃，搅拌溶解，加入5份鲸蜡醇，搅拌均匀，降温至45℃以下，加入10份按实施例1方法制备的中药组合物提取液、5份聚二甲基硅氧烷、0.2份羟基苯甲酸酯，搅拌均匀即可。
试验例1
本试验例用于说明本发明提供的防脱育发中药组合物具有促进皮下血液循环的功效。采用小鼠耳廓微循环试验如下：
(1)剂量及分组：取km种小鼠，18-22g，雌雄各半，分为3组，即1组：溶媒对照(75％的乙醇溶液)组(50μl/耳)；2组：米诺地尔组(阳性对照)(50μl/耳)；3组：本发明实施例1制备的防脱育发中药组合物醇提物组(50μl/耳)。每组16只。
km种小鼠来源：广东省医学实验动物中心生产许可证号：scxk(粤)2013-0002，发证单位：广东省科技厅。c57bl/6小鼠来源：辽宁长生生物科技有限公司；生产许可证号：scxk(辽)2015-0001，发证单位：辽宁省科技厅。实验动物使用许可证号：syxk(滇)2012-0001，发证单位：昆明市科技局。
(2)动物处理：实验前小鼠用3.5％的水合氯醛按0.1ml/10g.bw的剂量腹腔注射麻醉，固定小鼠右耳耳廓，置于微循环显微镜下，放大50倍观察，选择界限清楚，特征明显的静脉为观察对象，采集给药前的图像，图像采集后，于各组小鼠右耳耳廓涂抹50μl的相应样品。
(3)观察指标：分别于给药后5min、10min、15min、20min、25min、30min观察小鼠的右耳耳廓(同一位置)微静脉，并采集图像。通过测量给药前及给药后不同时间点同一位置的微静脉血管的管径大小，计算给药前后的管径差值，并进行统计学分析。给药前后微静脉血管管径差值δφ＝给药后微静脉血管管径-给药前微静脉血管管径。
结果如附图1所示：证明中药组合成分醇提取物具有促进皮下血液循环的功效。
试验例2
本试验例用于说明本发明提供的防脱育发中药组合物具有促进皮下血液循环的功效。
wnt分子对生发非常重要这一点已经十分明确，截止目前已知的wnt已有19种。其中wnt一种wnt10b是毛囊的产生过程中的非常重要的细胞间信号蛋白质。在小鼠口髭毛囊的器官培养中，wnt10b促进了毛干成长，证明了wnt10b是有促进毛囊的细胞增殖的作用。
以下实验采用培养人体表皮角化细胞研究各样品对毛发关联因子中的wnt10b表达的效果。
(1)样品的调制：用二甲基亚砜dmso溶解醇提物样品及米诺地尔，本发明实施1制备的防脱育发中药组合物醇提物样品浓度为0.05mg/ml，米诺地尔浓度为0.02mg/ml，dmso作为空白对照。
(2)对人体表皮细胞的生发相关基因表达的影响：在35mmdish(细胞培养皿)中播种(300,000cells/dish)人体表皮角化细胞，在1ml的人体表皮角化细胞增殖培养基中培养1天。添加5μl的二甲基亚砜dmso、醇提物样品或米诺地尔溶液，进行培养。培养3天后，使用rna提取kit(rneasyminikit)提取出rna。使用onestepsybrprimescriptrt-pcrkitⅱ，用real-timepcr(abiprism7900ht)测定wnt10b的mrna表达。使用的primer是从qiagen购买的。
其中人体表皮角化细胞来自于培养的表皮角化细胞hek(humanepidermalkeratinocytes,fetal；东洋纺)
本发明中药组合物醇提取样品(0.05mg/l)、米诺地尔(0.2mg/ml)分别使wnt10b的mrna表达变成了2倍、1.5倍。n＝3,平均值±标准偏差：醇提取样品p<0.05，米诺地尔p<0.1。
尽管本发明已进行了一定程度的描述，明显地，在不脱离本发明的精神和范围的条件下，可进行各个条件的适当变化。可以理解，本发明不限于所述实施方案，而归于权利要求的范围，其包括所述每个因素的等同替换。